在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗凝剂
药理类别:低分子量肝素
达肝素用于预防深静脉血栓形成,在这种情况下,在腿部血管中会形成有害的血凝块。这些血块可能会传播到肺部,并可能滞留在肺部血管中,从而导致称为肺栓塞的疾病。达肝素还与阿司匹林一起使用,以防止不稳定型心绞痛或心脏病发作患者的血管中形成血凝块。在腹部手术,髋关节置换手术后或无法行走时,达肝素也可使用几天。正是在这段时间里最有可能形成血块。达肝素还用于治疗儿童的症状性血凝块(例如,肺栓塞或深静脉血栓形成),以及成人癌症患者的症状性血凝块的扩展治疗。
达肝素只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于达肝素,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对达肝素或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
关于年龄与达肝素治疗1个月以下儿童症状性血栓的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制达肝素在老年人中的使用。但是,老年患者可能需要调整剂量,特别是有出血风险或患有肾脏疾病的患者。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用达肝素时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将达肝素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将达肝素与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
其他医学问题的存在可能会影响达肝素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供达肝素。它是作为皮下注射(通常在胃,臀部或大腿上)注射的。您或您的保姆可能受到训练,可以在家中准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。
您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时,请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置,以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。
如果小瓶(玻璃容器)或预填充注射器中的药物已改变颜色,或者如果您看到其中有颗粒,请勿使用。
对于不同的患者,达肝素的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括达肝素的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了剂量的达肝素,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
如果给了您一瓶可以与注射器一起使用的药物,则必须在第一次注射后的14天内使用该药物。 14天后丢弃所有未使用的药物。
将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中,以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。
重要的是,您的医生应定期检查您或孩子的病情,以确保药物工作正常。可能需要进行血液检查以检查不良影响。确保保留所有约会。
达肝素可能会增加出血或瘀伤的风险。如果血压控制不佳,心脏病,胃溃疡或其他出血问题,则此风险较高。如果发现任何异常的出血或瘀伤,黑色,柏油样便,尿液或粪便中的血液,或发现皮肤上的红色斑点,请立即与医生联系。避免pick鼻涕。如果需要blow鼻,请轻轻blow鼻。
达肝素可能会增加脊柱严重出血或神经问题的风险。如果您的背部装有止痛药或麻醉剂的导管,或者对脊柱进行了注射(有时称为“硬膜外”或“脊柱”),则这种风险较高。其他因素包括过去的创伤性或反复的硬膜外或脊柱穿刺,脊柱畸形,先前的脊柱外科手术或使用其他增加出血风险的药物。如果您的双脚或双腿无力或麻木,或尿液或肠蠕动减退,请立即与医生联系。
如果您开始出现胸部,腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿疼痛,呼吸困难,重度,突然头痛,言语不清,突然,突然失去协调能力,突然,严重虚弱或麻木,请立即致电医生。手臂或腿,或视力改变。这些可能是血栓栓塞的症状。
使用普通牙刷,牙线或牙签时要小心。您的医生,牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前,请先咨询您的医生。
当使用锋利的物体(例如安全剃须刀,指甲刀或脚指甲剪)时,请注意不要割伤自己。避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。
达肝素含有苯甲醇,可能会对新生儿或早产儿造成严重的不良影响。如果对此有疑问,请咨询您的医生。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用达肝素。在进行手术或医学检查之前,您可能需要几天停止使用达肝素。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
达肝素的普遍报道的副作用包括:注射部位的疼痛。其他副作用包括:注射部位的血肿和血清丙氨酸转氨酶升高。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于达肝素:皮下溶液
皮下途径(溶液)
用低分子量肝素或类肝素抗凝的患者接受神经麻痹或进行穿刺后,有发生硬膜外或脊髓血肿的风险,这可能导致长期或永久性麻痹。使用留置硬膜外导管,也会影响止血的伴随药物(例如,NSAID,血小板抑制剂或其他抗凝剂),外伤性或反复性硬膜外或脊髓穿刺史,或脊柱畸形或脊柱外科手术史进一步增加了这种风险。达肝素和神经外科手术的最佳时机尚不清楚。建议经常监测神经功能缺损的体征和症状。如果发生神经系统损害,请寻求紧急治疗。
除了其所需的作用外,达肝素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用达肝素时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
达肝素可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于达肝素:皮下溶液
最常见的副作用是出血,术后输血,转氨酶升高和注射部位疼痛。 [参考]
非常常见(10%或更多):任何出血(高达18.5%)
常见(1%至10%):严重的出血反应
上市后报告:人工心脏瓣膜血栓形成[参考]
如果伴随临床症状而伴随血红蛋白下降2 g / dL或更大,则认为出血反应是严重的,需要输血,出血导致治疗中断或死亡,出血引起重大临床事件,导致再次手术,或发生腹膜后或颅内出血。 [参考]
非常常见(10%或更多):术后输血(高达15.9%)
常见(1%至10%):伤口血肿,因出血而再次手术[参考]
非常常见(10%或更高):AST和ALT达到2至4级(增加14%)
常见(1%至10%):转氨酶水平无症状增加(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/ AST和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/ ALT)大于正常上限的3倍,AST和ALT升高3和4级[参考]
上市后报告:硬膜外/脊柱血肿,颅内出血[参考]
非常常见(10%或更多):注射部位疼痛(高达12%)
常见(1%至10%):注射部位血肿[参考]
常见(1%至10%):可逆的非免疫介导的血小板减少症(I型)
罕见(少于0.1%):免疫介导的肝素诱导的血小板减少症(II型,有或没有相关的血栓并发症) [参考]
常见(1%至10%):血尿[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应
稀有(少于0.1%):发烧
未报告频率:类过敏反应[参考]
罕见(0.1%至1%):皮疹,荨麻疹,瘙痒
罕见(少于0.1%):大疱性爆发,皮肤坏死,脱发[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏[参考]
罕见(0.1%至1%):高钾血症[参考]
罕见(0.1%至1%):骨质疏松症[参考]
上市后报道:醛固酮增多症[参考]
未报告频率:胃肠道出血
上市后报告:腹膜后出血[参考]
未报告频率:血清肌酐升高[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。Fragmin(达肝素)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每12小时皮下注射120国际单位/千克体重,同时口服阿司匹林(每天一次75至165毫克)治疗
最大剂量:每12小时皮下注射10,000国际单位
治疗时间:继续治疗直至临床稳定;通常持续时间为5到8天。
评论:除非禁忌,建议同时服用阿司匹林。
用途:与阿司匹林同时使用时,可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症。
每12小时皮下注射120国际单位/千克体重,同时口服阿司匹林(每天一次75至165毫克)治疗
最大剂量:每12小时皮下注射10,000国际单位
治疗时间:继续治疗直至临床稳定;通常持续时间为5到8天。
评论:除非禁忌,建议同时服用阿司匹林。
用途:与阿司匹林同时使用时,可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症。
术前开始(手术前晚上;两次给药之间应间隔大约24小时) :
手术前10至14小时皮下注射5000个国际单位
手术后4至8个小时皮下注射5000个国际单位
术后每天皮下注射5000个国际单位
术前开始(手术日) :
手术前2小时内皮下注射2500个国际单位
手术后4至8个小时皮下注射2500个国际单位;如果止血效果未达到,则更晚;在此剂量和术后第1天给予的剂量之间至少保留6个小时,并相应地调整术后第1天的给药时间
术后每天皮下注射5000个国际单位
术后开始:
手术后4至8个小时皮下注射2500个国际单位;如果止血效果未达到,则更晚;在此剂量和术后第1天给予的剂量之间至少保留6个小时,并相应地调整术后第1天的给药时间
术后每天皮下注射5000个国际单位
治疗时间:通常在手术后5至10天;长达14天的耐受性良好。
用途:预防深静脉血栓形成(DVT),可能在进行髋关节置换手术的患者中导致肺栓塞(PE)。
血栓栓塞并发症的中度风险:每天皮下注射2500个国际单位,从手术前1至2小时开始,术后每天重复一次。
血栓栓塞并发症的高风险(例如恶性疾病):手术前一天晚上皮下注射5000个国际单位,或手术后1至2小时每天皮下注射2500个国际单位,随后12小时皮下注射2500个国际单位,然后皮下注射5000个国际单位术后每天一次。
治疗时间:通常5到10天
用途:预防DVT,在进行腹部手术的患者中可能会导致PE,这些患者有血栓栓塞并发症的风险。
每天一次皮下注射5000个国际单位
治疗时间:通常12到14天
用途:预防DVT,由于严重疾病期间活动能力受到严重限制,有医学风险的血栓栓塞并发症患者可导致PE。
前30天每天皮下注射200国际单位/千克总体重;第2个月至第6个月,每天一次,皮下注射150国际单位/ kg体重
最大剂量:18,000国际单位/天
治疗时间:6个月
评论:
-对于CrCl低于30 mL / min的患者,监测抗Xa水平以确定剂量(抗Xa目标范围为0.5至1.5国际单位/ mL);给药后4到6个小时,并且仅在患者接受3到4剂之后才采集样品。
-第一个月以患者体重计的剂量:等于或小于56千克:10,000个国际单位; 57至68公斤:12,500国际单位; 69至82公斤:15,000个国际单位; 83公斤或以上:18,000个国际单位。
-在第2个月到第6个月内按患者体重分配的剂量:等于或小于56千克:7500国际单位; 57至68公斤:10,000个国际单位; 69至82公斤:12,500国际单位; 83至98公斤:15,000; 99公斤或以上:18,000个国际单位。
-尚未对患有急性症状性静脉血栓栓塞症(VTE)的癌症患者评估超过6个月的安全性和有效性。
使用:症状性VTE(近端深静脉血栓形成和/或肺栓塞)的扩展治疗,以减少癌症患者中VTE的复发。
数据不可用
数据不可用
患有急性症状性静脉血栓栓塞症(VTE)的癌症患者:
-血小板50,000至100,000 / mm3:将剂量减少2500国际单位,直到血小板增加至100,000 / mm3或更高
-血小板少于50,000 / mm3:停止治疗直至血小板增加至50,000 / mm3以上
美国盒装警告:
-脊髓/硬膜外血肿:硬膜外或脊髓血肿可能会导致长期或永久性麻痹,发生于低分子量肝素(LMWH)或类肝素抗凝治疗且接受神经麻或脊髓穿刺的患者。这些患者可能增加发生硬膜外或脊髓血肿的风险的因素包括硬膜外留置导管,同时使用其他影响止血的药物(例如非甾体类抗炎药[NSAID],血小板抑制剂和其他抗凝剂),有外伤或反复硬膜外或脊柱穿刺的病史,以及脊柱畸形或手术史。这种药物的给药与神经外科手术之间的最佳时机仍然未知。经常监测患者的神经功能障碍的体征和症状。如果发现神经功能受损,则需要紧急治疗。在进行抗凝或要抗凝以预防血栓形成的患者进行神经介入治疗之前,应考虑其益处和风险。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-应咨询制造商的产品信息。
IV相容性:
-除非有支持数据,否则请勿与其他注射剂或输注剂混用。
监控:
-常规凝血试验,如凝血酶原时间(PT)和活化的部分凝血活酶时间(APTT)不适合监测该药物的抗凝作用。
已知总共有181种药物与达肝素相互作用。
查看达肝素与下列药物的相互作用报告。
达肝素与酒精/食物有2种相互作用
与达肝素有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |