注射用头孢曲松和右旋糖注射剂用于治疗由易感细菌引起的以下感染。
由肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,大肠杆菌,产气肠杆菌,变形杆菌或粘质沙雷氏菌引起的下呼吸道感染。
金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,化脓性链球菌,绿脓杆菌链球菌,大肠埃希氏菌,阴沟肠杆菌,产氧克雷伯氏菌,米氏变形杆菌,水产疟原虫,疟原虫摩根氏菌1, P。 1或Peptostreptococcus种。
由大肠杆菌,变形杆菌,寻常变形杆菌,摩根氏摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的复杂和简单尿路感染。
由淋病奈瑟菌引起的盆腔炎。头孢曲松钠与其他头孢菌素一样,对沙眼衣原体没有活性。因此,当头孢菌素用于治疗盆腔炎的患者且沙眼衣原体是可疑病原体之一时,应增加适当的抗衣原体覆盖范围。
由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症。
由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯菌或肠杆菌引起的骨和关节感染。
大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,脆弱拟杆菌,梭状芽孢杆菌或肽链球菌引起的腹内感染。
由流感嗜血杆菌,脑膜炎奈瑟氏球菌或肺炎链球菌引起的脑膜炎。头孢曲松钠也已成功地用于由表皮葡萄球菌和大肠杆菌引起的脑膜炎和分流感染的有限病例中,但是,在少于十次感染中研究了这些生物在该器官系统中的功效。
术前单独注射1 g头孢曲松注射液和右旋糖注射液可降低接受分类为受污染或潜在污染的外科手术患者的术后感染发生率(例如,对于高发性慢性结石性胆囊炎,进行阴道或腹部子宫切除术或胆囊切除术)。高危患者,例如70岁以上的急性胆囊炎,不需要治疗性抗生素,阻塞性黄疸或胆总管结石),以及在手术部位感染会带来严重风险的外科患者(例如在冠状动脉搭桥手术期间)手术)。尽管已证明头孢曲松钠在预防冠状动脉搭桥手术后的感染方面与头孢唑林同样有效,但尚未进行安慰剂对照试验来评估任何头孢菌素类抗生素在冠状动脉搭桥手术后的感染预防中的作用。
为了减少耐药菌的产生并保持注射用头孢曲松钠和右旋糖注射剂及其他抗菌药物的有效性,注射用头孢曲松钠和右旋糖注射剂仅应用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由头孢曲松引起的感染。易感细菌。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
DUPLEX®容器中的注射用头孢曲松和右旋糖注射剂仅应用于需要全部1或2克剂量而不需要其任何分数的患者。表1列出了建议的成人剂量。注射用头孢曲松和右旋糖应在大约30分钟内静脉内(IV)注射。
通常的治疗时间为4到14天;在复杂感染中,可能需要更长的治疗时间。当治疗化脓性链球菌引起的感染时,应继续治疗至少10天。
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表1:注射用头孢曲松和右旋糖注射液的推荐给药时间表 | |||
感染部位和类型 | 剂量 | 频率 | 每日总剂量 |
通常的成人剂量 | 1克至2克 | 每天一次或每12小时等分剂量 | 不应超过4克* |
手术预防 | 一次1克IV | 手术前1/2至2小时 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 每公斤50至75毫克 | 每天一次或每12小时等分剂量 | 不应超过2克 |
脑膜炎 | 每公斤100毫克 | 每天一次或每12小时等分剂量 | 不应超过4克* |
脑膜炎以外的严重感染 | 每公斤50至75毫克 | 每12小时 | 不应超过2克 |
用于注射和右旋糖注射的头孢曲松钠容器设计用于输送1克或2克剂量的头孢曲松钠。为防止意外过量,本产品不得用于需要少于成人头孢曲松全剂量的小儿患者。 [请参阅在特定人群中使用(8.4) ]
该重构溶液仅用于静脉内使用。
请勿串联使用塑料容器。这样的使用将导致空气栓塞,这是由于在完成从次级容器的流体的注入之前从初级容器抽出了残留的空气。如果给药是由泵装置控制的,则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用,否则可能导致空气栓塞。
给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。
DUPLEX®集装箱储存双室一次性容器:
注射用头孢曲松和右旋糖的患者禁用头孢曲松或头孢类抗生素,青霉素或其他β-内酰胺类抗生素过敏史的患者[见警告和注意事项(5.1) ]。
头孢曲松有严重的,有时是致命的超敏反应(过敏性)反应。在开始用头孢曲松注射液和右旋糖注射液治疗之前,应仔细询问患者是否先前对头孢曲松,头孢菌素,青霉素或其他药物有超敏反应。如果将本产品用于对青霉素敏感的患者,则应谨慎行事,因为已经清楚地证明了β-内酰胺类抗生素之间的交叉超敏性,并且可能在多达10%的青霉素过敏史患者中发生。如果对注射用头孢曲松和右旋糖注射液发生过敏反应,请停药。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他紧急措施进行治疗,如临床指示,包括氧气,皮质类固醇,静脉输液,静脉注射抗组胺药,加压胺和气道处理。
当将注射用头孢曲松和右旋糖注射液与含钙溶液在同一IV给药线中混合时,会出现头孢曲松钙的沉淀。注射用头孢曲松和右旋糖注射剂不得与含钙的静脉输液同时给药,包括连续的含钙输液,例如通过Y部位进行肠胃外营养。但是,在新生儿以外的患者中,如果在输注之间用0.9%氯化钠注射液或D5W彻底冲洗输液管线,则注射头孢曲松和右旋糖注射液和含钙溶液可以依次相继给药。使用脐带血成人和新生儿血浆的体外研究表明,新生儿头孢曲松钙沉淀的风险增加。 [见药物相互作用(7.2) ]
据报道,几乎所有的抗菌药物,包括头孢曲松,都与艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)有关,其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染对于抗菌治疗可能是难治的,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌剂的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗菌治疗以及手术评估。
在接受包括头孢曲松在内的头孢菌素类抗菌剂的患者中观察到了免疫介导的溶血性贫血。成人和儿童在治疗期间均报告了严重的溶血性贫血病例,包括死亡。如果患者在注射头孢曲松和右旋糖注射时出现贫血,应考虑诊断为头孢菌素相关性贫血,并停止注射头孢曲松和右旋糖注射直至病因确定。
已经报道了右旋糖产品的超敏反应,包括过敏反应。据报道,这些患者接受高浓度葡萄糖(即50%葡萄糖)的患者1 。当对患有或没有对玉米产品过敏史的患者服用玉米衍生的葡萄糖溶液时,也有反应报道。2
接受头孢曲松钠治疗的患者已观察到头孢曲松钙在胆囊中的沉淀。这些沉淀物在超声检查中以回声形式出现,没有回声,表明没有淤渣,或者以回声形式出现,可能被误解为胆结石。这种沉淀物的可能性似乎在儿科患者中最大。患者可能无症状或可能出现胆囊疾病症状。终止头孢曲松和实行保守治疗后,病情似乎是可逆的。在出现提示胆囊疾病和/或上述超声检查发现的体征和症状的患者中停用头孢曲松。
在接受头孢曲松治疗的患者中观察到头孢曲松钙在尿道中的沉淀,可能被检测为超声检查异常。这种沉淀物的可能性似乎在儿科患者中最大。患者可能无症状或可能出现尿石症,输尿管阻塞和肾后急性肾功能衰竭的症状。终止头孢曲松和采取适当的管理措施后,病情似乎是可逆的。确保接受头孢曲松治疗的患者有足够的水分。在出现提示尿路结石,少尿或肾功能衰竭和/或上述超声检查发现的体征和症状的患者中停用头孢曲松。
在患有肝功能不全和严重肾脏疾病的患者中,注射用头孢曲松和右旋糖注射剂量不应超过每天2 g。
头孢曲松钠治疗的患者有胰腺炎的病例,可能继发于胆道梗阻。大多数患者表现出胆道淤积和胆汁淤渣的危险因素(在进行大剂量治疗,严重疾病,全胃肠外营养之前)。不能排除头孢曲松相关的胆汁沉淀的辅助因子作用。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或有预防指征的情况下开具注射用头孢曲松处方和右旋糖的处方不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药菌的风险。与其他抗菌药物一样,使用头孢曲松注射液和右旋糖注射液可能会导致不敏感生物的过度生长。仔细观察患者至关重要。如果在治疗期间发生重感染,则应采取适当措施。
与其他含右旋糖的溶液一样,出于任何原因,对于明显或已知的亚临床糖尿病或糖耐量不佳的患者,应谨慎使用注射用头孢曲松和右旋糖注射剂。
头孢曲松钠治疗的患者凝血酶原时间发生了变化。维生素K合成受损或维生素K储存量低的患者(例如,慢性肝病和营养不良)可能需要在注射用头孢曲松和右旋糖酐治疗期间监测凝血酶原时间。如果在治疗前或治疗期间凝血酶原时间延长,可能需要维生素K(每周10毫克)给药。
头孢曲松的以下严重不良反应在下面和标签的其他地方描述:
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。少于或等于6%的患者发生以下反应:
在头孢曲松的批准后使用期间,报告了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是可能容易地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
除了在头孢曲松治疗的患者中观察到的上述不良反应外,还报道了头孢菌素类抗菌剂的下列不良反应和实验室检查改变:
万古霉素,amsacrine,氨基糖苷和氟康唑与头孢曲松的混合物在物理上不相容。 [参见剂量和用法(2.3) ]
当将注射用头孢曲松和右旋糖注射液与含钙溶液在同一IV给药线中混合时,会出现头孢曲松钙的沉淀。注射用头孢曲松和右旋糖注射剂不得与含钙的IV溶液同时给药。注射用头孢曲松和右旋糖注射剂和含钙溶液可依次给药。 [请参阅警告和注意事项(5.2) ]
分别在小鼠,大鼠和灵长类动物中分别以625、586和84 mg / kg / day的静脉内剂量进行了生殖研究,而没有胚胎毒性,胎儿毒性或致畸性的证据。根据体表面积比较,这些剂量约为2 g /天推荐临床剂量的1.5、2.8和0.8倍。
但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
头孢曲松钠在III期(产后)研究中以高达586 mg / kg /天的静脉内剂量在大鼠的建议每日剂量2 g /天的约2.8倍(比较mg / m 2 )下进行了测试。没有发现对妊娠和哺乳期间各种生殖参数的不良影响,包括产后生长,功能行为和后代的生殖能力。
头孢曲松钠会从人乳中排出。给护理妇女注射头孢曲松和右旋糖注射液时应谨慎。
用于注射和右旋糖注射的头孢曲松钠容器设计用于输送1克或2克剂量的头孢曲松钠。为防止意外用药过量,本产品不得用于需要少于成人头孢曲松1 g或2 g完整剂量的儿童患者。
在头孢曲松钠临床研究的受试者总数中,32%为60岁及以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
已知头孢曲松基本上是由肾脏排泄的,肾功能受损的患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
与健康成人受试者相比,老年患者的头孢曲松的药代动力学变化很小,并且对于头孢曲松剂量不超过每天2克的老年患者,无需调整剂量,前提是没有严重的肾脏和肝功能损害。 [见临床药理学(12) ]
在过量的情况下,血液透析或腹膜透析不会降低药物浓度。没有特定的解毒剂。药物过量的治疗应有症状。
注射用头孢曲松钠和右旋糖注射液是一种无菌,无热原,一次性使用的头孢曲松钠和右旋糖注射液(稀释剂)的包装组合,装在DUPLEX®无菌容器中。 DUPLEX®容器是一个灵活的双室容器。
药室中充满了头孢曲松钠,后者是一种无菌的,半合成的广谱头孢菌素抗菌素,可静脉注射。头孢曲松钠为(6 R ,7 R )-7- [2-(2-氨基-4-噻唑基)乙氧基lamido] -8-oxo-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧-作为-三嗪-3-基)硫基]甲基] -5-硫-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,7 2- ( Z )- (O-甲基肟),二钠盐,七水合物。
头孢曲松钠的化学式是C 18 H 16 N 8的Na 2 O 7号第3•3.5H 2 O.它具有661.60的计算分子量和结构式如下:
头孢曲松钠以干粉形式提供,相当于1 g或2 g头孢曲松钠。头孢曲松钠为白色至淡橙色的结晶性粉末,易溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇。 1%水溶液的pH值约为6.7。头孢曲松钠溶液的颜色从浅黄色到琥珀色不等,具体取决于储存时间和浓度。
头孢曲松钠每克头孢曲松酮活性含有约83 mg(3.6 mEq)钠。
稀释室中包含葡萄糖注射液。注射用水USP中含水右旋糖的浓度已经过调整,以使重构的药物产品具有等渗作用。已添加右旋糖USP以调节重量克分子渗透压浓度(分别为1.g和2g剂量分别约1.87 g和1.11 g)。葡萄糖注射液是无菌的,无热原的,并且不含抑菌剂或抗菌剂。
含水葡萄糖USP具有以下结构式(分子)式:
含水右旋糖USP的分子量为198.17。
取下可剥离的箔条,激活密封件并充分混合后,重新配制的药物应单次静脉内使用。重构后,注射用头孢曲松和右旋糖注射液的重构溶液的重量摩尔渗透压浓度约为290 mOsmol / kg。
非天然橡胶乳胶,PVC或DEHP制成。
DUPLEX®双室容器由特殊配方的材料制成。产品(稀释剂和药物)接触层是热塑性橡胶和不含增塑剂的聚丙烯乙烯共聚物的混合物。容器系统的安全性受到USP生物评估程序的支持。
头孢曲松是一种抗菌药物[参见微生物学(12.4) ]。
表2列出了健康受试者中单次30分钟静脉(IV)输注0.5、1或2 g剂量后头孢曲松的平均血浆浓度。表2列出了12至24小时从0.5至2 g的多次静脉注射剂量间隔导致头孢曲松累积超过单剂量值15%至36%。
表2:单剂量给药后头孢曲松钠的血浆浓度
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剂量/途径 | 平均血浆浓度(mcg / mL) | ||||||||
0.5小时 | 1小时 | 2小时 | 4小时 | 6小时 | 8小时 | 12小时 | 16小时 | 24小时 | |
静脉注射0.5克* | 82 | 59 | 48 | 37 | 29 | 23 | 15 | 10 | 5 |
1克IV * | 151 | 111 | 88 | 67 | 53 | 43 | 28 | 18岁 | 9 |
2克IV * | 257 | 192 | 154 | 117 | 89 | 74 | 46 | 31 | 15 |
在健康成人受试者中,在0.15至3 g剂量范围内,平均消除半衰期为5.8至8.7小时,血浆清除率为0.58至1.45 L /小时,肾脏清除率为0.32至0.73 L /小时。
分配头孢曲松酮可逆地结合到人血浆蛋白上,并且头孢曲松酮的结合随着浓度的增加而降低,从血浆浓度低于25 mcg / mL时的95%降至血浆浓度300 mcg / mL时的85%。在健康成人受试者中,在0.15至3 g的剂量范围内,表观分布体积为5.8至13.5L。
头孢曲松钠穿过血液胎盘屏障。
头孢曲松钠渗透婴儿和小儿患者发炎的脑膜。患细菌性脑膜炎的小儿静脉给药50 mg / kg和75 mg / kg静脉注射后最大血浆浓度,脑脊液(CSF)浓度,消除半衰期,血浆清除率和分布体积的平均值如表3所示。
表3:头孢曲松在小儿脑膜炎患者中的平均药代动力学参数
50 mg / kg静脉注射 | 静脉注射75 mg / kg | |
最大血浆浓度(mcg / mL) | 216 | 275 |
消除半衰期(小时) | 4.6 | 4.3 |
血浆清除率(mL / hr / kg) | 49 | 60 |
分布体积(mL / kg) | 338 | 373 |
脑脊液浓度__发炎的脑膜(mcg / mL) | 5.6 | 6.4 |
范围(mcg / mL) | 1.3 – 18.5 | 1.3 – 44 |
服药后时间(小时) | 3.7(±1.6) | 3.3(±1.4) |
静脉注射1 g后,给药后1至3小时测得的头孢曲松的平均浓度在胆囊胆汁中为581 mcg / mL,在胆总管胆汁中为788 mcg / mL,在胆囊管胆汁中为898 mcg / mL。和胆囊壁中的78.2 mcg / g相比,血浆中相应的浓度为62.1 mcg / mL。
排泄尿中的头孢曲松钠浓度示于表4。
表4:单剂量给药后头孢曲松的尿液浓度
剂量/途径 | 平均尿液浓度(mcg / mL) | |||||
0-2小时 | 2-4小时 | 4-8小时 | 8-12小时 | 12-24小时 | 24-48小时 | |
静脉注射0.5克 | 526 | 366 | 142 | 87 | 70 | 15 |
1克静脉注射 | 995 | 855 | 293 | 147 | 132 | 32 |
2克静脉注射 | 2692 | 1976年 | 757 | 274 | 198 | 40 |
头孢曲松剂量的33%至67%作为未改变的药物排泄在尿中,其余部分则分泌在胆汁中,并最终在粪便中发现为无微生物活性的化合物。
丙磺舒不会改变头孢曲松的消除。
特殊人群表5总结了健康受试者,老年受试者,肾功能不全受试者和肝病受试者中头孢曲松的平均药代动力学参数。与健康成人受试者相比,老年受试者和肾病患者中头孢曲松的药代动力学变化很小。或肝功能不全;因此,对于头孢曲松剂量不超过每天2 g的这些患者,无需调整剂量。通过血液透析未将头孢曲松从血浆中去除到任何显着程度。在26例透析患者中,有6例的头孢曲松的清除率明显降低,这表明应监测这些患者的头孢曲松的血浆浓度,以确定是否需要调整剂量。 [参见剂量和用法(2.1)和警告和注意事项(5.6) ]
表5:头孢曲松钠在人体内的平均药代动力学参数
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主题组 | 消除半衰期(小时) | 等离子间隙(L / hr) | 分配量(L) |
健康受试者* | 5.8 – 8.7 | 0.58 – 1.45 | 5.8 – 13.5 |
老年人(平均年龄,70.5岁) | 8.9 | 0.83 | 10.7 |
肾功能不全的患者 | |||
血液透析患者(0-5 mL / min)† | 14.7 | 0.65 | 13.7 |
严重(5-15 mL / min) | 15.7 | 0.56 | 12.5 |
中度(16-30 mL / min) | 11.4 | 0.72 | 11.8 |
轻度(31-60 mL / min) | 12.4 | 0.70 | 13.3 |
肝病患者 | 8.8 | 1.1 | 13.6 |
与钙的相互作用:已经进行了两项体外研究,一项使用成人血浆,另一项使用脐带血新生儿血浆进行评估头孢曲松与钙的相互作用。高达1 mM的头孢曲松浓度(超过在30分钟内注入2克头孢曲松的体内浓度)与高达12 mM(48 mg / dL)的钙浓度结合使用。在成人血浆中钙浓度为6 mM(24 mg / dL)或更高,在新生儿血浆中为4 mM(16 mg / dL)或更高,钙从头孢曲松的回收率降低。这可能反映了头孢曲松钙的沉淀。
头孢曲松是一种杀菌剂,可通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用。头孢曲松在革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌的一些β-内酰胺酶(青霉素酶和头孢菌素酶)存在下均具有活性。
抵抗机制对头孢曲松的抗性主要是通过β-内酰胺酶水解,青霉素结合蛋白(PBPs)的改变和通透性降低。
与其他抗菌药物的相互作用
在体外研究中,已观察到氯霉素和头孢曲松联合使用具有拮抗作用。
头孢曲松钠在体外和临床感染中均对下列细菌的大多数分离物具有活性[见适应症和用法(1) ]:
可获得以下体外数据,但其临床意义尚不清楚。至少90%的以下微生物的体外最低抑菌浓度(MIC)小于或等于头孢曲松的敏感断裂点。但是,头孢曲松在治疗由于这些微生物引起的临床感染中的功效尚未在充分且得到良好控制的临床试验中确立。
有关药敏试验解释标准,FDA认可的相关试验方法和质量控制标准的特定信息,请访问:http://www.fda.gov/STIC。
考虑到最大治疗持续时间和该化合物的种类,尚未进行头孢曲松对动物的致癌性研究。动物毒性研究的最长持续时间为6个月。
诱变遗传毒理学测试包括Ames测试,微核测试以及用头孢曲松体外培养的人淋巴细胞的染色体畸变测试。在这些研究中,头孢曲松没有潜在的遗传毒性作用。
生育能力受损头孢曲松钠以每日最高586 mg / kg / day的剂量静脉内给予大鼠时,不会对生育能力造成任何损害,约为建议的2 g / day的临床剂量的2.8倍(比较mg / m 2 )。
在用头孢曲松酮治疗的狗和狒狒的胆汁中发现了由头孢曲松钠沉淀钙盐组成的凝结物。
这些表现为在接受4周100 mg / kg / day的狗中的坚硬沉淀。
在狒狒中也观察到了类似的现象,但仅在较高剂量水平(335 mg / kg /天或更高)的长期给药期(6个月)之后。
Czarny D,Prichard PJ,Fennessy M,Lewis S.对50%葡萄糖溶液的类过敏反应。 Med J Aust 1980; 2:255-258。
Guharoy,SR,巴拉哈斯M.对玉米衍生的葡萄糖溶液的过敏反应。兽医嗡嗡声1991; 33:609-610
DUPLEX®容器中的注射用头孢曲松和右旋糖注射剂是一种灵活的双腔容器,提供两种浓度。复溶后,浓度相当于1 g和2 g头孢曲松钠。稀释室中包含约50 mL葡萄糖注射液。分别将1克和2克剂量的右旋糖注射液调整至3.74%和2.22%,以使重构溶液具有等渗作用。
注射用头孢曲松和右旋糖以无菌且无热原的形式提供在DUPLEX®容器中,每箱包装24单位。
国家发展中心 | 参考 | 剂量 | 卷 |
0264-3153-11 | 3153-11 | 1克 | 50毫升 |
0264-3155-11 | 3155-11 | 2克 | 50毫升 |
将未激活的设备存放在20-25°C(68-77°F)。允许远足到15-30°C(59-86°F)。不要冻结。
预防措施
与其他头孢菌素一样,注射用复方头孢曲松和右旋糖注射剂在指定的建议范围内,视储存条件而变黑。但是,产品效能不会受到不利影响。
仅在制备的溶液澄清且无颗粒物质时使用。
请勿串联使用。
请勿将添加剂引入DUPLEX®容器。
应告知患者可能发生过敏反应,包括严重的过敏反应,严重的反应需要立即治疗并停用头孢曲松。患者应向医护人员报告以前对头孢曲松,头孢菌素,青霉素或其他类似抗菌剂的过敏反应。
应告知患者腹泻是由抗菌素引起的常见问题,通常在停用抗菌素后才会消失。有时在开始使用抗菌药物治疗后,即使服用最后一剂抗菌药物后两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。
应建议患者仅将头孢曲松注射液和右旋糖注射液等抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。当开具注射用头孢曲松和右旋糖注射液治疗细菌感染的处方时,应告知患者尽管通常在治疗过程中会感觉好转,但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个疗程可能会(1)降低即刻治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性且注射用头孢曲松和右旋糖注射液或其他抗菌药物无法治疗的可能性。未来。
仅Rx
DUPLEX是B.Braun Medical Inc.的注册商标。
ATCC是American Type Culture Collection的注册商标。
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伯利恒,PA 18018-3524美国
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在美国编写。来自美国和意大利的API。
Y36-003-013 LD-104-5
主要显示面板
注射用头孢曲松
和葡萄糖注射液
1克
编号3153-11
NDC 0264-3153-11
DUPLEX®容器
50毫升
仅在混合两个腔室的内容物后使用。
For IV Use Only Iso-osmotic Single Dose Sterile/Nonpyrogenic
重构:朝下方向将带有设定端口的容器拿起,然后将稀释液室折叠到溶液弯液面正下方。要激活密封,请挤压折叠的稀释液室,直到稀释液和药物室之间的密封打开,将稀释液释放到药物室中。搅拌重新配制的溶液,直到药物粉末完全溶解。再次折叠容器并挤压,直到药室和设定端口之间的密封打开。
After reconstitution each 50 mL single dose unit contains: Ceftriaxone for Injection (equivalent to 1 g ceftriaxone) with approx. 1.87 g Hydrous Dextrose USP in Water for Injection USP
摩尔渗透压浓度:290 mOsmol / kg
Pr
适用于头孢曲松钠:溶液注射粉
头孢曲松及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用头孢曲松钠时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有下列任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
头孢曲松钠可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
发病率未知
适用于头孢曲松:注射粉剂,肌内药盒,静脉注射粉剂,静脉注射液
这种药物通常被很好地耐受。最常见的副作用是嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少,血小板减少,腹泻,皮疹和肝酶增加。儿童和高剂量副作用的发生率较高。 [参考]
很常见(10%或更高):IM注射时的保暖/密封性/硬化(高达17%)
罕见(0.1%至1%):静脉注射后注射部位疼痛/不适,注射部位硬结,注射部位压痛,静脉炎[Ref]
如果用水代替利多卡因(利多卡因)作为稀释剂,则会增加局部副作用。
IM注射与17%接受350 mg / mL溶液的患者和5%接受250 mg / mL溶液的患者的保暖,紧绷和硬结有关。 [参考]
据报告有19例(10名成人,9名儿童)免疫性溶血性贫血,其中9例致命。在给药后数分钟或数周内出现症状。最初的症状包括心动过速,低血压,呼吸困难,面色苍白,背部或腿部疼痛以及血红蛋白水平降低。这些患者大多数患有先前存在的血液学或免疫缺陷疾病,其中1例患有克罗恩氏病。
肝或肾功能不全的患者,营养不良的患者,维生素K水平低的患者以及长期使用该药的患者,出血和瘀伤(由于凝血酶原不足)可能更为普遍。
上市后的经验中也有溶血性贫血和粒细胞缺乏症的报道。多数粒细胞缺乏症(小于500 / mm3)是在治疗10天后和总剂量至少20 g之后。 [参考]
常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多症,血小板减少症,白细胞减少症,血小板减少症,中性粒细胞减少症
罕见(0.1%至1%):贫血,粒细胞减少,凝血病,溶血性贫血,淋巴细胞减少症,凝血酶原时间延长
稀有(少于0.1%):粒细胞缺乏症,淋巴细胞增多,白细胞增多,单核细胞增多症,嗜碱性,凝血酶原时间减少,溶血(致命)
未报告频率:出血,低凝血酶原血症
上市后报告:Coombs的检验为假阳性
头孢菌素类:
-未报告频率:再生障碍性贫血,出血,直接Coombs试验阳性[参考]
据报道,主要是在剂量高于标准推荐剂量后,胆囊超声图上出现阴影(误认为是胆结石,但实际上是头孢曲松钙沉淀)。前瞻性研究表明,儿童静脉输注引起的降水发生率各不相同(在某些研究中超过30%),但缓慢输注(20至30分钟)似乎可以降低发病率。超过14天的治疗持续时间,肾衰竭,脱水或全胃肠外营养会增加形成沉淀物的风险。效果通常是无症状的,但是已经报告了临床症状(例如疼痛,恶心,呕吐)。药物停用后,沉淀通常是可逆的。
假胆石症(胆汁“淤塞”)和真正的胆石症(含头孢曲松的胆结石)均已报道剂量大于2 g / day。接受这种药物的患者发生了肝胆假阳性扫描。停药2周后进行重复测试是正常的。
上市后的经验中也有肝炎的报道。 [参考]
常见(1%至10%):肝酶升高,ALT升高,AST升高
罕见(0.1%至1%):胆红素升高
罕见(少于0.1%):肝炎,黄疸,胆囊淤泥,胆石症,胆汁淤积性黄疸
未报告的频率:肝功能检查中短暂升高,胆囊超声图上的阴影,胆石症,假胆石症,假阳性肝胆扫描
上市后报告:胆囊沉淀
头孢菌素类:
-未报告频率:肝功能障碍,胆汁淤积[参考]
在抗菌治疗期间或之后,已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 [参考]
常见(1%至10%):腹泻/稀便
罕见(0.1%至1%):恶心,呕吐
罕见(少于0.1%):结肠炎,肠胃气胀,消化不良,腹痛,假膜性结肠炎
未报告频率:艰难梭菌相关性腹泻
上市后报告:胰腺炎,口腔炎,舌炎[参考]
普通(1%至10%):皮疹
罕见(0.1%至1%):瘙痒,斑丘疹/皮疹,过敏性皮炎,发汗
稀有(少于0.1%):荨麻疹
未报告频率:严重皮炎,剥脱性红皮病,瘀伤
上市后报告:皮疹,严重的皮肤反应,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,莱尔综合征/中毒性表皮坏死,急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP)
头孢菌素类:
-未报告频率:接触性皮炎[参考]
使用该药后,曾有1例AGEP的报道。其特征是出现大腿,腹部和下肢的红斑性和广泛性的疤痕状皮疹,斑块被小的非卵泡脓疱覆盖。 2周后停药,AGEP完全消失。
上市后的经验中也有过敏性皮炎和荨麻疹的报道。
据报道,一名护士准备了头孢菌素溶液用于患者,职业性接触性皮炎病例。护士停止准备溶液后,皮炎得到解决。 [参考]
常见(1%至10%):BUN /血清尿素增加
罕见(0.1%至1%):血肌酐升高
罕见(少于0.1%):肾沉淀,肾结石,急性肾小管坏死
上市后报告:少尿,输尿管阻塞,肾后急性肾功能衰竭
头孢菌素类:
-未报告频率:肾功能不全,中毒性肾病[参考]
肾沉淀的病例已有报道,主要发生在3岁以上的儿童中,这些儿童每天接受高剂量(例如,每天至少80 mg / kg)或总剂量超过10 g,并且存在其他危险因素(例如,体液限制) ,仅限于卧床休息)。固定或脱水患者中形成沉淀物的风险增加。停药后沉淀是可逆的。
在上市后的经验中也有肾脏沉淀的报道。 [参考]
罕见(0.1%至1%):生殖器真菌感染,尿路覆盖,念珠菌病,阴道炎
稀有(小于0.1%):糖尿,血尿,结晶尿[参考]
据报道,用静脉注射头孢曲松和含钙静脉注射液治疗的足月和早产儿(28天以下)有严重甚至致命的反应。尸检时在肺和肾中观察到结晶物质(头孢曲松钙沉淀)。在某些情况下,该药物和含钙溶液使用相同的静脉输液管线。在某些情况下,在静脉输液管线中观察到沉淀。头孢曲松和含钙溶液在不同时间通过不同的IV线输注导致至少1例新生儿死亡。尸检时未观察到结晶物质。
在上市后的经验中也曾报道过水肿。 [参考]
罕见(0.1%至1%):发热/发烧,潮红
稀有(小于0.1%):水肿,发冷,发烧,发抖
上市后报告:过度感染非敏感微生物,头孢曲松钙沉淀/晶体物质
头孢菌素类:
-未报告频率:药物热,重复感染[参考]
罕见(0.1%至1%):头痛,头晕,消化不良
稀有(小于0.1%):癫痫发作
上市后报告:抽搐,眩晕,kernicterus
头孢菌素类:
-未报告频率:可逆性活动亢进,高渗,癫痫发作[参考]
几种头孢菌素可能与癫痫发作有关,特别是在不减少剂量的情况下出现肾功能不全的患者。 [参考]
罕见(0.1%至1%):碱性磷酸酶增加
上市后报告:半乳糖血症测试对尿葡萄糖的假阳性,假阳性测试(非酶法)
头孢菌素类:
-未报告频率:LDH增加,尿葡萄糖假阳性试验[参考]
罕见(少于0.1%):过敏/过敏反应(例如支气管痉挛),血清病
未报告频率:过敏反应,交叉敏感性
上市后报告:过敏反应(过敏性休克,短暂性白细胞减少症,中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症),过敏反应,类过敏反应,超敏反应
头孢菌素类:
-未报告频率:过敏反应,血清病样反应[参考]
在没有IgE的情况下,有X连锁的丙种球蛋白血症的患者出现了以瘙痒,斑丘疹,高热,潮红表现的过敏反应。提出了T细胞参与作为机制。
与其他头孢菌素和青霉素发生了交叉敏感性。但是,发病率未知。 [参考]
稀有(小于0.1%):心pit
未报告频率:血栓[参考]
罕见(少于0.1%):支气管痉挛,鼻epi,过敏性肺炎[参考]
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每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
-化脓性链球菌引起的感染:至少10天
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
用途:用于治疗由于易感生物引起的以下感染:
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由于金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯氏菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌,流感H,副流感H,肺炎K,大肠杆菌,产气肠杆菌,奇异疟原虫或粘质沙雷氏菌引起的下呼吸道感染
-大肠杆菌,奇异杆菌,寻常型杆菌,摩根氏摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的尿路感染(复杂和不复杂)
每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
-化脓性链球菌引起的感染:至少10天
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
用途:用于治疗由于易感生物引起的以下感染:
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由于金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯氏菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
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治疗时间:4至14天
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评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
用途:用于治疗由于易感生物引起的以下感染:
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由于金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯氏菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌,流感H,副流感H,肺炎K,大肠杆菌,产气肠杆菌,奇异疟原虫或粘质沙雷氏菌引起的下呼吸道感染
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每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
-化脓性链球菌引起的感染:至少10天
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
用途:用于治疗由于易感生物引起的以下感染:
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由于金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯氏菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌,流感H,副流感H,肺炎K,大肠杆菌,产气肠杆菌,奇异疟原虫或粘质沙雷氏菌引起的下呼吸道感染
-大肠杆菌,奇异杆菌,寻常型杆菌,摩根氏摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的尿路感染(复杂和不复杂)
250 mg IM单次服用
用途:用于治疗由于淋病奈瑟氏球菌(包括产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株)引起的简单的宫颈/尿道和直肠淋病以及由于淋病奈瑟菌的非青霉素酶菌株引起的咽部淋病
美国疾病预防控制中心建议:250 mg IM单剂量
评论:
-使用阿奇霉素,建议用于咽,子宫颈,尿道和直肠的无并发症感染的治疗方案
-最好在直接观察下同时服用该药物和阿奇霉素
-可疑的治疗失败应首先采用推荐的方案进行治疗,因为与治疗失败相比,再感染的可能性更大。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
-已报道大多数艰难梭菌菌株具有抗性。
用途:用于治疗因大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,脆弱拟杆菌,梭状芽孢杆菌或肽链球菌引起的腹腔内感染
美国传染病学会(IDSA)和外科感染学会(SIS)建议:每12至24小时静脉注射1至2 g
评论:
-使用甲硝唑,建议用于复杂的社区获得性感染(穿孔或脓肿性阑尾炎以及其他轻度至中度的感染)
-推荐用于轻度至中度社区获得性急性胆囊炎
-有关更多信息,请参考当前指南。
每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
-该药物在少数由于表皮葡萄球菌和大肠杆菌引起的脑膜炎和分流感染病例中有效。
用途:用于治疗由H型流感,N型脑膜炎或S型肺炎引起的脑膜炎
IDSA建议:
-细菌性脑膜炎:每24小时静脉注射4 g(或每12小时平均分次服用),持续7至21天
美国疾病预防控制中心建议:
-淋球菌性脑膜炎:每12至24小时静脉输注1至2克,持续10至14天
评论:
-细菌性脑膜炎治疗的持续时间应基于孤立的病原体。
-对于阿奇霉素,淋球菌性脑膜炎的推荐治疗方案;患者的性伴侣也应接受评估/治疗。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
-该药对沙眼衣原体无活性;当怀疑沙眼衣原体为病原体时,应增加适当的衣原体治疗。
用途:用于治疗淋病奈瑟氏菌引起的盆腔炎(PID)
美国疾病预防控制中心建议:250 mg IM单剂量
评论:
-建议的IM /口服治疗急性PID(轻度至中度)的一部分;该药物应与强力霉素(有或没有甲硝唑)一起使用。
-应重新评估72小时内对IM /口服治疗无反应的患者以确诊,并应接受IV治疗。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
-化脓性疾病引起的感染:至少10天
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
用途:用于治疗由于金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,化脓性葡萄球菌,绿脓杆菌类链球菌,大肠杆菌,泄殖腔,产妇产氧化杆菌,肺炎克雷伯氏菌,奇异菌,摩根氏菌,摩根氏菌,铜绿假单胞菌,marcescens引起的皮肤和皮肤结构感染,钙不动不动杆菌,脆弱的B杆菌或链球菌
IDSA建议:
-切口手术部位感染:每24小时静脉输注1 g
-嗜水气单胞菌坏死性感染:每24小时静脉注射1至2 g
-创伤弧菌坏死性感染:每天1 g静脉注射
-动物咬伤后的感染:每12小时静脉注射1 g
评论:
-推荐与甲硝唑组合使用,以治疗肠道或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染。
-推荐与甲硝唑一起用于腋窝或会阴手术后的切口手术部位感染的治疗;可能需要覆盖耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌。
-与强力霉素合用,推荐作为首选的IV药物,用于治疗由于亲水性或创伤性V肉引起的皮肤,筋膜和肌肉坏死性感染
-有关更多信息,请参考当前指南。
每天1到2克IV或IM(或每天两次等分剂量)
治疗时间:4至14天
-复杂感染:可能需要更长的治疗时间。
-化脓性疾病引起的感染:至少10天
评论:
-剂量和持续时间取决于感染的性质和严重程度。
-每日总剂量不应超过4克。
用途:用于治疗由于金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,化脓性葡萄球菌,绿脓杆菌类链球菌,大肠杆菌,泄殖腔,产妇产氧化杆菌,肺炎克雷伯氏菌,奇异菌,摩根氏菌,摩根氏菌,铜绿假单胞菌,marcescens引起的皮肤和皮肤结构感染,醋酸钙不动杆菌,脆弱的B杆菌或链球菌
IDSA建议:
-切口手术部位感染:每24小时静脉输注1 g
-嗜水气单胞菌坏死性感染:每24小时静脉注射1至2 g
-创伤弧菌坏死性感染:每天1 g静脉注射
-动物咬伤后的感染:每12小时静脉注射1 g
评论:
-推荐与甲硝唑组合使用,以治疗肠道或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染。
-推荐与甲硝唑一起用于腋窝或会阴手术后的切口手术部位感染的治疗;可能需要覆盖耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌。
-与强力霉素合用,推荐作为首选的IV药物,用于治疗由于亲水性或创伤性V肉引起的皮肤,筋膜和肌肉坏死性感染
-有关更多信息,请参考当前指南。
术前30至120分钟静脉注射1 g
评论:
-术前使用这种药物可能会减少接受分类为受污染或潜在受污染的外科手术的患者(例如,阴道或腹部子宫切除术,高危患者(例如70岁以上的慢性结石性胆囊炎的胆囊切除术)的患者术后感染的发生率急性胆囊炎,不需要治疗性抗生素,阻塞性黄疸,胆总管结石),并且手术患者在手术部位感染会带来严重的危险(例如,在冠状动脉搭桥手术期间)。
-该药物在预防冠状动脉搭桥手术后的感染方面与头孢唑林一样有效;尚无安慰剂对照试验评估头孢菌素预防冠状动脉搭桥手术后的感染。
美国卫生系统药剂师学会(ASHP),IDSA,SIS和美国医疗流行病学会(SHEA)建议:
-术前剂量:2 g静脉注射,在手术切口前60分钟内开始
评论:
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-异常长的程序可能需要重新给药,以确保足够的血清和组织药物水平。
-如果缩短了药物的半衰期(例如大面积烧伤)或手术期间出血时间过长/过多,则可能需要重新服用;如果药物半衰期延长(例如,肾功能不全),则可能不需要重新服用。
-有关更多信息,请参考当前指南。
用途:用于以下程序的手术预防:
-胆道(推荐方案):开放手术和选择性的高风险腹腔镜手术;应限制为需要针对急性胆囊炎或急性胆道感染(可能在切开前未确定)进行抗菌治疗的患者,而不是因未感染胆道疾病(包括无感染的胆绞痛或运动障碍)而接受胆囊切除术的患者
-结直肠(建议使用甲硝唑治疗)
美国疾病预防控制中心建议:250 mg IM单剂量
评论:
-致病菌是杜克雷H。
-治疗后3至7天应重新检查患者。
-未割包皮的男性和艾滋病毒感染者对治疗的反应不如割包皮的男性和艾滋病毒阴性患者;在类虫诊断中建议进行HIV检测。
-HIV感染患者可能需要重复或更长的治疗方案;这些患者应密切监测。
-如果最初的检查结果阴性,则应在类虫确诊后3个月对患者进行梅毒和HIV检测。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:1 g IM单剂量
评论:
-对于阿奇霉素,淋球菌性结膜炎的推荐治疗方案
-应考虑与传染病专家进行协商,并用盐溶液一次冲洗感染的眼睛。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国心脏协会(AHA)和IDSA建议(针对肾功能正常的患者) :
绿rid虫类链球菌,牛链球菌或HACEK微生物引起的感染或培养阴性感染(包括巴尔通体心内膜炎):每24小时静脉注射2 g或IM
治疗时间:
-由于绿rid素类链球菌,牛链球菌或HACEK微生物引起的天然瓣膜感染:4周
-vi虫类链球菌,牛链球菌或HACEK微生物引起的人工瓣膜(或其他人工材料)感染:6周
-疑似巴尔通体心内膜炎(培养阴性):6周
粪肠球菌菌株对青霉素,氨基糖苷类和万古霉素具有耐药性导致的天然或人工瓣膜感染:每12小时静脉输注2 g或IM,持续至少8周
美国疾病预防控制中心建议:
淋球菌性心内膜炎:每12至24小时静脉注射1至2克,持续至少4周
评论:
-由于高度青霉素易感的绿色病毒群链球菌或牛链球菌引起的天然瓣膜感染:如果该药物与庆大霉素一起使用,治疗时间可缩短至2周;如果已知的心脏/心外脓肿,CrCl低于20 mL / min,第8颅神经功能受损或Atrotrophia,Granulicatella或Gemella菌种感染,则不建议使用2周方案。
-由于绿rid素类链球菌或牛肝炎沙门氏菌引起的天然瓣膜感染对青霉素相对耐药:该药物应与庆大霉素一起使用。
-绿rid虫类链球菌或牛链球菌引起的人工瓣膜(或其他人工材料)感染:如果青霉素易感菌株(MIC最高为0.12 mcg / mL),该药物可与庆大霉素一起使用或不加庆大霉素,但相对而言应与庆大霉素一起使用/完全耐青霉素的菌株(MIC大于0.12 mcg / mL)。
-HACEK微生物包括副流感嗜血杆菌,嗜性聚集杆菌,放线放线菌,人型心杆菌,腐蚀艾肯氏菌和金氏菌。
-疑似巴尔通体心内膜炎(培养阴性):该药物应与庆大霉素一起使用(有或没有强力霉素);应当咨询传染病专家。
-由于对粪青霉素,氨基糖苷类和万古霉素耐药的粪肠球菌菌株引起的天然/人工瓣膜感染:该药物应与氨苄西林一起使用。
-淋球菌性心内膜炎:该药物应使用阿奇霉素(推荐方案);患者的性伴侣也应接受评估/治疗。
-有关更多信息,请参考当前指南。
AHA和IDSA建议:牙科手术前30至60分钟,单次静脉注射或即时注射1 g
评论:
-推荐用于有或没有青霉素/氨苄青霉素过敏,不能口服药物的患者(除非有青霉素或氨苄青霉素的过敏反应,血管性水肿或荨麻疹史)
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:250 mg IM单剂量
评论:
-使用强力霉素,建议用于急性附睾炎的治疗方案,最可能是由于性传播的衣原体和淋病
-使用左氧氟沙星或氧氟沙星,建议的急性附睾炎治疗方案最有可能是由于性传播的衣原体,淋病和肠细菌引起的(男性从事插入性肛交)
-应对所有患者进行其他性传播感染(包括HIV)的检测。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
-关节炎和关节炎-皮炎综合征:每24小时1 g IV或IM
-淋球菌性心内膜炎和脑膜炎:每12至24小时静脉注射1至2克
治疗时间:
-关节炎-皮炎综合征:至少7天(总计)
-淋球菌性心内膜炎:至少4周
-淋球菌性脑膜炎:10至14天
评论:
-使用阿奇霉素,推荐用于弥漫性淋球菌感染(DGI)的治疗方案
-建议推荐用于初始治疗的传染病专家进行住院治疗和咨询,尤其是对于那些可能不符合治疗要求,诊断不确定或滑膜积脓/其他并发症的患者;应该检查患者的心内膜炎和脑膜炎的临床体征。
-关节炎-皮炎综合症:在临床显着改善后的24至48小时内可以转向口服治疗(以抗菌素敏感性测试为指导)
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国神经病学会(AAN)和IDSA建议:每天一次2 g静脉注射
治疗时间:14天
评论:
-IDSA建议将该药物作为早期神经系统疾病(脑膜炎或神经根病),心脏病和晚期疾病(口服药物治疗后复发的关节炎,中枢或周围神经系统疾病)的首选肠胃外治疗方案。
-治疗的持续时间为10到28天。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国神经病学会(AAN)和IDSA建议:每天一次2 g静脉注射
治疗时间:14天
评论:
-IDSA建议将该药物作为早期神经系统疾病(脑膜炎或神经根病),心脏病和晚期疾病(口服药物治疗后复发的关节炎,中枢或周围神经系统疾病)的首选肠胃外治疗方案。
-治疗的持续时间为10到28天。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国神经病学会(AAN)和IDSA建议:每天一次2 g静脉注射
治疗时间:14天
评论:
-IDSA建议将该药物作为早期神经系统疾病(脑膜炎或神经根病),心脏病和晚期疾病(口服药物治疗后复发的关节炎,中枢或周围神经系统疾病)的首选肠胃外治疗方案。
-治疗的持续时间为10到28天。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:250 mg IM单剂量
美国疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院(NIH)和IDSA的HIV医学协会(HIVMA / IDSA)对HIV感染患者的建议:每天2 g静脉内或IM,持续10至14天
评论:
-推荐用于患有神经梅毒,耳部疾病或眼部疾病的青霉素过敏患者(当不可能对青霉素脱敏时)
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:250 mg IM单剂量
评论:
-使用强力霉素,建议用于急性直肠炎的治疗方案
-所有患者均应接受HIV和梅毒检测。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA对HIV感染患者的建议:每24小时静脉注射1 g
沙门氏菌病治疗的持续时间:
对于无菌血症的肠胃炎:
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:7至14天
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周
对于肠胃菌血症:
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:14天;如果持续发生菌血症或复杂感染(例如存在转移性感染灶),则时间更长
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周
评论:
-推荐作为细菌性肠感染的替代性经验疗法(尚待诊断研究),并作为沙门氏菌肠胃炎伴或不伴菌血症的替代疗法
-建议对晚期HIV(CD4计数少于200个细胞/ mm3或伴有AIDS的疾病)和临床上严重腹泻(每天至少6次大便/血便)和/或伴有发热的患者进行细菌性肠感染的经验疗法/发冷。开始治疗前,应获取粪便样本进行诊断测试;治疗应根据这些结果进行调整。
-所有感染艾滋病毒的沙门氏菌病患者均应接受抗生素治疗;与HIV阴性受试者相比,细菌血症的风险增加了20到100倍,死亡率增加了7倍。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA对HIV感染患者的建议:每24小时静脉注射1 g
沙门氏菌病治疗的持续时间:
对于无菌血症的肠胃炎:
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:7至14天
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周
对于肠胃菌血症:
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:14天;如果持续发生菌血症或复杂感染(例如存在转移性感染灶),则时间更长
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周
评论:
-推荐作为细菌性肠感染的替代性经验疗法(尚待诊断研究)以及作为沙门氏菌肠胃炎伴或不伴菌血症的替代疗法
-建议对晚期HIV(CD4计数少于200个细胞/ mm3或伴有AIDS的疾病)和临床上严重腹泻(每天至少6次大便/血便)和/或伴有发热的患者进行细菌性肠感染的经验疗法/发冷。开始治疗之前,应获取粪便样本以进行诊断测试;治疗应根据这些结果进行调整。
-所有感染艾滋病毒的沙门氏菌病患者均应接受抗生素治疗;与HIV阴性受试者相比,细菌血症的风险增加了20到100倍,死亡率增加了7倍。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:250 mg IM单剂量
评论:
-使用阿奇霉素和(甲硝唑或替硝唑),推荐用于性侵犯后的推定治疗方案
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对HIV感染患者的建议:每天一次1 g静脉注射或IM,持续10到14天
评论:
-建议作为青霉素过敏的早期感染(原发性,继发性和早期潜伏梅毒)患者的替代疗法;如果不能确保依从性或随访,对青霉素过敏的患者应脱敏并用苄星青霉素G治疗。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月或以上:每天一次或每次50到75毫克/千克(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2克/天
用途:用于治疗由于易感生物引起的严重杂项感染;可能包括:
-金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感H或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异杆菌,肺炎克雷伯菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-由大肠杆菌,奇异杆菌,寻常型小母牛,摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的尿路感染
美国儿科学会(AAP)建议:
新生儿:每24小时IV或IM 50 mg / kg
1个月以上:
轻度至中度感染:每天一次或静脉注射50到75 mg / kg
最大剂量:1克/天
严重感染:每天一次IV或IM 100 mg / kg(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2-4克/天
评论:
-如果新生儿正在接受(或预期接受)含钙的静脉注射溶液(包括肠胃外营养),则他们不应静脉注射这种药物。
-在至少1岁的患者中,较大剂量(最高100毫克/天)适用于耐青霉素的肺炎球菌性肺炎。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月或以上:每天一次或每次50到75毫克/千克(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2克/天
用途:用于治疗由于易感生物引起的严重杂项感染;可能包括:
-金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感H或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异杆菌,肺炎克雷伯菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-大肠杆菌,奇异杆菌,寻常型小母牛,摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的尿路感染
美国儿科学会(AAP)建议:
新生儿:每24小时IV或IM 50 mg / kg
1个月以上:
轻度至中度感染:每天一次或静脉注射50到75 mg / kg
最大剂量:1克/天
严重感染:每天一次IV或IM 100 mg / kg(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2-4克/天
评论:
-如果新生儿正在接受(或预期接受)含钙的静脉注射溶液(包括肠胃外营养),则他们不应静脉注射这种药物。
-在至少1岁的患者中,较大剂量(最高100毫克/天)适用于耐青霉素的肺炎球菌性肺炎。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月或更长时间:每天一次(或每天两次,均分剂量)50至75毫克/千克静脉内或即时
最大剂量:2克/天
用途:用于治疗由于易感生物引起的严重杂项感染;可能包括:
-金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感H或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异杆菌,肺炎克雷伯菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-大肠杆菌,奇异杆菌,寻常型小母牛,摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的尿路感染
美国儿科学会(AAP)建议:
新生儿:每24小时IV或IM 50 mg / kg
1个月以上:
轻度至中度感染:每天一次或静脉注射50到75 mg / kg
最大剂量:1克/天
严重感染:每天一次IV或IM 100 mg / kg(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2-4克/天
评论:
-如果新生儿正在接受(或预期接受)含钙的静脉注射溶液(包括肠胃外营养),则他们不应静脉注射这种药物。
-在至少1岁的患者中,较大剂量(最高100毫克/天)适用于耐青霉素的肺炎球菌性肺炎。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月或以上:每天一次或每次50到75毫克/千克(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2克/天
用途:用于治疗由于易感生物引起的严重杂项感染;可能包括:
-金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感H或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异杆菌,肺炎克雷伯菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-大肠杆菌,奇异杆菌,寻常型小母牛,摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的尿路感染
美国儿科学会(AAP)建议:
新生儿:每24小时IV或IM 50 mg / kg
1个月以上:
轻度至中度感染:每天一次或静脉注射50到75 mg / kg
最大剂量:1克/天
严重感染:每天一次IV或IM 100 mg / kg(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2-4克/天
评论:
-如果新生儿正在接受(或预期接受)含钙的静脉注射溶液(包括肠胃外营养),则他们不应静脉注射这种药物。
-在至少1岁的患者中,较大剂量(最高100毫克/天)适用于耐青霉素的肺炎球菌性肺炎。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月或以上:每天一次或每次50到75毫克/千克(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2克/天
用途:用于治疗由于易感生物引起的严重杂项感染;可能包括:
-金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,流感H或肺炎克雷伯菌引起的细菌败血症
-由金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,奇异杆菌,肺炎克雷伯菌或肠杆菌引起的骨和关节感染
-大肠杆菌,奇异杆菌,寻常型小母牛,摩根氏菌或肺炎克雷伯菌引起的尿路感染
美国儿科学会(AAP)建议:
新生儿:每24小时IV或IM 50 mg / kg
1个月以上:
轻度至中度感染:每天一次或静脉注射50到75 mg / kg
最大剂量:1克/天
严重感染:每天一次IV或IM 100 mg / kg(或每天两次等分剂量)
最大剂量:2-4克/天
评论:
-如果新生儿正在接受(或预期接受)含钙的静脉注射溶液(包括肠胃外营养),则他们不应静脉注射这种药物。
-在至少1岁的患者中,较大剂量(最高100毫克/天)适用于耐青霉素的肺炎球菌性肺炎。
-有关更多信息,请参考当前指南。
1 month or older: 50 to 75 mg/kg IV or IM once a day (or in equally divided doses twice a day)
最大剂量:2克/天
Uses: For the treatment of serious miscellaneous infections when due to susceptible organisms; may include :
-Bacterial septicemia due to S aureus, S pneumoniae, E coli, H influenzae, or K pneumoniae
-Bone and joint infections due to S aureus, S pneumoniae, E coli, P mirabilis, K pneumoniae, or Enterobacter species
-Urinary tract infections due to E coli, P mirabilis, P vulgaris, M morganii, or K pneumoniae
美国儿科学会(AAP)建议:
Neonates: 50 mg/kg IV or IM every 24 hours
1个月以上:
Mild to moderate infections: 50 to 75 mg/kg IV or IM once a day
Maximum dose: 1 g/day
Severe infections: 100 mg/kg IV or IM once a day (or in equally divided doses twice a day)
Maximum dose: 2 to 4 g/day
评论:
-Neonates should not receive this drug IV if they are receiving (or expected to receive) calcium-containing IV solutions (including parenteral nutrition).
-In patients at least 1 year of age, larger doses (up to 100 mg/day) appropriate for penicillin-resistant pneumococcal pneumonia.
-有关更多信息,请参考当前指南。
1个月以上:
Initial dose: 100 mg/kg IV or IM at the start of therapy
Maximum dose: 4 g/dose
Maintenance dose: 100 mg/kg IV or IM once a day (or in equally divided doses every 12 hours)
Maximum dose: 4 g/day
治疗时间:7至14天
评论:
-This drug has been effective in a limited number of cases of meningitis and shunt infection due to S epidermidis and E coli.
Use: For the treatment of meningitis due to H influenzae, N meningitidis, or S pneumoniae
IDSA建议:
-Infants and children with bacterial meningitis: 80 to 100 mg/kg IV every 24 hours (or in equally divided doses every 12 hours) for 7 to at least 21 days
Maximum dose: 4 g/day
美国疾病预防控制中心建议:
-Neonates with DGI and documented meningitis: 25 to 50 mg/kg IV or IM every 24 hours for 10 to 14 days
-Adolescents with gonococcal meningitis: 1 to 2 g IV every 12 to 24 hours for 10 to 14 days
评论:
-Duration of bacterial meningitis therapy should be based on isolated pathogen.
-A recommended regimen for DGI in neonates
-This drug should be used with caution in hyperbilirubinemic neonates, especially if premature.
-With azithromycin, the recommended regimen for gonococcal meningitis in adolescents; the patient's sexual partner(s) should also be evaluated/treated.
-有关更多信息,请参考当前指南。
50 mg/kg IM as a single dose
最大剂量:1克/剂量
Uses: For the treatment of acute bacterial otitis media due to S pneumoniae, H influenzae (including beta-lactamase producing strains), or Moraxella catarrhalis (including beta-lactamase producing strains)
AAP建议:
1 month or older: 50 mg/kg IM once a day
最大剂量:1克/剂量
Duration of therapy: 1 to 3 days
1 month or older: 50 to 75 mg/kg IV or IM once a day (or in equally divided doses twice a day)
最大剂量:2克/天
Uses: For the treatment of skin and skin structure infections due to S aureus, S epidermidis, S pyogenes, viridans group streptococci, E coli, E cloacae, K oxytoca, K pneumoniae, P mirabilis, M morganii, P aeruginosa, S marcescens, A calcoaceticus, B fragilis, or Peptostreptococcus species
1 month or older: 50 to 75 mg/kg/day IV or IM in divided doses every 12 hours
最大剂量:2克/天
Uses: For the treatment of serious miscellaneous infections when due to susceptible organisms; may include lower respiratory tract infections due to S pneumoniae, S aureus, H influenzae, H parainfluenzae, K pneumoniae, E coli, E aerogenes, P mirabilis, or S marcescens
US CDC, NIH, HIVMA/IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society (PIDS), and AAP Recommendations for HIV-exposed and HIV-infected Children: 50 to 100 mg/kg IV or IM once a day (or in equally divided doses twice a day)
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended as a preferred regimen for bacterial pneumonia due to S pneumoniae (occasionally S aureus, H influenzae)
-有关更多信息,请参考当前指南。
1 month or older: 50 to 75 mg/kg/day IV or IM in divided doses every 12 hours
最大剂量:2克/天
Uses: For the treatment of serious miscellaneous infections when due to susceptible organisms; may include lower respiratory tract infections due to S pneumoniae, S aureus, H influenzae, H parainfluenzae, K pneumoniae, E coli, E aerogenes, P mirabilis, or S marcescens
US CDC, NIH, HIVMA/IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society (PIDS), and AAP Recommendations for HIV-exposed and HIV-infected Children: 50 to 100 mg/kg IV or IM once a day (or in equally divided doses twice a day)
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended as a preferred regimen for bacterial pneumonia due to S pneumoniae (occasionally S aureus, H influenzae)
-有关更多信息,请参考当前指南。
1 month or older: 50 to 75 mg/kg/day IV or IM in divided doses every 12 hours
最大剂量:2克/天
Uses: For the treatment of serious miscellaneous infections when due to susceptible organisms; may include intraabdominal infections due to E coli, K pneumoniae, B fragilis, Clostridium species, or Peptostreptococcus species
IDSA and SIS Recommendations: 50 to 75 mg/kg IV once a day (or in equally divided doses twice a day)
最大剂量:2克/天
评论:
-With metronidazole, recommended for complicated community-acquired infection
-Dose should be maximized if undrained intraabdominal abscess may be present.
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
Neonates (without signs of infection) born to mothers with gonococcal infection: 25 to 50 mg/kg IV or IM as a single dose
Maximum dose: 125 mg/dose
Infants and children weighing up to 45 kg: 25 to 50 mg/kg IV or IM as a single dose
Maximum dose: 125 mg/dose
Children weighing more than 45 kg and adolescents: 250 mg IM as a single dose
评论:
-The recommended regimen for neonates without signs of gonococcal infection; mothers with gonorrhea and their sexual partner(s) should be evaluated/treated.
-This drug should be used with caution in hyperbilirubinemic neonates, especially if premature.
-The recommended regimen for children with uncomplicated gonococcal vulvovaginitis, cervicitis, urethritis, pharyngitis, or proctitis; no data regarding use of dual therapy. Children should be tested for syphilis, chlamydial infections, and HIV.
-With azithromycin, the recommended regimen for uncomplicated infections of the pharynx, cervix, urethra, and rectum in adolescents; preferable to administer this drug and azithromycin simultaneously and under direct observation. Suspected treatment failures should first be retreated with the recommended regimen as reinfections more likely than treatment failures.患者的性伴侣也应接受评估/治疗。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
新生儿:
-DGI or gonococcal scalp abscesses: 25 to 50 mg/kg IV or IM every 24 hours
Duration of therapy: 7 days
-If meningitis documented: 10 to 14 days
儿童:
-Arthritis or bacteremia :
45 kg or less: 50 mg/kg IV or IM every 24 hours for 7 days
Maximum dose: 1 g/day
Greater than 45 kg: 1 g IV or IM once a day for 7 days
青少年:
-Arthritis and arthritis-dermatitis syndrome: 1 g IV or IM every 24 hours
-Gonococcal endocarditis and meningitis: 1 to 2 g IV every 12 to 24 hours
治疗时间:
-Arthritis-dermatitis syndrome: At least 7 days (total)
-Gonococcal endocarditis: At least 4 weeks
-Gonococcal meningitis: 10 to 14 days
评论:
-A recommended regimen for DGI and gonococcal scalp abscesses in neonates
-This drug should be used with caution in hyperbilirubinemic neonates, especially if premature.
-The recommended regimen for DGI in children; no data regarding use of dual therapy. Children should be tested for syphilis, chlamydial infections, and HIV.
-With azithromycin, the recommended regimen for DGI in adolescents; the patient's sexual partner(s) should also be evaluated/treated.
-Hospitalization and consultation with an infectious disease specialist recommended for initial therapy, particularly for adolescents who may be noncompliant with therapy, have an uncertain diagnosis, or have purulent synovial effusions/other complications; patients should be examined for clinical signs of endocarditis and meningitis.
-Arthritis-dermatitis syndrome in adolescents: Can switch to oral therapy (guided by antimicrobial susceptibility testing) 24 to 48 hours after significant clinical improvement
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
Less than 15 years: 125 mg IM as a single dose
15 years or older: 250 mg IM as a single dose
AHA and IDSA Recommendations for Pediatric Patients :
Infection due to viridans group streptococci, S bovis, or HACEK microorganisms or documented Bartonella endocarditis (culture positive): 100 mg/kg IV or IM every 24 hours
最大剂量:2克/天
治疗时间:
-Native valve infection due to viridans group streptococci, S bovis, or HACEK microorganisms: 4 weeks
-Prosthetic valve (or other prosthetic material) infection due to viridans group streptococci, S bovis, or HACEK microorganisms: 6 weeks
-Documented Bartonella endocarditis (culture positive): 6 weeks
Native or prosthetic valve infection due to E faecalis strains resistant to penicillin, aminoglycosides, and vancomycin: 50 mg/kg IV or IM every 12 hours for at least 8 weeks
Maximum dose: 4 g/day
US CDC Recommendations for Adolescents :
Gonococcal endocarditis: 1 to 2 g IV every 12 to 24 hours for at least 4 weeks
评论:
-推荐用于肾功能正常的患者
-Native valve infection due to highly penicillin-susceptible viridans group streptococci or S bovis: If this drug is used with gentamicin, the duration of therapy may be reduced to 2 weeks; 2-week regimen not recommended if known cardiac/extracardiac abscess, CrCl less than 20 mL/min, impaired 8th cranial nerve function, or Abiotrophia, Granulicatella, or Gemella species infection.
-Native valve infection due to viridans group streptococci or S bovis relatively resistant to penicillin: This drug should be used with gentamicin.
-Prosthetic valve (or other prosthetic material) infection due to viridans group streptococci or S bovis: This drug may be used with or without gentamicin if penicillin-susceptible strain (MIC up to 0.12 mcg/mL); not recommended for relatively/fully penicillin-resistant strain (MIC greater than 0.12 mcg/mL).
-HACEK microorganisms include H parainfluenzae, A aphrophilus, A actinomycetemcomitans, C hominis, E corrodens, and K kingae.
-Documented Bartonella endocarditis (culture positive): This drug should be used with gentamicin; infectious diseases specialist should be consulted.
-Native/prosthetic valve infection due to E faecalis strains resistant to penicillin, aminoglycosides, and vancomycin: This drug should be used with ampicillin.
-Gonococcal endocarditis in adolescents: This drug should be used azithromycin (the recommended regimen); the patient's sexual partner(s) should also be evaluated/treated.
-有关更多信息,请参考当前指南。
AHA和IDSA建议:
Children: 50 mg/kg IV or IM as a single dose 30 to 60 minutes before dental procedure
最大剂量:1克/剂量
评论:
-Recommended as an alternative in patients, with or without penicillin/ampicillin allergy, unable to take oral medication (unless history of anaphylaxis, angioedema, or urticaria with penicillins or ampicillin)
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAN and IDSA Recommendations: 50 to 75 mg/kg IV once a day
最大剂量:2克/天
治疗时间:14天
评论:
-IDSA recommends this drug as the preferred parenteral regimen for early neurologic disease (meningitis or radiculopathy), cardiac disease, and late disease (recurrent arthritis after oral regimen, central or peripheral nervous system disease).
-Duration of therapy has ranged from 10 to 28 days.
-有关更多信息,请参考当前指南。
US CDC, NIH, and HIVMA/IDSA Recommendations for HIV-infected Adolescents: 1 g IV every 24 hours
Duration of Salmonellosis Therapy :
For gastroenteritis without bacteremia :
-If CD4 count at least 200 cells/mm3: 7 to 14 days
-If CD4 count less than 200 cells/mm3: 2 to 6 weeks
For gastroenteritis with bacteremia :
-If CD4 count at least 200 cells/mm3: 14 days; longer if persistent bacteremia or complicated infection (eg, metastatic foci of infection present)
-If CD4 count less than 200 cells/mm3: 2 to 6 weeks
评论:
-Recommended as alternative empiric therapy for bacterial enteric infections (pending diagnostic studies) and as alternative therapy for salmonella gastroenteritis with or without bacteremia
-Empiric therapy for bacterial enteric infections recommended for patients with advanced HIV (CD4 count less than 200 cells/mm3 or concomitant AIDS-defining illnesses) and clinically severe diarrhea (at least 6 stools/day or bloody stool) and/or associated fever/chills. Fecal samples should be obtained for diagnostic testing before starting therapy; therapy should be adjusted based on those results.
-All HIV-infected patients with salmonellosis should receive antibiotic therapy; increased risk of bacteremia (by 20- to 100-fold) and mortality (by up to 7-fold) compared to HIV-negative subjects.
-有关更多信息,请参考当前指南。
US CDC, NIH, and HIVMA/IDSA Recommendations for HIV-infected Adolescents: 1 g IV every 24 hours
Duration of Salmonellosis Therapy :
For gastroenteritis without bacteremia :
-If CD4 count at least 200 cells/mm3: 7 to 14 days
-If CD4 count less than 200 cells/mm3: 2 to 6 weeks
For gastroenteritis with bacteremia :
-If CD4 count at least 200 cells/mm3: 14 days; longer if persistent bacteremia or complicated infection (eg, metastatic foci of infection present)
-If CD4 count less than 200 cells/mm3: 2 to 6 weeks
评论:
-Recommended as alternative empiric therapy for bacterial enteric infections (pending diagnostic studies) and as alternative therapy for salmonella gastroenteritis with or without bacteremia
-Empiric therapy for bacterial enteric infections recommended for patients with advanced HIV (CD4 count less than 200 cells/mm3 or concomitant AIDS-defining illnesses) and clinically severe diarrhea (at least 6 stools/day or bloody stool) and/or associated fever/chills. Fecal samples should be obtained for diagnostic testing before starting therapy; therapy should be adjusted based on those results.
-All HIV-infected patients with salmonellosis should receive antibiotic therapy; increased risk of bacteremia (by 20- to 100-fold) and mortality (by up to 7-fold) compared to HIV-negative subjects.
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
Adolescents: 250 mg IM as a single dose
评论:
-With azithromycin and (metronidazole or tinidazole), the recommended regimen for presumptive therapy after sexual assault
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
Adolescents: 1 g IM as a single dose
评论:
-With azithromycin, the recommended regimen for gonococcal conjunctivitis
-Consultation with an infectious disease specialist and a one-time lavage of the infected eye with saline solution should be considered.
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国疾病预防控制中心建议:
Neonates: 25 to 50 mg/kg IV or IM as a single dose
Maximum dose: 125 mg/dose
评论:
-The recommended regimen for gonococcal ophthalmia neonatorum
-An infectious disease specialist should be consulted.
-This drug should be used with caution in hyperbilirubinemic neonates, especially if premature.
-有关更多信息,请参考当前指南。
AAP建议:
1 month or older: 50 mg/kg IM as a single dose
Maximum dose: 250 mg/dose
ASHP,IDSA,SIS和SHEA建议:
1岁以上:
Preoperative dose: 50 to 75 mg/kg IV as a single dose, starting within 60 minutes before surgical incision
Maximum dose: 2 g/dose
评论:
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-Readministration may be needed for unusually long procedures to ensure adequate serum and tissue drug levels.
-如果缩短了药物的半衰期(例如大面积烧伤)或手术期间出血时间过长/过多,则可能需要重新服用;如果药物半衰期延长(例如,肾功能不全),则可能不需要重新服用。
-小儿剂量不应超过成人剂量。
-有关更多信息,请参考当前指南。
Uses: For surgical prophylaxis for the following procedures :
-Biliary tract (recommended regimen): Open procedure and elective, high-risk laparoscopic procedure; should limit to patients requiring antimicrobial therapy for acute cholecystitis or acute biliary tract infections (which may not be established before incision), not patients undergoing cholecystectomy for noninfected biliary conditions (including biliary colic or dyskinesia without infection)
-Colorectal (with metronidazole, as a recommended regimen)
Renal dysfunction alone: No adjustment recommended.
Significant renal dysfunction plus liver dysfunction: Caution recommended; dose should not exceed 2 g/day.
评论:
-No adjustment normally needed when standard doses are used in patients with renal failure.
-Close clinical monitoring for safety and efficacy recommended for patients with both severe renal and liver dysfunction.
Liver dysfunction alone: No adjustment recommended.
Liver dysfunction plus significant renal dysfunction: Caution recommended; dose should not exceed 2 g/day.
Elderly patients: No adjustment needed for doses up to 2 g/day, as long as there is no severe renal and liver dysfunction.
This drug is contraindicated in premature neonates up to postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age); this drug is not recommended for use in hyperbilirubinemic neonates.
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
Renal failure: No adjustment normally needed when standard doses are used.
评论:
-This drug is not removed by hemodialysis or peritoneal dialysis; no supplemental dosing needed after dialysis.
-Plasma drug levels should be monitored to determine if dose adjustments are needed.
一些专家建议:
-Hemodialysis: Doses should be administered after dialysis sessions.
-Continuous venovenous hemofiltration: 1 to 2 g IV every 24 hours
行政建议:
-May administer IV or IM
-IM: Inject well within body of relatively large muscle; aspiration helps avoid accidental injection into a blood vessel.
-IV: Administer by IV infusion over 30 minutes (except in neonates); in neonates, administer over 60 minutes to reduce risk of bilirubin encephalopathy.
-Do not administer simultaneously with IV solutions containing calcium, including continuous calcium-containing infusions (eg, parenteral nutrition) via a Y-site.
-In patients other than neonates, may administer this drug and calcium-containing IV solutions sequentially if infusion lines are thoroughly flushed with a compatible fluid between infusions
-Duplex(R) container: Do not use plastic containers in series connections.
-In general, continue this drug for at least 2 days after signs/symptoms of infection have disappeared; usual duration of therapy is 4 to 14 days; in complicated infections, longer therapy may be required; when treating infections due to S pyogenes, continue therapy for at least 10 days.
-If vancomycin, amsacrine, aminoglycosides, or fluconazole need to be used concomitantly with this drug by intermittent IV infusion, administer sequentially and use a compatible fluid to thoroughly flush IV line between administrations
储存要求:
-Duplex(R) container: Store unactivated unit folded (until activation intended) at 20C to 25C (68F to 77F), excursion permitted to 15C to 30C (59F to 86F);不要冻结; after reconstitution (activation), use within 24 hours if stored at room temperature or within 7 days if stored under refrigeration.
-Powder (prior to reconstitution): Store at room temperature (25C [77F]) or below;避光。
-Solutions (after reconstitution): The manufacturer product information should be consulted; do not refreeze frozen solutions.
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
-IM: The maximum concentration for IM injection is 350 mg/mL; may dilute with 1% lidocaine
-IV: Diluents containing calcium (eg, Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute vials of this drug or further dilute a reconstituted vial for IV use (precipitate can form).
IV兼容性:
-Duplex(R) container: Compatible fluids for flushing IV lines: 0.9% sodium chloride injection, 5% dextrose in water
-Duplex(R) container: Do not introduce additives into the container.
-Vials: Compatible diluents (at room temperature, at concentrations between 10 and 40 mg/mL): Sterile water (glass or polyvinyl chloride [PVC] container), 0.9% sodium chloride solution (glass or PVC container), 5% dextrose solution (glass or PVC container), 10% dextrose solution (glass or PVC container), 5% dextrose and 0.9% sodium chloride solution (PVC container), 5% dextrose and 0.45% sodium chloride solution (glass or PVC container), sodium lactate (PVC container), 10% invert sugar (glass container), 5% sodium bicarbonate (glass container), FreAmine(R) III (glass container), Normosol-M in 5% dextrose (glass or PVC container), Ionosol-B in 5% dextrose (glass container), 5% mannitol (glass container), 10% mannitol (glass container)
-Vials: Compatibility with metronidazole shown; concentration should not exceed 5 to 7.5 mg/mL metronidazole with ceftriaxone 10 mg/mL as an admixture. Metronidazole at concentrations greater than 8 mg/mL will precipitate.
-Vancomycin, amsacrine, aminoglycosides, and fluconazole are physically incompatible.
-Should not physically mix with or piggyback into solution containing other antimicrobial drugs or into diluent solutions other than those listed (due to possible incompatibility)
-Precipitation of ceftriaxone-calcium can occur when this drug is mixed with calcium-containing solutions in the same IV line.
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-To reduce the development of drug-resistant organisms and maintain effective therapy, antibiotics should be used only to treat or prevent infections proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria.
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-建议在治疗前进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定感染性生物并确定对该药的药敏性。可以在知道测试结果之前就开始治疗; appropriate therapy should be continued when r
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与头孢曲松有8种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
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