Cyramza

Cyramza的适应症和用法

胃癌

Cyramza®，作为单一药剂或与紫杉醇结合，被指示用于治疗患有与或之前fluoropyrimidine-或含铂的化疗后疾病进展晚期或转移性，胃或胃食管结合（GEJ）腺癌。

非小细胞肺癌

Cyramza与厄洛替尼联用，可用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变。

Cyramza与多西他赛联合使用，可用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，该患者在铂类化学疗法治疗中或治疗后疾病进展。患有表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的患者，在接受Cyramza之前，应先通过FDA批准的这些异常治疗使疾病进展。

大肠癌

Cyramza与FOLFIRI（伊立替康，亚叶酸和氟尿嘧啶）联合使用，可用于治疗贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶的既往治疗后或之后疾病进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

肝细胞癌

Cyramza是一种单药，可用于治疗肝细胞癌（HCC），甲胎蛋白（AFP）≥400 ng / mL并已接受索拉非尼治疗的患者。

Cyramza剂量和管理

服药前

• 在每次Cyramza输注之前，应为所有患者使用静脉注射组胺-1受体拮抗剂（例如盐酸苯海拉明）进行药物治疗[见警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
• 对于经历1级或2级IRR的患者，在每次Cyramza输注前应先用组胺1受体拮抗剂，地塞米松（或同等剂量）和对乙酰氨基酚进行药物治疗[见剂量和用法（ 2.6 ）] 。

胃癌推荐剂量

• Cyramza的推荐剂量为单药或与每周紫杉醇联用，每2周通过静脉输注60分钟给药，剂量为每2周8 mg / kg。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续的Cyramza输注都可以在30分钟内进行。继续使用Cyramza直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 当与紫杉醇联合给予时，在给予紫杉醇之前先给予Cyramza。
• 有关剂量信息，请参阅紫杉醇的处方信息。

非小细胞肺癌的推荐剂量

EGFR第19外显子缺失或第21外显子（L858R）取代突变– Cyramza与厄洛替尼联用

• Cyramza的推荐剂量为每2周10 mg / kg，在60分钟内通过静脉输注给药。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续的Cyramza输注都可以在30分钟内进行。继续使用Cyramza直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 有关剂量信息，请参阅厄洛替尼的处方信息。

铂类化学疗法或多西他赛联合治疗时的疾病进展

• Cyramza的推荐剂量为10 mg / kg，在多西他赛输注前21天的第1天第60天通过静脉输注给药。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续的Cyramza输注都可以在30分钟内进行。继续使用Cyramza直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 有关剂量信息，请参阅多西他赛的处方信息。

大肠癌的推荐剂量

• Cyramza的推荐剂量为每2周8 mg / kg，在FOLFIRI给药前60分钟内通过静脉输注给药。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续的Cyramza输注都可以在30分钟内进行。继续使用Cyramza直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 有关剂量信息，请参阅氟尿嘧啶，亚叶酸钙和伊立替康的处方信息。

肝细胞癌的推荐剂量

• Cyramza的推荐剂量为每2周8 mg / kg，在60分钟内通过静脉输注给药。如果第一次输注是可以接受的，则所有后续的Cyramza输注都可以在30分钟内进行。继续使用Cyramza直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应的剂量调整

减少剂量，保留剂量或停止使用Cyramza来管理不良反应，如表1所示。

准备和管理

制备

• 目视检查小瓶中是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物或变色，则丢弃。
• 计算剂量和计算剂量所需的Cyramza所需体积。
• 取出所需量的Cyramza，并在静脉输液容器中仅用0.9％氯化钠注射液进一步稀释至最终体积250 mL。不要使用含葡萄糖的溶液。
• 不要摇晃。轻轻翻转容器以确保充分混合。
• 不要用其他溶液稀释或与其他电解质或药物一起注入。
• 不要冻结。将稀释后的溶液在2°C至8°C（36°F至46°F）下保存不超过24小时，或在室温下（低于25°C [77°F]）保存4小时。
• 丢弃Cyramza的任何未使用部分。

行政

• 给药前目视检查稀释后的溶液中是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物或变色，则丢弃。
• 不要以静脉推注或推注的方式施用Cyramza。
• 通过输液泵通过单独的输液管线管理稀释的Cyramza溶液。建议使用蛋白质较少的0.22微米过滤器。
• 输液结束时用无菌的0.9％氯化钠注射液冲洗管线。

剂型和优势

进样：单剂量小瓶中100毫克/ 10毫升（10毫克/毫升）或500毫克/ 50毫升（10毫克/毫升）澄清至微乳白色，无色至微黄色溶液

禁忌症

没有

警告和注意事项

出血

Cyramza增加了出血和胃肠道出血的风险，包括≥3级出血事件。在针对使用Cyramza治疗的2137例患有各种癌症的患者的六项临床研究中，所有等级出血的发生率在13-55％之间。 3-5级出血发生率范围为2-5％ [请参阅不良反应（ 6.1 ）] 。

接受非甾体抗炎药（NSAID）的胃癌患者被排除在REGARD和RAINBOW之外；因此，在接受Cyramza治疗的患有NSAIDs的胃肿瘤患者中发生胃出血的风险尚不清楚。

RECLEL排除了接受抗凝治疗或有严重气道受癌症侵袭的NSCLC患者。此外，将具有近期大咯血病史的非小细胞肺癌患者，接受非甾体抗炎药或除每日阿司匹林以外的其他抗血小板治疗的慢性疗法或具有重大血管浸润或肿瘤内空化的影像学证据的患者排除在REVEL和RELAY范围之外;因此，这些患者中发生肺出血的风险尚不清楚。

患有严重（3或4级）出血的患者应永久停用Cyramza [请参阅剂量和给药方法（ 2.6 ）] 。

胃肠道穿孔

Cyramza可能会增加胃肠道穿孔的风险，这可能是致命的事件。在对使用Cyramza治疗的2137例患有各种癌症的患者进行的六项临床研究中，所有3-5级胃肠道穿孔的发生率均在1-2％以下[见不良反应（ 6.1 ）] 。

出现胃肠道穿孔的患者应永久停用Cyramza [请参阅剂量和给药方法（ 2.6 ）] 。

伤口愈合不良

接受抑制VEGF或VEGFR途径药物的患者可能发生伤口愈合不良。 Cyramza是VEGFR2拮抗剂，可能会对伤口愈合产生不利影响。 Cyramza尚未在严重或未愈合伤口的患者中进行研究。

在进行选择性手术之前，应先停用Cyramza 28天。大手术后至少2周不要施用Cyramza，直到伤口充分愈合为止。解决伤口愈合并发症后恢复Cyramza的安全性尚未确定[见剂量和用法（ 2.6 ）] 。

动脉血栓栓塞事件

在整个临床试验中，发生了严重的，有时甚至致命的动脉血栓栓塞事件（ATE），包括心肌梗塞，心脏骤停，脑血管意外和脑缺血。在对使用Cyramza治疗的2137例患有各种癌症的患者进行的六项临床研究中，所有ATE级患者的发生率为1-3％。 3-5级ATE发生率＜1-2％ [见不良反应（ 6.1 ）] 。

患有ATE的患者应永久停用Cyramza [见剂量和给药方法（ 2.6 ）] 。

高血压

接受Cyramza的患者发生严重高血压的机会增加。在不包括RELAY的五项临床研究中，在1916名接受Cyramza治疗的各种癌症患者中，所有等级高血压的发生率在11-26％之间。 3-5级高血压的发生率在6-15％之间[请参阅不良反应（ 6.1 ）] 。在RELAY研究中，在221例接受Cyramza联合厄洛替尼治疗的NSCLC患者中，新发或恶化的高血压发生率更高（45％），3-5级高血压的发生率更高（24％）。在RELAY中出现新的或恶化的高血压患者（N = 100 Cyramza和厄洛替尼； N = 27安慰剂和厄洛替尼）中，用Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中有13％需要开始3种或更多的降压药物治疗，而接受治疗的患者中有4％与安慰剂和厄洛替尼。

在开始使用Cyramza治疗之前，应控制高血压。在治疗期间应每两周或更频繁地监测一次血压。对严重高血压不给予西拉姆沙，直到进行药物控制。对于无法通过降压治疗或高血压危象或高血压性脑病患者无法控制的医学上显着的高血压，永久停用Cyramza [参见剂量和用法（ 2.6 ）] 。

输注相关反应

Cyramza临床试验中发生了与输注相关的反应（IRR），包括严重的和危及生命的IRR。整个试验中的大部分IRR发生在第一次或第二次Cyramza输注期间或之后。 IRR的症状包括僵硬/震颤，背部疼痛/痉挛，胸痛和/或紧绷，发冷，潮红，呼吸困难，喘息，低氧和感觉异常。在严重的情况下，症状包括支气管痉挛，室上性心动过速和低血压。在对2137例使用Cyramza治疗的各种癌症患者中进行的六项临床研究中，建议或需要进行预防性用药，所有IRR级的发生率均在<1-9％之间。 3-5级IRR发生率＜1％ [见不良反应（ 6.1 ）] 。

每次Cyramza输注前的药物治疗[请参见剂量和用法（ 2.1 ）] 。使用可用的复苏设备，在输液过程中监视患者的IRR症状和体征。将1-2级IRR的输注速率降低50％。永久终止Cyramza的3-4级IRR [参见剂量和用法（ 2.6 ）] 。

原有肝功能恶化的恶化

据报道，接受单药Cyramza治疗的Child-Pugh B或C肝硬化患者表现为新发或恶化的脑病，腹水或肝肾综合征，表现为临床恶化。只有在判断出治疗的潜在益处大于临床恶化的风险时，才对Child-Pugh B或C肝硬化患者使用Cyramza。

根据REACH-2的安全性数据，在Child-Pugh A肝硬化患者中，接受Cyramza的患者（6％）的肝性脑病和肝肾综合征的合并发生率高于接受安慰剂的患者（0％） [见不良反应（ 6.1 ）] 。

后可逆性脑病综合征

后路可逆性脑病综合症（PRES）（也称为可逆性后脑白质脑病综合症[RPLS]）在进行了六项Cyramza临床研究的2137名患者中，报道的比例不到0.1％。 PRES的症状包括癫痫发作，头痛，恶心/呕吐，失明或意识改变，伴或不伴有高血压。

通过磁共振成像确认PRES的诊断，并永久终止发展为PRES的患者的Cyramza。尽管有些PRES患者可能会出现持续的神经系统后遗症或死亡，但症状可能会在几天之内消失或改善[见剂量和用法（ 2.6 ）] 。

蛋白尿包括肾病综合征

在针对使用Cyramza治疗的2137例患有各种癌症的患者的六项临床研究中，所有等级蛋白尿的发生率在3-34％之间。 ≥3级蛋白尿（包括4例肾病综合征患者）的发生率在1-3％之间[见不良反应（ 6.1 ）] 。

通过尿液试纸和/或尿蛋白肌酐比率监测蛋白尿。如果尿量尺的结果为2+或更大，请执行24小时尿液收集以进行蛋白质测量。在24小时内扣留Cyramza的尿蛋白水平为2克或更多。尿蛋白水平在24小时内恢复到不足2克后，以减少的剂量重新启动Cyramza。在24小时内或在肾病综合征的情况下，永久终止Cyramza的尿蛋白水平超过3克[请参阅剂量和给药方法（ 2.6 ）] 。

甲状腺功能障碍

在针对使用Cyramza治疗的2137例患有各种癌症的患者的六项临床研究中，1-2级甲状腺功能减退的发生率在1-3％之间。没有3-5级甲状腺功能减退症的报道[见不良反应（ 6.1 ）] 。用Cyramza治疗期间监测甲状腺功能。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机理，Cyramza对孕妇服用可引起胎儿伤害。动物模型将血管生成，VEGF和VEGFR2与女性生殖，胚胎胎儿发育和产后发育的关键方面联系起来。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。繁殖潜力的指教女性治疗过程中使用有效的避孕用Cyramza和最后一次给药后3个月[参见特殊人群中使用（ 8.1 ， 8.3 ）]。

不良反应

标签上其他地方描述了以下严重不良反应：

• 出血[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）] 。
• 胃肠道穿孔[见警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
• 伤口愈合不良[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
• 动脉血栓栓塞事件[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）] 。
• 高血压[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）] 。
• 与输液有关的反应[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
• 恶化先前存在的肝功能不全[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ）] 。
• 后可逆性脑病综合征[见警告和注意事项（ 5.8 ）] 。
• 包括肾病综合症的蛋白尿[见警告和注意事项（ 5.9 ）] 。
• 甲状腺功能异常[请参阅警告和注意事项（ 5.10 ）] 。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

警告和注意事项部分中描述的数据反映了来自以下六个研究的2137名患者的Cyramza暴露：REGARD，RAINBOW，RAISE，REVEL，REACH-2和RELAY。

胃癌

在REGARD和RAINBOW中评估了Cyramza的安全性[参见临床研究（ 14.1 ）] 。两项试验中的患者均患有局部晚期或转移性胃癌（包括GEJ腺癌），并且先前接受过含铂或氟嘧啶的化疗。患者的东部合作肿瘤小组（ECOG）绩效状态（PS）为0或1。这两项试验均排除了高血压未控制，在28天内进行大手术的患者或接受除每日阿司匹林以外的慢性抗血小板治疗的患者。 REGARD排除胆红素≥1.5mg / dL的患者，而RAINBOW排除胆红素>正常上限（ULN）的1.5倍的患者。

Cyramza作为单一代理人进行管理（REGARD）

患者每两周静脉注射Cyramza 8 mg / kg或安慰剂。随机分配到Cyramza的患者中位数为4剂；中位暴露时间为8周，有32名患者（236名患者中的14％）接受Cyramza治疗至少六个月。

Cyramza最常见的严重不良反应是贫血（3.8％）和肠梗阻（2.1％）。 Cyramza治疗的患者中有11％接受了红细胞输注，而接受安慰剂的患者中则有8.7％接受了输血。

在Cyramza治疗的患者中观察到最常见的不良反应（所有级别）是高血压和腹泻，发生率比安慰剂高≥10％和≥2％。表2提供了REGARD中不良反应的频率和严重程度（CTCAE，版本4.0）。

在REGARD中，经Cyramza治疗的≥1％和<5％的患者报告的临床相关不良反应为：

• 中性粒细胞减少症（4.7％）
• 静电（4.7％）
• 皮疹（4.2％）
• 肠梗阻（2.1％）
• 动脉血栓栓塞事件（1.7％）

在以单药形式施用Cyramza的所有临床试验中，在Cyramza治疗的患者中报告的临床相关不良反应（包括≥3级）包括蛋白尿，胃肠道穿孔和IRR。在REGARD中，根据实验室评估，经Cyramza治疗的患者中有8％患有蛋白尿，而使用安慰剂治疗的患者中则有3％。两名患者因蛋白尿而停用Cyramza。 REGARD患者的胃肠道穿孔率为0.8％，IRR率为0.4％。

Cyramza与紫杉醇（RAINBOW）联用

患者在每个28天周期的第1、8和15天接受紫杉醇80 mg / m 2 ，每两周静脉注射Cyramza 8 mg / kg或安慰剂。随机分配到Cyramza的患者中位数为9剂；中位暴露时间为18周，有93名患者（占327％的28％）接受Cyramza治疗至少六个月。

接受紫杉醇Cyramza治疗的患者最常见的严重不良反应是中性粒细胞减少症（3.7％）和高热性中性粒细胞减少症（2.4％）。接受紫杉醇Cyramza治疗的患者中有19％接受了粒细胞集落刺激因子。

导致≥2％RAINBOW患者的紫杉醇联合用药终止Cyramza任何成分的不良反应是中性粒细胞减少症（4％）和血小板减少症（3％）。

接受紫杉醇Cyramza的患者比服用紫杉醇的安慰剂高≥30％和≥2％的患者中观察到的最常见不良反应（所有级别）为疲劳/乏力，中性粒细胞减少，腹泻和鼻st。表3提供了RAINBOW中不良反应的频率和严重程度（CTCAE，版本4.0）。

在接受Cyramza紫杉醇治疗的患者中，≥1％和<5％的临床相关不良反应为：

• 败血症（3.1％），包括5起致命事件
• 胃肠道穿孔（1.2％），包括1次致命事件

非小细胞肺癌

Cyramza与厄洛替尼（RELAY）联用

在RELAY中评估了Cyramza的安全性[请参阅临床研究（ 14.2 ）] 。患者先前未经治疗的EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变阳性转移性NSCLC。患者的ECOG PS为0或1。RELAY排除胆红素大于ULN，中枢神经系统（CNS）转移，临床活动性间质性肺病（ILD），高血压不受控制，28天内的大手术，大血管的影像学证据的患者在前两个月内被癌症，肿瘤内空化或严重咯血所侵袭或包裹。该研究还排除了除每天服用一次阿司匹林以外接受慢性非甾体抗炎药（NSAID）或抗血小板治疗的患者。

患者每两周静脉注射Cyramza 10 mg / kg或安慰剂，并每天口服一次厄洛替尼150 mg。随机分配到Cyramza的患者中位数为21剂。中位暴露时间为11个月，其中90例（221％的41％）患者接受Cyramza至少12个月。

Cyramza合并厄洛替尼的患者中最常见的严重不良反应是肺炎（3.2％），蜂窝织炎（1.8％）和气胸（1.8％）。接受Cyramza治疗的患者中有3.2％接受了红细胞输注，而接受安慰剂的患者为0。

厄洛替尼治疗的患者中有13％的Cyramza因不良反应而终止所有研究药物的治疗，最常见的是丙氨酸转氨酶（1.4％）和甲沟炎（1.4％）增加。导致Cyramza治疗中断的最常见不良反应是蛋白尿（8.6％）和高胆红素血症（6％）。

Cyramza在厄洛替尼治疗的患者中观察到最常见的不良反应（所有级别），其感染率，高血压，口腔炎，蛋白尿，脱发和鼻st。与安慰剂相比，最常见的实验室异常≥30％和≥2％是丙氨酸转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，贫血，血小板减少和中性粒细胞减少。表4提供了不良反应的频率和严重程度（CTCAE，版本4.0），表5提供了RELAY中实验室异常的发生率和严重程度。

Cyramza与多西紫杉醇（REVEL）组合使用

在REVEL中评估了Cyramza的安全性[参见临床研究（ 14.2 ）]。患有NSCLC的患者在局部晚期或转移性疾病的铂类药物治疗中或治疗后疾病进展，ECOG PS 0或1。REVEL排除胆红素大于ULN的患者，未控制的高血压，28天内的大手术，X线影像学检查的证据前两个月内癌症引起的气道或血管浸润，肿瘤内空化或严重咯血的影像学证据，以及接受除每日阿司匹林以外的治疗性抗凝或慢性抗血小板治疗的患者。

患者每21天静脉注射Cyramza 10 mg / kg或安慰剂，联合多西他赛75 mg / m 2静脉。由于东亚地区的患者中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少症的发生率增加，修订了REVEL，东亚地区的24例患者（11例接受多西他赛的Cyramza患者，13例接受多西他赛的安慰剂患者）接受了多西他赛起始剂量每三周60 mg / m 2 。随机分配到Cyramza的患者中位剂量为4.5；中位暴露时间为3.5个月，有195名患者（占627％的31％）接受了Cyramza至少六个月的治疗。

在接受多西他赛治疗的Cyramza患者中，最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症（14％），肺炎（6％）和中性粒细胞减少症（5％）。多西他赛治疗的患者在Cyramza中使用粒细胞集落刺激因子的比例为42％，而接受多西他赛安慰剂的患者为37％。

导致Cyramza治疗中断的最常见不良反应是IRR（0.5％）和鼻epi（0.3％）。对于非鳞状组织学的患者，多西他赛对Cyramza的肺出血总发生率为7％，≥3级肺出血的发生率为1％，而安慰剂组的总发生率为6％，≥3级肺出血的发生率为1％。与多西他赛。对于鳞状组织学的患者，多西他赛用Cyramza的总的肺出血发生率为10％，≥3级肺出血的发生率为2％，而多西他赛安慰剂的总发生率为12％，≥3级肺出血的发生率为2％。 。 Cyramza对多西他赛治疗的患者（9％）比其他安慰剂对多西他赛治疗的患者（5％）更频繁地因不良反应而终止治疗。

Cyramza接受多西他赛治疗的患者中出现的最常见不良反应（所有级别）比安慰剂和多西他赛分别高≥30％和≥2％，分别是中性粒细胞减少，疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。表6提供了REVEL中不良反应的频率和严重程度（NCI CTCAE，版本4.0）。

表6：≥5％的患者发生不良反应，两组之间的臂间差异≥2％

中性粒细胞减少，血小板减少症和高血压合并条款。

不良反应

Cyramza +多西他赛 药物相互作用（128） 疾病相互作用（8） 已知共有128种药物与Cyramza（ramucirumab）相互作用。 98种主要药物的相互作用 30种适度的药物相互作用 在数据库中显示可能与Cyramza（ramucirumab）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Cyramza（ramucirumab）的相互作用。 最常检查的互动 查看Cyramza（ramucirumab）与以下药物的相互作用报告。 阿罗西（帕洛诺司琼） 比沙可啶 氨基甲酸酯（硫糖铝） 卡铂 Decadron（地塞米松） 地塞米松 多西他赛 氟尿嘧啶 注射剂（羧甲基麦芽糖） 伊立替康 Lasix（速尿） 甲氨蝶呤 恩丹西酮 奥沙利铂 紫杉醇 紫杉醇（紫杉醇） 紫杉醇（多西他赛） 维生素B12（氰钴胺） 维生素B6（吡rid醇） 华法林 希罗达（卡培他滨） Zometa（唑来膦酸） Cyramza（ramucirumab）疾病相互作用 Cyramza（ramucirumab）有8种疾病相互作用，包括： 流血的 胃肠穿孔 甲状腺功能减退 肝功能障碍 高血压 预备 蛋白尿 血栓栓塞性疾病 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA批准2014 相关药物 凯特鲁达 甲氨蝶呤 杜鲁伐单抗 吉姆萨尔 Cabometyx 阿霉素 氟尿嘧啶 派姆单抗 阿瓦斯汀 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 MRG003治疗局部晚期或转移性胃癌患者的有效性和安全性研究 一项II期、单臂研究，探索阿替利珠单抗 + TIRAGOLUMAB联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性 ARX788在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌患者中的有效性及安全性研究 ARX788在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌患者中的有效性及安全性研究 HLX22联合曲妥 珠单抗联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗（XELOX），一线治 疗局部晚期/转移性胃癌（GC）患者的Ⅱ期临床研究 赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部癌的II期研究 DP303c注射液治疗晚期胃癌的有效性和安全性的临床试验 口服 Infigratinib伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤的IIa期临床研究 注射用维迪西妥单抗治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌III期临床试验 注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学临床试验