Certolizumab（皮下）

Ser-toe-LIZ-oo-mab PEG-ol

常用品牌名称

在美国

• 辛西娅

可用的剂型：

• 解
• 溶液粉

治疗类别：免疫抑制剂

药理类别：肿瘤坏死因子抑制剂

塞妥珠单抗的用途

Certolizumab注射液可用于减轻接受其他药物或治疗效果不佳的成年患者克罗恩病的体征和症状。它还可用于治疗类风湿关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎。它也可用于治疗可能从接受光疗（紫外线）或其他治疗中受益的患者的中度至重度斑块状牛皮癣。 Certolizumab在免疫系统上起作用，以减少炎症。

西妥昔单抗只能在医生的处方下使用。

在使用certolizumab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于塞妥珠单抗，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对certolizumab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群塞妥珠单抗注射液作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制塞妥珠单抗注射剂在老年人中的有效性。但是，塞妥珠单抗可能在老年人中引起更严重的感染，这在接受塞妥珠单抗的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用certolizumab时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将certolizumab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 腺病毒4型活疫苗
• 腺病毒7型活疫苗
• Anakinra
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 登革热四价疫苗
• 英夫利昔单抗
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 托法替尼
• 伤寒疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗，现场

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响西妥珠单抗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液或骨髓问题或
• 充血性心力衰竭或
• Guillain-Barré综合征（神经系统疾病），
• 白细胞减少症（白细胞低下）或
• 多发性硬化症，病史或
• 视神经炎（眼睛问题）或
• 全血细胞减少症（骨髓问题）或
• 周围神经病变（神经问题）或
• 癫痫发作，历史或
• 血小板减少症（血小板计数低）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 癌症或历史或
• 乙型肝炎，或
• 结核病史-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 感染（例如细菌，真菌，病毒）或
• 活动性结核病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用西妥珠单抗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供certolizumab。通常是在胃或大腿上部的皮肤下注射。您或您的保姆可能受到培训，可以在家中准备和注射certolizumab。确保您了解如何使用该药物。

如果您在家中使用certolizumab，将显示可以注射的身体部位。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。请勿将其注入嫩，红色，瘀伤，坚硬或有疤痕或妊娠纹的皮肤区域。

Certolizumab随附《用药指南》和患者说明。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

Certolizumab有两种形式：小瓶（玻璃容器）或预装注射器。预装注射器是您可以在家中使用的剂型。

预填充注射器盖内的针头防护罩包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物），这可能会对对乳胶敏感的人引起过敏反应。在使用certolizumab之前，请告诉医生您是否对乳胶过敏。

要使用预填充注射器：

• 在一块光线充足的地方，用一块布或毛巾将您需要的物品放在干净，平坦的表面上。
• 用注射器将纸箱从冰箱中取出，然后将其放在干净的布上。
• 等待30分钟，以使注射器加热到室温。请勿以其他任何方式加热certolizumab。
• 检查预填充注射器中的液体。它应该是无色或淡黄色。如果液体浑浊，变色或其中有颗粒，请勿使用该药物。
• 在使用certolizumab之前和之后，请用肥皂和水洗手。
• 用酒精棉签清洁注射部位，在准备好注射之前不要触摸该区域。
• 准备注射时，请取下针头盖。
• 用一只手在拇指和食指之间握住注射器。请勿触摸针或使其接触任何表面。
• 用另一只手捏住皮肤并将其固定在注射部位。
• 以飞镖般的动作以45度角将药物注射到收缩的皮肤中。
• 用拇指推柱塞并注射全部剂量的药物。将针从皮肤中拉出。
• 如果您需要使用超过1剂的certolizumab，请在您的胃或大腿上部的不同部位注射第二剂。

加药

对于不同的患者，塞妥珠单抗的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括塞妥珠单抗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（预装注射器）：
  • 对于强直性脊柱炎：
    • 成人-首先，将200毫克（200毫克）的2剂注射到皮肤下。 2周和4周后重复此剂量。您的医生可能会以每2周200毫克或每4周400毫克的剂量继续服用。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于克罗恩病：
    • 成人-首先，将200毫克（200毫克）的2剂注射到皮肤下。在2周和4周后重复此剂量。您的医生可能每4周以400 mg的剂量继续服用。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于斑块状牛皮癣：
    • 成人-首先，每两周将200毫克（200毫克2剂）注射到皮肤下。一些患者可能在2周和4周后接受此剂量，然后每隔200 mg服用一次。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于银屑病关节炎：
    • 成人-首先，将200毫克（200毫克）的2剂注射到皮肤下。在2周和4周后重复此剂量。您的医生可能每两周继续服用200毫克或每4周继续服用400毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于类风湿关节炎：
    • 成人-首先，将200毫克（200毫克）的2剂注射到皮肤下。在2周和4周后重复此剂量。您的医生可能每两周继续服用200毫克或每4周继续服用400毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

西妥昔单抗需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

保护药物免受阳光直射。在准备使用药物之前，请将其保存在原始包装中。您也可以在室温下将预填充的注射器保存7天。室温存放后，请勿将其放回冰箱。 7天后丢弃所有未使用的药物。

将用过的注射器丢入坚硬，密闭的容器中，以免针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用certolizumab时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保certolizumab正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

Certolizumab可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以降低感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

在开始使用赛妥珠单抗之前，您需要进行结核病皮肤测试。告诉您的医生，您或您家里的任何人对结核病皮肤检测是否有阳性反应。

当您接受赛妥珠单抗治疗时，以及在停止使用它之后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗）。 Certolizumab可能会降低您的身体抵抗力，并且疫苗可能无法正常发挥作用，或者您可能会感染到疫苗可以预防的感染。此外，您不应与其他居住在家里的人一起接受活病毒疫苗，因为他们有可能将病毒传播给您。活疫苗的一些例子包括麻疹，腮腺炎，流行性感冒（鼻流感疫苗），脊髓灰质炎病毒（口服形式），轮状病毒和风疹。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

如果您有肝脏问题的症状，例如皮肤或眼睛发黄，尿色为棕褐色，右侧胃痛，发烧或严重疲倦，请立即与医生联系。

Certolizumab可能会导致其他不良影响，直到使用certolizumab后数月或数年才可能发生。少数使用过这种药物的人（包括儿童和青少年）患了某些类型的癌症（例如，淋巴瘤，白血病，皮肤癌）。一些患者患上了一种罕见的癌症，称为淋巴瘤。如果您有异常出血，淤青或虚弱，颈部淋巴结肿大，腋下或腹股沟或无法解释的体重减轻，请与您的医生商谈。另外，请立即与您的医生联系，检查您的皮肤是否有红色，鳞片状斑块或隆起的隆起处充满脓液。

如果您有以下症状之一，请立即咨询医生：胸痛，尿量减少，颈静脉扩张，极度疲劳，呼吸不规则，心跳不规则，脸，手指，脚或小腿肿胀，紧绷胸部呼吸困难或体重增加。这些可能是称为充血性心力衰竭的心脏病的症状。

Certolizumab可能引起严重的过敏反应。使用药物后，如果有皮疹，瘙痒，头晕，昏厥或头晕，脸，喉咙，腿或脚肿胀或呼吸困难，请立即与医生联系。

有些使用赛妥珠单抗的人会出现狼疮样症状。确保您的医生知道您是否开始出现胸痛，关节痛或对太阳敏感的脸颊或手臂上的皮疹。

确保任何对待您的医生或牙医都知道您正在使用certolizumab。 Certolizumab可能会影响某些医学测试的结果。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

西妥昔单抗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 尿频
• 手臂，脚踝，膝盖或腿部疼痛
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 体重快速增加
• 肚子痛
• 手或脚刺痛
• 胸闷
• 体重异常增加或减少

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 咳嗽或吐血
• 腹泻
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 总体感觉不适，疾病或虚弱
• 瘙痒，皮疹
• 关节疼痛或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 盗汗
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 连续几个月发高烧或低烧
• 出汗
• 淋巴结肿大
• 弱点

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬

不常见

• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

certolizumab常见的副作用包括：感染和病毒感染。其他副作用包括：皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于certolizumab：皮下注射液，皮下注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，塞妥珠单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用certolizumab时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 尿频
• 手臂，脚踝，膝盖或腿部疼痛
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 体重快速增加
• 肚子痛
• 手或脚刺痛
• 胸闷
• 体重异常增加或减少

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 咳嗽或吐血
• 腹泻
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 总体感觉不适，疾病或虚弱
• 瘙痒，皮疹
• 关节疼痛或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 盗汗
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 连续几个月发高烧或低烧
• 出汗
• 淋巴结肿大
• 弱点

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑

不需要立即就医的副作用

certolizumab可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬

不常见

• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于certolizumab：皮下试剂盒

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：血管炎，红斑狼疮

罕见（少于0.1％）：血管神经性水肿，结节病，血清病，脂膜炎（包括结节性红斑）

罕见（少于0.1％）：机会性感染，败血症，结核病和真菌感染（念珠菌病，组织胞浆菌病，肺囊虫病）

未报告频率：病毒感染（疱疹，乳头瘤病毒，流感），肺炎，结核病，蜂窝织炎，肾盂肾炎细菌和病毒感染，ANA滴度呈阳性^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心肌病（包括心力衰竭），缺血性冠状动脉疾病，心律不齐（包括房颤），心pit，高凝（包括血栓性静脉炎，肺栓塞），水肿（包括周围，面部），瘀斑（包括血肿，瘀斑）

未报告频率：心绞痛，心肌梗塞，心包积液，中风

稀有（小于0.1％）：心包炎，房室传导阻滞，脑血管意外，动脉硬化，雷诺现象，网状网纹，毛细血管扩张

上市后报告：系统性血管炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻咽炎，咽炎，急性支气管炎，肺炎，炎症

罕见（0.1％至1％）：哮喘，胸腔积液，呼吸道充血，下呼吸道感染，口咽干燥，咳嗽

罕见（少于0.1％）：间质性肺疾病，肺炎^[参考]

皮肤科的

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，牛皮癣新发或恶化（包括掌plant脓疱型牛皮癣）和相关疾病，皮炎和湿疹，汗腺疾病，皮肤溃疡，光敏性，痤疮，皮肤变色，皮肤干燥，指甲和指甲床疾病皮肤损伤

稀有（少于0.1％）：皮肤脱落和脱皮，大疱状况，头发质地异常

未报告频率：蜂窝织炎，结节性红斑，荨麻疹，瘙痒

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，多形性红斑^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，肾盂肾炎

罕见（0.1％至1％）：月经周期和子宫出血疾病（包括闭经），乳房疾病，血尿，膀胱症状，尿道症状

罕见（少于0.1％）：性功能障碍^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：嗜酸性粒细胞减少，白细胞减少（包括中性粒细胞减少，淋巴细胞减少）

罕见（0.1％至1％）：贫血，淋巴结病，血小板减少症，血小板增多症，血液碱性磷酸酶增加，凝血时间延长

罕见（少于0.1％）：全血细胞减少，脾肿大，红细胞增多，白细胞形态异常，血细胞减少（包括再生障碍性贫血），红细胞增多

未报告频率：血友病，出血，高凝，血肿，血尿酸增加​​，血胆红素增加^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝炎（包括肝酶升高）

罕见（0.1％至1％）：肝病（包括肝硬化），胆汁淤积

稀有（小于0.1％）：乙肝病毒（HBV）活化，包括死亡

未报告频率：肝酶升高^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物超敏反应（包括过敏性休克），过敏性疾病，自身抗体阳性，血管性水肿，过敏性皮炎，头晕（姿势），呼吸困难，潮红，低血压，（血管迷走性）晕厥，自身抗体阳性^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍（包括视力下降），眼和眼睑炎症，流泪障碍，视神经炎

未报告频率：视网膜出血，葡萄膜炎^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：血液和淋巴系统恶性肿瘤（包括淋巴瘤和白血病），实体器官肿瘤，非黑素瘤皮肤癌，癌前病变（包括口腔白斑，黑素细胞痣），良性肿瘤，囊肿（包括皮肤乳头状瘤）

罕见（少于0.1％）：胃肠道肿瘤，黑色素瘤

未报告频率：默克尔细胞癌^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：焦虑，情绪障碍（包括相关症状），躁动不安

罕见（少于0.1％）：自杀未遂，ir妄，精神障碍，躁郁症^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全

罕见（少于0.1％）：肾病（包括肾炎） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌肉痉挛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉疾病，血肌酸磷酸激酶升高^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛（包括上腹痛），腹泻，消化不良，胃炎，恶心

罕见（0.1％至1％）：腹水，胃肠道感染，腹胀，胃肠道瘘管，吞咽困难，口咽干燥，运动过度，脾肿大，胰腺炎，牙齿感染，胃肠道溃疡和穿孔，胃肠道炎症（任何部位），

稀有（小于0.1％）：胃肠道狭窄，胃肠道阻塞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛（包括偏头痛），感觉异常

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变，头晕，震颤，眩晕，听觉神经炎，三叉神经痛，雷诺现象，颅神经发炎，颅神经损伤，感觉异常，感觉异常

罕见（少于0.1％）：癫痫发作，临床症状加重和/或中枢神经系统脱髓鞘疾病（包括多发性硬化症）以及周围性脱髓鞘疾病（包括格林-巴利综合征）的放射学证据^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，疲劳，疼痛（任何部位），乏力，瘙痒（任何部位）

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，眩晕，发冷，温度感知改变，盗汗，潮红，愈合不良，不适，耳朵感染

罕见（小于0.1％）：瘘（任何部位） ^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应（红斑，瘙痒，血肿，疼痛，肿胀，瘀伤） ^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：电解质失衡，血脂异常，食欲不振，体重变化，电解质失衡，碱性磷酸酶水平升高

稀有（小于0.1％）：血吸虫病^[参考]

内分泌

罕见（少于0.1％）：甲状腺疾病^[参考]

一般

最常见的副作用是上呼吸道感染（18％），尿路感染（18％）和皮疹（9％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每隔一周皮下注射200 mg
维持剂量：每4周可考虑皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400毫克剂量时（两次皮下注射200毫克），应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可以单药治疗或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年人

银屑病关节炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每隔一周皮下注射200 mg
维持剂量：每4周可考虑皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400毫克剂量时（两次皮下注射200毫克），应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可以单药治疗或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人患者

强直性脊柱炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每2周皮下注射200 mg或每4周皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400 mg剂量（两次皮下注射200 mg）时，应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可以单药治疗或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎的成年人

克罗恩病的常规成人剂量-维持

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg）
维持剂量：每4周皮下注射400毫克

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400毫克剂量时（两次皮下注射200毫克），应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可作为单一疗法或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于减轻克罗恩氏病的症状和体征，并维持对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成年患者的临床反应

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

初始剂量：
每两周一次-400毫克皮下注射（两次皮下注射或200毫克注射）
-对于某些体重<= 90 kg的患者，可以考虑在第0、2和4周服用400 mg（2次皮下注射或200 mg），然后每两周服用200 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400 mg剂量（两次皮下注射200 mg）时，应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可作为单一疗法或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣（PsO）的成人，这些患者可以进行全身疗法或光疗

非放射型轴突性脊柱关节炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每2周皮下注射200 mg或每4周皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400 mg剂量（两次皮下注射200 mg）时，应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可作为单一疗法或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗具有客观炎症征象的成人活动性非放射线轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-血清感染：使用这种药物会增加导致医院住院或死亡的严重感染风险，包括结核病（TB），细菌性败血症，侵袭性真菌感染（例如组织胞浆菌病）和其他机会性病原体引起的感染。如果患者出现严重感染或败血症，则应停止使用该药物。
-应对潜在结核病进行检测；如果呈阳性，则应在开始用这种药物治疗之前开始结核病的治疗。
-即使最初的潜在结核病检测结果为阴性，也应在治疗期间对所有患者进行活动性结核病监测。
-淋巴瘤和其他恶性肿瘤：已报道在接受TNF受体阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，淋巴瘤和其他恶性肿瘤是致命的。该药物不适合在儿科患者中使用。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏反应的历史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下给药。
-注射前，该产品应在室温下。
-合适的给药部位包括距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部。
-只有在医师确定适当的情况下，患者才可以使用预填充的注射器进行自我注射，并提供了适当技术的培训，并在必要时进行了适当的医学随访。
-预装注射器的可移动盖内的针头护罩包含天然乳胶的衍生物，具有乳胶敏感性的人员应谨慎操作。
-对于400毫克的剂量，该药物应在同一天分别于皮下注射2次，每次200毫克。
-该产品不含防腐剂，应丢弃注射器或小瓶中未使用的任何部分。

储存要求：
-储存在2C至8C的冰箱中；不要冻结。
-在使用前，请保持外包装箱避光。
-复原后的样品瓶在2C至8C的温度下最多可存储24小时。
-未打开的小瓶可以在室温25°C下保存6个月。
-预装的注射器可在室温25°C下最多保存7天。
-请勿将未打开的小瓶和预填充的注射器放回冰箱。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监测：在开始治疗之前，必须使用适当的筛查试验（例如结核菌素皮肤试验和胸部X线检查）对所有患者的活动性和非活动性（潜伏性）结核感染进行评估。

患者建议：
-阅读患者信息单张。
-建议患者服用该药后可能出现血管性水肿，过敏性皮炎，头晕（姿势性），呼吸困难，潮热，低血压，注射部位反应，不适，发热，皮疹，血清病和（血管迷走性）晕厥。
-应告知患者该药物可能对驱动和/或操作机械的能力有轻微影响。
-如果患者出现迹象和症状提示血液学异常或感染（例如持续发烧，青肿，出血，苍白），应建议其立即就医。
-应建议患者报告新的或正在恶化的心脏病，神经系统疾病或自身免疫性疾病。