娇韵诗奶油

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx

娇韵诗面霜说明

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（4-氨基苯基）磺酰基]-乙酰胺，一钠盐，一水合物。

结构式为：

CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）中的每克泡沫洗涤含100毫克磺胺醋酰钠，并在含有丁基化羟基甲苯，NF，乙二胺四乙酸二钠，USP，二钠油酰氨基MEA磺基琥珀酸，香料，甘油一基座50毫克硫硬脂酸酯（和）PEG-100硬脂酸酯，硅酸镁铝，NF，对羟基苯甲酸甲酯，NF，云母，PEG-55丙二醇油酸酯，丙二醇，USP，对羟基苯甲酸丙酯，NF，纯净水，USP，二氧化硅，羟乙基羟乙磺酸钠，纯净钠奥来酸甲酯，硫代硫酸钠，USP，硬脂酸，NF，二氧化钛，黄原胶，NF。

CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％0润肤霜含有100毫克磺胺醋酰钠，并在含有尿囊素，乙二胺四乙酸二钠，USP，乳化蜡，NF，香水，单硬脂酸甘油酯，异丙基体50毫克硫中的每克肉豆蔻酸酯，NF，对羟基苯甲酸甲酯，NF，PEG-8硬脂酸酯，丙二醇，USP，对羟基苯甲酸丙酯，NF，纯净水，USP，硫代硫酸钠，USP，硬脂酸，NF，黄原胶，NF。

Clenia Cream-临床药理学

磺乙酰胺钠具有抗菌活性。据信它可以作为对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂来阻止细菌的生长。虽然尚未确定是否通过完整的皮肤吸收了磺乙酰胺钠，但据估计吸收了1％的局部施用硫。尽管尚不清楚硫的角质分解活性的确切模式，但据报道是由硫与角质形成细胞的半胱氨酸含量相互作用而产生的。与硫代乙酰胺合用，据报道硫可抑制痤疮丙酸杆菌，从而减轻相关的炎症。

适应症

CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）起泡洗净CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）润肤霜寻常痤疮，红斑痤疮和脂溢性皮炎的局部控制指示。

禁忌症

CLENIA®发泡洗净CLENIA®润肤霜由具有已知的超敏性，以磺酰胺，硫或这些制剂的任何其它组分的患者禁忌使用。 CLENIA®洁面泡沫和CLENIA®润肤霜是不是由肾脏疾病患者使用。

警告事项

尽管很少见，但对含磺胺乙酰胺钠的产品可能会发生超敏反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合症和剥脱性皮炎。全身性毒性反应，如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜，出血性，药物热，黄疸和接触性皮炎，表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅限于外用
远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。

预防措施

一般

尽管该疗法的目的是在不刺激的情况下实现脱皮，但该产品刺激性低，可能包括表皮变红和结垢。可能会发生不常见的不良反应，如干燥，红斑，瘙痒和浮肿。因此，应监测患者是否有局部刺激或过敏反应。如果过度刺激，应停止使用该产品。

给患者的信息

避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

动物繁殖研究尚未与CLENIA进行®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）泡沫洁面乳或CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）润肤霜。我们不知道当给予孕妇或会影响繁殖能力CLENIA®洁面泡沫和CLENIA®润肤霜是否会引起胎儿危害。 CLENIA®洁面泡沫和CLENIA®润肤霜只如果潜在的益处远远大于潜在风险在怀孕期间使用。

护理母亲

目前还不知道以下局部使用CLENIA®发泡洗净CLENIA®润肤霜的乙酰磺胺钠是否排泄在人乳中。但是，已经在人乳中检测到少量的口服磺胺类药物。鉴于这一点，因为许多药物被排泄在人乳，当CLENIA®洁面泡沫和CLENIA®润肤霜被给予哺乳妇女应谨慎行事。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

尽管很少见，但已经报告了诸如干燥，红斑，瘙痒和浮肿等不良反应。

克丽妮娅奶油剂量和用法

CLENIA®泡沫洗手液

每天或根据医生的指示，清洗患处一次或两次。弄湿皮肤，自由涂抹，然后在皮肤上轻柔按摩10-20秒，直至完全吸收。彻底冲洗并拍干。避免接触眼睛和粘膜。如果发生干燥，请减少清洁时间，并尽快冲洗掉产品或减少使用次数。

CLENIA®润肤霜

涂抹前彻底清洁皮肤。每天1-3次或在医生的指导下，在患处涂上一层薄薄的纸。为了最大程度地减少潜在的干燥，每天从一剂开始，然后根据需要或在医生的指导下逐渐增加至每天2-3次。

Clenia Cream如何提供

CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）洁面泡沫是在6盎司（170 G）瓶（NDC 0245-0168-06）和12盎司（340 G）瓶（NDC 0245-0168-12）可用。

CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）润肤霜是1盎司（28 G）的管可用（NDC 0245-0169-01）。

存放在15-25°C（59-77°F）。避免过热。

制造用于
UPSHER-SMITH LABORATORIES，INC。
明尼阿波利斯，明尼苏达州55447

作者：加拿大合同制药有限公司
安大略省米西索加L5N 6L6
加拿大

美国专利6977081对CLENIA®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）润肤霜

100556-01
修订0808
2004618

主显示屏-28 g的管标签

NDC 0245-0169-01

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

润肤霜

1盎司（28克）

史密斯

主显示屏-28克管纸箱

NDC 0245-0169-01

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

润肤霜

1盎司（28克）

史密斯

主显示屏-3 g样品管标签

NDC 0245-0169-20

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

润肤霜

3克（0.1盎司）

史密斯

主显示屏-3克样品管纸箱

NDC 0245-0169-20

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

润肤霜

20个每支3克（0.1盎司）的管
专业样品：不用于出售

史密斯

主显示屏-170 g瓶标

NDC 0245-0168-06

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

发泡洗

170克（6盎司）

史密斯

2003765
R0505

主要展示板-170克瓶装纸箱

NDC 0245-0168-06

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

发泡洗

170克（6盎司）

史密斯

主显示屏-340 g瓶标

NDC 0245-0168-12

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

发泡洗

340克（12盎司）

史密斯

2003771
R0505

主显示屏-340克瓶纸箱

NDC 0245-0168-12

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

发泡洗

340克（12盎司）

史密斯

主显示屏-5 g样品瓶标签

NDC 0245-0168-20

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

发泡洗

5克（0.2盎司）

史密斯

主要显示面板-5克样品瓶纸箱

NDC 0245-0168-20

仅Rx

CLENIA®
（磺乙酰胺钠10％和硫5％）

发泡洗

20包，每包5克（0.2盎司）
专业样品：不用于出售

史密斯

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Clenia润肤霜。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。