不用于注射

。

克林霉素棕榈酸酯盐酸盐颗粒说明

克林霉素棕榈酸酯盐酸盐是克林霉素和棕榈酸的酯的水溶性盐酸盐。克林霉素是通过母体化合物林可霉素的7（R）-羟基的7（S）氯取代产生的半合成抗生素。

结构式如下所示：

克林霉素棕榈酸酯盐酸盐的化学名称为甲基7-氯-6，7，8-丁氧基-6-（1-甲基-反式-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-L-苏氨酸-α -D-半乳糖的章鱼吡喃糖苷2-棕榈酸酯一盐酸盐。

盐酸克林霉素棕榈酸酯盐用于口服溶液调味颗粒含有盐酸克林霉素棕榈酸酯盐用于复原。每5毫升含75毫克克林霉素。非活性成分：人造樱桃味，糊精，对羟基苯甲酸乙酯，泊洛沙姆，西甲硅油，可压缩糖。

克林霉素棕榈酸酯盐酸盐颗粒-临床药理学

人类药理学

吸收性

将克林霉素棕榈酸酯盐酸盐与盐酸克林霉素进行比较的血液水平研究表明，两种药物同时达到其活性血清峰值，表明棕榈酸酯迅速水解为克林霉素。

体重为50至100磅，每6小时2、3或4 mg / kg（8、12或16 mg / kg /天）的正常儿科患者，用克林霉素棕榈酸酯盐酸盐进行血清水平研究表明，克林霉素血清平均峰值浓度为1.24、2.25第一次给药后一小时分别为2.44 mcg / mL。到第五剂时，6小时血清浓度达到平衡。在此时间之后，分别以8、12和16mg / kg /天的剂量，血清峰值浓度将分别为约2.46、2.98和3.79mcg / mL。血清水平是统一的，可以根据人与人之间以及剂量与剂量进行预测。

分配

在6个月以下的新生儿和婴儿中进行的多剂量研究表明，该药物不会在血清中蓄积，并且会迅速排出体外。在成人和儿科患者口服通常推荐剂量的盐酸克林霉素棕榈酸酯后，血清水平超过大多数指定生物的MIC至少六小时。

克林霉素广泛分布于体液和组织（包括骨骼）中。

即使在脑膜发炎的情况下，在脑脊液中也没有达到显着水平的克林霉素。

代谢
在人肝和肠道微粒体中的体外研究表明，克林霉素主要由细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢，而CYP3A5的贡献很小，从而形成克林霉素亚砜和次要代谢物N-去甲基克林霉素。

排泄

大约10％的生物活性通过尿液排泄，而粪便则为3.6％。其余作为生物惰性代谢产物排出体外。

小儿患者口服克林霉素棕榈酸酯盐酸盐后的平均血清半衰期约为2小时。

特殊人群

残障患者

肾功能明显下降的患者，克林霉素的血清半衰期略有延长。血液透析和腹膜透析不能有效地从血清中去除克林霉素。

老年患者

对老年志愿者（61至79岁）和年轻人（18至39岁）的药代动力学研究表明，仅年龄并不会改变克林霉素的药代动力学（清除率，消除半衰期，分布体积和血清浓度-时间曲线下的面积） ）静脉注射克林霉素磷酸酯后）。口服克林霉素盐酸盐后，老年人的消除半衰期增加到约4.0小时（3.4至5.1小时），而年轻人为3.2小时（2.1至4.2小时）。盐酸克林霉素棕榈酸酯的给药导致老年受试者的消除半衰期相似，约为4.5小时。但是，不同年龄组的吸收程度没有差异，对于肝功能正常和肾功能正常（年龄调整）的老年人，无需改变剂量1 。

肥胖儿童
对肥胖儿童（2-20岁）的药代动力学数据进行的分析表明，肥胖儿童中克林霉素的清除率和分布体积（按总体重归一化）与体重正常的儿童相当。
微生物学

作用机理

克林霉素通过结合核糖体50S亚基的23S RNA抑制细菌蛋白质的合成。克林霉素具有抑菌作用。

抵抗性

对克林霉素的抗药性通常是由23S核糖体RNA特定碱基的修饰引起的。克林霉素和林可霉素之间的交叉耐药性已完成。由于这些抗菌药物的结合位点重叠，因此有时在林可酰胺，大环内酯和链霉菌素B之间观察到交叉耐药性。大环内酯诱导的对克林霉素的耐药性出现在某些对大环内酯类耐药的细菌中。应使用D区试验筛选对大环内酯类耐药的葡萄球菌和β-溶血性链球菌的菌株，以诱导对克林霉素的耐药性。

抗菌/活性

如“适应症和用法”部分所述，克林霉素已在体外和临床感染中均对下列微生物的大多数分离物具有活性。

革兰氏阳性菌

金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感的菌株）

肺炎链球菌（青霉素易感菌株）

化脓性链球菌

厌氧菌

产气荚膜梭菌

坏死镰刀菌

核梭菌

厌氧消化链球菌

黑色素原菌

对于相似类型的生物，至少有90％的下列微生物在体外的最低抑菌浓度（MIC）小于或等于对克林霉素敏感的MIC断裂点。然而，在充分且得到良好控制的临床试验中尚未建立克林霉素治疗由于这些微生物引起的临床感染的功效。

革兰氏阳性菌

表皮葡萄球菌（对甲氧西林敏感的菌株）

无乳链球菌

链球菌

链球菌炎

口腔链球菌

厌氧菌

以色列放线菌

梭状梭菌

鸡蛋花

gna（Peptostreptococcus）大

微粒菌（Peptostreptococcus）micros

普氏杆菌

中间型小球藻

痤疮丙酸杆菌

药敏试验
有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的特定信息，请访问： https : //www.fda.gov/STIC 。

克林霉素棕榈酸酯盐酸盐颗粒的适应症和用法

盐酸克林霉素棕榈酸酯盐口服液可用于治疗易感性厌氧菌引起的严重感染。

克林霉素还可以用于治疗由于链球菌，肺炎球菌和葡萄球菌的易感菌株引起的严重感染。应将其用于青霉素过敏患者或其他医师认为青霉素不合适的患者。如盒装警告中所述，由于存在结肠炎的风险，因此在选择克林霉素之前，医生应考虑感染的性质以及毒性较小的替代品（例如红霉素）的适用性。

厌氧菌：严重的呼吸道感染，如脓胸，厌氧性肺炎和肺脓肿；严重的皮肤和软组织感染；败血症;腹腔内感染，例如腹膜炎和腹腔内脓肿（通常由正常胃肠道中的厌氧菌引起）；女性骨盆和生殖道感染，例如子宫内膜炎，非淋球菌性微管卵巢脓肿，盆腔蜂窝织炎和术后阴道套囊感染。

链球菌：严重的呼吸道感染；严重的皮肤和软组织感染。

葡萄球菌：严重的呼吸道感染；严重的皮肤和软组织感染。

肺炎球菌：严重的呼吸道感染。

应进行细菌学研究以确定致病菌及其对克林霉素的敏感性。

为减少耐药菌的产生并保持盐酸克林霉素棕榈酸酯盐用于口服溶液和其他抗菌药物的有效性，应将盐酸克林霉素棕榈酸酯盐用于口服溶液仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由以下原因引起的感染：易感细菌。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

该药物禁用于对含有克林霉素或林可霉素的制剂过敏的个体。

警告事项

请参阅盒装警告。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有抗菌药物（包括克林霉素棕榈酸酯盐酸盐）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。

产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

过敏和严重超敏反应

已有过敏性休克和过敏反应的报道（见不良反应）。

严重的超敏反应，包括严重的皮肤反应，例如毒性表皮坏死溶解（TEN），嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），以及

史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS），其中一些具有致命的后果，据报道（见不良反应）。

如果发生这种过敏性或严重的超敏反应，请永久停止治疗并制定适当的治疗方法。

应仔细询问以前对药物和其他过敏原的敏感性。

在脑膜炎中的用法：由于克林霉素不能充分扩散到脑脊液中，因此该药物不应用于治疗脑膜炎。

预防措施

一般

迄今为止的经验回顾表明，伴有严重疾病的老年患者亚组对腹泻的耐受性较差。当这些患者需要克林霉素治疗时，应仔细监测其排便频率的变化。

有胃肠道疾病史，特别是结肠炎病史的患者，应谨慎开服盐酸克林霉素棕榈酸酯盐口服溶液。

特应性个体应谨慎处方克林霉素棕榈酸酯盐酸盐口服溶液。指示的手术程序应与抗生素治疗结合进行。

盐酸克林霉素棕榈酸酯盐的口服溶液使用有时会导致不敏感的生物特别是酵母菌过度生长。如果发生重叠感染，应根据临床情况采取适当措施。

肾病患者可能不需要克林霉素剂量调整。在中度至重度肝病患者中，发现克林霉素半衰期延长。但是，从研究中推测，每八小时给予一次，很少会发生积累。因此，可能无需在肝病患者中调整剂量。但是，在治疗严重肝病患者时应定期测定肝酶。

在没有被证实的或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下，将克林霉素棕榈酸酯盐酸盐处方为口服溶液不太可能为患者带来好处，并增加了产生耐药细菌的风险。

给患者的信息

应建议患者口服溶液用的抗菌药物（包括盐酸克林霉素棕榈酸酯）只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具盐酸克林霉素棕榈酸酯盐口服液治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能（1）降低立即治疗的有效性，（2）增加细菌产生耐药性的可能性，棕榈酸克林霉素盐酸盐不能将其用作口服溶液或其他抗菌药物。未来。

腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

实验室测试

在长期治疗期间，应定期进行肝肾功能检查和血液计数。

药物相互作用

克林霉素已被证明具有神经肌肉阻滞特性，可以增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。因此，在接受此类药物的患者中应谨慎使用。
克林霉素主要由CYP3A4代谢，在较小程度上被CYP3A5代谢为主要代谢物克林霉素亚砜和次要代谢物N-去甲基克林霉素。因此，CYP3A4和CYP3A5抑制剂可能会增加克林霉素的血浆浓度，而这些同功酶的诱导剂可能会降低克林霉素的血浆浓度。在存在强CYP3A4抑制剂的情况下，监测不良反应。在强CYP3A4诱导剂（如利福平）的存在下，监测药效的丧失。
体外研究表明，克林霉素不抑制CYP1A2，CYP2C9，CYP2C19，CYP2E1或CYP2D6，而仅中度抑制CYP3A4。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对克林霉素进行动物长期研究以评估其致癌潜力。进行的基因毒性测试包括大鼠微核测试和沙门氏菌逆转测试。两项测试均为阴性。

对大鼠口服300 mg / kg / day（约为基于mg / m 2的建议成人最高口服剂量的1.6倍）的生育能力研究显示，对生育力或交配能力没有影响。

怀孕：致畸作用

在对孕妇的临床试验中，克林霉素在妊娠中期和中期的全身给药与先天性异常的发生频率增加没有关系。

仅在明确需要的情况下，才应在妊娠的头三个月使用克林霉素。在怀孕的前三个月，没有对孕妇的充分且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

使用高达600 mg / kg /天的口服克林霉素剂量（分别基于mg / m 2分别为成人推荐的最高成人剂量的3.2和1.6倍）或皮下剂量高达250 mg / kg的克林霉素在大鼠和小鼠中进行的生殖研究千克/天（分别是基于mg / m2的成人推荐最高剂量的1.3和0.7倍）没有致畸性的证据。

护理母亲

基于母乳采样报告的有限公开数据表明，克林霉素在人母乳中的含量范围小于0.5至3.8 mcg / mL。克林霉素可能对母乳喂养的婴儿的胃肠道菌群产生不利影响。如果哺乳母亲需要口服或静脉注射克林霉素，这不是停止母乳喂养的原因，但替代药物可能是首选。监测母乳喂养的婴儿对胃肠道菌群的可能不良影响，例如腹泻，念珠菌病（鹅口疮，尿布疹）或很少的便血，表明可能是与抗生素相关的结肠炎。

应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对克林霉素的临床需求，以及母乳喂养对母乳喂养孩子的任何潜在不良影响
克林霉素或潜在的孕产妇疾病。

儿科用

当将克林霉素棕榈酸酯盐酸盐口服溶液施用于儿童人群（出生至16岁）时，需要对器官系统功能进行适当的监测。

老人用

克林霉素的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同。然而，其他已报道的临床经验表明，与大多数抗生素相关的抗生素相关性结肠炎和腹泻（由于艰难梭菌）在老年人（> 60岁）中更为常见，并且可能更为严重。应仔细监测这些患者的腹泻情况。

克林霉素的药代动力学研究表明，口服或静脉给药后肝功能正常且肾功能正常（年龄调整）的年轻受试者（18至39岁）和老年受试者（61至79岁）之间没有临床上的重要差异。

不良反应

使用克林霉素已报道了以下反应。

感染和侵染：艰难梭菌结肠炎

胃肠道：腹部疼痛，假膜性结肠炎，食道炎，恶心，呕吐和腹泻（请参阅“盒装警告” ）。伪膜性结肠炎症状的发作可能在抗菌治疗期间或之后发生（请参阅警告）。不愉快的

口服后有金属味的报道。

过敏反应：广义的轻度至中度麻疹样（皮疹）皮疹是最常见的不良反应。在药物治疗期间已观察到囊丘疹和荨麻疹。据报道，有严重的皮肤反应，如毒性表皮坏死溶解，有些会导致致命的后果（请参阅警告）。

急性全身发炎的病例

脓疱病（AGEP），多形性红斑，一些类似于史蒂文斯-约翰逊综合症，过敏性休克，过敏性反应和超敏反应也已有报道。

皮肤和粘膜：已报道瘙痒，阴道炎，血管性水肿和剥脱性皮炎的罕见情况。 （请参阅超敏反应。）

肝：在克林霉素治疗期间观察到黄疸和肝功能检查异常。

肾脏：尽管尚未建立克林霉素与肾脏损害的直接关系，但已观察到由氮质血症，少尿和/或蛋白尿所证实的肾功能不全。

造血：暂时性中性粒细胞减少（白细胞减少）和嗜酸性粒细胞增多。已有粒细胞缺乏症和血小板减少的报道。在上述任何一项中，均不能与同时用克林霉素治疗有直接的病因关系。

免疫系统：有嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）病例的药物反应报告。

肌肉骨骼：已报告多关节炎病例。

过量

在小鼠中，静脉注射剂量为855 mg / kg，在大鼠中，口服或皮下注射剂量为大约2618 mg / kg，观察到明显的死亡率。在小鼠中，观察到抽搐​​和抑郁。血液透析和腹膜透析不能有效地从血清中去除克林霉素。

剂量和给药

如果在治疗过程中出现严重腹泻，则应停用这种抗生素（请参阅“盒装警告” ）。

食物的同时给药不会对盐酸克林霉素棕榈酸酯调味剂颗粒中所含的克林霉素棕榈酸酯盐酸盐的吸收产生不利影响。

严重感染：8至12毫克/千克/天（4至6毫克/磅/天），分为3或4等剂量。

严重感染：13到16 mg / kg /天（6.5到8 mg / lb /天），分为3或4相等剂量。

更严重的感染：17至25 mg / kg /天（8.5至12.5 mg / lb /天），分为3或4等剂量。

在体重不超过10 kg的小儿患者中，应将每天建议服用3茶匙（37.5 mg）1/2茶匙。克林霉素应根据总体重服用，无论是否肥胖。

通常由克林霉素注射液治疗由于厌氧菌引起的严重感染。但是，在临床上适当的情况下，医生可以选择开始治疗或继续用克林霉素棕榈酸酯盐酸盐口服溶液治疗。

注意：如果发生β-溶血性链球菌感染，应继续治疗至少10天。

复溶说明：如下用水复溶时，每5毫升（茶匙）溶液中含有盐酸克林霉素棕榈酸酯盐酸盐，相当于75毫克克林霉素。

用75 mL水重新配制100 mL瓶。加入大量水并剧烈摇动；加入剩余的水并摇动直至溶液均匀。

存放条件：存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP]。

不要冷冻复水溶液;冷藏后，溶液可能变稠并且难以倒出。该溶液在室温下稳定2周。

克林霉素棕榈酸酯盐酸盐颗粒如何供应

用于口服溶液的盐酸克林霉素棕榈酸酯盐，USP可用100 mL瓶装（ NDC 67787-515-71）。

按照指示进行重新配制时，每个瓶子会产生100 mL的溶液，其中每5 mL含有75 mg的克林霉素。

仅Rx

参考资料

1. Smith RB，Phillips JP：评估老年人中的CLEOCIN HCl和CLEOCIN磷酸盐。 Upjohn TR 8147-82-9122-021，1982年12月。

制造用于：
Alembic Labs LLC
西考德威尔，新泽西州07006

由制造：

InvaGen Pharmaceuticals Inc.，

纽约州Hauppauge 11788

修订日期：08/2020

包装标签，主要显示面板

NDC 67787-515-71
100毫升
（混合时）
克林霉素棕榈酸酯
口服盐酸盐
USP解决方案
75毫克* / 5毫升
重组时

对于消费者

适用于克林霉素：口服胶囊，口服粉剂

其他剂型：

• 解

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，克林霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克林霉素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 皮肤裂缝
• 身体热量散失
• 皮肤红肿，鳞片状皮肤

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛，疼痛或压痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 尿液混浊
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 尿量减少
• 腹泻
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 胃灼热
• 心脏停止
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 没有呼吸
• 无脉搏或血压
• 性交时的疼痛
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 口渴
• 胸闷
• 呼吸困难
• 无意识
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

对于医疗保健专业人员

适用于克林霉素：复方散剂，注射液，静脉内溶液，口服胶囊，复方口服粉

胃肠道

常见（1％至10％）：伪膜性结肠炎，腹泻，腹痛

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍，恶心，呕吐

未报告频率：食道溃疡，食道炎（口服制剂） ^[参考]

伪膜性结肠炎症状的发作可能在抗菌治疗期间或之后发生，并与粪便中艰难梭菌毒素的存在有关。伪膜性结肠炎也可能与毒性巨结肠有关，这可能会危及生命。

高剂量静脉注射克林霉素后，偶尔会出现不适或金属味。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：斑丘疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

稀有（小于0.1％）：多形红斑，瘙痒

未报告频率：中毒性表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，剥脱性皮炎，大疱性皮炎，轻度至中度的丝状样皮疹样全身性皮疹，急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），甜食综合症

上市后报告：严重的皮肤不良反应^[参考]

皮疹在艾滋病患者中尤为常见。

一名患有多种合并症的47岁女性患者被诊断出患有Sweet综合征。开始口服克林霉素治疗牙齿感染后两天，患者的症状出现。尽管拔出牙齿并继续静脉注射，然后口服克林霉素抗生素治疗，患者的症状仍然持续。停用克林霉素后，患者的症状在几天内消失。根据患者症状的时间关系，克林霉素治疗的开始和结束以及排除其他病因来确定药物诱发的Sweet综合征。

因出现根管后症状持续而开始口服克林霉素三天后，一名34岁的男性患者报告头皮上出现“丘疹”，并在24小时后变为脓疱。病灶进展，患者的抗生素治疗停止。两天后，皮疹明显改善。该患者符合药物诱发的Sweet's综合征的诊断标准，而克林霉素是最可能的原因，原因是抗生素治疗的时间表和患者停药后的改善。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏样反应，与嗜酸性粒细胞和全身系统的药物反应（DRESS） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血栓性静脉炎（静脉输注后）

罕见（0.1％至1％）：心肺骤停，低血压^[Ref]

静脉注射过快后，有报告称心肺骤停和低血压。静脉输注后有血栓性静脉炎的报道。 ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：阴道炎^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：中性粒细胞减少，白细胞减少，粒细胞缺乏症，血小板减少症^[参考]

接受单次600毫克克林霉素口服治疗的6天后，一名68岁的男性发生中性粒细胞减少（ANC 945细胞/ mm3）。 2周后中性粒细胞计数恢复正常。 ^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：肝功能检查异常

未报告频率：黄疸^[参考]

本地

未报告频率：注射部位刺激，疼痛，脓肿形成^[参考]

肌肉注射后有疼痛，硬结和无菌脓肿的报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：多关节炎^[参考]

肾的

未报告的频率：肾功能不全，如氮质血症，少尿和/或蛋白尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌感染的常用剂量

口头：
严重感染：每6小时口服150至300 mg
更严重的感染：每6小时口服300至450毫克

肠胃外：
严重感染：每天静脉输注或IM注射600至1,200 mg，分2至4等分剂量
严重感染：每天通过静脉输注或IM注射1,200至2,700 mg，分2至4等分剂量
更严重的感染：每天通过静脉输注高达4,800 mg

评论：
-不建议单次IM注射大于600 mg
-不建议单次1小时静脉输注大于1,200 mg
-在厌氧菌感染的治疗中，应首先使用肠胃外克林霉素，然后在临床适合的情况下改为口服治疗。
-克林霉素应保留给青霉素过敏的患者或其他不适合使用青霉素的患者。
-根据标准治疗方案，可能需要与其他抗生素联合治疗。治疗应以文化和药敏试验为指导。

用途：
易感生物引起的严重感染：
-葡萄球菌，链球菌和肺炎球菌，包括严重的呼吸道感染以及皮肤和软组织感染
-厌氧菌，包括严重的呼吸道感染，严重的皮肤和软组织感染，败血病，腹腔内感染以及女性骨盆和生殖道感染。
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染，包括急性血源性骨髓炎，以及在慢性骨和关节感染的手术治疗中作为辅助治疗

细菌感染的常用儿科剂量

口头：
体重10公斤以下：
最小推荐剂量：每天3次，口服37.5 mg

体重11公斤以上：
严重感染：每天口服8至12 mg / kg，以3至4等分剂量服用
严重感染：每天口服13至16 mg / kg，以3至4等分剂量服用
更严重的感染：每天口服17至25 mg / kg，以3至4等分的剂量

替代方案：
严重感染：每天口服8至16 mg / kg，以3至4等分剂量服用
更严重的感染：每天口服16至20 mg / kg，以3至4等分的剂量

肠胃外：
直至1个月大：每天静脉输注15至20 mg / kg，每天3至4次等分剂量；对于较小的早产儿，较低的剂量可能就足够了。

1个月至16年：
体重剂量：每天静脉输注或IM注射20至40 mg / kg，以3至4等分的剂量服用。较高剂量可用于更严重的感染

体表面积计量：
严重感染：每天静脉输注或IM注射350 mg / m2
严重感染：每天静脉输注或IM注射450 mg / m2

17岁以上：成人常规剂量

持续时间：至少10天用于β-溶血性链球菌感染

评论：
-不建议单次IM注射大于600 mg
-不建议单次1小时静脉输注大于1,200 mg
-肠胃外治疗可根据临床指示改为口服治疗。
-克林霉素应保留给青霉素过敏的患者或其他不适合使用青霉素的患者。
-根据标准治疗方案，可能需要与其他抗生素联合治疗。治疗应以文化和药敏试验为指导。

用途：
易感生物引起的严重感染：
-葡萄球菌，链球菌和肺炎球菌，包括严重的呼吸道感染以及皮肤和软组织感染
-厌氧菌，包括严重的呼吸道感染，严重的皮肤和软组织感染，败血病，腹腔内感染以及女性骨盆和生殖道感染。
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染，包括急性血源性骨髓炎，以及在慢性骨和关节感染的手术治疗中作为辅助治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整；但是，严重肝病患者建议进行肝功能监测。每8小时给药一次，未显示克林霉素的积累。

预防措施

美国盒装警告：
-几乎所有抗菌药物（包括克林霉素）的使用都报告了艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。
-由于克林霉素治疗已伴有可能致命的严重结肠炎，因此应保留在毒性较低的抗菌药物不宜使用的严重感染上。非细菌感染的患者（如大多数上呼吸道感染）不应使用它。
艰难梭菌C产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌药物治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。
-必须有谨慎的病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后两个月以上。如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的体液和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整

其他的建议

行政建议：
-口服克林霉素应与一整杯水一起服用（以避免食道刺激），并且可以随食物一起服用或不随食物一起服用。
-静脉内剂量应稀释并以10到60分钟的速度输注，给药速度不得超过30 mg / min。
-肌内剂量应作为深层IM注射给药。

储存要求：应咨询制造商的产品信息

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息
-静脉注射克林霉素必须在给药前稀释
-用于静脉输注的稀释剂中克林霉素的浓度不应超过18 mg / mL。

四，兼容性：应查询制造商的产品信息；药物混合物的相容性和稳定性持续时间根据浓度和其他条件而变化。

一般：
-克林霉素不能以治疗有效量穿透血脑屏障，因此不应用于治疗脑膜炎。
-通过深部IM注射给药可以避免或避免IM注射后的局部给药反应，例如疼痛，硬结和无菌脓肿，并通过避免长时间使用留置导管来避免静脉注射后的血栓性静脉炎。

监控：
长时间治疗期间：
-胃肠道：腹泻
-血液学：血液计数
-肝：肝功能检查

患者建议：
-避免使用止泻药。
-如果腹泻严重，请立即告诉医生，药剂师或护士。
-按照医生的指示完成整个治疗过程；尽管您可能会在治疗的早期阶段感觉好些，但跳过剂量或未完成治疗过程可能会降低治疗效果，并增加细菌产生耐药性的可能性，并且日后无法用此药物或其他抗菌药物治疗。

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