达肝素安瓿瓶，预填充注射器和单剂量小瓶的用途：

• 它用于稀释血液，以免形成凝块。
• 它用于治疗血块。

在服用达肝素安瓿瓶，预填充注射器和单剂量小瓶之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对达肝素或该药物的任何其他部分（达肝素安瓿，预装注射器和单剂量小瓶）过敏。
• 如果您对猪肉产品过敏，请咨询医生。
• 如果您对此药物过敏（达肝素安瓿，预装注射器和单剂量小瓶）；该药物的任何部分（达肝素安瓿，预填充注射器和单剂量小瓶）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的肝素导致血小板计数低。
• 如果您有活动性出血。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题的列表（达肝素安瓿，预填充注射器和单剂量小瓶）。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（达肝素安瓿，预装注射器和单剂量小瓶）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用达肝素安瓿瓶，预填充注射器和单剂量小瓶时，我需要了解或做什么？

• 告知所有医疗保健提供者您服用了这种药物（达肝素安瓿，预装注射器和单剂量小瓶）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 这种药物（达肝素安瓿瓶，预装注射器和单剂量小瓶）发生了严重的，有时甚至是致命的出血问题。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果跌倒或受伤，或者撞到头，请立即致电医生。即使您感觉良好，也要与您的医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用该药物（达肝素安瓿，预填充注射器和单剂量小瓶）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（达肝素安瓿，预填充注射器和单剂量小瓶）？

按照医生的指示使用这种药物（达肝素安瓿瓶，预填充注射器和单剂量小瓶）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它以丸剂的形式注入胃，大腿或臀部右侧或左侧的皮肤脂肪部分。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 服用这种药物（达肝素安瓿，预装注射器和单剂量小瓶）时，您需要坐下或躺下。
• 使用前后请洗手。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用这种药物（达肝素安瓿瓶，预填充注射器和单剂量小瓶）。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 给予剂量后，将剩余的任何部分扔掉。
• 如果使用预灌装的注射器，在使用前请勿清除注射器中的气泡。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出血迹象，如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉一头雾水。
• 头疼得厉害。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 肌肉无力。

达肝素安瓿，预装注射器和单剂量小瓶还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃达肝素安瓿瓶，预填充注射器和单剂量小瓶？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（达肝素安瓿瓶，预装注射器和单剂量小瓶）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

达肝素的普遍报道的副作用包括：注射部位的疼痛。其他副作用包括：注射部位的血肿和血清​​丙氨酸转氨酶升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于达肝素：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，达肝素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用达肝素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 挫伤
• 注射部位出现深，深紫色的瘀伤，疼痛或肿胀
• 鼻血

不常见

• 牙龈出血
• 便秘
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 严重的胃痛
• 无法解释的疼痛，肿胀或不适，尤其是在胸部，腹部或胃，关节或肌肉中
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 弱点

罕见

• 背疼
• 粘膜出血
• 皮肤发蓝或发黑，变色，潮红或发红
• 灼痛，刺痛，发痒或刺痛感
• 咳嗽
• 感到晕倒
• 发热
• 腿无力
• 麻木
• 肠或膀胱功能问题
• 皮疹（可能由细小，紫红色斑点组成），荨麻疹或瘙痒
• 注射部位皮肤脱落
• 眼睑，脸或嘴唇肿胀
• 胸闷

发病率未知

• 蓝绿色至黑色皮肤变色
• 高度降低
• 肋骨，手臂或腿部疼痛

不需要立即就医的副作用

达肝素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 脱发或头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于达肝素：皮下溶液

一般

最常见的副作用是出血，术后输血，转氨酶升高和注射部位疼痛。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：任何出血（高达18.5％）

常见（1％至10％）：严重的出血反应

上市后报告：人工心脏瓣膜血栓形成^[参考]

如果伴随临床症状而伴随血红蛋白下降2 g / dL或更大，则认为出血反应是严重的，需要输血，出血导致治疗中断或死亡，出血引起重大临床事件，导致再次手术，或发生腹膜后或颅内出血。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：术后输血（高达15.9％）

常见（1％至10％）：伤口血肿，因出血而再次手术^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：AST和ALT达到2至4级（增加14％）

常见（1％至10％）：转氨酶水平无症状增加（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/ AST和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/ ALT）大于正常上限的3倍，AST和ALT升高3和4级^[参考]

神经系统

上市后报告：硬膜外/脊柱血肿，颅内出血^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（高达12％）

常见（1％至10％）：注射部位血肿^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：可逆的非免疫介导的血小板减少症（I型）

罕见（少于0.1％）：免疫介导的肝素诱导的血小板减少症（II型，有或没有相关的血栓并发症） ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

稀有（少于0.1％）：发烧

未报告频率：类过敏反应^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹，瘙痒

罕见（少于0.1％）：大疱性爆发，皮肤坏死，脱发^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：高钾血症^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：骨质疏松症^[参考]

内分泌

上市后报道：醛固酮增多症^[参考]

胃肠道

未报告频率：胃肠道出血

上市后报告：腹膜后出血^[参考]

肾的

未报告频率：血清肌酐升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心肌梗死的常用剂量

每12小时皮下注射120国际单位/千克体重，同时口服阿司匹林（每天一次75至165毫克）治疗

最大剂量：每12小时皮下注射10,000国际单位

治疗时间：继续治疗直至临床稳定；通常持续时间为5到8天。

评论：除非禁忌，建议同时服用阿司匹林。

用途：与阿司匹林同时使用时，可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症。

成年人心绞痛的成人剂量

每12小时皮下注射120国际单位/千克体重，同时口服阿司匹林（每天一次75至165毫克）治疗

最大剂量：每12小时皮下注射10,000国际单位

治疗时间：继续治疗直至临床稳定；通常持续时间为5到8天。

评论：除非禁忌，建议同时服用阿司匹林。

用途：与阿司匹林同时使用时，可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症。

髋关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

术前开始（手术前晚上；两次给药之间应间隔大约24小时） ：
手术前10至14小时皮下注射5000个国际单位
手术后4至8个小时皮下注射5000个国际单位
术后每天皮下注射5000个国际单位

术前开始（手术日） ：
手术前2小时内皮下注射2500个国际单位
手术后4至8个小时皮下注射2500个国际单位；如果止血效果未达到，则更晚；在此剂量和术后第1天给予的剂量之间至少保留6个小时，并相应地调整术后第1天的给药时间
术后每天皮下注射5000个国际单位

术后开始：
手术后4至8个小时皮下注射2500个国际单位；如果止血效果未达到，则更晚；在此剂量和术后第1天给予的剂量之间至少保留6个小时，并相应地调整术后第1天的给药时间
术后每天皮下注射5000个国际单位

治疗时间：通常在手术后5至10天；长达14天的耐受性良好。

用途：预防深静脉血栓形成（DVT），可能在进行髋关节置换手术的患者中导致肺栓塞（PE）。

腹部手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

血栓栓塞并发症的中度风险：每天皮下注射2500个国际单位，从手术前1至2小时开始，术后每天重复一次。

血栓栓塞并发症的高风险（例如恶性疾病）：手术前一天晚上皮下注射5000个国际单位，或手术后1至2小时每天皮下注射2500个国际单位，随后12小时皮下注射2500个国际单位，然后皮下注射5000个国际单位术后每天一次。

治疗时间：通常5到10天

用途：预防DVT，在进行腹部手术的患者中可能会导致PE，这些患者有血栓栓塞并发症的风险。

成人静脉深部血栓形成的常规剂量-预防

每天一次皮下注射5000个国际单位

治疗时间：通常12到14天

用途：预防DVT，由于严重疾病期间活动能力受到严重限制，有医学风险的血栓栓塞并发症患者可导致PE。

静脉血栓栓塞的成人剂量

前30天每天皮下注射200国际单位/千克总体重；第2个月至第6个月，每天一次，皮下注射150国际单位/ kg体重

最大剂量：18,000国际单位/天

治疗时间：6个月

评论：
-对于CrCl低于30 mL / min的患者，监测抗Xa水平以确定剂量（抗Xa目标范围为0.5至1.5国际单位/ mL）；给药后4到6个小时，并且仅在患者接受3到4剂之后才采集样品。
-第一个月以患者体重计的剂量：等于或小于56千克：10,000个国际单位； 57至68公斤：12,500国际单位； 69至82公斤：15,000个国际单位； 83公斤或以上：18,000个国际单位。
-在第2个月到第6个月内按患者体重分配的剂量：等于或小于56千克：7500国际单位； 57至68公斤：10,000个国际单位； 69至82公斤：12,500国际单位； 83至98公斤：15,000； 99公斤或以上：18,000个国际单位。
-尚未对患有急性症状性静脉血栓栓塞症（VTE）的癌症患者评估超过6个月的安全性和有效性。

使用：症状性VTE（近端深静脉血栓形成和/或肺栓塞）的扩展治疗，以减少癌症患者中VTE的复发。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

患有急性症状性静脉血栓栓塞症（VTE）的癌症患者：
-血小板50,000至100,000 / mm3：将剂量减少2500国际单位，直到血小板增加至100,000 / mm3或更高
-血小板少于50,000 / mm3：停止治疗直至血小板增加至50,000 / mm3以上

预防措施

美国盒装警告：
-脊髓/硬膜外血肿：硬膜外或脊髓血肿可能会导致长期或永久性麻痹，发生于低分子量肝素（LMWH）或类肝素抗凝治疗且接受神经麻或脊髓穿刺的患者。这些患者可能增加发生硬膜外或脊髓血肿的风险的因素包括硬膜外留置导管，同时使用其他影响止血的药物（例如非甾体类抗炎药[NSAID]，血小板抑制剂和其他抗凝剂），有外伤或反复硬膜外或脊柱穿刺的病史，以及脊柱畸形或手术史。这种药物的给药与神经外科手术之间的最佳时机仍然未知。经常监测患者的神经功能障碍的体征和症状。如果发现神经功能受损，则需要紧急治疗。在进行抗凝或要抗凝以预防血栓形成的患者进行神经介入治疗之前，应考虑其益处和风险。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应咨询制造商的产品信息。

IV相容性：
-除非有支持数据，否则请勿与其他注射剂或输注剂混用。

监控：
-常规凝血试验，如凝血酶原时间（PT）和活化的部分凝血活酶时间（APTT）不适合监测该药物的抗凝作用。