什么是氯巴沙姆？

Clobazam是一种苯二氮卓类药物，与其他药物联合使用可治疗由Lennox-Gastaut综合征引起的癫痫发作。Lennox-Gastaut综合征是一种严重的儿童癫痫病形式，也引起发育和行为问题。

Clobazam也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

有些人在服用氯巴沙姆时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

如果将氯巴沙姆与阿片类药物，酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

不要突然停止使用氯巴沙姆，否则可能会增加癫痫发作或令人不快的戒断症状。

在服药之前

如果您对此有过敏反应，请勿服用氯巴沙姆。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 呼吸问题或肺部疾病；

• 抑郁，情绪问题或自杀念头或行为；

• 毒品或酒精成瘾；要么

• 如果您使用麻醉药品（阿片类药物）。

有些人在服用氯巴沙姆时有自杀的念头。您的医生将需要定期检查您的进度。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

Clobazam可能会伤害未出生的婴儿，或引起新生儿问题。您的宝宝也可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

氯巴沙姆可使避孕药的疗效降低。向您的医生询问有关使用非激素避孕方法（例如避孕套，隔膜，杀精子剂）在服用氯巴沙姆期间以及在最后一次服药后至少28天要防止怀孕的情况。

使用Clobazam时，请勿哺乳。

不宜给2岁以下的孩子服用Clobazam。

我该如何服用克罗巴姆？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Clobazam可能会养成习惯。滥用可能导致上瘾，用药过量或死亡。出售或赠送氯巴沙姆是违法的。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

您可以将氯巴沙姆片剂压碎，然后将药物混合入一勺苹果酱中，以使吞咽更容易。立即吞咽，不要咀嚼。不要保存混合物以备后用。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

要使用口膜，请将其放在舌头上方。吞咽几次，直到薄膜溶解，不喝液体。

即使感觉良好，也不要突然停止使用氯巴沙姆。突然停止可能导致癫痫发作增加或不愉快的戒断症状。遵循医生关于减少剂量的指示。

如果您的癫痫发作恶化或服用氯巴沙姆时发作次数增加，请与您的医生联系。

室温存放，远离湿气和热源。

跟踪您的药物。 Clobazam是一种滥用药物，您应该知道是否有人使用不当或未开处方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的氯巴沙姆可能致命。

服用氯巴沙姆时应避免什么？

这种药物可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

不要喝酒。可能发生危险的副作用。

Clobazam的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 混乱，幻觉；

• 发烧，发冷，咳嗽，粘液发黄或发绿，呼吸困难；

• 严重的睡意，觉得你可能会昏倒；

• 呼吸弱或浅

• 小便时疼痛或灼痛；要么

• 小便比平时少或根本没有。

氯巴沙姆的镇静作用在老年人中可能持续更长的时间。服用苯二氮卓类药物的老年患者常会意外跌倒。服用氯巴沙姆时要小心避免跌落或意外伤害。

常见的副作用可能包括：

• 攻击行为；

• 嗜睡，感到疲倦；

• 发烧，咳嗽，呼吸困难；

• 口齿不清，流口水；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 便秘，排尿疼痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响克罗布嗪？

与其他会使您昏昏欲睡或呼吸缓慢的药物一起服用氯巴沙姆可能会导致危险的副作用或死亡。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能会影响氯巴沙姆，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

综上所述

常见的氯巴沙姆副作用包括：便秘，嗜睡，发烧，镇静状态，攻击行为，共济失调，嗜睡，流口水和易怒。其他副作用包括：肺炎，尿路感染，咳嗽，支气管炎，构音障碍，吞咽困难，疲劳，失眠，食欲下降和食欲增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于Clobazam：口服薄膜，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，氯巴沙姆还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯巴沙姆时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 吞咽困难
• 发热
• 晃动和不稳定的步行
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

不常见

• 语音模式改变
• 躁动
• 言语不清
• 坐着不动
• 说话困难

发病率未知

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难或困扰
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 缺乏感觉或情感
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹，荨麻疹或贴边
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会出现clobazam的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 好斗的
• 身体疼痛或疼痛
• 食欲下降
• 排便困难
• 流口水
• 耳部充血
• 易怒
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 呕吐

不常见

• 膀胱疼痛
• 尿液混浊
• 咳嗽有粘液
• 尿频
• 食欲增加
• 下背部或侧面疼痛

发病率未知

• 双重视野
• 饱胀或肿胀的感觉
• 头痛
• 肌肉痉挛
• 胃压力
• 红皮肤
• 胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于Clobazam：口服薄膜，口服混悬剂，口服片剂

一般

最常报告的副作用是嗜睡或镇静，疲倦，发热和嗜睡。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡或镇静（最高32％），嗜睡（最高32％），嗜睡（最高25％），嗜睡（最高15％），流口水（最高14％） ，共济失调（最高10％）

常见（1％至10％）：头晕，构音障碍，头痛，精神运动亢进，镇静，言语含糊，震颤

未报告频率：健忘症，顺行性健忘症，关节紊乱，注意力障碍，细手指震颤，宿醉，意识障碍，记忆障碍，眼球震颤，与中枢神经系统抑制剂同时使用可增强镇静作用，嗜睡，语言迟钝/模糊，反应时间减慢，语言障碍，步态不稳和其他运动功能不稳，运动不稳^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达32％），发烧（高达17％）

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：药物耐受性，下降，体温过低，与阿片类药物同时使用的风险，反常反应^[参考]

精神科

很常见（10％或更高）：攻击性/攻击性（高达14％），烦躁（高达11％）

常见（1％至10％）：精神错乱，沮丧，失眠

未报告频率：急性躁动状态，躁动，焦虑，苯二氮卓滥用，性欲降低，妄想，难以入睡/入睡，欣快感，愤怒，习惯，幻觉，不当行为，性欲减退，噩梦，麻木的情绪，身体和心理依赖性，精神病反应，躁动不安，自杀行为和思想观念，自杀倾向，掩盖已存在的抑郁症，戒断症状/反弹现象

上市后报告：冷漠，混乱状态，ir妄^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达14％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，肺炎

未报告频率：呼吸功能不全，呼吸抑制，呼吸系统疾病，呼吸功能不全

上市后报告：愿望^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：便秘（高达10％）

常见（1％至10％）：腹泻，口干，吞咽困难，恶心，呕吐

上市后报告：腹胀^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降，食欲增加

未报告频率：厌食，食欲不振，体重增加^[参考]

皮肤科的

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：皮肤反应，光敏反应，瘙痒，严重的皮肤病反应，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/致命SJS，出汗，中毒性表皮坏死溶解（TEN）/致命TEN，荨麻疹

上市后报告：面部和唇部浮肿^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报告：尿retention留^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：肌肉疼痛，肌肉痉挛/频繁的肌肉痉挛，肌肉僵硬，肌肉无力^[参考]

眼科

未报告的频率：视力模糊，复视/复视，视觉障碍^[参考]

血液学

未报告频率：血液学实验室检查异常

上市后报告：贫血，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少症，血小板减少症^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能检查异常

上市后报告：肝酶增加^[参考]

过敏症

上市后报告：血管性水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Lennox-Gastaut综合征的成人剂量

初始日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤以下：每天口服20毫克
-体重30公斤或以上：每天40毫克口服

评论：
-每日两次，每日分剂量应大于5 mg。
-剂量上调的速度不应超过每周一次。
-应逐渐减少剂量，每周将每日总剂量减少5至10 mg，直至停药。

用途：辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作

Lennox-Gastaut综合征的常规老年剂量

初始剂量：每天口服5 mg
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
最大剂量：
-体重30公斤或以下：20毫克/天
-体重30公斤或以上：40毫克/天

评论：
-每日两次，每日分剂量应大于5 mg。
-剂量上调的速度不应超过每周一次。
-根据临床反应，可能在21天后开始最大剂量。
-应逐渐减少剂量，每周将每日总剂量减少5至10 mg，直至停药。

用途：与LGS相关的癫痫发作的辅助治疗

Lennox-Gastaut综合征的常用儿科剂量

2岁以上：
初始日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤以下：每天口服20毫克
-体重30公斤或以上：每天40毫克口服

评论：
-每日两次，每日分剂量应大于5 mg。
-剂量上调的速度不应超过每周一次。
-应逐渐减少剂量，每周将每日总剂量减少5至10 mg，直至停药。

用途：与LGS相关的癫痫发作的辅助治疗

肾脏剂量调整

轻度至中度肾功能不全（30至80 mL / min）：不建议调整。
严重肾功能不全（低于30 mL / min）或ESRD：无可用数据

肝剂量调整

轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分5至9） ：
初始剂量：每天口服5 mg
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
最大剂量：
-体重30公斤或以下：20毫克/天
-体重30公斤或以上：40毫克/天

评论：根据临床反应，最大剂量可在21天后开始。

严重肝功能不全：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。

剂量调整

CYP450 2C19弱代谢者：
初始剂量：每天口服5 mg
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
最大剂量：
-体重30公斤或以下：20毫克/天
-体重30公斤或以上：40毫克/天

评论：根据临床反应，最大剂量可在21天后开始。

停止治疗：
-应避免突然中断。
-每周应减少5至10毫克的剂量，直至停药。

预防措施

美国盒装警告：
与阿片类药物同时使用的风险：
-并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。
-保留这些药物的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。
-将剂量和持续时间限制在所需的最低限度内。
-跟踪患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-滴定至有效剂量后，患者应继续治疗，并在不同配方之间进行更改时应多加注意。
-可以将片剂整体给药，也可以将其按分数分成两半，也可以将其压碎并与苹果酱混合。
-可以不考虑进餐而服用该药物。
-口服混悬液：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-口服混悬液：将其垂直存放在原瓶中并避光。

一般：
-使用限制：短期，轻度焦虑症的治疗可能不适当和/或不合适。
-精神分裂症或其他精神病患者应限制苯二氮卓类药物的辅助治疗；该患者人群应避免使用苯二氮卓类药物进行初级治疗。

监控：
-血液学：定期血液计数
-肝：定期进行肝功能检查，尤其是接受长期治疗的肝或肾功能不全的患者
-神经系统：镇静迹象/症状
-其他：自相矛盾反应的体征/症状
-精神病学：焦虑症的迹象/症状，抑郁症的出现/加重，自杀念头或行为，情绪或行为的任何异常变化，戒断副作用
-肾脏：定期进行肾功能检查，尤其是接受长期治疗的肝或肾功能不全的患者
-呼吸：呼吸功能

患者建议：
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何不正常变化，自杀念头，行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药物可能引起嗜睡和头晕，并降低机敏性。在您知道该药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-在与您的医疗服务提供者交谈之前，请勿喝酒或服用可能引起嗜睡或头晕的其他药物。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。