Daratumumab和透明质酸酶

什么是daratumumab和透明质酸酶？

Daratumumab和透明质酸酶用于治疗成人多发性骨髓瘤。

Daratumumab和透明质酸酶有时与其他药物联合使用。

Daratumumab和透明质酸酶也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

daratumumab和透明质酸酶可能会伤害未出生的婴儿。在使用daratumumab和透明质酸酶时以及在最后一次服药后至少3个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

当您将daratumumab和透明质酸酶与其他药物联合使用时，请严格遵守有关节育的所有说明。

在服药之前

如果您对daratumumab或透明质酸酶过敏，则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难

• 乙型肝炎；要么

• 带状疱疹（带状疱疹）。

Daratumumab和透明质酸酶可能会伤害未出生的婴儿。使用这种药物时以及在最后一次服药后至少3个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

Daratumumab和透明质酸酶有时与来那度胺联合使用。使用来那度胺的男人和女人都必须使用有效的节育措施。如果母亲或父亲在受孕时或怀孕期间服用来那度胺，则即使是一剂也可能导致严重的，危及生命的出生缺陷或婴儿死亡。

当您将daratumumab和透明质酸酶与其他药物联合使用时，请严格遵守有关节育的所有说明。

daratumumab和透明质酸酶如何服用？

将Daratumumab和透明质酸酶注射到皮肤下。医护人员会在3至5分钟内为您注射。

可能会给您其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

通常每1至4周服用一次Daratumumab和透明质酸酶，直到您的身体不再对药物产生反应为止。您的医生将确定用daratumumab和透明质酸酶治疗您的时间，以及您注射的频率。

注射是在您的胃部皮肤下进行的。请勿在最后一次注射达拉妥单抗和透明质酸酶的同一地方注射任何其他注射剂（例如胰岛素）。

与其他药物联合使用时，其他药物的给药时间表可能与您的daratumumab和透明质酸酶时间表不同。

您将需要频繁的医学检查，并且根据结果可能会延迟您的下一次剂量。

Daratumumab和透明质酸酶可对您的身体产生长期持续影响，并且在您最后一次服药后的6个月内可能会影响某些医学检查的结果。确保任何关心您的医生都知道您已接受过这种药物的治疗。

如果您曾经患过乙型肝炎，则使用daratumumab和透明质酸酶可导致该病毒活跃或恶化。在使用这种药物时以及停药后的几个月内，您可能需要经常进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了daratumumab和透明质酸酶注射治疗的预约，请致电医生。

尽量不要错过与daratumumab和透明质酸酶联用的任何其他药物的剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于daratumumab和透明质酸酶是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，因此服用过量的可能性不大。

使用daratumumab和透明质酸酶时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Daratumumab和透明质酸酶的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助：瘙痒，荨麻疹；流鼻涕，鼻塞，发烧，发冷，头痛，恶心，呕吐；喉咙发炎，咳嗽，胸痛，心跳加快，喘息，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 右侧上胃痛，呕吐，食欲不振，皮肤或眼睛发黄，并且不适；

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;要么

• 肺部感染-发烧，发冷，咳嗽，有粘液，胸痛，呼吸困难。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 注射药物的地方发痒，肿胀，淤青或发红；

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘；

• 发烧，血细胞计数低；

• 呼吸困难，肺部感染；

• 手或脚麻木，刺痛或灼痛；

• 感觉累了;

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；

• 肌肉痉挛，背痛；要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Daratumumab和透明质酸酶剂量信息

成人多发性骨髓瘤的常用剂量：

在大约3至5分钟内皮下给药1800 mg / 30,000单位（1800 mg daratumumab和30,000单位透明质酸酶）。

治疗时间：
对于单一疗法或与来那度胺/地塞米松联合使用：
-第1周至第8周：每周一次（8剂）
-第9周至第24周：每2周一次
-从第25周开始直至疾病进展：每4周

评论：
-请咨询制造商的产品信息，以作为其他组合疗法的一部分进行给药。
-对患者进行口服或静脉注射对乙酰氨基酚650至1000 mg，苯海拉明25至50 mg（或等效物）或静脉内和皮质类固醇（长效或中效），例如100 mg甲基强的松龙（或等效物）的口服药物。考虑在第二剂该药后将甲基泼尼松龙的剂量减少至60 mg（或等效剂量）。
-服药20天后开始口服甲基强的松龙（或等效剂量的中效或长效皮质类固醇）的药物治疗患者，持续2天。
-在作为联合疗法的一部分使用时，请咨询制造商，以开出有关服药前和服药后建议的信息。

用途：
对于成人多发性骨髓瘤患者的治疗：
-作为单一疗法，在已接受至少三种先前疗法的患者中，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂，或者对PI和免疫调节剂双重耐药的患者。
-与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的不适合自体干细胞移植的患者以及复发或难治性多发性骨髓瘤患者，至少接受过一种治疗。
-与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合用于新诊断的不适合自体干细胞移植的患者。
-在已接受至少一种先前治疗的患者中与硼替佐米和地塞米松联合使用。

还有哪些其他药物会影响daratumumab和透明质酸酶？

其他药物可能会影响daratumumab和透明质酸酶，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

适用于daratumumab /透明质酸酶：皮下溶液

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症，血小板减少症^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更高）：过敏和全身给药反应（11％）

上市后报告：过敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，周围水肿^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛（10％）

常见（1％至10％）：关节痛，肌肉骨骼胸痛，肌肉痉挛^[Ref]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，高血糖，低血钙，脱水^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：乙型肝炎再激活^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（24％）

常见（1％至10％）：咳嗽，肺炎，呼吸困难，肺水肿，支气管炎^[参考]

其他

传染性：

常见（1％至10％）：流感，带状疱疹，败血症^[Ref]

一般

非常常见（10％或更多）：疲劳（15％），发热（13％）

普通（1％至10％）：寒冷^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，周围感觉神经病变，感觉异常^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，低血压，房颤^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（15％）

常见（1％至10％）：恶心，便秘，呕吐，腹痛，

上市后报告：胰腺炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

在大约3至5分钟内皮下给药1800 mg / 30,000单位（1800 mg daratumumab和30,000单位透明质酸酶）。

治疗时间：
对于单一疗法或与来那度胺/地塞米松联合使用：
-第1周至第8周：每周一次（8剂）
-第9周至第24周：每2周一次
-从第25周开始直至疾病进展：每4周

评论：
-请咨询制造商的产品信息，以作为其他组合疗法的一部分进行给药。
-对患者进行口服或静脉注射对乙酰氨基酚650至1000 mg，苯海拉明25至50 mg（或等效物）或静脉内和皮质类固醇（长效或中效），例如100 mg甲基强的松龙（或等效物）的口服药物。考虑在第二剂该药后将甲基泼尼松龙的剂量减少至60 mg（或等效剂量）。
-服药20天后开始口服甲基强的松龙（或等效剂量的中效或长效皮质类固醇）的药物治疗患者，持续2天。
-在作为联合疗法的一部分使用时，请咨询制造商，以开出有关服药前和服药后建议的信息。

用途：
对于成人多发性骨髓瘤患者的治疗：
-作为单一疗法，在已接受至少三种先前疗法的患者中，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂，或者对PI和免疫调节剂双重耐药的患者。
-与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的不适合自体干细胞移植的患者以及复发或难治性多发性骨髓瘤患者，至少接受过一种治疗。
-与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合用于新诊断的不适合自体干细胞移植的患者。
-在已接受至少一种先前治疗的患者中与硼替佐米和地塞米松联合使用。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻度肝功能不全：不建议调整
中度肝功能异常：无可用数据
严重肝功能障碍：无可用数据

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

在儿童中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物应由医疗保健提供者管理。
-该药物仅用于皮下使用。不要进行静脉注射。
-在服用此药物之前和之后都要服用药物，以最大程度地减少与药物相关的反应。
-在开始使用这种药物之前，先对患者进行分类和筛查。

储存要求：
-存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-如果不立即使用，请将溶液在环境温度和环境光下最多存放4小时。
-如果不使用，请在4小时后丢弃。

重构/准备技术：
-该药物已准备好使用；无需重新构造。
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-在肚脐的右侧或左侧大约3英寸[7.5 cm]处，大约3至5分钟内将其注入腹部皮下组织。没有有关在身体其他部位进行注射的数据。
-旋转注射部位
-切勿在皮肤发红，淤青，嫩滑，坚硬或有疤痕的区域注射。
-如果患者感到疼痛，请暂停或减慢分娩速度。如果无法通过暂停或减慢输送速度来缓解疼痛，可以在腹部的另一侧选择第二个注射部位以输送其余剂量。
-请勿在同一地点施用其他皮下药物。

患者建议：
-最初以及每次补充时请阅读患者对该药物的标签。
-对于下列与全身给药有关的反应的任何征兆和症状，应立即就医：痒，流鼻涕或鼻塞；发冷，恶心，喉咙不适，咳嗽，头痛，呼吸急促或呼吸困难。
-如果发烧，请与您的医疗保健提供者联系。
-如果您有瘀伤或出血，请与您的医疗保健提供者联系。
-女性应避免在治疗期间及之后三个月内怀孕。
-将已知或怀疑怀孕告知您的医疗保健提供者。
-如果您需要输血，请告知您的医疗服务提供者和输血中心的人员您正在服用这种药物。
-如果您曾经或可能曾经感染过乙型肝炎，请告知您的医疗保健提供者。