氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与所有年龄段的肌腱炎和肌腱破裂风险增加有关。通常在60岁以上的老年患者,服用皮质类固醇药物的患者以及肾脏,心脏或肺移植的患者,这种风险会进一步增加[见警告和注意事项(5.1) ] 。
氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。患有重症肌无力史的患者应避免使用环丙沙星[请参阅警告和注意事项(5.2) ] 。
环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于在需要静脉内给药的情况下和下面列出的条件和患者人群中治疗由指定微生物的敏感分离株引起的感染[请参见剂量和给药方法(2.1,2.2) ] 。
环丙沙星注射液,USP在5%葡萄糖在成人患者表示治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌,阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌,变形杆菌,雷氏普罗威登斯菌,摩氏摩根菌,克氏柠檬酸杆菌尿路感染,弗氏柠檬酸杆菌,绿脓杆菌,对甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌,腐生葡萄球菌或粪肠球菌。
环丙沙星注射液,USP 5%葡萄糖在成人患者中适用于治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,阴沟肠杆菌,奇异变形杆菌,铜绿假单胞菌,流感嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌*或链球菌引起的下呼吸道感染。环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于治疗由卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性加重[见适应症和用法(1.13) ]。
环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于成年患者,用于治疗由流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的医院内肺炎。
环丙沙星注射液,USP 5%葡萄糖在成人患者中适用于治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,阴沟肠杆菌,奇异变形杆菌,寻常变形杆菌,普罗维登斯氏菌,普氏普罗旺斯氏菌,摩根氏摩根氏菌,弗氏泛酸杆菌,绿脓杆菌引起的皮肤和皮肤结构感染的成年患者耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌,耐甲氧西林的表皮葡萄球菌或化脓性链球菌。
环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于成年患者,用于治疗由阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的骨和关节感染。
环丙沙星注射液(USP,5%葡萄糖)适用于成年患者,用于治疗由大肠杆菌,铜绿假单胞菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯菌或脆弱拟杆菌引起的复杂腹腔内感染(与甲硝唑联用) 。
环丙沙星注射液,USP 5%葡萄糖在成人患者中适用于治疗由流感嗜血杆菌,肺炎链球菌或卡他莫拉菌引起的急性鼻窦炎。
环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于成年患者,用于治疗由大肠杆菌或奇异变形杆菌引起的慢性细菌性前列腺炎。
在成年患者中,环丙沙星注射液,USP 5%葡萄糖适用于治疗发热性中性粒细胞减少症并结合哌拉西林钠[见临床研究(14.1) ] 。
环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于1至17岁的小儿患者,用于治疗因大肠杆菌引起的复杂尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎[见适应症和用法(1.13),在特定人群中的使用(8.4 )和临床研究(14.2) ]。
环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于从出生到17岁的成年和小儿患者,用于吸入性炭疽的治疗(暴露后),以减少暴露于雾化炭疽杆菌后疾病的发生或进展。
在人体内达到的环丙沙星血清浓度可作为替代终点,有可能合理地预测临床获益,并为批准该适应症提供了初步依据。 1在2001年10月的炭疽生物恐怖袭击中获得了环丙沙星用于炭疽暴露后预防的支持性临床信息[参见临床研究(14.3) ]。
环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)适用于鼠疫的治疗,包括鼠疫性耶尔森氏菌(鼠疫耶尔森氏菌)引起的鼠疫,包括肺炎和败血性鼠疫,从出生到17岁,成人和儿科患者都可预防鼠疫。由于可行性原因,无法在患有鼠疫的人类中进行环丙沙星的功效研究。因此,该适应症仅基于在动物中进行的功效研究[参见临床研究(14.4) ]。
在儿科患者中使用
尽管环丙沙星在临床试验中有效,但由于与对照组(包括与关节和/或周围组织有关的事件)相比,不良事件的发生率增加,因此环丙沙星不是儿科患者的首选药物。与其他氟喹诺酮类药物一样,环丙沙星注射液,5%葡萄糖中的USP与幼年动物负重关节的关节病和组织病理学变化有关[请参阅警告和注意事项(5.11),不良反应(6.1),在特定人群中使用(8.4) ,and Nonclinical Toxicology(13.2) ] 。
下呼吸道感染
环丙沙星注射液,USP,在5%右旋糖不是首选的推定或证实肺炎继发于肺炎链球菌的治疗药物[见适应症和用法(1.2)]。
为了减少耐药菌的产生并保持环丙沙星注射液(5%葡萄糖中的USP)和其他抗菌药物的有效性,环丙沙星注射剂,5%葡萄糖中的USP只能用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑的感染由易感细菌引起。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
如果怀疑厌氧生物导致感染,应采取适当的治疗措施。治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的生物并确定其对环丙沙星的敏感性。在已知这些试验的结果之前,可以开始用环丙沙星注射液(USP 5%葡萄糖)进行治疗。一旦获得结果,应继续适当的治疗。与其他药物一样,铜绿假单胞菌的某些分离物在用环丙沙星治疗期间可能会很快产生耐药性。在治疗期间定期进行的培养和药敏试验不仅会提供有关抗菌剂治疗效果的信息,而且还会提供有关细菌耐药性可能出现的信息。
环丙沙星应按照适当的剂量指南表中所述的剂量静脉内给药。
在确定任何特定患者的剂量和持续时间时,必须考虑到感染的严重程度和性质,致病微生物的敏感性,患者宿主防御机制的完整性以及肾功能的状况。
1由于指定的病原体(请参阅适应症和用法)。 2与甲硝唑联用。 3在怀疑或确认接触后应尽快开始给药。 | |||
感染1 | 剂量 | 频率 | 通常的持续时间 |
泌尿道 | 200毫克至400毫克 | 每12至8小时 | 7至14天 |
下呼吸道 | 400毫克 | 每12至8小时 | 7至14天 |
医院内肺炎 | 400毫克 | 每8小时 | 10至14天 |
皮肤和皮肤结构 | 400毫克 | 每12至8小时 | 7至14天 |
骨关节 | 400毫克 | 每12至8小时 | 4至8周 |
复杂的腹腔内2 | 400毫克 | 每12小时 | 7至14天 |
急性鼻窦炎 | 400毫克 | 每12小时 | 10天 |
慢性细菌性前列腺炎 | 400毫克 | 每12小时 | 28天 |
高热的经验疗法 | 环丙沙星 400毫克 和 哌拉西林 50毫克/千克 | 每8小时 ___________ 每4小时 | 7至14天 |
吸入性炭疽(暴露后) 3 | 400毫克 | 每12小时 | 60天 |
瘟疫3 | 400毫克 | 每12至8小时 | 14天 |
成人静脉给药转换为口服给药
如果临床指示由医师酌情决定,则以环丙沙星注射治疗开始的患者可改用CIPRO片剂或口服混悬剂(见表2)[参见临床药理学(12.3) ]。
环丙沙星口服剂量 | 等效环丙沙星注射剂量 |
每12小时250毫克片剂 | 每12小时静脉注射200毫克 |
每12小时500毫克片剂 | 每12小时静脉注射400毫克 |
每12小时750毫克片剂 | 每8小时静脉注射400 mg |
cUTI或肾盂肾炎的剂量和初始治疗途径(即静脉内或口服)应根据感染的严重程度来确定。
1临床试验中,对cUTI和肾盂肾炎的总治疗时间由医师确定。平均治疗时间为11天(范围为10到21天)。 2在怀疑或确认接触后应尽快开始给药。 3在怀疑或确认接触了鼠疫耶尔森氏菌后,应尽快开始给药。 | ||||
感染 | 行政途径 | 剂量(mg / kg) | 频率 | 总时长 |
复杂性尿路或肾盂肾炎(1至17岁的患者) 1 | 静脉 | 6 mg / kg至10 mg / kg(每剂最大400 mg;即使体重> 51 kg的患者也不应超过) | 每8小时 | 10至21天1 |
吸入性炭疽 (曝光后) 2 | 静脉 | 10毫克/千克 (每剂最大400毫克) | 每12小时 | 60天 |
瘟疫2,3 | 静脉 | 10毫克/千克 (每剂最大400毫克) | 每12至8小时 | 10至21天 |
环丙沙星主要通过肾脏排泄消除。但是,该药物也会通过肝脏的胆道系统和肠道代谢并部分清除。这些替代的药物消除途径似乎可以弥补肾功能不全患者肾脏排泄的减少。但是,建议对剂量进行一些调整,特别是对于严重肾功能不全的患者。表4显示了肾功能不全患者的剂量指南。
肌酐清除率(mL / min) | 剂量 |
> 30 | 查看常规剂量 |
5至29 | 每18到24小时200到400毫克 |
当仅知道血清肌酐浓度时,可以使用以下公式估算肌酐清除率:
男性-肌酐清除率(mL / min)=体重(kg)x(140 –年龄)
72 x血清肌酐(mg / dL)
女性-0.85倍于男性计算得出的值。
血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。
对于严重感染,严重肾功能不全和肝功能不全的患者,建议进行仔细监测。
患有中度至重度肾功能不全的小儿患者不包括在cUTI和肾盂肾炎的临床试验中。对于中度至重度肾功能不全(即肌酐清除率<50 mL / min / 1.73m 2 )的小儿患者,没有必要的剂量调整信息。
5%葡萄糖中的2 mg / mL输注溶液可在100 mL或200 mL的柔性容器中使用。柔性容器中的溶液无需稀释,可以按照以下说明进行注入。
如果使用Y型或“背负式”给药方法,建议在输注环丙沙星期间暂时中止任何其他溶液的给药。如果需要同时使用环丙沙星和另一种药物,则应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别给予每种药物。
静脉输液
环丙沙星应在60分钟内通过静脉输注给药。将稀释溶液缓慢注入大静脉将使患者不适感降到最低,并降低静脉刺激的风险。
接受环丙沙星治疗的患者的水合作用
接受环丙沙星的患者应保持足够的水分,以防止形成高浓度尿液。据报道,喹诺酮类药物可导致结晶尿[见警告和注意事项(5.12),不良反应(6.1),非临床毒理学(13.2)和患者咨询信息(17) ] 。
注射(无胶乳的柔性容器)(100 mL在5%葡萄糖中,200 mg,200 mg)和(200 mL在5%葡萄糖中,400 mg)无乳胶的柔性容器。
对环丙沙星,喹诺酮类抗菌药物的任何成员或任何产品成分有过敏史的人禁用环丙沙星[见警告和注意事项(5.3) ] 。
禁忌与替扎尼定同时给药[见药物相互作用(7) ] 。
氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与所有年龄段的肌腱炎和肌腱破裂风险增加有关。这种不良反应最常累及跟腱,跟腱断裂可能需要手术修复。肌腱炎和肌腱在肩袖(肩膀),手,二头肌,拇指和其他肌腱部位的破裂也有报道。通常在60岁以上的老年患者,服用皮质类固醇药物的患者以及肾,心脏或肺移植患者中,发生氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱断裂的风险进一步增加。除年龄和皮质类固醇使用外,可能独立增加肌腱破裂风险的因素还包括剧烈的体力活动,肾功能衰竭和先前的肌腱疾病(如类风湿关节炎)。服用氟喹诺酮类药物但没有上述危险因素的患者也发生腱炎和肌腱断裂。在治疗完成期间或之后,甚至在头48小时内,有时甚至在双侧都可能发生炎症和肌腱破裂;据报道,在治疗完成后的几个月内会发生这种情况。有肌腱疾病史的患者应谨慎使用环丙沙星。如果患者出现疼痛,肿胀,发炎或肌腱破裂,应停用环丙沙星[见不良反应(6.2) ]。
氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)具有神经肌肉阻滞活性,可能会使重症肌无力患者的肌肉无力加剧。上市后的严重不良事件,包括死亡和需要通气支持,与重症肌无力患者使用氟喹诺酮有关。患有重症肌无力史的患者应避免使用环丙沙星[见不良反应(6.2) ]。
据报道,在接受喹诺酮类药物治疗的患者(包括环丙沙星)中,首次注射后出现严重的,偶发性的致命过敏反应。一些反应伴有心血管衰竭,意识丧失,刺痛,咽部或面部水肿,呼吸困难,荨麻疹和瘙痒。只有少数患者有过敏反应史。严重的过敏反应需要立即用肾上腺素和其他复苏措施进行紧急治疗,包括氧气,静脉输液,静脉注射抗组胺药,皮质类固醇,加压胺和气道处理,包括插管,如所示[见不良反应(6.1) ] 。
在接受喹诺酮类药物(包括环丙沙星)治疗的患者中,还报告了其他严重的,有时甚至是致命的事件,其中一些是由于过敏反应,有些是由于病因不明。这些事件可能很严重,通常会在多次给药后发生。临床表现可能包括以下一种或多种:
首次出现皮疹,黄疸或其他任何超敏反应迹象和已采取的支持措施时,立即停用环丙沙星[请参阅不良反应(6.1,6.2) ] 。
环丙沙星已经报道了严重的肝毒性病例,包括肝坏死,危及生命的肝衰竭和致命事件。急性肝损伤起病迅速(1-39天),通常与超敏反应有关。损伤的模式可以是肝细胞性,胆汁淤积性或混合性。大多数具有致命结果的患者年龄大于55岁。如果出现肝炎的任何体征和症状(例如厌食,黄疸,尿色深,瘙痒或腹部嫩痛),请立即停止治疗。
转氨酶,碱性磷酸酶或胆汁淤积性黄疸可能会暂时增加,尤其是在先前有肝损伤的患者中,用环丙沙星治疗[见不良反应(6.2,6.3) ]。
据报道,同时给予静脉环丙沙星和茶碱的患者发生严重和致命的反应。这些反应包括心脏骤停,癫痫发作,癫痫持续状态和呼吸衰竭。还出现恶心,呕吐,震颤,易怒或心慌的情况。
尽管已经报道了单独接受茶碱的患者发生了类似的严重不良反应,但仍不能消除环丙沙星增强这些反应的可能性。如果不能避免同时使用,请监测茶碱的血清水平并适当调整剂量[见药物相互作用(7) ]。
据报道,接受氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)的患者出现惊厥,颅内压增高(包括假性脑瘤)和中毒性精神病。环丙沙星还可能引起中枢神经系统(CNS)事件,包括:神经质,躁动,失眠,焦虑,噩梦,妄想症,头晕,精神错乱,震颤,幻觉,抑郁症,并且精神病反应已发展为自杀意念/想法和自残企图或完全自杀等行为。这些反应可能在第一剂之后发生。如果发生这些反应,建议接受环丙沙星的患者立即告知其医疗保健提供者,停药并采取适当的护理。与其他氟喹诺酮类药物一样,环丙沙星会触发癫痫发作或降低癫痫发作阈值。与所有氟喹诺酮类药物一样,在癫痫患者以及已知或疑似中枢神经系统疾病的患者中谨慎使用环丙沙星,这些患者可能易患癫痫发作或降低癫痫发作阈值(例如,严重的脑动脉硬化,先前的抽搐史,脑血流量减少,脑部改变)结构或中风),或存在其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素(例如某些药物治疗,肾功能不全)。当治疗的益处超出风险时,请使用环丙沙星,因为这些患者由于可能的不良中枢神经系统副作用而濒临灭绝。癫痫持续状态的病例已有报道。如果发生癫痫发作,请停用环丙沙星[参见不良反应(6.1)和药物相互作用(7) ]。
据报道,艰难梭菌(C. difficile)相关的腹泻(CDAD)几乎使用了所有抗菌剂,包括环丙沙星,其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,从而导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌分离株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌药物治疗无效,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌剂的使用。适当地进行液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗菌治疗,并根据临床表现进行外科评估[见不良反应(6.1) ]。
据报道,接受氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)的患者出现感觉神经或感觉运动性轴索性多发性神经病,影响小轴突和/或大轴突,导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。服用环丙沙星后不久可能会出现症状,并且可能是不可逆的。如果患者出现周围神经病变的症状(包括疼痛,灼痛,刺痛,麻木和/或无力),或其他感觉改变(包括轻触,疼痛,温度,位置感和振动感觉和/或运动强度)立即停止使用环丙沙星。为了最大程度地减少不可逆性疾病的发生[请参阅不良反应(6.1,6.2) ]。
一些氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与心电图QT间隔延长和心律不齐的病例有关。据报道,在接受上市后的监测期间,接受氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)的患者发生了尖端扭转型室速的病例。在已知QT间隔延长,QT延长或扭转性尖峰的危险因素(例如先天性长QT综合征,电解质紊乱(如低钾血症或低镁血症)和纠正的电解质失衡(如低钾血症或低镁血症)和心脏病(如心力衰竭,心肌梗塞)的患者中,避免使用环丙沙星(或心动过缓),以及接受IA类抗心律不齐药物(奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类抗心律不齐药物(胺碘酮,索他洛尔),三环类抗抑郁药,大环内酯类和抗精神病药的患者。老年患者也可能更容易受到QT间期的药物相关影响[见不良反应(6.2)和在特定人群中的使用(8.5) ]。
环丙沙星仅在儿科患者(小于18岁)中用于cUTI,预防吸入性炭疽(暴露后)和鼠疫[见适应症和用法( 1.10,1.11,1.12 ) ]。与对照相比,已经观察到不良反应的发生率增加,包括与关节和/或周围组织有关的反应[见不良反应(6.1) ]。
在临床前研究中,环丙沙星口服给未成熟的狗造成la行。这些狗的负重关节的组织病理学检查显示出软骨的永久性损害。相关的喹诺酮类药物还会在各种物种的未成熟动物中引起负重关节的软骨侵蚀和其他关节病征象[参见《在特定人群中的使用》(8.4)和《非临床毒理学》(13.2) ]。
在人类受试者的尿液中很少观察到环丙沙星的晶体,而在实验动物的尿液中则更常见,这种晶体通常是碱性的[见非临床毒理学(13.2) ] 。环丙沙星相关的结晶尿在人类中很少见,因为人尿通常是酸性的。接受环丙沙星的患者应避免碱度尿液。充分水合患者,以防止形成高浓度尿液[参见剂量和用法(2.5) ]。
中度至严重的光敏性/光毒性反应,后者可能表现为过度的晒伤反应(例如,灼伤,红斑,渗出,囊泡,起泡,浮肿),涉及到暴露于光的区域(通常是面部的“ V”区)暴露在阳光或紫外线下后,可以与喹诺酮类药物(包括环丙沙星)配合使用,包括颈部,前臂的伸肌表面,手背。因此,请避免过度暴露于这些光源。如果发生光毒性,则停用环丙沙星[请参阅不良反应(6.1) ]。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具环丙沙星不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药细菌的风险。
环丙沙星是肝CYP1A2酶途径的抑制剂。环丙沙星和其他主要由CYP1A2代谢的药物(例如茶碱,甲基黄嘌呤,咖啡因,替扎尼定,罗匹尼罗,氯氮平,奥氮平)的共同给药会导致共同给药的血浆浓度升高,并可能导致其临床上显着的药效学不良反应共同给药药物[参见药物相互作用(7)和临床药理学(12.3) ]。
与任何有效药物一样,建议在长期治疗期间定期评估器官系统功能,包括肾,肝和造血功能。
标签的其他部分详细讨论了以下严重的药物不良反应,以及在其他方面很重要的不良反应:
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
成年病人
在口服和胃肠外注射环丙沙星的临床研究期间,有49,038名患者接受了该药的疗程。
从所有制剂,所有剂量,所有药物治疗时间以及环丙沙星治疗的所有适应症的临床试验中,最频繁报告的不良反应是恶心(2.5%),腹泻(1.6%),肝功能检查异常(1.3% ),呕吐(1%)和皮疹(1%)。
在临床试验中,超过1%的环丙沙星静脉治疗患者发生以下不良反应:恶心,腹泻,中枢神经系统紊乱,局部静脉部位反应,肝功能检查异常,嗜酸性粒细胞增多,头痛,烦躁不安和皮疹。如果输注时间为30分钟或更短,局部静脉部位反应会更频繁。这些可能表现为局部皮肤反应,在输注完成后迅速消失。除非反应再次发生或恶化,否则不建议随后静脉注射。
系统器官分类 | 不良反应 |
---|---|
身体整体 | 腹部疼痛/不适疼痛 |
心血管的 | 心肺骤停 心肌梗塞 心动过速 昏厥 高血压 心绞痛 血管舒张 |
中枢神经系统 | 躁动不安 癫痫发作(包括癫痫持续状态) 偏执狂 精神病(有毒) 抑郁症(可能最终导致自残行为,例如自杀观念/想法以及企图或完全自杀) 恐怖症 去个人化 躁狂反应 无反应 共济失调 幻觉 头晕 感觉异常 震颤 失眠 噩梦 易怒 马拉丝 步态异常 偏头痛 |
胃肠道 | 伊柳斯 胃肠道出血 胰腺炎 肝坏死 肠穿孔 消化不良 便秘 口腔溃疡 口干 厌食症 肠胃气胀 肝炎 |
血/淋巴 | 粒细胞缺乏症 凝血酶原时间延长 Petechia |
代谢/营养 | 高血糖症 低血糖症 |
肌肉骨骼 | 关节痛 关节刚度 肌肉无力 |
肾/泌尿生殖器 | 肾功能衰竭 间质性肾炎 出血性膀胱炎 肾结石 尿频 男性乳房发育 晶状体 圆柱状 血尿 蛋白尿 |
呼吸道 | 呼吸骤停 呼吸困难 喉水肿 咯血 支气管痉挛 |
皮肤/超敏 | 过敏反应 过敏反应,包括威胁生命的过敏性休克 红斑 综合症/史蒂文斯-约翰逊综合症 剥脱性皮炎 有毒表皮坏死 血管炎 血管性水肿 四肢 紫癜 发热 瘙痒 荨麻疹 汗水增加 结节性红斑 血栓性静脉炎 燃烧着 光敏性/光毒性反应 |
特殊感官 | 视力下降 模糊的视野 视力障碍(复视,色盲和光敏) 厌食症 听力损失 耳鸣 眼球震颤 不好吃 |
在一些情况下,研究者认为恶心,呕吐,震颤,易怒或心慌可能与茶碱的血清茶碱水平升高有关,这可能是由于药物与环丙沙星相互作用所致。
在比较环丙沙星(静脉和静脉/口服顺序)与静脉内β-内酰胺对照抗生素的随机,双盲对照临床试验中,环丙沙星的中枢神经系统不良反应特征与对照药物相当。
小儿患者
比较口服/静脉注射环丙沙星与头孢菌素对1至17岁小儿患者的cUTI或肾盂肾炎的短期(6周)和长期(1年)的肌肉骨骼和神经系统安全在国际多中心试验中。治疗时间为10到21天(平均治疗时间为11天,范围为1到88天)。总共招募了335名环丙沙星和349例接受对照治疗的患者。
一个独立的儿科安全委员会(IPSC)对所有肌肉骨骼不良反应病例进行了回顾,包括步态异常或关节检查异常(基线或出现紧急治疗)。在开始治疗的6周内,环丙沙星治疗组的肌肉骨骼不良反应发生率为9.3%(31/335),而经比较者治疗的患者为6%(21/349)。通常在治疗结束后的30天内,所有在6周内出现的肌肉骨骼不良反应都将得到解决(体征和症状的临床缓解)。放射学评估未常规用于确认不良反应的缓解。与对照组相比,环丙沙星治疗的患者更有可能报告一种以上的不良反应,并且在一种以上的情况下。在所有年龄组中,环丙沙星组的肌肉骨骼不良反应发生率均高于对照组。在1年末,环丙沙星治疗组在任何时候报告的这些不良反应的发生率分别为13.7%(46/335)和对照治疗组的患者的9.5%(33/349)(表6)。
1 Included: arthralgia, abnormal gait, abnormal joint exam, joint sprains, leg pain, back pain, arthrosis, bone pain, pain, myalgia, arm pain, and decreased range of motion in a joint (knee, elbow, ankle, hip, wrist, and shoulder) 2 The study was designed to demonstrate that the arthropathy rate for the ciprofloxacin group did not exceed that of the control group by more than +6%. At both the 6 week and 1 year evaluations, the 95% confidence interval indicated that it could not be concluded that the ciprofloxacin group had findings comparable to the control group. | ||||
Ciprofloxacin | 比较器 | |||
All Patients (within 6 weeks) | 31/335 (9.3%) | 21/349 (6%) | ||
95% Confidence Interval 2 | (-0.8%, +7.2%) | |||
年龄阶层 | ||||
12 months to 24 months | 1/36 (2.8%) | 0/41 | ||
2 years to <6 years | 5/124 (4%) | 3/118 (2.5%) | ||
6 years to <12 years | 18/143 (12.6%) | 12/153 (7.8%) | ||
12 years to 17 years | 7/32 (21.9%) | 6/37 (16.2%) | ||
All Patients (within 1 year) | 46/335 (13.7%) | 33/349 (9.5%) | ||
95% Confidence Interval 2 | (-0.6%, +9.1%) | |||
The incidence rates of neurological adverse reactions within 6 weeks of treatment initiation were 3% (9/335) in the ciprofloxacin group versus 2% (7/349) in the comparator group and included dizziness, nervousness, insomnia, and somnolence.
In this trial, the overall incidence rates of adverse reactions within 6 weeks of treatment initiation were 41% (138/335) in the ciprofloxacin group versus 31% (109/349) in the comparator group. The most frequent adverse reactions were gastrointestinal: 15% (50/335) of ciprofloxacin patients compared to 9% (31/349) of comparator patients. Serious adverse reactions were seen in 7.5% (25/335) of ciprofloxacin treated patients compared to 5.7% (20/349) of control patients. Discontinuation of drug due to an adverse reaction was observed in 3% (10/335) of ciprofloxacin-treated patients versus 1.4% (5/349) of comparator patients. Other adverse events that occurred in at least 1% of ciprofloxacin patients were diarrhea 4.8%, vomiting 4.8%, abdominal pain 3.3%, dyspepsia 2.7%, nausea 2.7%, fever 2.1%, asthma 1.8% and rash 1.8%.
Short-term safety data for ciprofloxacin was also collected in a randomized, double-blind clinical trial for the treatment of acute pulmonary exacerbations in cystic fibrosis patients (ages 5–17 years). Sixty seven patients received ciprofloxacin 10 mg/kg/dose every 8 hours for one week followed by ciprofloxacin tablets 20 mg/kg/dose every 12 hours to complete 10–21 days treatment and 62 patients received the combination of ceftazidime intravenous 50 mg/kg/dose every 8 hours and tobramycin intravenous 3 mg/kg/dose every 8 hours for a total of 10–21 days. Periodic musculoskeletal assessments were conducted by treatment-blinded examiners. Patients were followed for an average of 23 days after completing treatment (range 0– 93 days). Musculoskeletal adverse reactions were reported in 22% of the patients in the ciprofloxacin group and 21% in the comparison group. Decreased range of motion was reported in 12% of the subjects in the ciprofloxacin group and 16% in the comparison group. Arthralgia was reported in 10% of the patients in the ciprofloxacin group and 11% in the comparison group. Other adverse reactions were similar in nature and frequency between treatment arms. The efficacy of ciprofloxacin for the treatment of acute pulmonary exacerbations in pediatric cystic fibrosis patients has not been established.
In addition to the adverse reactions reported in pediatric patients in clinical trials, it should be expected that adverse reactions reported in adults during clinical trials or postmarketing experience may also occur in pediatric patients.
The following adverse reactions have been reported from worldwide marketing experience with fluoroquinolones, including ciprofloxacin. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure (Table 7).
系统器官分类 | 不良反应 | |||||||
心血管的 | QT延长 Torsade de Pointes Vasculitis and ventricular arrhythmia | |||||||
Central Nervous System | 高渗症 重症肌无力 Exacerbation of myasthenia gravis Peripheral neuropathy Polyneuropathy Twitching | |||||||
眼疾 | 眼球震颤 | |||||||
胃肠道 | Pseudomembranous colitis | |||||||
Hemic/Lymphatic | Pancytopenia (life threatening or fatal outcome) 高铁血红蛋白血症 | |||||||
综上所述环丙沙星常见的副作用包括:肾盂肾炎,关节痛和肌肉骨骼体征和症状。其他副作用包括:肌痛和疼痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。 对于消费者适用于环丙沙星:口服散剂,口服片剂 其他剂型:
警告氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与同时发生的致残性和潜在不可逆转的严重不良反应相关,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统作用。在出现这些严重不良反应的患者中,请停用环丙沙星并避免使用氟喹诺酮类药物。对于无并发症的尿路感染,没有其他替代治疗选择的患者,可使用环丙沙星。氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。避免患有重症肌无力史的患者。 摄入氟喹诺酮后增加主动脉瘤和夹层的风险。全身和吸入氟喹诺酮类药物可能会增加主动脉瘤和解剖的风险(特别是在老年患者中)。易患主动脉瘤和夹层的疾病包括:动脉瘤病的家族史,已存在的主动脉瘤和/或主动脉夹层,其他危险因素/疾病(例如,马凡氏综合症,血管埃勒斯-丹洛斯综合症,塔卡苏大动脉炎,巨细胞性动脉炎,白塞氏病,高血压,已知的动脉粥样硬化/周围动脉粥样硬化性血管疾病,老年人)。建议: 需要立即就医的副作用环丙沙星及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。 服用环丙沙星时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生: 比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
不需要立即就医的副作用环丙沙星可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问: 不常见
对于医疗保健专业人员适用于环丙沙星:静脉注射溶液,口服粉剂,口服片剂,口服片剂缓释 一般最常见的副作用(来自所有制剂的临床试验,剂量,治疗时间和适应症)是恶心,腹泻,肝功能检查异常,呕吐和皮疹。静脉注射制剂最常见的副作用是恶心,腹泻,呕吐,注射和输注部位反应,皮疹和转氨酶升高(暂时性)。 [参考] 胃肠道常见(1%至10%):恶心,腹泻,呕吐,消化不良 罕见(0.1%至1%):腹部疼痛/不适,胃肠道(GI)疼痛,肠胃胀气 稀有(0.01%至0.1%):淀粉酶升高,与抗生素相关的结肠炎,胰腺炎 未报告频率:艰难梭菌相关性腹泻,便秘,胃肠道出血,肠梗阻,肠穿孔,口干,口腔溃疡,上腹痛,吞咽困难,脂肪酶升高,口腔粘膜疼痛,烧心,胃酸倒流,肠易激综合征,下腹加重疼痛 上市后报道:胃肠道念珠菌病,口腔念珠菌病,假膜性结肠炎[参考] 很少有可能导致致命结局的抗生素相关性结肠炎。 在抗菌治疗期间或之后,已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 [参考] 皮肤科普通(1%至10%):皮疹 罕见(0.1%至1%):瘙痒,荨麻疹 稀有(0.01%至0.1%):血管水肿,光敏反应,出汗/多汗症,瘀斑,起泡 非常罕见(少于0.01%):多形红斑,结节性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症(可能危及生命),中毒表皮坏死溶解(可能危及生命) 未报告频率:剥脱性皮炎,紫癜,灼热,光毒性反应,皮肤干燥,斑丘疹,皮肤病,囊泡性皮疹,红斑,色素沉着,皮肤念珠菌病,大疱性天疱疮,囊泡,小叶性脂膜炎,光诱发的急性尿道上皮炎性反应和全身症状(DRESS) 上市后报告:急性全身性皮疹,脓疱病,固定性喷发[参考] 当患者暴露于强烈的阳光下(例如,当用于治疗或预防旅行者的腹泻时),光敏性最常见。 一名患有轻度全身性红斑的27岁女性在此前5天的疗程后开始第二次口服该药后出现中毒性表皮坏死(TEN)。服用第二剂后出现皮疹,高烧和腹泻,并表现为弥漫性皮疹,60%的皮肤表皮脱落,嘴唇脱屑,休克和呼吸窘迫。她死于TEN的第28个医院工作日,右心衰竭和急性呼吸窘迫综合征。截至2003年,文献中报道了9例TEN,包括5例死亡。 在上市后的经历中还报告了结节性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症(可能威胁生命)和TEN(可能威胁生命)。 [参考] 神经系统据报道有2例使用这种药物和膦甲酸的患者出现癫痫发作。癫痫发作与药物给药之间的时间关联表明可能存在药物相互作用。在两种情况下均未建立因果关系。两种药物都是致癫痫药。同时使用可能会增加癫痫发作的风险。 据报道,感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病(影响小轴突和/或大轴突)导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。 一项调查报告了11例与此药物相关的周围神经病。严重程度从轻度和可逆到严重和持续不等。在1例中,一名44岁女性出现了麻木,异常性疼痛,感觉不足,震颤,电和弥漫性烧灼感,抽搐,迷失方向,视力障碍,恶心,温度不耐受,皮疹和心;她在29个月后仍保持残疾。 在上市后的经历中,也曾报道眼球震颤,失眠,感觉异常,感觉不足,肌张力亢进,颅内高压和重症肌无力加重。 [参考] 常见(1%至10%):头痛,头晕/头晕,中枢神经系统障碍 罕见(0.1%至1%):睡眠障碍,味觉障碍,癫痫发作(包括癫痫持续状态),感觉异常,感觉异常,眩晕,听力下降 罕见(0.01%至0.1%):晕厥,感觉不足,震颤,耳鸣,偏头痛,嗅觉神经障碍,气味障碍,听力障碍 非常罕见(少于0.01%):协调障碍,颅内高压,良性颅内高压/假瘤脑,重症肌无力加重,感觉异常 未报告频率:无反应,共济失调,高渗,失眠,眼球震颤,味觉变态/不良味,嗜睡/嗜睡,不协调,注意力不集中,运动障碍,重症肌无力,轻瘫,无菌性脑膜炎,脑血栓形成,大惊厥,吞咽困难,吞咽困难,感觉轴突性多发性神经病,感觉运动轴突性多发性神经病 上市后报告:味觉下降,周围神经病(可能是不可逆的),多发性神经病[参考] 血液学很少有全血细胞减少症(威胁生命或致命的结果)和骨髓抑制(威胁生命)的报道;在上市后的经验中也有报道。 据报道,用维生素K拮抗剂治疗的患者INR升高。 [参考] 常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多 罕见(0.1%至1%):血小板减少症,血小板增多症 罕见(0.01%至0.1%):白细胞减少症,贫血,中性粒细胞减少症,白细胞增多症,全血细胞减少症,骨髓抑制,凝血酶原水平异常 非常罕见(少于0.01%):溶血性贫血,粒细胞缺乏症 未报告频率:血细胞比容降低,血小板计数减少,血小板计数增加,凝血酶原时间延长,凝血酶原减少,血液透析,血红蛋白减少,白细胞计数减少,非典型淋巴细胞计数增加,未成熟的WBCs,血液单核细胞增多,沉淀率升高,嗜酸性粒细胞增多计数,淋巴结肿大 上市后报告:高铁血红蛋白血症,INR增加,凝血酶原时间延长或减少[参考] 肝的肝坏死很少发展为威胁生命的肝衰竭。在上市后的经验中还报告了肝坏死和肝功能衰竭(包括致命病例)。 [参考] 常见(1%至10%):肝功能检查异常,转氨酶升高 罕见(0.1%至1%):胆红素升高,肝功能损害,胆汁淤积性黄疸/胆汁淤积性黄疸,黄疸 罕见(0.01%至0.1%):肝炎,肝坏死 非常罕见(小于0.01%):肝功能衰竭 未报告频率:AST升高,ALT升高,GGT升高[参考] 精神科据报道,有抑郁症和精神病反应(可能最终导致自残行为,例如自杀观念/想法以及企图或完全自杀)。 在上市后的经历中也曾报道过躁动,困惑和中毒精神病。 [参考] 普通(1%至10%):躁动不安 罕见(0.1%至1%):精神运动亢进/躁动,神志不清,迷失方向,产生幻觉 稀有(0.01%至0.1%):焦虑反应,异常的梦,抑郁,精神病 未报告的频率:人格解体,失眠,狂躁反应,噩梦,妄想症,恐怖症,中毒精神病,神经质,自残行为,自杀观念/想法,未遂自杀,完全自杀,卡塔尼亚,躁狂症(包括躁狂症) 上市后报告:Deli妄[参考] 泌尿生殖据报道,患有碱性尿液的患者患有结晶性尿毒症,并不一定会导致肾毒性。在生理尿pH下,结晶尿的风险被认为是较小的。 上市后的经历也曾报道过阴道念珠菌病。 [参考] 常见(1%至10%):阴道念珠菌病 稀有(0.01%至0.1%):血尿,结晶尿 未报告频率:白蛋白尿,圆筒状尿,尿频,出血性膀胱炎,阴道炎,痛经,念珠菌,多尿,尿道出血,尿retention留,尿路感染,真菌性阴道病,细菌性阴道炎,排尿困难,尿异味,女性生殖器,尿频,排尿急症,阴道瘙痒[参考] 本地常见(1%到10%):局部IV部位反应,注射和输注部位反应(例如静脉炎,血栓性静脉炎) 未报告频率:静脉输注对注射部位有刺激性和硬结[参考] 如果输注时间为30分钟或更短,局部IV部位反应会更频繁地发生。这些反应表现为局部皮肤反应,输注完成后迅速消失。 据报道,静脉输注时间为30分钟或更短(而不是建议的1小时)或使用了手背的小静脉时,会出现注射部位刺激和硬结的情况。 [参考] 肌肉骨骼关节炎主要是儿科患者的关注。但是,在接受这种药物的成年囊性纤维化患者中至少有1例病例。尽管囊性纤维化关节炎和肥厚性肺性骨关节炎通常发生在7%至8%的成年人和青少年囊性纤维化中,但该患者表现出的关节炎也不相似。报告中的几个要素有力地支持了环丙沙星诱导的关节炎的诊断,例如:与其他报告的疑似喹诺酮诱导的关节炎病例的发病时间一致(通常在开始治疗后3周);患者缺乏关节痛病史;再次发生挑战时;和在停药后(通常在停药后2周)缓解症状。 肌腱炎伴腱断裂已在许多病例报告中得到了证明。环丙沙星治疗4天后,一名患有慢性肾功能衰竭的患者出现双侧跟腱断裂。尽管在整个人群中,肾移植患者和患有终末期肾病的患者倾向于发生跟腱炎和破裂的风险增加,但已证明使用喹诺酮会进一步增加该风险(接受喹诺酮治疗的患者为12%,而接受喹诺酮治疗的患者为7%)。非喹诺酮类药物治疗的患者)。 截至1994年10月,已向美国FDA报告了25例跟腱断裂。手或肩膀也发生了一些破裂。确定的其他危险因素包括年龄和使用皮质类固醇。 在2006年至2008年之间,已向澳大利亚药品不良反应委员会(ADRAC)提交了23例肌腱炎报告,其中包括跟腱炎,肌腱断裂以及肌腱疼痛和肿胀的报告。该报告主要针对年龄在56岁以上的男性患者(15例),他们使用这种药物2到14天。在报告的病例中,有19例主要是氟喹诺酮(通常是环丙沙星)。但是,大多数报告中都没有记录伴随严重疾病的细节。 小儿患者的肌肉骨骼副作用包括关节痛,步态异常,关节检查异常,关节扭伤,腿痛,背痛,关节病,骨痛,疼痛,肌痛,手臂痛以及关节活动范围减少(膝盖,肘部) ,脚踝,臀部,手腕,肩膀)。 在上市后的经验中还曾报道过肌痛,肌腱炎和肌腱断裂。 [参考] 罕见(0.1%至1%):肌肉骨骼疼痛(例如,四肢疼痛,背痛,胸痛),关节痛 罕见(0.01%至0.1%):肌痛,关节炎,肌张力增加和痉挛,肌腱破裂(主要是跟腱) 非常罕见(少于0.01%):肌腱炎,肌无力 未报告的频率:关节病(包括可疑的可疑病例),关节僵硬,血清肌酸磷酸激酶升高,关节检查异常,关节扭伤,关节炎,骨痛,关节活动范围减少(膝盖,肘部,踝关节,臀部,手腕,肩膀),下巴疼痛,颈部疼痛,痛风发作,关节肿胀,肌肉痉挛,夜间痉挛,膝盖发炎 上市后报告:肌阵挛,肌无力,抽搐[Ref] 心血管的尖锐湿疣的报道主要发生在有QT延长危险因素的患者中。 在上市后的经验中也曾报道过血管炎。 [参考] 罕见(0.1%至1%):心动过速,血管舒张,低血压 稀有(0.01%至0.1%):血管炎 未报告频率:心绞痛,心肺骤停,心肌梗塞,高血压,心,、心动过缓,心律不齐,房扑,心脏杂音,心血管衰竭,心室性变,心室重度,腹部主动脉杂音,体位性低血压 售后报告:QT延长/心电图QT延长,尖尖扭转型,室性心律失常[参考] 其他罕见(0.1%至1%):念珠菌感染,霉菌性超感染,疼痛,发烧,不适/感觉不适,乏力,水肿 非常罕见(小于0.01%):步态干扰/步态异常 没有报告的频率:烦躁,潮红,口渴,血清钙升高,血清钾升高,甘油三酸酯升高,血清白蛋白降低,血清钾降低,血清总蛋白降低,血清茶碱升高,血清苯妥英钠改变,发冷,肿胀,乳房疼痛,成就感,无力,疲劳,耻骨上疼痛,严酷,压痛,真菌感染,体温升高 上市后报告:血清胆固醇升高[参考] 据报道,同时接受茶碱的患者血清茶碱水平升高。 在上市后的经验中也有步态障碍和血钾升高的报道。 [参考] 新陈代谢喹诺酮类抗生素与症状性低血糖有关。 [参考] 罕见(0.1%至1%):血液碱性磷酸酶升高,食欲/厌食症减少,食物摄入减少 稀有(0.01%至0.1%):高血糖,低血糖 未报告频率:LDH升高,尿酸升高,血糖升高,尿酸降低,血糖降低,酸中毒,症状性低血糖[参考] 肾的罕见(0.1%至1%):肾功能不全,肾衰竭 罕见(0.01%至0.1%):肾小管间质性肾炎 未报告频率:血清肌酐升高,肾结石,BUN升高,BUN降低,肾功能异常,过敏性间质性肾炎,肾炎,与肌红蛋白相关的急性肾损伤/衰竭[参考] 导致非少尿性肾功能衰竭的过敏性间质性肾炎已在许多病例报告中进行了描述。几例包括皮疹,发烧和关节痛的症状,并伴有嗜酸性粒细胞增多和嗜酸性粒细胞增多症。过敏性间质性肾炎的病例通常对短期应用皮质类固醇激素治疗有反应。 [参考] 眼科罕见(0.1%至1%):视觉障碍(例如,色盲,复视,光敏) 非常罕见(小于0.01%):视觉颜色失真 未报告的频率:视力下降,视力模糊,白内障,多点状双凸状浑浊,眼痛[参考] 喹诺酮类抗生素与白内障和多点状点状晶状体混浊有关。 [参考] 过敏症过敏反应的范围从荨麻疹到过敏反应,包括危及生命的过敏性休克。 据报道,至少有2例患者发生了与使用该药物有关的皮肤血管炎。停药后无需医疗干预即可解决血管炎。 上市后的经验中也有类似血清病的反应和过敏性休克(危及生命)。 [参考] 稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,过敏性休克(威胁生命),过敏性水肿 非常罕见(小于0.01%):过敏反应,血清病样反应 未报告频率:过敏反应,坏死性血管炎,皮肤血管炎[参考] 呼吸道罕见(0.01%至0.1%):呼吸困难(包括哮喘病) 未报告频率:支气管痉挛,咯血,喉水肿,呼吸骤停,鼻出血,打cc,肺水肿,胸腔积液,肺栓塞,呼吸窘迫,喘息,咳嗽,上呼吸道感染,咽炎,鼻咽炎[参考] 内分泌未报告频率:男性乳房发育症[参考] 免疫学的未报告频率:Jarisch-Herxheimer反应[参考] 口服环丙沙星与一例Jarisch-Herxheimer反应(以低血压,心动过速和弥散性血管内凝血为特征)相关,该患者患有tick传复发热,年龄为14岁。 [参考] 参考文献1. 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Tham TC,Allen G,Hayes D等,“毒性表皮坏死溶解和环丙沙星之间的可能联系”。柳叶刀338(1991):522 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 吸入炭疽杆菌的成人剂量静脉注射:每12小时静脉注射400毫克 皮肤炭疽杆菌的成人剂量静脉注射:每12小时静脉注射400毫克 预防炭疽的常用成人剂量静脉注射:每12小时静脉注射400毫克 发热性中性粒细胞减少症的成人剂量经验疗法:每8小时静脉注射400 mg,持续7至14天 成年人腹腔感染的常用剂量静脉注射:每12小时静脉注射400毫克 成人关节感染的常用剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 骨髓炎通常的成人剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 瘟疫的成人剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 预防鼠疫的常用成人剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 医院内肺炎的常规成人剂量每8小时静脉注射400 mg,持续10到14天 成年人肺炎的常用剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 成年人支气管炎的常用剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 成年人皮肤或软组织感染的常用剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 成年人皮肤和结构感染的常用剂量静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克 通常用于成人痢疾的剂量每12小时口服500毫克,持续5至7天 成人感染性腹泻的常用剂量每12小时口服500毫克,持续5至7天 鼻窦炎的成人剂量静脉注射:每12小时静脉注射400毫克 沙门氏菌肠热的成人剂量每12小时口服500毫克,共10天 沙门氏菌肠胃炎的成人剂量每12小时口服500毫克,共10天 伤寒的成人剂量每12小时口服500毫克,共10天 成年人尿路感染的常用剂量静脉注射:每8到12个小时静脉注射200到400毫克,持续7到14天 肾盂肾炎通常的成人剂量Cipro(R)XR:每24小时口服一次1000毫克,持续7到14天 膀胱炎通常的成人剂量立即释放:每12小时口服250 mg 成人前列腺炎的常用剂量静脉注射:每12小时静脉注射400毫克 通常的成人剂量用于淋球菌感染-不复杂一次口服250毫克 预防脑膜炎球菌性脑膜炎的常规成人剂量美国疾病预防控制中心建议:一次口服500毫克 成人吐拉血的常规剂量IDSA建议: 通常的成人剂量美国疾病预防控制中心建议:每天两次,口服500毫克,连续3天 腹股沟肉芽肿的常规成人剂量美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服750毫克 通常的成人预防剂量美国卫生系统药剂师学会(ASHP),IDSA,外科感染学会(SIS)和美国医疗卫生流行病学会(SHEA)建议: 吸入炭疽杆菌的常用儿科剂量静脉注射:每12小时静脉注射10 mg / kg 皮肤炭疽杆菌的常规儿科剂量静脉注射:每12小时静脉注射10 mg / kg 预防炭疽的常用儿科剂量静脉注射:每12小时静脉注射10 mg / kg 肾盂肾炎的常用儿科剂量1岁以上: 尿路感染的常用儿科剂量1岁以上: Usual Pediatric Dose for Plague IV: 10 mg/kg IV every 8 to 12 hours Usual Pediatric Dose for Plague Prophylaxis IV: 10 mg/kg IV every 8 to 12 hours Usual Pediatric Dose for Tularemia Working Group on Civilian Biodefense Recommendations for Management of Tularemia Used as a Biological Weapon : 通常的儿科剂量用于手术预防ASHP,IDSA,SIS和SHEA建议: 普通的小儿志贺氏菌病剂量美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对受HIV感染的青少年的建议: Usual Pediatric Dose for Salmonella Enteric Fever美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对受HIV感染的青少年的建议: Usual Pediatric Dose for Salmonella Gastroenteritis美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对受HIV感染的青少年的建议: Usual Pediatric Dose for Pneumonia with Cystic Fibrosis Study (n=67) 肾脏剂量调整成年患者: 肝剂量调整数据不可用 预防措施美国盒装警告: 透析Hemodialysis, peritoneal dialysis : 其他的建议行政建议: 1.工作原理
2.优势
3.缺点如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。 4.底线环丙沙星是治疗多种感染的有效抗生素。但是,不应将其用于18岁以下的儿童,而在成年人中则应保留这种药物,以免未经其他抗生素治疗。副作用包括肌腱炎和肌腱破裂。 5.秘诀
6.响应和有效性
7.互动与环丙沙星相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与环丙沙星合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与环丙沙星相互作用的常见药物包括:
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与环丙沙星相互作用的常用药物。有关相互作用的完整列表,请参阅环丙沙星的处方信息。 参考文献环丙沙星。修订于06/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/ciprofloxacin-systemic.html 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月9日。 已知共有586种药物与环丙沙星相互作用。
检查互动最常检查的互动查看环丙沙星与以下药物的相互作用报告。
环丙沙星酒精/食物相互作用环丙沙星与酒精/食物有3种相互作用 环丙沙星疾病相互作用与环丙沙星有10种疾病相互作用,包括:
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生Heather Benjamin MD经验:11-20年 Heather Benjamin MD经验:11-20年 Suzanne Reitz MD经验:11-20年 Heather Miske DO经验:11-20年 Heather Miske DO经验:11-20年 渡邊剛经验:21年以上 渡邊剛经验:21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验:21年以上 百村伸一 教授经验:21年以上 百村伸一 教授经验:21年以上 临床试验
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