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DDAVP（注射）

药品类别 抗利尿激素

什么是DDAVP？

DDAVP是人为的激素形式，天然存在于垂体。这种激素对于许多功能都很重要，包括血液流动，血压，肾脏功能以及调节身体对水的使用方式。

DDAVP用于治疗A型血友病或von Willebrand病I型患者的出血事件。

DDAVP还用于治疗中枢性颅骨尿崩症，以及因头部手术或头部外伤引起的口渴和排尿增加。

DDAVP也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肾脏疾病或曾经有过低钠血症（体内钠水平过低），则不应使用这种药物。

如果血压不受控制，严重的心力衰竭，严重的肾脏疾病，称为SIADH（抗利尿激素分泌不足的综合征）或任何导致口渴，脱水或电解质过多的疾病，您可能无法使用DDAVP不平衡。

如果您发现钠含量低的迹象，请立即致电您的医生：头痛，意识混乱，肌肉痉挛，严重虚弱，呕吐，失去协调能力以及感到不安或不稳定。

使用DDAVP时，请限制水和其他液体的摄入。喝过多的水会导致您的身体失去钠，这可能会导致严重的，危及生命的电解质失衡。

在服药之前

如果您对DDAVP过敏或患有以下疾病，则不应使用DDAVP：

  • 严重肾脏疾病；要么

  • 如果您曾经有过低钠血症（体内钠水平低）。

为确保DDAVP对您安全，请告知您的医生是否患有：

  • 电解质失衡；

  • 导致极端或异常口渴的心理疾病；

  • 体液潴留;

  • 充血性心力衰竭，冠状动脉疾病；

  • 高血压或低血压；

  • 排尿问题；

  • 肾脏疾病;

  • 囊性纤维化;

  • 头部受伤或脑瘤；要么

  • 有血栓，中风或心脏病发作史。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道去氨加压素是否会进入母乳或是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

如何注射DDAVP？

您的医生可能会进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用DDAVP的状况。

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过建议的时间。

DDAVP通过静脉注射被注入皮肤下或静脉内。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不了解如何使用注射剂以及正确处置针头，静脉输液管和其他使用过的物品，请不要给自己服这种药。

DDAVP也可以作为鼻喷雾剂使用。如果您从这种药物改为鼻用药物，您的剂量需求将会改变。该药物剂量远低于该药物鼻腔剂量。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

使用DDAVP时，您的血压需要经常检查，并且您可能需要经常进行血液检查。

使用DDAVP时，请限制水和其他液体的摄入。喝过多的水会导致您的身体失去钠，这可能会导致严重的，危及生命的电解质失衡。

在使用DDAVP的儿童和老年人中，液体限制尤为重要。按照您的医生的指示，就应该喝的液体的类型和数量。

仅在准备注射时才准备剂量。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果您正在治疗血友病或von Willebrand病，则在DDAVP治疗期间如果无法控制出血，请就医。

将此药存放在冰箱中。不要冻结。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括头痛，精神错乱，嗜睡，体重迅速增加或排尿问题。

使用DDAVP时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

DDAVP副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

  • 体内钠含量低-头痛，精神错乱，幻觉，肌肉痉挛，严重虚弱，呕吐，失去协调，感到不安或不稳定;

  • 抽搐（抽搐）；

  • 呼吸弱或浅要么

  • 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

常见的副作用可能包括：

  • 注射药物时出现的疼痛，发红，灼热或肿胀；

  • 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

  • 头痛;要么

  • 恶心，胃痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响DDAVP？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

  • 抗抑郁药；

  • 利尿剂或“水丸”；

  • 麻醉止痛药；

  • 癫痫药-卡马西平，拉莫三嗪;要么

  • 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能与去氨加压素相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

注意：本文档包含有关去氨加压素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称DDAVP。

综上所述

更常见的副作用包括：头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于去氨加压素：口服片剂

其他剂型：

  • 舌下片
  • 注射液
  • 鼻溶液，鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，去氨加压素（DDAVP中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去氨加压素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

  • 混乱
  • 抽搐
  • 尿量减少
  • 头晕
  • 快速或不规则心跳
  • 头痛
  • 口渴
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 气促
  • 脸，脚踝或手肿胀
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

去氨加压素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

  • 妄想
  • 痴呆
  • 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于去氨加压素：注射液，鼻腔溶液，鼻喷雾剂，口服片剂，舌下片剂

心血管的

一篇文献综述发现，与使用DDAVP减少手术患者的失血量和输血量相关的血栓形成事件的发生率并不显着高于安慰剂。无论如何，血栓形成的发生率很少。一项评论发现，在4年的时间里，只有10例血栓形成报告，涉及433,000剂量的DDAVP。 [参考]

心血管副作用很少包括短暂的和轻微的血压升高或降低，心律性代偿性变化以及注射去氨加压素（DDAVP）引起的面部潮红。发生血管舒张和水滞留。在DDAVP注射后，一些患者很少有血栓形成事件（急性脑血栓形成，急性心肌梗塞）的报道。至少有1例致命的左冠状动脉血栓形成与DDAVP的使用有关。 [参考]

神经系统

由于严重的水中毒和低钠血症，神经系统的副作用包括癫痫发作和/或昏迷。其他神经系统副作用包括不到3％的患者出现头痛和头晕。 DDAVP鼻喷雾剂很少伴有嗜睡，嗜睡，感觉异常，疲劳，精神错乱，木僵，全身乏力，发汗，眼睛发痒或对光敏感，失眠，发冷，感觉温暖和躁动。 [参考]

DDAVP引起的低钠血症的危险因素包括压力，手术，麻醉，麻醉药（ADH的内源性释放），呕吐（钠的流失），肝病（DDAVP的新陈代谢受阻），低钠液过度水化和高龄。在某些情况下，服用DDAVP后至少15至20小时内应限制体液，避免使用低血钠溶液并密切监测血清电解质和尿液排出量。 [参考]

血液学

血液学副作用包括血小板聚集和血小板减少症。这些在von Willebrand病IIB型患者中几乎是唯一可见的（这些患者禁用DDAVP）。 [参考]

本地

注射DDAVP的局部副作用包括静脉部位红斑，肿胀和灼热。 [参考]

呼吸道

鼻内DDAVP的呼吸道副作用包括2％至10％的患者的鼻炎，鼻epi和鼻孔疼痛。一名患者发生呼吸暂停和心脏骤停。 [参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括2％的患者出现轻度腹部绞痛和恶心。消化不良和呕吐很少与DDAVP鼻喷雾剂相关。 [参考]

过敏症

过敏反应很少包括过敏反应。 [参考]

精神科

精神病副作用包括一例与使用DDAVP鼻喷雾剂相关的偏执性精神病。 [参考]

参考文献

1. Pigache RM“由缺乏升压活性的血管加压素样肽引起的面部潮红”。 Br J Clin Pharmacol 17（1984）：369-71

2.“产品信息。DDAVP（去氨加压素）。” Rhone-Poulenc Rorer，宾夕法尼亚州Collegeville。

3. Albert SG，Salvato-Lechner V，Joist JH，“醋酸去氨加压素（DDAVP）治疗的尿崩症患者的静脉血栓栓塞和短暂性血小板减少症。”血栓研究50（1988）：695-705

4. Bond L，Bevan D“用DDAVP治疗的血友病患者的心肌梗塞”。英格兰医学杂志318（1988）：121

5. Mannucci PM，Carlsson S，Harris AS“去氨加压素，手术和血栓形成”。 《血栓》 Haemost 71（1994）：154-5

6. Brommer EJ，van Brummelen P，Derkx FH“去氨加压素和低血压”。安实习生103（1985）：962

7. Salva KM，Kim HC，Nahum K，Fallot PL“ DDAVP在出血性疾病的治疗中”。药物疗法8（1988）：94-9

8. Shulman LH，Miller JL和Rose Rose“去氨加压素用于尿崩症，止血病和遗尿症”。美国家庭医生42（1990）：1051-7

9. D'Alauro FS，Johns RA“与体外循环后去氨加压素给药有关的低血压”。麻醉学69（1988）：962-3

10. Israels SJ，Kobrinsky NL，“患有发otic性心脏病的儿童对去氨加压素的严重反应。”英格兰医学杂志320（1989）：1563-4

11. McLeod BC“去氨加压素给药后献血者的心肌梗塞”。柳叶刀336（1990）：1137-8

12. Harris AS“去氨加压素的临床经验：在中枢尿崩症和其他疾病中的疗效和安全性。” J Pediatr 114（1989）：711-8

13. Vigano GL，Mannucci PM，Lattuada A，Harris A，Remuzzi G“皮下去氨加压素（DDAVP）缩短了尿毒症的出血时间。” Am J Hematol 31（1989）：32-5

14. Vermylen J，Peerlinck K“去氨加压素的致命并发症”。柳叶刀346（1995）：447

15. Hartmann S“去氨加压素的致命并发症-答复。”柳叶刀346（1995）：447

16. Lowe GD“去氨加压素和心肌梗塞”。柳叶刀1（1989）：895-6

17. Mannucci PM，Lusher JM，“去氨加压素和血栓形成”。柳叶刀2（1989）：675-6

18. Hartmann S，Reinhart W“去氨加压素的致命并发症”。柳叶刀345（1995）：1302-3

19.“产品信息。刺激性（去氨加压素）。”森林制药，密苏里州圣路易斯。

20. Sun HL，Chien CC，“去氨加压素给药后的血小板减少和硬膜下出血”。麻醉学88（1998）：1115-7

21. Hjalmas K，Bengtsson B“去氨加压素在欧洲夜间遗尿症的疗效，安全性和剂量”。 Clin Pediatr（Phila）Spec No（1993）：19-24

22.米勒K，阿特金B，穆迪ML“夜间遗尿的药物治疗。目前的治疗建议。”毒品44（1992）：47-56

23. Byrnes JJ，Larcada A，Moake JL“去氨加压素治疗尿毒症出血后发生血栓形成”。 Am J Hematol 28（1988）：63-5

24. Asplund R，Aberg H“去氨加压素在夜间尿液增多的老年妇女中的短期研究。” Br J Urol 72（1993）：42-5

25. Smith TJ，Gill JC，Ambruso DR，Hathaway WE“给予DDAVP的儿童的低钠血症和癫痫发作”。 Am J Hematol 31（1989）：199-202

26. Odeh M，Oliven A“成人鼻内去氨加压素治疗夜间遗尿症的严重低钠血症和水中毒引起的癫痫和癫痫发作。”临床药学杂志41（2001）：582-4

27. Robson WLM，Norgaard JP，梁AKC“用DDAVP治疗的夜间遗尿症患者的低钠血症”。 Eur J Pediatr 155（1996）：959-62

28. Stenberg A，Lackgren G“去氨加压素片治疗青少年严重夜间遗尿症”。儿科94（1994）：841-6

29. Kallio J，Rautava P，Huupponen R，Korvenranta H“由于鼻内去氨加压素引起的夜间遗尿严重低钠血症。”儿科学学报82（1993）：881-2

30. Shepherd LL，Hutchinson RJ，Worden EK，Koopmann CF，Coran A“静脉注射醋酸去氨加压素用于止血后的低钠血症和癫痫发作”。 J Pediatr 114（1989）：470-2

31. Sukhai RN：“夜尿症：Minrin（去氨加压素）喷雾剂的长期使用和安全性方面”。 Regul Pept 45（1993）：309-10

32. Beach PS，Beach RE，Smith LR“用去氨加压素治疗的小儿低钠血症性癫痫发作可控制遗尿症。一种合理的饮水方法。”临床儿科（Phila）31（1992）：566-9

33. Williford SL“用去氨加压素治疗的患者中毒-回复。”药物疗法16（1996）：970

34. Hamed M，Mitchell H，Clow DJ“与去氨加压素和丙咪嗪治疗有关的低钠血症性惊厥。” BMJ 306（1993）：1169

35. Robson WLM，“去氨加压素治疗的患者中毒”。药物疗法16（1996）：969-70

36. Williford SL，Bernstein SA“鼻内去氨加压素诱导的低钠血症”。药物疗法16（1996）：66-74

37. Schwab M，Wenzel D，Ruder H“由于短期DDAVP治疗控制遗尿症而引起的低钠血症和脑惊厥。” Eur J Pediatr 155（1996）：46-8

38. Yaouyanc G，Jonville AP，Yaouyanc-Lapalle H，Barbier P，Dutertre JP，Autret E“对于夜间遗尿症而开具去氨加压素的儿童癫痫合并低血钠症”。毒理学杂志毒素30（1992）：637-41

39. Humphries JE，Siragy H：“在健康成年人中服用DDAVP后出现严重的低钠血症”。 Am J Hematol 44（1993）：12-5

40. Weinstein RE，Bona RD，Altman AJ，Quinn JJ，Weisman SJ，Bartolomeo A，Rickles FR“反复静脉注射去氨加压素后出现严重的低钠血症”。 Am J Hematol 32（1989）：258-61

41. Hourihane J，索尔兹伯里AJ“在为去尿遗尿开处方去氨加压素时要谨慎行事。” BMJ 306（1993）：1545

42. Simmonds EJ，Mahony MJ，Little JM“鼻内去氨加压素治疗囊性纤维化后的惊厥和昏迷”。 BMJ 297（1988）：1614

43. Castaman G，Rodeghiero F，Lattuada A，Mannucci PM“去氨加压素诱导的I型血小板失调性von Willebrand病的血小板减少症”。 Am J Hematol 43（1993）：5-9

44. Sweeney JD，Hoernig LA，Behrens AN，Novak E，Swank RT“ von Willebrand的变体（II型布法罗）。去氨加压素后出现血小板减少症，但没有体外对瑞斯托菌素过敏。”美国临床病理杂志93（1990）：522-5

45. Holmberg L，Nilsson IM，Borge L，Gunnarsson M，Sjorin E“在IIB型von Willebrand病中由1-desamino-8-D-精氨酸加压素（DDAVP）诱导的血小板聚集。”英格兰医学杂志309（1983）：816-21

46.板桥A，片山S，山治T“对DDAVP溶液中氯丁醇的超敏性。”柳叶刀1（1982）：108

47. Collins GB，Marzewski DJ，Rollins MB“ DDAVP治疗阿尔茨海默氏痴呆症后的类狂妄症”。柳叶刀2（1981）：808

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

老人用

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。 （请参阅临床药理学，人体药代动力学，禁忌症和预防措施，老年用药。）

单点切割（OPC）安瓿瓶用于DDAVP注射的使用说明

  1. 使用无菌技术清洁安瓿。轻轻敲击安瓿的顶部，以帮助溶液从安瓿的上部流到下部。
  2. 找到安瓿瓶上部的蓝点。在该点下方是安瓿颈部的小划痕。握住安瓿瓶，使蓝点背对您。
  3. 用适当的抹布覆盖小瓶。向安瓿的顶部和底部施加压力，以使安瓿从您的身上弹开。

DDAVP说明

DDAVP®注入（醋酸去氨加压素）4微克/毫升为自然垂体激素8-精氨酸加压素（ADH），影响肾节约用水的抗利尿激素的合成类似物。其化学定义如下：

大声笑Wt。 1183.34

经验公式：C 46 H 64 N 14 O 12 S 2 •C 2 H 4 O 2 •3H 2 O

1-（3-巯基丙酸）-8-D-精氨酸加压素单乙酸盐（盐）三水合物

DDAVP注射液为4 mcg / mL，为无菌注射用水。

每毫升提供：醋酸去氨加压素4微克
氯化钠9毫克
用盐酸调节pH至4

10 mL小瓶中含氯丁醇作为防腐剂（5 mg / mL）。

DDAVP-临床药理学

DDAVP注射液4 mcg / mL含有醋酸去氨加压素（一种天然激素精氨酸加压素的合成类似物）作为活性物质。一毫升（4 mcg）的DDAVP（醋酸去氨加压素）溶液的抗利尿活性约为16 IU； 1 mcg DDAVP相当于4 IU。

在血友病和I型von Willebrand病患者中，DDAVP已显示出比精氨酸加压素更强的血浆VIII因子活性水平。

在健康人中进行剂量反应研究，剂量为0.1至0.4 mcg / kg体重，在10分钟内注入。最大剂量反应发生在0.3至0.4 mcg / kg之间。对DDAVP的VIII因子活性和纤溶酶原激活剂的反应与剂量有关，在输注0.4 mcg / kg体重后最大血浆水平为初始浓度的300％至400％。这种增加在30分钟之内迅速而明显，在90分钟至2小时之间达到最大值。 VIII因子相关抗原和瑞斯托霉素辅助因子活性也有较小程度的提高，但仍然是剂量依赖性的。

  1. 快和慢相的DDAVP双相半衰期分别为7.8和75.5分钟，而另一种形式的赖氨酸加压素则为2.5和14.5分钟。结果，DDAVP可以在每次给药后很长的时间内迅速开始抗利尿作用。
  2. 相对于增强的抗利尿药活性，精氨酸加压素向DDAVP的结构变化导致血管加压药作用降低以及对内脏平滑肌的作用降低，因此临床上有效的抗利尿剂量通常低于对血管或内脏平滑肌的作用阈值水平。
  3. 通过注射给药时，DDAVP的抗利尿作用约为鼻内给药等效剂量的十倍。
  4. 使用尿液输出数据定性确定皮下给药途径的生物利用度。尚未定量确定通过该给药途径吸收的药物的确切比例。
  5. 轻度A型血友病和von Willebrand病患者在10分钟内注入0.3 mcg / kg的DDAVP进行治疗后，其VIII因子水平的增加与正常健康个体的观察到的差异不显着。
  6. 输注DDAVP后，纤溶酶原激活剂的活性迅速增加，但是用DDAVP治疗的患者中没有临床上显着的纤维蛋白溶解。
  7. 每隔12至24小时给药一次，重复DDAVP给药的效果通常显示单次给药后VIII因子活性的逐渐降低。如果在两次给药之间间隔2或3天，则任何特定患者的初始反应都是可重现的。

人类药代动力学

DDAVP主要通过尿液排出。在健康志愿者和轻，中，重度肾功能不全患者（n = 24，每组6名受试者）中接受单剂量醋酸去氨加压素（2 mcg）注射的药物动力学研究表明，DDAVP终末半衰期有所不同。终末半衰期从正常健康患者的3小时显着增加到严重肾功能不全患者的9小时。 （请参阅禁忌症。）

DDAVP的适应症和用法

血友病A

对于血友病A的凝血因子VIII活性水平大于5％的患者，建议DDAVP注射剂量为4 mcg / mL。

DDAVP通常会在外科手术过程中以及在计划的手术前30分钟给药后，在A型血友病患者中维持止血。

DDAVP还可以在A型血友病患者中止血，该患者患有自发性或创伤性伤害，例如海藻糖，肌内血肿或粘膜出血。

DDAVP不适用于治疗凝血因子活性水平等于或小于5％的A型血友病，治疗B型血友病或具有VIII因子抗体的患者。

在某些临床情况下，对于因子VIII水平在2％至5％之间的患者尝试DDAVP是合理的；但是，应仔细监测这些患者。

von Willebrand病（I型）

DDAVP注射剂4 mcg / mL适用于VIII因子水平大于5％的轻度至中度经典von Willebrand病（I型）患者。在轻度至中度von Willebrand's病患者的手术过程中，以及在预定程序之前30分钟给药后，DDAVP通常会维持止血。

DDAVP通常会在von Willebrand轻度至中度并发自发性或外伤性损伤的患者中停止出血，这些患者有自发性或外伤性伤害，例如hemththroses，肌内血肿或粘膜出血。

那些反应最不可能的von Willebrand's病患者是那些患有严重纯合性von Willebrand's病且凝血因子VIII凝血活性和凝血因子VIII von Willebrand因子抗原水平低于1％的患者。其他患者可能会根据他们所患有分子缺陷的类型以不同的方式做出反应。给予DDAVP期间应检查出血时间和VIII因子凝血活性，瑞斯托霉素辅助因子活性和von Willebrand因子抗原，以确保达到足够的水平。

DDAVP不适用于治疗严重的经典von Willebrand病（I型），并且有证据表明分子VIII抗原的分子形式异常时。 （请参阅警告。 ）

尿崩症

DDAVP注射液4 mcg / mL在中枢性（颅）尿崩症的治疗中以及在颅脑外伤或垂体手术后暂时性多尿和多饮症的治疗中，被用作抗利尿替代疗法。 DDAVP对肾病性尿崩症无效。

DDAVP也可以作为鼻内制剂使用。但是，这种递送方式可能会受到多种因素的影响，这些因素会使鼻腔吹入无效或不合适。这些包括鼻内吸收不良，鼻充血和阻塞，鼻分泌物，鼻粘膜萎缩和严重萎缩性鼻炎。在意识水平受损的情况下，鼻内分娩可能不合适。此外，颅骨外科手术，例如经蝶窦的垂体切除术，会导致需要其他给药途径的情况，例如鼻腔充填或从手术中恢复过来。

禁忌症

DDAVP注射液4 mcg / mL禁用于对醋酸去氨加压素或DDAVP注射液4 mcg / mL的任何成分过敏的患者。

DDAVP在中度至重度肾功能不全（定义为肌酐清除率低于50 mL / min）的患者中禁用。

低血钠症或低血钠史的患者禁用DDAVP。

警告事项

  1. 根据世界各地上市后的经验，使用DDAVP（醋酸去氨加压素）治疗的患者报告了极少的低钠血症病例。 DDAVP是一种有效的抗利尿剂，使用时可能导致水中毒和/或低钠血症。除非正确诊断和治疗，低钠血症可能是致命的。因此，建议限制饮水，并应与患者和/或监护人讨论。需要仔细的医疗监督。
  2. 当向不需要抗利尿激素作用的患者使用DDAVP注射剂时，尤其是在儿科和老年患者中，应向下调节液体摄入量以减少潜在的水中毒和低钠血症发生。 （请参阅注意事项，儿科用药和老人用药。）应观察所有接受DDAVP治疗的患者的以下体征或症状与低钠血症有关：头痛，恶心/呕吐，血钠降低，体重增加，躁动不安，疲劳，嗜睡，迷失方向，情绪低落，食欲不振，烦躁不安，肌肉无力，肌肉痉挛或抽筋以及精神状态异常，如幻觉，意识减退和混乱。严重症状可能包括以下一种或多种：癫痫发作，昏迷和/或呼吸停止。应特别注意极少数情况下血浆渗透压的极端降低（可能导致癫痫发作而导致昏迷）的可能性。
  3. DDAVP不应用于治疗IIB型von Willebrand病患者，因为可能会诱发血小板聚集。
  4. 对于习惯性或精神性多饮症患者，应谨慎使用DDAVP，他们可能更可能喝过量的水，使他们患低钠血症的风险更大。

预防措施

一般

仅用于注射。

DDAVP注射液（醋酸去氨加压素）4 mcg / mL很少产生血压变化，从而导致血压略微升高或血压短暂下降以及心律性补偿性增加。对于冠状动脉供血不足和/或高血压性心血管疾病的患者，应谨慎使用该药物。

DDAVP（醋酸去氨加压素）在患有与液体和电解质不平衡相关的疾病（例如囊性纤维化，心力衰竭和肾脏疾病）的患者中应谨慎使用，因为这些患者容易发生低钠血症。

DDAVP注射4 mcg / mL易引起血栓形成的患者中，很少有血栓形成事件的报道。尚无因果关系，但是在这些患者中应谨慎使用该药物。

很少有严重的过敏反应的报道。静脉和鼻内DDAVP过敏反应的报道很少，包括静脉DDAVP致死性过敏的个别病例。重复注射后是否产生针对DDAVP注射4 mcg / mL的抗体尚不清楚。

血友病A

评估患者状态的实验室测试包括凝血因子VIII，凝血因子VIII抗原和凝血因子VIII瑞斯托菌素辅助因子（von Willebrand因子）的水平，以及活化的部分凝血活酶时间。在给予DDAVP止血之前，应确定凝血因子VIII的凝血活性。如果VIII因子的凝血活性低于正常水平的5％，则不应依赖DDAVP。

von Willebrand病

评估患者状态的实验室测试包括凝血因子VIII凝血活性，凝血因子VIII ristocetin辅因子活性和凝血因子VIII von Willebrand因子抗原的水平。皮肤出血时间可能有助于随访这些患者。

尿崩症

用于监测患者的实验室检查包括尿量和渗透压。在某些情况下，可能需要血浆渗透压。

药物相互作用

尽管与抗利尿剂活性相比，DDAVP的升压活性非常低，但只有在仔细监测患者的情况下，才能与其他升压剂一起使用高达0.3 mcg / kg的DDAVP剂量。应谨慎服用可能增加低钠血症引起水中毒风险的药物（例如三环类抗抑郁药，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，氯丙嗪，鸦片镇痛药，NSAID，拉莫三嗪和卡马西平）。

DDAVP已与ε-氨基己酸一起使用，没有副作用。

致癌性，致突变性，生育力受损

尚未进行DDAVP研究来评估致癌潜力，致突变潜力或对生育力的影响。

怀孕类别B

生育能力研究尚未完成。在大鼠和兔子中以0.05至10 mcg / kg /天的剂量进行致畸学研究（基于表面积mg / m 2 ，约为大鼠最大全身人类暴露量的0.1倍，是兔最大全身人类暴露量的38倍）并未因DDAVP对胎儿造成伤害。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

醋酸去氨加压素在妊娠期尿崩症的治疗中有许多出版物。其中包括一些有关先天性异常和低出生体重婴儿的轶事报道。但是，这些事件与醋酸去氨加压素之间没有因果关系。瑞典流行病学研究表明，对患有尿崩症的孕妇使用乙酸去氨加压素进行了十五年的研究，发现其出生缺陷率不高于一般人群。但是，这项研究的统计能力很低。与含有天然激素的制剂相反，抗利尿剂剂量的醋酸去氨加压素没有子宫收缩作用，因此，在每种情况下，医师都必须权衡治疗优势与可能的风险。

护理母亲

哺乳母亲尚无对照研究。一项针对产后妇女的研究表明，鼻内剂量为10 mcg后，母乳中血浆中DDAVP的变化显着，但几乎没有变化。尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此当对哺乳妇女使用DDAVP时应格外小心。

儿科用

在婴儿和儿科患者中使用时，将需要小心限制液体摄入量，以防止可能的低钠血症和水中毒。应与患者和/或监护人讨论液体限制。 （请参阅警告。 ） DDAVP注射液4 mcg / mL不应用于治疗血友病A或von Willebrand病的三个月以下的婴儿；尚未确定12岁以下尿崩症患儿的安全性和有效性。

老人用

DDAVP注射液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。 DDAVP在中度至重度肾功能不全（定义为肌酐清除率低于50 mL / min）的患者中禁用。 （请参阅临床药理学，人类药代动力学和禁忌症。 ）

在老年患者中使用DDAVP注射液将需要仔细限制液体摄入量，以防止可能的低钠血症和水中毒。应与患者讨论体液限制。 （请参阅警告。 ）

不良反应

DDAVP很少会产生暂时性头痛，恶心，轻度腹部绞痛和外阴痛。这些症状随着剂量减少而消失。有时，注射DDAVP会产生局部红斑，肿胀或灼痛。据报道，使用DDAVP时偶有面部潮红。 DDAVP注射剂很少会引起血压变化，从而导致血压略微升高或短暂下降以及心率的代偿性增加。用DDAVP注射剂很少出现严重的过敏反应，包括过敏反应。

有关水中毒和低钠血症的可能性，请参阅警告。

邮政行销

DDAVP注射后易血栓形成的患者中很少有血栓事件（急性脑血管血栓形成，急性心肌梗塞）的报道，同时与以下药物（奥昔布宁和丙咪嗪）同时使用有关的低钠惊厥也很少见。

过量

服药过量的迹象可能包括意识混乱，嗜睡，持续头痛，尿液过多以及由于体液retention留导致体重迅速增加。 （请参阅警告。）如果过量，应根据病情的严重性减少剂量，减少给药频率或停用药物。

没有已知的醋酸去氨加压素或DDAVP注射剂4 mcg / mL的特定解毒剂。

口头LD 50尚未建立。小鼠静脉注射2 mg / kg的剂量无效果。

DDAVP剂量和给药

甲型血友病和von Willebrand病（I型）

DDAVP注射液4 mcg / mL以0.3 mcg DDAVP / kg体重的剂量在无菌生理盐水中稀释后静脉内输注，并在15至30分钟内缓慢输注。对于体重超过10公斤的成人和儿童，建议使用50毫升稀释剂。对于体重不超过10 kg的儿童，建议使用10 mL稀释剂。输注期间应监测血压和脉搏。如果术前使用DDAVP注射剂4 mcg / mL，应在预定程序前30分钟给予。

重复给药DDAVP或使用任何血液制品止血的必要性应通过实验室反应以及患者的临床状况来确定。在治疗每位患者时，应考虑重复给药比每48小时更频繁地出现速激肽倾向（缓解反应）。

应遵守体液限制。 （请参阅“警告，注意事项，儿科用途和老人用途” 。）

尿崩症

该制剂通过皮下或直接静脉内注射给药。必须为每位患者确定DDAVP注射剂4 mcg / mL剂量，并根据反应模式进行调整。应通过两个参数来评估反应：充足的睡眠时间和充足而不过度的水流。

成人的通常剂量范围是每天0.5 mL（2.0 mcg）至1 mL（4.0 mcg），静脉内或皮下给药，通常分两次服用。早晨和晚上的剂量应分别调整，以确保水的周转量足够的昼夜节律。对于由于鼻内吸收不良或由于需要手术而已被鼻内DDAVP控制且必须转换为注射剂型的患者，注射剂的可利尿剂的可比剂量约为鼻内剂量的十分之一。

应遵守体液限制。 （请参阅“警告，注意事项，儿科用途和老人用途” 。）

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

老人用

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。 （请参阅临床药理学，人体药代动力学，禁忌症和预防措施，老年用药。）

单点切割（OPC）安瓿瓶用于DDAVP注射的使用说明

  1. 使用无菌技术清洁安瓿。轻轻敲击安瓿的顶部，以帮助溶液从安瓿的上部流到下部。
  2. 找到安瓿瓶上部的蓝点。在该点下方是安瓿颈部的小划痕。握住安瓿瓶，使蓝点背对您。
  3. 用适当的抹布覆盖小瓶。向安瓿的顶部和底部施加压力，以使安瓿从您的身上弹开。

如何提供DDAVP

DDAVP注射液4 mcg / mL可作为无菌溶液装在10个1 mL单剂量安瓿瓶（NDC 55566-2200-0）和10 mL多剂量小瓶（NDC 55566-2300-0）中的无菌溶液中。每毫升mcg DDAVP。

冷藏2至8°C（36至46°F）。

放在儿童接触不到的地方。

制造用于：



Ferring Pharmaceuticals Inc.



帕西帕尼，NJ 07054美国

起源瑞典

Rev.03 / 2018

2009055164

主要显示面板-10毫升瓶装纸箱

NDC 55566-2300-0

去氨加压素®
注射
去氨加压素
醋酸盐

4微克/毫升

对于静脉和
仅皮下使用

10 mL样品瓶

报价
药品

仅接收

主要显示面板-十个1毫升安瓿纸箱

NDC-55566-2200-0

去氨加压素®
注射
去氨加压素
醋酸盐

4微克/毫升

防腐剂免费
用于静脉和皮下
仅使用

十个1毫升安瓿

报价
药品

仅接收

DDAVP
醋酸去氨加压素注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码（来源） NDC：55566-2300
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸去氨加压素（DESMOPRESSIN）醋酸去氨加压素1毫升中4 ug
非活性成分
成分名称强度
盐酸
氯化钠1毫升中9毫克
氯丁醇
打包
＃项目代码包装说明
1个NDC：55566-2300-0 1箱装1个小瓶，多剂量
1个10 mL in 1 VIAL，多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA018938 1984年3月30日
DDAVP
醋酸去氨加压素注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码（来源） NDC：55566-2200
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸去氨加压素（DESMOPRESSIN）醋酸去氨加压素1毫升中4 ug
非活性成分
成分名称强度
氯化钠1毫升中9毫克
氯丁醇
盐酸
打包
＃项目代码包装说明
1个NDC：55566-2200-0 1箱装10安培
1个1毫升中1毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA018938 1984年3月30日
贴标机-Ferring Pharmaceuticals Inc.（103722955）
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Ferring GmbH 328609615制造（55566-2200、55566-2300），分析（55566-2200、55566-2300），包装（55566-2200、55566-2300），标签（55566-2200、55566-2300）
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
雷洪生命科学有限公司775207769制造（55566-2200、55566-2300），分析（55566-2200、55566-2300），包装（55566-2200、55566-2300），标签（55566-2200、55566-2300）
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
多肽实验室（瑞典）AB 356580779 API制造（55566-2200、55566-2300），包装（55566-2200、55566-2300）
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
费灵国际中心481210362包装（55566-2200，55566-2300）
Ferring Pharmaceuticals Inc.
  • 药物相互作用（120）
  • 酒精/食物相互作用（2）
  • 疾病相互作用（4）

已知共有120种药物与DDAVP（去氨加压素）相互作用。

  • 20种主要药物相互作用
  • 99种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与DDAVP（去氨加压素）相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与DDAVP（去氨加压素）的相互作用。

最常检查的互动

查看DDAVP（去氨加压素）与以下药物的相互作用报告。

  • mb（度洛西汀）
  • Depakote（双丙戊酸钠）
  • 左甲状腺素
  • 立普妥（阿托伐他汀）
  • 赖诺普利
  • 褪黑激素
  • 二甲双胍
  • 多种维生素
  • 神经元（加巴喷丁）
  • 奥美拉唑
  • Plavix（氯吡格雷）
  • Protonix（pan托拉唑）
  • 百忧解（氟西汀）
  • 利培达（利培酮）
  • 思乐康（喹硫平）
  • Singulair（孟鲁司特）
  • 拟甲状腺素（左甲状腺素）
  • Topamax（托吡酯）
  • 曲唑酮
  • 血管加压素
  • 维生素D3（胆钙化固醇）
  • Zyrtec（西替利嗪）

DDAVP（去氨加压素）酒精/食物相互作用

DDAVP（去氨加压素）与酒精/食物有2种相互作用

DDAVP（去氨加压素）疾病相互作用

与DDAVP（去氨加压素）有4种疾病相互作用，包括：

  • 肾功能不全
  • 体液超负荷/低钠血症
  • 血栓事件
  • 血管疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。

药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史
  • 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类

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