塞妥珠单抗小瓶

塞妥珠单抗小瓶的用途：

• 它用于治疗克罗恩氏病。
• 它用于治疗类风湿关节炎。
• 它用于治疗牛皮癣关节炎。
• 它用于治疗强直性脊柱炎。
• 它用于治疗斑块状牛皮癣。
• 它用于治疗脊椎关节炎。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用西妥昔单抗小瓶之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对塞妥珠单抗或该药物的任何其他部分（塞妥珠单抗小瓶）过敏。
• 如果您对此药物过敏（西妥珠单抗小瓶）；该药物的任何部分（西妥珠单抗小瓶）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有感染。
• 如果您正在服用以下任何药物：Abatacept，adalimumab，anakinra，etanercept，golimumab，infliximab，那他珠单抗，利妥昔单抗或tocilizumab。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（西妥珠单抗小瓶）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（西妥珠单抗小瓶）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用西妥昔单抗小瓶时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（西妥珠单抗小瓶）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 如果您之前曾感染过乙型肝炎病毒或携带了该病毒，则此药（西妥珠单抗小瓶）会导致该病毒活跃。这可能会导致非常严重的肝脏问题，有时甚至是致命的肝脏问题。在开始使用这种药物（西妥珠单抗小瓶）之前，您将接受乙型肝炎检测。在服用这种药物（西妥珠单抗小瓶）时和停止使用后的几个月中，您需要注意肝炎的体征。与您的医生交谈。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。与这种药物一起使用某些疫苗（西妥珠单抗小瓶）可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 使用这种药物（西妥珠单抗小瓶）时，不要让细菌如BCG变弱而导致膀胱癌。与您的医生交谈。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），请咨询您的医生。您可能更容易感染。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（certolizumab小瓶）。
• 按照医生的指示检查皮肤。
• 很少有人使用像这样的药物出现神经系统问题。有时，这些问题并没有消失。如果您有不正常的灼痛，麻木或刺痛感，请立即致电医生。视力改变；头晕;癫痫发作或手臂或腿无力。
• 这种药物（certolizumab小瓶）发生了一种罕见的癌症，称为肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）。这些案件是致命的。大多数情况下，这些病例都发生在青少年中。这些患者大多数都使用这种药物（西妥珠单抗小瓶）来治疗某些类型的肠病，例如克罗恩病和溃疡性结肠炎。该药物未获批准用于治疗此类肠病。告诉医生您是否曾经患过任何癌症。与医生交谈。
• 使用这种药物（塞妥珠单抗小瓶）时发生了心力衰竭，而已经患有该药的人的心力衰竭也变得更加严重。告诉医生您是否患有心脏病。如果您出现呼吸急促，体重增加过多，心跳不正常或手臂或腿部出现新的或更糟的肿胀，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用此药物（西妥珠单抗小瓶）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 如果您在怀孕时使用了这种药物（西妥珠单抗小瓶），请告诉您的宝宝的医生。

如何最好地服用这种药物（西妥珠单抗小瓶）？

按照医生的指示使用这种药物（西妥珠单抗小瓶）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为注射到大腿顶部或腹部区域皮肤的脂肪部分而制成的。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前后请洗手。
• 如果存放在冰箱中，请在使用前将此药物（西妥珠单抗小瓶）恢复到室温。在室温下放置至少30分钟。不要加热这种药物（西妥珠单抗小瓶）。
• 该药物必须在使用前与无菌水混合。该药物随附的无菌水（塞妥珠单抗小瓶）仅供一次使用。丢弃一次使用后未使用的无菌水的任何部分。
• 制作时，请勿摇动小瓶。
• 混合后立即使用，否则您可以在冰箱中存放24小时。
• 准备注射混合药物时，应在室温下进行。使用前，请勿将任何混合药物在室温下放置2小时以上。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 不要让皮肤受到刺激，擦伤，变红，被感染或有疤痕。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 距离最后一次注射的地方至少1英寸。如果您的剂量注射量超过1次，则将注射剂分开2个不同的地方，相隔至少1英寸。
• 请勿在距离肚脐2英寸的范围内进入皮肤。
• 丢弃后，丢弃未使用过的已打开小瓶的任何部分。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 狼疮的迹象，如脸颊或其他身体部位的皮疹，容易晒伤，肌肉或关节痛，胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 腋下，腹股沟或颈部肿块。
• 皮肤苍白。
• 如果您的腺体肿胀，盗汗，呼吸急促或体重减轻，请立即致电医生。
• 发生了不安全的血细胞计数问题，例如再生障碍性贫血和白细胞计数低的一种。如果您感到非常疲倦或虚弱，或者发烧，发冷，呼吸急促，任何无法解释的瘀伤或出血或皮肤上出现紫色“斑点”，请立即告诉医生。
• 服用这种药物的人（certolizumab小瓶）发生了某些类型的皮肤癌。如果痣的颜色或大小发生变化，或任何新的或变化的皮肤肿块或生长，请立即致电医生。

Certolizumab小瓶还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃西妥昔单抗小瓶？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 存放在原始容器中以避光。
• 如果需要，您可以在室温下保存最多6个月。写下您从冰箱取出这种药物（西妥珠单抗小瓶）的日期。如果在室温下保存且在6个月内未使用，请将其丢掉（西妥珠单抗小瓶）。
• 在室温下保存后，请勿将这种药物（塞妥珠单抗小瓶）放回冰箱。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充该药物（西妥珠单抗小瓶）时，请再次阅读。如果您对这种药物（西妥珠单抗小瓶）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

certolizumab常见的副作用包括：感染和病毒感染。其他副作用包括：皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于certolizumab：皮下注射液，皮下注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，塞妥珠单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用certolizumab时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 胸痛
• 尿频
• 手臂，脚踝，膝盖或腿部疼痛
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 体重快速增加
• 肚子痛
• 手或脚刺痛
• 胸闷
• 体重异常增加或减少

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 咳嗽或吐血
• 腹泻
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 总体感觉不适，疾病或虚弱
• 瘙痒，皮疹
• 关节疼痛或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 盗汗
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 连续几个月发高烧或低烧
• 出汗
• 淋巴结肿大
• 弱点

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑

不需要立即就医的副作用

certolizumab可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬

不常见

• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于certolizumab：皮下试剂盒

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：血管炎，红斑狼疮

罕见（少于0.1％）：血管神经性水肿，结节病，血清病，脂膜炎（包括结节性红斑）

罕见（少于0.1％）：机会性感染，败血症，结核病和真菌感染（念珠菌病，组织胞浆菌病，肺囊虫病）

未报告频率：病毒感染（疱疹，乳头瘤病毒，流感），肺炎，结核病，蜂窝织炎，肾盂肾炎细菌和病毒感染，ANA滴度呈阳性^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心肌病（包括心力衰竭），缺血性冠状动脉疾病，心律不齐（包括房颤），心pit，高凝（包括血栓性静脉炎，肺栓塞），水肿（包括周围，面部），瘀斑（包括血肿，瘀斑）

未报告频率：心绞痛，心肌梗塞，心包积液，中风

稀有（小于0.1％）：心包炎，房室传导阻滞，脑血管意外，动脉硬化，雷诺现象，网状网纹，毛细血管扩张

上市后报告：系统性血管炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻咽炎，咽炎，急性支气管炎，肺炎，炎症

罕见（0.1％至1％）：哮喘，胸腔积液，呼吸道充血，下呼吸道感染，口咽干燥，咳嗽

罕见（少于0.1％）：间质性肺疾病，肺炎^[参考]

皮肤科的

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，牛皮癣新发或恶化（包括掌plant脓疱型牛皮癣）和相关疾病，皮炎和湿疹，汗腺疾病，皮肤溃疡，光敏性，痤疮，皮肤变色，皮肤干燥，指甲和指甲床疾病皮肤损伤

稀有（少于0.1％）：皮肤脱落和脱皮，大疱状况，头发质地异常

未报告频率：蜂窝织炎，结节性红斑，荨麻疹，瘙痒

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，多形性红斑^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，肾盂肾炎

罕见（0.1％至1％）：月经周期和子宫出血疾病（包括闭经），乳房疾病，血尿，膀胱症状，尿道症状

罕见（少于0.1％）：性功能障碍^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：嗜酸性粒细胞减少，白细胞减少（包括中性粒细胞减少，淋巴细胞减少）

罕见（0.1％至1％）：贫血，淋巴结病，血小板减少症，血小板增多症，血液碱性磷酸酶增加，凝血时间延长

罕见（少于0.1％）：全血细胞减少，脾肿大，红细胞增多，白细胞形态异常，血细胞减少（包括再生障碍性贫血），红细胞增多

未报告频率：血友病，出血，高凝，血肿，血尿酸增加​​，血胆红素增加^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝炎（包括肝酶升高）

罕见（0.1％至1％）：肝病（包括肝硬化），胆汁淤积

稀有（小于0.1％）：乙肝病毒（HBV）活化，包括死亡

未报告频率：肝酶升高^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物超敏反应（包括过敏性休克），过敏性疾病，自身抗体阳性，血管性水肿，过敏性皮炎，头晕（姿势），呼吸困难，潮红，低血压，（血管迷走性）晕厥，自身抗体阳性^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍（包括视力下降），眼和眼睑炎症，流泪障碍，视神经炎

未报告频率：视网膜出血，葡萄膜炎^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：血液和淋巴系统恶性肿瘤（包括淋巴瘤和白血病），实体器官肿瘤，非黑素瘤皮肤癌，癌前病变（包括口腔白斑，黑素细胞痣），良性肿瘤，囊肿（包括皮肤乳头状瘤）

罕见（少于0.1％）：胃肠道肿瘤，黑色素瘤

未报告频率：默克尔细胞癌^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：焦虑，情绪障碍（包括相关症状），躁动不安

罕见（少于0.1％）：自杀未遂，ir妄，精神障碍，躁郁症^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全

罕见（少于0.1％）：肾病（包括肾炎） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌肉痉挛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉疾病，血肌酸磷酸激酶升高^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛（包括上腹痛），腹泻，消化不良，胃炎，恶心

罕见（0.1％至1％）：腹水，胃肠道感染，腹胀，胃肠道瘘管，吞咽困难，口咽干燥，运动过度，脾肿大，胰腺炎，牙齿感染，胃肠道溃疡和穿孔，胃肠道炎症（任何部位），

稀有（小于0.1％）：胃肠道狭窄，胃肠道阻塞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛（包括偏头痛），感觉异常

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变，头晕，震颤，眩晕，听觉神经炎，三叉神经痛，雷诺现象，颅神经发炎，颅神经损伤，感觉异常，感觉异常

罕见（少于0.1％）：癫痫发作，临床症状加重和/或中枢神经系统脱髓鞘疾病（包括多发性硬化症）以及周围性脱髓鞘疾病（包括格林-巴利综合征）的放射学证据^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，疲劳，疼痛（任何部位），乏力，瘙痒（任何部位）

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，眩晕，发冷，温度感知改变，盗汗，潮红，愈合不良，不适，耳朵感染

罕见（小于0.1％）：瘘（任何部位） ^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应（红斑，瘙痒，血肿，疼痛，肿胀，瘀伤） ^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：电解质失衡，血脂异常，食欲不振，体重变化，电解质失衡，碱性磷酸酶水平升高

稀有（小于0.1％）：血吸虫病^[参考]

内分泌

罕见（少于0.1％）：甲状腺疾病^[参考]

一般

最常见的副作用是上呼吸道感染（18％），尿路感染（18％）和皮疹（9％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每隔一周皮下注射200 mg
维持剂量：每4周可考虑皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400毫克剂量时（两次皮下注射200毫克），应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可以单药治疗或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年人

银屑病关节炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每隔一周皮下注射200 mg
维持剂量：每4周可考虑皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400毫克剂量时（两次皮下注射200毫克），应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可以单药治疗或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人患者

强直性脊柱炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每2周皮下注射200 mg或每4周皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400 mg剂量（两次皮下注射200 mg）时，应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可以单药治疗或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎的成年人

克罗恩病的常规成人剂量-维持

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg）
维持剂量：每4周皮下注射400毫克

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400毫克剂量时（两次皮下注射200毫克），应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可作为单一疗法或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于减轻克罗恩氏病的症状和体征，并维持对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成年患者的临床反应

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

初始剂量：
每两周一次-400毫克皮下注射（两次皮下注射或200毫克注射）
-对于某些体重<= 90 kg的患者，可以考虑在第0、2和4周服用400 mg（2次皮下注射或200 mg），然后每两周服用200 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400 mg剂量（两次皮下注射200 mg）时，应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可作为单一疗法或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣（PsO）的成人，这些患者可以进行全身疗法或光疗

非放射型轴突性脊柱关节炎的成人剂量

初始剂量：第0、2和4周皮下注射400 mg（两次皮下注射200 mg），然后每2周皮下注射200 mg或每4周皮下注射400 mg

评论：
-旋转注射部位。
-请勿将其注入嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
-当需要400 mg剂量（两次皮下注射200 mg）时，应在大腿或腹部的不同部位进行注射。
-该药物可作为单一疗法或与非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）并用。
-不建议将该药物与生物DMARD或另一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

用途：用于治疗具有客观炎症征象的成人活动性非放射线轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-血清感染：使用这种药物会增加导致医院住院或死亡的严重感染风险，包括结核病（TB），细菌性败血症，侵袭性真菌感染（例如组织胞浆菌病）和其他机会性病原体引起的感染。如果患者出现严重感染或败血症，则应停止使用该药物。
-应对潜在结核病进行检测；如果呈阳性，则应在开始用这种药物治疗之前开始结核病的治疗。
-即使最初的潜在结核病检测结果为阴性，也应在治疗期间对所有患者进行活动性结核病监测。
-淋巴瘤和其他恶性肿瘤：已报道在接受TNF受体阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，淋巴瘤和其他恶性肿瘤是致命的。该药物不适合在儿科患者中使用。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏反应的历史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下给药。
-注射前，该产品应在室温下。
-合适的给药部位包括距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部。
-只有在医师确定适当的情况下，患者才可以使用预填充的注射器进行自我注射，并提供了适当技术的培训，并在必要时进行了适当的医学随访。
-预装注射器的可移动盖内的针头护罩包含天然乳胶的衍生物，具有乳胶敏感性的人员应谨慎操作。
-对于400毫克的剂量，该药物应在同一天分别于皮下注射2次，每次200毫克。
-该产品不含防腐剂，应丢弃注射器或小瓶中未使用的任何部分。

储存要求：
-储存在2C至8C的冰箱中；不要冻结。
-在使用前，请保持外包装箱避光。
-复原后的样品瓶在2C至8C的温度下最多可存储24小时。
-未打开的小瓶可以在室温25°C下保存6个月。
-预装的注射器可在室温25°C下最多保存7天。
-请勿将未打开的小瓶和预填充的注射器放回冰箱。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监测：在开始治疗之前，必须使用适当的筛查试验（例如结核菌素皮肤试验和胸部X线检查）对所有患者的活动性和非活动性（潜伏性）结核感染进行评估。

患者建议：
-阅读患者信息单张。
-建议患者服用该药后可能出现血管性水肿，过敏性皮炎，头晕（姿势性），呼吸困难，潮热，低血压，注射部位反应，不适，发热，皮疹，血清病和（血管迷走性）晕厥。
-应告知患者该药物可能对驱动和/或操作机械的能力有轻微影响。
-如果患者出现迹象和症状提示血液学异常或感染（例如持续发烧，青肿，出血，苍白），应建议其立即就医。
-应建议患者报告新的或正在恶化的心脏病，神经系统疾病或自身免疫性疾病。