Cerisa洗

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

（10％磺乙酰胺钠和1％硫磺）

仅Rx

塞丽莎水洗说明

每克CERISA™WASH含有100毫克的磺胺乙酰胺钠和10毫克的硫磺，洗涤液中含有丁基化羟基甲苯酯，十六烷基醇，EDTA二钠，甘油硬脂酸酯和PEG-100硬脂酸酯，乳酸，镁硅酸铝，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯水，C14-16烯烃磺酸钠，氢氧化钠，硫代硫酸钠，硬脂醇，白汽油和黄原胶。

磺乙酰胺钠是具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N-{（（4-氨基苯基）磺酰基}乙酰胺，一钠盐，一水合物。

结构式为：

Cerisa Wash-临床药理学

伍兹-菲尔德斯理论中最广泛接受的磺酰胺作用机理是基于以下事实：磺酰胺充当对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂，对氨基苯甲酸是细菌生长的必需成分。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服口服磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。

硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但是据报道，它可以抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

Cerisa洗剂的适应症和用法

CERISA™WASH适用于寻常性痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎的局部控制。

禁忌症

CERISA™WASH禁止对磺酰胺，硫磺或本制剂中任何其他成分过敏的患者使用。肾脏疾病患者不得使用CERISA™WASH。

警告事项

尽管很少见，但可能会出现对磺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。仅限于外用。请将本品放在儿童不能接触的地方。保持管子密闭。

预防措施

一般

如果发炎，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应非常仔细地观察患者的局部刺激或致敏作用。该疗法的目的是在不刺激的情况下实现脱皮，但是磺胺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。

致癌，诱变和生育能力下降

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

CERISA™WASH尚未进行动物繁殖研究。还不知道CERISA™WASH在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将CERISA™WASH应用于孕妇。

护理母亲

局部使用CERISA™WASH后，母乳中是否会排出磺胺乙酰胺钠。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。有鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此，当对哺乳妇女使用CERISA™WASH时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

Cerisa Wash剂量和用法

每天或根据医生的指示，清洗患处一次或两次。避免接触眼睛或粘膜。弄湿皮肤，然后自由地涂抹在要治疗的部位，轻轻按摩至皮肤10到20秒钟，使其充分浸入泡沫中，彻底冲洗并拍干。如果发生死亡，可以通过尽快漂洗或减少清洗次数来控制。

Cerisa Wash如何提供

CERISA™WASH可提供170.1g（6.0 oz）的试管，NDC 58980-330-61。

存放在受控的室温下：15°-30°C（59°-86°F）

分发者
层云
药品公司

由制造
声纳产品公司
卡尔斯塔特，NJ 07072
专为
Stratus Pharmaceuticals Inc.
西南130街12379号
佛罗里达州迈阿密33186-6727

客户服务
电话：1-800-442-7882
传真：305-254-6875

©2008 Stratus Pharmaceuticals Inc.。

JG-CW-IN200811。

主显示屏-170.1克纸盒

NDC 58980-330-61
净WT。 6.0盎司（170.1克）

CERISA™洗涤
（10％磺乙酰胺钠和1％硫磺洗剂）

层云
药品公司

仅Rx

为Stratus Pharmaceuticals Inc.制造，位于西南迈阿密第130街12379号，佛罗里达州迈阿密33186-6208

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Cerisa Wash品牌。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。