Cormax霜

仅用于皮肤科-不可用于眼科。

Cormax面霜说明

Cormax乳膏（Clobetasol丙酸乳膏，美国药典）包含活性化合物丙酸氯倍他索（一种合成的皮质类固醇），用于局部皮肤科。 Clobetasol是泼尼松龙的类似物，具有较高的糖皮质激素活性和少量的盐皮质激素活性。
化学上，21-氯9-氟-11β，17-二羟基-16β-甲基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮，17-丙酸酯，具有以下结构式： 丙酸氯倍他索的分子式为C 25 H 3 CIFO 5 ，分子量为467。它是白色至乳白色的结晶性粉末，不溶于水。
每克Cormax面霜在由白凡士林，鲸蜡醇，硬脂醇，羊毛脂油，PEG-8硬脂酸酯，聚山梨酸酯60，硬脂酸乙二醇酯，对羟基苯甲酸丙酯，丙二醇，对羟基苯甲酸甲酯，柠檬酸钠，柠檬酸组成的基质中含有0.5 mg丙酸氯倍他索和纯净水。

Cormax Cream-临床药理学

皮质类固醇是一类化合物，其包含由肾上腺皮质分泌的类固醇激素及其合成类似物。在药理学剂量中，皮质类固醇主要用于其抗炎和/或免疫抑制作用。局部使用皮质类固醇，如丙酸氯倍他索，可有效治疗皮质类固醇激素反应性皮肤病，这主要是因为它们具有抗炎，止痒和血管收缩作用。然而，尽管皮质类固醇的生理，药理和临床作用是众所周知的，但它们在每种疾病中作用的确切机制尚不确定。
丙酸氯倍他索是一种皮质类固醇，已被证明具有此类药物的局部（皮肤）和全身药理和代谢作用。

药代动力学

局部皮质类固醇（包括丙酸氯倍他索）的经皮吸收程度由许多因素决定，包括媒介物，表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用（请参阅剂量和用法）。
与所有局部皮质类固醇激素一样，丙酸氯倍他索可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程可能会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收（参见剂量和用法）。
一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇进入药物动力学的途径类似于全身给药的皮质类固醇。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢，然后被肾脏排泄。一些局部糖皮质激素，包括丙酸氯倍他索及其代谢产物，也被排入胆汁。
在患有牛皮癣和湿疹性皮炎的患者中，反复多次非闭塞性施用于患病皮肤后，丙酸氯倍他索丙酸酯乳膏可降低肾上腺皮质激素的血浆水平。在完成为期两周的疗程后，这些作用已显示为短暂且可逆的。

Cormax霜的适应症和用法

Cormax霜（Clobetasol丙酸酯霜，USP）适用于中度至重度皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒表现的短期治疗。不建议连续两周以上进行治疗，并且每周总剂量不应超过50 g，因为该药物具有抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴的潜力。
不建议将本产品用于12岁以下的儿童。

禁忌症

对于对丙酸氯倍他索，其他皮质类固醇或该制剂中任何成分过敏的患者，禁用Cormax乳膏（Clobetasol丙酸乳膏，USP）。

预防措施

概述：丙酸氯倍他索是一种高效的局部皮质类固醇激素，已被证明以每天2 g的低剂量抑制HPA轴。局部皮质类固醇的全身吸收已导致可逆的HPA轴抑制，某些患者出现库欣综合征，高血糖和糖尿的表现。
增强全身吸收的条件包括应用更有效的皮质类固醇，在大表面积上使用，长期使用以及添加闭塞敷料。因此，应通过使用游离尿皮质醇和ACTH刺激试验，定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积的患者的HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用，则应尝试撤药，减少应用频率或替代效力较低的类固醇。
HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状，需要补充全身性糖皮质激素。
儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素，因此更容易受到全身毒性的影响（请参阅预防措施：儿科使用）。
如果出现刺激，应停止使用局部皮质类固醇激素，并采取适当的治疗措施。
如果存在皮肤病感染，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应，则应停用皮质类固醇，直到感染得到充分控制。
接受皮质类固醇激素治疗后，身体的某些区域（例如面部，腹股沟和腋窝）比身体的其他区域更容易发生萎缩性变化。如果要治疗这些区域，经常观察患者非常重要。
与其他有效的局部皮质类固醇激素一样，Cormax乳膏（Clobetasol丙酸酯乳膏，USP）不应用于治疗酒渣鼻和口周皮炎。一般而言，局部皮质类固醇不宜用于治疗痤疮或在广泛的斑块状牛皮癣中用作唯一疗法。

给患者的信息

使用Cormax Cream的患者应获得以下信息和说明：

1. 该药物应按照医生的指示使用，并且使用时间不得超过规定的时间段。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
2. 除处方药外，该药物不得用于其他疾病。
3. 处理过的皮肤区域不应用绷带包扎或用其他方式覆盖或包裹以使其闭塞。
4. 患者应向医生报告任何局部不良反应的迹象。
   

实验室测试

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制：
尿游离皮质醇检查
ACTH刺激试验

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。
确定泼尼松龙致突变性的研究已显示阴性结果。

怀孕

致畸作用：怀孕C类：经皮施用后，更有效的皮质类固醇被证明对动物具有致畸作用。丙酸氯倍他索尚未通过该途径进行致畸性测试；然而，它是经皮吸收的，皮下给药对兔子和小鼠均是重要的致畸剂。丙酸氯倍他索比低效的类固醇具有更大的致畸潜力。
对于局部应用的皮质类固醇（包括氯倍他索）对孕妇的致畸作用，没有足够的和良好控制的研究。因此，只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用氯倍他索和其他局部皮质类固醇，并且不应在怀孕的患者中大量，长时间或长时间使用它们。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中，其数量不会对婴儿造成有害影响。然而，当为护理女性开具局部皮质类固醇激素时，应谨慎行事。

儿科用

不建议在12岁以下的儿童中使用Cormax乳膏（Clobetasol丙酸乳膏，USP）。
由于皮肤表面积与体重的比值较大，与成熟患者相比，小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。
据报道，接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制，库欣综合征和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。

不良反应

当用于两周的治疗期时，Cormax乳膏（Clobetasol丙酸酯乳膏，USP）通常具有良好的耐受性。
丙酸氯倍他索报道的最常见不良反应是局部的，包括大约1％的患者的烧灼感和刺痛感。较不常见的不良反应是瘙痒，皮肤萎缩，皮肤开裂和裂痕。
建议局部使用皮质类固醇激素时，很少报告以下局部不良反应。这些反应按发生的顺序从大到小依次列出：烧伤，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度毛发，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，皮纹和粟li。局部皮质类固醇的全身吸收已导致可逆的HPA轴抑制，某些患者出现库欣综合征，高血糖和糖尿的表现。在极少数情况下，认为皮质类固醇激素治疗（或停止治疗）牛皮癣会加剧疾病或引发脓疱病，因此建议对患者进行认真的监护。

过量

可以充分吸收局部使用的Cormax乳膏（Clobetasol丙酸乳脂膏，USP），以产生全身作用（请参阅注意事项）。

Cormax奶油的剂量和用法

每天两次，早上一次和晚上一次，将薄薄的Cormax乳霜（Clobetasol丙酸乳脂霜，USP）涂在患处，轻轻擦拭患处。
Cormax乳霜有效；因此，治疗必须限制在连续两周之内，每周不应使用大于50克的量。 Cormax Cream不可与闭塞敷料一起使用。

如何提供Cormax奶油

分别以15克（NDC 55515-420-15），30克（NDC 55515-420-30）和45克（NDC 55515-420-45）管形式提供Cormax乳膏（Clobetasol丙酸乳脂，USP）。存放在15 -30°C（59 -86°F）的受控室温下。
请勿冷藏。仅Rx

Mfd。对于
奥卡登
皮肤病学
一个部门
沃森制药有限公司
美国加利福尼亚州科罗纳92880

由DPT Labs提供。有限公司，
德克萨斯州圣安东尼奥市78215

修订日期：2005年5月
128254-0505

主显示面板

Cormax 0.05％乳霜
（USP丙酸氯倍他索乳膏）
45克NDC 55515-420-45

奥卡登
皮肤病学
仅Rx