克拉屈滨片

克拉屈滨片的用途：

• 它用于治疗MS（多发性硬化症）。

在服用克拉屈滨片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对克拉屈滨或本药的任何其他部分（克拉屈滨片）过敏。
• 如果您对此药物过敏（克拉屈滨片）；该药物的任何部分（克拉屈滨片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您有以下任何健康问题：乙型肝炎，丙型肝炎，艾滋病毒或任何其他感染。
• 如果您患有活动性结核病（结核病）。
• 如果您服用该药物（克拉屈滨片）不得服用的任何药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于丙型肝炎，艾滋病毒或感染的药物。有许多药物不能与这种药物一起服用（克拉屈滨片）。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（克拉屈滨片）时以及上次服药后至少10天之内请勿母乳喂养。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康有问题的这种药物（克拉屈滨片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用克拉屈滨片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（克拉屈滨片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。有些感染非常严重，甚至致命。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您不了解所有疫苗的最新信息，请与您的医生交谈。在使用该药物治疗之前，您可能需要接种一些疫苗。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。与这种药物一起使用某些疫苗（克拉屈滨片）可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 如果您服用了这种药物（克拉屈滨片）并且正在输血，请咨询您的医生。

如何最佳服用这种药物（克拉屈滨片）？

按照医生的指示使用这种药物（克拉屈滨片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 吞咽整杯水。
• 不要咀嚼这种药物（克拉屈滨片）。
• 如果您通过口服服用其他药物，请至少在本药物服用前3小时或服用3小时后服用（克拉屈滨片）。如果您无法执行此操作，请与您的医生交谈。
• 处理这种药物（克拉屈滨片）时，您需要特别注意。向医生或药剂师咨询以了解如何使用该药物（克拉屈滨片）。
• 在准备好服用之前，请勿将这种药物（克拉屈滨片）从泡罩包装中取出。打开泡罩包装后立即服用这种药物（克拉屈滨片）。不要存放取出的药物以备将来使用。
• 在触摸此药物（克拉屈滨片）之前，请确保您的手干燥。
• 使用后请洗手。

如果我错过了剂量怎么办？

• 在错过剂量的同一天，请尽快考虑错过的剂量。
• 如果您不记得在第二天之前服药，请服用错过的剂量。然后，在第二天服下您的下一剂。您的治疗周将延长1天。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 感觉很累或虚弱。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 快速的心跳。
• 心跳不正常。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 情绪低落（抑郁）。
• 这种药物（克拉屈滨片）发生了一个非常严重的大脑问题，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。它可能导致残疾或致命。如果您有以下迹象，立即告诉医生：精神错乱，记忆力问题，情绪低落（抑郁），行为方式变化，一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或改变视力。

克拉屈滨片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感冒的迹象。
• 胃部不适。
• 头痛。
• 背疼。
• 关节痛。
• 睡眠困难。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃克拉屈滨片？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（克拉屈滨片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（克拉屈滨片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

克拉屈滨的常见副作用包括：感染，无尿，严重中性粒细胞减少，神经毒性，中性粒细胞减少，血小板减少，酸中毒，发烧，血清肌酐升高和肾功能不全。其他副作用包括：瘙痒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于克拉屈滨：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

克拉屈滨及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克拉屈滨时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤发红
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 咳嗽产生粘液
• 灰心
• 头晕
• 感到悲伤或空虚
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 紧张
• 敲打耳朵
• 心跳缓慢
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 灼伤或刺痛皮肤
• 混乱
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 癫痫发作
• 落枕
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 胸痛
• 腹泻
• 肌肉疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

克拉屈滨的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 移动困难
• 肌肉僵硬
• 睡眠困难

不常见

• 头发稀疏或脱落

对于医疗保健专业人员

适用于克拉屈滨：静脉注射液，口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血，紫癜

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：骨髓抑制伴长期全血细胞减少，再生障碍性贫血，嗜酸性粒细胞增多，骨髓增生异常综合症

上市后报道：溶血性贫血，发热性中性粒细胞减少症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全，肾衰竭

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（28％），厌食（17％），呕吐（13％），腹泻（10％）

常见（1％至10％）：便秘，腹痛，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：粘膜炎^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：皮疹（28％），发汗，瘙痒

常见（1％至10％）：多汗症，瘀斑，瘀斑，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒皮肤萌发，中毒表皮坏死

稀有（小于0.1％）：脱发^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：意识的水平下降，神经毒性（包括外周感觉神经病，运动神经病（麻痹），多发性神经病，下肢轻瘫^{）[参考文献]}

本地

非常常见（10％或更多）：管理部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻

罕见（0.1％至1％）：肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：水肿，心动过速，心肌缺血，周围性水肿

罕见（少于0.1％）：心力衰竭，心律不齐，心脏杂音，低血压，血栓形成^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛

罕见（0.1％至1％）：肌无力，轻瘫^[Ref]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽

常见（1％至10％）：肺间质浸润（包括肺浸润，间质性肺病，肺炎和肺纤维化），呼吸音异常，胸音异常，呼吸困难、,音^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆红素升高，转氨酶升高，黄疸^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（未指定）（高达28％）

常见（1％至10％）：细菌血症，蜂窝组织炎，局部感染，肺炎，败血性休克，严重感染，机会性感染^[参考]

眼科

上市后报告：结膜炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳，发热，疼痛

常见（1％至10％）：虚弱，发冷，全身乏力，局部水肿，发冷^[参考]

肿瘤的

上市后报告：继发性恶性肿瘤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：困惑，焦虑，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人毛细胞白血病的常用剂量

通过连续IV输注7天获得0.09 mg / kg /天

替代剂量建议：
-皮下推注：连续5天皮下注射0.14 mg / kg /天
-IV输注：连续7天静脉输注0.1 mg / kg /天
-在某些血液学状况（例如严重的骨髓抑制恢复）下，少数患者可能需要第二个周期，有时需要第三个周期才能达到稳定和延长的反应。

评论：
-如果发生神经毒性或肾脏毒性，医师应考虑延迟或终止治疗。
-咨询各个制造商的产品信息以获取剂量建议。

用途：用于毛细胞白血病（HCL）患者的一级或二级治疗

肾脏剂量调整

如果发生肾脏毒性，医生应考虑延迟或终止治疗。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在具有抗肿瘤治疗经验的合格医师的监督下进行管理。
-应预期骨髓功能的抑制。这通常是可逆的，并且似乎与剂量有关。
-据报道，以高剂量（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）连续输注接受这种药物的患者，存在严重的神经毒性（包括不可逆性轻瘫和四肢瘫痪）。神经毒性似乎显示出剂量关系。然而，很少有报道称采用标准给药方案治疗后会产生严重的神经毒性。
-高剂量的这种药物（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）已观察到急性肾毒性，尤其是与其他肾毒性药物/疗法同时使用时。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-在使用这种药物治疗之前和治疗期间，可以考虑用别嘌呤醇预防高尿酸血症。
-建议至少4至8周仔细监测体温，血细胞总数，血清电解质，BUN和肌酐浓度。
-应在治疗的前2周内彻底抑制骨髓。红细胞输血和血小板输血可能是必要的。
-如果发生神经毒性或肾毒性，应考虑延迟或终止治疗。
-机会性感染的风险很大，尤其是在发热性中性粒细胞减少症的情况下。