4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外环丙沙星注射液药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 环丙沙星注射液

环丙沙星注射液

药品类别 喹诺酮类
在本页面
  • 盒装警告
  • 适应症和用法
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
  • 禁忌症
  • 警告和注意事项
  • 不良反应/副作用
  • 药物相互作用
  • 在特定人群中使用
  • 过量
  • 描述
  • 临床药理学
  • 非临床毒理学
  • 临床研究
  • 参考文献
  • 供应/存储和处理方式
  • 病人咨询信息
  • 用药指南
警告:严重的不良反应,包括腱炎,肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统作用和重症肌无力加重
  • 氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与一起发生的致残性和潜在不可逆转的严重不良反应相关[请参阅警告和注意事项( 5.1 ],包括:
    • 肌腱炎和肌腱破裂[参见警告和注意事项( 5.2 ]
    • 周围神经病变[(参见警告和注意事项( 5.3
    • 中枢神经系统影响[(参见警告和注意事项(5.4) ]

对于有任何严重不良反应的患者,应立即停用环丙沙星并避免使用氟喹诺酮类药物,包括环丙沙星[ (请参阅警告和注意事项(5.1)

  • 氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。患有重症肌无力史的患者应避免使用环丙沙星。 [ (请参阅警告和注意事项(5.5) ]
  • 由于氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)已引起严重的不良反应[ (请参阅警告和注意事项(5.1-5.15) ],因此对于以下适应症没有替代治疗选择的患者,应保留环丙沙星:
    • 慢性支气管炎的急性加重[ (见适应症和用法(1.9) ]
    • 急性鼻窦炎[ (请参阅适应症和用法(1.11) ]

环丙沙星注射液的适应症和用法

皮肤和皮肤结构感染

环丙沙星的成人患者表示治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌,阴沟肠杆菌,变形杆菌,变形杆菌,普罗维登stuartii,摩氏摩根菌,弗氏柠檬酸杆菌,铜绿假单胞菌,甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌,耐甲氧西林皮肤和皮肤结构感染-易感的表皮葡萄球菌化脓性链球菌。

骨和关节感染

环丙沙星适用于成年患者,用于治疗由阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌铜绿假单胞菌引起的骨和关节感染

复杂的腹腔内感染

环丙沙星适用于成年患者,用于治疗由大肠杆菌,铜绿假单胞菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯氏菌脆弱拟杆菌引起的复杂腹腔内感染(与甲硝唑联用)

医院内肺炎

环丙沙星适用于成年患者,用于治疗由流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的医院内肺炎。

发热性中性粒细胞减少症患者的经验疗法

环丙沙星适用于成年患者,与哌拉西林钠联合用于治疗发热性中性粒细胞减少症[见临床研究(14.1)]。

吸入性炭疽(暴露后)

环丙沙星适用于成人和小儿(从出生到17岁),用于治疗吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于雾化炭疽杆菌后疾病的发生或发展

在人体内达到的环丙沙星血清浓度可作为替代终点,有可能合理地预测临床获益,并为批准该适应症提供了初步依据。 1在2001年10月的炭疽生物恐怖袭击中获得了环丙沙星用于炭疽暴露后预防的支持性临床信息[参见临床研究(14.3)]。

鼠疫

环丙沙星用于治疗鼠疫,包括鼠疫耶尔森氏菌(鼠疫耶尔森氏菌)引起的鼠疫,包括肺炎和败血性鼠疫,从出生到17岁,成人和儿科患者均应预防鼠疫。由于可行性原因,无法在患有鼠疫的人类中进行环丙沙星的功效研究。因此,该适应症仅基于在动物中进行的功效研究[参见临床研究(14.4)]

慢性细菌性前列腺炎

环丙沙星适用于成年患者,用于治疗由大肠杆菌奇异变形杆菌引起的慢性细菌性前列腺炎

下呼吸道感染

环丙沙星适用于成年患者,用于治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,阴沟肠杆菌,奇异变形杆菌,铜绿假单胞菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌链球菌肺炎引起的下呼吸道感染环丙沙星不是治疗继发于或确诊为继发于肺炎链球菌的肺炎的首选药物

环丙沙星可用于治疗由卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎(AECB)急性加重。

由于氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项(5.1-5.15)],并且对于某些患者,AECB是自限性的,因此对于没有其他治疗选择的患者,应将环丙沙星储备用于治疗AECB

尿路感染

ürinary道成人感染

环丙沙星的成人患者表示治疗由大肠杆菌肺炎克雷伯氏菌阴沟肠杆菌粘质沙雷氏菌变形杆菌尿路感染,雷氏普罗威登斯菌摩氏摩根菌克氏柠檬酸杆菌弗氏柠檬酸杆菌铜绿假单胞菌,甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌腐生葡萄球菌粪肠球菌

Çomplicated儿科患者尿路感染和肾盂肾炎

环丙沙星适用于1至17岁的小儿患者,用于治疗大肠埃希氏菌引起的复杂性尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎[请参阅特定人群的使用(8.4)]

尽管在临床试验中有效,但是环丙沙星不是儿科人群的首选药物,因为与对照组相比,包括与关节和/或周围组织有关的反应,不良反应的发生率有所增加环丙沙星与其他氟喹诺酮类药物一样,与幼年动物负重关节的关节炎和组织病理学变化有关[见警告和注意事项(5.12),不良反应(6.1),特定人群的使用(8.4)和非临床毒理学(13.2) ]。

急性鼻窦炎

环丙沙星的成人患者表示治疗急性鼻窦炎引起的流感嗜血杆菌肺炎链球菌,M oraxella卡他莫拉菌的。

由于氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项(5.1–5.15)],并且对于某些患者,急性鼻窦炎是自限性的,因此对于无其他治疗选择的患者,应将环丙沙星储备用于治疗急性鼻窦炎

用法

为减少耐药菌的产生并保持环丙沙星和其他抗菌药物的有效性,环丙沙星应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

如果怀疑厌氧生物导致感染,应采取适当的治疗措施。治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的生物并确定其对环丙沙星的敏感性。环丙沙星的治疗可以在这些试验的结果未知之前开始。一旦获得结果,应继续适当的治疗。

与其他药物一样,铜绿假单胞菌的某些分离物在用环丙沙星治疗期间可能会很快产生耐药性。在治疗期间定期进行的培养和药敏试验不仅会提供有关抗菌剂治疗效果的信息,而且还会提供有关细菌耐药性可能出现的信息。

环丙沙星注射液的剂量和用法

环丙沙星注射液(USP)应按照适当的剂量指南表中所述的剂量静脉内给药。

成人剂量

确定任何特定患者的剂量和持续时间必须考虑到感染的严重程度和性质,致病微生物的敏感性,患者宿主防御机制的完整性以及肾和肝功能的状况。

表1:成人剂量指南

*
由于指定的病原体(请参阅适应症和用法。)
与甲硝唑联用。
在怀疑或确认接触后应尽快开始给药。

感染*

剂量

频率

通常的持续时间

皮肤和皮肤结构

400毫克

每8至12小时

7-14天

骨关节

400毫克

每8至12小时

4至8周

复杂的腹腔内†

400毫克

每12小时

7-14天

医院内肺炎

400毫克

每8小时

10-14天

发热性中性粒细胞减少症患者的经验疗法

环丙沙星400毫克


哌拉西林50 mg / kg

每8小时


每4小时


7-14天



吸入性炭疽(暴露后)‡

400毫克

每12小时

60天

鼠疫‡

400毫克

每8至12小时

14天

慢性细菌性前列腺炎

400毫克

每12小时

28天

下呼吸道感染

400毫克

每8至12小时

7-14天

尿路感染

200毫克至400毫克

每8至12小时

7-14天

急性鼻窦炎

400毫克

每12小时

10天

成人静脉给药转换为口服给药

如果临床上有医师酌情决定的话,以环丙沙星注射治疗开始的患者可改用环丙沙星片或口服混悬液(见表2) [见临床药理学(12.3)]。

表2:等效AUC剂量方案
环丙沙星口服剂量
等效环丙沙星注射剂量
每12小时250毫克片剂
每12小时静脉注射200毫克
每12小时500毫克片剂
每12小时静脉注射400毫克
每12小时750毫克片剂
每8小时静脉注射400 mg

小儿患者的剂量

cUTI或肾盂肾炎的剂量和初始治疗途径(即静脉内或口服)应根据感染的严重程度来确定。

表3:儿科剂量指南

*
由临床医生确定临床试验中对cUTI和肾盂肾炎的总治疗时间。平均治疗时间为11天(范围为10到21天)。
在怀疑或确认接触后应尽快开始给药。
在怀疑或确认接触鼠疫耶尔森氏菌后,应尽快开始给药。
感染
剂量(mg / kg)
频率
总时长

复杂的尿路或
肾盂肾炎
(1至17岁的患者)*
6 mg / kg至10 mg / kg
(每剂量最大400毫克;体重超过51公斤的患者也不得超过此剂量)


每8小时


10–21天*
吸入性炭疽
(暴露后)†
10毫克/千克
(每剂最大400毫克)
每12
小时

60天
鼠疫†,‡
10毫克/千克
(每剂最大400毫克)
每8至12
小时

10-21天

肾功能不全患者的剂量调整

环丙沙星注射液USP主要通过肾脏排泄消除;但是,该药物也会通过肝脏的胆道系统和肠道代谢并部分清除。这些替代的药物消除途径似乎可以弥补肾功能不全患者肾脏排泄的减少。但是,建议对剂量进行一些调整,特别是对于严重肾功能不全的患者。表4显示了肾功能不全患者的剂量指南。

表4:成年肾功能受损患者的推荐开始和维持剂量
肌酐清除率(mL / min)
剂量
> 30
查看常规剂量
5–29
每18-24小时200-400 mg

当仅知道血清肌酐浓度时,可以使用以下公式估算肌酐清除率:

血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。

对于严重感染,严重肾功能不全和肝功能不全的患者,建议进行仔细监测。

患有中度至重度肾功能不全的小儿患者不包括在cUTI和肾盂肾炎的临床试验中。对于中度至重度肾功能不全(即肌酐清除率<50 mL / min / 1.73m 2 )的小儿患者,没有必要的剂量调整信息。

环丙沙星制剂的制备

小瓶(注射浓缩液)

使用前必须稀释此制剂。静脉剂量应通过从美国环丙沙星注射液小瓶中无菌抽取浓缩物来制备。应使用适当的静脉内溶液将其稀释至终浓度为1-2 mg / mL。 (请参阅兼容性和稳定性。)所得溶液应在60分钟内通过直接输注或通过可能已经就位的Y型静脉输注器进行输注。

如果使用Y型或“背负式”给药方法,建议在输注环丙沙星注射液USP期间暂时中止任何其他溶液的给药。如果需要同时使用环丙沙星注射液,USP和另一种药物,则应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别给予每种药物。

柔性容器

USP环丙沙星注射液在100毫升和200毫升的柔性容器中,以5%葡萄糖中的0.2%预混合溶液形式提供。柔性容器中的溶液无需稀释,可以如上所述注入。

兼容性和稳定性

当用下列静脉内溶液稀释至浓度为0.5至2.0 mg / mL时,环丙沙星注射液1%(10 mg / mL)在冷藏或室温下可稳定保存14天。

USP 0.9%氯化钠注射液

USP 5%葡萄糖注射液

注射用无菌水

10%葡萄糖注射液

注射用5%葡萄糖和0.225%氯化钠

注射用5%葡萄糖和0.45%氯化钠

注射用乳酸林格氏液

重要管理说明

静脉输液

环丙沙星注射液(USP)应在60分钟内通过静脉输注给药。将稀释溶液缓慢注入大静脉将使患者不适感降到最低,并降低静脉刺激的风险。

接受环丙沙星治疗的患者的水合作用

接受环丙沙星的患者应保持足够的水分,以防止形成高浓度尿液。据报道,喹诺酮类药物可导致结晶尿[见警告和注意事项( 5.16 ),不良反应(6.1),非临床毒理学(13.2)和患者咨询信息(17)]。

剂型和优势

环丙沙星注射液(美国药典)有售;
玻璃瓶(20 mL,200mg,1%)和40 mL,400mg,1%,用于静脉注射和输液。
在柔性容器中进行预混(用于5%葡萄糖,200mg,0.2%的100mL和5%葡萄糖,400mg,0.2%的200mL),用于静脉内输注。

禁忌症

过敏症

对环丙沙星,喹诺酮类抗菌药物的任何成员或任何产品成分有过敏史的人禁用环丙沙星[见警告和注意事项( 5.7 )]。

替扎尼定

禁忌与替扎尼定同时给药[见药物相互作用(7)]。

警告和注意事项

禁用和潜在的不可逆的严重不良反应,包括腱炎和腱断裂,周围神经病变和中枢神经系统影响

氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与同一患者中可能同时发生的来自不同身体系统的致残性和潜在不可逆转的严重不良反应相关。常见的不良反应包括肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病和中枢神经系统影响(晕眩,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和神志不清),这些反应可在开始使用环丙沙星后数小时至数周内发生。任何年龄或没有预先存在的危险因素的患者都经历过这些不良反应[见警告和注意事项(5.2、5.3、5.4)]

在出现任何严重不良反应的最初征兆或症状时,立即停用环丙沙星。此外,在经历了任何与氟喹诺酮相关的严重不良反应的患者中,避免使用氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)。

肌腱炎和肌腱断裂

在所有年龄段,包括环丙沙星在内的氟喹诺酮类药物均与肌腱炎和肌腱破裂的风险增加有关[见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.2)] 。这种不良反应最常见于跟腱,也有肩袖,肩膀,手,二头肌,拇指和其他腱的报道。起始环丙沙星数小时或数天之内,或在完成氟喹诺酮治疗后数月之内,可能会发生腱炎或肌腱破裂。肌腱炎和肌腱破裂可在双侧发生。

在60岁以上的患者,服用皮质类固醇药物的患者以及进行肾脏,心脏或肺移植的患者中,发生氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。其他可能独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动,肾衰竭和先前的肌腱疾病,如类风湿关节炎。服用氟喹诺酮类药物但没有上述危险因素的患者也发生腱炎和肌腱断裂。如果患者感到疼痛,肿胀,发炎或肌腱破裂,请立即停用环丙沙星。有肌腱疾病病史或肌腱炎或肌腱破裂的患者应避免使用氟喹诺酮类药物,包括环丙沙星[见不良反应(6.2)]。

周围神经病变

氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与周围神经病变的风险增加相关。据报道,接受氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)的患者出现感觉神经或感觉运动性轴索性多发性神经病,影响小轴突和/或大轴突,导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。症状可能在开始服用环丙沙星后不久出现,在某些患者中可能是不可逆的[见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.1、6.2)]

如果患者出现周围神经病变的症状(包括疼痛,灼痛,刺痛,麻木和/或无力),或其他感觉改变(包括轻触,疼痛,温度,位置感和振动感觉和/或运动强度)立即停止使用环丙沙星。为了最小化不可逆病情的发展。在先前曾患有周围神经病的患者中,应避免使用氟喹诺酮类药物,包括环丙沙星[请参阅不良反应(6.1,6.2)]。

中枢神经系统的影响

氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与中枢神经系统(CNS)作用(包括惊厥),颅内压升高(包括假瘤脑)和中毒性精神病的风险增加有关,环丙沙星也可能引起中枢神经系统(CNS)事件,包括:神经质,躁动,失眠,焦虑,噩梦,妄想症,头晕,神志不清,震颤,幻觉,抑郁和精神病性反应已发展为自杀性思想/想法和自残行为,例如企图自杀或完全自杀。这些反应可能在第一剂之后发生。如果发生这些反应,建议接受环丙沙星的患者立即告知其医疗保健提供者,停药并采取适当的护理。与其他氟喹诺酮类药物一样,环丙沙星会触发癫痫发作或降低癫痫发作阈值。与所有氟喹诺酮类药物一样,在癫痫患者以及已知或疑似中枢神经系统疾病的患者中谨慎使用环丙沙星,这些患者可能易患癫痫发作或降低癫痫发作阈值(例如,严重的脑动脉硬化,先前的抽搐史,脑血流量减少,脑部改变)结构或中风),或存在其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素(例如某些药物治疗,肾功能不全)。当治疗的益处超出风险时,请使用环丙沙星,因为这些患者由于可能的不良中枢神经系统副作用而濒临灭绝。癫痫持续状态的病例已有报道。如果发生癫痫发作,请停用环丙沙星[请参阅不良反应(6.1)和药物相互作用(7)]。

重症肌无力加重

氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)具有神经肌肉阻滞活性,可能会使重症肌无力患者的肌肉无力加剧。上市后的严重不良反应,包括死亡和需要通气支持,与重症肌无力患者使用氟喹诺酮有关。有重症肌无力史的患者应避免使用环丙沙星[见不良反应(6.2)]。

其他严重甚至有时是致命的不良反应

在接受喹诺酮类药物(包括环丙沙星)治疗的患者中,还报告了其他严重的,有时甚至是致命的不良反应,其中一些是由于超敏反应,有些是由于病因不明。这些事件可能很严重,通常会在多次给药后发生。临床表现可能包括以下一种或多种:

  • 发烧,皮疹或严重的皮肤病反应(例如中毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征);
  • 血管炎;关节痛肌痛血清病
  • 过敏性肺炎;
  • 间质性肾炎;急性肾功能不全或衰竭;
  • 肝炎;黄疸;急性肝坏死或衰竭;
  • 贫血,包括溶血和再生障碍性贫血;血小板减少症,包括血栓性血小板减少性紫癜;白细胞减少症粒细胞缺乏症全血细胞减少症和/或其他血液学异常。

首次出现皮疹,黄疸或其他任何超敏反应迹象和已采取的辅助措施时,立即停用环丙沙星[见不良反应(6.1,6.2)]。

过敏反应

在接受氟喹诺酮治疗(包括环丙沙星)的患者中,曾发生过严重的,偶发性的致命过敏反应(过敏性反应),有些在首次给药后出现。一些反应伴有心血管衰竭,意识丧失,刺痛,咽部或面部水肿,呼吸困难,荨麻疹和瘙痒。只有少数患者有过敏反应史。严重的过敏反应需要立即用肾上腺素和其他复苏措施进行紧急治疗,包括氧气,静脉输液,静脉注射抗组胺药,皮质类固醇,加压胺和气道管理(包括插管),如所示[见不良反应(6.1)]。

肝毒性

环丙沙星已经报道了严重的肝毒性病例,包括肝坏死,危及生命的肝衰竭和致命事件。急性肝损伤起病迅速(1-39天),通常与超敏反应有关。损伤的模式可以是肝细胞性,胆汁淤积性或混合性。大多数具有致命结果的患者年龄大于55岁。如果出现肝炎的任何体征和症状(例如厌食,黄疸,尿色深,瘙痒或腹部嫩痛),请立即停止治疗。

转氨酶,碱性磷酸酶或胆汁淤积性黄疸可能会暂时增加,尤其是在以前有肝损害的患者中,用环丙沙星治疗[见不良反应(6.2,6.3)]。

伴随茶碱的严重不良反应

据报道,同时服用环丙沙星和茶碱的患者发生严重和致命的反应。这些反应包括心脏骤停,癫痫发作,癫痫持续状态和呼吸衰竭。还出现恶心,呕吐,震颤,易怒或心慌的情况。

尽管已经报道了单独接受茶碱的患者发生了类似的严重不良反应,但仍不能消除环丙沙星增强这些反应的可能性。如果不能避免同时使用,则监测茶碱的血清水平并适当调整剂量[见药物相互作用(7)]。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道,艰难梭菌(C. difficile)相关的腹泻(CDAD)几乎使用了所有抗菌剂,包括环丙沙星,其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,从而导致艰难梭菌的过度生长

艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌分离物会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗无效,可能需要结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌剂的使用。适当进行液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗菌治疗,并根据临床表现进行手术评估[见不良反应(6.1)]。

QT间期延长

一些氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与心电图QT间隔延长和心律不齐的病例有关。据报道,在接受上市后的监测期间,接受氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)的患者发生了尖端扭转型室速的病例。在已知QT间隔延长,QT延长或扭转性尖峰的危险因素(例如先天性长QT综合征,电解质紊乱(如低钾血症或低镁血症)和纠正的电解质失衡(如低钾血症或低镁血症)和心脏病(如心力衰竭,心肌梗塞)的患者中,避免使用环丙沙星(或心动过缓),以及接受IA类抗心律不齐药物(奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类抗心律不齐药物(胺碘酮,索他洛尔),三环类抗抑郁药,大环内酯类和抗精神病药的患者。老年患者也可能更容易受到药物相关的QT间隔影响[见不良反应(6.2)和在特定人群中的使用(8.5)]。

小儿患者的骨骼肌肉疾病和动物的关节病效应

环丙沙星在儿科患者(小于18岁)只针对的CuTi,预防吸入性炭疽(暴露后),并表示瘟疫[见适应症和用法(1.10,1.6,1.7)]。与对照相比,已经观察到不良反应的发生率增加,包括与关节和/或周围组织有关的反应[参见不良反应(6.1)]

在临床前研究中,环丙沙星口服给未成熟的狗造成la行。这些狗的负重关节的组织病理学检查显示出软骨的永久性损害。相关的喹诺酮类药物还会在各种物种的未成熟动物中引起负重关节的软骨侵蚀和其他关节病征象[请参阅“在特殊人群中使用(8.4)”和“非临床毒理学”(13.2)]。

光敏性/光毒性

中度至严重的光敏性/光毒性反应,后者可能表现为过度的晒伤反应(例如,灼伤,红斑,渗出,囊泡,起泡,浮肿),涉及到暴露于光的区域(通常是面部的“ V”区)暴露在阳光或紫外线下后,可以与喹诺酮类药物(包括环丙沙星)配合使用,包括颈部,前臂的伸肌表面,手背。因此,请避免过度暴露于这些光源。如果发生光毒性,则停用环丙沙星[请参阅不良反应(6.1)。]

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具环丙沙星不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药细菌的风险。

与细胞色素P450 1A2酶代谢的药物同时使用的潜在风险

环丙沙星是肝CYP1A2酶途径的抑制剂。环丙沙星和其他主要由CYP1A2代谢的药物(例如茶碱,甲基黄嘌呤,咖啡因,替扎尼定,罗匹尼罗,氯氮平,奥氮平)的共同给药导致共同给药的血浆浓度升高,并可能导致临床上显着的药效动力学不良反应共同给药的药物[见药物相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。

晶状体

在人类受试者的尿液中很少观察到环丙沙星的晶体,而在实验动物的尿液中则更常见,这种晶体通常是碱性的[见非临床毒理学(13.2)]。环丙沙星相关的结晶尿在人类中很少见,因为人尿通常是酸性的。接受环丙沙星的患者应避免碱度尿液。充分水合患者,以防止形成高浓度尿液[参见剂量和给药方法(2.4)]

器官系统功能的定期评估

与任何有效药物一样,建议在长期治疗期间定期评估器官系统功能,包括肾,肝和造血功能。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下严重的药物不良反应,以及在其他方面很重要的不良反应:

禁用和可能发生不可逆的严重不良反应[请参阅警告和注意事项(5.1)]
肌腱炎和腱断裂[请参阅警告和注意事项(5.2)]
周围神经病变[请参阅警告和注意事项( 5.3)]
中枢神经系统影响[请参阅警告和注意事项(5.4)]
重症肌无力的加重[见警告和注意事项(5.5)]
其他严重的,有时甚至是致命的不良反应[请参阅警告和注意事项(5.6)]
过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.7)]
肝毒性[见警告和注意事项(5.8)]
伴随茶碱的严重不良反应[见警告和注意事项(5.9)]
艰难梭菌相关性腹泻[见警告和注意事项( 5.10)]
QT时间间隔的延长[请参阅警告和注意事项( 5.11)]
小儿患者的肌肉骨骼疾病[请参阅警告和注意事项( 5.12)]
光敏性/光毒性[请参阅警告和注意事项( 5.13)]
抗药性细菌的发展[见警告和注意事项( 5.14)]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

成年病人

在口服和胃肠外注射环丙沙星的临床研究期间,有49,038名患者接受了该药的疗程。

从所有制剂,所有剂量,所有药物治疗时间以及环丙沙星治疗的所有适应症的临床试验中,最频繁报告的不良反应是恶心(2.5%),腹泻(1.6%),肝功能检查异常(1.3% ),呕吐(1%)和皮疹(1%)。

在临床试验中,超过1%的环丙沙星静脉治疗患者发生以下不良反应:恶心,腹泻,中枢神经系统紊乱,局部静脉部位反应,肝功能检查异常,嗜酸性粒细胞增多,头痛,烦躁不安和皮疹。如果输注时间为30分钟或更短,局部静脉部位反应会更频繁。这些可能表现为局部皮肤反应,在输注完成后迅速消失。除非反应再次发生或恶化,否则不建议随后静脉注射。

表5:环丙沙星不足1%的患者发生的重要医学不良反应
系统器官分类不良反应
身体整体
腹部疼痛/不适
疼痛
心血管的
心肺骤停
心肌梗塞
心动过速
昏厥
高血压
心绞痛
血管舒张
中枢神经系统
躁动不安
癫痫发作(包括癫痫持续状态)
偏执狂
精神病(有毒)
抑郁症(可能最终导致自残行为,例如自杀观念/想法以及企图或完全自杀)
恐怖症
去个人化
躁狂反应
无反应
共济失调
幻觉
头晕
感觉异常
震颤
失眠
噩梦
易怒
马拉丝
步态异常
偏头痛
胃肠道
伊柳斯
胃肠道出血
胰腺炎
肝坏死
肠穿孔
消化不良
便秘
口腔溃疡
口干
厌食症
肠胃气胀
肝炎
血/淋巴
粒细胞缺乏症
凝血酶原时间延长
Petechia
代谢/营养
高血糖症
低血糖症
肌肉骨骼
关节痛
关节刚度
肌肉无力
肾/泌尿生殖器
肾功能衰竭
间质性肾炎
出血性膀胱炎
肾结石
尿频
男性乳房发育
晶状体
圆柱状
血尿
蛋白尿
呼吸道
呼吸骤停
呼吸困难
喉水肿
咯血
支气管痉挛
皮肤/超敏
过敏反应
过敏反应,包括威胁生命的过敏性休克
多形红斑/史蒂文斯-约翰逊综合症
剥脱性皮炎
有毒表皮坏死
血管炎
血管性水肿
四肢
紫癜
发热
瘙痒
荨麻疹
汗水增加
结节性红斑
血栓性静脉炎
燃烧着
光敏性/光毒性反应
特殊感官
视力下降
模糊的视野
视力障碍(复视,色盲和光敏)
厌食症
听力损失
耳鸣
眼球震颤
不好吃

在一些情况下,研究者认为恶心,呕吐,震颤,易怒或心慌可能与茶碱的血清茶碱水平升高有关,这可能是由于药物与环丙沙星相互作用所致。

在比较环丙沙星(静脉和静脉/口服顺序)与静脉内β-内酰胺对照抗生素的随机,双盲对照临床试验中,环丙沙星的中枢神经系统不良反应特征与对照药物相当。

小儿患者

比较口服/静脉注射环丙沙星与头孢菌素对1至17岁小儿患者的cUTI或肾盂肾炎的短期(6周)和长期(1年)的肌肉骨骼和神经系统安全在国际多中心试验中。治疗时间为10到21天(平均治疗时间为11天,范围为1到88天)。总共招募了335名环丙沙星和349例接受对照治疗的患者。

一个独立的儿科安全委员会(IPSC)对所有肌肉骨骼不良反应病例进行了回顾,包括步态异常或关节检查异常(基线或出现紧急治疗)。在开始治疗的6周内,环丙沙星治疗组的肌肉骨骼不良反应发生率为9.3%(31/335),而经比较者治疗的患者为6%(21/349)。通常在治疗结束后的30天内,所有在6周内出现的肌肉骨骼不良反应都将得到解决(体征和症状的临床缓解)。放射学评估未常规用于确认不良反应的缓解。与对照组相比,环丙沙星治疗的患者更有可能报告一种以上的不良反应,并且在一种以上的情况下。在所有年龄组中,环丙沙星组的肌肉骨骼不良反应发生率均高于对照组。在1年末,环丙沙星治疗组在任何时候报告的这些不良反应的发生率分别为13.7%(46/335)和对照治疗组的患者的9.5%(33/349)(表6)。

表6: IPSC评估的肌肉骨骼不良反应1


环丙沙星
比较器
所有患者(6周内)
31/335(9.3%)
21/349(6%)
95%置信区间2
(-0.8%,+ 7.2%)
年龄阶层
12个月至24个月
1/36(2.8%)
0/41
2年至<6年
5/124(4%)
3/118(2.5%)
6年至<12年
18/143(12.6%)
12/153(7.8%)
12年至17年
7/32(21.9%)
6/37(16.2%)
所有患者(1年内)
46/335(13.7%)
33/349(9.5%)
95%置信区间2
(-0.6%,+ 9.1%)

1 。包括:关节痛,步态异常,关节异常检查,关节扭伤,腿痛,背痛,关节病,骨痛,疼痛,肌痛,手臂痛以及关节活动范围减少(膝盖,肘部,脚踝,臀部,腕部)和肩膀)

2.该研究旨在证明环丙沙星组的关节病率不超过对照组,但不超过+ 6%。在6周和1年的评估中,95%的置信区间表明不能得出环丙沙星组的结果与对照组相当的结论。

在开始治疗的6周内,环丙沙星组的神经系统不良反应发生率为3%(9/335),而对照组为2%(7/349),包括头晕,神经质,失眠和嗜睡。

在该试验中,环丙沙星组开始治疗后6周内不良反应的总发生率为41%(138/335),而比较组为31%(109/349)。最常见的不良反应是胃肠道:环丙沙星患者为15%(50/335),而比较者患者为9%(31/349)。在接受环丙沙星治疗的患者中,有7.5%(25/335)的患者出现了严重的不良反应,而在对照患者中则为5.7%(20/349)。在接受环丙沙星治疗的患者中观察到3%(10/335)的患者因不良反应而停药,而在比较者患者中观察到1.4%(5/349)。至少1%的环丙沙星患者发生的其他不良事件为腹泻4.8%,呕吐4.8%,腹痛3.3%,消化不良2.7%,恶心2.7%,发烧2.1%,哮喘1.8%和皮疹1.8%。

环丙沙星的短期安全性数据也在一项随机,双盲临床试验中收集,用于治疗囊性纤维化患者(5至17岁)的急性肺部加重。 67名患者每8小时接受环丙沙星10 mg / kg /剂,持续一周,然后每12小时接受环丙沙星片剂20 mg / kg /剂,以完成10-21天的治疗; 62例患者接受头孢他啶静脉注射50 mg / kg的联合治疗每8小时一次/剂量,妥布霉素静脉注射3 mg / kg /每8小时一次,共10至21天。对治疗不知情的检查者进行了定期的肌肉骨骼评估。完成治疗后平均随访患者23天(0-93天)。环丙沙星组中有22%的患者报告了肌肉骨骼不良反应,而对照组中有21%。据报道,环丙沙星组中有12%的受试者运动范围减小,而对照组中有16%。据报道,环丙沙星组中有10%的患者患有关节痛,而对照组中则有11%。其他不良反应的性质和治疗组之间的频率相似。环丙沙星治疗小儿囊性纤维化患者急性肺病的疗效尚未确定。

除了临床试验中小儿患者报告的不良反应外,应该预期,儿童试验中成人在临床试验或上市后经验中报告的不良反应也可能发生。

上市后经验

从氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)的全球营销经验中已经报告了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系(表7)。

表7:药物不良反应的上市后报告
系统器官分类
不良反应
心血管的
QT延长
普安特角
血管炎和室性心律失常
中枢神经系统
高渗症
重症肌无力
重症肌无力加重
周围神经病变
多发性神经病
抽搐
胃肠道
伪膜性结肠炎
血/淋巴
全血细胞减少症(危及生命或致命结果)
高铁血红蛋白血症
肝胆
肝衰竭(包括致命病例)
感染和侵扰
念珠菌病(口腔,胃肠道,阴道)
调查
凝血酶原时间延长或减少
胆固醇升高(血清)
钾升高(血清)
肌肉骨骼
肌痛
肌阵挛
肌腱炎
肌腱断裂
精神病
搅动
混乱
谵妄
皮肤/超敏
急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP)
固定喷发
血清病样反应
特殊感官
厌食症
感觉过敏
感觉不足
眼球震颤
味觉减退

不利的实验室变化

以下列出了环丙沙星治疗期间实验室参数的变化:

  • 肝脏AST(SGOT),ALT(SGPT),碱性磷酸酶,LDH和血清胆红素的升高
  • 血液学嗜酸性粒细胞和血小板计数升高,血小板计数下降,血红蛋白和/或血细胞比容
  • 血清肌酐,BUN和尿酸的肾脏升高
  • 血清肌酸磷酸激酶,血清茶碱(在同时接受茶碱的患者中),血糖和甘油三酸酯的其他升高

发生的其他变化包括:白细胞计数降低,非典型淋巴细胞计数升高,白细胞成熟,血清钙升高,γ-谷氨酰胺转肽酶(gGT)升高,BUN降低,尿酸降低,总血清蛋白降低,血清白蛋白降低,血清降低钾,血清钾升高,血清胆固醇升高。环丙沙星给药期间发生的其他变化包括:血清淀粉酶升高,血糖降低,全血细胞减少,白细胞增多,沉淀率升高,血清苯妥英钠变化,凝血酶原时间减少,溶血性贫血和出血性疾病。

药物相互作用

环丙沙星是一种人类细胞色素P450 1A2(CYP1A2)的抑制剂

综上所述

环丙沙星常见的副作用包括:肾盂肾炎,关节痛和肌肉骨骼体征和症状。其他副作用包括:肌痛和疼痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于环丙沙星:口服散剂,口服片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液

警告

氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与同时发生的致残性和潜在不可逆转的严重不良反应相关,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统作用。在出现这些严重不良反应的患者中,请停用环丙沙星并避免使用氟喹诺酮类药物。对于无并发症的尿路感染,没有其他替代治疗选择的患者,可使用环丙沙星。氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。避免患有重症肌无力史的患者。

摄入氟喹诺酮后增加主动脉瘤和夹层的风险。全身和吸入氟喹诺酮类药物可能会增加主动脉瘤和解剖的风险(特别是在老年患者中)。易患主动脉瘤和夹层的疾病包括:动脉瘤病的家族史,已存在的主动脉瘤和/或主动脉夹层,其他危险因素/疾病(例如,马凡氏综合症,血管埃勒斯-丹洛斯综合症,塔卡苏大动脉炎,巨细胞性动脉炎,白塞氏病,高血压,已知的动脉粥样硬化/周围动脉粥样硬化性血管疾病,老年人)。建议:
仅在经过仔细的获益/风险评估并考虑了其他治疗方案之后,才可将氟喹诺酮类药物用于有主动脉瘤和剥离风险的患者。避免给有/有主动脉瘤风险的患者开氟喹诺酮类药物;仅在无其他治疗选择时才对此类患者开氟喹诺酮类药物。如果发生突然发作的严重腹痛,胸痛或背痛,建议患者立即在急诊室就医;如果患者报告有主动脉瘤或夹层的症状,则应立即停止治疗。

需要立即就医的副作用

环丙沙星及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用环丙沙星时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 腹泻

罕见

  • 血腥或黑色的柏油样便
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 肤色变化
  • 排尿改变
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 发冷
  • 笨拙或不稳定
  • 混乱
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 咳嗽或吐血
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 发热
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 听力损失
  • 荨麻疹或贴边,皮疹
  • 关节刚度
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 浅色凳子
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 噩梦
  • 手麻木
  • 关节疼痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 皮肤下疼痛的红色肿块,主要在腿上
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 癫痫发作
  • 严重的腹部或胃部疼痛,痉挛或灼痛
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 脸,脚或小腿肿胀
  • 颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或触痛
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感
  • 呕吐
  • 口腔或舌头上有白色斑点
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 嘴唇,指甲或手掌呈蓝色
  • 骨痛
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 呼吸,咀嚼或说话困难
  • 双重视野
  • 肌肉过度紧张
  • 不适感
  • 感觉,看到或听到不存在的东西
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 对疼痛或触摸的敏感性增加
  • 心律不齐或缓慢
  • 情绪变化
  • 流鼻血
  • 心跳加快
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 皮肤灼热感
  • 严重晒伤
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常兴奋,紧张或躁动
  • 阴道酵母菌感染

不需要立即就医的副作用

环丙沙星可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于环丙沙星:静脉注射溶液,口服粉剂,口服片剂,口服片剂缓释

一般

最常见的副作用(来自所有制剂的临床试验,剂量,治疗时间和适应症)是恶心,腹泻,肝功能检查异常,呕吐和皮疹。静脉注射制剂最常见的副作用是恶心,腹泻,呕吐,注射和输注部位反应,皮疹和转氨酶升高(暂时性)。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,腹泻,呕吐,消化不良

罕见(0.1%至1%):腹部疼痛/不适,胃肠道(GI)疼痛,肠胃胀气

稀有(0.01%至0.1%):淀粉酶升高,与抗生素相关的结肠炎,胰腺炎

未报告频率:艰难梭菌相关性腹泻,便秘,胃肠道出血,肠梗阻,肠穿孔,口干,口腔溃疡,上腹痛,吞咽困难,脂肪酶升高,口腔粘膜疼痛,烧心,胃酸倒流,肠易激综合征,下腹加重疼痛

上市后报道:胃肠道念珠菌病,口腔念珠菌病,假膜性结肠炎[参考]

很少有可能导致致命结局的抗生素相关性结肠炎。

在抗菌治疗期间或之后,已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 [参考]

皮肤科

普通(1%至10%):皮疹

罕见(0.1%至1%):瘙痒,荨麻疹

稀有(0.01%至0.1%):血管水肿,光敏反应,出汗/多汗症,瘀斑,起泡

非常罕见(少于0.01%):多形红斑,结节性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症(可能危及生命),中毒表皮坏死溶解(可能危及生命)

未报告频率:剥脱性皮炎,紫癜,灼热,光毒性反应,皮肤干燥,斑丘疹,皮肤病,囊泡性皮疹,红斑,色素沉着,皮肤念珠菌病,大疱性天疱疮,囊泡,小叶性脂膜炎,光诱发的急性尿道上皮炎性反应和全身症状(DRESS)

上市后报告:急性全身性皮疹,脓疱病,固定性喷发[参考]

当患者暴露于强烈的阳光下(例如,当用于治疗或预防旅行者的腹泻时),光敏性最常见。

一名患有轻度全身性红斑的27岁女性在此前5天的疗程后开始第二次口服该药后出现中毒性表皮坏死(TEN)。服用第二剂后出现皮疹,高烧和腹泻,并表现为弥漫性皮疹,60%的皮肤表皮脱落,嘴唇脱屑,休克和呼吸窘迫。她死于TEN的第28个医院工作日,右心衰竭和急性呼吸窘迫综合征。截至2003年,文献中报道了9例TEN,包括5例死亡。

在上市后的经历中还报告了结节性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症(可能威胁生命)和TEN(可能威胁生命)。 [参考]

神经系统

据报道有2例使用这种药物和膦甲酸的患者出现癫痫发作。癫痫发作与药物给药之间的时间关联表明可能存在药物相互作用。在两种情况下均未建立因果关系。两种药物都是致癫痫药。同时使用可能会增加癫痫发作的风险。

据报道,感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病(影响小轴突和/或大轴突)导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。

一项调查报告了11例与此药物相关的周围神经病。严重程度从轻度和可逆到严重和持续不等。在1例中,一名44岁女性出现了麻木,异常性疼痛,感觉不足,震颤,电和弥漫性烧灼感,抽搐,迷失方向,视力障碍,恶心,温度不耐受,皮疹和心;她在29个月后仍保持残疾。

在上市后的经历中,也曾报道眼球震颤,失眠,感觉异常,感觉不足,肌张力亢进,颅内高压和重症肌无力加重。 [参考]

常见(1%至10%):头痛,头晕/头晕,中枢神经系统障碍

罕见(0.1%至1%):睡眠障碍,味觉障碍,癫痫发作(包括癫痫持续状态),感觉异常,感觉异常,眩晕,听力下降

罕见(0.01%至0.1%):晕厥,感觉不足,震颤,耳鸣,偏头痛,嗅觉神经障碍,气味障碍,听力障碍

非常罕见(少于0.01%):协调障碍,颅内高压,良性颅内高压/假瘤脑,重症肌无力加重,感觉异常

未报告频率:无反应,共济失调,高渗,失眠,眼球震颤,味觉变态/不良味,嗜睡/嗜睡,不协调,注意力不集中,运动障碍,重症肌无力,轻瘫,无菌性脑膜炎,脑血栓形成,大惊厥,吞咽困难,吞咽困难,感觉轴突性多发性神经病,感觉运动轴突性多发性神经病

上市后报告:味觉下降,周围神经病(可能是不可逆的),多发性神经病[参考]

血液学

很少有全血细胞减少症(威胁生命或致命的结果)和骨髓抑制(威胁生命)的报道;在上市后的经验中也有报道。

据报道,用维生素K拮抗剂治疗的患者INR升高。 [参考]

常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多

罕见(0.1%至1%):血小板减少症,血小板增多症

罕见(0.01%至0.1%):白细胞减少症,贫血,中性粒细胞减少症,白细胞增多症,全血细胞减少症,骨髓抑制,凝血酶原水平异常

非常罕见(少于0.01%):溶血性贫血,粒细胞缺乏症

未报告频率:血细胞比容降低,血小板计数减少,血小板计数增加,凝血酶原时间延长,凝血酶原减少,血液透析,血红蛋白减少,白细胞计数减少,非典型淋巴细胞计数增加,未成熟的WBCs,血液单核细胞增多,沉淀率升高,嗜酸性粒细胞增多计数,淋巴结肿大

上市后报告:高铁血红蛋白血症,INR增加,凝血酶原时间延长或减少[参考]

肝的

肝坏死很少发展为威胁生命的肝衰竭。在上市后的经验中还报告了肝坏死和肝功能衰竭(包括致命病例)。 [参考]

常见(1%至10%):肝功能检查异常,转氨酶升高

罕见(0.1%至1%):胆红素升高,肝功能损害,胆汁淤积性黄疸/胆汁淤积性黄疸,黄疸

罕见(0.01%至0.1%):肝炎,肝坏死

非常罕见(小于0.01%):肝功能衰竭

未报告频率:AST升高,ALT升高,GGT升高[参考]

精神科

据报道,有抑郁症和精神病反应(可能最终导致自残行为,例如自杀观念/想法以及企图或完全自杀)。

在上市后的经历中也曾报道过躁动,困惑和中毒精神病。 [参考]

普通(1%至10%):躁动不安

罕见(0.1%至1%):精神运动亢进/躁动,神志不清,迷失方向,产生幻觉

稀有(0.01%至0.1%):焦虑反应,异常的梦,抑郁,精神病

未报告的频率:人格解体,失眠,狂躁反应,噩梦,妄想症,恐怖症,中毒精神病,神经质,自残行为,自杀观念/想法,未遂自杀,完全自杀,卡塔尼亚,躁狂症(包括躁狂症)

上市后报告:Deli妄[参考]

泌尿生殖

据报道,患有碱性尿液的患者患有结晶性尿毒症,并不一定会导致肾毒性。在生理尿pH下,结晶尿的风险被认为是较小的。

上市后的经历也曾报道过阴道念珠菌病。 [参考]

常见(1%至10%):阴道念珠菌病

稀有(0.01%至0.1%):血尿,结晶尿

未报告频率:白蛋白尿,圆筒状尿,尿频,出血性膀胱炎,阴道炎,痛经,念珠菌,多尿,尿道出血,尿retention留,尿路感染,真菌性阴道病,细菌性阴道炎,排尿困难,尿异味,女性生殖器,尿频,排尿急症,阴道瘙痒[参考]

本地

常见(1%到10%):局部IV部位反应,注射和输注部位反应(例如静脉炎,血栓性静脉炎)

未报告频率:静脉输注对注射部位有刺激性和硬结[参考]

如果输注时间为30分钟或更短,局部IV部位反应会更频繁地发生。这些反应表现为局部皮肤反应,输注完成后迅速消失。

据报道,静脉输注时间为30分钟或更短(而不是建议的1小时)或使用了手背的小静脉时,会出现注射部位刺激和硬结的情况。 [参考]

肌肉骨骼

关节炎主要是儿科患者的关注。但是,在接受这种药物的成年囊性纤维化患者中至少有1例病例。尽管囊性纤维化关节炎和肥厚性肺性骨关节炎通常发生在7%至8%的成年人和青少年囊性纤维化中,但该患者表现出的关节炎也不相似。报告中的几个要素有力地支持了环丙沙星诱导的关节炎的诊断,例如:与其他报告的疑似喹诺酮诱导的关节炎病例的发病时间一致(通常在开始治疗后3周);患者缺乏关节痛病史;再次发生挑战时;和在停药后(通常在停药后2周)缓解症状。

肌腱炎伴腱断裂已在许多病例报告中得到了证明。环丙沙星治疗4天后,一名患有慢性肾功能衰竭的患者出现双侧跟腱断裂。尽管在整个人群中,肾移植患者和患有终末期肾病的患者倾向于发生跟腱炎和破裂的风险增加,但已证明使用喹诺酮会进一步增加该风险(接受喹诺酮治疗的患者为12%,而接受喹诺酮治疗的患者为7%)。非喹诺酮类药物治疗的患者)。

截至1994年10月,已向美国FDA报告了25例跟腱断裂。手或肩膀也发生了一些破裂。确定的其他危险因素包括年龄和使用皮质类固醇。

在2006年至2008年之间,已向澳大利亚药品不良反应委员会(ADRAC)提交了23例肌腱炎报告,其中包括跟腱炎,肌腱断裂以及肌腱疼痛和肿胀的报告。该报告主要针对年龄在56岁以上的男性患者(15例),他们使用这种药物2到14天。在报告的病例中,有19例主要是氟喹诺酮(通常是环丙沙星)。但是,大多数报告中都没有记录伴随严重疾病的细节。

小儿患者的肌肉骨骼副作用包括关节痛,步态异常,关节检查异常,关节扭伤,腿痛,背痛,关节病,骨痛,疼痛,肌痛,手臂痛以及关节活动范围减少(膝盖,肘部) ,脚踝,臀部,手腕,肩膀)。

在上市后的经验中还曾报道过肌痛,肌腱炎和肌腱断裂。 [参考]

罕见(0.1%至1%):肌肉骨骼疼痛(例如,四肢疼痛,背痛,胸痛),关节痛

罕见(0.01%至0.1%):肌痛,关节炎,肌张力增加和痉挛,肌腱破裂(主要是跟腱)

非常罕见(少于0.01%):肌腱炎,肌无力

未报告的频率:关节病(包括可疑的可疑病例),关节僵硬,血清肌酸磷酸激酶升高,关节检查异常,关节扭伤,关节炎,骨痛,关节活动范围减少(膝盖,肘部,踝关节,臀部,手腕,肩膀),下巴疼痛,颈部疼痛,痛风发作,关节肿胀,肌肉痉挛,夜间痉挛,膝盖发炎

上市后报告:肌阵挛,肌无力,抽搐[Ref]

心血管的

尖锐湿疣的报道主要发生在有QT延长危险因素的患者中。

在上市后的经验中也曾报道过血管炎。 [参考]

罕见(0.1%至1%):心动过速,血管舒张,低血压

稀有(0.01%至0.1%):血管炎

未报告频率:心绞痛,心肺骤停,心肌梗塞,高血压,心,、心动过缓,心律不齐,房扑,心脏杂音,心血管衰竭,心室性变,心室重度,腹部主动脉杂音,体位性低血压

售后报告:QT延长/心电图QT延长,尖尖扭转型,室性心律失常[参考]

其他

罕见(0.1%至1%):念珠菌感染,霉菌性超感染,疼痛,发烧,不适/感觉不适,乏力,水肿

非常罕见(小于0.01%):步态干扰/步态异常

没有报告的频率:烦躁,潮红,口渴,血清钙升高,血清钾升高,甘油三酸酯升高,血清白蛋白降低,血清钾降低,血清总蛋白降低,血清茶碱升高,血清苯妥英钠改变,发冷,肿胀,乳房疼痛,成就感,无力,疲劳,耻骨上疼痛,严酷,压痛,真菌感染,体温升高

上市后报告:血清胆固醇升高[参考]

据报道,同时接受茶碱的患者血清茶碱水平升高。

在上市后的经验中也有步态障碍和血钾升高的报道。 [参考]

新陈代谢

喹诺酮类抗生素与症状性低血糖有关。 [参考]

罕见(0.1%至1%):血液碱性磷酸酶升高,食欲/厌食症减少,食物摄入减少

稀有(0.01%至0.1%):高血糖,低血糖

未报告频率:LDH升高,尿酸升高,血糖升高,尿酸降低,血糖降低,酸中毒,症状性低血糖[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):肾功能不全,肾衰竭

罕见(0.01%至0.1%):肾小管间质性肾炎

未报告频率:血清肌酐升高,肾结石,BUN升高,BUN降低,肾功能异常,过敏性间质性肾炎,肾炎,与肌红蛋白相关的急性肾损伤/衰竭[参考]

导致非少尿性肾功能衰竭的过敏性间质性肾炎已在许多病例报告中进行了描述。几例包括皮疹,发烧和关节痛的症状,并伴有嗜酸性粒细胞增多和嗜酸性粒细胞增多症。过敏性间质性肾炎的病例通常对短期应用皮质类固醇激素治疗有反应。 [参考]

眼科

罕见(0.1%至1%):视觉障碍(例如,色盲,复视,光敏)

非常罕见(小于0.01%):视觉颜色失真

未报告的频率:视力下降,视力模糊,白内障,多点状双凸状浑浊,眼痛[参考]

喹诺酮类抗生素与白内障和多点状点状晶状体混浊有关。 [参考]

过敏症

过敏反应的范围从荨麻疹到过敏反应,包括危及生命的过敏性休克。

据报道,至少有2例患者发生了与使用该药物有关的皮肤血管炎。停药后无需医疗干预即可解决血管炎。

上市后的经验中也有类似血清病的反应和过敏性休克(危及生命)。 [参考]

稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,过敏性休克(威胁生命),过敏性水肿

非常罕见(小于0.01%):过敏反应,血清病样反应

未报告频率:过敏反应,坏死性血管炎,皮肤血管炎[参考]

呼吸道

罕见(0.01%至0.1%):呼吸困难(包括哮喘病)

未报告频率:支气管痉挛,咯血,喉水肿,呼吸骤停,鼻出血,打cc,肺水肿,胸腔积液,肺栓塞,呼吸窘迫,喘息,咳嗽,上呼吸道感染,咽炎,鼻咽炎[参考]

内分泌

未报告频率:男性乳房发育症[参考]

免疫学的

未报告频率:Jarisch-Herxheimer反应[参考]

口服环丙沙星与一例Jarisch-Herxheimer反应(以低血压,心动过速和弥散性血管内凝血为特征)相关,该患者患有tick传复发热,年龄为14岁。 [参考]

参考文献

1. Norrby SR“喹诺酮类药物的副作用:喹诺酮类药物与其他抗生素的比较”。 Eur J临床微生物感染Dis 10(1991):378-83

2. Campoli-Richards DM,Monk JP,价格A,Benfield P,Todd PA,病房A“环丙沙星:其抗菌活性,药代动力学特性和治疗用途的综述。”毒品35(1988):373-447

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

5. Fourcroy JL,Berner B,Chiang YK,Cramer M,Rowe L,Shore N“新型每日一次的环丙沙星缓释片制剂对妇女单纯性尿路感染的疗效和安全性。”抗微生物剂Chemother 49(2005):4137-43

6.“产品信息。CiproXR(环丙沙星)。”拜耳制药公司,康涅狄格州西黑文。

7.“产品信息。Cipro(环丙沙星)。”拜耳,康涅狄格州西黑文。

8.“摘自疾病控制与预防中心。最新消息:邮政雇员炭疽预防相关不良事件-新泽西州,纽约市和哥伦比亚特区大都会地区,2001年。”牙买加286(2001):2935-6

9. Kothur K,Singh M,Dayal D“环丙沙星诱导的过敏样反应。” Eur J Pediatr 165(2006):573-4

10. Heyd A,Haverstock D“对老年人群口服和静脉注射环丙沙星安全性的回顾性分析。”临床杂志22(2000):1239-50

11. Juillerat P,Pittet V,Felley C等。 “克罗恩病治疗中的药物安全性。”文摘76(2007):161-8

12. Ramakrishnan K,Scheid DC,“成人急性肾盂肾炎的诊断和治疗”。美国家庭医生71(2005):933-42

13. Ball P“环丙沙星:不良经历概述”。抗微生物化学杂志18(1986):187-93

14.Alexander RB,Propert KJ,Schaeffer AJ等。 “环丙沙星或坦索罗辛在患有慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的男性中:一项随机,双盲试验。” Ann Intern Med 141(2004):581-9

15. Schacht P,Arcieri G,Hullmann R“口服环丙沙星的安全性。基于临床试验结果的更新。” Am J Med 87(1989):s98-102

16. Overholser BR,Kays MB,Forrest A,Sowinski KM“与口服环丙沙星药代动力学有关的性相关差异”。临床药学杂志44(2004):1012-22

17. Bilton D,Henig N,Morrissey B,Gotfried M“在环丙沙星中添加吸入的妥布霉素以使成人支气管扩张的铜绿假单胞菌感染急性加重。”胸部130(2006):1503-10

18. Harmon T,Burkhart G,Applebaum H“母乳喂养的婴儿穿孔的假膜性结肠炎”。 J Pediatr Surg 27(1992):744-6

19. Bauwens JE,McFarland LV,Melcher SA“使用环丙沙星后复发的艰难梭菌病”。 Ann Pharmacother 31(1997):1090

20. Ferguson J,McEwen J,AlAjmi H,Purkins L,Colman PJ和Willavize SA“在健康受试者中,曲伐沙星与其他喹诺酮类药物的光敏潜力比较。”抗微生物化学杂志45(2000):503-9

21. Knoell KA,Lynch JM,“由环丙沙星和阳光照射引起的光诱导性急性皮疹性脓疱病”。 Int J Dermatol 48(2009):1141-3

22. KimyaiAsadi A,Usman A,Nousari HC“环丙沙星诱导的大疱性类天疱疮”。 J Am Acad Dermatol 42(2000):847

23. Kushner JM,Peckman HJ,Snyder CR“与氟喹诺酮类药物有关的癫痫发作”。 Ann Pharmacother 35(2001):1194-8

24. McDermott JL,Gideonse N,Campbell JW,“在住院的老年患者中与环丙沙星给药有关的急性del妄”。 J Am Geriatr Soc 39(1991):909-10

25. Mumford CJ,Ginsberg L“环丙沙星和重症肌无力”。 BMJ 301(1990):818

26. Gasser TC,Ebert SC,Graversen PH,Madsen PO“环丙沙星在肾功能受损患者中的药代动力学研究”。美国医学杂志82(1987):139-41

27. Fanhavard P,Sanchorawala V,Oh J,Moser EM,Smith SP“同时使用膦甲酸和环丙沙星可能会增加癫痫发作的可能性。” Ann Pharmacother 28(1994):869-72

28. Jay GT,菲茨杰拉德·JM,“环丙沙星诱导的del妄”。 Ann Pharmacother 31(1997):252

29. Arcieri G,August R,Becker N等人,“美国环丙沙星的临床经验”。 Eur J临床微生物学5(1986):220-5

30. McCue JD,Zandt JR“与使用环丙沙星和甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑相关的急性精神病”。美国医学杂志90(1991):528-9

31. Cohen JS“与氟喹诺酮类药物相关的周围神经病变”。 Ann Pharmacother 35(2001):1540-7

32. Paton JH,Reeves DS,“氟喹诺酮类抗生素:微生物学,药代动力学和临床用途”。毒品36(1988):193-228

33. Akhtar S,Ahmad H“环丙沙星诱导的卡塔尼亚。” J Clin Psychiatry 54(1993):115-6

34. Moore B,Safani M,Keesey J“环丙沙星可能加重重症肌无力。”柳叶刀扬(1988):882

35. Maddix DS,Stefani,“重症肌无力和环丙沙星”。 Ann Pharmacother 26(1992):265-6

36. Isaacson SH,Carr J,Rowan AJ,“环丙沙星诱导的复杂的部分癫痫状态表现为急性精神错乱状态。”神经学43(1993):1619-21

37. P,Moitinho E,Elizade I,Cirera I,Tolosa E牧师,“接受盐酸环丙沙​​星治疗的患者的可逆性口腔运动障碍”。神经病学杂志243(1996):616-7

38. Arcieri G,Griffith E,Gruenwaldt G等人“一种新的喹诺酮类抗菌药物环丙沙星的临床经验调查”。临床药理学杂志(1988):179-89

39. Slavich IL,Gleffe Rf和Haas EJ“环丙沙星治疗期间发生的巨大癫痫发作”。牙买加261(1989):558-9

40. Altes J,Gasco J,De Antonio J,Villalonga C“环丙沙星和del妄”。 Ann Intern Med 110(1989):170-1

41. Darwish T“环丙沙星在健康患者中诱发的癫痫发作”。新西兰医学杂志121(2008):104-5

42. Fleming LW,Phillips G,Stewart WK,Scott AC“口服环丙沙星治疗连续性非卧床腹膜透析患者的腹​​膜炎”。 J Antimicrob Chemother 25(1990):441-8

43. Karki SD,Bentley DW,Raghavan M“癫痫发作与环丙沙星和茶碱联合治疗。” DICP 24(1990):595-6

44. Whyte CA,Shivdat-Nanhoe R,Kramer P“阿莫西林诱导的脑膜炎病例”。临床感染Dis 46(2008):642

45. Schwartz MT,Calvert JF,“与环丙沙星有关的潜在神经毒性”。 Ann Pharmacother 24(1990):138-40

46. Semel JD,Allen N“同时接受茶碱和亚胺培南或环丙沙星或甲硝唑的患者的癫痫发作。”南方医学杂志84(1991):465-8

47. Winrow AP,Supramaniam G“服用环丙沙星后良性颅内高压”。弓Dis儿童65(1990):1165-6

48. Rosolen A,Drigo P,Zanesco L“与环丙沙星有关的急性偏瘫”。 BMJ 309(1994):1411

49. Tattevin P,Messiaen T,Pras V,Ronco P,Biour M“服用环丙沙星后的精神错乱和全身性癫痫发作”。肾透析透析移植物13(1998):2712-3

50. Dutta TK,Badhe BA,“环丙沙星引起的骨髓抑制”。研究生医学杂志75(1999):571-3

51. Imrie K,Gold W,Salit I,基廷,“环丙沙星诱导的中性粒细胞减少和多形性红斑”。 Am J Hematol 43(1993):159-60

52. Starr JA,Ragucci KR,“与静脉注射环丙沙星有关的血小板减少症”。药物疗法25(2005):1030-4

53. Oh YR,Carr-Lopez SM,Probasco JM,Crawley PG“左氧氟沙星诱导的自身免疫性溶血性贫血”。 Ann Pharmacother 37(2003):1010-3

54. Andrews PA,Robinson GT,“与环丙沙星相关的血管内溶血和间质性肾炎。”尼弗龙83(1999):359-60

55. Labowitz JK,Silverman WB:“环丙沙星引起的胆汁淤积性黄疸”。 Dig Dis Sci 42(1997):192-4

56. Villenueuve JP,Davies C,Cote J“怀疑环丙沙星引起的肝毒性。” Ann Pharmacother 29(1995):257-9

57. Sherman O,Beizer JL,“可能由环丙沙星引起的急性胆汁淤积性黄疸。” Ann Pharmacother 28(1994):1162-4

58. Grasmick BK,Lehr VT,Sundareson AS“可能与环丙沙星有关的剧烈肝衰竭。” Ann Pharmacother 26(1992):636-9

59. Fuchs S,Simon Z和Brezis M“与环丙沙星有关的致命性肝衰竭。”柳叶刀343(1994):738-9

60. Stratta P,Lazzarich E,Canavese C,Bozzola C,Monga G“环丙沙星晶体性肾病”。 Am J Kidney Dis 50(2007):330-5

61. Mcgarvey WC,Singh D,Trevino SG“与氟喹诺酮类抗生素有关的部分跟腱断裂:病例报告和文献复习。”脚踝关节17(1996):496-8

62. Qian Q,Nasr SH,Akogyeram CO,Sethi S“在环丙沙星给药的情况下,肌红蛋白相关的急性肾脏损伤”。 Am J Kidney Dis 59(2012):462-6

63. Carrasco JM,Garcia B,Andujar C,Garrote F,de Juana P,Bermejo T“与环丙沙星有关的腱炎”。 Ann Pharmacother 31(1997):120

64. Poon CCH,Sundaram NA,“与环丙沙星相关的自发性双侧跟腱断裂”。 Med J Aust 166(1997):665

65. Alfaham M,Holt ME,Goodchild MC“服用环丙沙星的囊性纤维化患者的关节病”。 Br Med J(Clin Res Ed)295(1987):699

66.药物不良反应咨询委员会(ADRAC)和TGA的药物不良反应部门“澳大利亚药物不良反应简报”。 。” ([2008年10月]):

67. Donck JB,Segaert MF,Vanrenterghem YF,“肾移植受者中的氟喹诺酮类和跟腱病”。移植58(1994):736-7

68. Samuelson WM,Pleasants RA,Whitaker MS“成年囊性纤维化患者继发环丙沙星的关节炎”。 Ann Pharmacother 27(1993):302-3

69. Khaliq Y,Zhanel GG,“与氟喹诺酮有关的肌腱病:文献综述”。临床感染Dis 36(2003):1404-1410

70. Zabraniecki L,Negrier I,Vergne P,Arnaud M,Bonnet C,Bertin P,Treves R“氟喹诺酮引起的肌腱病:6例报告”。 J Rheumatol 23(1996):516-20

71. Berger RE“与环丙沙星,氧氟沙星,左氧氟沙星,加替沙星和莫西沙星相关的尖端扭转率”。 Urol 174(2005):165

72. Nair MK,Patel K,Starer PJ:“环丙沙星引起的美沙酮依赖患者的扭转性扭转性发作”。成瘾103(2008):2062-4

73. Frothingham R“与环丙沙星,氧氟沙星,左氧氟沙星,加替沙星和莫西沙星相关的点状扭转率”。药物疗法21(2001):1468-72

74. Atasoy H,Erdem G,Ceyhan M,Ecevit Z,Kanra G“与环丙沙星在婴儿中使用有关的高血压。” Ann Pharmacother 29(1995):1049

75. Owens RC Jr,Nolin TD,“与抗菌素相关的QT间隔延长:关注点”。临床感染Dis 43(2006):1603-1611

76. Lapi F,Wilchesky M,Kezouh A,Benisty JI,Ernst P,Suissa S“氟喹诺酮类药物和严重心律失常的风险:一项基于人群的研究。”临床感染Dis 55(2012):1457-65

77. Briasoulis A,Agarwal V和Pierce WJ,“氟喹诺酮类药物引起的QT延长和扭转性扭转性瘫痪:常用药物的不良反应很少。”心脏病学120(2011):103-110

78. Owens RC Jr,Ambrose PG“与氟喹诺酮类药物有关的尖端糖精”。 Pharmacotherapy 22(2002):663-8;和讨论668-72

79. Kelesidis T,Canseco E“喹诺酮引起的低血糖:危及生命但可能可逆的副作用。”美国医学杂志123号(2010):e5-6

80. Lin G,Hays DP,Spillane L“环丙沙星和格列本脲相互作用引起的难治性低血糖症”。毒素临床杂志42(2004):295-7

81. Ying LS,Johnson CA“环丙沙星诱导的间质性肾炎”。临床药物8(1989):518-21

82. Anand,“环丙沙星肾毒性”。 Arch Intern Med 153(1993):2705-6

83. Gonski PN“环丙沙星引起的老年患者肾功能衰竭”。 Med J Aust 154(1991):638-9

84. Ortiz A,JJ广场,Egido J,“环丙沙星相关的肾小管间质性肾炎伴线性管状基底膜沉积物。”尼弗龙60(1992):248

85. Hatton J,Haagensen D“与环丙沙星有关的肾功能不全”。药物疗法10(1990):337-40

86. Rippelmeyer DJ,Synhavsky,“环丙沙星和过敏性间质性肾炎”。 Ann Intern Med 109(1988):170

87. Rastogi S,Atkinson JLD,McCarthy JT“与环丙沙星有关的过敏性肾病。” Mayo Clin Proc 65(1990):987-9

88. Allon M,Lopez EJ,Min KW“由于环丙沙星引起的急性肾衰竭。” Arch Intern Med 150(1990):2187-9

89. Simpson J,Watson AR,Mellersh A,Nelson CS,Dodd K“伤寒,环丙沙星和肾衰竭。”儿童大拱门66(1991):1083-4

90. Murray KM,Wilson MG,“怀疑环丙沙星诱导的间质性肾炎。” Ann Pharmacother 24(1990):379-80

91. Hootkins R,Fenves AZ,Stephens MK“口服环丙沙星治疗继发的急性肾衰竭:三例病例并文献复习。” Clin Nephrol 32(1989):75-8

92. Thorsteinsson SB,Bergan T,Oddsdottir S,Rohwedder R,Holm R“晶体和环丙沙星,尿液pH和水合的影响。”化学疗法32(1986):408-17

93. Lucena MI,Marquez M,Velasco JL,Andrade RJ“患有获得性免疫缺陷综合症的患者归因于环丙沙星的急性肾衰竭。” Arch Intern Med 155(1995):114

94. Shih DJ,Korbet SM,Rydel JJ,Schwartz MM“与环丙沙星相关的肾血管炎”。 Am J Kidney Dis 26(1995):516-9

95. Helmink R,Benediktsson H“环丙沙星诱导的过敏性间质性肾炎。”尼弗龙55(1990):432-3

96. Tomas S,Pedro-Botet J,Auget T“环丙沙星和免疫复合物介导的疾病”。实习医生杂志(1991):550-1

97. Roujeau JC,Kelly JP,Naldi L等。 “药物的使用以及史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解的风险。”英格兰医学杂志333(1995):1600-7

98. Tierney BC,Martin SW,Franzke LH等。 “疾病控制和预防中心炭疽疫苗和抗菌药物供应计划参与者的严重不良事件,这些人面临与生物恐怖主义有关的吸入性炭疽风险。”临床感染Dis 37(2003):905-11

99. Nedorost ST,Dijkstra JW,Handel DW,“药物诱导的光敏反应。”大皮肤病学杂志125(1989):433-4

100. Ho DY,Song JC,Wang CC“对环丙沙星的类过敏反应”。 Ann Pharmacother 37(2003):1018-23

101. Peters B,Pinching AJ,“艾滋病相关综合症患者与环丙沙星相关的致命过敏反应”。 BMJ 298(1989):605

102. Granowitz EV“用环丙沙星治疗的患者的光敏性皮疹”。传染病杂志160(1989):910-1

103. Miller MS,Gaido F,Rourk MH Jr,Spock,“囊性纤维化患者对环丙沙星的类过敏反应”。 Pediatr Infect Dis J 10(1991):164-5

104. Slama TG“与环丙沙星有关的血清病样疾病。”抗微生物剂Chemother 34(1990):904-5

105. Hallgren J,Tengvall-Linder M,Persson M,Wahlgren CF“与环丙沙星相关的史蒂文斯-约翰逊综合症:瑞典报道与该药物有关的不良皮肤事件的综述。” J Am Acad Dermatol 49(5增刊)(2003):267-9

106. Win A,Evers ML,Chmel H“据推测是环丙沙星引起的史蒂文斯-约翰逊综合症。” Int J Dermatol 33(1994):512-4

107. Wurtz RM,Abrams D,Becker S,MA,Jacobson,Mass MM,标记SH:“ HIV感染患者对环丙沙星和利福平的类过敏反应”。柳叶刀1(1989):955-6

108. Maunz G,Conzett T,Zimmerli W“与氟喹诺酮类有关的瞬时血管炎”。感染37(2009):466-8

109. Reano M,Vives R,Rodriguez J,Daroca P,Canto G,Fernandez J“环丙沙星诱导的血管炎。”过敏52(1997):599-600

110. CA,肯尼迪,Goetz MB,Mathisen GE,“环丙沙星诱导的人免疫缺陷病毒感染患者的类过敏反应”。西医杂志153(1990):563-4

111. Davis H,Mcgoodwin E,Reed TG,“环丙沙星治疗后报告了类过敏反应”。 Ann Intern Med 111(1989):1041-3

112. Choe U,Rothschild BM,Laitman L“环丙沙星诱导的血管炎。”英格兰医学杂志320(1989):257-8

113. Berger TG,Franklin N“感染了人类免疫缺陷病毒的患者对环丙沙星的类过敏反应”。 J Am Acad Dermatol 26(1992):256-7

114. Jongen-Lavrencic M,Schneeberger PM,van der Hoeven JG,“环丙沙星诱导的系统性红斑狼疮患者中毒性表皮坏死溶解”。感染31(2003):428-9

115. Stubbings J,Sheehan-Dare R,Walton S“由于环丙沙星引起的瞬时血管炎。” BMJ 305(1992):29

116. Rodriguez E,Martinez JA,Torres M,Nubiiola A,Buges J“与环丙沙星有关的小叶性脂膜炎”。 Br Med J 300(1990):1468

117. Lieu PK,Tok SC,新罕布什尔州伊斯梅尔,Chng HH“环丙素诱导的皮肤血管炎”。过敏52(1997):593-4

118. Tham TC,Allen G,Hayes D等,“毒性表皮坏死溶解和环丙沙星之间的可能联系”。柳叶刀338(1991):522

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

吸入炭疽杆菌的成人剂量

静脉注射:每12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500毫克

治疗时间:60天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-基于动物功效研究的适应症。

使用:用于治疗吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于气溶胶​​的炭疽芽孢杆菌后疾病的发生/进展。

美国疾病预防控制中心建议
-IV:每8小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500毫克

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:60天

全身性炭疽
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的案件:60天
-自然获得的病例:7至10天

评论
-孕妇首选药
-推荐作为首选的口服药物,用于预防暴露后和治疗无全身性皮肤炭疽
-被推荐为治疗全身性炭疽的首选静脉输液药物
-建议用于所有菌株(不论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽以及全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的成人剂量

静脉注射:每12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500毫克

治疗时间:60天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-基于动物功效研究的适应症。

用途:用于治疗吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于气溶胶​​的炭疽芽孢杆菌后疾病的发生/进展。

美国疾病预防控制中心建议
-IV:每8小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500毫克

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:60天

全身性炭疽
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的案件:60天
-自然获得的病例:7至10天

评论
-孕妇首选药
-推荐作为首选的口服药物,用于预防暴露后和治疗无全身性皮肤炭疽
-被推荐为治疗全身性炭疽的首选静脉输液药物
-建议用于所有菌株(不论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽以及全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防炭疽的常用成人剂量

静脉注射:每12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500毫克

治疗时间:60天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-基于动物功效研究的适应症。

使用:用于治疗吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于气溶胶​​的炭疽芽孢杆菌后疾病的发生/进展。

美国疾病预防控制中心建议
-IV:每8小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500毫克

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:60天

全身性炭疽
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的案件:60天
-自然获得的病例:7至10天

评论
-孕妇首选药
-推荐作为首选的口服药物,用于预防暴露后和治疗无全身性皮肤炭疽
-被推荐为治疗全身性炭疽的首选静脉输液药物
-建议用于所有菌株(不论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽以及全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

发热性中性粒细胞减少症的成人剂量

经验疗法:每8小时静脉注射400 mg,持续7至14天

评论
-建议与哌拉西林一起使用(每4小时静脉注射50 mg / kg)

用途:与哌拉西林合用,用于治疗发热性中性粒细胞减少症

成年人腹腔感染的常用剂量

静脉注射:每12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500毫克

治疗时间:7至14天

用途:与甲硝唑联用,用于治疗由大肠杆菌,铜绿假单胞菌,奇异变形杆菌,肺炎克雷伯菌或脆弱拟杆菌引起的复杂腹腔内感染

成人关节感染的常用剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:4至8周

用途:用于治疗因阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的骨骼和关节感染

骨髓炎通常的成人剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:4至8周

用途:用于治疗因阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的骨骼和关节感染

瘟疫的成人剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:14天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-仅基于动物功效研究的适应症。

用途:用于治疗鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫(包括肺炎和败血性鼠疫);预防鼠疫

美国疾病预防控制中心建议
治疗方法
-IV:每8到12小时静脉注射400 mg
-口服:每天两次口服500至750毫克
治疗时间:发烧平息后10到14天,或直到2天

暴露后预防:每天两次,口服500 mg,共7天

评论
-一旦怀疑鼠疫,应立即开始适当的静脉治疗;患者病情好转后可能会改用口服治疗
-氟喹诺酮和庆大霉素通常是美国的一线治疗药物。
-建议对已知鼠疫暴露的个体进行暴露后预防(例如,与肺鼠疫患者密切接触,直接接触被感染的体液/组织)。
-在孕妇中,环丙沙星静脉注射是首选治疗药物,口服环丙沙星是暴露后预防的首选药物;仅在收益大于风险时才建议进行接触后预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防鼠疫的常用成人剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:14天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-仅基于动物功效研究的适应症。

用途:用于治疗鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫(包括肺炎和败血性鼠疫);预防鼠疫

美国疾病预防控制中心建议
治疗方法
-IV:每8到12小时静脉注射400 mg
-口服:每天两次口服500至750毫克
治疗时间:发烧平息后10到14天,或直到2天

暴露后预防:每天两次,口服500 mg,共7天

评论
-一旦怀疑鼠疫,应立即开始适当的静脉治疗;患者病情好转后可能会改用口服治疗
-氟喹诺酮和庆大霉素通常是美国的一线治疗药物。
-建议对已知鼠疫暴露的个体进行暴露后预防(例如,与肺炎鼠疫患者密切接触,直接接触被感染的体液/组织)。
-在孕妇中,环丙沙星静脉注射是首选治疗药物,口服环丙沙星是暴露后预防的首选药物;仅在收益大于风险时才建议进行接触后预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。

医院内肺炎的常规成人剂量

每8小时静脉注射400 mg,持续10到14天

评论
-如果怀疑有多药耐药菌,建议根据医院和/或ICU的抗菌素谱,采用广谱治疗进行初始经验治疗。

用途:用于治疗流感嗜血杆菌或肺炎克雷伯菌引起的医院内肺炎

成年人肺炎的常用剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:7至14天

评论
-该药物不被认为是治疗继发于肺炎链球菌的假定或确诊的肺炎的首选药物。
-由于氟喹诺酮类药物(包括该药物)已引起严重的副作用,并且慢性支气管炎(AECB)的急性加重对于某些患者是自限性的,因此对于没有其他治疗选择的患者,应保留该药物用于AECB的治疗。

用途:用于治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,泄殖腔,奇异疟原虫,铜绿假单胞菌,流感H,副流感H或肺炎链球菌引起的下呼吸道感染;卡他莫拉菌所致AEEC的治疗

成年人支气管炎的常用剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:7至14天

评论
-该药物不被认为是治疗继发于肺炎链球菌的假定或确诊的肺炎的首选药物。
-由于氟喹诺酮类药物(包括该药物)已引起严重的副作用,并且慢性支气管炎(AECB)的急性加重对于某些患者是自限性的,因此对于没有其他治疗选择的患者,应保留该药物用于AECB的治疗。

用途:用于治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,泄殖腔,奇异疟原虫,铜绿假单胞菌,流感H,副流感H或肺炎链球菌引起的下呼吸道感染;卡他莫拉菌所致AEEC的治疗

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:7至14天

用途:用于治疗因大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,泄殖腔,奇异疟原虫,寻常型P,普罗维登斯氏菌,摩根氏菌,弗氏柠檬酸杆菌,铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌(易感甲氧西林),表皮葡萄球菌(易感甲氧西林)或化脓性酵母

美国传染病学会(IDSA)建议
切口手术部位感染
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服750毫克

嗜水气单胞菌坏死性感染:每12小时静脉注射400 mg

动物咬伤后的感染
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500至750 mg

评论
-推荐与甲硝唑组合使用,以治疗肠道或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染
-推荐与甲硝唑一起用于腋窝或会阴手术后的切口手术部位感染的治疗;可能需要覆盖耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)。
-与强力霉素合用,推荐作为治疗皮肤,筋膜和肌肉坏死性亲水性感染的首选静脉输液药物
-对于动物叮咬,氟喹诺酮类药物对多杀巴斯德氏菌具有良好的活性,但不能覆盖MRSA和某些厌氧菌。
-有关更多信息,请参考当前指南。

一些专家推荐
-创伤弧菌:每12小时静脉注射400毫克

评论
-推荐与头孢他啶(每8小时静脉注射1-2克)或头孢噻肟(每8小时静脉注射2克)一起使用

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

静脉注射:每8至12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间:7至14天

用途:用于治疗因大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,泄殖腔,奇异疟原虫,寻常型P,普罗维登斯氏菌,摩根氏菌,弗氏柠檬酸杆菌,铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌(易感甲氧西林),表皮葡萄球菌(易感甲氧西林)或化脓性链球菌

美国传染病学会(IDSA)建议
切口手术部位感染
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服750毫克

嗜水气单胞菌坏死性感染:每12小时静脉注射400 mg

动物咬伤后的感染
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500至750 mg

评论
-推荐与甲硝唑组合使用,以治疗肠道或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染
-推荐与甲硝唑一起用于腋窝或会阴手术后的切口手术部位感染的治疗;可能需要覆盖耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)。
-与强力霉素合用,推荐作为治疗皮肤,筋膜和肌肉坏死性亲水性感染的首选静脉输液药物
-对于动物叮咬,氟喹诺酮类药物对多杀巴斯德氏菌具有良好的活性,但不能覆盖MRSA和某些厌氧菌。
-有关更多信息,请参考当前指南。

一些专家推荐
-创伤弧菌:每12小时静脉注射400毫克

评论
-推荐与头孢他啶(每8小时静脉注射1-2克)或头孢噻肟(每8小时静脉注射2克)一起使用

通常用于成人痢疾的剂量

每12小时口服500毫克,持续5至7天

用途:当需要抗菌治疗时,用于治疗因大肠杆菌(肠毒素分离株),空肠弯曲杆菌,博伊氏志贺氏菌,痢疾志贺菌,弗氏痢疾杆菌或索内氏痢疾引起的感染性腹泻

美国疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院(NIH)和美国传染病学会(HIVMA / IDSA)的HIV医学协会对HIV感染患者的建议
志贺氏菌病治疗
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间
-细菌血症:至少14天
-胃肠炎:7至10天
-反复感染:2至6周

评论
-建议作为首选疗法(如果MIC小于0.12 mcg / mL)可缩短疾病持续时间并可能防止其传播给他人
-美国报道了志贺氏菌对氟喹诺酮类药物的耐药性增加;如果环丙沙星的MIC为0.12 mcg / mL或更高,则应避免用氟喹诺酮类治疗志贺氏菌,即使实验室鉴定为分离的敏感性。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成人感染性腹泻的常用剂量

每12小时口服500毫克,持续5至7天

用途:当需要抗菌治疗时,用于治疗因大肠杆菌(肠毒素分离株),空肠弯曲杆菌,博伊氏志贺氏菌,痢疾志贺菌,弗氏痢疾杆菌或索内氏痢疾引起的感染性腹泻

美国疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院(NIH)和美国传染病学会(HIVMA / IDSA)的HIV医学协会对HIV感染患者的建议
志贺氏菌病治疗
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500至750 mg

治疗时间
-细菌血症:至少14天
-胃肠炎:7至10天
-反复感染:2至6周

评论
-建议作为首选疗法(如果MIC小于0.12 mcg / mL)可缩短疾病持续时间并可能防止其传播给他人
-美国报道了志贺氏菌对氟喹诺酮类药物的耐药性增加;如果环丙沙星的MIC为0.12 mcg / mL或更高,则应避免用氟喹诺酮类治疗志贺氏菌,即使实验室鉴定为分离的敏感性。
-有关更多信息,请参考当前指南。

鼻窦炎的成人剂量

静脉注射:每12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500毫克

治疗时间:10天

评论
-由于氟喹诺酮类药物(包括该药物)已引起严重的副作用,并且急性鼻窦炎对某些患者具有自限性,因此,对于没有其他替代治疗方法的急性鼻窦炎患者,应保留该药物。

用途:用于治疗由H型流感,肺炎链球菌或卡他性M引起的急性鼻窦炎

沙门氏菌肠热的成人剂量

每12小时口服500毫克,共10天

评论
-消灭慢性伤寒携带者状态的功效尚未建立。

用途:用于治疗伤寒沙门氏菌引起的伤寒(肠热)

美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA对HIV感染患者的建议
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500至750 mg

沙门氏菌病治疗的持续时间
对于无菌血症的肠胃炎
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:7至14天
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

对于肠胃菌血症
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:14天;如果持续发生菌血症或复杂感染(例如存在转移性感染灶),则时间更长
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

评论
-建议作为细菌性肠感染的首选经验疗法(尚待诊断研究),并建议作为伴有或不伴细菌血症的沙门氏菌肠胃炎的首选疗法
-建议对晚期HIV(CD4计数少于200个细胞/ mm3或伴有AIDS的疾病)和临床上严重腹泻(每天至少6个液体大便或血便和/或伴有发热的患者)进行细菌性肠感染的经验疗法发冷)。开始治疗之前,应获取粪便样本以进行诊断测试;治疗应根据这些结果进行调整。
-所有感染艾滋病毒的沙门氏菌病患者均应接受抗生素治疗;与HIV阴性受试者相比,细菌血症的风险增加了20到100倍,死亡率增加了7倍。
-有关更多信息,请参考当前指南。

沙门氏菌肠胃炎的成人剂量

每12小时口服500毫克,共10天

评论
-消灭慢性伤寒携带者状态的功效尚未建立。

用途:用于治疗伤寒沙门氏菌引起的伤寒(肠热)

美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA对HIV感染患者的建议
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500至750 mg

沙门氏菌病治疗的持续时间
对于无菌血症的肠胃炎
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:7至14天
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

对于肠胃菌血症
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:14天;如果持续发生菌血症或复杂感染(例如存在转移性感染灶),则时间更长
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

评论
-建议作为细菌性肠感染的首选经验疗法(尚待诊断研究),并建议作为伴有或不伴细菌血症的沙门氏菌肠胃炎的首选疗法
-建议对晚期HIV(CD4计数少于200个细胞/ mm3或伴有AIDS的疾病)和临床上严重腹泻(每天至少6个液体大便或血便和/或伴有发热的患者)进行细菌性肠感染的经验疗法发冷)。开始治疗之前,应获取粪便样本以进行诊断测试;治疗应根据这些结果进行调整。
-所有感染艾滋病毒的沙门氏菌病患者均应接受抗生素治疗;与HIV阴性受试者相比,细菌血症的风险增加了20到100倍,死亡率增加了7倍。
-有关更多信息,请参考当前指南。

伤寒的成人剂量

每12小时口服500毫克,共10天

评论
-消灭慢性伤寒携带者状态的功效尚未建立。

用途:用于治疗伤寒沙门氏菌引起的伤寒(肠热)

美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA对HIV感染患者的建议
-IV:每12小时静脉注射400 mg
-口服:每12小时口服500至750 mg

沙门氏菌病治疗的持续时间
对于无菌血症的肠胃炎
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:7至14天
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

对于肠胃菌血症
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:14天;如果持续发生菌血症或复杂感染(例如存在转移性感染灶),则时间更长
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

评论
-建议作为细菌性肠感染的首选经验疗法(尚待诊断研究),并建议作为伴有或不伴细菌血症的沙门氏菌肠胃炎的首选疗法
-建议对晚期HIV(CD4计数少于200个细胞/ mm3或伴有AIDS的疾病)和临床上严重腹泻(每天至少6个液体大便或血便和/或伴有发热的患者)进行细菌性肠感染的经验疗法发冷)。开始治疗之前,应获取粪便样本以进行诊断测试;治疗应根据这些结果进行调整。
-所有感染艾滋病毒的沙门氏菌病患者均应接受抗生素治疗;与HIV阴性受试者相比,细菌血症的风险增加了20到100倍,死亡率增加了7倍。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成年人尿路感染的常用剂量

静脉注射:每8到12个小时静脉注射200到400毫克,持续7到14天

口头
立即释放:每12小时口服250至500 mg,持续7至14天

扩展发行版
-无并发症感染(Cipro [R] XR,Proquin [R] XR):每24小时口服500 mg,共3天
-复杂感染(Cipro [R] XR):每24小时口服1000 mg,持续7至14天

用途
-IV,立即释放:用于治疗因大肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌,阴沟肠杆菌,marcescens,奇异果,P.rettgeri,M morganii,C koseri,Cfreundii,铜绿假单胞菌,表皮葡萄球菌引起的尿路感染(对甲氧西林敏感),腐生葡萄球菌或粪肠球菌
-Cipro(R)XR:用于治疗由于大肠杆菌,奇异杆菌,粪便或腐生葡萄球菌引起的不复杂的泌尿道感染;用于治疗由于大肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌,粪肠球菌,奇异杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂的尿路感染
-Proquin®XR:用于治疗因大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的不复杂的泌尿道感染

肾盂肾炎通常的成人剂量

Cipro(R)XR:每24小时口服一次1000毫克,持续7到14天

用途:用于治疗因大肠杆菌引起的急性单纯性肾盂肾炎

膀胱炎通常的成人剂量

立即释放:每12小时口服250 mg
延长释放:每24小时口服500 mg

治疗时间:3天

评论
-由于氟喹诺酮类药物(包括该药物)已引起严重的副作用,并且急性单纯性膀胱炎/单纯性UTI(急性膀胱炎)对某些患者具有自限性,因此应保留该药物用于治疗急性单纯性膀胱炎/单纯性UTI(急性膀胱炎)患者无其他治疗选择。

用途
-立即释放:在女性患者中,用于治疗由于大肠杆菌或腐生葡萄球菌引起的急性并发性膀胱炎
-Cipro(R)XR:用于治疗因大肠杆菌,奇异杆菌,粪便或腐生葡萄球菌引起的无并发症的UTI(急性膀胱炎)
-Proquin®XR:用于治疗因大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的无并发症的UTI(急性膀胱炎)

成人前列腺炎的常用剂量

静脉注射:每12小时静脉注射400毫克
口服:每12小时口服500毫克

治疗时间:28天

用途:用于治疗因大肠杆菌或奇异果菌引起的慢性细菌性前列腺炎

通常的成人剂量用于淋球菌感染-不复杂

一次口服250毫克

用途:用于治疗由于淋病奈瑟氏球菌引起的复杂尿道和宫颈淋病

美国疾病预防控制中心建议
-由于耐药率高,在美国不建议使用氟喹诺酮类药物治疗淋球菌感染;在美国,推荐使用头孢曲松和阿奇霉素的双重疗法来治疗淋病。
-应监测抗菌药的敏感性模式。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防脑膜炎球菌性脑膜炎的常规成人剂量

美国疾病预防控制中心建议:一次口服500毫克

成人吐拉血的常规剂量

IDSA建议
-轻至中度疾病:每天两次,口服750 mg,至少14天

关于管理用作生物武器的Tularemia的平民生物防御建议工作组
-IV:400毫克,每天两次,持续10天
-口服:每天两次,每次500毫克,共14天

评论
-如有临床指征,可改用口服治疗
-推荐作为替代性静脉注射药物用于在人员伤亡情况下治疗Tularemia;推荐作为孕妇的替代药物
-被推荐作为首选的口服药物,用于治疗大规模伤亡中的妥拉血病和预防暴露后;推荐作为孕妇的首选药物
-有关更多信息,请参考当前指南。

通常的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议:每天两次,口服500毫克,连续3天

评论
-建议在怀孕和哺乳期间进行替代治疗。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。

腹股沟肉芽肿的常规成人剂量

美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服750毫克
治疗时间:至少3周,直到所有病变完全愈合

评论
-推荐作为替代方案
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-有关更多信息,请参考当前指南。

通常的成人预防剂量

美国卫生系统药剂师学会(ASHP),IDSA,外科感染学会(SIS)和美国医疗卫生流行病学会(SHEA)建议
-术前剂量:400 mg静脉内一次,从手术切口开始前120分钟内开始

评论
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-异常长的程序可能需要重新给药,以确保足够的血清和组织药物水平。
-如果缩短了药物的半衰期(例如大面积烧伤)或手术期间出血时间过长/过多,则可能需要重新服用;如果药物半衰期延长(例如,肾功能不全),则可能不需要重新服用。
-使用前,由于大肠杆菌对氟喹诺酮类药物的耐药性增加,因此应检查局部敏感性。
-根据程序类型,可能建议与其他代理人共同管理。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于以下程序的手术预防
-胃十二指肠(作为替代疗法的一部分):涉及进入胃肠道腔的程序((管,胰十二指肠切除术);高危患者无需进入胃肠道的程序(抗反流,高选择性迷走神经切断术)
-胆道(作为替代疗法的一部分):开放手术;选择性的高风险腹腔镜手术
-阑尾切除术(作为替代疗法的一部分):单纯性阑尾炎
-小肠(作为替代疗法的一部分):无阻塞;受阻
-结直肠癌(作为替代疗法的一部分)
-子宫切除术(作为替代疗法的一部分):阴道或腹部
-泌尿外科:具有感染危险因素的下呼吸道器械,包括经直肠前列腺活检(推荐方案);进入尿道或受到干净污染后进行清洁(作为替代疗法的一部分)
-移植(作为替代疗法的一部分):肝;胰腺;胰肾

吸入炭疽杆菌的常用儿科剂量

静脉注射:每12小时静脉注射10 mg / kg
最大剂量:400毫克/剂量

口服:每12小时口服15 mg / kg
最大剂量:500毫克/剂量

使用联合包装的量匙推荐的5%口服混悬液剂量
-体重9至12公斤:每12小时口服125毫克
-体重13至18公斤:每12小时口服250毫克
-体重19到24公斤:每12小时口服250到375毫克
-体重至少25公斤:每12小时口服500毫克

使用联合包装的量匙推荐的10%口服混悬液剂量
-体重13至24公斤:每12小时口服250毫克
-体重至少25公斤:每12小时口服500毫克

总疗程:60天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-基于动物功效研究的适应症。

用途:用于治疗吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于气溶胶​​化的B型炭疽病后疾病的发生/进展。

美国儿科学会建议
年龄不超过4周
-孕龄32至37周:口服或每12小时静脉输注10 mg / kg
-足月新生儿:口服15 mg / kg或每12小时静脉注射

1个月以上
静脉注射:每8小时静脉注射10 mg / kg
最大剂量:400毫克/剂量

口服:每12小时口服15 mg / kg
最大剂量:500毫克/剂量

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染(所有年龄):暴露后60天

全身性炭疽
-严重的炭疽(不超过4周龄):至少2到3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-有可能/确诊的脑膜炎(1个月或更大):​​至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-当排除脑膜炎时(1个月或更长时间):至少14天或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-从疾病发作起,患者将需要进行预防以完成长达60天的抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的病例:从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例:7至10天

严重炭疽的随访:完成10到14天或更长时间(不超过4周龄)的治疗方案,或完成14天或更长时间(不超过1个月或更长时间)的治疗方案
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论
-推荐作为首选的口服药物,用于暴露后预防和治疗无全身性皮肤炭疽
-被推荐为治疗全身/严重炭疽(包括随访)的首选静脉输注药物
-建议用于所有菌株(无论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎后全身/重度炭疽,严重炭疽的后续治疗或无全身性感染的皮肤炭疽
-推荐用于全身性炭疽时使用蛋白质合成抑制剂(包括随访);对于可能/确诊的脑膜炎,建议加用杀菌β-内酰胺(所有患者)或杀菌糖肽(1个月或以上的患者)。
-全身性/严重性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽和全身性累及,广泛水肿或头或颈病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的常规儿科剂量

静脉注射:每12小时静脉注射10 mg / kg
最大剂量:400毫克/剂量

口服:每12小时口服15 mg / kg
最大剂量:500毫克/剂量

使用联合包装的量匙推荐的5%口服混悬液的推荐剂量
-体重9至12公斤:每12小时口服125毫克
-体重13至18公斤:每12小时口服250毫克
-体重19到24公斤:每12小时口服250到375毫克
-体重至少25公斤:每12小时口服500毫克

使用联合包装的量匙推荐的10%口服混悬液剂量
-体重13至24公斤:每12小时口服250毫克
-体重至少25公斤:每12小时口服500毫克

总疗程:60天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-基于动物功效研究的适应症。

用途:用于治疗吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于气溶胶​​化的B型炭疽病后疾病的发生/进展。

美国儿科学会建议
年龄不超过4周
-孕龄32至37周:口服或每12小时静脉输注10 mg / kg
-足月新生儿:口服15 mg / kg或每12小时静脉注射

1个月以上
静脉注射:每8小时静脉注射10 mg / kg
最大剂量:400毫克/剂量

口服:每12小时口服15 mg / kg
最大剂量:500毫克/剂量

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染(所有年龄):暴露后60天

全身性炭疽
-严重的炭疽(不超过4周龄):至少2到3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-有可能/确诊的脑膜炎(1个月或更大):​​至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-当排除脑膜炎时(1个月或更长时间):至少14天或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-从疾病发作起,患者将需要进行预防以完成长达60天的抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的病例:从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例:7至10天

严重炭疽的随访:完成10到14天或更长时间(不超过4周龄)的治疗方案,或完成14天或更长时间(不超过1个月或更长时间)的治疗方案
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论
-推荐作为首选的口服药物,用于暴露后预防和治疗无全身性皮肤炭疽
-被推荐为治疗全身/严重炭疽(包括随访)的首选静脉输注药物
-建议用于所有菌株(无论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎后全身/重度炭疽,严重炭疽的后续治疗或无全身性感染的皮肤炭疽
-推荐用于全身性炭疽的蛋白质合成抑制剂(包括随访);对于可能/确诊的脑膜炎,建议加用杀菌β-内酰胺(所有患者)或杀菌糖肽(1个月或以上的患者)。
-全身性/严重性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽和全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防炭疽的常用儿科剂量

静脉注射:每12小时静脉注射10 mg / kg
最大剂量:400毫克/剂量

口服:每12小时口服15 mg / kg
最大剂量:500毫克/剂量

使用联合包装的量匙推荐的5%口服混悬液的推荐剂量
-体重9至12公斤:每12小时口服125毫克
-体重13至18公斤:每12小时口服250毫克
-体重19到24公斤:每12小时口服250到375毫克
-体重至少25公斤:每12小时口服500毫克

使用联合包装的量匙推荐的10%口服混悬液剂量
-体重13至24公斤:每12小时口服250毫克
-体重至少25公斤:每12小时口服500毫克

总疗程:60天

评论
-在怀疑/确认暴露后,应尽快开始治疗。
-基于动物功效研究的适应症。

用途:用于治疗吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于气溶胶​​化的B型炭疽病后疾病的发生/进展。

美国儿科学会建议
年龄不超过4周
-孕龄32至37周:口服或每12小时静脉输注10 mg / kg
-足月新生儿:口服15 mg / kg或每12小时静脉注射

1个月以上
静脉注射:每8小时静脉注射10 mg / kg
最大剂量:400毫克/剂量

口服:每12小时口服15 mg / kg
最大剂量:500毫克/剂量

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染(所有年龄):暴露后60天

全身性炭疽
-严重的炭疽(不超过4周龄):至少2到3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-有可能/确诊的脑膜炎(1个月或更大):​​至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-当排除脑膜炎时(1个月或更长时间):至少14天或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-从疾病发作起,患者将需要进行预防以完成长达60天的抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的病例:从发病到完成60天的抗菌方案
-自然获得的病例:7至10天

严重炭疽的随访:完成10到14天或更长时间(不超过4周龄)的治疗方案,或完成14天或更长时间(不超过1个月或更长时间)的治疗方案
-患者可能需要采取预防措施才能从疾病发作起长达60天完成抗菌方案。

评论
-推荐作为首选的口服药物,用于暴露后预防和治疗无全身性皮肤炭疽
-被推荐为治疗全身/严重炭疽(包括随访)的首选静脉输注药物
-建议用于所有菌株(无论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎后全身/重度炭疽,严重炭疽的后续治疗或无全身性感染的皮肤炭疽
-推荐用于全身性炭疽时使用蛋白质合成抑制剂(包括随访);对于可能/确诊的脑膜炎,建议加用杀菌β-内酰胺(所有患者)或杀菌糖肽(1个月或以上的患者)。
-全身性/严重性炭疽包括炭疽性脑膜炎,吸入性炭疽,注射性炭疽,胃肠道炭疽和全身性累及,广泛水肿或头部或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

肾盂肾炎的常用儿科剂量

1岁以上
静脉注射:每8小时静脉注射6至10 mg / kg
最大剂量:400毫克/剂量

口服:每12小时口服10至20 mg / kg
最大剂量:750毫克/剂量

使用联合包装的量匙推荐的5%口服混悬液的推荐剂量
-体重9至12公斤:每12小时口服125毫克
-体重13至18公斤:每12小时口服250毫克
-体重19到24公斤:每12小时口服250到375毫克
-体重25至31公斤:每12小时口服375至500毫克
-体重32至37公斤:每12小时口服375至625毫克
-体重至少38公斤:每12小时口服500至750毫克

使用联合包装的量匙推荐的10%口服混悬液剂量
-体重13至24公斤:每12小时口服250毫克
-体重25公斤:每12小时口服250至500毫克
-体重26至37公斤:每12小时口服500毫克
-体重至少38公斤:每12小时口服500至750毫克

总疗程:10到21天

评论
-治疗的剂量和初始途径应基于感染的严重程度。
-Due to an increased incidence of side effects compared to controls (including those related to joints and/or surrounding tissues), this drug is not a drug of first choice in pediatric patients.

Uses: For treatment of complicated UTIs and pyelonephritis due to E coli

尿路感染的常用儿科剂量

1岁以上
IV: 6 to 10 mg/kg IV every 8 hours
Maximum dose: 400 mg/dose

Oral: 10 to 20 mg/kg orally every 12 hours
Maximum dose: 750 mg/dose

Recommended dose of the 5% oral suspension using the co-packaged graduated spoon :
-Weight 9 to 12 kg: 125 mg orally every 12 hours
-Weight 13 to 18 kg: 250 mg orally every 12 hours
-Weight 19 to 24 kg: 250 to 375 mg orally every 12 hours
-Weight 25 to 31 kg: 375 to 500 mg orally every 12 hours
-Weight 32 to 37 kg: 375 to 625 mg orally every 12 hours
-Weight at least 38 kg: 500 to 750 mg orally every 12 hours

Recommended dose of the 10% oral suspension using the co-packaged graduated spoon :
-Weight 13 to 24 kg: 250 mg orally every 12 hours
-Weight 25 kg: 250 to 500 mg orally every 12 hours
-Weight 26 to 37 kg: 500 mg orally every 12 hours
-Weight at least 38 kg: 500 to 750 mg orally every 12 hours

Total Duration of Therapy: 10 to 21 days

评论
-Dose and initial route of therapy should be based on severity of infection.
-Due to an increased incidence of side effects compared to controls (including those related to joints and/or surrounding tissues), this drug is not a drug of first choice in pediatric patients.

Uses: For treatment of complicated UTIs and pyelonephritis due to E coli

Usual Pediatric Dose for Plague

IV: 10 mg/kg IV every 8 to 12 hours
Maximum dose: 400 mg/dose

Oral: 15 mg/kg orally every 8 to 12 hours
Maximum dose: 500 mg/dose

Recommended dose of the 5% oral suspension using the co-packaged graduated spoon :
-Weight 9 to 12 kg: 125 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 13 to 18 kg: 250 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 19 to 24 kg: 250 to 375 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 25 to 31 kg: 375 to 500 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 32 to 37 kg: 375 to 625 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight at least 38 kg: 500 to 750 mg orally every 8 to 12 hours
最大剂量:1500毫克/天

Recommended dose of the 10% oral suspension using the co-packaged graduated spoon :
-Weight 13 to 24 kg: 250 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 25 kg: 250 to 500 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 26 to 37 kg: 500 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight at least 38 kg: 500 to 750 mg orally every 8 to 12 hours
最大剂量:1500毫克/天

Total Duration of Therapy: 10 to 21 days

评论
-Therapy should be started as soon as possible after suspected/confirmed exposure to Y pestis.
-Indication based on efficacy study in animals only.

Uses: For treatment of plague (including pneumonic and septicemic plague) due to Y pestis; for prophylaxis of plague

美国疾病预防控制中心建议
治疗方法
-IV: 15 mg/kg IV every 12 hours
---Maximum dose: 400 mg/dose
-Oral: 20 mg/kg orally every 12 hours
---Maximum dose: 500 mg/dose
Duration of Therapy: 10 to 14 days, or until 2 days after fever subsides

Postexposure Prophylaxis: 20 mg/kg orally twice a day for 7 days
-Maximum dose: 1000 mg/day

评论
-Appropriate IV therapy should be started as soon as plague is suspected; may switch to oral therapy once patient improves
-Fluoroquinolones and gentamicin are generally first-line treatments in the US.
-Postexposure prophylaxis is recommended for individuals with known exposure to plague (eg, close contact with pneumonic plague patient, direct contact with infected body fluids/tissues).
-有关更多信息,请参考当前指南。

Usual Pediatric Dose for Plague Prophylaxis

IV: 10 mg/kg IV every 8 to 12 hours
Maximum dose: 400 mg/dose

Oral: 15 mg/kg orally every 8 to 12 hours
Maximum dose: 500 mg/dose

Recommended dose of the 5% oral suspension using the co-packaged graduated spoon :
-Weight 9 to 12 kg: 125 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 13 to 18 kg: 250 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 19 to 24 kg: 250 to 375 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 25 to 31 kg: 375 to 500 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 32 to 37 kg: 375 to 625 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight at least 38 kg: 500 to 750 mg orally every 8 to 12 hours
最大剂量:1500毫克/天

Recommended dose of the 10% oral suspension using the co-packaged graduated spoon :
-Weight 13 to 24 kg: 250 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 25 kg: 250 to 500 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight 26 to 37 kg: 500 mg orally every 8 to 12 hours
-Weight at least 38 kg: 500 to 750 mg orally every 8 to 12 hours
最大剂量:1500毫克/天

Total Duration of Therapy: 10 to 21 days

评论
-Therapy should be started as soon as possible after suspected/confirmed exposure to Y pestis.
-Indication based on efficacy study in animals only.

Uses: For treatment of plague (including pneumonic and septicemic plague) due to Y pestis; for prophylaxis of plague

美国疾病预防控制中心建议
治疗方法
-IV: 15 mg/kg IV every 12 hours
---Maximum dose: 400 mg/dose
-Oral: 20 mg/kg orally every 12 hours
---Maximum dose: 500 mg/dose
Duration of Therapy: 10 to 14 days, or until 2 days after fever subsides

Postexposure Prophylaxis: 20 mg/kg orally twice a day for 7 days
-Maximum dose: 1000 mg/day

评论
-Appropriate IV therapy should be started as soon as plague is suspected; may switch to oral therapy once patient improves
-Fluoroquinolones and gentamicin are generally first-line treatments in the US.
-Postexposure prophylaxis is recommended for individuals with known exposure to plague (eg, close contact with pneumonic plague patient, direct contact with infected body fluids/tissues).
-有关更多信息,请参考当前指南。

Usual Pediatric Dose for Tularemia

Working Group on Civilian Biodefense Recommendations for Management of Tularemia Used as a Biological Weapon :
-IV: 15 mg/kg IV twice a day for 10 days
---Maximum dose: 400 mg/dose
-Oral: 15 mg/kg orally twice a day for 14 days
---Maximum dose: 500 mg/dose

评论
-May switch to oral therapy when clinically indicated
-Recommended as an alternative IV drug for treatment of tularemia in a contained casualty setting
-Recommended as a preferred oral drug for treatment of tularemia in a mass casualty setting and for postexposure prophylaxis
-有关更多信息,请参考当前指南。

通常的儿科剂量用于手术预防

ASHP,IDSA,SIS和SHEA建议
1岁以上
Preoperative dose: 10 mg/kg IV once, starting within 120 minutes before surgical incision
Maximum dose: 400 mg/dose

评论
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-异常长的程序可能需要重新给药,以确保足够的血清和组织药物水平。
-如果缩短了药物的半衰期(例如大面积烧伤)或手术期间出血时间过长/过多,则可能需要重新服用;如果药物半衰期延长(例如,肾功能不全),则可能不需要重新服用。
-Before use, local susceptibility should be reviewed due to increasing resistance of E coli to fluoroquinolones.
-根据程序类型,可能建议与其他代理人共同管理。
-小儿剂量不应超过成人剂量。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于以下程序的手术预防
-Gastroduodenal (as part of an alternative regimen): Procedures involving entry into lumen of gastrointestinal tract (bariatric, pancreaticoduodenectomy); Procedures without entry into gastrointestinal tract (antireflux, highly selective vagotomy) for high-risk patients
-Biliary tract (as part of an alternative regimen): Open procedure;选择性的高风险腹腔镜手术
-Appendectomy (as part of an alternative regimen): Uncomplicated appendicitis
-Small intestine (as part of an alternative regimen): Nonobstructed; obstructed
-Colorectal (as part of an alternative regimen)
-Hysterectomy (as part of an alternative regimen): Vaginal or abdominal
-Urologic: Lower tract instrumentation with risk factors for infection, including transrectal prostate biopsy (recommended regimen); clean with entry into urinary tract or clean-contaminated (as part of an alternative regimen)
-Transplantation (as part of an alternative regimen): Liver; pancreas; pancreas-kidney

普通的小儿志贺氏菌病剂量

美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对受HIV感染的青少年的建议
Shigellosis therapy :
-IV: 400 mg IV every 12 hours
-Oral: 500 to 750 mg orally every 12 hours

治疗时间
-Bacteremia: At least 14 days
-Gastroenteritis: 7 to 10 days
-Recurrent infections: 2 to 6 weeks

评论
-Recommended as preferred therapy (if MIC is less than 0.12 mcg/mL) to shorten duration of illness and to possibly prevent spread to others
-Increased resistance of Shigella to fluoroquinolones reported in the US; treatment of Shigella with fluoroquinolones should be avoided if ciprofloxacin MIC is 0.12 mcg/mL or greater, even if isolate identified as sensitive by laboratory.
-有关更多信息,请参考当前指南。

Usual Pediatric Dose for Salmonella Enteric Fever

美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对受HIV感染的青少年的建议
-IV: 400 mg IV every 12 hours
-Oral: 500 to 750 mg orally every 12 hours

沙门氏菌病治疗的持续时间
对于无菌血症的肠胃炎
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:7至14天
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

对于肠胃菌血症
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:14天;如果持续发生菌血症或复杂感染(例如存在转移性感染灶),则时间更长
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

评论
-Recommended as preferred empiric therapy for bacterial enteric infections (pending diagnostic studies) and as preferred therapy for salmonella gastroenteritis with or without bacteremia
-Empiric therapy for bacterial enteric infections recommended for patients with advanced HIV (CD4 count less than 200 cells/mm3 or concomitant AIDS-defining illnesses) and clinically severe diarrhea (at least 6 liquid stools/day or bloody stool and/or associated fever/chills).开始治疗之前,应获取粪便样本以进行诊断测试;治疗应根据这些结果进行调整。
-所有感染艾滋病毒的沙门氏菌病患者均应接受抗生素治疗;与HIV阴性受试者相比,细菌血症的风险增加了20到100倍,死亡率增加了7倍。
-有关更多信息,请参考当前指南。

Usual Pediatric Dose for Salmonella Gastroenteritis

美国CDC,NIH和HIVMA / IDSA针对受HIV感染的青少年的建议
-IV: 400 mg IV every 12 hours
-Oral: 500 to 750 mg orally every 12 hours

沙门氏菌病治疗的持续时间
对于无菌血症的肠胃炎
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:7至14天
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

对于肠胃菌血症
-如果CD4计数至少200个细胞/ mm3:14天;如果持续发生菌血症或复杂感染(例如存在转移性感染灶),则时间更长
-如果CD4计数少于200个细胞/ mm3:2至6周

评论
-Recommended as preferred empiric therapy for bacterial enteric infections (pending diagnostic studies) and as preferred therapy for salmonella gastroenteritis with or without bacteremia
-Empiric therapy for bacterial enteric infections recommended for patients with advanced HIV (CD4 count less than 200 cells/mm3 or concomitant AIDS-defining illnesses) and clinically severe diarrhea (at least 6 liquid stools/day or bloody stool and/or associated fever/chills).开始治疗之前,应获取粪便样本以进行诊断测试;治疗应根据这些结果进行调整。
-所有感染艾滋病毒的沙门氏菌病患者均应接受抗生素治疗;与HIV阴性受试者相比,细菌血症的风险增加了20到100倍,死亡率增加了7倍。
-有关更多信息,请参考当前指南。

Usual Pediatric Dose for Pneumonia with Cystic Fibrosis

Study (n=67)
5 years or older: 10 mg/kg IV every 8 hours for 1 week followed by 20 mg/kg orally every 12 hours
Total Duration of Therapy: 10 to 21 days

评论
-Efficacy for the treatment of acute pulmonary exacerbations in pediatric cystic fibrosis patients has not been established.

肾脏剂量调整

成年患者
IV
-CrCl 5 to 29 mL/min: 200 to 400 mg IV every 18 to 24 hours

口头
立即发布
-CrCl 30 to 50 mL/min: 250 to 500 mg orally every 12 hours
-CrCl 5 to 29 mL/min: 250 to 500 mg orally every 18 hours

扩展发行版
Cipro(R) XR :
-CrCl 30 mL/min or less: 500 mg orally every 24 hours

Proquin(R) XR :
-轻度至中度肾功能不全:不建议调整。
-Severe renal dysfunction: Data not available

Pediatric Patients :
-CrCl less than 50 mL/min: Data not available

评论
-Patients with severe infections and severe renal dysfunction may be given an oral dose of 750 mg (immediate-release) at the intervals noted above.
-Patients with severe infections and severe renal dysfunction should be monitored carefully.

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告
SERIOUS SIDE EFFECTS INCLUDING TENDINITIS, TENDON RUPTURE, PERIPHERAL NEUROPATHY, CNS EFFECTS, AND EXACERBATION OF MYASTHENIA GRAVIS :
-Fluoroquinolones (including this drug) have been associated with disabling and potentially irreversible serious side effects that have occurred together (including tendinitis and tendon rupture, peripheral neuropathy, CNS effects). This drug should be discontinued immediately and use of fluoroquinolones (including this drug) should be avoided in patients with any of these serious side effects.
-Fluoroquinolones (including this drug) may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis. This drug should be avoided in patients with known history of myasthenia gravis.
-Since fluoroquinolones (including this drug) have been associated with serious side effects, this drug should be reserved for use in patients with no alternative treatment options for acute exacerbation of chronic bronchitis, acute uncomplicated cystitis/uncomplicated urinary tract infections (acute cystitis), or acute sinusitis.

禁忌症
History of hypersensitivity to the active component, other quinolones, or any of the ingredients; coadministration with tizanidine

Extended-release tablets: Safety and efficacy have not been established in patients younger than 18 years.

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

Hemodialysis, peritoneal dialysis :
成年患者
IV: Data not available

口头
Immediate-release: 250 to 500 mg orally every 24 hours

扩展发行版
-Cipro(R) XR: 500 mg orally every 24 hours
-Proquin(R) XR: Data not available

Pediatric Patients: Data not available

评论
-Dose should be administered after dialysis.

其他的建议

行政建议
-Infuse IV doses over at least 60 minutes; slow infusion of dilute solution into larger vein will minimize patient discomfort and reduce risk of venous irritation.
-May switch from IV to oral therapy when clinically indicated at the physician's discretion
-May administer immediate-release tablets and oral suspension and Cipro(R) XR without regard to meals; administer Proquin(R) XR with a main meal, preferably the evening meal.
-In general, continue this drug (immediate-release) for at least 2 days after signs/symptoms of infection have disappeared, except for inhalation anthrax (postexposure).
-Swallow extended-release tablets whole; do not split, crush, or chew.
-Shake the oral suspension vigorously for about 15 seconds before each dose.
-Use the co-packaged graduated spoon to administer the oral suspension; after use, clean under running water with dish detergent and dry thoroughly.
-Swallow the microcapsules in the oral suspension whole; do not chew. May take water afterwards
-Do not administer the oral suspension through feeding or nasogastric tubes.
-May administer oral doses with meals that include dairy products (like milk, yogurt) or calcium-fortified juices; do not administer with such products alone.
-Administer oral doses at least 2 hours before or 6 hours after magnesium/aluminum antacids, polymeric phosphate binders (eg, sevelamer, lanthanum carbonate), sucralfate, buffered didanosine, other highly buffered drugs, or other products containing calcium, iron, or zinc; administer Proquin(R) XR at least 4 hours before or 2 hours after such products.
-To determine dose and duration, consider the nature and severity of the infection, pathogen susceptibility, integrity of patient's host-defense mechanisms, and renal and liver function status; may administer this drug to adult patients when clinically indicated at physician's discretion.
-Maintain adequate hydration of patients to prevent formation of highly-concentrated urine.

储存要求
-IV injection: Store between 5C to 25C (41F to 77F); protect from light; avoid excessive heat;防止冻结。
-Oral formulations: Store at 20C to 25C (68C to 77F);允许在15C到30C(59F到86F)之间进行游览。 Protect oral suspension from freezing; discard reconstituted suspension after 14 days.

重构/准备技术
-应咨询制造商的产品信息。

一般
-Unless otherwise specified, the dose provided is for immediate-release formulations.
-In patients younger than 18 years, this drug is only US FDA-approved for complicated UTIs, prevention of inhalation anthrax (postexposure), and plague.
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-建议在治疗前进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定感染性生物并确定对该药的药敏性。可以在知道测试结果之前就开始治疗;当可获得结果时,应继续适当的治疗。
-If suspected pathogens include anaerobic organisms, appropriate therapy should be used.
-Some isolates of P aeruginosa may develop resistance relatively quickly during therapy.
-The 10% oral suspension is not appropriate for children less than 13 kg.
-Nothing should be added to the mixed final oral suspension.
-The extended-release tablets are not interchangeable with immediate-releas

1.工作原理

  • 环丙沙星是一种用于治疗多种感染的抗生素。环丙沙星将两种细菌酶拓扑异构酶IV和DNA促旋酶转化为有毒酶,抑制了DNA和其他DNA过程的产生和修复。
  • 环丙沙星属于一组药物,称为氟喹诺酮(也称为喹诺酮)。

2.优势

  • 环丙沙星可用于治疗各种感染,例如泌尿道,前列腺,呼吸道,鼻窦,骨骼和关节,腹部和生殖器部位的感染。但是,通常仅在其他治疗失败或无法使用时,才用于治疗尿路感染,慢性支气管炎和鼻窦炎。
  • 除其他感染外,还可用于治疗鼠疫或单纯性淋病。
  • 当人们暴露于炭疽病时,可以作为预防措施。
  • 对多种不同的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的敏感菌株有效,例如:金黄色葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的菌株),表皮葡萄球菌(对甲氧西林敏感的分离株),化脓性链球菌大肠杆菌肺炎克雷伯菌铜绿假单胞菌。对阴沟肠杆菌变形杆菌变形杆菌寻常变形杆菌普罗维登斯氏菌摩根氏摩根菌弗氏柠檬酸杆菌也有效
  • 有口服片剂,缓释片剂,口服溶液剂,滴眼剂和注射剂形式。
  • 通用环丙沙星可供选择。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 腹泻,恶心,肝功能异常检查,呕吐和皮疹。
  • 环丙沙星和其他氟喹诺酮类药物与肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变(手指和脚趾的神经痛)和中枢神经系统作用(影响大脑的副作用,包括精神病,抽搐,幻觉)有关。这些副作用可能是不可逆的,并且在某些患者中可能一起发生。他们可能在开始使用环丙沙星后的任何时间以及任何患者中发生。如果发生任何这些非常严重的副作用,应立即停用环丙沙星,将来应避免使用所有氟喹诺酮类药物。在60岁以上,服用皮质类固醇或有器官移植史的人群中,肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。先前的肌腱疾病或剧烈活动也可能增加风险。
  • 也可能引起焦虑,失眠,精神病反应,神经痛或四肢感觉减退,心电图异常,对光的敏感性增加等效果。
  • 除非儿童患有某些无法用其他抗生素治疗的严重感染,否则不应该给18岁以下的儿童服用。儿童更容易受到环丙沙星的不良影响。
  • 重症肌无力患者可能会加剧肌肉无力。
  • 偶尔有严重的,有时甚至危及生命的不良反应,例如肝损害和过敏反应。
  • 可能引发癫痫发作或增加癫痫发作的风险。
  • 可能会干扰糖尿病患者的血糖水平;需要仔细监测血糖。
  • 可能引起光敏反应和皮肤裸露区域严重晒伤。
  • 不适合患有重症肌无力,某些心律失常或儿科患者的患者(除非给予预防以防止吸入炭疽或鼠疫)。肾功能不好的人可能需要减少剂量。可能会导致肝损伤或心律失常。
  • 可能与某些药物相互作用,包括抗酸剂或含铁或锌的制剂。在这些准备工作之前至少两个小时或之后两个小时进行给药。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

环丙沙星是治疗多种感染的有效抗生素。但是,不应将其用于18岁以下的儿童,而在成年人中则应保留这种药物,以免未经其他抗生素治疗。副作用包括肌腱炎和肌腱破裂。

5.秘诀

  • 口服环丙沙星片可带或不带食物服用。严格按照指示进行操作,并在指定的时间范围内服用,以减少产生抗药性细菌的风险,除非副作用导致及早停用。
  • 仅在医生处方时使用,以治疗易感细菌引起的感染,因为使用不当会增加产生耐药菌的机会。
  • 在含镁/铝的抗酸剂或其他含有钙,铁或锌的产品的两个小时内,请勿服用环丙沙星。其他产品也可能影响吸收(检查产品信息)。
  • 避免将环丙沙星与乳制品(例如牛奶或酸奶)或钙强化果汁一起服用;但是,环丙沙星可以和含钙的食物一起服用。
  • 服用环丙沙星时,请避免阳光直射,并避免过度暴露在阳光下。在户外时要戴防晒霜。
  • 服用环丙沙星时要保持充分的水分,避免尿中环丙沙星的浓度过高并以晶体形式沉淀出来。
  • 如果肌腱疼痛,肿胀,发炎或破裂,请立即停用环丙沙星,并与您的医疗保健提供者联系。
  • 如果在环丙沙星期间或之后出现慢性腹泻,请寻求医疗建议。
  • 如果您的手指和脚趾感到疼痛,刺痛或麻木,请立即停用环丙沙星并与您的医疗保健提供者联系;或任何中枢神经系统影响(例如妄想症,抑郁症,幻觉);严重的皮疹;黄疸(皮肤发黄);心跳改变;或任何过敏反应的迹象。
  • 如果环丙沙星使您感到头晕或疲倦,请勿驾驶或操作机械。避免饮酒。

6.响应和有效性

  • 给药后1-2小时达到环丙沙星的峰值浓度。但是,可能最多需要48小时才能消除与感染相关的症状。

7.互动

与环丙沙星相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与环丙沙星合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与环丙沙星相互作用的常见药物包括:

  • 含钙,镁或铝的抗酸剂
  • 抗惊厥药,例如苯妥英
  • 降血糖药,例如格列美脲或格列本脲
  • 咖啡因
  • 氯氮平
  • 皮质类固醇,如泼尼松。可能会增加肌腱炎或肌腱破裂的风险
  • 环孢素
  • 肠清洁剂,如甲基硫酸钠
  • 利尿剂
  • 乳酸菌
  • 甲氨蝶呤
  • NSAID,例如布洛芬,双氯芬酸或萘普生
  • 光敏剂,如氨基乙酰丙酸
  • 丙磺舒
  • 延长QTc的药物,例如胺碘酮,多潘立酮,美沙酮,恩丹西酮或氟哌啶醇
  • 硫糖铝
  • 含钙,铁或锌的补品
  • 茶碱
  • 替扎尼定
  • 华法林
  • 接种疫苗,例如卡介苗,霍乱或伤寒
  • 维生素K
  • 任何抑制或诱导CYP3A4或CYP1A2的药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与环丙沙星相互作用的常用药物。有关相互作用的完整列表,请参阅环丙沙星的处方信息。

参考文献

环丙沙星。修订于06/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/ciprofloxacin-systemic.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月9日。

已知共有586种药物与环丙沙星相互作用。

  • 137种主要药物相互作用
  • 372种中等程度的药物相互作用
  • 77次次要药物相互作用

在数据库中显示可能与环丙沙星相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与环丙沙星的相互作用。

最常检查的互动

查看环丙沙星与以下药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Advil(布洛芬)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 咖啡因
  • mb(度洛西汀)
  • 地塞米松
  • 双氯芬酸
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 氟康唑
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 甲硝唑
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 莫特林(布洛芬)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 奥美拉唑
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zyrtec(西替利嗪)

环丙沙星酒精/食物相互作用

环丙沙星与酒精/食物有3种相互作用

环丙沙星疾病相互作用

与环丙沙星有10种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 中枢神经系统疾病
  • 重症肌无力
  • 周围神经病
  • QT间期延长
  • 肌腱炎
  • 结晶尿
  • 糖尿病
  • 血液透析
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。