Clobazam悬浮液的用途：

• 它用于帮助控制某些类型的癫痫发作。

在服用克洛巴赞悬浮液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Clobazam或Clobazam悬浮液的任何其他部分过敏。
• 如果您对氯巴沙姆悬浮液过敏；氯巴沙姆悬浮液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保服用氯巴沙姆混悬液对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Clobazam悬浮剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您服用了克罗布定悬浮液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会长期形成习惯。
• 请勿更改剂量或停止氯巴沙姆悬浮液。这可能导致癫痫发作。与您的医生交谈。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用氯巴沙姆。您可能有更大的退出风险。如果您需要停止氯巴沙姆混悬剂治疗，您将需要按照医生的指示缓慢停药。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到氯巴沙姆悬浮液对您的影响如何。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 如果您年满65岁，请小心使用clobazam悬浮液。您可能会有更多的副作用。
• 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用氯巴沙姆悬浮液时以及在最后一次服药后1个月，还应使用其他避孕措施，例如避孕套。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或正在服用氯巴沙姆悬浮液时怀孕，请立即致电医生。
• 在妊娠后期服用克罗巴定悬浮液可能会增加新生儿呼吸或进食问题，体温低或戒断症状的机会。与医生交谈。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（克罗布赞悬浮液）？

按照医生的指示使用氯巴沙姆混悬剂。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 使用前请摇匀。
• 仔细测量液体剂量。使用氯巴沙姆悬浮液随附的测量设备。
• 用完药后再盖上盖子。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 气促。
• 发热。
• 感觉一头雾水。
• 余额变动。
• 感觉很累或虚弱。
• 言语不清。
• 开始克罗巴定悬浮液后癫痫发作是否加重或不相同。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感到很困。
• 服用克罗布定悬浮液的患者可能会有更大的自杀念头或自杀风险。过去曾经有过这些想法或行动的人，风险可能更大。如果出现诸如情绪低落（抑郁），神经质，躁动不安，脾气暴躁，惊恐发作或情绪变化或行为改变等症状，请立即致电医生。如果有任何自杀念头或行为发生，请立即致电医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Clobazam悬浮液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头晕。
• 流口水。
• 感到疲倦或虚弱。
• 便秘。
• 吐了。
• 感到或多或少饿了。
• 无法入睡。
• 咳嗽。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Clobazam悬浮液？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 存放在原始容器中。
• 盖上盖子直立存放。
• 拆封后90天不使用的零件，应丢弃。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充clobazam悬浮液时，请再次阅读。如果您对氯巴沙姆混悬液有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常见的氯巴沙姆副作用包括：便秘，嗜睡，发烧，镇静状态，攻击行为，共济失调，嗜睡，流口水和易怒。其他副作用包括：肺炎，尿路感染，咳嗽，支气管炎，构音障碍，吞咽困难，疲劳，失眠，食欲下降和食欲增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于Clobazam：口服薄膜，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，氯巴沙姆还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯巴沙姆时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 吞咽困难
• 发热
• 晃动和不稳定的步行
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

不常见

• 语音模式改变
• 躁动
• 言语不清
• 坐着不动
• 说话困难

发病率未知

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难或困扰
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 缺乏感觉或情感
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹，荨麻疹或贴边
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会出现clobazam的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 好斗的
• 身体疼痛或疼痛
• 食欲下降
• 排便困难
• 流口水
• 耳部充血
• 易怒
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 呕吐

不常见

• 膀胱疼痛
• 尿液混浊
• 咳嗽有粘液
• 尿频
• 食欲增加
• 下背部或侧面疼痛

发病率未知

• 双重视野
• 饱胀或肿胀的感觉
• 头痛
• 肌肉痉挛
• 胃压力
• 红皮肤
• 胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于Clobazam：口服薄膜，口服混悬剂，口服片剂

一般

最常报告的副作用是嗜睡或镇静，疲倦，发热和嗜睡。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡或镇静（最高32％），嗜睡（最高32％），嗜睡（最高25％），嗜睡（最高15％），流口水（最高14％） ，共济失调（最高10％）

常见（1％至10％）：头晕，构音障碍，头痛，精神运动亢进，镇静，言语含糊，震颤

未报告频率：健忘症，顺行性健忘症，关节紊乱，注意力障碍，细手指震颤，宿醉，意识障碍，记忆障碍，眼球震颤，与中枢神经系统抑制剂同时使用可增强镇静作用，嗜睡，语言迟钝/模糊，反应时间减慢，语言障碍，步态不稳和其他运动功能不稳，运动不稳^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达32％），发烧（高达17％）

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：药物耐受性，下降，体温过低，与阿片类药物同时使用的风险，反常反应^[参考]

精神科

很常见（10％或更高）：攻击性/攻击性（高达14％），烦躁（高达11％）

常见（1％至10％）：精神错乱，沮丧，失眠

未报告频率：急性躁动状态，躁动，焦虑，苯二氮卓滥用，性欲降低，妄想，难以入睡/入睡，欣快感，愤怒，习惯，幻觉，不当行为，性欲减退，噩梦，麻木的情绪，身体和心理依赖性，精神病反应，躁动不安，自杀行为和思想观念，自杀倾向，掩盖已存在的抑郁症，戒断症状/反弹现象

上市后报告：冷漠，混乱状态，ir妄^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达14％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，肺炎

未报告频率：呼吸功能不全，呼吸抑制，呼吸系统疾病，呼吸功能不全

上市后报告：愿望^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：便秘（高达10％）

常见（1％至10％）：腹泻，口干，吞咽困难，恶心，呕吐

上市后报告：腹胀^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降，食欲增加

未报告频率：厌食，食欲不振，体重增加^[参考]

皮肤科的

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：皮肤反应，光敏反应，瘙痒，严重的皮肤病反应，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/致命SJS，出汗，中毒性表皮坏死溶解（TEN）/致命TEN，荨麻疹

上市后报告：面部和唇部浮肿^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报告：尿retention留^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：肌肉疼痛，肌肉痉挛/频繁的肌肉痉挛，肌肉僵硬，肌肉无力^[参考]

眼科

未报告的频率：视力模糊，复视/复视，视觉障碍^[参考]

血液学

未报告频率：血液学实验室检查异常

上市后报告：贫血，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少症，血小板减少症^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能检查异常

上市后报告：肝酶增加^[参考]

过敏症

上市后报告：血管性水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Lennox-Gastaut综合征的成人剂量

初始日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤以下：每天口服20毫克
-体重30公斤或以上：每天40毫克口服

评论：
-每日两次，每日分剂量应大于5 mg。
-剂量上调的速度不应超过每周一次。
-应逐渐减少剂量，每周将每日总剂量减少5至10 mg，直至停药。

用途：辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作

Lennox-Gastaut综合征的常规老年剂量

初始剂量：每天口服5 mg
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
最大剂量：
-体重30公斤或以下：20毫克/天
-体重30公斤或以上：40毫克/天

评论：
-每日两次，每日分剂量应大于5 mg。
-剂量上调的速度不应超过每周一次。
-根据临床反应，可能在21天后开始最大剂量。
-应逐渐减少剂量，每周将每日总剂量减少5至10 mg，直至停药。

用途：与LGS相关的癫痫发作的辅助治疗

Lennox-Gastaut综合征的常用儿科剂量

2岁以上：
初始日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤以下：每天口服20毫克
-体重30公斤或以上：每天40毫克口服

评论：
-每日两次，每日分剂量应大于5 mg。
-剂量上调的速度不应超过每周一次。
-应逐渐减少剂量，每周将每日总剂量减少5至10 mg，直至停药。

用途：与LGS相关的癫痫发作的辅助治疗

肾脏剂量调整

轻度至中度肾功能不全（30至80 mL / min）：不建议调整。
严重肾功能不全（低于30 mL / min）或ESRD：无可用数据

肝剂量调整

轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分5至9） ：
初始剂量：每天口服5 mg
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
最大剂量：
-体重30公斤或以下：20毫克/天
-体重30公斤或以上：40毫克/天

评论：根据临床反应，最大剂量可在21天后开始。

严重肝功能不全：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。

剂量调整

CYP450 2C19弱代谢者：
初始剂量：每天口服5 mg
第7天的每日总剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服5毫克
-体重30公斤或以上：每天口服10毫克
第14天每日剂量：
-体重30公斤或以下：每天口服10毫克
-体重30公斤或以上：每天口服20毫克
最大剂量：
-体重30公斤或以下：20毫克/天
-体重30公斤或以上：40毫克/天

评论：根据临床反应，最大剂量可在21天后开始。

停止治疗：
-应避免突然中断。
-每周应减少5至10毫克的剂量，直至停药。

预防措施

美国盒装警告：
与阿片类药物同时使用的风险：
-并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。
-保留这些药物的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。
-将剂量和持续时间限制在所需的最低限度内。
-跟踪患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-滴定至有效剂量后，患者应继续治疗，并在不同配方之间进行更改时应多加注意。
-可以将片剂整体给药，也可以将其按分数分成两半，也可以将其压碎并与苹果酱混合。
-可以不考虑进餐而服用该药物。
-口服混悬液：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-口服混悬液：将其垂直存放在原瓶中并避光。

一般：
-使用限制：短期，轻度焦虑症的治疗可能不适当和/或不合适。
-精神分裂症或其他精神病患者应限制苯二氮卓类药物的辅助治疗；该患者人群应避免使用苯二氮卓类药物进行初级治疗。

监控：
-血液学：定期血液计数
-肝：定期进行肝功能检查，尤其是接受长期治疗的肝或肾功能不全的患者
-神经系统：镇静迹象/症状
-其他：自相矛盾反应的体征/症状
-精神病学：焦虑症的迹象/症状，抑郁症的出现/加重，自杀念头或行为，情绪或行为的任何异常变化，戒断副作用
-肾脏：定期进行肾功能检查，尤其是接受长期治疗的肝或肾功能不全的患者
-呼吸：呼吸功能

患者建议：
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何不正常变化，自杀念头，行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药物可能引起嗜睡和头晕，并降低机敏性。在您知道该药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-在与您的医疗服务提供者交谈之前，请勿喝酒或服用可能引起嗜睡或头晕的其他药物。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。