西沙必利片

西沙必利片剂的用途：

• 它用于治疗胃灼热。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用西沙必利片剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对西沙必利或本药的其他部分过敏（西沙必利片）。
• 如果您对此药过敏（西沙必利片）；该药的任何部分（西沙必利片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肠梗阻，胃或肠出血，或胃或肠中有洞。

这不是与该药物（西沙必利片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用此药（西沙必利片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Cisapride Tablets时需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（西沙必利片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免饮酒；戒烟；抬起床头；睡前避免大餐；减肥;并避免食用含脂肪的食物，巧克力，咖啡因或柑橘。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（西沙必利片）。您可能会有更多的副作用。
• 此药未获批准用于16岁以下的儿童。这些孩子发生了非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用这种药物（西沙必利片）的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（西沙必利片）？

按照医生的指示使用这种药物（西沙必利片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 饭前和就寝时间至少15分钟。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 快速的心跳。
• 心跳不正常。
• 头晕或昏倒。
• 胸痛或压力。

西沙必利片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 腹部疼痛。
• 腹泻。
• 便秘。
• 流鼻涕。
• 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Cisapride Tablets？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（西沙必利片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（西沙必利片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

适用于西沙必利：口服混悬剂，口服片剂

一般

通常西沙必利的耐受性良好。临床试验中报道的许多副作用在安慰剂组中的发生频率相似。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用已被最频繁地报道。这些疾病包括腹泻或大便稀少（14.2％），腹部绞痛（10.2％），恶心（7.6％），肠胃气胀（3.5％），borborygmi（肠鸣音）和口干。 ^[参考]

胃肠道副作用通常是由于西沙必利的药理作用。这些作用似乎与剂量有关，因为与10毫克剂量相比，20毫克剂量会使腹泻，腹痛和肠胃气的发生率增加。

在一项针对1500名患者的研究中，通常由于腹痛和无法忍受的腹泻而停用西沙必利治疗的比例约为2.5％。 ^[参考]

神经系统

神经系统副作用包括头痛（19.3％），头晕，嗜睡和疲劳。此外，很少有癫痫发作和锥体外系症状的报道。 ^[参考]

尽管西沙必利缺乏抗多巴胺能的特性，但已向制造商报告了锥体束外作用。但是，西沙必利引起的运动障碍的发生率预计将大大低于使用甲氧氯普胺（一种抗多巴胺能的胃肠动力药）的发生率。

此外，据报道，在西沙必利治疗期间，嗜睡和疲劳的频率（1.6％）低于甲氧氯普胺（15.2％）。

据报道，两名接受西沙必利治疗的帕金森氏症患者震颤加剧。 ^[参考]

血液学

血液学副作用很少包括血小板减少症，白细胞减少症，再生障碍性贫血，全血细胞减少症和粒细胞减少症。 ^[参考]

心血管的

很少有心血管作用的报道。这些包括心pit，心动过速和水肿。也有罕见但潜在的严重心律不齐，包括室性心律不齐和尖锐湿疣。 ^[参考]

一名64岁男性，每天四次口服西沙必利40 mg口服治疗糖尿病性胃轻瘫，发生QT间期延长和持续性室性心动过速相关性晕厥。基线心电图在6天前是正常的。逐渐减少剂量至每天4次至5 mg可解决延长的QT间隔。高剂量西沙必利可能导致室性心律不齐和尖锐湿疣的风险。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括肝功能检查结果升高和肝炎。 ^[参考]

精神科

精神病副作用很少包括失眠，焦虑，神经质和抑郁。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿频，尿失禁和阴道炎。 ^[参考]

尿毒症症状通常在开始使用西沙必利治疗后48小时内开始。停药后尿频和尿失禁通常会完全消退，并且在用该药再次攻击时可能会复发。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括视觉改变（1.4％）。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括哮喘患者的支气管痉挛和喘息。用西沙必利再挑战导致一名患者再次发生支气管痉挛。 ^[参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括过敏反应，包括支气管痉挛，荨麻疹和血管性水肿。 ^[参考]

内分泌

内分泌副作用很少报道。这些包括男性的男性乳房发育症，女性的乳房增大，高泌乳素血症和溢乳。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

胃食管反流病的成人剂量

饭前和就寝时间15分钟，每天口服4毫克，每次10毫克。
如有必要，可增加至每剂20毫克。

胃轻瘫的成人剂量

饭前和就寝时间15分钟，每天口服4毫克，每次10毫克。
如有必要，可增加至每剂20毫克。

成年人消化不良的常用剂量

饭前15分钟每天3次口服5毫克。
如有必要，可增加至每剂10毫克。

胃食管反流病的常规儿科剂量

> 1年：每天口服3至4次，每次0.2至0.3 mg / kg /剂量。
最大值：每剂10毫克。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

将每日剂量减少50％。

预防措施

西沙必利主要通过肝细胞色素P-450 3A4同工酶系统代谢。伴随使用抑制P-450 3A4酶系统的任何药物，均可导致西沙必利血液水平升高。

西沙必利是胃肠道出血，机械性肠梗阻，肠穿孔，进食障碍，持续性呕吐或其他胃肠道蠕动增加可能有害的疾病的禁忌症。

在开始治疗之前，所有患者均应具有12导联的心电图（以测量QT间隔）。西沙必利不宜用于基线期QT间隔延长的患者，有尖锐湿疣病史或QT综合征长的患者。同样，对于窦房结功能不全的患者以及患有二度或三度房室传导阻滞的患者，应避免使用西沙必利。

西沙必利在服用任何其他已知会延长QT间隔并增加心律不齐风险的药物（例如某些抗精神病药，抗心律失常药，抗抑郁药，阿司咪唑，贝普地尔，司帕沙星，三苯丁胺等）中禁忌服用。

西沙必利引起的胃排空加快可能会影响药物的同时吸收。治疗指数狭窄的药物或其他需要滴定的药物应密切监测。

其他的建议

仅可通过Janssen Pharmaceutical通过限制访问协议获得。联系电话：1-800-Janssen。