克拉屈滨（静脉注射）

克拉德里本

常用品牌名称

在美国

• 洛伐他汀

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：抗代谢药

化学类别：嘌呤核苷类似物

克拉屈滨的用途

克拉屈滨属于抗代谢药物。它用于治疗毛细胞白血病，血液和骨髓癌。根据您的医生的判断，它有时还用于治疗其他类型的癌症。

克拉屈滨会干扰癌细胞的生长，最终导致癌细胞的破坏。由于克拉屈滨还可能影响正常人体细胞的生长，因此也会发生其他影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他影响可能并不严重，但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。

在开始使用克拉屈滨治疗之前，您和您的医生应该谈论克拉屈滨的疗效以及使用它的风险。

克拉屈滨只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

在使用克拉屈滨之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于克拉屈滨，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对克拉屈滨或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

没有将克拉屈滨与其他年龄组儿童进行比较的具体信息。然而，据报道克拉屈滨已在患有某些类型血液癌症的儿童中进行了测试。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无比较老年人使用克拉屈滨与其他年龄组使用克拉屈滨的具体信息，但预计老年人中使用克拉屈滨与年轻人中不会产生不同的副作用或问题。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，否则在使用克拉屈滨时应停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用克拉屈滨时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将克拉屈滨与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗，现场

通常不建议将克拉屈滨与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响克拉屈滨的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 水痘（包括最近的接触）或
• 带状疱疹（带状疱疹）—影响身体其他部位的严重疾病风险

• 痛风（的历史）或
• 肾结石（的历史）-克拉屈滨可能会增加体内尿酸的水平，这可能会导致痛风或肾结石

• 感染-克拉屈滨可能会降低您的身体抵抗感染的能力

正确使用克拉屈滨

克拉屈滨可能引起轻度恶心，也可能引起呕吐。但是，即使您开始感到不适，也要继续接受药物，这一点非常重要。向您的医疗保健专业人员咨询减轻这些影响的方法。

加药

对于不同的患者，克拉屈滨的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括克拉屈滨的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

使用克拉屈滨时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保克拉屈滨能正常工作并检查不良影响。

当您接受克拉屈滨治疗时，以及停止使用克拉屈滨治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种。克拉屈滨可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫旨在预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免在最近几个月内服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

克拉屈滨可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以降低感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染，感冒或流感的人。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或粪便中的血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

克拉屈滨的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。您可能会看到或感觉到一些副作用。您的医生可能会通过做某些检查来照顾其他人。

同样，由于抗癌药物对人体的作用方式，它们有可能引起其他不良影响，这些不良影响可能要等到使用这种药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症。与您的医生讨论这些可能的影响。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
• 发热
• 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
• 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮疹

不常见

• 注射部位疼痛或发红
• 气促
• 肚子痛
• 脚或小腿肿胀
• 异常快的心跳

克拉屈滨还可能引起以下副作用，您的医生需要注意：

比较普遍;普遍上

• 贫血
• 血液中白细胞计数低

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 食欲不振
• 恶心
• 不寻常的疲倦
• 呕吐

不常见

• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 普遍感到不适或生病
• 瘙痒
• 肌肉或关节痛
• 出汗
• 睡觉有麻烦
• 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

克拉屈滨的常见副作用包括：感染，无尿，严重中性粒细胞减少，神经毒性，中性粒细胞减少，血小板减少，酸中毒，发烧，血清肌酐升高和肾功能不全。其他副作用包括：瘙痒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于克拉屈滨：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

克拉屈滨及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克拉屈滨时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤发红
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 咳嗽产生粘液
• 灰心
• 头晕
• 感到悲伤或空虚
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 紧张
• 敲打耳朵
• 心跳缓慢
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 灼伤或刺痛皮肤
• 混乱
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 癫痫发作
• 落枕
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 胸痛
• 腹泻
• 肌肉疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

克拉屈滨的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 移动困难
• 肌肉僵硬
• 睡眠困难

不常见

• 头发稀疏或脱落

对于医疗保健专业人员

适用于克拉屈滨：静脉注射液，口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血，紫癜

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：骨髓抑制伴长期全血细胞减少，再生障碍性贫血，嗜酸性粒细胞增多，骨髓增生异常综合症

上市后报道：溶血性贫血，发热性中性粒细胞减少症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全，肾衰竭

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（28％），厌食（17％），呕吐（13％），腹泻（10％）

常见（1％至10％）：便秘，腹痛，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：粘膜炎^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：皮疹（28％），发汗，瘙痒

常见（1％至10％）：多汗症，瘀斑，瘀斑，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒皮肤萌发，中毒表皮坏死

稀有（小于0.1％）：脱发^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：意识的水平下降，神经毒性（包括外周感觉神经病，运动神经病（麻痹），多发性神经病，下肢轻瘫^{）[参考文献]}

本地

非常常见（10％或更多）：管理部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻

罕见（0.1％至1％）：肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：水肿，心动过速，心肌缺血，周围性水肿

罕见（少于0.1％）：心力衰竭，心律不齐，心脏杂音，低血压，血栓形成^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛

罕见（0.1％至1％）：肌无力，轻瘫^[Ref]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽

常见（1％至10％）：肺间质浸润（包括肺浸润，间质性肺病，肺炎和肺纤维化），呼吸音异常，胸音异常，呼吸困难、,音^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆红素升高，转氨酶升高，黄疸^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（未指定）（高达28％）

常见（1％至10％）：细菌血症，蜂窝组织炎，局部感染，肺炎，败血性休克，严重感染，机会性感染^[参考]

眼科

上市后报告：结膜炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳，发热，疼痛

常见（1％至10％）：虚弱，发冷，全身乏力，局部水肿，发冷^[参考]

肿瘤的

上市后报告：继发性恶性肿瘤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：困惑，焦虑，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人毛细胞白血病的常用剂量

通过连续IV输注7天获得0.09 mg / kg /天

替代剂量建议：
-皮下推注：连续5天皮下注射0.14 mg / kg /天
-IV输注：连续7天静脉输注0.1 mg / kg /天
-在某些血液学状况（例如严重的骨髓抑制恢复）下，少数患者可能需要第二个周期，有时需要第三个周期才能达到稳定和延长的反应。

评论：
-如果发生神经毒性或肾脏毒性，医师应考虑延迟或终止治疗。
-咨询各个制造商的产品信息以获取剂量建议。

用途：用于毛细胞白血病（HCL）患者的一级或二级治疗

肾脏剂量调整

如果发生肾脏毒性，医生应考虑延迟或终止治疗。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在具有抗肿瘤治疗经验的合格医师的监督下进行管理。
-应预期骨髓功能的抑制。这通常是可逆的，并且似乎与剂量有关。
-据报道，以高剂量（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）连续输注接受这种药物的患者，存在严重的神经毒性（包括不可逆性轻瘫和四肢瘫痪）。神经毒性似乎显示出剂量关系。然而，很少有报道称采用标准给药方案治疗后会产生严重的神经毒性。
-高剂量的这种药物（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）已观察到急性肾毒性，尤其是与其他肾毒性药物/疗法同时使用时。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-在使用这种药物治疗之前和治疗期间，可以考虑用别嘌呤醇预防高尿酸血症。
-建议至少4至8周仔细监测体温，血细胞总数，血清电解质，BUN和肌酐浓度。
-应在治疗的前2周内彻底抑制骨髓。红细胞输血和血小板输血可能是必要的。
-如果发生神经毒性或肾毒性，应考虑延迟或终止治疗。
-机会性感染的风险很大，尤其是在发热性中性粒细胞减少症的情况下。