雌激素是卵巢产生的一种女性性激素。雌激素是体内许多过程所必需的。共轭雌激素是雌激素的混合物。
甲羟孕酮是一种黄体酮,一种对调节排卵和月经很重要的女性激素。
结合的雌激素和甲羟孕酮是一种组合药物,用于治疗更年期症状,如潮热和阴道变化,以及预防更年期妇女的骨质疏松症(骨质流失)。
共轭雌激素和甲羟孕酮也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您有以下情况,则不应使用结合的雌激素和甲羟孕酮:未确诊的阴道出血,肝脏疾病,出血性疾病,如果要进行大手术或曾经心脏病发作,中风,血块或癌症乳房,子宫/子宫颈或阴道。
如果您怀孕,请不要使用。
结合的雌激素和甲羟孕酮可能会增加患子宫癌的风险。立即报告任何异常的阴道出血。
使用这种药物可能会增加血液凝块,中风,心脏病发作或乳腺癌,子宫或卵巢癌的风险。雌激素不应用于预防心脏病,中风或痴呆症。
如果您有以下情况,则不应使用这种药物:
未经医生检查的异常阴道出血;
肝病;
有心脏病,中风或血液凝块的病史;
由于心脏问题或遗传性血液疾病而增加血液凝块的风险;要么
激素相关癌症或乳腺癌,子宫/子宫颈或阴道癌的病史。
如果您怀孕,请勿使用共轭雌激素和甲羟孕酮。如果您在治疗期间怀孕,请立即告诉医生。
使用这种药物可能会增加血液凝块,中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压,糖尿病,高胆固醇,超重或吸烟,则面临更大的风险。
不应将结合的雌激素和甲羟孕酮用于预防心脏病,中风或痴呆症,因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。
告诉医生您是否曾经:
子宫切除术;
心脏病;
肝脏问题或因怀孕或服用激素引起的黄疸病;
肾脏疾病;
胆囊疾病
哮喘;
癫痫或其他癫痫发作;
偏头痛
狼疮;
子宫内膜异位或子宫肌瘤
遗传性血管性水肿;
卟啉症(一种遗传酶紊乱,会引起影响皮肤或神经系统的症状);
甲状腺疾病;要么
血液中的钙水平很高。
使用这种药物可能会增加您患乳腺癌,子宫或卵巢癌的风险。与您的医生讨论这种风险。
雌激素会降低生产母乳所需的激素,并会减慢母乳的产生。告诉医生您是否正在母乳喂养。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
每天在同一时间服药。
结合的雌激素和甲羟孕酮可能会增加患子宫癌的风险。您的医生可能会在您使用结合雌激素和甲羟孕酮时开出孕激素处方,以帮助降低这种风险。立即报告任何异常的阴道出血。
为期28天的前期治疗包括两种颜色不同的药丸,每种颜色14种。认真遵循患者的使用说明,关于在第1至14天服用哪些药以及在15到28天服用哪种药。
您的医生应定期检查您的病情,以确定您是否应该继续这种治疗。每月自我检查乳房是否有肿块,并定期进行乳房X光检查。
如果您需要大手术或需要长期卧床休息,则可能需要在短时间内停止使用该药。任何治疗您的医生或外科医生都应知道您正在使用结合的雌激素和甲羟孕酮。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
避免吸烟。当使用结合的雌激素和甲羟孕酮时,它会大大增加血栓,中风或心脏病发作的风险。
葡萄柚可能会与结合的雌激素和甲羟孕酮相互作用,并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
心脏病发作症状-胸痛或压力,疼痛蔓延到您的下巴或肩膀,恶心,出汗;
中风的迹象-突然的麻木或无力(特别是在身体的一侧),突然的剧烈头痛,言语不清,视力或平衡问题;
血块的迹象-突然的视力丧失,刺伤胸痛,呼吸急促,咳血,一只或两只腿疼痛或发热;
胃肿胀或压痛;
黄疸(皮肤或眼睛发黄);
记忆问题,混乱,异常行为;
异常阴道出血,骨盆疼痛;
乳房肿块要么
血液中的钙水平高-恶心,呕吐,便秘,口渴或排尿增加,肌肉无力,骨痛,精神不振。
常见的副作用可能包括:
恶心,气体,胃痛;
头痛,背痛;
沮丧,无力;
乳房疼痛;
发痒,稀疏的头皮头发;要么
阴道瘙痒或分泌物,月经周期改变,突破性出血。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
许多药物会影响共轭雌激素和甲羟孕酮。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
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雌激素/甲羟孕酮结合的常见副作用包括:抑郁症,头痛,恶心和乳痛。其他副作用包括:头晕和周围水肿。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于结合雌激素/甲羟孕酮:口服片剂
口服途径(平板电脑)
含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道,绝经后妇女(50至79岁)仅使用雌激素会增加中风和深静脉血栓形成的风险。据报道,绝经后妇女(50-79岁)使用雌激素联合孕激素可增加心肌梗塞,中风,浸润性乳腺癌,肺栓塞和DVT的风险。据报道,接受单独雌激素或雌激素与孕激素联合使用的妇女,在65岁或65岁以上的绝经后妇女中罹患痴呆症的风险增加。对抗雌激素会增加子宫内膜癌的风险。添加孕激素将降低子宫内膜增生的风险,子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应采取诊断措施以排除未确诊的持续性或复发性生殖器异常出血的绝经后妇女的恶性肿瘤。对于其他剂量,组合以及雌激素和孕激素剂型,应假定风险相似。不论是否服用孕激素,都应以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素处方。
连同其所需的作用,共轭雌激素/甲羟孕酮可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用复合雌激素/甲羟孕酮时,请立即咨询医生是否出现以下任何副作用:
不常见
发病率未知
可能会发生共轭雌激素/甲羟孕酮的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于共轭雌激素/甲羟孕酮:口服片剂
最常见的不良反应包括腹痛,乏力,背部疼痛,头痛,肠胃气胀,恶心,抑郁,瘙痒,乳房疼痛,痛经和白带。 [参考]
常见(1%至10%):胸痛,全身性水肿,高血压,血管舒张,水肿
罕见(0.1%至1%):心Pal
上市后报道:深浅表静脉血栓形成,肺栓塞,浅表血栓性静脉炎,心肌梗塞,中风,血压升高[参考]
妇女健康倡议(WHI)子研究报告说,绝经后妇女(50至79岁)每天服用5.6毫克结合雌激素的时间为0.625 mg-甲羟孕酮2.5,其深静脉血栓形成,肺栓塞,中风和心肌梗塞的风险增加与安慰剂相比使用毫克。仅WHI雌激素研究报告称,在每天7.1种联合雌激素治疗期间,中风和DVT的风险增加。
-中风风险(WHI子研究;结合雌激素0.625 mg-甲羟孕酮每天2.5 mg):具有统计学意义的中风风险增加:每10,000妇女年33相对于25
-冠心病(WHI子研究;共轭雌激素0.625 mg-甲羟孕酮2.5 mg):统计学上无统计学意义的增加的风险:每10,000妇女年41相比34
-静脉血栓栓塞症(VTE):( WHI子研究;结合雌激素0.625 mg-甲羟孕酮2.5 mg):统计学上显着(VTE)风险:每10,000妇女年35相对于17。具体而言,DVT:每10,000个女性年26个vs.13个; PE:每10,000个女性年18个vs 8个。
心脏和雌激素/孕激素替代研究(HERS)显示,对于已确诊为冠心病(CHD)的绝经后妇女,每天服用0.625 mg-甲羟孕酮2.5 mg共轭铁(平均随访4.1年),对心血管没有益处。在HERS II的开放性研究HERS II研究中,额外的2.7年随访表明,冠心病的发生率仍与安慰剂相当。 [参考]
常见(1%至10%):乳腺肿瘤
罕见(0.1%至1%):子宫内膜增生
上市后报告:卵巢癌,子宫内膜增生,子宫内膜癌,乳腺癌[参考]
乳腺癌:在WHI子研究中,每日使用结合雌激素0.626 mg-甲氧孕酮2.5 mg的报告增加了患乳腺癌的风险。平均随访5.6年后,风险为41例,而每10,000名女性中有33例。在服用结合雌激素-甲羟孕酮的妇女中,浸润性乳腺癌更大,淋巴结阳性的可能性更高,并被诊断为更晚期。转移性疾病发生率高,与安慰剂相比无差异。
卵巢癌:每日使用共轭雌激素0.626 mg-甲氧孕酮2.5 mg的WHI子研究报告了卵巢癌的统计学上无统计学意义。平均随访5.6年后,每10,000名女性患病的风险为4例,而女性为3例。大量的荟萃分析显示,单独使用雌激素和雌激素加孕激素的妇女卵巢癌风险显着增加。激素治疗与卵巢癌风险增加相关的持续时间未知。 [参考]
非常常见(10%或更多):乳房疼痛(高达36%)
常见(1%至10%):乳房增大
罕见(0.1%至1%):乳房肿大
上市后报告:乳房胀痛,乳房增大,乳房疼痛,乳头溢液,溢乳,纤维囊性乳房改变,性欲改变[参考]
非常常见(10%或更多):痛经(高达13%)
常见(1%到10%):骨盆疼痛,子宫颈疾病,白带,月经失调,子宫出血,可疑的PAP涂片,阴道念珠菌病,阴道炎,子宫痉挛,阴道出血
罕见(0.1%至1%):月经过多,尿失禁,血尿,尿路感染,阴道干燥
上市后报道:异常子宫出血,痛经或骨盆疼痛,子宫平滑肌瘤尺寸增大,阴道炎,阴道念珠菌病,闭经,宫颈分泌物改变[参考]
上市后报告:过敏反应,血管性水肿,过敏[参考]
常见(1%至10%):葡萄糖耐量降低(高血糖),体重增加
罕见(0.1%至1%):食欲增加
上市后报告:食欲变化,体重增加和减少,葡萄糖耐量下降,甘油三酸酯增加[参考]
非常常见(10%或更多):腹痛(高达17%)
常见(1%至10%):腹泻,消化不良,发痒,肠胃气胀,恶心
未报告频率:胆囊疾病
上市后报道:恶心,呕吐,腹痛,腹胀,胆囊疾病,胰腺炎,缺血性结肠炎[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹
罕见(0.1%至1%):痤疮,脱发,皮肤干燥,出汗,皮肤变色
上市后报道:停药,多形红斑,结节性红斑,头皮脱发,多毛症,瘙痒,荨麻疹,皮疹,痤疮可能会持续发生黄褐斑或黄褐斑[参考]
常见(1%至10%):背痛,关节痛,腿抽筋
上市后报告:关节痛[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达19%)
常见(1%至10%):偏头痛,头晕,高渗
上市后报道:头痛,偏头痛,头晕,舞蹈病加重,癫痫病加重,良性脑膜瘤的生长增强[参考]
在WHIMS(妇女健康倡议记忆研究)的WHI辅助研究中,结合雌激素0.625 mg-甲氧孕酮2.5 mg可能痴呆的绝对风险为45,而每10,000妇女年为22例。这些研究是在65至79岁的女性中进行的,因此未知这种风险是否适用于绝经后的年轻女性。 [参考]
常见(1%至10%):情绪不稳定,抑郁,失眠,神经质,焦虑
上市后报告:精神抑郁,情绪低落,焦虑,烦躁,痴呆[参考]
上市后报告:胆汁性黄疸[参考]
常见(1%至10%):咽炎,鼻窦炎
上市后报告:哮喘恶化[参考]
常见(1%至10%):虚弱,疼痛[Ref]
常见(1%至10%):流感综合症
罕见(0.1%至1%):感染,念珠菌病
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天口服1片
有两种可用的方案
-方案1:每天一次服用的结合的雌激素-甲羟孕酮结合片剂[Prempro(R)])
-有各种浓度(0.3 mg-1.5 mg; 0.45 mg / 1.5 mg; 0.625 mg-2.5 mg;或0.625 mg-5 mg)
-要么-
-方案2:依序服用两片分开的药片(Premphase [R]:
-在第1到14天每天服用一次结合雌激素(结合雌激素0.625毫克)
-在第15到28天每天服用一次结合的结合雌激素-甲羟孕酮(结合雌激素0.625毫克-甲羟孕酮5毫克)
评论:
-仅在考虑非雌激素治疗后才应考虑该药物用于预防绝经后骨质疏松症,然后仅用于有严重骨质疏松症风险的女性。
-根据患者的治疗目标和风险,在最短的时间内使用最低的有效剂量;根据临床指示定期重新评估,以确定是否仍然需要治疗。
用途:预防绝经后骨质疏松症
每天口服1片
有两种可用的方案
-方案1:每天一次服用的结合的雌激素-甲羟孕酮结合片剂[Prempro(R)])
-有各种浓度(0.3 mg-1.5 mg; 0.45 mg / 1.5 mg; 0.625 mg-2.5 mg;或0.625 mg-5 mg)
-要么-
-方案2:依序服用两片分开的药片(Premphase [R]:
-在第1到14天每天服用一次结合雌激素(结合雌激素0.625毫克)
-在第15到28天每天服用一次结合的结合雌激素-甲羟孕酮(结合雌激素0.625毫克-甲羟孕酮5毫克)
评论:
-根据患者的治疗目标和风险,在最短的时间内使用最低的有效剂量;根据临床指示定期重新评估,以确定是否仍然需要治疗。
用途:治疗更年期引起的中度至严重血管舒缩症状
每天口服1片
有两种可用的方案
-方案1:每天一次服用的结合的雌激素-甲羟孕酮结合片剂[Prempro(R)])
-有各种浓度(0.3 mg-1.5 mg; 0.45 mg / 1.5 mg; 0.625 mg-2.5 mg;或0.625 mg-5 mg)
-要么-
-方案2:依序服用两片分开的药片(Premphase [R]:
-在第1到14天每天服用一次结合雌激素(结合雌激素0.625毫克)
-在第15到28天每天服用一次结合的结合雌激素-甲羟孕酮(结合雌激素0.625毫克-甲羟孕酮5毫克)
评论:
-在使用这种药物之前,应仅考虑局部阴道用药,仅用于治疗中度至重度外阴和阴道萎缩。
-根据患者的治疗目标和风险,在最短的时间内使用最低的有效剂量;根据临床指示定期重新评估,以确定是否仍然需要治疗。
用途:治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩
每天口服1片
有两种可用的方案
-方案1:每天一次服用的结合的雌激素-甲羟孕酮结合片剂[Prempro(R)])
-有各种浓度(0.3 mg-1.5 mg; 0.45 mg / 1.5 mg; 0.625 mg-2.5 mg;或0.625 mg-5 mg)
-要么-
-方案2:依序服用两片分开的药片(Premphase [R]:
-在第1到14天每天服用一次结合雌激素(结合雌激素0.625毫克)
-在第15到28天每天服用一次结合的结合雌激素-甲羟孕酮(结合雌激素0.625毫克-甲羟孕酮5毫克)
评论:
-在使用这种药物之前,应仅考虑局部阴道用药,仅用于治疗中度至重度外阴和阴道萎缩。
-根据患者的治疗目标和风险,在最短的时间内使用最低的有效剂量;根据临床指示定期重新评估,以确定是否仍然需要治疗。
用途:治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩
数据不可用
已知的肝功能异常或疾病:禁忌使用
美国盒装警告:心血管疾病,乳腺癌,子宫内膜癌和可能的痴呆症:
雌激素加孕激素疗法:
-心血管疾病和可能的痴呆:不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆。妇女健康倡议(WHI)雌激素和孕激素亚研究报告说,绝经后妇女(50至79岁)在5.6年内深静脉血栓形成(DVT),肺栓塞(PE),中风和心肌梗塞(MI)的风险增加相对于安慰剂,每日口服0.625 mg结合雌激素与2.5 mg醋酸甲羟孕酮联合治疗。 WHI的WHI记忆力研究(WHIMS)雌激素和孕激素辅助研究报告显示,在每天接受0.625 mg结合雌激素联合醋酸甲羟孕酮2.5 mg治疗的4年中,绝经后65岁以上的绝经后妇女罹患痴呆的风险增加安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。
-乳腺癌:WHI雌激素加孕激素亚研究显示浸润性乳腺癌的风险增加。在缺乏可比数据的情况下,对于其他剂量的共轭雌激素和醋酸甲羟孕酮,以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型,应假定这些风险相似。应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短时间开具含或不含孕激素的雌激素药。
单独的雌激素疗法:
-子宫内膜癌使用子宫雌激素的女性子宫内膜癌的风险增加。已显示在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险,子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应当采取适当的诊断措施,包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样,以排除绝经后女性,未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
-心血管疾病和可能的痴呆:不应将仅使用雌激素的疗法用于预防心血管疾病或痴呆。仅WHI雌激素亚研究报道,相对于安慰剂,绝经后妇女(50至79岁)在7.1天每日口服口服结合雌激素0.625 mg的治疗期间,发生中风和DVT的风险增加。 WHI的仅WHIMS雌激素辅助研究报道,相对于安慰剂,在每天单独使用缀合雌激素的5.2年治疗期间,年龄在65岁或以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。在缺乏可比数据的情况下,对于其他剂量的共轭雌激素和其他剂型的雌激素,应假定这些风险相似。应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短时间开具含或不含孕激素的雌激素药。
禁忌症:
-未确诊的生殖器异常出血
-已知,怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活动或DVT或PE的历史记录
-活动性或动脉血栓栓塞性疾病病史(例如中风,MI)
-已知的过敏反应,对活性物质或任何产品成分的血管性水肿
-肝功能障碍或疾病
-蛋白C,蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
-怀孕
绝经前妇女尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每天口服一次,带或不带食物
错过的剂量:如果错过了剂量,则应在记住时尽快服用;如果接近下一个剂量,则跳过错过的剂量并恢复正常计划
一般:
-由于存在心血管疾病,乳腺癌,子宫内膜癌和可能的痴呆症的风险,应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短持续时间开具有或没有孕激素的雌激素。
监控:
-监测甲状腺功能的女性甲状腺功能
患者建议:
阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息)。
-应指导妇女尽快向其保健人员报告异常阴道出血。
-妇女应了解治疗的严重风险,包括心血管疾病,恶性肿瘤和痴呆症。
已知共有255种药物与共轭雌激素/甲羟孕酮相互作用。
查看共轭雌激素/甲羟孕酮与下列药物的相互作用报告。
共轭雌激素/甲羟孕酮与酒精/食物有6种相互作用
与共轭雌激素/甲羟孕酮有25种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |