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克隆皮

药品类别 外用类固醇

克隆皮

什么是克洛德姆?

clocortolone是一种类固醇,有助于减少体内炎症。

Cloderm(用于皮肤)用于治疗牛皮癣,湿疹或对类固醇药物有反应的皮肤状况引起的炎症和瘙痒。

Cloderm也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对clocortolone过敏,则不应使用。

告诉医生您是否曾经:

  • 任何类型的皮肤感染;

  • 对任何类固醇药物的皮肤反应;要么

  • 肾上腺疾病。

类固醇药物可以增加血液或尿液中的葡萄糖(糖)含量。告诉医生您是否患有糖尿病。

尚不知道Cloderm是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。如果在您的胸部使用氯可酮,请避免接触婴儿的嘴巴。

没有医疗建议的儿童请勿使用这种药物。儿童可以通过皮肤吸收大量这种药物,并且可能更可能产生副作用。

我应该如何使用Cloderm?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

不要用口吃。局部用药仅在皮肤上使用。如果该药物进入眼睛或口腔,请用水冲洗。

除非您正在使用这种药物来治疗手部皮肤,否则在使用clocortolone之前和之后都要洗手。

在受影响的皮肤上涂上一层薄薄的药物,然后轻轻擦拭。除非您的医生告诉您,否则请勿在大面积皮肤上使用此药。

除非您的医生告诉您,否则不要用绷带或其他覆盖物遮盖治疗的皮肤区域。覆盖治疗区域可以增加皮肤吸收的药物量,并可能造成有害影响。

如果要处理尿布区域,请勿使用塑料裤或紧身尿布。

如果症状没有改善或变得更糟,请致电医生。

室温存放,远离湿气和热源。不要冻结。

如果我错过剂量怎么办?

尽早使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

高剂量或长期使用Cloderm会导致皮肤变薄,容易瘀伤,体内脂肪变化(尤其是在您的脸部,颈部,背部和腰部),痤疮或面部毛发增多,月经问题,阳imp或脱发。对性感兴趣。

使用clocortolone局部用药应避免什么?

避免在您的眼睛,嘴巴或阴道中感染Cloderm。

请勿使用Cloderm治疗未经医生检查的皮肤状况。

皮炎的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 皮肤状况恶化;

  • 任何处理过的皮肤发红,变暖,肿胀,渗出或严重刺激;

  • 高血糖-口渴,排尿增加,口干,果味气息;要么

  • 通过皮肤吸收该药物的可能迹象-体重增加(尤其是面部,上背部和躯干),伤口愈合缓慢,皮肤变薄或变色,体毛增加,肌肉无力,恶心,腹泻,疲倦,情绪变化,月经改变,性改变。

类固醇药物可影响儿童的生长。告诉您的医生,如果您的孩子在使用这种药物时生长不正常。

常见的副作用可能包括:

  • 处理过的皮肤燃烧,发痒或干燥;

  • 毛囊周围发红或结s;

  • 增加头发生长;

  • 痤疮,皮疹;

  • 妊娠纹,使皮肤变薄;

  • 处理过的皮肤颜色变浅;要么

  • 皮肤呈白色或“修剪”状(由于伤口敷料长时间留在治疗过的皮肤上引起)。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Cloderm?

皮肤上使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关局部使用clocortolone的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Cloderm。

对于消费者

适用于clocortolone外用:外用乳膏

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高血糖的征兆,如意识混乱,困倦,口渴,更饿,尿频,潮红,呼吸加快或闻起来像水果。
  • 肾上腺无力的迹象,例如非常糟糕的胃部不适或呕吐,非常头晕或昏倒,肌肉无力,感到非常疲倦,情绪变化,不饿或体重减轻。
  • 库欣病的迹象,例如上背部或腹部的体重增加,月球面,严重的头痛或缓慢的康复。
  • 皮肤变化(粉刺,妊娠纹,愈合缓慢,头发生长)。
  • 使用该药的刺激性。
  • 使用该药会导致皮肤破裂。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮肤干燥。
  • 瘙痒。
  • 燃烧着。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于clocortolone局部用药:局部用乳膏

一般

最常见的副作用是灼热,瘙痒,刺激和干燥。 [参考]

内分泌

未报告频率:下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征[参考]

神经系统

未报告频率:颅内高压(包括font门肿胀,头痛,双侧乳头水肿) [参考]

新陈代谢

未报告频率:高血糖,糖尿症[参考]

皮肤科的

未报告频率:毛囊炎,肥大,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸软,继发感染,皮肤萎缩,纹状体,粟粒菌病[参考]

本地

未报告频率:灼烧,发痒,刺激,干燥[参考]

参考文献

1.“产品信息。Clorderm(局部使用clocortolone)”,Hermal Pharmaceutical Labs Inc,纽约州德尔马。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅接收

仅用于皮肤科用途–
不适用于眼科,口腔或阴道内使用。
警告:不要让孩子接触

皮层描述

Cloderm Cream 0.1%在特殊配制的可水洗润肤乳膏基质中包含中等效力的局部皮质类固醇,clocortolone pivalate,由纯净水,白凡士林,矿物油,硬脂醇,聚环氧乙烷40硬脂酸酯,卡波姆934P,乙二胺四乙酸二钠,氢氧化钠组成,以对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯为防腐剂。

化学上,新陈代谢的克洛托酮是9-氯-6α-氟-11β,21-二羟基-16α甲基孕烯-1、4-二烯-3、20-二酮21-新戊酸酯。其结构如下:

Cloderm-临床药理学

局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。

局部皮质类固醇抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩剂测定法,用于比较和预测局部皮质类固醇的药效和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。

(请参阅剂量和管理)。

一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢,然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

皮癣的适应症和用法

局部用皮质类固醇激素可缓解皮质类固醇激素反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

禁忌症

在那些对制剂中任何成分过敏的患者中,禁止使用局部皮质类固醇激素。

预防措施

一般

局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者的库欣综合征,高血糖和糖尿症的表现。

增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长时间使用以及添加闭塞敷料。

因此,应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验,定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用,则应尝试撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状,需要补充全身性糖皮质激素。

儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易产生全身毒性。 (请参阅预防措施-小儿使用)。

如果出现刺激,应停止使用局部皮质类固醇激素,并采取适当的治疗措施。

存在皮肤病感染时,应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应,则应停用皮质类固醇,直到感染得到充分控制。

给患者的信息

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明:

  1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
  2. 建议患者不要将其用于处方以外的任何疾病。
  3. 除非得到医生的指导,否则不应将被治疗的皮肤区域包扎或覆盖或包裹为阻塞性的。
  4. 患者应报告任何局部不良反应的迹象,尤其是在闭塞敷料下。
  5. 应建议儿科患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的孩子身上使用紧身尿布或塑料裤,因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制:

尿游离皮质醇检查
ACTH刺激试验

致癌,诱变和生育能力受损

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。

用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕类别C

当以相对低的剂量全身性给药时,皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后,更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此,仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。但是,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

由于皮肤表面积体重比较大,与成熟患者相比,小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。

据报道,接受局部皮质类固醇激素治疗的儿童存在下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。

对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相适应的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

局部使用皮质类固醇很少见以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能更经常发生。这些反应按出现的降序排列:

燃烧着
瘙痒
刺激
干燥度
毛囊炎
肥大症
痤疮样喷发
色素沉着
口周皮炎
过敏性接触性皮炎
皮肤浸软
继发感染
皮肤萎缩
条纹
粟ili

过量

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量,以产生全身作用(请参阅注意事项)。

Cloderm剂量和管理

每天在患处涂抹0.1%的Cloderm(新戊酸clocortolone pivalate)霜,每天三次,并轻轻擦拭。

闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。

如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并采取适当的抗微生物治疗。

如何提供Cloderm

在75克的泵瓶,45克和90克的试管中提供0.1%的Cloderm(新戊酸氯克托龙)霜。

75克泵瓶NDC 71403-804-75
45克管NDC 71403-804-45
90克管NDC 71403-804-90

存储

将Cloderm Cream储存在15°至30°C(59°至86°F)之间。避免冻结。

Cloderm®是EPI健康,LLC的注册商标。

制造用于:
EPI Health,LLC
查尔斯顿,SC 29403

EPI健康
先进的皮肤科

1118版
CLO-PI-1118

主要显示面板-45克试管标签

Cloderm®
(新戊酸可可酮)

仅接收
仅供局部使用
净重45克

NDC 71403-804-45

奶油0.1%

精神健康
先进的皮肤科

克隆皮
氯吡酮新戊酸酯霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:71403-804
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
新戊酸氯考(CLOCORTOLONE)新戊酸氯考酮1克/ 1毫克
非活性成分
成分名称强度
石油
矿物油
硬脂醇
聚环氧乙烷40硬脂酸酯
B型碳氢化合物均聚物(烯丙基五甲酚交联)
乙二胺四乙酸二钠
氢氧化钠
甲基对乙酰苯
丙二醇
打包
项目代码包装说明
1个NDC:71403-804-75 1瓶,1箱泵
1个1瓶75克泵
2 NDC:71403-804-45 1箱装1管
2 1根管45克
3 NDC:71403-804-90 1箱装1管
3 1根管90克
4 NDC:71403-804-23 2克合一管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA017765 10/30/2018
贴标机-EPI Health,Inc(080638894)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
EPI Health,Inc. 080638894制造(71403-804)
EPI Health,Inc

已知总共有44种药物与Cloderm相互作用(局部使用clocortolone)。

  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Cloderm相互作用的所有药物(局部使用clocortolone)。

检查互动

输入药品名称以检查与Cloderm的相互作用(局部使用clocortolone)

最常检查的互动

查看Cloderm(局部使用clocortolone的药物)和以下所列药物的相互作用报告。

  • Celebrex(塞来昔布)
  • 外用氯倍他索
  • 氯硝西am
  • 可乐定
  • Dermovate(局部使用氯倍他索)
  • 强力霉素
  • Finacea(外用壬二酸)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 氢氯噻嗪
  • 赖诺普利
  • 萘普生
  • 奥美拉唑
  • 恩丹西酮
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • Restasis(环孢素眼药)
  • 曲马多
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Cloderm(局部使用clocortolone)疾病相互作用

与Cloderm(局部使用clocortolone)有5种疾病相互作用,包括:

  • 糖尿病
  • 尿布疹
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA 1977年批准

美国日本医生

David Aaronson MD
经验:11-20年
Adarsh Daswani MD
经验:11-20年
John Mai MD
经验:11-20年
Lipika McCauley MD
经验:11-20年
Torre Rhoades MD
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百村伸一 教授
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中山秀章 教授
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