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克林霉素(全身)

药品类别 林可霉素衍生物

发音

(klin da MYE sin)

索引词

  • 盐酸克林霉素
  • 盐酸克林霉素
  • 克林霉素棕榈酸酯
  • 盐酸克林霉素棕榈酸酯

剂型

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服胶囊,盐酸盐形式[强度以碱表示]:

Cleocin:75 mg,150 mg [包含亮蓝色fcf(fd&c蓝色#1),酒石黄(fd&c黄色#5)]

Cleocin:300毫克[包含亮蓝色fcf(fd&c蓝色#1)]

通用:75毫克,150毫克,300毫克

试剂盒,注射剂,磷酸盐[强度以碱表示]:

CLIN一次性使用:300 mg / 2 mL [DSC] [包含苯甲醇,乙二胺四乙酸二钠]

溶液,注射剂,磷酸盐[强度以碱表示]:

氯霉素磷酸盐:300 mg / 2 mL(2 mL); 600毫克/ 4毫升(4毫升); 900毫克/ 6毫升(6毫升); 9 g / 60 mL(60 mL)[包含苄醇,乙二胺四乙酸二钠]

通用:300 mg / 2 mL(2 mL); 600毫克/ 4毫升(4毫升); 900毫克/ 6毫升(6毫升); 9000 mg / 60毫升(60毫升); 9克/ 60毫升(60毫升)

静脉注射用磷酸盐溶液[强度以碱表示]:

D5W中的氯霉素:600 mg / 50 mL(50 mL [DSC])[包含苯甲醇,乙二胺四乙酸二钠]

氯霉素磷酸酯:300 mg / 2 mL(2 mL [DSC]); 600 mg / 4 mL(4 mL [DSC]); 900 mg / 6 mL(6 mL [DSC])[包含苄醇,乙二胺四乙酸二钠]

通用:600 mg / 50 mL(50 mL); 900 mg / 50 mL(50 mL); 300 mg / 2 mL(2 mL [DSC]); 600 mg / 4 mL(4 mL [DSC]); 900 mg / 6 mL(6 mL [DSC])

溶液,静脉注射,以磷酸盐计[强度以碱表示,不含防腐剂]:

D5W中的氯精霉素:300 mg / 50 mL(50 mL [DSC])[包含苯甲醇,乙二胺四乙酸二钠]

D5W中的氯霉素:300 mg / 50 mL(50 mL [DSC]); 600 mg / 50 mL(50 mL [DSC])[包含乙二胺四乙酸二钠]

D5W中的氯霉素:900 mg / 50 mL(50 mL [DSC])[包含苯甲醇,乙二胺四乙酸二钠]

D5W中的氯霉素:900 mg / 50 mL(50 mL [DSC])[包含乙二胺四乙酸二钠]

通用:300 mg / 50 mL(50 mL); 600 mg / 50毫升(50毫升); 900 mg / 50 mL(50 mL); 300 mg / 50 mL的NaCl 0.9%(50 mL); 600 mg / 50 mL氯化钠0.9%(50 mL)溶液; 900 mg / 50 mL氯化钠溶液0.9%(50 mL)

口服复水为棕榈酸酯盐酸盐的溶液[强度表示为碱]:

氯霉素:75 mg / 5 mL(100 mL)[包含对羟基苯甲酸乙酯]

通用:75 mg / 5 mL(100 mL)

品牌名称:US

  • 氯霉素
  • D5W中的氯精蛋白[DSC]
  • 氯精磷酸盐
  • CLIN一次性[DSC]

药理学类别

  • 抗生素,林可酰胺

药理

可逆地与50S核糖体亚基结合,阻止肽键形成,从而抑制细菌蛋白质的合成;抑菌或杀菌取决于药物浓度,感染部位和生物

吸收性

口服盐酸盐:快速(90%);克林霉素棕榈酸酯必须先在胃肠道中水解才能起作用

分配

分布在体液和组织中;即使脑膜发炎,脑脊液中也没有明显的水平。

新生儿(Gonzalez 2016):

PMA≤28周:中位数:1.2 L / kg(范围:0.87至2.26 L / kg)。

PMA> 28至32周:中位数:1.3 L / kg(范围:0.74至1.88 L / kg)。

PMA> 32至40周:中位数:1.03 L / kg(范围:0.7至2.12 L / kg)。

≤5个月的新生儿和婴儿(PMA> 40至60周):中位数:0.99升/千克(范围:0.64至1.27升/千克)(Gonzalez 2016)。

大于5个月的婴儿:中位数:0.83 L / kg(范围:0.7至1.17 L / kg)(Gonzalez 2016)。

≥2岁的儿童和青少年(Smith 2017):

非肥胖:中位值范围:0.81至0.9 L / kg。

肥胖:中位范围:0.86至1.03 L / kg。

代谢

非生物活性的克林霉素磷酸酯(静脉制剂)迅速转化为有活性的克林霉素。克林霉素主要由CYP3A4代谢,而CYP3A5的贡献很小,从而形成克林霉素亚砜(主要代谢产物)和N-去甲基克林霉素(次要代谢产物)

排泄

尿(〜10%)和粪便(3.6%)作为活性药物和代谢产物

达到顶峰的时间

血清:口服:60分钟内; IM:1到3个小时

半条命消除

新生儿(Gonzalez 2016):

PMA≤28周:中位数:5.89小时(范围:2.42至12.9小时)。

PMA> 28至32周:中位数:5.25小时(范围:2.34至8.87小时)。

PMA> 32至40周:中位数:3.96小时(范围:1.3至8.83小时)。

≤5个月的新生儿和婴儿(Gonzalez 2016):PMA> 40至60周:中位数:2.35小时(范围:0.94至6.44小时)。

大于5个月至1岁的婴儿(Gonzalez 2016):中位数:2.05小时(范围:1.26至3.47小时)。

≥2岁的儿童和青少年(Smith 2017):

非肥胖:中位数范围:2.15至2.84小时。

肥胖:中位数范围:2.15至3.55小时。

成人:3小时。

老年人(口头)约4小时(范围:3.4至5.1小时)。

蛋白结合

94%

用途:带标签的适应症

骨和关节感染:治疗骨和关节感染,包括由金黄色葡萄球菌引起的急性血源性骨髓炎,并作为外科手术治疗易感生物引起的慢性骨和关节感染的辅助治疗。

妇科感染:妇科感染的治疗,包括子宫内膜炎,非淋球菌性微管卵巢脓肿,盆腔蜂窝组织炎和易感厌氧菌引起的手术后阴道套囊感染。

腹腔内感染:治疗易感染厌氧菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎和腹腔内脓肿。

下呼吸道感染:治疗下呼吸道感染,包括由易感厌氧菌,肺炎链球菌,其他链球菌(粪肠球菌除外)和金黄色葡萄球菌引起的肺炎,脓胸和肺脓肿。

败血症:金黄色葡萄球菌,链球菌(粪肠球菌除外)和易感厌氧菌引起的败血症的治疗。

皮肤和软组织感染:治疗由化脓性链球菌金黄色葡萄球菌和易感厌氧菌引起的皮肤和软组织感染。

标签外用途

炭疽病

根据疾病预防控制中心(CDC)关于成人炭疽的预防和治疗的专家小组会议,克林霉素是暴露后预防或治疗皮肤炭疽的有效且可接受的替代方法;它也是与其他抗菌素联合用于治疗全身性炭疽的首选药物。对于其他患有炭疽的患者人群,包括发展为注射炭疽的可注射吸毒者,也已提出了替代方案[Hicks 2012]

幼虫病

根据美国传染病学会(IDSA)关于莱姆病,人粒细胞无丝虫病和杆状杆菌病的临床评估,治疗和预防的指南,克林霉素(与奎宁合用)是治疗杆状杆菌病的有效且推荐的选择。

细菌性阴道病

根据CDC性传播疾病治疗指南,口服克林霉素是细菌性阴道病患者的有效且推荐的替代药物。

咬伤,预防或治疗,被动物或人咬伤

根据IDSA皮肤和软组织感染的诊断和管理指南,克林霉素与第二代或第三代头孢菌素,左氧氟沙星或磺胺甲恶唑和甲氧苄啶合用,是治疗动物或人类的有效且推荐的替代品咬伤。

糖尿病足感染,轻度至中度

根据IDSA糖尿病足感染的诊断和治疗指南,克林霉素是针对金黄色葡萄球菌链球菌引起的轻度糖尿病足感染的有效且推荐的替代治疗选择,并与环丙沙星或左氧氟沙星联用,可用于中度糖尿病足感染

心内膜炎,预防(牙科或侵入性呼吸道手术)(青霉素过敏患者的替代药物)

根据美国心脏协会(AHA)预防感染性心内膜炎的指南,克林霉素是一种有效和推荐的替代药物,用于预防对某些对青霉素或青霉素过敏的心脏病患者的与牙齿或呼吸道手术相关的感染性心内膜炎。氨苄青霉素。

B组链球菌,孕妇预防新生儿疾病

根据美国妇产科学院(ACOG)预防B组链球菌在新生儿中早期发作的指南,静脉注射克林霉素是有效的,建议对因青霉素过敏而有过敏反应的高风险患者使用GBS分离物。对克林霉素敏感。

化脓性汗腺炎

来自前瞻性,观察性队列研究和回顾性队列研究的数据表明,克林霉素与利福平联用可能对化脓性汗腺炎有帮助[Dessinioti 2016][Gener 2009] 。根据欧洲关于化脓性水肿/痤疮的欧洲S1指南,克林霉素与利福平联合使用是治疗化脓性水肿的有效和推荐药物。

疟疾

根据《 CDC疟疾治疗:临床医生指南》(美国),克林霉素与奎宁联用是治疗疟疾的有效且推荐的替代选择(CDC 2020)。

中性粒细胞减少症,低危癌症患者的经验疗法(青霉素过敏患者的替代药物)

来自一项前瞻性,随机,开放标签研究的数据支持在低风险癌症患者中使用克林霉素(与环丙沙星联用)进行中性粒细胞减少的门诊治疗[Rubenstein 1993] 。基于IDSA的中性粒细胞减少性癌症患者使用抗菌药物的指南和美国临床肿瘤学会(ASCO)以及IDSA的成人恶性肿瘤发热和中性粒细胞减少症门诊治疗指南,克林霉素(与环丙沙星合用)是治疗低危癌症患者中性粒细胞减少的有效和推荐药物。

牙源性感染

来自两项随机,前瞻性,双盲(一项单盲,一项双盲)研究的数据支持使用克林霉素治疗牙源性感染[Cachovan 2011][Tancawan 2015]

吉罗威氏肺孢子虫肺炎,治疗

根据美国卫生与公共服务部(HHS)的预防和治疗HIV感染成人和青少年机会性感染的指南,克林霉素(含伯氨喹)是一种有效且推荐的替代方案,可用于治疗青少年空肠孢子虫肺炎以及感染艾滋病毒的成年人。

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的肺炎

根据IDSA治疗成人耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的指南,克林霉素是有效的并推荐用于治疗社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的肺炎。

人工关节感染

根据IDSA人工关节感染管理指南,克林霉素是治疗痤疮皮肤癣菌引起的人工关节感染的有效且推荐的替代药物

临床经验表明,克林霉素可作为慢性抑制性疗法,用于治疗由耐甲氧西林的葡萄球菌引起的人工关节感染[Berbari 2019]

鼻鼻窦炎,急性细菌

根据IDSA儿童和成人急性细菌性鼻鼻窦炎(ABRS)指南,克林霉素(与头孢克肟或头孢泊肟合用)是治疗ABRS的有效且推荐的疗法。

临床经验表明,克林霉素(与头孢克肟或头孢泊肟组合)可用于治疗ABRS [Patel 2018]

链球菌(A组)咽炎和慢性携带

根据IDSA诊断和管理A组链球菌性咽炎的指南,克林霉素是治疗链球菌性咽炎的有效且推荐的替代药物,也是治疗慢性A组链球菌的一种选择。

手术预防

根据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)外科手术中抗菌药物预防的临床实践指南,克林霉素作为对需要手术预防的β-内酰胺过敏患者的替代抗生素,是有效的,推荐用于多种外科手术。

弓形虫脑炎和肺炎(治疗/长期维持)

根据美国卫生与公共服务部关于预防和治疗艾滋病毒在成人和青少年中机会性感染的指南以及美国器官移植传染病协会在实体器官移植中的寄生虫感染,克林霉素(与乙胺嘧啶和亚叶酸)是一种有效且推荐的替代方案,用于治疗弓形虫脑炎和肺炎的治疗和长期维持治疗。

禁忌症

对克林霉素,林可霉素或制剂的任何成分过敏。

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):口服克林霉素:30岁以下的婴儿。

剂量:成人

常规剂量:

口服: 600至1,800毫克/天,分2至4次;对于严重感染,可以分4剂服用,最高剂量为2,400 mg / day。

IM,IV: 600至2700毫克/天,分2至4剂;根据制造商的说法,用于威胁生命的感染已使用了高达4,800 mg / day的IV(分次剂量);但是,缺乏支持这一剂量的数据;最大:600毫克/剂量IM

炭疽病(标签外使用):注意:有关特定事件的建议,请咨询公共卫生官员。

吸入暴露后预防(PEP)(替代剂):口服:每8小时600 mg,持续42至60天。

注意:炭疽疫苗也应接种于暴露的个体(CDC [Bower 2019]; CDC [Hendricks 2014])。治疗的持续时间:如果按计划(所有方案)使用PEP炭疽疫苗系列,则在接种疫苗后42天或最后一剂疫苗接种2周后,年龄在18至65岁的具有免疫能力的成年人可能会停用抗生素。 (以最后者为准,且不得超过60天);如果无法完成疫苗接种系列,则抗生素应持续60天(CDC [Bower 2019])。此外,患有免疫功能低下或接受免疫抑制治疗的成年人,年龄大于65岁的患者以及怀孕或母乳喂养的患者应接受抗生素治疗60天(CDC [Bower 2019])。

皮肤性,无全身性的经验疗法(替代剂):口服:与生物武器有关的事件发生后60天,每8小时600毫克;持续时间是自然感染后7到10天。注意:患有头部或颈部皮肤病变或广泛水肿的患者应接受全身性感染治疗(CDC [Hendricks 2014])。

排除全身性,脑膜炎:静脉注射:每8小时900毫克,与其他适当的药物合用至少2周或直至临床稳定,以时间较长者为准(CDC [Hendricks 2014])。

脑膜炎(替代药物):静脉注射:每8小时900毫克,与其他适当的药物联合使用至少2至3周,或直至临床稳定,以时间较长者为准(CDC [Hendricks 2014])。

注意:全身性炭疽也应服用抗毒素。在针对全身性炭疽感染(包括脑膜炎)进行静脉联合治疗之后,暴露于雾化孢子的患者需要口服单一疗法以完成60天的总抗菌疗程(CDC [Hendricks 2014])。

幼虫病(标签外使用):

轻度至中度疾病:口服:每8小时600毫克与奎宁合用7到10天(IDSA [Wormser 2006])。

严重疾病:静脉注射:每6小时600毫克,与奎宁联用7至10天(IDSA [Wormser 2006]; Krause 2019);高复发风险人群需要更长的持续时间(Krause 2008; Sanchez 2016; Vannier 2020)。症状减轻且寄生虫血症减轻后,可以口服克林霉素(Krause 2019; Sanchez 2016)。

细菌性阴道病(替代药物)(非标签使用):口服:每天两次,每次300 mg,共7天(CDC [Workowski 2015])。

咬伤,预防或治疗,动物或人的叮咬(替代剂)(非标签使用):注意:对于动物叮咬,应与多杀性巴斯德氏菌的适当试剂结合使用。对于人的叮咬,应与适当的艾肯氏菌Eikenella corrodens)试剂结合使用(IDSA [Stevens 2014])。

口服:每天300至450毫克3次(Baddour 2019a; Baddour 2019b; IDSA [Stevens 2014])。

静脉注射:每6到8个小时600毫克(IDSA [Stevens 2014])。注意:对于某些高危伤口患者,一些专家建议首先进行肠胃外治疗,直到感染消退,然后再进行口服治疗(Baddour 2019a; Baddour 2019b)。

注意:为预防起见,疗程为3到5天(IDSA [Stevens 2014]);对于已确诊感染的治疗,持续时间通常为5至14天,并且会根据患者的特定因素而有所不同,包括临床反应(Baddour 2019a; Baddour 2019b)。

糖尿病足感染,轻度至中度(替代药物)(非标签使用):口服:每6至8个小时300至450毫克(Bader 2008; IDSA [Lipsky 2012]; Lipsky 1990; Weintrob 2018)。注意:可单独用于轻度感染的经验治疗;如果存在革兰氏阴性杆菌的危险因素,则必须与其他合适的药物联合使用。治疗的持续时间应根据具体的临床情况而定;大多数患者对治疗1至2周有反应(IDSA [Lipsky 2012]; Weintrob 2018)。

心内膜炎,预防(牙科或侵入性呼吸道手术)(青霉素过敏患者的替代药物)(非标签使用):

口服:术前30至60分钟服用600毫克单次剂量(AHA [Wilson 2007])。

IM,IV:在手术前30至60分钟以单剂量600 mg(仅在无法耐受或吸收口服疗法的情况下)(AHA [Wilson 2007])。

注意:仅推荐用于心脏病,心内膜炎不良后果风险最高的患者,并且正在接受可能导致心内膜炎的生物体进行菌血症的操作(AHA [Wilson 2007])。

化脓性Hidradenitis(化脓性使用):口服:每天300 mg两次与利福平联合使用10至12周(Dessinioti 2016; Gener 2009; Gulliver 2016; Zouboulis 2015)。

疟疾,治疗(替代药物)(非标签使用):口服:与硫酸奎宁联用,每8小时分20毫克/千克/,共7天(硫酸奎宁持续时间是区域特异性的)。注意:如果用于间日疟原虫卵形疟原虫,请与伯氨喹组合使用。如果用于严重疟疾(在完成IV治疗后),请使用克林霉素完整的7天时间表。 (CDC 2020)。

中性粒细胞低热,低危癌症患者的经验疗法(青霉素过敏患者的替代药物)(非标签使用):口服:每8小时600 mg(Rubenstein 1993);一些专家建议每6小时服用300毫克(Bow 2018)(有关适当剂量的数据有限)。与口服环丙沙星合用;继续进行直至发热和中性粒细胞减少症消失。注意:避免接受氟喹诺酮预防的患者。在卫生保健机构中(在抽血培养后)给予第一剂;在出院前观察患者≥4小时(ASCO / IDSA [Taplitz 2018]; IDSA [Freifeld 2011])。

牙源性感染(青霉素过敏患者的替代药物)(标签外使用):

IV:每8小时600毫克直至改善,然后过渡至口服克林霉素(Bhagania 2018; Chow 2018)。

口服(用于轻度感染的初始治疗或肠胃外治疗后的逐步治疗):每8小时450 mg,以完成7至14天的疗程(Chow 2018);文献中的剂量从每6小时150 mg(Tancawan 2015)到每6小时300 mg(Cachovan 2011)到每8小时600 mg(Bhagania 2018)不等。

骨髓炎

因耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)(替代药物)引起的骨髓炎静脉内,口服:每天600毫克,每天3次,持续至少8周;一些专家将其与利福平结合使用(IDSA [Liu 2011])。

骨髓炎,由葡萄球菌引起的天然椎体,易感甲氧西林(替代剂)

静脉注射每8小时600至900 mg,持续6周(IDSA [Berbari 2015])。

口服每天300到450毫克,每天4次(IDSA [Berbari 2015])或600毫克,每天3次(IDSA [Liu 2011]),持续6周(IDSA [Berbari 2015])。注意:克林霉素也可以在某些患者中用作抑制性治疗(Osmon 2019)。

骨脊髓炎,由于痤疮杆菌(替代药物)引起的天然椎骨静脉注射每8小时600至900 mg,持续6周(IDSA [Berbari 2015])。

重度盆腔炎:静脉注射:庆大霉素每8小时900毫克;在持续临床改善24至48小时后,每天口服4次(或口服强力霉素)口服克林霉素450 mg,以完成14天的治疗。注意:如果存在输卵管卵巢脓肿,应将口服克林霉素与强力霉素联合使用以完成至少14天的治疗,而不是单独给予强力霉素(CDC [Workowski 2015])。

吉罗威氏肺孢子虫肺炎(PCP),治疗(替代药物)(非标签使用):

轻度至中度疾病:口服:每6小时450毫克或每8小时600毫克与伯氨喹合用21天(HHS [OI成人2020])。

严重疾病:静脉注射:每6小时600毫克或每8小时900毫克与伯氨喹共21天;临床改善后,克林霉素可以每6小时口服450毫克或每8小时口服600毫克(HHS [OI Adult 2020]; Thomas 2018)。

注意:中度或重度感染(室内空气中PaO 2 <70 mm Hg或肺泡-动脉氧梯度≥35 mm Hg)的患者应接受辅助糖皮质激素(HHS [OI成人2020])。

MRSA(替代药物)引起的肺炎(非标签使用):口服,静脉注射:每天600毫克,共3次;持续时间最少为7天,具体时间取决于疾病的严重程度和对治疗的反应(IDSA [Liu 2011])。

产后子宫内膜炎:静脉注射:每8小时900毫克加庆大霉素;直到患者临床好转(无眼底压痛)并发热24至48小时(Chen 2018; Gall 1996)。

人工关节感染(非标签使用):

痤疮皮肤炎,治疗(青霉素过敏的替代药物):

IV:每8小时600至900 mg,持续4至6周(IDSA [Osmon 2013])。

口服:至少2周的肠胃外治疗后,每6小时服用300至450毫克(IDSA [Osmon 2013])(Kanafani 2018)

耐甲氧西林的葡萄球菌,治疗(慢性抑制):口服:每8小时600 mg(Berbari 2019)。

鼻-鼻窦炎,急性细菌(对耐肺炎球菌耐药性可耐受头孢菌素的青霉素过敏患者的替代药物)(非标签使用):口服:每6至8个小时300毫克,与第三代头孢菌素(例如头孢克肟)合用或头孢泊肟)5至7天(IDSA [Chow 2012]; Patel 2018; Rosenfeld 2016)。注意:在无并发症的急性细菌性鼻-鼻窦炎中,大多数患者都宜进行初步观察和症状处理而无需抗生素治疗(AAO-HNS [Rosenfeld 2015]; Harris 2016)。

金黄色葡萄球菌(包括MRSA)(替代药物)引起的脓毒性关节炎口服,静脉注射: 600 mg,每天3次,连续3至4周(Goldenberg 2018; IDSA [Liu 2011])。注意:伴有菌血症(无心内膜炎)的患者可能需要更长的肠胃外治疗疗程(4周)(Goldenberg 2019)。

皮肤和软组织感染:

如果怀疑或证实了MRSA,则脓疱疮或脓疱疮(替代药物):口服:每天300 mg,每天4次,或450 mg,每天3次,共7天(Baddour 2020; IDSA [Stevens 2014])。

β-溶血性链球菌或金黄色葡萄球菌(包括MRSA),经验或病原体定向治疗(替代药物)引起的非化脓性蜂窝织炎或丹毒:

口服:每天4次300毫克或每天3次450毫克。

IV:每8小时600 mg至900 mg。

注意:一旦改善就过渡到口服治疗;至少治疗5天,但可能会延长14天,具体取决于严重程度和临床反应(IDSA [Stevens 2014]; Spelman 2020)。

因金黄色葡萄球菌(包括MRSA)或β-溶血性链球菌(替代药物)引起的化脓性蜂窝织炎或脓肿

口服:每天4次300毫克或每天3次450毫克。根据严重程度和临床反应治疗5到14天。

注意:全身性抗生素仅在某些情况下适用(例如,免疫功能低下的患者,全身感染的迹象,大面积或多处脓肿,留置装置,心内膜炎导致不良后果的高风险)。如果存在革兰氏阴性杆菌的风险,请与适当的药物联合使用(IDSA [Stevens 2014]; Spelman 2020)。

坏死性软组织感染(替代剂):静脉注射:作为适当联合治疗方案的一部分,每8小时600至900 mg。注意:抗生素治疗必须与早期积极的手术探查和坏死组织清创术结合使用(IDSA [Stevens 2014]; Stevens 2018)。

链球菌(A组):

血液感染:静脉注射:每8小时900毫克与静脉注射青霉素G联用;持续时间是个体化的,但是对于没有败血性休克,器官衰竭或坏死性感染的患者,克林霉素可在48小时内停药。继续使用青霉素G完成≥14天的治疗(Stevens 2019)。

咽炎(青霉素过敏患者的替代药物)(非标签使用):口服:每天3次,每天300毫克,共10天(IDSA [Shulman 2012])。

长期携带(非标签使用):口服: 300毫克,每天3次,共10天。注意:大多数患有慢性疾病的人不需要抗菌治疗(IDSA [Shulman 2012])。

链球菌(B组) ,孕妇预防新生儿疾病(替代药物)(非标签使用):

注意:预防是针对孕妇,在当前妊娠期间,在妊娠后期或GBS细菌尿中进行B组链球菌(GBS)阴道或直肠阳性筛查的孕妇,有早发性GBS疾病的婴儿的出生史,以及未知的GBS培养状态有以下任何一项:胎龄<37 0/7周,分娩期发热,胎膜长时间破裂,先前妊娠中已知的GBS阳性或对GBS阳性的分娩期核酸扩增检测(ACOG 2019)。

IV:分娩或胎膜早破时900毫克,然后每8小时一次直至分娩。注意:克林霉素应留给过敏性高风险的青霉素过敏患者(ACOG 2019)。

手术预防(与其他合适的药物联合使用,当表明可以覆盖MRSA或不能耐受头孢菌素的患者接受革兰氏阳性覆盖时)(非标签使用):静脉注射 900 mg在初次手术切口前60分钟内开始。如果手术时间较长或失血过多,则可在术中每隔6小时重复克林霉素的剂量(ASHP / IDSA / SIS / SHEA [Bratzler 2013])。如果术后需要延长预防时间,则总持续时间应≤24小时(Anderson 2014; ASHP / IDSA / SIS / SHEA [Bratzler 2013])。对于干净整洁的手术,即使存在引流,也不建议在手术切口闭合后继续使用预防性抗生素(CDC [Berríos-Torres2017])。

毒性休克综合症,抑制毒素产生(经验疗法):静脉注射:每8小时900毫克,这是适当的联合治疗方案的一部分(Lappin 2009; Wong 2013)。持续时间至少要持续48至72小时,直到临床和血液动力学稳定为止;然后停药克林霉素并给予适当治疗的单药治疗(Chu 2019; Stevens 2019)。

弓形虫脑炎和肺炎(替代药物)(非标签使用):

初始治疗:口服,静脉注射:每6小时600 mg与乙胺嘧啶和亚叶酸钙合用。继续治疗至少6周;如果反应不完全或疾病广泛,可能需要更长的持续时间;在完成急性治疗后,所有患者均应接受长期维持治疗(HHS [OI Adult 2020]; Schwartz 2013)。

长期维持治疗:口服:每8小时600毫克,与乙胺嘧啶和亚叶酸钙合用(HHS [OI成人2020]; Schwartz 2013);在HIV患者中,如果对CD计数> 200细胞/ mm 3无症状,并且对ART的反应超过6个月未检测到HIV病毒载量,则可能会终止治疗(HHS [OI Adult 2020])。

伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量:老年

参考成人剂量。

剂量:小儿

注意:剂量应基于≥2岁的肥胖儿童和青少年的总体重(Smith 2017;制造商的标签)。

一般剂量,易感感染:

IM,IV:

制造商的标签:婴儿,儿童和青少年1个月至16岁:

体重定向给药:每6至8小时分20至40 mg / kg /天。

BSA指导的剂量:每6至8小时分350至450 mg / m 2 /天。

替代剂量(红皮书[AAP] 2012年):婴儿,儿童和青少年:

轻度至中度感染:每8小时分20 mg / kg /天;最大每日剂量:1800毫克/

严重感染:40 mg / kg /天,每6到8小时间隔一次;最大每日剂量:2700毫克/

口服:

制造商的标签:婴儿,儿童和青少年:

盐酸盐(胶囊):每6至8小时分8至20 mg / kg /天。

棕榈酸盐(溶液):8至25 mg / kg /天,每6至8小时分配一次;最低剂量:37.5毫克,每日3次。

交替给药(《红皮书》 [AAP]; 2012年):婴儿,儿童和青少年:

轻度至中度感染:每8小时划分10至25 mg / kg /天;最大每日剂量:1800毫克/

严重感染:每6至8小时分30至40 mg / kg /天;最大每日剂量:1800毫克/

婴儿病:婴儿,儿童和青少年:口服:20至40毫克/千克/天,每8小时除以7至10天,再加奎宁;最大单次剂量:600毫克(红皮书[AAP] 2012)。

青霉素过敏患者的口腔和上呼吸道细菌性心内膜炎的预防红皮书[AAP] 2012;威尔逊2007):婴儿,儿童和青少年:

IM,IV:手术前30分钟20 mg / kg;最大单次剂量:600毫克。

口服:术前1小时20 mg / kg;最大单次剂量:600毫克。

注意:美国心脏协会(AHA)指南现在建议仅在进行侵入性手术且潜在的心脏疾病可能导致发生感染的较高不良后果风险的患者中进行预防。自2007年4月起,AHA不再建议对GI / GU程序进行常规预防。

导管(腹膜透析);出口部位或隧道感染:婴儿,儿童和青少年:口服:每天3次,每次10毫克/公斤/剂量;最大剂量:600毫克/剂量(Warady [ISPD 2012])。

腹腔内感染,复杂:婴儿,儿童和青少年:IV:注意:由于脆弱的拟杆菌的耐药性增加,不建议用于社区获得性感染:每6至8小时与庆大霉素合用20至40 mg / kg /天或妥布霉素(Solomkin 2010)。

疟疾,治疗:婴儿,儿童和青少年:

不复杂:口服:20 mg / kg /天,每8小时除以7天,加奎宁(CDC 2011; Red Book [AAP] 2012)。

严重程度:静脉注射:负荷剂量:一次10毫克/千克,然后每8小时除以15毫克/千克/天,再加静脉注射葡萄糖酸奎尼丁;如果能够持续7天的总治疗时间,请改用口服疗法(克林霉素和奎宁,见上文)。注意:奎宁持续时间是特定于区域的;向CDC咨询当前建议(CDC 2011)。

MRSA引起的骨髓炎,败血性关节炎:婴儿,儿童和青少年:静脉注射,口服:40 mg / kg /天,每6至8小时间隔至少4至6周(骨髓炎)或3至4周(脓毒性关节炎) )(IDSA [Liu 2011])。

急性中耳炎: ≥6个月的婴儿,儿童和青少年:口服:每8小时分30至40 mg / kg /天;有或没有第三代头孢菌素(AAP [Lieberthal 2013])。

腹膜炎(腹膜透析):

预防(Warady [ISPD 2012]):

侵入性牙科手术:口服:手术前30至60分钟给予20 mg / kg;最大剂量:600毫克。

胃肠道或泌尿生殖道手术:IV:手术前30至60分钟服用10 mg / kg;最大剂量:600毫克。

治疗:腹膜内,连续:负荷剂量:每升透析液300毫克;维持剂量:每升150毫克;注意:还建议维持剂量为125 mg / L(Aronoff 2007; Warady [ISPD 2012])。

咽炎:

AHA指南(Gerber,2009年):儿童和青少年:口服:20毫克/千克/天,分次服用,每天3次,共10天;最大单次剂量:600毫克。

IDSA准则(舒尔曼,2012年):儿童和青少年:口服:

风湿热的治疗和一级预防:21毫克/千克/天,分次服用,每天3次,共10天;最大单次剂量:300毫克。

慢性携带者的治疗:20至30 mg / kg /天,分次服用,每日3次,共10天; maximum single dose: 300 mg.

Pneumococcal disease, invasive: Infants, Children, and Adolescents: IV: 25 to 40 mg/kg/day divided every 6 to 8 hours ( Red Book [AAP] 2012).

Pneumocystis jirovecii (formerly carnii) pneumonia (PCP):

Non HIV-exposed/-positive ( Red Book [AAP] 2012): Infants, Children, and Adolescents:

Mild to moderate disease: Oral: 10 mg/kg 3 to 4 times daily for 21 days; in combination with other agents; maximum single dose: 450 mg.

Moderate to severe disease: IV: 15 to 25 mg/kg 3 to 4 times daily for 21 days; give with pentamidine or primaquine; maximum single dose: 600 mg. May switch to oral dose after clinical improvement.

HIV-exposed/-positive: Adolescents (DHHS [adult] 2013):

Mild to moderate disease: Oral: 300 mg every 6 hours or 450 mg every 8 hours with primaquine for 21 days.

Moderate to severe disease:

Oral: 300 mg every 6 hours or 450 mg every 8 hours with primaquine for 21 days.

IV: 600 mg every 6 hours or 900 mg every 8 hours with primaquine for 21 days.

Pneumonia:

Community-acquired pneumonia (CAP) (IDSA/PIDS [Bradley 2011]): Infants ≥3 months, Children, and Adolescents: Note: In children ≥5 years, a macrolide antibiotic should be added if atypical pneumonia cannot be ruled out.

Moderate to severe infection: IV: 40 mg/kg/day divided every 6 to 8 hours.

Mild infection, step-down therapy: Oral: 30 to 40 mg/kg/day divided every 6 to 8 hours.

MRSA pneumonia: IV: 40 mg/kg/day divided every 6 to 8 hours for 7 to 21 days (IDSA [Liu 2011]).

Rhinosinusitis, acute bacterial: Children and Adolescents: Oral: 30 to 40 mg/kg/day divided every 8 hours with concomitant cefixime or cefpodoxime for 10 to 14 days. Note: Recommended in patients with nontype I penicillin allergy, after failure to initial therapy, or in patients at risk for antibiotic resistance (eg, daycare attendance, age <2 years, recent hospitalization, antibiotic use within the past month) (Chow 2012).

Skin and soft tissue infection: Infants, Children, and Adolescents:

Impetigo: Oral: 20 mg/kg/day in divided doses 3 times daily for 7 days; maximum dose: 400 mg/dose (IDSA [Stevens 2014]).

MRSA infection : Note: Treatment duration based on clinical response, usually 7 to 14 days for complicated skin and soft tissue infection and 5 to 10 days for outpatient cellulitis (nonpurulent or purulent) (IDSA [Liu 2011]).

IV: 25 to 40 mg/kg/day in divided doses 3 times daily (IDSA [Stevens 2014]) or 40 mg/kg/day in divided doses every 6 to 8 hours (IDSA [Liu 2011]); maximum dose: 600 mg/dose.

Oral: 30 to 40 mg/kg/day in divided doses 3 times daily (IDSA [Stevens 2014]) or 30 to 40 mg/kg/day in divided doses every 6 to 8 hours (IDSA [Liu 2011]); maximum dose: 450 mg/dose.

MSSA infection (IDSA [Stevens 2014]): Duration of treatment dependent upon site and severity of infection; cellulitis and abscesses that have been drained typically require 5 to 10 days of therapy.

IV: 25 to 40 mg/kg/day in divided doses 3 times daily; maximum dose: 600 mg/dose.

Oral: 25 to 30 mg/kg/day in divided doses 3 times daily; maximum dose: 450 mg/dose.

Necrotizing infections : IV: 10 to 13 mg/kg/ dose every 8 hours; maximum dose: 900 mg/dose; may use in combination with other antibiotics based on organism. Continue until further debridement is not necessary, patient has clinically improved, and patient is afebrile for 48 to 72 hours (IDSA [Stevens 2014]).

Surgical prophylaxis: Children and Adolescents: IV: 10 mg/kg 30 to 60 minutes prior to the procedure; may repeat in 6 hours; maximum single dose: 900 mg (Bratzler 2013).

Toxoplasmosis (HIV-exposed/positive or hematopoietic cell transplantation recipients):

Infants and Children (CDC 2009; Red Book [AAP] 2012; Tomblyn 2009):

Treatment, HIV-exposed/-positive: IV, Oral: 5 to 7.5 mg/kg/dose 4 times daily with pyrimethamine and leucovorin; maximum single dose: 600 mg.

Secondary prevention:

HIV-exposed/-positive: Oral: 7 to 10 mg/kg/dose every 8 hours and pyrimethamine plus leucovorin; maximum single dose: 600 mg (DHHS [pediatric] 2013).

Hematopoietic cell transplantation recipients: Oral: 5 to 7.5 mg/kg/dose every 6 hours and pyrimethamine plus leucovorin; maximum single dose: 450 mg.

Adolescents (DHHS [adult] 2013; Red Book [AAP] 2012; Tomblyn 2009):

Treatment: Oral, IV: 600 mg every 6 hours with pyrimethamine and leucovorin for at least 6 weeks; longer if clinical or radiologic disease is extensive or response is incomplete.

Secondary prevention:

HIV-exposed/-positive: Oral: 600 mg every 8 hours with pyrimethamine and leucovorin.

Hematopoietic cell transplantation recipients: Oral: 300 to 450 mg every 6 to 8 hours with pyrimethamine and leucovorin.

伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

重组

Injection: Never administer undiluted as bolus. For IV infusion, dilute vials with 50 to 100 mL of compatible diluent (eg, D5W, NS); concentration of clindamycin for IV infusion should not exceed 18 mg/mL.

Oral solution: Reconstitute bottles of 100 mL with 75 mL of water.加入大量水并剧烈摇动;加入剩余的水并摇动直至溶液均匀。 When reconstituted with water, each 5 mL of solution contains clindamycin palmitate hydrochloride equivalent to clindamycin 75 mg.

行政

IM: Deep IM sites, rotate sites; do not exceed 600 mg in a single injection.

IV: Never administer undiluted as bolus ; administer by IV intermittent infusion over at least 10 to 60 minutes, at a maximum rate of 30 mg/minute (do not exceed 1,200 mg/hour).

Oral: Capsule should be taken with a full glass of water to avoid esophageal irritation; shake oral solution well before use; may administer with or without meals.

存储

Oral: Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F). Do not refrigerate the reconstituted oral solution (it will thicken); the solution is stable for 2 weeks at room temperature.

IV: Store intact vials and premixed bags at 20°C to 25°C (68°F to 77°F). Infusion solution in NS or D5W solution is stable for 16 days at room temperature, 32 days refrigerated, or 8 weeks frozen. After initial use, discard any unused portion of vial after 24 hours.

药物相互作用

卡介苗(膀胱内):抗生素可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。避免组合

卡介苗疫苗(免疫):抗生素可能会降低卡介苗疫苗(免疫)的治疗效果。监测治疗

霍乱疫苗:抗生素可能会削弱霍乱疫苗的治疗效果。处理:在接受全身性抗生素治疗的患者中以及在口服或肠胃外使用抗生素后的14天内,应避免接种霍乱疫苗。避免组合

CYP3A4 Inducers (Strong): May decrease the serum concentration of Clindamycin (Systemic). Refer to the specific clindamycin (systemic) - rifampin drug interaction monograph for information concerning that combination. Exceptions: RifAMPin.监测治疗

Kaolin: May decrease the absorption of Lincosamide Antibiotics.监测治疗

乳酸菌和雌三醇:抗生素可能会降低乳酸菌和雌三醇的治疗效果。监测治疗

Mecamylamine: Lincosamide Antibiotics may enhance the neuromuscular-blocking effect of Mecamylamine.避免组合

Neuromuscular-Blocking Agents: Lincosamide Antibiotics may enhance the neuromuscular-blocking effect of Neuromuscular-Blocking Agents.监测治疗

皮硫酸钠:抗生素可能会削弱皮硫酸钠的治疗效果。管理:对于最近使用过或同时使用抗生素的患者,在结肠镜检查前考虑使用替代产品进行肠清洁。考虑修改疗法

伤寒疫苗:抗生素可能会减少伤寒疫苗的治疗效果。仅活的减毒Ty21a菌株受到影响。处理:对于接受全身抗菌剂治疗的患者,应避免接种减毒活伤寒疫苗(Ty21a)。应将这种疫苗的使用推迟至停止使用抗菌剂后至少3天。考虑修改疗法

不良反应

频率未定义。

Cardiovascular: Hypotension (rare; IV administration), thrombophlebitis (IV)

Central nervous system: Metallic taste (IV)

Dermatologic: Acute generalized exanthematous pustulosis, erythema multiforme (rare), exfoliative dermatitis (rare), maculopapular rash, pruritus, skin rash, Stevens-Johnson syndrome (rare), toxic epidermal necrolysis, urticaria, vesiculobullous dermatitis

Gastrointestinal: Abdominal pain, antibiotic-associated colitis, Clostridioides (formerly Clostridium ) difficile -associated diarrhea, diarrhea, esophageal ulcer, esophagitis, nausea, pseudomembranous colitis, unpleasant taste (IV), vomiting

Genitourinary: Azotemia, oliguria, proteinuria, vaginitis

Hematologic & oncologic: Agranulocytosis, eosinophilia (transient), neutropenia (transient), thrombocytopenia

Hepatic: Abnormal hepatic function tests, jaundice

Hypersensitivity: Anaphylactic shock, anaphylactoid reaction (rare), anaphylaxis, angioedema, hypersensitivity reaction

Immunologic: DRESS syndrome

Local: Abscess at injection site (IM), induration at injection site (IM), irritation at injection site (IM), pain at injection site (IM)

Neuromuscular & skeletal: Polyarthritis (rare)

Renal: Renal insufficiency (rare)

警报:美国盒装警告

Colitis:

Clostridioides (formerly Clostridium ) difficile -associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including clindamycin, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis.用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。

Because clindamycin therapy has been associated with severe colitis, which may end fatally, reserve it for serious infections for which less toxic antimicrobial agents are inappropriate. Do not use clindamycin in patients with nonbacterial infections, such as most upper respiratory tract infections.

艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染对于抗菌治疗可能是难治的,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。仔细的病史是必要的,因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。

如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。 Institute appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile , and surgical evaluation as clinically indicated.

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧:

• Colitis: [US Boxed Warning]: Can cause severe and possibly fatal colitis. Should be reserved for serious infections where less toxic antimicrobial agents are inappropriate.非细菌感染的患者(如大多数上呼吸道感染)不应使用它。 Hypertoxin-producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. C. difficile -associated diarrhea (CDAD) must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. CDAD has been observed >2 months postantibiotic treatment. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Institute appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile , and surgical evaluation as clinically indicated.

• Hypersensitivity: Severe hypersensitivity reactions, including severe skin reactions (eg, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms [DRESS], Stevens-Johnson syndrome [SJS], toxic epidermal necrolysis [TEN]), some fatal, and anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been reported. Permanently discontinue treatment and institute appropriate therapy if these reactions occur.

• Superinfection: Use may result in overgrowth of nonsusceptible organisms, particularly yeast. Should superinfection occur, appropriate measures should be taken as indicated by the clinical situation.

与疾病有关的问题:

• GI disease: Use with caution in patients with a history of GI disease, particularly colitis.

• Hepatic impairment: Use with caution in patients with moderate to severe liver disease, however, when administered at every-8-hour intervals, drug accumulation is rare. Monitor hepatic enzymes periodically as dosage adjustments may be necessary in patients with severe liver disease.

特殊人群:

• Atopic patients: Use with caution in atopic patients.

• Elderly: A subgroup of older patients with associated severe illness may tolerate diarrhea less well. Monitor carefully for changes in bowel frequency.

剂型具体问题:

• Benzyl alcohol and derivatives: Some dosage forms may contain benzyl alcohol; large amounts of benzyl alcohol (≥99 mg/kg/day) have been associated with a potentially fatal toxicity (“gasping syndrome”) in neonates; the “gasping syndrome” consists of metabolic acidosis, respiratory distress, gasping respirations, CNS dysfunction (including convulsions, intracranial hemorrhage), hypotension and cardiovascular collapse (AAP ["Inactive" 1997]; CDC 1982);一些数据表明苯甲酸酯可以从蛋白质结合位点上取代胆红素(Ahlfors 2001); avoid or use dosage forms containing benzyl alcohol with caution in neonates.请参阅制造商的标签。

• Tartrazine: Some products may contain tartrazine (FD&C yellow no. 5), which may cause allergic reactions in certain individuals. Allergy is frequently seen in patients who also have an aspirin hypersensitivity.

其他警告/注意事项:

• Administration (IV): Do not inject IV undiluted as a bolus. Product should be diluted in compatible fluid and infused over 10 to 60 minutes.

• Appropriate use: Not appropriate for use in the treatment of meningitis due to inadequate penetration into the CSF.

监控参数

Observe for changes in bowel frequency. Monitor for colitis and resolution of symptoms. In severe liver disease monitor liver function tests periodically; during prolonged therapy monitor CBC, liver and renal function tests periodically.

怀孕注意事项

Clindamycin crosses the placenta and can be detected in the cord blood and fetal tissue (Philipson 1973; Weinstein 1976). Clindamycin injection contains benzyl alcohol, which may also cross the placenta.

Clindamycin pharmacokinetics are not affected by pregnancy (Philipson 1976; Weinstein 1976).

Clindamycin is recommended for use in pregnant women for the prophylaxis of group B streptococcal disease in newborns (alternative option for patients at high risk for anaphylaxis to penicillin [or whose risk is unknown], and who have GBS susceptible to clindamycin) (ACOG 797 2020); prophylaxis and treatment of Toxoplasma gondii encephalitis (alternative therapy), or treatment of Pneumocystis pneumonia (PCP) (alternative therapy) (HHS [OI adult 2020]); bacterial vaginosis (CDC [Workowski 2015]); anthrax (Meaney-Delman 2014); or malaria (CDC 2020). Clindamycin is also one of the antibiotics recommended for prophylactic use prior to cesarean delivery and may be used in certain situations prior to vaginal delivery in women at high risk for endocarditis (ACOG 199 2018).

病人教育

这种药是干什么用的?

• It is used to treat or prevent bacterial infections.

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

• Abdominal pain

• Nausea

• Vomiting

• Bad taste

• Diarrhea

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

艰难梭菌(以前称为梭状芽孢杆菌)相关的腹泻,如腹痛或绞痛,严重腹泻或水样便或血便

• Injection site pain, swelling, or redness

• Joint pain

• Joint swelling

• Unable to pass urine

• Change in amount of urine passed

• Yellow skin

•腺体肿胀

• Vaginal pain, itching, and discharge

• Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without fever);眼睛发红或发炎; or sores in mouth, throat, nose, or eyes

•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于克林霉素:口服胶囊,口服粉剂

其他剂型:

警告

口服途径(粉剂)

几乎所有的抗菌剂(包括克林霉素)都报告过伪膜性结肠炎,其严重程度从轻度到危及生命。因此,重要的是在服用抗菌药物后出现腹泻的患者中考虑这种诊断。由于克林霉素治疗已伴有可能致命的严重结肠炎,因此应将其保留用于不宜使用毒性较小的抗微生物剂的严重感染。已观察到在停止克林霉素治疗后数周内开始出现腹泻,结肠炎和假膜性结肠炎。

口服途径(胶囊)

几乎所有的抗菌剂(包括克林霉素)都已报道了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到危及生命的结肠炎,并已观察到在施用抗菌剂后2个月内开始。在服用抗菌药物后出现腹泻的患者中考虑这一诊断很重要。如果已确认或怀疑CDAD,则可能需要停止非针对艰难梭菌的抗生素治疗。由于克林霉素治疗已伴有可能致命的严重结肠炎,因此应将其保留用于不宜使用毒性较小的抗微生物剂的严重感染。

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,克林霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用克林霉素时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

罕见

  • 皮肤裂缝
  • 身体热量散失
  • 皮肤红肿,鳞片状皮肤

发病率未知

  • 腹部或腹部绞痛,疼痛或压痛
  • 黑色,柏油样凳子
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 胸痛
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 尿液混浊
  • 混乱
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 黑尿
  • 尿量减少
  • 腹泻
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 快速的心跳
  • 发冷或不发冷
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 心脏停止
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒或皮疹
  • 口渴
  • 阴道或生殖器部位瘙痒
  • 关节或肌肉疼痛
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 恶心或呕吐
  • 没有呼吸
  • 无脉搏或血压
  • 性交时的疼痛
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮疹,皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 皮肤发红
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味
  • 口渴
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 无意识
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 减肥异常
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

对于医疗保健专业人员

适用于克林霉素:复方散剂,注射液,静脉内溶液,口服胶囊,复方口服粉

胃肠道

常见(1%至10%):伪膜性结肠炎,腹泻,腹痛

罕见(0.1%至1%):味觉障碍,恶心,呕吐

未报告频率:食道溃疡,食道炎(口服制剂) [参考]

伪膜性结肠炎症状的发作可能在抗菌治疗期间或之后发生,并与粪便中艰难梭菌毒素的存在有关。伪膜性结肠炎也可能与毒性巨结肠有关,这可能会危及生命。

高剂量静脉注射克林霉素后,偶尔会出现不适或金属味。 [参考]

皮肤科

常见(1%至10%):斑丘疹

罕见(0.1%至1%):荨麻疹

稀有(小于0.1%):多形红斑,瘙痒

未报告频率:中毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,剥脱性皮炎,大疱性皮炎,轻度至中度的丝状样皮疹样全身性皮疹,急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),甜食综合症

上市后报告:严重的皮肤不良反应[参考]

皮疹在艾滋病患者中尤为常见。

一名患有多种合并症的47岁女性患者被诊断出患有Sweet综合征。开始口服克林霉素治疗牙齿感染后两天,患者的症状出现。尽管拔出牙齿并继续静脉注射,然后口服克林霉素抗生素治疗,患者的症状仍然持续。停用克林霉素后,患者的症状在几天内消失。根据患者症状的时间关系,克林霉素治疗的开始和结束以及排除其他病因来确定药物诱发的Sweet综合征。

因出现根管后症状持续而开始口服克林霉素三天后,一名34岁的男性患者报告头皮上出现“丘疹”,并在24小时后变为脓疱。病灶进展,患者的抗生素治疗停止。两天后,皮疹明显改善。该患者符合药物诱发的Sweet's综合征的诊断标准,而克林霉素是最可能的原因,原因是抗生素治疗的时间表和患者停药后的改善。 [参考]

过敏症

未报告频率:过敏样反应,与嗜酸性粒细胞和全身系统的药物反应(DRESS) [参考]

心血管的

常见(1%至10%):血栓性静脉炎(静脉输注后)

罕见(0.1%至1%):心肺骤停,低血压[Ref]

静脉注射过快后,有报告称心肺骤停和低血压。静脉输注后有血栓性静脉炎的报道。 [参考]

泌尿生殖

未报告频率:阴道炎[参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):嗜酸性粒细胞增多

未报告频率:中性粒细胞减少,白细胞减少,粒细胞缺乏症,血小板减少症[参考]

接受单次600毫克克林霉素口服治疗的6天后,一名68岁的男性发生中性粒细胞减少(ANC 945细胞/ mm3)。 2周后中性粒细胞计数恢复正常。 [参考]

肝的

常见(1%到10%):肝功能检查异常

未报告频率:黄疸[参考]

本地

未报告频率:注射部位刺激,疼痛,脓肿形成[参考]

肌肉注射后有疼痛,硬结和无菌脓肿的报道。 [参考]

肌肉骨骼

未报告频率:多关节炎[参考]

肾的

未报告的频率:肾功能不全,如氮质血症,少尿和/或蛋白尿[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌感染的常用剂量

口头
严重感染:每6小时口服150至300 mg
更严重的感染:每6小时口服300至450毫克

肠胃外
严重感染:每天静脉输注或IM注射600至1,200 mg,分2至4等分剂量
严重感染:每天通过静脉输注或IM注射1,200至2,700 mg,分2至4等分剂量
更严重的感染:每天通过静脉输注高达4,800 mg

评论
-不建议单次IM注射大于600 mg
-不建议单次1小时静脉输注大于1,200 mg
-在厌氧菌感染的治疗中,应首先使用肠胃外克林霉素,然后在临床适合的情况下改为口服治疗。
-克林霉素应保留给青霉素过敏的患者或其他不适合使用青霉素的患者。
-根据标准治疗方案,可能需要与其他抗生素联合治疗。治疗应以文化和药敏试验为指导。

用途:
易感生物引起的严重感染
-葡萄球菌,链球菌和肺炎球菌,包括严重的呼吸道感染以及皮肤和软组织感染
-厌氧菌,包括严重的呼吸道感染,严重的皮肤和软组织感染,败血病,腹腔内感染以及女性骨盆和生殖道感染。
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染,包括急性血源性骨髓炎,以及在慢性骨和关节感染的手术治疗中作为辅助治疗

细菌感染的常用儿科剂量

口头
体重10公斤以下:
最小推荐剂量:每天3次,口服37.5 mg

体重11公斤以上
严重感染:每天口服8至12 mg / kg,以3至4等分剂量服用
严重感染:每天口服13至16 mg / kg,以3至4等分剂量服用
更严重的感染:每天口服17至25 mg / kg,以3至4等分的剂量

替代方案
严重感染:每天口服8至16 mg / kg,以3至4等分剂量服用
更严重的感染:每天口服16至20 mg / kg,以3至4等分的剂量

肠胃外
直至1个月大:每天静脉输注15至20 mg / kg,每天3至4次等分剂量;对于较小的早产儿,较低的剂量可能就足够了。

1个月至16年:
体重剂量:每天静脉输注或IM注射20至40 mg / kg,以3至4等分的剂量服用。较高剂量可用于更严重的感染

体表面积计量:
严重感染:每天静脉输注或IM注射350 mg / m2
严重感染:每天静脉输注或IM注射450 mg / m2

17岁以上:成人常规剂量

持续时间:至少10天用于β-溶血性链球菌感染

评论
-不建议单次IM注射大于600 mg
-不建议单次1小时静脉输注大于1,200 mg
-肠胃外治疗可根据临床指示改为口服治疗。
-克林霉素应保留给青霉素过敏的患者或其他不适合使用青霉素的患者。
-根据标准治疗方案,可能需要与其他抗生素联合治疗。治疗应以文化和药敏试验为指导。

用途:
易感生物引起的严重感染
-葡萄球菌,链球菌和肺炎球菌,包括严重的呼吸道感染以及皮肤和软组织感染
-厌氧菌,包括严重的呼吸道感染,严重的皮肤和软组织感染,败血病,腹腔内感染以及女性骨盆和生殖道感染。
-金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染,包括急性血源性骨髓炎,以及在慢性骨和关节感染的手术治疗中作为辅助治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整;但是,严重肝病患者建议进行肝功能监测。每8小时给药一次,未显示克林霉素的积累。

预防措施

美国盒装警告
-几乎所有抗菌药物(包括克林霉素)的使用都报告了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,从而导致艰难梭菌的过度生长。
-由于克林霉素治疗已伴有可能致命的严重结肠炎,因此应保留在毒性较低的抗菌药物不宜使用的严重感染上。非细菌感染的患者(如大多数上呼吸道感染)不应使用它。
艰难梭菌C产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌药物治疗无效,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。
-必须有谨慎的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后两个月以上。如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的体液和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整

其他的建议

行政建议
-口服克林霉素应与一整杯水一起服用(以避免食道刺激),并且可以随食物一起服用或不随食物一起服用。
-静脉内剂量应稀释并以10到60分钟的速度输注,给药速度不得超过30 mg / min。
-肌内剂量应作为深层IM注射给药。

储存要求:应咨询制造商的产品信息

重构/准备技术
-应咨询制造商的产品信息
-静脉注射克林霉素必须在给药前稀释
-用于静脉输注的稀释剂中克林霉素的浓度不应超过18 mg / mL。

四,兼容性:应查询制造商的产品信息;药物混合物的相容性和稳定性持续时间根据浓度和其他条件而变化。

一般:
-克林霉素不能以治疗有效量穿透血脑屏障,因此不应用于治疗脑膜炎。
-通过深部IM注射给药可以避免或避免IM注射后的局部给药反应,例如疼痛,硬结和无菌脓肿,并通过避免长时间使用留置导管来避免静脉注射后的血栓性静脉炎。

监控
长时间治疗期间
-胃肠道:腹泻
-血液学:血液计数
-肝:肝功能检查

患者建议
-避免使用止泻药。
-如果腹泻严重,请立即告诉医生,药剂师或护士。
-按照医生的指示完成整个治疗过程;尽管您可能会在治疗的早期阶段感觉好些,但跳过剂量或未完成治疗过程可能会降低治疗效果,并增加细菌产生耐药性的可能性,并且日后无法用此药物或其他抗菌药物治疗。

1.工作原理

  • 克林霉素是一种抗生素,可用于治疗多种感染,包括涉及革兰氏阳性和厌氧细菌的感染(厌氧是指没有空气的生活)。
  • 克林霉素通过抑制细菌蛋白质的合成而起作用,从而抑制细菌的生长。
  • 克林霉素具有抑菌作用(阻止细菌繁殖,但不一定杀死它们)。
  • 克林霉素属于称为林可酰胺或林可霉素抗生素的一类抗生素。

2.优势

  • 通常保留用于治疗易感性厌氧菌引起的严重感染,例如发生在腹部,胃肠道,下呼吸道,皮肤和泌尿生殖道区域的细菌。
  • 对多种不同的革兰氏阳性和厌氧细菌有效,包括易感的金黄色葡萄球菌菌株(仅对甲氧西林敏感的菌株),肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株),化脓性链球菌产气荚膜梭状芽胞杆菌坏死杆菌核糖核酸Peptostreptococcus anaerobius黑色素丙酸杆菌
  • 对于由链球菌肺炎球菌葡萄球菌的易感菌株引起的感染,克林霉素通常用于青霉素过敏的患者或其他不适合青霉素的患者。
  • 通用克林霉素可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 腹部疼痛,食道疼痛,恶心,呕吐,不愉快或金属味,皮疹和肝功能检查异常。
  • 所有的抗生素都有艰难梭菌细菌过度繁殖引起的严重腹泻的风险。与其他一些抗生素相比,克林霉素的风险可能更高。如果在服用克林霉素后的几个月内出现严重腹泻,则有必要进行进一步的研究。症状包括水样或血便,胃痉挛或发烧。
  • 不适合脑膜炎的治疗,因为它在脑脊液(大脑和脊髓周围的液体)中未达到足够高的浓度。
  • 可能不适合某些人,包括有胃肠道疾病史(例如结肠炎)或过敏反应史的人。极少数会引起严重的超敏反应和过敏反应。
  • 在患有肾脏或肝脏疾病的患者中使用时要小心。尽管不特别建议减少剂量,但应监测肝和肾功能。
  • 可能与许多不同的药物相互作用,包括神经肌肉阻滞剂(如琥珀酰胆碱,维库溴铵),抑制或诱导CYP3A4肝酶的药物和红霉素。
  • 克林霉素需要每六个小时给药一次。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

克林霉素是一种抗生素,通常保留用于治疗对青霉素过敏的人的革兰氏阳性细菌引起的厌氧感染或其他严重感染。与其他一些抗生素相比,克林霉素与艰难梭菌相关的腹泻的风险可能更高。

5.秘诀

  • 可以带或不带食物一起服用。拿一杯水喝。
  • 严格按照指示并在预期的时间内使用。完成规定的治疗过程。
  • 仅在医生处方时使用,以治疗易感细菌引起的感染,因为不正确的使用会增加产生抗药性细菌的风险。克林霉素不能治疗由病毒引起的感染,例如感冒或流感。
  • 向克林霉素给药期间或停药后的几个月内报告任何严重或持续性腹泻的情况。
  • 如果出现严重皮疹,请立即致电医生。
  • 一些强度(例如150mg的胶囊)中含有FD&C 5号黄色(酒石黄),可能引起过敏反应。具有阿司匹林敏感性的人可能面临更大的风险。

6.响应和有效性

  • 45分钟内达到峰值浓度;但是,可能最多需要48小时才能消除与感染相关的症状。

7.互动

与克林霉素相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与克林霉素一起使用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与克林霉素相互作用的常见药物包括:

  • 避孕药,例如雌二醇,左炔诺孕酮
  • 肉毒毒素A
  • 肠清洁剂,如甲基硫酸钠
  • CYP3A4诱导剂,例如红霉素,地尔硫卓,伊曲康唑,利托那韦或维拉帕米
  • 西柚汁
  • 高岭土
  • 乳酸菌
  • 神经肌肉阻滞剂,例如阿曲库铵或维库溴铵
  • 霉酚酸酯
  • 接种疫苗,例如卡介苗和霍乱。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与克林霉素相互作用的常用药物。您应参考克林霉素的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

克林霉素。修订于07/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/clindamycin-systemic.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年12月28日。

已知共有72种药物与克林霉素相互作用。

  • 3种主要药物相互作用
  • 67种中等程度的药物相互作用
  • 2次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与克林霉素相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与克林霉素的相互作用。

最常检查的互动

查看克林霉素与下列药物的相互作用报告。

  • Advil(布洛芬)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • mb(度洛西汀)
  • 红霉素
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美沙酮
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 强的松
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 维甲酸
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 酸奶
  • Zyrtec(西替利嗪)

克林霉素疾病相互作用

与克林霉素有4种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 早熟
  • 肝病
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。