克拉屈滨（注射剂）

什么是克拉屈滨？

克拉屈滨是一种癌症药物，用于治疗毛细胞白血病（一种血液癌症）。

克拉屈滨还可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

克拉屈滨会增加出血或感染的风险。如果您有异常的瘀伤或出血或新的感染迹象（发烧，发冷，咳嗽，胸痛，口疮，皮肤疮，喉咙痛，呼吸困难），请致电医生。

很高剂量的克拉屈滨注射液可能会导致神经损伤或麻痹，这可能是不可逆的。但是，当以推荐剂量使用克拉屈滨时，这种作用很少见。

在服药之前

如果您对克拉屈滨过敏，则不应使用克拉屈滨。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题;

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 免疫系统较弱（由疾病或使用某些药物引起）。

克拉屈滨可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

使用克拉屈滨时，请勿哺乳。

克拉屈滨如何服用？

克拉屈滨是作为静脉输液给药。医护人员会给您注射。

克拉屈滨通常连续7天全天服用。您的医生将确定您将接受多少次7天治疗以及频率。

克拉屈滨会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查，并且根据结果可能会延迟您的下一次剂量。

如果克拉屈滨意外沾到皮肤上，请用肥皂和温水彻底清洗。

如果我错过剂量怎么办？

由于这种药物是全天候在医疗机构提供的，因此您不会错过任何剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

很高剂量的克拉屈滨注射液会引起神经损伤。在某些人中，这导致了运动的丧失（瘫痪），这可能是不可逆的。但是，当以推荐剂量使用克拉屈滨时，这种严重症状很少见。如果您对此风险有疑问，请与您的医生讨论。

服用克拉屈滨时应该避免什么？

使用克拉屈滨时不要接受“活”疫苗，否则可能会导致严重感染。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

克拉屈滨的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 手指或脚趾麻木，刺痛，无力或灼痛；

• 您身体任何部位的活动不畅；

• 皮肤下发红，肿胀或发痒；

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 感染迹象-发烧，发冷，咳嗽，胸痛，口疮，皮肤疮，喉咙痛，呼吸困难;要么

• 肿瘤细胞衰竭的迹象-疲劳，虚弱，肌肉痉挛，恶心，呕吐，腹泻，心律快或慢，手脚或嘴巴发麻。

常见的副作用可能包括：

• 发热;

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 头痛，疲倦；

• 皮疹;

• 咳嗽;要么

• 注射药物时出现的疼痛，青肿，肿胀或刺激。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

克拉屈滨剂量信息

成年人毛细胞白血病的常用剂量：

通过连续IV输注7天获得0.09 mg / kg /天

替代剂量建议：
-皮下推注：连续5天皮下注射0.14 mg / kg /天
-IV输注：连续7天静脉输注0.1 mg / kg /天
-在某些血液学状况（例如严重的骨髓抑制恢复）下，少数患者可能需要第二个周期，有时需要第三个周期才能达到稳定和延长的反应。

评论：
-如果发生神经毒性或肾脏毒性，医师应考虑延迟或终止治疗。
-咨询各个制造商的产品信息以获取剂量建议。

用途：用于毛细胞白血病（HCL）患者的一级或二级治疗

还有哪些其他药物会影响克拉屈滨？

克拉屈滨会伤害您的肾脏，尤其是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠道疾病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

其他药物可能会影响克拉屈滨，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

克拉屈滨的常见副作用包括：感染，无尿，严重中性粒细胞减少，神经毒性，中性粒细胞减少，血小板减少，酸中毒，发烧，血清肌酐升高和肾功能不全。其他副作用包括：瘙痒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于克拉屈滨：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

克拉屈滨及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克拉屈滨时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤发红
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 咳嗽产生粘液
• 灰心
• 头晕
• 感到悲伤或空虚
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 紧张
• 敲打耳朵
• 心跳缓慢
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 灼伤或刺痛皮肤
• 混乱
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 癫痫发作
• 落枕
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 胸痛
• 腹泻
• 肌肉疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

克拉屈滨的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 移动困难
• 肌肉僵硬
• 睡眠困难

不常见

• 头发稀疏或脱落

对于医疗保健专业人员

适用于克拉屈滨：静脉注射液，口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血，紫癜

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：骨髓抑制伴长期全血细胞减少，再生障碍性贫血，嗜酸性粒细胞增多，骨髓增生异常综合症

上市后报道：溶血性贫血，发热性中性粒细胞减少症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全，肾衰竭

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（28％），厌食（17％），呕吐（13％），腹泻（10％）

常见（1％至10％）：便秘，腹痛，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：粘膜炎^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：皮疹（28％），发汗，瘙痒

常见（1％至10％）：多汗症，瘀斑，瘀斑，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒皮肤萌发，中毒表皮坏死

稀有（小于0.1％）：脱发^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：意识的水平下降，神经毒性（包括外周感觉神经病，运动神经病（麻痹），多发性神经病，下肢轻瘫^{）[参考文献]}

本地

非常常见（10％或更多）：管理部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻

罕见（0.1％至1％）：肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：水肿，心动过速，心肌缺血，周围性水肿

罕见（少于0.1％）：心力衰竭，心律不齐，心脏杂音，低血压，血栓形成^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛

罕见（0.1％至1％）：肌无力，轻瘫^[Ref]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽

常见（1％至10％）：肺间质浸润（包括肺浸润，间质性肺病，肺炎和肺纤维化），呼吸音异常，胸音异常，呼吸困难、,音^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆红素升高，转氨酶升高，黄疸^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（未指定）（高达28％）

常见（1％至10％）：细菌血症，蜂窝组织炎，局部感染，肺炎，败血性休克，严重感染，机会性感染^[参考]

眼科

上市后报告：结膜炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳，发热，疼痛

常见（1％至10％）：虚弱，发冷，全身乏力，局部水肿，发冷^[参考]

肿瘤的

上市后报告：继发性恶性肿瘤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：困惑，焦虑，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人毛细胞白血病的常用剂量

通过连续IV输注7天获得0.09 mg / kg /天

替代剂量建议：
-皮下推注：连续5天皮下注射0.14 mg / kg /天
-IV输注：连续7天静脉输注0.1 mg / kg /天
-在某些血液学状况（例如严重的骨髓抑制恢复）下，少数患者可能需要第二个周期，有时需要第三个周期才能达到稳定和延长的反应。

评论：
-如果发生神经毒性或肾脏毒性，医师应考虑延迟或终止治疗。
-咨询各个制造商的产品信息以获取剂量建议。

用途：用于毛细胞白血病（HCL）患者的一级或二级治疗

肾脏剂量调整

如果发生肾脏毒性，医生应考虑延迟或终止治疗。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在具有抗肿瘤治疗经验的合格医师的监督下进行管理。
-应预期骨髓功能的抑制。这通常是可逆的，并且似乎与剂量有关。
-据报道，以高剂量（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）连续输注接受这种药物的患者，存在严重的神经毒性（包括不可逆性轻瘫和四肢瘫痪）。神经毒性似乎显示出剂量关系。然而，很少有报道称采用标准给药方案治疗后会产生严重的神经毒性。
-高剂量的这种药物（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）已观察到急性肾毒性，尤其是与其他肾毒性药物/疗法同时使用时。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-在使用这种药物治疗之前和治疗期间，可以考虑用别嘌呤醇预防高尿酸血症。
-建议至少4至8周仔细监测体温，血细胞总数，血清电解质，BUN和肌酐浓度。
-应在治疗的前2周内彻底抑制骨髓。红细胞输血和血小板输血可能是必要的。
-如果发生神经毒性或肾毒性，应考虑延迟或终止治疗。
-机会性感染的风险很大，尤其是在发热性中性粒细胞减少症的情况下。