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皮脂泵

药品类别 外用类固醇

皮脂泵

Cloderm泵的用途:

  • 它用于治疗皮肤刺激。
  • 它用于治疗皮疹。

在我服用Cloderm Pump之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对clocortolone或Cloderm Pump(clocortolone)的任何其他部位过敏。
  • 如果您对Cloderm Pump(clocortolone)过敏; Cloderm泵的任何部分(氯可孕酮);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须进行检查,以确保服用所有皮肤药物和健康问题的Cloderm Pump(clocortolone)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Cloderm Pump时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了Cloderm Pump(clocortolone)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 请勿用于治疗尿布疹。
  • 如果被处理的部件在尿布区域中,请勿使用紧身的尿布或塑料裤。这可能导致更多药物进入体内。
  • 在皮肤上使用其他药物或产品之前,请先咨询医生。
  • 请勿割伤,刮擦或损坏皮肤。
  • 放在皮肤的大部分上或有开放伤口的地方,请小心。与医生交谈。
  • 请勿使用超过医生告知的时间。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 在某些情况下,这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Cloderm Pump(clocortolone)的好处和风险。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(氯多芬泵)?

按照医生的指示使用Cloderm Pump(clocortolone)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 即使您的症状有所好转,也应按提示使用。
  • 请勿通过口服用Cloderm Pump(氯可乐酮)。仅在您的皮肤上使用。远离嘴,鼻子和眼睛(可能会灼伤)。
  • 使用前后请洗手。如果将其放在手上,请勿在使用后洗手。
  • 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
  • 在受影响的皮肤上薄薄一层,轻轻擦拭。
  • 除非医生告知,否则请勿使用覆盖物(绷带,敷料)。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 考虑一下后,立即补上错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高血糖的征兆,如意识混乱,困倦,口渴,更饿,尿频,潮红,呼吸加快或闻起来像水果。
  • 肾上腺无力的迹象,例如非常糟糕的胃部不适或呕吐,非常头晕或昏倒,肌肉无力,感到非常疲倦,情绪变化,不饿或体重减轻。
  • 库欣病的迹象,例如上背部或腹部的体重增加,月球面,严重的头痛或缓慢的康复。
  • 皮肤变化(粉刺,妊娠纹,愈合缓慢,头发生长)。
  • 使用Cloderm Pump(氯可酮)的刺激。
  • 使用Cloderm Pump(clocortolone)的皮肤分解。

Cloderm Pump还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮肤干燥。
  • 瘙痒。
  • 燃烧着。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存放和/或丢弃Cloderm Pump?

  • 存放在室温下。不要冻结。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Cloderm Pump(clocortolone)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关局部使用clocortolone的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Cloderm。

对于消费者

适用于clocortolone外用:外用乳膏

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高血糖的征兆,如意识混乱,困倦,口渴,更饿,尿频,潮红,呼吸加快或闻起来像水果。
  • 肾上腺无力的迹象,例如非常糟糕的胃部不适或呕吐,非常头晕或昏倒,肌肉无力,感到非常疲倦,情绪变化,不饿或体重减轻。
  • 库欣病的迹象,例如上背部或腹部的体重增加,月球面,严重的头痛或缓慢的康复。
  • 皮肤变化(粉刺,妊娠纹,愈合缓慢,头发生长)。
  • 使用该药的刺激性。
  • 使用该药会导致皮肤破裂。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮肤干燥。
  • 瘙痒。
  • 燃烧着。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于clocortolone局部用药:局部用乳膏

一般

最常见的副作用是灼热,瘙痒,刺激和干燥。 [参考]

内分泌

未报告频率:下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征[参考]

神经系统

未报告频率:颅内高压(包括font门肿胀,头痛,双侧乳头水肿) [参考]

新陈代谢

未报告频率:高血糖,糖尿症[参考]

皮肤科的

未报告频率:毛囊炎,肥大,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸软,继发感染,皮肤萎缩,纹状体,粟粒菌病[参考]

本地

未报告频率:灼烧,发痒,刺激,干燥[参考]

参考文献

1.“产品信息。Clorderm(局部使用clocortolone)”,Hermal Pharmaceutical Labs Inc,纽约州德尔马。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅接收

仅用于皮肤科用途–
不适用于眼科,口腔或阴道内使用。
警告:不要让孩子接触

皮层描述

Cloderm Cream 0.1%在特殊配制的可水洗润肤乳膏基质中包含中等效力的局部皮质类固醇,clocortolone pivalate,由纯净水,白凡士林,矿物油,硬脂醇,聚环氧乙烷40硬脂酸酯,卡波姆934P,乙二胺四乙酸二钠,氢氧化钠组成,以对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯为防腐剂。

化学上,新陈代谢的克洛托酮是9-氯-6α-氟-11β,21-二羟基-16α甲基孕烯-1、4-二烯-3、20-二酮21-新戊酸酯。其结构如下:

Cloderm-临床药理学

局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。

局部皮质类固醇抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩剂测定法,用于比较和预测局部皮质类固醇的药效和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。

(请参阅剂量和管理)。

一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢,然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

皮癣的适应症和用法

局部用皮质类固醇激素可缓解皮质类固醇激素反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

禁忌症

在那些对制剂中任何成分过敏的患者中,禁止使用局部皮质类固醇激素。

预防措施

一般

局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者的库欣综合征,高血糖和糖尿症的表现。

增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长时间使用以及添加闭塞敷料。

因此,应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验,定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用,则应尝试撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状,需要补充全身性糖皮质激素。

儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易产生全身毒性。 (请参阅预防措施-小儿使用)。

如果出现刺激,应停止使用局部皮质类固醇激素,并采取适当的治疗措施。

存在皮肤病感染时,应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应,则应停用皮质类固醇,直到感染得到充分控制。

给患者的信息

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明:

  1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
  2. 建议患者不要将其用于处方以外的任何疾病。
  3. 除非得到医生的指导,否则不应将被治疗的皮肤区域包扎或覆盖或包裹为阻塞性的。
  4. 患者应报告任何局部不良反应的迹象,尤其是在闭塞敷料下。
  5. 应建议儿科患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的孩子身上使用紧身尿布或塑料裤,因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制:

尿游离皮质醇检查
ACTH刺激试验

致癌,诱变和生育能力受损

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。

用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕类别C

当以相对低的剂量全身性给药时,皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后,更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此,仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。但是,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

由于皮肤表面积体重比较大,与成熟患者相比,小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。

据报道,接受局部皮质类固醇激素治疗的儿童存在下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。

对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相适应的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

局部使用皮质类固醇很少见以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能更经常发生。这些反应按出现的降序排列:

燃烧着
瘙痒
刺激
干燥度
毛囊炎
肥大症
痤疮样喷发
色素沉着
口周皮炎
过敏性接触性皮炎
皮肤浸软
继发感染
皮肤萎缩
条纹
粟ili

过量

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量,以产生全身作用(请参阅注意事项)。

Cloderm剂量和管理

每天在患处涂抹0.1%的Cloderm(新戊酸clocortolone pivalate)霜,每天三次,并轻轻擦拭。

闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。

如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并采取适当的抗微生物治疗。

如何提供Cloderm

在75克的泵瓶,45克和90克的试管中提供0.1%的Cloderm(新戊酸氯克托龙)霜。

75克泵瓶NDC 71403-804-75
45克管NDC 71403-804-45
90克管NDC 71403-804-90

存储

将Cloderm Cream储存在15°至30°C(59°至86°F)之间。避免冻结。

Cloderm®是EPI健康,LLC的注册商标。

制造用于:
EPI Health,LLC
查尔斯顿,SC 29403

EPI健康
先进的皮肤科

1118版
CLO-PI-1118

主要显示面板-45克试管标签

Cloderm®
(新戊酸可可酮)

仅接收
仅供局部使用
净重45克

NDC 71403-804-45

奶油0.1%

精神健康
先进的皮肤科

克隆皮
氯吡酮新戊酸酯霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:71403-804
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
新戊酸氯考(CLOCORTOLONE)新戊酸氯考酮1克/ 1毫克
非活性成分
成分名称强度
石油
矿物油
硬脂醇
聚环氧乙烷40硬脂酸酯
B型碳氢化合物均聚物(烯丙基五甲酚交联)
乙二胺四乙酸二钠
氢氧化钠
甲基对乙酰苯
丙二醇
打包
项目代码包装说明
1个NDC:71403-804-75 1瓶,1箱泵
1个1瓶75克泵
2 NDC:71403-804-45 1箱装1管
2 1根管45克
3 NDC:71403-804-90 1箱装1管
3 1根管90克
4 NDC:71403-804-23 2克合一管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA017765 10/30/2018
贴标机-EPI Health,Inc(080638894)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
EPI Health,Inc. 080638894制造(71403-804)
EPI Health,Inc

已知总共有44种药物与Cloderm相互作用(局部使用clocortolone)。

  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Cloderm相互作用的所有药物(局部使用clocortolone)。

检查互动

输入药品名称以检查与Cloderm的相互作用(局部使用clocortolone)

最常检查的互动

查看Cloderm(局部使用clocortolone的药物)和以下所列药物的相互作用报告。

  • Celebrex(塞来昔布)
  • 外用氯倍他索
  • 氯硝西am
  • 可乐定
  • Dermovate(局部使用氯倍他索)
  • 强力霉素
  • Finacea(外用壬二酸)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 氢氯噻嗪
  • 赖诺普利
  • 萘普生
  • 奥美拉唑
  • 恩丹西酮
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • Restasis(环孢素眼药)
  • 曲马多
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Cloderm(局部使用clocortolone)疾病相互作用

与Cloderm(局部使用clocortolone)有5种疾病相互作用,包括:

  • 糖尿病
  • 尿布疹
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。