在美国
药理类别:雌激素
共轭雌激素合成物B用于治疗中度至重度潮热以及更年期或雌激素水平低下的其他症状。它还可用于治疗更年期引起的阴道内和周围的变化(例如阴道干燥,发痒和灼热)。
共轭雌激素合成b仅在医生的处方下提供。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于合成的共轭雌激素,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您对合成的共轭雌激素或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
Enjuvia®不适用于儿童。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出特定于老年人的问题,这些问题会限制Enjuvia®在老年人中的用途。但是,老年患者更可能患有乳腺癌,痴呆症或中风,在接受合成雌激素合成的患者中可能需要谨慎。
研究表明,这种药物可能会改变牛奶的产量或成分。如果未开处方替代该药物,则应监测婴儿的副作用和充足的牛奶摄入量。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用合成的共轭雌激素b时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
与下列任何一种药物一起使用合成的共轭雌激素b可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响合成的共轭雌激素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示使用合成的共轭雌激素非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用。
合成的共轭雌激素b带有患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
吞下整个平板电脑。不要压碎,弄碎或咀嚼它。您可以带或不带食物一起服用合成的共轭雌激素。
对于不同的患者,合成的共轭雌激素的剂量将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括合成b的共轭雌激素的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果错过一剂合成的结合雌激素b,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保合成的共轭雌激素b正常工作并且不会引起不良影响。除非您的医生另有指示,否则可能需要进行骨盆检查,乳房检查和乳房X光检查(乳房X射线检查)以检查是否有不良影响。确保保留所有约会。
绝经后妇女不太可能怀孕。但是,您应该知道,怀孕时使用共轭雌激素合成b可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
长时间使用合成的共轭雌激素b可能会增加患乳腺癌,子宫内膜癌或子宫癌的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您仍然有子宫(子宫),请询问您的医生是否也应使用孕激素药物。如果您有异常阴道出血,请立即与医生联系。
使用合成的共轭雌激素b可能会增加患痴呆症的风险,尤其是对于65岁及以上的女性。
使用合成的共轭雌激素b可能会增加血液凝块,中风或心脏病发作的风险。即使您停止使用药物,这种风险也可能继续存在。如果您患有高血压,血液中高胆固醇,糖尿病或超重或吸烟,则面临这些严重问题的风险甚至更大。如果您有胸痛,神志不清,说话困难,复视,头痛,无法移动手臂,腿部或面部肌肉或无法说话,请立即与您的医生联系。
在进行任何类型的手术(包括牙科手术)或紧急治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在使用合成的共轭雌激素b。您的医生将决定您是否应继续使用合成的共轭雌激素b。合成的共轭雌激素b也可能会影响某些医学测试的结果。
在使用合成的结合雌激素时,如果出现剧烈的头痛,突然的视力丧失或其他任何视力改变,请立即咨询医生。您的医生可能希望您由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。
使用合成的共轭雌激素时,不要吃柚子或喝柚子汁。葡萄柚和葡萄柚汁可能会改变人体吸收的共轭雌激素合成b的量。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于结合雌激素:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
对抗雌激素会增加子宫内膜癌的风险。添加孕激素将降低子宫内膜增生的风险,子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应采取诊断措施以排除未确诊的持续性或复发性生殖器异常出血的绝经后妇女的恶性肿瘤。含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道,仅使用雌激素的绝经后妇女(50至79岁)中风和深静脉血栓形成的风险增加。据报道,绝经后妇女(50-79岁)使用雌激素与孕激素联合治疗可增加心肌梗塞,中风,浸润性乳腺癌,肺栓塞和深静脉血栓形成的风险。在单独接受雌激素或雌激素与孕激素联合使用的妇女中,也有报道65岁以上的绝经后妇女罹患痴呆症的风险增加。对于其他剂量,组合以及雌激素和孕激素剂型,应假定风险相似。不论是否服用孕激素,都应以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素处方。
连同其所需的作用,结合的雌激素可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用复合雌激素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
共轭雌激素可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于共轭雌激素:注射剂,口服片剂,阴道乳膏
常见(1%至10%):高血压,心pa,血管舒张
稀有(少于0.1%):中风
上市后报告:深部和浅部静脉血栓形成,肺栓塞,血栓性静脉炎,心肌梗塞,中风[参考]
-HRT与发展VTE的相对风险增加1.3至3倍相关,即深静脉血栓形成或肺栓塞。使用HRT的第一年更可能发生此事件。
-仅使用雌激素和雌激素-孕激素疗法可使缺血性卒中的相对危险性增加多达1.5倍。
-使用HRT不会增加出血性中风的风险。这种相对风险并不取决于年龄或使用时间,但由于基线风险与年龄密切相关,因此使用HRT的女性中风的总体风险会随着年龄的增长而增加。 [参考]
常见(1%至10%):痤疮,脱发,多毛症,瘙痒,皮疹,皮肤变色,出汗,真菌性皮炎
上市后报告:黄褐斑或黄褐斑(停药后可能会持续),多形红斑,结节性红斑,头皮脱发[参考]
常见(1%至10%):便秘,腹泻,消化不良,肠胃虚弱,肠胃气胀,恶心
罕见(0.1%至1%):腹胀,腹痛
上市后报告:呕吐,腹部不适,腹胀[参考]
常见(1%至10%):骨盆痛,乳房疾病,乳房增大,乳腺肿瘤,乳房疼痛,宫颈疾病,痛经,子宫内膜疾病,子宫内膜增生,白带,子宫出血,尿路感染,子宫肌瘤增大,子宫痉挛,异常子宫出血(突破性出血/斑点),阴道干燥,阴道出血,阴道念珠菌病,阴道炎
罕见(0.1%至1%):阴道念珠菌病,月经量变化,宫颈外翻和分泌物变化
上市后报告:男性子宫平滑肌瘤的发病率上升,宫颈分泌物变化,卵巢癌,子宫内膜癌,乳房压痛,乳腺分泌物,溢乳,男性的纤维囊性变,乳腺癌,男性乳房发育症[参考]
常见(1%至10%):高脂血症,体重增加,食欲增加
非常罕见(少于0.01%):低钙血症
上市后报告:体重增加或减少,葡萄糖耐量下降,卟啉症加重,甘油三酸酯增加[参考]
常见(1%至10%):背痛,关节痛,腿抽筋,肌痛,肌肉痉挛[参考]
常见(1%至10%):头痛,头晕,感觉异常,偏头痛,高渗,失眠,神经质
非常罕见(小于0.01%):舞蹈病恶化
上市后报告:癫痫病加剧,痴呆症[参考]
常见(1%至10%):意外伤害,虚弱,发冷,流感综合症,疼痛,水肿,周围性水肿,全身性水肿,念珠菌病
上市后报告:烦躁[参考]
常见(1%至10%):抑郁,情绪负担,焦虑
罕见(0.1%至1%):性欲变化,情绪障碍[参考]
常见(1%至10%):胸痛,支气管炎,咳嗽加剧,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,上呼吸道感染
上市后报道:哮喘加重[参考]
罕见(0.1%至1%):胆囊疾病
上市后报道:胆汁淤积性黄疸,胰腺炎,肝血管瘤肿大,缺血性结肠炎[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏
罕见(小于0.1%):过敏/类过敏反应,包括荨麻疹和血管性水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):隐形眼镜不耐受,角膜曲率变陡
上市后报告:视网膜血管血栓形成[参考]
乳腺癌:
-据报道,服用雌激素-孕激素联合治疗超过5年的女性罹患乳腺癌的风险增加了2倍。
-仅使用雌激素疗法的使用者增加的风险明显低于使用雌激素-孕激素组合的使用者。风险程度取决于使用时间。
子宫内膜癌:
-每1000名不使用HRT的子宫妇女子宫内膜癌的风险约为5。
-在有子宫的女性中,不建议使用仅雌激素的HRT,因为它会增加子宫内膜癌的风险。
-根据仅使用雌激素的持续时间和雌激素剂量,子宫内膜癌风险的增加范围为每1000名50至65岁的女性中诊断出5至55名额外病例。
-在每个周期至少12天的仅雌激素疗法中添加孕激素可以防止这种风险增加。在《百万妇女研究》中,五年联合HRT的使用并未增加子宫内膜癌的风险。
卵巢癌:
-长期使用仅雌激素和联合雌激素-孕激素的HRT与卵巢癌的风险略有增加有关。在《百万妇女研究》中,HRT历时5年,每2500位用户增加了1例。 [参考]
罕见(0.01%至0.1%):乳腺癌,卵巢癌,乳腺纤维囊变,良性脑膜瘤的生长增强。
非常罕见(少于0.01%):子宫内膜癌,肝血管瘤肿大[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天一次-0.3毫克口服
评论:
-治疗可以连续,不间断地进行,或采用周期性方案(例如,停药25天,停药5天)。
-使用最低有效剂量。
-可以根据个体临床和骨矿物质密度反应来调整剂量。
-应定期重新评估剂量调整。
用途:预防绝经后骨质疏松
初始剂量:每天口服0.3 mg
维持剂量:每天口服0.45至1.25 mg
评论:
-可以基于个体患者的反应来调整剂量。
-应定期重新评估剂量调整。
-治疗可以连续,不间断地进行,或采用周期性方案(例如,停药25天,停药5天)。
用途:治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
每天一次-0.3毫克口服
评论:
-仅在治疗性交时中度至重度阴道干燥和疼痛的处方时,应考虑使用阴道局部用药。
-可以基于个体患者的反应来调整剂量。
-应定期重新评估剂量调整。
-治疗可以连续,不间断地进行,或采用周期性方案(例如,停药25天,停药5天)。
用途:治疗更年期引起的阴道中度至重度干燥和疼痛,更年期引起的外阴症状和阴道萎缩症状
每天一次口服-0.3至0.625 mg(例如,连续3周和关闭1周)
评论:
-根据症状的严重程度和子宫内膜的反应性来调整剂量。
-治疗应以最低有效剂量开始并维持以达到临床目标。
用途:由于性腺功能减退而引起的女性雌激素不足
初始剂量:一次注射25 mg IM或IV。如有必要,请重复6到12个小时。
评论:
-静脉使用是优选的,因为可以期望更快的反应。
-按照通常的预防措施进行静脉注射。
-注射应缓慢进行,以免出现潮红。
用途:在缺乏器质性病变的情况下,短期治疗因荷尔蒙失调引起的异常子宫出血
每天3次-1.25 mg至2.5 mg(2 x 1.25 mg)口服
评论:可以通过测定磷酸酶以及患者的症状改善来判断治疗的有效性。
用途:姑息治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌
每天一次-1.25 mg口服,每周一次(例如3周开和1周休)
评论:
-可以根据症状的严重程度和患者的反应来调整剂量。
-为维护起见,将剂量调整至最低有效剂量。
用途:女性去势或原发性卵巢衰竭
每天-10毫克-10毫克,连续3个月
使用方法:乳房癌的姑息治疗中适当选择男女转移性疾病
请谨慎使用。
禁忌的
美国盒装警告:
子宫内膜癌,心血管疾病,乳腺癌和可能的痴呆症:
单独的雌激素疗法:
子宫内膜癌:
-使用未受雌激素作用的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。已显示在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险,子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。
-应采取适当的诊断措施,包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样,以排除未确诊的持续性或复发性生殖器异常出血的绝经后妇女的恶性肿瘤。
心血管疾病和可能的痴呆症:
-不应单独使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。
-妇女健康倡议(WHI)单独的雌激素亚研究报告,在接受每日口服共轭雌激素(CE)治疗的7.1年期间,绝经后妇女(50至79岁)的中风和深静脉血栓形成(DVT)风险增加。毫克]单独使用,相对于安慰剂。
-WHI的仅WHI记忆力研究(WHIMS)的雌激素辅助研究报道,在每天仅服用CE(0.625 mg)的5.2年治疗期间,年龄在65岁或以上的绝经后妇女中,发生痴呆症的风险相对于单独使用CE(0.625 mg)安慰剂。
-尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。在没有可比数据的情况下,对于其他剂量的CE和其他剂型的雌激素,应假定这些风险相似。
-应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素或不孕激素的处方。
雌激素加孕激素疗法:
心血管疾病和可能的痴呆症:
-不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。
-WHI雌激素和孕激素亚研究报告说,在接受每日口服CE(0.625 mg)治疗5.6年的绝经后妇女(50至79岁)中,DVT,肺栓塞(PE),中风和心肌梗塞(MI)的风险增加)与醋酸甲羟孕酮(MPA)[2.5 mg]合并使用,相对于安慰剂。
-WHI的WHIMS雌激素和孕激素辅助研究报道,在每天接受CE(0.625 mg)联合MPA(2.5 mg)治疗的4年中,65岁或以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加,相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。
乳腺癌:
-WHI雌激素加孕激素亚研究还显示出浸润性乳腺癌的风险增加。
-在没有可比数据的情况下,对于其他剂量的CE和MPA以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型,应假定这些风险相似。
-应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素或不孕激素的处方。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-为降低子宫内膜癌的风险,在为绝经后子宫子宫妇女开具雌激素治疗药物时,应考虑添加孕激素。
-没有子宫的妇女不需要孕激素,但是,有子宫内膜异位症史的经子宫切除的妇女可能需要孕激素。
-单独使用雌激素或与孕激素联用,应以最低有效剂量和最短持续时间使用。
-建议根据临床情况进行定期重新评估,以确定是否仍然需要治疗。
-可以不考虑进餐而服用该药。
注射剂:
-IV注射提供了雌激素水平的快速和暂时的增加。
-不建议将IV制剂与其他药物一起输注。然而,在紧急情况下,当已经开始输液时,将注射剂直接注入输液针的远端可能是合适的。在这种情况下,必须考虑解决方案的兼容性。
该药物的-IV制剂与生理盐水,葡萄糖和转化糖溶液兼容。它与蛋白质水解物,抗坏血酸或任何具有酸性pH值的溶液不兼容。
使用限制:
-仅在预防绝经后骨质疏松症时开这种药时,应仅对有严重骨质疏松症风险的妇女考虑进行治疗;非雌激素药物应慎重考虑。
-仅在处方这种药物治疗因更年期引起的中至重度外阴和阴道萎缩症状时,应考虑使用局部阴道产品。
监控:
-内分泌:甲状腺功能
-代谢:钙水平
-肌肉骨骼:骨密度;骨生长不完全的患者的骨骼成熟及其对骨s中心的影响
患者建议:
-使用这种药物时,请立即报告任何异常的阴道出血。绝经后妇女的阴道出血可能是子宫癌的征兆。病人的医疗保健提供者应检查任何异常的阴道出血以找出原因。
-可能发生单独使用雌激素的严重不良反应,包括心血管疾病(例如中风,血液凝块),恶性肿瘤(例如子宫癌)和可能的痴呆。
-不应单独使用雌激素来预防心脏病,心脏病发作或痴呆症。
-可能不太严重,但可能会发生仅使用雌激素的不良反应,例如头痛,乳房疼痛和压痛,恶心和呕吐。
已知总共有198种药物与结合的雌激素相互作用。
查看结合的雌激素和下列药物的相互作用报告。
与共轭雌激素有3种酒精/食物相互作用
与共轭雌激素有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |