在美国,Constulose品牌名称已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
刚糖是糖的一种。它在大肠中被分解成弱酸,后者将水吸入结肠,有助于软化粪便。
constulose用于治疗慢性便秘。
有时,使用construulose来治疗或预防由肝功能衰竭引起的某些大脑状况,这可能导致混乱,记忆力或思维问题,行为改变,震颤,烦躁不安,睡眠问题,失去协调能力以及失去意识。
st糖也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您饮食中的半乳糖(牛奶糖)含量低,则不应使用这种药物。
在服用Constulose之前,请告知您的医生您是否患有糖尿病,或者是否需要使用示波器(例如结肠镜检查)进行任何类型的肠道测试。
服用Constulose后排便可能最多需要48个小时。
如果您腹泻严重或持续腹泻,请停止使用Constulose,并立即致电医生。
乳果糖的液体形式的颜色可能会稍微变深,但这是无害的。但是,如果药物变得很黑或质地变厚或变薄,请勿使用该药物。
如果您长时间使用Constulose,您的医生可能希望您偶尔进行血液检查。不要错过任何预定的约会。
如果您饮食中的半乳糖(牛奶糖)含量低,则不应使用这种药物。
为确保您可以安全服用Constulose,请告知医生您是否还有其他医疗状况,尤其是:
糖尿病;要么
如果您需要使用示波器进行任何类型的肠道检查(例如结肠镜检查)。
FDA怀孕类别B。预计这种药物不会对未出生的婴儿有害。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。
目前尚不知道乳果糖是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下,请勿使用这种药物。
完全按照医生的指示服用。不要以比建议的量大或小或更长的时间服用。遵循处方标签上的指示。
用专用的量匙或量杯而不是普通的汤匙来测量液体药物。如果您没有剂量测量装置,请向您的药剂师咨询。
乳果糖的液体形式的颜色可能会稍微变深,但这是无害的。但是,如果药物变得很黑或质地变厚或变薄,请勿使用该药物。
糖粉应与至少4盎司的水混合。您也可以使用果汁或牛奶使药物味道更好。
服用Constulose后排便可能最多需要48个小时。
如果您长时间使用Constulose,您的医生可能希望您偶尔进行血液检查。不要错过任何预定的约会。
室温下应保存防潮剂,远离湿气和热源。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括精神错乱,心律不齐,口渴,排尿增加,腿部不适以及肌肉无力或四肢无力。
避免在没有医生指导的情况下使用抗酸剂。仅使用医生建议的抗酸剂。一些抗酸剂会使您的身体更难以吸收constulstose。
如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您腹泻严重或持续腹泻,请停止使用Constulose,并立即致电医生。
不太严重的副作用可能包括:
腹胀气
肚子痛;
腹泻;要么
恶心,呕吐。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
可能还有其他药物可以与Constulose相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:2.01。
注意:本文档包含有关乳果糖的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Constulose。
适用于乳果糖:口服粉剂和溶液
副作用包括:
气胀,气,肠胃气胀,borborygmi,腹部不适(例如抽筋)。婴儿脱水和低钠血症。
适用于乳果糖:复方溶液,口服粉剂,口服溶液,口服糖浆,口服和直肠液
腹泻是服用过量的迹象。严重的腹泻可能导致血容量不足,血钾过低和血钠过多,尤其是在老年患者或急性病患者中。如果出现腹泻,应减少剂量。
乳果糖(Constulose中所含的有效成分)治疗可能会引起肠气肿性膀胱炎,这是由于肠中氨的螯合引起结肠内压升高,尤其是在肠黏膜完整性受损的情况下。 [参考]
胃肠道副作用包括腹部绞痛,气胀,肠胃气胀,气,肠胀气,绞痛,恶心和呕吐,以及过量服用,腹泻。老年患者有结肠扩张的报道。据报道,罕见的肠道气肿病样囊肿病例。 [参考]
代谢副作用包括高钠血症,低钾血症和高氯血症性代谢性酸中毒。已报告严重和难治的乳酸性酸中毒一例。 [参考]
液体和电解质紊乱,包括严重的低钾血症,高钠血症和高氯血症性代谢性酸中毒,通常是由于严重的腹泻和随后的体液流失而引起的。还报道了在没有腹泻的情况下致命的乳果糖引起的乳酸性酸中毒的病例。乳果糖可能会对老年人和/或重症患者产生不利的代谢影响。 [参考]
1.“产品信息。头孢拉克(乳果糖)。”密苏里州堪萨斯市的Hoechst Marion-Roussel Inc.
2.艾利(Avery)GS,戴维斯(Davies)EF,布罗登(Brogden)RN“乳果糖:对其治疗和药理特性的评论,特别是针对氨代谢及其门脉系统性脑病的作用模式。”毒品4(1972):7-48
3.“产品信息。Chronulac(乳果糖)。”密苏里州堪萨斯市的Hoechst Marion-Roussel Inc.
4.“产品信息。Duphalac(乳果糖)。”苏威制药公司,佐治亚州玛丽埃塔。
5. Kot TV,Pettit-Young NA“便秘管理中的乳果糖:最新评论”。 Ann Pharmacother 26(1992):1277-182
6. Janssen DA,Kalayoglu M,Sollinger HW“在患有间歇性阴囊肿大的肝移植患者中,乳果糖和类固醇治疗后出现了肺气肿。移植医学杂志19(1987):2949-52
7. Kaupke C,Sprague T,Gitnick GL“给予乳果糖后的高钠血症”。 Ann Intern Med 86(1977):745-6
8. Mann NS,Russman HB,Mann SK,蔡MF“乳果糖和严重乳酸性酸中毒”。安娜·实习生医学103(1985):637
9. Nelson DC,McGrew WR,Jr Hoyumpa AM,Jr“高钠血症和乳果糖治疗”。牙买加249(1983):1295-8
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
在美国,Constulose品牌名称已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能会有通用的等效产品。
乳果糖是溶液形式的用于口服的合成二糖。 USP每15 mL的乳果糖溶液包含:10 g乳果糖(且少于1.6 g的半乳糖,少于1.2 g的乳糖和0.1 g或更少的果糖)。
乳果糖是一种结肠酸化剂,可促进松弛。
乳果糖的化学名称是4-O- β -D-吡喃半乳糖基-D-果糖呋喃糖。它具有以下结构式:
分子量为342 。 30.它易溶于水。
乳果糖难以从胃肠道吸收,并且在人的胃肠组织中不存在能够水解该二糖的酶。结果,乳果糖的口服剂量实际上未改变地到达结肠。在结肠中,乳果糖通过结肠细菌的作用主要分解为乳酸,也分解为少量的甲酸和乙酸,这导致渗透压升高和结肠内容物轻微酸化。反过来,这导致粪便中水含量增加并软化粪便。
由于乳果糖直到到达结肠才发挥作用,并且由于穿过结肠的时间可能很慢,因此可能需要24至48小时才能产生所需的肠蠕动。
口服给予人和实验动物的乳果糖仅少量进入血液。已确定尿液排泄为3%或更少,并且在24小时内基本完成。
用于便秘的治疗。在有慢性便秘病史的患者中,乳果糖溶液疗法会增加每天排便的次数以及发生排便的天数。
由于乳果糖溶液中含有半乳糖(少于1.6 g / 15 mL),因此在需要低半乳糖饮食的患者中禁用。
对于使用乳果糖溶液治疗的患者,可能存在理论上的危害,这些患者可能需要在直肠镜检查或结肠镜检查期间进行电灼手术。在存在电火花的情况下,H 2气体以高浓度积聚可能会导致爆炸反应。尽管尚未报道乳果糖的这种并发症,但接受乳果糖疗法的患者应通过不可发酵的溶液彻底清洗肠道。可以采用吹入CO 2作为附加保护措施,但认为这是多余的措施。
由于乳果糖溶液中含有半乳糖(少于1.6 g / 15 mL)和乳糖(少于1.2 g / 15 mL),因此在糖尿病患者中应谨慎使用。
万一出现异常的腹泻情况,请联系您的医生。
患有乳果糖超过六个月的老年人,虚弱的患者应定期测量血清电解质(钾,氯,二氧化碳)。
在人和大鼠中进行的初步研究结果表明,与乳果糖同时使用的不可吸收的抗酸剂可能会抑制所需的乳果糖诱导的结肠pH下降。因此,在将这类药物与乳果糖溶液同时给予之前,应考虑可能缺乏所需的治疗效果。
没有关于致癌性,致突变性或生育力损害的长期潜力的人类数据。
没有关于致突变性的长期潜力的已知动物数据。
在小鼠饮食中以3%和10%(v / w)的浓度给予乳果糖溶液18个月没有产生任何致癌性的证据。
在对小鼠,大鼠和兔子的研究中,乳果糖溶液的剂量高达6或12 mL / kg /天对繁殖,受孕或分娩都没有有害作用。
致畸作用
怀孕类别B。已经在小鼠,大鼠和兔子中进行了高达普通人类口服剂量3或6倍的剂量的生殖研究,并且没有发现因乳果糖导致的生育力受损或对胎儿的伤害。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此在给哺乳妇女服用乳果糖溶液时应格外小心。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
无法提供精确的频率数据。
最初的剂量可能会产生肠胃气胀和肠绞痛,通常是短暂的。过量服用会导致腹泻,并伴有潜在的并发症,例如体液流失,低血钾和高钠血症。
有恶心和呕吐的报道。
要报告可疑的不良事件,请致电1-800-FDA-1088或http://www.fda.gov/与FDA联系以自愿报告不良反应。
症状和体征:
没有关于意外过量的报道。如果发生用药过量,预计腹泻和腹部绞痛将是主要症状。药物应终止。
口服LD 50 :药物的急性口服LD 50为48 。小鼠为8 mL / kg,大鼠为大于30 mL / kg。
透析:没有关于乳果糖的透析数据。然而,它与蔗糖的分子相似性表明它应该是可透析的。
通常的剂量是每天1至2汤匙(15至30毫升,含有10至20克乳果糖)。如有必要,剂量可以每天增加至60 mL。可能需要24到48小时才能产生正常的排便。
注意:有些患者发现,将乳果糖溶液与果汁,水或牛奶混合会更容易被接受。
USP乳果糖溶液是一种天然着色的无味溶液,有8盎司(237毫升)和1夸脱(946毫升)的瓶子。
USP乳果糖溶液中含有乳果糖670 mg / mL(10 g / 15 mL)。
存放在36°至86°F(2°至30°C)之间。不要冻结。
在建议的存储条件下,颜色可能会正常变深。这种变黑是糖溶液的特征,并且不影响治疗作用。长时间暴露于高于86°F(30°C)的温度下或直射光可能会导致极端的变黑和浑浊,这在药学上可能是令人讨厌的。如果出现这种情况,请勿使用。
长时间暴露于冰冻温度下,可能会变成半固体,粘度太大,无法倒出。升温至室温后,粘度将恢复正常。
分配在USP中定义的密封且耐光的容器中,并带有防儿童进入的封盖。
生产和包装:
费森尤斯卡比奥地利有限公司
埃斯特曼大街17
4020林茨奥地利
发行人:
Actavis Pharma,Inc.
帕西帕尼,NJ 07054美国
2016年3月修订
st糖 乳果糖溶液 | |||||||||||||
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贴标机-Actavis Pharma,Inc.(119723554) |
注册人-Fresenius Kabi Austria GmbH(303448575) |
已知总共有227种药物与乳果糖(乳果糖)相互作用。
查看构型(乳果糖)和以下所列药物的相互作用报告。
与乳果糖(乳果糖)有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |