柯德兰胶带

Cordran胶带说明

Cordran胶带（Flurandrenolide胶带，USP）是一种透明的，不起眼的塑料手术胶带。它含有Cordran（氟兰地奈德，USP），一种有效的局部用皮质类固醇。氟兰瑞洛特以白色至灰白色，蓬松的结晶性粉末形式存在，无味。氟兰地内酯实际上不溶于水和乙醚。一克溶于72毫升酒精和10毫升氯仿。氟兰地洛德的分子量为436.52。

氟丁烯内酯的化学名称为Pregn-4-ene-3,20-dione，6-fluoro-11,21 dihydroxy-16,17-[（1-methylethylidene）bis（oxy）]-，（6α，11ß，16α ）-;它的经验公式为C 24 H 33 FO 6 。结构式如下：

每个平方厘米包含均匀分布在粘合剂层中的4 mcg（0.00916μmol）的flurenrenolide。该胶带是由一层薄薄的亚光聚乙烯薄膜制成，该薄膜略具弹性并且具有很高的柔韧性。

该粘合剂是丙烯酸酯和丙烯酸的合成共聚物，不含植物来源的物质。压敏粘合剂表面覆盖有保护性的纸衬，以允许在施工前进行处理和修整。

Cordran胶带-临床药理学

Cordran主要具有抗炎，止痒和血管收缩作用，因此非常有效。

局部皮质类固醇抗炎作用的机制尚未完全了解。各种实验室方法，包括血管收缩剂测定法，用于比较和预测局部皮质类固醇的药效和/或临床疗效。有证据表明，血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。具有抗炎活性的皮质类固醇可以稳定细胞膜和溶酶体膜。也有建议说，对溶酶体膜的作用阻止了蛋白水解酶的释放，因此在减轻炎症中起作用。

该胶带既可以用作媒介物，又可以用作封闭敷料。用胶带保持不合理的汗液会导致角质层水化并改善药物的扩散。保护皮肤免受刮擦，摩擦，干燥和化学刺激。该胶带充当裂痕皮肤的机械夹板。由于带状制剂防止通过洗涤或衣物的摩擦作用除去药物，因此带状制剂提供了持续的作用。

药代动力学-局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素，包括媒介物，表皮屏障的完整性以及使用闭塞敷料。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此，闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂（参见剂量和用法）。

一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。它们主要在肝脏中代谢，然后在肾脏中排出。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

Cordran胶带的适应症和用法

为了缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现，特别是干燥，鳞屑状的局部病变。

禁忌症

对这些制剂的任何成分有过敏史的患者禁用局部皮质类固醇激素。

不建议将Cordran胶带用于渗出血清或三叉间区域的病变。

预防措施

一般 -

局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，某些患者的库欣综合征，高血糖和糖尿症的表现。

增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇，在较大的表面积上使用，长时间使用以及添加闭塞敷料。

因此，应通过使用无尿皮质醇和ACTH刺激试验，定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或闭塞敷料的患者的HPA轴抑制证据。如果发现有HPA轴抑制作用，则应尝试撤药，减少应用频率或替代效力较低的类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状，因此需要补充全身性皮质类固醇。

儿科患者可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素，因此更容易受到全身毒性的影响（请参阅预防措施下的儿科使用）。

如果出现刺激，应停止使用局部皮质类固醇激素，并采取适当的治疗措施。

如果存在皮肤病感染，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果没有立即产生良好的反应，则应终止Cordran直至充分控制感染。

病人须知-

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明：

• 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
• 建议患者不要将其用于除处方药以外的任何疾病。
• 除非医生指示患者这样做，否则不要将被治疗的皮肤区域包扎或用其他方式覆盖或包裹以使其闭塞。
• 患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下。
• 不应建议儿科患者的父母对正在尿布区域接受治疗的患者使用紧身尿布或塑料裤，因为这些衣服可能会构成阻塞性敷料。

实验室测试-

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制：

无尿皮质醇检查
ACTH刺激试验

致癌，诱变和生育能力受损-

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。

用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕中的用法-

当以相对低的剂量全身性给药时，皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后，更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此，仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应广泛用于怀孕的患者，也不应大量或长时间使用。

哺乳母亲-

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中，其数量不会对婴儿造成有害影响。但是，当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用途-

由于皮肤表面积与体重的比值较大，与成熟患者相比，小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。

接受局部皮质类固醇激素治疗的小儿患者已有下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征和颅内高压的报道。小儿患者肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。

对儿科患者的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案兼容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰小儿患者的生长发育。

不良反应

局部使用皮质类固醇很少见以下局部不良反应，但使用闭塞敷料可能会更频繁地发生。这些反应按出现的顺序从大到小依次列出：烧伤，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度毛发，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎。

闭塞敷料可能会更经常发生以下情况：皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒菌。

过量

局部应用的皮质类固醇可以被吸收足够的量，以产生全身作用（请参阅注意事项）。

Cordran胶带剂量和管理

闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。

如果发生感染，应停止使用Cordran胶带和其他闭塞敷料，并采取适当的抗菌治疗。

每隔12小时更换一次胶带，发生不良反应的几率最低，但如果耐受性良好并能令人满意地粘附，则可以放置24小时。必要时，该胶带只能在晚上使用，而白天则可以取出。

如果胶带的末端过早松动，则可以将其修剪掉并更换新的胶带。

除非医师另有指示，否则以下给出的指导信息将供患者遵循。

柯德兰胶带的应用

使用指南：

• 按照医生的指示或以下步骤准备皮肤：轻轻清洁要覆盖的区域，以去除水垢，硬皮，干燥的渗出液以及任何以前使用的软膏或乳霜。应使用杀菌肥皂或清洁剂以防止胶带下产生异味。在治疗区域剃刮或修剪头发，以使其与皮肤良好接触并舒适地去除。如果要淋浴或浴缸浴，应在粘贴胶带之前完成。粘贴胶带前，皮肤应干燥。
• 从掀盖式样品瓶上取下胶带，并切成比要覆盖的区域稍大的一块。四舍五入的角落。
• 将胶带卷的其余部分放回小瓶中，并盖紧盖子。
• 从透明胶带上拉白皮书。小心胶带不要粘在自己身上。
• 缠上胶带，保持皮肤光滑；将胶带按入到位。

将Cordran Tape保留在原始容器中。不要重新包装。防潮。保持小瓶在干燥处密闭。

更换胶带：

除非您的医师另有指示，否则请在12小时后更换胶带。清洁皮肤并使其干燥1小时，然后再贴上新胶带。

如果发炎或感染，请去除胶带并咨询医生。

如何提供Cordran磁带

胶带：

4 mcg / sq cm-小卷，在60厘米x 7.5厘米（24英寸x 3英寸）中，在掀盖式小瓶中
NDC 16110-587-24

4 mcg / sq cm-大卷，装在翻盖瓶中的80 in x 3 in（200 cm x 7.5 cm）
NDC 16110-587-80

存放在20-25°C（68-77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

请将本品放在儿童不能接触的地方。

仅Rx

参考资料

Bard JW：氟兰地内酯胶带治疗慢性地衣单纯性。 J Ky Med Assoc 1969; 67：668。

Baxter DL，Stoughton RB：仅用蒽醌，糖皮质激素和阻塞治疗的银屑病皮损的有丝分裂指数。 J Invest Dermatol 1970； 54：410。

礼来公司（Eli Lilly and Company）收到的有关Cordran Tape的临床报告的汇编。

Halprin KM，Fukui K，Ohkawara答：Flurandrenolone（Cordran）胶带和碳水化合物代谢酶。 Arch Dermatol 1969; 100：336。

Labow TA，Eisert J，Sanders SL：氟兰地奈德胶带治疗牛皮癣。纽约州立医学杂志1969； 69：3138。

Ronchese F：氟兰地龙胶带疗法。 RI Med J 1969; 52：389。

卖方FM：对一系列门诊患者进行氟尿烯隆胶带的调查研究。印第安纳州立医学学报1970; 63：34 。

Weiner MA：Flurandrenolone胶带，一种用于闭塞治疗的新制剂， J Invest Dermatol 1966； 47:63。

制造用于：
Almirall，LLC
宾夕法尼亚州埃克斯顿19341

©2019 Almirall，LLC。版权所有。
Cordran®是ALMIRALL，LLC的注册商标。

内容更新：2019年7月

给病人

Cordran®胶带

USP氟兰地内酯胶带

使用指南

药用透明胶带的应用

仅Rx

• 按照医生的指示或以下步骤准备皮肤：轻轻清洁要覆盖的区域，以去除水垢，硬皮，干燥的渗出液以及任何以前使用的软膏或乳霜。应使用杀菌肥皂或清洁剂以防止胶带下散发异味。在治疗区域剃刮或修剪头发，以使其与皮肤良好接触并舒适地去除。如果要淋浴或浴缸，应在粘贴胶带之前完成。粘贴胶带前，皮肤应干燥。
• 从掀盖式样品瓶上取下胶带，并切成比要覆盖的区域稍大的一块。四舍五入的角落。

  

• 将胶带卷的其余部分放回小瓶中，并盖紧盖子。

  

• 从透明胶带上拉白皮书底纸。小心胶带不要粘在自己身上。

  

  • 缠上胶带，保持皮肤光滑；将胶带按入到位。

  

更换胶带

除非您的医师另有指示，否则请在12小时后更换胶带。清洁皮肤并使其干燥1小时，然后再贴上新胶带。

分配胶带

要将纸卷用作分配器，请如图所示拉扯胶带。

如果发炎或感染，请去除胶带并咨询医生。

储存于20-25℃（68-77℉）。 [请参阅USP控制的室温。]

将Cordran Tape保留在原始容器中。不要重新包装。防潮。保持小瓶在干燥处密闭。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

仅Rx

制造用于：
Almirall，LLC
宾夕法尼亚州埃克斯顿19341

©2019 Almirall，LLC。版权所有。

Cordran®是ALMIRALL，LLC的注册商标。

Almirall

内容更新：2019年7月

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