头孢唑林和右旋糖的适应症和用法

为减少耐药菌的产生并保持头孢唑啉注射液USP和右旋糖注射液USP和其他抗菌药物的有效性，注射剂头孢唑啉USP和右旋糖注射液USP仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑的感染由易感细菌引起。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

注射用头孢唑啉USP和右旋糖注射剂USP用于治疗由易感细菌引起的以下感染。

呼吸道感染

肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的呼吸道感染。

注射性苄星青霉素被认为是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的首选药物。

头孢唑林对根除鼻咽中的链球菌有效。然而，尚无确立头孢唑林在随后预防风湿热中功效的数据。

尿路感染

大肠杆菌和奇异变形杆菌引起的尿路感染。

皮肤和皮肤结构感染

由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌和无乳链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染。

胆道感染

大肠杆菌，各种链球菌，奇异杆菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染。

骨和关节感染

金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染。

生殖器感染

大肠杆菌和奇异假单胞菌引起的生殖器感染。

败血症

由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，奇异球菌和大肠杆菌引起的败血病。

心内膜炎

因金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的心内膜炎。

围手术期预防

术前，术中和术后预防性使用头孢唑林可以降低正在接受被分类为受污染或潜在污染的外科手术患者的某些术后感染的发生率（例如，对于高危患者，例如年龄大于25岁的患者，进行阴道子宫切除术和胆囊切除术） 70岁时患有急性胆囊炎，阻塞性黄疸或普通胆总管结石）。

围手术期使用头孢唑林对手术部位感染会带来严重风险的外科患者也可能有效（例如，在心脏直视手术和人工关节置换术中）。

如果有感染迹象，应获取培养标本以鉴定致病菌，以便可以采取适当的治疗措施。

头孢唑林和右旋糖的用法用量

成人指示性感染的治疗剂量

DUPLEX®容器中的头孢唑啉USP注射剂和右旋糖USP注射剂仅应用于需要全部1或2克剂量而不是其任何分数的患者。推荐的成人剂量在表1中列出。注射用头孢唑林USP和右旋糖注射液USP应在大约30分钟内静脉内（IV）给药。

成人围手术期预防性使用剂量

为了防止在被污染或可能被污染的手术中发生术后感染，建议的剂量为：

• 在手术开始前1/2小时至1小时静脉注射1至2克。
• 对于漫长的手术过程（例如2小时或更长时间），在手术过程中静脉注射500 mg至1克（根据手术过程的持续时间修改给药方式）。
• 术后24小时每6至8小时静脉输注500毫克至1克。

重要的是：（i）在手术开始前（1/2小时至1小时）给予术前剂量，以便在初次手术切口时血清和组织中存在足够的抗菌素浓度； （ii）必要时在手术过程中的适当间隔施用头孢唑林，以在最大程度暴露于传染性生物体的预期时刻提供足够浓度的抗菌药物。

头孢唑林的预防性给药通常应在手术后24小时内中止。在感染的发生可能特别具有破坏性的手术中（例如，心脏直视手术和人工关节置换术），可以在手术完成后将头孢唑林的预防性给药持续3到5天。

小儿患者的剂量

不建议将2克头孢唑林注射剂USP和右旋糖注射剂USP用于儿科患者。

仅将1克头孢唑啉注射液USP和右旋糖注射液USP给药于小儿科患者，其中单个剂量是1克DUPLEX®容器的全部内容物，而不是容器的任何分数。

小儿患者的推荐剂量如下：

• 对于大多数轻度至中度严重感染：每千克体重每日总剂量为25至50毫克，分为3或4相等剂量。
• 对于严重感染，每日总剂量可能增加到每千克体重100毫克。

对于小儿围手术期预防或肾功能不全的小儿患者，没有剂量建议。

成人肾功能不全患者的剂量

头孢唑林可用于肾功能不全的患者，其剂量调整如表2所示。所有降低剂量的建议均应在适合感染严重程度的初始负荷剂量后应用。

准备在DUPLEX®容器中使用头孢唑啉注射液USP和葡萄糖注射液USP

该重构溶液仅用于静脉内使用。

请勿串联使用塑料容器。这样的使用将导致空气栓塞，这是由于在完成从次级容器的流体的注入之前从初级容器抽出了残留的空气。如果给药是由泵装置控制的，则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用，否则可能导致空气栓塞。

给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

DUPLEX®集装箱储存

• 为避免意外激活，DUPLEX®容器应保持在折叠位置，直到打算激活为止。

患者标签和药粉/稀释剂检查

• 在容器的铝箔面上贴上患者专用的标签。小心避免激活。不要用患者标签覆盖箔纸条的任何部分。
• 松开侧面的翼片，然后展开DUPLEX®容器（请参见图1 ）。

• 目视检查稀释剂室中是否有颗粒物。
• 仅在容器和密封件完好无损时使用。
• 要检查药粉中是否有异物或变色，请从药室内剥离箔片（参见图2 ）。

• 去除箔条后避光。

注意：如果去除了箔带，则应重新折叠容器，并锁定侧面的卡舌，直到准备激活为止。然后必须在7天内使用产品，但不得超过标明的有效期。

重建（激活）

• 冷藏储存后请勿直接使用，请在患者使用前让产品平衡至室温。
• 展开DUPLEX®容器，并将设定的端口指向下方。从挂耳的一端开始，将DUPLEX®容器折叠在稀释液弯月面的正下方，将所有空气截留在折痕上方。要激活，请挤压折叠的稀释剂室，直到稀释剂和粉末之间的密封打开，将稀释剂释放到药粉室中（参见图3 ）。

• 搅拌液体-粉末混合物，直到药物粉末完全溶解。

注意：重建（激活）后，如果在室温下存储，则必须在24小时内使用产品；如果在冷藏条件下，则必须在7天内使用产品。

行政

• 目视检查再生溶液中是否有颗粒物。
• 将设置端口指向下方。从挂钩的末端开始，将DUPLEX®容器折叠在溶液弯液面的正下方，将所有空气捕获在折叠处。挤压折叠的DUPLEX®容器，直到重构的药物溶液和设定端口之间的密封打开，将液体释放到设定端口（参见图4 ）。

• 在安装静脉输液器之前，请紧紧挤压容器以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃容器和溶液，因为无菌可能会受到影响。
• 使用无菌技术，从设定的端口上剥下箔纸盖并安装无菌的给药套件（见图5 ）。

• 请参阅管理集随附的使用说明。

重要管理说明

• 请勿串联使用。
• 请勿将添加剂引入DUPLEX®容器。
• 在大约30分钟内静脉注射头孢唑啉USP注射剂和右旋糖USP注射剂。

剂型和优势

双室一次性容器：

• 1 g注射用头孢唑啉USP和50 mL 4％葡萄糖注射剂USP
• 2 g注射用头孢唑啉USP和50 mL 3％葡萄糖注射剂USP

禁忌症

对头孢唑林或头孢菌素类抗菌药物，青霉素或其他β-内酰胺类药物过敏

注射用头孢唑啉USP和右旋糖注射剂USP禁止对头孢唑林或头孢菌素类抗菌药物，青霉素或其他β-内酰胺类有立即超敏反应（例如，过敏反应，严重的皮肤反应）的患者[请参阅警告和注意事项（5.1） 。

警告和注意事项

对头孢唑林，头孢菌素，青霉素或其他β-内酰胺类药物的超敏反应

据报道，接受β-内酰胺类抗菌药物的患者出现严重的，偶发性的致命超敏反应（过敏反应）。在开始使用头孢唑啉注射液USP和葡萄糖注射剂USP进行治疗之前，应仔细询问患者是否先前对头孢唑林，头孢菌素，青霉素或碳青霉烯类药物有超敏反应。如果将本产品用于对青霉素敏感的患者，则应谨慎行事，因为已经清楚地证明了β-内酰胺类抗菌药物之间的交叉超敏性，并且可能在多达10％的青霉素过敏史患者中发生。如果对注射用USP和右旋糖注射用USP的头孢唑啉发生过敏反应，请停药。

用于肾功能不全的患者

与其他β-内酰胺类抗菌药物一样，如果对肾功能受损（肌酐清除率低于55 mL / min）的患者给予不适当的高剂量，则可能会发生癫痫发作[见剂量和给药方法（2.3） ]。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有的抗菌药物（包括头孢唑林）都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）一起使用，其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌分离物会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。在使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌药物的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗菌药物治疗以及手术评估。

对含葡萄糖的产品过敏

已经报道了施用含葡萄糖的产品引起的过敏反应，包括过敏反应。据报道，这些患者接受高浓度葡萄糖（即50％葡萄糖）的患者1 。当将玉米衍生的葡萄糖溶液施用于有或没有对玉米产品过敏史的患者时，也有反应报道。 2

产生耐药菌的风险

在没有经证实的或强烈怀疑的细菌感染或预防指征的情况下开具注射头孢唑啉的USP和葡萄糖注射剂USP不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

与其他抗微生物药一样，长时间使用头孢唑啉注射液USP和右旋糖注射液USP可能会导致不敏感微生物的过度生长。反复评估患者的病情至关重要。如果在治疗过程中发生了双重感染，应采取适当的措施。

药物/实验室测试的相互作用

使用CLINITEST®片剂时，头孢唑林的给药可能导致尿液中的葡萄糖产生假阳性反应。建议使用基于酶促葡萄糖氧化酶反应的葡萄糖测试（例如CLINISTIX®）。

头孢唑林治疗期间已报告直接Coombs阳性试验。在血液学研究中或在输血交叉匹配过程中对未成年人进行抗球蛋白测试或对母亲在分娩前接受头孢菌素抗菌药物的新生儿进行Coombs测试时，应认识到Coombs测试阳性可能是由于毒品。

患有或已知亚临床糖尿病或糖耐量异常的患者

与其他含右旋糖的溶液一样，对于明显或已知亚临床糖尿病或碳水化合物不耐受的患者，应谨慎使用头孢唑啉USP注射剂和右旋糖USP注射剂。

不良反应

头孢唑林的以下严重不良反应在下面和标签的其他地方描述：

• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 艰难梭菌相关性腹泻[见警告和注意事项（5.3） ]

临床试验经验

临床试验报告了以下不良反应：

胃肠道：腹泻，口腔念珠菌病（鹅口疮），口腔溃疡，呕吐，恶心，胃痉挛，上腹​​痛，烧心，肠胃气胀，厌食和假膜性结肠炎。伪膜性结肠炎的症状可能在抗菌治疗期间或之后发生[见警告和注意事项（5.3） ]。

过敏：过敏反应，嗜酸性粒细胞增多症，荨麻疹，瘙痒，药物热，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合症。

血液学：中性粒细胞减少症，白细胞减少症，血小板减少症，血小板增多症。

肝：观察到SGOT，SGPT和碱性磷酸酶水平短暂升高。与其他头孢菌素一样，已收到肝炎的报告。

肾：与其他头孢菌素一样，已收到有关BUN和肌酐水平升高以及肾功能衰竭的报道。

局部反应：注射部位有静脉炎的报道。发生了一些硬结。

其他反应：瘙痒症（包括生殖器，外阴和肛门瘙痒症，生殖器念珠菌病和阴道炎）。头晕，昏厥，头昏眼花，精神错乱，无力，疲倦，低血压，嗜睡和头痛。

头孢菌素类不良反应

除了上述用头孢唑林治疗的患者中观察到的不良反应外，还报道了头孢菌素类抗菌剂的下列不良反应和实验室检查改变：史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，中毒性表皮坏死，肾功能不全，中毒性肾病，再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，包括胆汁淤积在内的肝功能不全和全血细胞减少症。

药物相互作用

丙磺舒可能会降低头孢菌素的肾小管分泌，当同时使用时，会导致头孢菌素的血药水平增加和延长。

在特定人群中的使用

怀孕

已在大鼠，小鼠和兔子中进行了生殖研究，剂量为2000、4000和240 mg / kg /天，或按人体表面积计算的最大推荐人剂量的1-3倍。没有证据表明头孢唑林会损害生育力或对胎儿造成伤害。

人工与分娩

在剖腹产前服用头孢唑林时，脐带血中的药物浓度约为母体药物水平的四分之一至三分之一。该药物似乎对胎儿没有不良影响。

护理母亲

护理母亲的牛奶中头孢唑啉的含量非常低。当将USF注射用头孢唑啉和右旋糖USP注射给哺乳妇女时，应格外小心。

儿科用

不建议将2 g注射用头孢唑啉USP和葡萄糖注射剂USP用于儿科患者。

为避免意外过量，1克注射用头孢唑啉USP和右旋糖注射液USP仅应用于需要1克剂量全部内容而不是其任何含量的儿科患者[请参阅剂量和用法（2.3） ]。

对于小儿围手术期预防或肾功能不全的小儿患者，没有剂量建议。

老人用

在临床研究中接受头孢唑林的920位受试者中，有313位（34％）为65岁以上，而138位（15％）为75岁以上。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，监测肾功能可能有用[见剂量和用法（2.3）和 警告和注意事项（5.2） ]。

肾功能不全的患者

当因肾功能受损（肌酐清除率低于55 mL / min。）而导致排尿量低的患者使用头孢唑林USP和右旋糖注射USP时，需要的每日剂量较低[请参见剂量和用法（2.3） 和警告和注意事项（5.2） ]。

头孢唑林和右旋糖的描述

注射用头孢唑啉USP和右旋糖注射剂USP是头孢唑啉钠USP（冻干）和无菌等渗稀释剂在DUPLEX®无菌容器中的无菌，无热原，一次性包装。 DUPLEX®容器是一个灵活的双室容器。

重构后，注射用头孢唑啉USP和右旋糖注射剂USP的重量摩尔渗透压浓度约为290 mOsmol / kg。

药室内充满了无菌冻干的头孢唑啉钠USP，一种半合成的头孢菌素，具有以下IUPAC命名法：（6 R ，7 R ）-3-[[（（5-methyl-1,3,4-thiadiazol- 2-基）硫基]甲基] -8-氧代-7- [2-（1 H-四唑-1-基）乙酰胺基] -5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2 -羧酸盐。

头孢唑林钠USP具有以下结构式：

钠含量为48 mg / g头孢唑林钠。

稀释室中包含葡萄糖注射液USP，这是一种在注射用水USP中使用含水葡萄糖葡萄糖USP的等渗稀释剂。葡萄糖注射液USP是无菌的，无热原的，并且不含抑菌剂或抗菌剂。

含水葡萄糖USP具有以下结构式（分子）式：

水合葡萄糖USP的分子量为198.17

头孢唑林钠USP以冻干形式提供，相当于1 g或2 g头孢唑林。含水葡萄糖USP已添加到稀释剂中以调节重量克分子渗透压浓度（1克和2克剂量分别约2 g [4.0％w / v]和1.5 g [3.0％w / v]）。

取下可剥离的箔条，激活密封件并充分混合后，重新配制的药物应单次静脉内使用。

注射用头孢唑啉USP和葡萄糖注射剂USP的重构溶液的颜色范围从浅黄色到琥珀色。

非天然橡胶乳胶，PVC或DEHP制成。

DUPLEX®双室容器由特殊配方的材料制成。产品（稀释剂和药物）接触层是热塑性橡胶和不含增塑剂的聚丙烯乙烯共聚物的混合物。容器系统的安全性受到USP生物评估程序的支持。

头孢唑林和右旋糖-临床药理学

作用机理

头孢唑林是一种抗菌药物[参见微生物学（12.4） ]。

药效学

头孢唑林的药代动力学/药效学关系尚未在患者中评估。

药代动力学

研究表明，向正常志愿者静脉注射头孢唑林后，平均血清浓度在1 g剂量下于8小时达到峰值，约为185 mcg / mL，在8小时时约为4 mcg / mL。

静脉注射后头孢唑林的血清半衰期约为1.8小时。

在一项研究中，使用正常志愿者，以3.5 mg / kg的剂量持续静脉输注1小时（约250 mg），然后在接下来的2小时（约100 mg）以1.5 mg / kg的剂量输注，头孢唑林在血浆中产生稳定的血清浓度。第三小时约为28 mcg / mL。

表3总结了在正常志愿者（N = 12）中静脉注射2 g注射用头孢唑林USP和右旋糖注射剂USP后15分钟静脉注射头孢唑林的血浆药代动力学参数。

N =观察对象的数量； C max =最大血浆浓度； T max =达到最大血浆浓度的时间； AUC 0-inf =血浆浓度-时间曲线下的面积外推至无穷大； t 1/2 =表观血浆末端消除半衰期； CL =总间隙； V z =分配量

对感染住院的患者进行的研究表明，头孢唑林产生的平均血清峰值浓度与正常志愿者所见的大致相同。

无梗阻性胆道疾病患者的胆汁浓度可以达到或超过血清浓度的五倍；然而，在梗阻性胆道疾病患者中，头孢唑林的胆汁浓度明显低于血清浓度（小于1.0 mcg / mL）。

在滑液中，头孢唑林的浓度与给药后约4小时血清中的浓度相当。

脐带血的研究表明头孢唑林在胎盘中迅速转移。护理母亲的牛奶中头孢唑啉的含量非常低。

头孢唑林不经尿液排泄。在最初的6小时内，大约60％的药物从尿液中排出，并且在24小时内增加到70％至80％。

微生物学

头孢唑啉是通过抑制细菌细胞壁合成起作用的杀菌剂。

细菌对头孢菌素的耐药性的主要机制包括存在广谱β-内酰胺酶和酶促水解。

如《适应症和用法》 （1）部分所述，头孢唑啉在体外和临床感染中均对下列微生物的大多数分离物具有活性。

• 革兰氏阳性细菌
  • 金黄色葡萄球菌
  • 表皮葡萄球菌
  • 无乳链球菌
  • 肺炎链球菌
  • 化脓性链球菌

耐甲氧西林的葡萄球菌对头孢唑林均一抗。

• 革兰氏阴性菌
  • 大肠杆菌
  • 奇异变形杆菌

吲哚阳性变形杆菌（ Proteus vulgaris ），肠杆菌属，摩根氏摩根氏菌，普罗维登斯氏菌，沙雷氏菌和假单胞菌的大多数分离株。对头孢唑林有抵抗力。

如果有的话，临床微生物学实验室应向医师提供居民医院使用的抗菌药物体外药敏试验结果的累积报告，作为描述医院和社区获得性病原体药敏情况的定期报告。这些报告应有助于医师选择用于治疗的抗菌药物产品。

稀释技术

定量方法用于确定最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应使用标准测试3、4 （肉汤和/或琼脂）确定。应当根据表4中提供的标准解释获得的MIC值。

扩散技术

需要测量区域直径的定量方法提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复性估计。区域大小可估计细菌对抗菌化合物的敏感性。区域大小应使用标准测试方法4、5进行解释。该程序使用浸渍有30 mcg头孢唑啉的纸质圆盘来测试微生物对头孢唑林的敏感性。表4提供了磁盘扩散解释标准。

缩写：S =易感，I =中等，R =抗性

注意：青霉素MIC≤0.12 mcg / mL的化脓性链球菌和无乳链球菌，或使用10 mcg青霉素盘的盘扩散区直径≥24 mm，可能被解释为对头孢唑林敏感。

注意：葡萄球菌对头孢唑林的敏感性可通过对头孢西丁或奥沙西林的测试得出。

易感报告指出，如果抗菌化合物达到抑制病原体生长所必需的感染部位的浓度，则该抗菌剂可能会抑制病原体的生长。一份中间体报告指出，该结果应被认为是模棱两可的，并且，如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物，则应重复测试。此类别表示在生理上集中药物产品的身体部位或可以使用高剂量药物产品的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。一份抗药性报告表明，如果抗微生物化合物达到感染部位通常可达到的浓度，则抗微生物剂就不可能抑制病原体的生长。应该选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制来监视和确保测定中所用的耗材和试剂的准确性和精密度，以及执行测试的人员的技术3、4、5 。标准头孢唑啉粉末应提供表5中所示的以下MIC值。对于使用30 mcg圆盘的扩散技术，应达到表5中的标准。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行动物致突变性研究和长期研究，以确定头孢唑啉注射用USP和右旋糖注射用USP的致癌潜力。

参考资料

1. Czarny D，Prichard PJ，Fennessy M，Lewis S.对50％葡萄糖溶液的类过敏反应。 Med J Aust 1980； 2：255-258。
2. Guharoy，SR，巴拉哈斯M.对玉米衍生的葡萄糖溶液的过敏反应。 Vet Hum Toxicol 1991； 33：609-610。
3. 临床和实验室标准协会（CLSI）。有氧生长的细菌的稀释抗菌药敏试验方法；批准的标准-第十版。 CLSI文件M07-A10，临床和实验室标准协会，西谷路950号，套房2500，韦恩，宾夕法尼亚州19087，美国，2015年。
4. 临床和实验室标准协会（CLSI）。抗菌药敏试验性能标准； 《第二十五号信息增刊》 ，CLSI文件M100-S25，临床和实验室标准协会，西谷路950号，套房2500，韦恩，宾夕法尼亚州19087，美国，2015年。
5. 临床和实验室标准协会（CLSI）。抗菌片扩散敏感性试验的性能标准；批准的标准–第十二版。 CLSI文件M02-A12，临床和实验室标准协会，西谷路950号，套房2500，韦恩，宾夕法尼亚州19087，美国，2015年。

供应/存储和处理方式

DUPLEX®容器中的注射用头孢唑林USP和右旋糖USP注射剂是一种灵活的双室容器，有两种浓度。重构后，浓度相当于1 g和2 g头孢唑啉。稀释室包含约50 mL葡萄糖注射液USP。右旋糖注射液USP已分别针对1 g和2 g剂量调整为4.0％和3.0％，以使重构溶液是等渗的。

注射用头孢唑啉USP和右旋糖注射液USP无菌且无热原，装在DUPLEX®容器中，每箱包装24单位。

将未激活的设备存放在20-25°C（68-77°F）。允许远足到15-30°C（59-86°F）。不要冻结。

与其他头孢菌素一样，注射的USP和葡萄糖注射液USP的重组头孢唑林根据存放条件，在规定的建议范围内趋于变黑。但是，产品效能不会受到不利影响。

仅在制备的溶液澄清且无颗粒物质时使用。

病人咨询信息

应建议患者发生过敏反应，包括严重的过敏反应，严重的反应需要立即治疗并停用头孢唑林。患者应向医护人员报告以前对头孢唑林，头孢菌素，青霉素或其他类似抗菌剂的过敏反应。

应建议患者腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才能解决。有时在开始使用抗菌药物治疗后，即使服用最后一剂抗菌药物后两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

应建议患者仅将抗菌药物（包括注射用头孢唑啉USP和葡萄糖注射剂USP）用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当处方注射用头孢唑啉USP和右旋糖注射剂USP治疗细菌感染时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且头孢唑啉不能用于注射USP和右旋糖注射USP或其他抗菌剂的可能性未来的药物。

仅Rx

DUPLEX is a registered trademark of B. Braun Medical Inc.
ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection.
Clinitest is a registered trademark of Siemens Medical Solutions Diagnostics.
Clinistix is a registered trademark of Bayer Healthcare LLC.

B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA 18018-3524 USA
1-800-227-2862

Y36-002-906 LD-105-7

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1g Cefazolin

Cefazolin for Injection USP and Dextrose Injection USP

1g*

REF 3103-11
NDC 0264-3103-11

DUPLEX® CONTAINER

50毫升

Use only after mixing contents of both chambers.
For IV Use Only Iso-osmotic Single Dose Sterile/Nonpyrogenic

* Contains Cefazolin Sodium USP equivalent to 1 g cefazolin.

Reconstitution: Hold container with set port in a downward direction and fold the diluent chamber just below the solution meniscus. To activate seal, squeeze folded diluent chamber until seal between diluent and drug chamber opens, releasing diluent into drug chamber. Agitate the reconstituted solution until the drug powder is completely dissolved. Fold the container a second time and squeeze until seal between drug chamber and set port opens.

After reconstitution each 50 mL single dose unit contains: Cefazolin for Injection USP (equivalent to 1 g cefazolin) with approx. 2.0 g (4.0% w/v) Hydrous Dextrose USP in Water for Injection USP. Sodium content is 48 mg/g of cefazolin sodium.
Approximate osmolality: 290 mOsmol/kg

Prior to Reconstitution: Store at 20-25°C (68-77°F). Excursions permitted to 15-30°C (59-86°F). [See USP Controlled Room Temperature.] Use only if container and seals are intact. Do not peel foil strip until ready for use. After foil strip removal, product must be used within 7 days, but not beyond the labeled expiration date. Protect from light after removal of foil strip.

After Reconstitution: Use only if prepared solution is clear and free from particulate matter. Use within 24 hours if stored at room temperature or within 7 days if stored under refrigeration. Do not use in a series connection. Do not introduce additives into this container. Prior to administration check for minute leaks by squeezing container firmly. If leaks are found, discard container and solution as sterility may be impaired.不要冻结。

Not made with natural rubber latex, PVC or DEHP.

B. Braun Medical Inc.

Bethlehem, PA 18018-3524

仅Rx

Produced in USA with API from Italy.

LD-201-5
Y37-002-506

PEEL HERE

Drug Chamber
Discard unit if foil strip is damaged. Peel foil strip only when ready for use. Visually inspect drug prior to reconstitution.
See package insert for complete directions for reconstitution and administration.
LD-336-1 X27-001-485

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2 g Cefazolin

Cefazolin for Injection USP and Dextrose Injection USP

2g*

REF 3105-11
NDC 0264-3105-11

DUPLEX® CONTAINER

50毫升

Use only after mixing contents of both chambers.
For IV Use Only Iso-osmotic Single Dose Sterile/Nonpyrogenic

* Contains Cefazolin Sodium USP equivalent to 2 g cefazolin.

Reconstitution: Hold container with set port in a downward direction and fold the diluent chamber just below the solution meniscus. To activate seal, squeeze folded diluent chamber until seal between diluent and drug chamber opens, releasing diluent into drug chamber. Agitate the reconstituted solution until the drug powder is completely dissolved. Fold the container a second time and squeeze until seal between drug chamber and set port opens.

After reconstitution each 50 mL single dose unit contains: Cefazolin for Injection USP (equivalent to 2 g cefazolin) with approx. 1.5 g (3.0% w/v) Hydrous Dextrose USP in Water for Injection USP. Sodium content is 48 mg/g of cefazolin sodium.
Approximate osmolality: 290 mOsmol/kg

Prior to Reconstitution: Store at 20-25°C (68-77°F). Excursions permitted to 15-30°C (59-86°F). [See USP Controlled Room Temperature.] Use only if container and seals are intact. Do not peel foil strip until ready for use. After foil strip removal, product must be used within 7 days, but not beyond the labeled expiration date. Protect from light after removal of foil strip.

After Reconstitution: Use only if prepared solution is clear and free from particulate matter. Use within 24 hours if stored at room temperature or within 7 days if stored under refrigeration. Do not use in a series connection. Do not introduce additives into this container. Prior to administration check for minute leaks by squeezing container firmly. If leaks are found, discard container and solution as sterility may be impaired.不要冻结。

Not made with natural rubber latex, PVC or DEHP .

B. Braun Medical Inc.

Bethlehem, PA 18018-3524

仅Rx

Produced in USA with API from Italy.

LD-200-3
Y37-002-507

PEEL HERE

Drug Chamber
Discard unit if foil strip is damaged. Peel foil strip only when ready for use. Visually inspect drug prior to reconstitution.
See package insert for complete directions for reconstitution and administration.
LD-336-1 X27-001-485

对于消费者

适用于头孢唑啉：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

头孢唑林及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用头孢唑林时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

• 颜色偏蓝
• 肤色变化
• 疼痛
• 脚或腿肿胀
• 压痛

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 血尿或浑浊
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 咳血
• 黑尿
• 尿量减少或尿液浓缩能力降低
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 排尿困难或痛苦
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 肌肉过度紧张
• 快速的心跳
• 不适感
• 发热
• 全身肿胀
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 麻疹
• 血压升高
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 关节发炎
• 瘙痒
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛或僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 恶心或呕吐
• 流鼻血
• 性交时的疼痛
• 手指，脚趾和腿部疼痛，温暖或灼痛
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 视力或听力问题
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 红色激怒的眼睛
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 躁动
• 癫痫发作
• 皮疹
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痉挛
• 尿量突然减少
• 面部，手指或小腿肿胀
• 淋巴结肿大
• 腺体肿胀或疼痛
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 胸闷
• 坐着不动
• 呼吸困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 右上腹痛
• 呕吐
• 吐血
• 体重增加
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

头孢唑林的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 荨麻疹
• 皮肤发红
• 口或舌酸痛
• 减肥
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点

对于医疗保健专业人员

适用于头孢唑啉：注射剂，注射液，注射剂，静脉注射液

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，呕吐，恶心

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病（鹅口疮）

非常罕见（少于0.01％）：肛门瘙痒，假膜性结肠炎

未报告频率：口腔溃疡，腹部/胃绞痛，上腹痛，胃灼热，肠胃气，艰难梭菌相关性腹泻，结肠炎

头孢菌素类：

未报告频率：结肠炎，腹痛^[参考]

腹泻，恶心，呕吐和食欲不振通常为中度，在治疗期间或治疗后通常可以缓解。

长期治疗期间已报告口腔念珠菌病。

在抗菌治疗期间或之后，已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 ^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲不振

稀有（0.01％至0.1％）：血糖水平/高血糖升高，血糖水平/低血糖降低

未报告频率：厌食^[参考]

本地

常见（1％至10％）：IM注射部位疼痛（有时有硬结）

罕见（0.1％至1％）：静脉注射血栓性静脉炎

未报告频率：注射部位静脉炎，硬结^[参考]

皮肤科的

罕见（0.1％至1％）：红斑，多形红斑，皮疹，荨麻疹，血管性水肿（血管，关节，粘膜的局部可逆渗透性）

稀有（0.01％至0.1％）：有毒的表皮坏死溶解症（赖尔综合征），史蒂文斯-约翰逊综合征

未报告频率：瘙痒，皮疹，固定药疹，脓疱性皮肤疹，接触性皮炎

头孢菌素类：

-未报告频率：荨麻疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，中毒性表皮坏死^[参考]

据报道，一名护士准备了头孢菌素溶液用于患者，因头孢菌素过敏引起的职业性接触性皮炎。护士停止准备溶液后，皮炎得到解决。 ^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作

稀有（0.01％至0.1％）：头晕，眩晕，活动过度，嗜睡，致癫痫活动

未报告的频率：晕厥，头昏眼花，嗜睡，头痛，脑病（症状包括强直性阵挛性癫痫发作，嗜睡，迷失方向，记忆力减退，星状体，多灶性肌阵挛）

头孢菌素类：

-未报告频率：多动，高渗^[参考]

据报道，对肾功能不全患者（CrCl低于55 mL / min）给予不适当的高剂量癫痫发作。

据报道肾功能衰竭患者脑病。毒性是由于尿毒症引起的药物血清水平升高和血脑屏障通透性增加所致。 ^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：药物引起的发烧

稀有（0.01％至0.1％）：不适，疲劳，虚弱，潮热，胸痛，LDH升高，碱性磷酸酶升高

非常罕见（少于0.01％）：面部浮肿

未报告频率：疲劳

头孢菌素类：

-未报告频率：LDH升高，重复感染，尿葡萄糖假阳性试验^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：间质性肺炎/肺炎

罕见（0.01％至0.1％）：胸腔积液，呼吸困难，呼吸窘迫，咳嗽，鼻炎^[参考]

血液学

凝血功能障碍的危险因素包括维生素K不足或其他凝血因子，人工营养，饮食不良，肝或肾功能不全，血小板减少和导致出血的疾病/疾病（例如血友病，胃溃疡，十二指肠溃疡）。

一名26岁的血液透析患者被凝血酶阳性葡萄球菌动静脉瘘移植物感染后，接受静脉血1g静脉注射血栓后凝血酶，凝血酶原和部分凝血活酶的次数增加，随后每8小时0.5g，持续12天。停止治疗后实验室变化得以解决，但重新安装该药物后又复发。 ^[参考]

罕见（0.01％至0.1％）：中性粒细胞减少，白细胞减少，血小板减少，粒细胞减少，白细胞增多，粒细胞减少，单核细胞增多，淋巴细胞减少，嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞增多

非常罕见（少于0.01％）：凝血（凝血）疾病，出血，血红蛋白减少，血细胞比容下降，贫血，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，全血细胞减少症，溶血性贫血

未报告频率：血小板增多症，血肿，凝血酶时间增加，凝血酶原时间增加，部分凝血活酶时间增加，直接和间接Coombs试验阳性

头孢菌素类：

-未报告频率：再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，凝血酶原时间延长，全血细胞减少，粒细胞缺乏症^[参考]

肝的

罕见（0.01％至0.1％）：AST升高，ALT升高，GGT升高，胆红素升高，肝炎（短暂性），胆汁淤积性黄疸（短暂性）

头孢菌素类：

未报告的频率：肝功能障碍（包括胆汁淤积），胆红素升高^[参考]

AST，ALT，GGT，胆红素，LDH和碱性磷酸酶的瞬时升高已有报道。 ^[参考]

肾的

据报道，在同时使用其他潜在肾毒性药物的患者中，BUN短暂升高。 ^[参考]

罕见（0.01％至0.1％）：肾毒性，间质性肾炎，不确定的肾病，BUN升高（暂时性）

未报告频率：肌酐水平升高，肾衰竭，血清尿素升高

头孢菌素类：

-未报告频率：肾功能不全，中毒性肾病，肌酐升高，间质性肾炎（可逆性发热，氮质血症，脓尿，嗜酸性粒细胞尿症；有一些头孢菌素） ^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.01％至0.1％）：阴道炎，生殖器念珠菌病（念珠菌病），蛋白尿

非常罕见（少于0.01％）：生殖器瘙痒

未报告频率：外阴瘙痒^[参考]

精神科

稀有（0.01％至0.1％）：噩梦，神经质/焦虑症，失眠，精神错乱

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：色觉受干扰

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克（包括喉部肿胀，气道狭窄，心跳加快，呼吸急促，血压下降，舌头肿胀）

未报告频率：过敏反应，过敏反应（包括嗜酸性粒细胞增多症，荨麻疹，瘙痒，药物热，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合征），过敏性交叉敏感性

头孢菌素类：

-未报告频率：过敏反应，血清病样反应^[参考]

心血管的

未报告频率：低血压^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人治疗胆囊炎的剂量

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

附睾炎的通常成人剂量-非特异性

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

成人关节感染的常用剂量

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

骨髓炎通常的成人剂量

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

成人前列腺炎的常用剂量

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

成人细菌感染的常用剂量

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

易感的革兰氏阳性球菌引起的轻度感染：每8小时静脉注射或即时注射250至500毫克
中度至重度感染：每6至8小时500毫克至1克IV或IM
严重的，威胁生命的感染（例如心内膜炎，败血病）：每6小时静脉注射1至1.5 g

评论：
-在极少数情况下，严重的威胁生命的感染已使用每天12 g的剂量。

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异变形杆菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β溶血性链球菌，克雷伯菌和流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染

通常用于败血症的成人剂量

每6小时静脉注射1至1.5克

评论：
-在极少数情况下，每天使用的剂量最高为12 g。

用途：用于治疗由肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，奇异杆菌，大肠杆菌和克雷伯菌引起的败血病

成人心内膜炎的常用剂量

每6小时静脉注射1至1.5克

评论：
-在极少数情况下，每天使用的剂量最高为12 g。

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌引起的心内膜炎

美国心脏协会（AHA）和美国传染病学会（IDSA）建议：每8小时静脉注射2 g

治疗时间：
-天然瓣膜感染性心内膜炎：6周
-涉及人工瓣膜或其他人工材料的心内膜炎：至少6周

评论：
-推荐用于青霉素过敏性（非过敏型）患者中由奥沙西林敏感性葡萄球菌引起的感染
-对于涉及人工瓣膜或其他人工材料的感染：该药物在头2周应与庆大霉素一起使用，而利福平则至少应与6周一起使用。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人肺炎的常用剂量

每12小时500毫克IV或IM

用途：用于治疗肺炎球菌性肺炎

成年人尿路感染的常用剂量

每12小时1克IV或IM

用途：用于治疗由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌属以及一些肠杆菌和肠球菌引起的急性，简单的尿路感染

通常用于外科手术的成人剂量

术前：术前30至60分钟静脉注射1至2 g或IM 1 g
术中（对于持续2小时或更长时间的手术）：手术期间500 mg至1 g IV或IM
术后：每6到8个小时静脉注射或IM 500 mg至1 g，持续24小时

评论：
-术前，术中和术后使用这种药物可能会降低接受分类为受污染或潜在污染的外科手术患者（例如高危患者[例如70岁以上，急性胆囊炎，阻塞性黄疸，胆总管结石]）。
-术前应在手术开始前（30至60分钟）给予术前剂量，以便在首次切口时血清和组织中有足够的抗生素水平。
-手术期间应适当间隔（必要时）给予该药物，以在感染性生物最高暴露的预期时刻提供足够的抗生素水平；对于冗长的外科手术（例如2小时或更长时间），应根据手术时间调整药物的使用。
-围手术期使用也可能对手术部位感染会带来严重危险的外科患者有效（例如，在心脏直视手术和人工关节置换术中）；手术完成后，可连续3到5天进行预防性给药。
-如果观察到感染迹象，则应获取用于培养和药敏试验的标本，以分离和鉴定感染生物，以便开始适当的治疗。

用途：作为围手术期的预防措施，以防止在受污染或潜在受污染的手术中引起术后感染

美国卫生系统药剂师学会（ASHP），IDSA，外科感染学会（SIS）和美国医疗卫生流行病学会（SHEA）建议：
术前剂量：
-少于120公斤：单次静脉注射2克
-至少120公斤：单次服用3克静脉注射

重做间隔（从术前剂量开始）：4小时

评论：
-该药物应在手术切口前60分钟内开始使用。
-单一预防剂量通常就足够；如果术后继续进行预防，持续时间应少于24小时。
-为确保足够的血清和组织药物水平，如果手术时间超过建议的重用间隔，则可能需要重新给药。
-如果缩短了药物的半衰期（例如大面积烧伤）或手术期间出血时间过长/过多，则可能需要重新服用；如果药物半衰期延长（例如，肾功能不全），则可能不需要重新服用。
-根据程序类型，可能建议与其他代理人共同管理。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：建议用于以下步骤的手术预防：
-阑尾切除术治疗单纯性阑尾炎
-胆道：开放程序；选择性的高风险腹腔镜手术
-心脏：冠状动脉搭桥；心脏装置插入程序（例如，起搏器植入）；心室辅助装置
-剖腹产
-结直肠
-胃十二指肠：涉及进入胃肠道（GI）管腔的程序（巴氏，胰十二指肠切除术）；高危患者无需进入胃肠道（抗反流，高度选择性迷走神经切断术）的手术
-头部和颈部：放置假体时应保持清洁（不包括鼓室穿刺管）；清洁污染的癌症手术；其他清洁污染的手术（不包括扁桃体切除术，功能性内窥镜鼻窦手术）
-心脏，肺，心肺移植
-疝气修复（疝气修补术和疝气修补术）
-子宫切除术：阴道或腹部
-神经外科：开颅手术和脑脊液分流术；鞘内泵植入
-骨科：有或没有器械的脊柱手术；髋部骨折修复，植入内部固定装置（例如钉子，螺钉，板，电线）；全关节置换
-胰腺，胰腺-肾脏移植
-整形外科：清洁与危险因素或清洁污染
-小肠：通畅；受阻
-胸腔：非心脏手术（包括肺叶切除，肺切除，肺切除，开胸）；电视胸腔镜手术
-泌尿科：具有感染危险因素的下层器械（包括经直肠前列腺活检）；清洁而不进入尿道，并且不涉及植入的假体；进入尿道清洁；干净的
-血管

预防细菌性心内膜炎的通常成人剂量

AHA建议：术前30至60分钟以1克IV或IM单一剂量服用

评论：
-推荐用于有或没有青霉素/氨苄青霉素过敏，不能口服药物的患者（除非有青霉素或氨苄青霉素的过敏反应，血管性水肿或荨麻疹史）
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防围产期B组链球菌疾病的常规成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：最初静脉注射2 g，然后每8小时静脉注射1 g，直到分娩

评论：
-推荐作为青霉素过敏（非过敏型）患者的首选药物
-分娩前至少4小时使用该药被认为是足够的产前抗生素预防措施。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：预防产前抗生素预防B组早发链球菌病

成人腹膜炎的常用剂量

国际腹膜透析学会（ISPD）建议：
连续（所有交流） ：
-负荷剂量：腹膜内500 mg / L
-维持剂量：腹膜内125 mg / L

间歇性（每天1次交换）：每天一次腹膜内15至20 mg / kg

治疗时间：14到21天

评论：
-腹膜内抗生素可以连续（即每次交换）或间歇性（即每天一次）给药。
-间歇给药时，含抗生素的透析溶液应至少放置6小时，以使其充分吸收。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：用于治疗腹膜透析（PD）相关的腹膜炎

胆囊炎的常规儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

附睾炎的常用儿科剂量-非特异性

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

关节感染的常用儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

骨髓炎通常的儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

肺炎的常规儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

前列腺炎的常规儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

细菌感染的常用儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

尿路感染的常用儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

1个月以上：
-轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3或4等分剂量进行IV或IM
-严重感染：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗以下易感细菌引起的感染：
-大肠杆菌，各种链球菌，奇异菌，克雷伯菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染
-由于大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠球菌引起的生殖器感染（例如，前列腺炎，附睾炎）
-由于肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组β-溶血性链球菌，克雷伯菌属和H型流感引起的呼吸道感染
-由于金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌，无乳链球菌和其他链球菌菌株引起的皮肤和皮肤结构感染
-由大肠杆菌，奇异杆菌，克雷伯菌和某些肠杆菌和肠球菌引起的尿路感染

美国儿科学会（AAP）建议：
7天以下：每12小时静脉注射或注射25 mg / kg

8至28天：
最多2千克：每12小时25毫克/千克静脉注射或IM
大于2千克：每8小时静脉注射或注射25毫克/千克

1个月以上：
轻度至中度感染：25到50 mg / kg /天，分3剂静脉注射或注射
最大剂量：3克/天

严重感染：100到150 mg / kg IV或IM分3次服用
最大剂量：6克/天

败血症的常用儿科剂量

1个月或以上：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗由肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，奇异杆菌，大肠杆菌和克雷伯菌引起的败血病

心内膜炎的常用儿科剂量

1个月或以上：3或4等分剂量的IV或IM 100 mg / kg /天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌/ A组溶血性链球菌引起的心内膜炎

AHA建议：
1岁或以上：每8小时静脉内分次服用100 mg / kg /天
最大剂量：12克/天
治疗时间：至少4至6周

评论：
-Alternative regimen for highly penicillin G-susceptible streptococci (minimum bactericidal concentration [MBC] up to 0.1 mcg/mL), staphylococci (S aureus or coagulase-negative staphylococci) susceptible to up to 1 mcg/mL penicillin G (rare), and staphylococci resistant to 0.1 mcg/mL penicillin G
-Streptococci highly susceptible to penicillin G include most viridans streptococci, groups A, B, C, G, nonenterococcal group D streptococci (S bovis, S equinus).
-For staphylococci resistant to 0.1 mcg/mL penicillin G, this drug may be used with or without gentamicin for the first 3 to 5 days.
-Current guidelines should be consulted for additional information.

Usual Pediatric Dose for Bacterial Endocarditis Prophylaxis

AHA Recommendations :
Children: 50 mg/kg IV or IM as a single dose 30 to 60 minutes before procedure
Maximum dose: 1 g/dose

评论：
-Recommended as an alternative in patients, with or without penicillin/ampicillin allergy, unable to take oral medication (unless history of anaphylaxis, angioedema, or urticaria with penicillins or ampicillin)
-Current guidelines should be consulted for additional information.

Usual Pediatric Dose for Surgical Prophylaxis

ASHP, IDSA, SIS, and SHEA Recommendations :
Preoperative dose: 30 mg/kg IV as a single dose
Maximum dose :
-Less than 120 kg: 2 g/dose
-At least 120 kg: 3 g/dose

Redosing interval (from start of preoperative dose): 4 hours

评论：
-This drug should be started within 60 minutes before surgical incision.
-A single prophylactic dose is usually sufficient; if prophylaxis is continued postoperatively, duration should be less than 24 hours.
-To ensure adequate serum and tissue drug levels, readministration may be needed if the procedure duration exceeds the recommended redosing interval.
-Redosing may be needed if drug half-life is shortened (eg, extensive burns) or if prolonged/excessive bleeding during surgery; redosing may not be needed if drug half-life is prolonged (eg, renal dysfunction).
-Coadministration with other agents may be recommended, depending on type of procedure.
-Current guidelines should be consulted for additional information.

Uses: Recommended for surgical prophylaxis for the following procedures :
-Appendectomy for uncomplicated appendicitis
-Biliary tract: Open procedure; elective, high-risk laparoscopic procedure
-Cardiac: Coronary artery bypass; cardiac device insertion procedures (eg, pacemaker implantation); ventricular assist devices
-Cesarean delivery
-Colorectal
-Gastroduodenal: Procedures involving entry into lumen of GI tract (bariatric, pancreaticoduodenectomy); procedures without entry into GI tract (antireflux, highly selective vagotomy) for high-risk patients
-Head and neck: Clean with placement of prosthesis (excludes tympanostomy tubes); clean-contaminated cancer surgery; other clean-contaminated procedures (excluding tonsillectomy, functional endoscopic sinus procedures)
-Heart, lung, heart-lung transplantation
-Hernia repair (hernioplasty and herniorrhaphy)
-Hysterectomy: Vaginal or abdominal
-Neurosurgery: Elective craniotomy and CSF-shunting procedures; implantation of intrathecal pumps
-Orthopedic: Spinal procedures with and without instrumentation; hip fracture repair, implantation of internal fixation devices (eg, nails, screws, plates, wires); total joint replacement
-Pancreas, pancreas-kidney transplantation
-Plastic surgery: Clean with risk factors or clean-contaminated
-Small intestine: Nonobstructed; obstructed
-Thoracic: Noncardiac procedures (including lobectomy, pneumonectomy, lung resection, thoracotomy); video-assisted thoracoscopic surgery
-Urologic: Lower tract instrumentation with risk factors for infection (includes transrectal prostate biopsy); clean without entry into urinary tract and involving implanted prosthesis; clean with entry into urinary tract; clean-contaminated
-Vascular

Usual Pediatric Dose for Peritonitis

ISPD Recommendations :
PROPHYLAXIS :
Touch contamination: 125 mg/L intraperitoneally

Invasive dental procedures: 25 mg/kg IV as a single dose 30 to 60 minutes before procedure
Maximum dose: 1 g/dose

GI procedures: 25 mg/kg IV as a single dose, infused within 60 minutes before start of surgical procedure
Maximum dose: 2 g/dose

TREATMENT :
Continuous :
-Loading dose: 500 mg/L intraperitoneally
-Maintenance dose: 125 mg/L intraperitoneally

Intermittent: 20 mg/kg intraperitoneally once a day

评论：
-For continuous therapy, the exchange with the loading dose should dwell for 3 to 6 hours; all subsequent exchanges during therapy should contain the maintenance dose.
-For intermittent therapy, the dose should be applied once a day in the long-dwell (unless otherwise specified).
-Current guidelines should be consulted for additional information.

用途：
-As antibacterial prophylaxis in PD patients for :
---Touch contamination (instillation of PD fluid after disconnection of system, disconnection during PD)
---Invasive dental procedures (manipulation of gingival tissue or periapical region of teeth, or perforation of oral mucosa)
---High-risk GI procedures (esophageal stricture dilation, treatment of varices, endoscopic retrograde cholangiopancreatography, percutaneous endoscopic gastrostomy)
-For the treatment of PD-related peritonitis

肾脏剂量调整

成人：
-CrCl 35 to 54 mL/min: Usual dose every 8 hours or longer.
-CrCl 11 to 34 mL/min: 50% of usual dose every 12 hours
-CrCl 10 mL/min or less: 50% of usual dose every 18 to 24 hours

小儿患者：
-CrCl 40 to 70 mL/min: 60% of usual daily dose in equally divided doses every 12 hours
-CrCl 20 to 40 mL/min: 25% of usual daily dose in equally divided doses every 12 hours
-CrCl 5 to 20 mL/min: 10% of usual daily dose every 24 hours

评论：
-In adults, all reduced dose recommendations apply after an initial loading dose appropriate to the severity of the infection.
-In pediatric patients, all dose recommendations apply after an initial loading dose.

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

Safety and efficacy have not been established in premature infants and patients younger than 1 month; this drug is not recommended for use in these patients.

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-Duplex(R) Container: Administer IV over about 30 minutes; do not use plastic containers in series connections.
-Galaxy(R) Containers (PL 2040 Plastic): Administer as continuous or intermittent IV infusion; do not use plastic containers in series connections.
-Powder in vials: May administer IV or IM
---IM: Inject into large muscle mass.
---IV: May administer via direct (bolus) injection, intermittent infusion, or continuous infusion; for direct injection, inject slowly over 3 to 5 minutes directly or through tubing for patients receiving parenteral fluids.
-IV route is preferred for severe or life-threatening infections.

储存要求：
-Duplex(R) Container: Unactivated: Store at 20C to 25C (68F to 77F), excursions permitted to 15C to 30C (59F to 86F); after reconstitution (activation): May store up to 24 hours at room temperature or 7 days under refrigeration
-Galaxy(R) Container: Store at or below -20C (-4F) and handle with care; thawed solution is stable for 48 hours at 25C (77F) or for 30 days at 5C (41F); do not refreeze.
-Powder in vials: Before reconstitution: Store at 20C to 25C (68F to 77F), protect from light; after reconstitution/dilution: Solution is stable for 24 hours at room temperature or for 10 days at 5C (41F).

重构/准备技术：
-Duplex(R) Container and powder in vials: The manufacturer product information should be consulted.
-Galaxy(R) Containers: Thaw frozen container at room temperature (25C [77F]) or in refrigerator (5C [41F]); do not force thaw by immersion in water baths or by microwave irradiation.

IV compatibility :
-Compatible diluents and IV solutions (powder in vials): Sterile Water for Injection; Bacteriostatic Water for Injection (pharmacy bulk vials); Sodium Chloride Injection, USP; 5% or 10% Dextrose (Glucose) Injection, USP; 5% Dextrose in Lactated Ringer's Injection, USP; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection, USP; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection, USP; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection, USP; Lactated Ringer's Injection, USP; Invert Sugar 5% or 10% in Sterile Water for Injection; Ringer's Injection, USP; 5% Sodium Bicarbonate Injection, USP
-Duplex(R) Container: Do not introduce additives into container.
-Galaxy(R) Containers: Do not add supplementary medication.

一般：
-This drug is for the treatment of serious infections due to susceptible strains of the designated bacteria.
-Culture and susceptibility information should be considered when selecting/modifying antibacterial therapy or, if no data are available, local epidemiology and susceptibility patterns may be considered when selecting empiric therapy.
-This drug eradicates streptococci from the nasopharynx but no data are available regarding efficacy in the subsequent prevention of rheumatic fever; injectable penicillin G benzathine is considered the drug of choice to treat and prevent streptococcal infections (including rheumatic fever prophylaxis).
-Sodium content is about 48 mg (2 mEq) per gram of drug.

监控：
-Hematologic: Prothrombin time in at-risk patients (eg, renal or liver dysfunction, poor nutritional state, prolonged antimicrobial therapy)
-Renal: Renal function in elderly patients

患者建议：
-Avoid missing doses and complete the entire course of therapy.
-Contact physician immediately if watery and bloody stools occur.