获取国外右旋己碱药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
右旋己碱
什么是Dexedrine Spansule？
Dexedrine Spansule是中枢神经系统的刺激物。它会影响大脑和神经中的化学物质，这些化学物质会导致机体活动过度和冲动控制。
Dexedrine Spansule用于治疗发作性睡病和注意缺陷多动障碍（ADHD）。
Dexedrine Spansule也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您患有青光眼，甲状腺过度活跃，剧烈躁动，中度至重度高血压，心脏病或冠状动脉疾病，或有吸毒或酗酒史，则不应使用Dexedrine Spansule。
Dexedrine Spansule可能会形成习惯，这种药物是滥用药物。告诉您的医生您是否有药物或酒精滥用问题。
兴奋剂已导致高血压，心脏病或心脏病患者中风，心脏病发作和猝死。
如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用Dexedrine Spansule。
Dexedrine Spansule可能会导致新的或恶化的精神病（异常的思想或行为），特别是如果您有抑郁症，精神疾病或躁郁症的病史。
您可能有血液循环问题，可能导致手指或脚趾麻木，疼痛或变色。
如果您有以下情况，请立即致电医生：心脏疾病的迹象-胸痛，头晕或呼吸短促；精神病的迹象-妄想症，攻击性，新的行为问题，看到或听到不真实的事物;血液循环问题的迹象-手指或脚趾上的原因不明的伤口。
在服药之前
如果您对任何刺激性药物过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用Dexedrine Spansule：
中度至重度高血压；
心脏病或冠状动脉疾病（动脉硬化）；
甲状腺过度活跃；
青光眼;
严重的焦虑，紧张或激动（刺激性药物可使这些症状加重）；要么
有吸毒或酗酒史。
如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用Dexedrine Spansule。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。
有些药物会与右旋塞德林小药相互作用，导致严重的疾病，称为5-羟色胺综合征。确保您的医生知道您是否还服用阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。在更改用药方式或时间时应先咨询医生。
兴奋剂已引起某些人的中风，心脏病发作和猝死。告诉医生您是否有：
心脏问题或先天性心脏缺陷；
高血压;要么
有心脏病或猝死的家族病史。
为确保该药对您安全，请告知您的医生，如果您或您的家人有以下经历：
抑郁，精神疾病，躁郁症，精神病或自杀念头或行为；
运动抽动（肌肉抽搐）或图雷特氏综合症；
癫痫或癫痫；
脑波测试（EEG）异常；要么
手或脚的血液循环问题。
孕妇在怀孕期间服用右旋苯丁酸安瓿可能会导致新生儿早产，低出生体重或戒断症状。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
右苯丙胺可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。
Dexedrine Spansule不允许3岁以下的任何人使用。该药物缓释胶囊不适用于6岁以下的儿童。
我应该如何服用右旋糖酐小药？
遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。请勿大剂量或小剂量服用Dexedrine Spansule，或服用时间不长于推荐时间。
Dexedrine Spansule可能形成习惯。切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享这种药物。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。
Dexedrine Spansule有时每天服用2至3次。延长释放这种药每天只服用一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。
阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
请勿压碎，咀嚼，弄碎或打开缓释胶囊。整个吞下。
使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。
在使用这种药物时，您的医生将需要定期检查您的病情。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。
请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。
跟踪您的药物。 Dexedrine Spansule是一种滥用药物，您应该知道是否有人使用药物不当或未开处方。
如果我错过剂量怎么办？
记得记得尽快服用错过的剂量，但不要迟到。如果快到晚上，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的右旋苯二酚小剂量可能是致命的。
服药过量的症状可能包括躁动不安，震颤，肌肉抽搐，呼吸急促，精神错乱，幻觉，恐慌，攻击性，肌肉疼痛或无力以及深色尿液。这些症状可能伴随着抑郁和疲倦。其他用药过量的症状包括恶心，呕吐，腹泻，胃痛，心律不齐，头晕，晕厥，癫痫发作（抽搐）或昏迷。
服用右旋苯丙胺时应避免什么？
Dexedrine Spansule可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。
避免在服用Dexedrine Spansule的同时喝果汁或服用维生素C。这些可以使您的身体吸收更少的药物。
Dexedrine Spansule的副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
心脏问题的迹象-胸痛，呼吸困难，感觉自己可能会昏倒;
精神病的迹象-幻觉（看到或听到不真实的事物），新的行为问题，攻击性，敌意，偏执狂;
血液循环问题的迹象-手指或脚趾麻木，疼痛，冷落的感觉，无法解释的伤口或皮肤颜色变化（苍白，红色或蓝色外观）;
抽搐（抽搐）；
肌肉抽搐（抽搐）；要么
改变你的视野。
如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。
Dexedrine Spansule可影响儿童的成长。告诉您的医生，如果您的孩子在使用Dexedrine Spansule时生长不正常。
常见的副作用可能包括：
口干，胃部不适，食欲不振，体重减轻;
头痛，头晕
震颤，心跳加快；要么
睡眠问题（失眠）。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响右旋索德恩斯小柱？
许多药物都可以与右旋塞地平相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：
抗酸剂；
抗抑郁药；
血压药物；要么
癫痫药。
这份清单不完整，许多其他药物也可以与右旋塞地芬小药相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.01。
注意：本文档包含有关右旋苯丙胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Dexedrine。
对于消费者
适用于右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服液，口服片剂
警告
口服途径（胶囊，延长版）
苯丙胺很可能被滥用，长时间服用可能导致药物依赖性，必须避免。滥用苯丙胺可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。
需要立即就医的副作用
右旋苯丙胺（右旋苯丙氨酸中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用右旋苯丙胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
罕见
- 搅动
- 妄想
- 看到，听到或感觉不到的东西
发病率未知
- 模糊的视野
- 胸部不适或疼痛
- 呼吸困难
- 头晕
- 模糊
- 错误或异常的幸福感
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 头痛
- 敲打耳朵
- 腿，手臂，手或脚的晃动
- 脚或小腿肿胀
- 手或脚颤抖或颤抖
- 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
- 无法入睡
- 不受控制的人声爆发和/或抽动（不受控制的反复身体运动）
- 异常疲倦或虚弱
如果服用右旋苯丙胺时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：
服用过量的症状
- 意识改变
- 深色尿液
- 腹泻
- 灰心
- 感到悲伤或空虚
- 发热
- 易怒
- 食欲不振
- 意识丧失
- 失去兴趣或愉悦
- 情绪或精神变化
- 肌肉痉挛或痉挛
- 肌肉疼痛或僵硬
- 恶心
- 恐慌状态
- 身体上的伤害
- 快速呼吸
- 癫痫发作
- 胃痉挛
- 出汗
- 麻烦集中
- 暴力行动
- 呕吐
不需要立即就医的副作用
右旋苯丙胺可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 味道差，异常或令人不快
- 口味改变
- 便秘
- 对性交的兴趣减少
- 口干
- 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
- 无法勃起或勃起
- 消化不良
- 性能力，欲望，动力或表现丧失
- 气体通过
- 皮肤发红
- 减肥
对于医疗保健专业人员
适用于右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服液，口服片剂
新陈代谢
非常常见（10％或更多）：食欲下降，体重增加减少，体重减轻
常见（1％至10％）：厌食
未报告频率：酸中毒[参考]
精神科
很常见（10％或更多）：失眠，神经质
常见（1％至10％）：行为异常，攻击/敌对，兴奋，焦虑，沮丧，易怒
罕见（0.1％至1％）：精神病发作/精神病
非常罕见（少于0.01％）：自杀行为（包括完全自杀），躁狂症，幻觉
未报告的频率：过度刺激，躁动，欣快，烦躁不安，困惑，依赖性，情绪不稳，认知测试表现受损，性欲改变，夜间恐怖，强迫行为，恐慌状态，偏执狂[Ref]
心血管的
常见（1％至10％）：心律不齐，心pal，心动过速
罕见（少于0.1％）：心绞痛
非常罕见（少于0.01％）：心脏骤停
未报告频率：血压和心率变化（通常升高），心肌病，心肌梗塞，胸痛，心血管衰竭，雷诺现象[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：腹部疼痛和抽筋，恶心，呕吐，口干
未报告频率：缺血性结肠炎，口臭，腹泻，便秘，其他胃肠道疾病[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：关节痛
稀有（小于0.1％）：生长迟缓
非常罕见（少于0.01％）：肌肉抽筋
未报告频率：横纹肌溶解症[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：眩晕，运动障碍，头痛，活动过度
非常罕见（少于0.01％）：抽动秽语综合征，抽动，原有运动和语音抽动加剧，惊厥，胆囊蠕动，颅内出血，脑血管炎和/或闭塞，精神抑制性恶性综合症（NMS）
未报告频率：头晕，震颤，共济失调，消化不良，注意力不集中，反射亢进，中风[参考]
皮肤科
稀有（少于0.1％）：皮疹，荨麻疹
非常罕见（少于0.01％）：多形性红斑，剥脱性皮炎，固定药疹
未报告频率：出汗，脱发[参考]
眼科
稀有（小于0.1％）：视觉调节困难，视力模糊，瞳孔散大[参考]
其他
稀有（少于0.1％）：疲劳
未报告频率：高热，猝死[参考]
血液学
非常罕见（少于0.01％）：贫血，白细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜[参考]
肝的
非常罕见（小于0.01％）：肝功能异常，范围从肝酶升高到肝昏迷[参考]
内分泌
未报告频率：阳Imp，性欲改变，勃起频繁或持续时间[参考]
过敏症
未报告频率：过敏反应（例如血管性水肿和过敏反应） [参考]
肾的
未报告频率：肾损害[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。右旋苯丙氨酸（右旋苯丙胺）”，宾夕法尼亚州费城的SmithKline Beecham。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
苯丙胺滥用的可能性很高。长时间服用苯甲酰胺可能会导致药物依赖，因此必须避免。应特别注意服用非安非他明或非经其他途径分发的含有安非他酮的受试者的可能性，并应谨慎地配制或分配药物。
滥用安非他明可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。
Dexedrine说明
Dexedrine（硫酸右苯丙胺）是化合物d ， 1-苯异丙胺硫酸盐（一种苯丙胺基团的拟交感神经胺）的右旋异构体。化学上，右旋苯丙胺是d -α-甲基苯乙胺，并且以中性硫酸盐的形式存在于右旋双胍的所有形式中。
结构式：
SPANSULE胶囊
每个SPANSULE缓释胶囊的制备都可以使初始剂量迅速释放，而剩余的药物可以在较长的时间内逐渐释放。
每个带有棕色帽盖和自然主体的胶囊均含有硫酸右旋苯丙胺。将5毫克胶囊在IX上以白色印记，在棕色帽上印有5毫克，在白色药片上以673和5毫克印在天然体上的印记。 10毫克胶囊在IX上印有白色，在棕帽上印有10毫克；在自然物体上，印有674和10毫克的白印。 15毫克胶囊在IX上印有白色，在棕色帽上印有15毫克；在天然物体上白色印在675和15毫克上。 1996年的产品重新配方已使每个胶囊中延时释放的药丸的颜色发生了微小变化。现在非活性成分包括鲸蜡醇，D＆C黄色10号，癸二酸二丁酯，乙基纤维素，FD＆C蓝色1号，FD＆C红色40号，FD＆C黄色6号，明胶，羟丙甲纤维素，聚乙二醇，聚维酮，十二烷基硫酸钠，糖球和痕量其他非活性成分。
Dexedrine-临床药理学
苯丙胺是非儿茶酚胺，具有中枢神经系统刺激活性的拟交感神经胺。周围的动作包括收缩压和舒张压的升高以及弱的支气管扩张剂和呼吸刺激作用。既没有明确的证据明确建立苯丙胺对儿童产生精神和行为影响的机制，也没有关于这些影响与中枢神经系统状况如何相关的确凿证据。如血液水平所证实的，右旋己酮SPANSULE胶囊被配制为以比标准制剂更渐进的方式在体内释放活性药物。尚未显示出该制剂的效果优于分剂量给予的相同剂量的标准非控释制剂。
药代动力学
在12位健康受试者中比较了片剂和缓释胶囊的药代动力学。与速释片剂相比，缓释胶囊的生物利用度相似。服用3片5毫克片剂后，大约3小时后，右旋苯丙胺的最大血浆平均浓度（C max ）达到36.6 ng / mL。
服用1个15毫克的缓释胶囊后，在给药后约8小时获得最大的右旋苯丙胺血浆浓度。平均C max为23.5 ng / mL。片剂和缓释胶囊的平均血浆T½相似，约为12小时。在12名健康受试者中，在喂食（58g至75g脂肪）和禁食状态下施用缓释胶囊制剂后，右旋苯丙胺吸收的速率和程度相似。
右旋右旋糖酐的适应症和用法
右旋右旋糖酐的用途包括：
嗜睡症
多动症的注意缺陷障碍
作为总治疗计划不可或缺的一部分，该计划通常包括针对患有该综合征的患者（6岁至16岁）的其他措施（心理，教育，社会）。注意缺陷多动障碍（ADHD; DSM-IV）的诊断表明存在过度活动性冲动或注意力不集中的症状，这些症状会引起损伤并在7岁之前出现。这些症状必须引起临床上的重大损害，例如在社交，学术或职业功能上，并出现在2种以上的环境中，例如在学校（或工作场所）和家里。不能再由另一种精神障碍来更好地解释症状。对于注意力不集中类型，以下症状中的至少6种必须持续至少6个月：缺乏对细节的关注/粗心的错误；缺乏持续的关注；弱听者未能完成任务；组织不善；避免需要持续努力的工作；丢东西容易分心;健忘。对于多动冲动型，以下症状中的至少6种必须持续至少6个月：烦躁/蠕动；离开座位；不适当的跑步/攀爬；安静的活动困难； “在旅途中”;过度说话；答案模糊；等不及了侵入性的。组合类型要求同时满足注意力不集中和冲动过度的标准。
特殊诊断注意事项
该综合征的具体病因尚不清楚，没有单一的诊断测试。充分的诊断需要使用医学和特殊的心理，教育和社会资源。学习可能会或可能不会受到损害。诊断必须基于患者的完整病史和评估，而不仅仅是基于所需DSM-IV特征数量的存在。
需要综合治疗计划
Dexedrine被指示为ADHD总体治疗计划的组成部分，该计划可能包括针对该综合征患者的其他措施（心理，教育，社会措施）。并非所有患有该综合征的患者都需要药物治疗。刺激剂不适用于因环境因素和/或其他主要精神疾病（包括精神病）而继发症状的患者。适当的教育安置是必不可少的，社会心理干预通常会有所帮助。当单独的补救措施不足时，开具刺激性药物的决定将取决于医师对患者症状的慢性和严重程度的评估。
禁忌症
晚期动脉硬化，有症状的心血管疾病，中度至重度高血压，甲状腺功能亢进，对拟交感神经胺，青光眼的超敏反应或特发性。
激动的状态。
有吸毒史的患者。
已知对苯丙胺过敏或特质。
已知对苯丙胺或右旋苯丙氨酸的其他成分过敏的患者。据报道，使用其他苯丙胺产品治疗的患者出现超敏反应，如血管性水肿和过敏反应[见不良反应]。
服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者，或在停止服用MAOI（包括MAOI，如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）的14天内，由于高血压危机的风险增加[请参阅警告和药物相互作用]。
警告事项
严重的心血管事件
已有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的患者突然死亡
儿童和青少年
据报道，患有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年，以常规剂量进行中枢神经系统兴奋剂治疗会导致猝死。尽管仅一些严重的心脏问题会增加猝死的风险，但通常不应在已知的严重结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常或可能使他们处于高发状态的其他严重心脏问题的儿童或青少年中使用兴奋剂产品对刺激性药物拟交感神经作用的脆弱性。
大人
据报道，成年人服用常规剂量的多动症药物兴奋剂后会突然死亡，中风和心肌梗塞。尽管兴奋剂在这些成年病例中的作用还未知，但与儿童相比，成年人比成年人具有严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题的可能性更大。具有此类异常的成年人通常也不应使用刺激性药物治疗[见禁忌症]。
高血压和其他心血管疾病
刺激性药物会引起平均血压（约2 mmHg至4 mmHg）和平均心率（约3 bpm至6 bpm）的适度升高，并且个体的升高幅度可能更大。虽然仅预期平均变化不会产生短期后果，但应监测所有患者的心率和血压的较大变化。在治疗可能会因血压或心率升高而受损的潜在医疗状况的患者（例如患有高血压，心力衰竭，最近的心肌梗塞或室性心律不齐的患者）时应谨慎行事。
评估接受兴奋剂治疗的患者的心血管状况
被考虑使用刺激性药物治疗的儿童，青少年或成年人应有仔细的病史（包括对猝死或室性心律失常的家族病史进行评估）和体格检查以评估是否存在心脏病，并应接受进一步检查如果发现发现有此类疾病（例如，心电图和超声心动图），请进行心脏评估。在刺激性治疗期间出现劳累性胸痛，无法解释的晕厥或其他提示心脏病的症状的患者，应立即进行心脏评估。
精神病学不良事件
既往精神病
患有精神病的患者服用兴奋剂可能会加剧行为障碍和思想障碍的症状。
躁郁症
应特别注意在患有合并症双相情感障碍的患者中使用兴奋剂治疗多动症，因为担心此类患者可能诱发混合/躁狂发作。在开始用兴奋剂治疗之前，应对患有抑郁症的合并症患者进行充分筛查，以确定他们是否有患躁郁症的风险；此类筛查应包括详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁症的家族史。
新的精神病或躁狂症状的出现
没有常规精神病史或躁狂病史的儿童和青少年出现的突发性精神病或躁狂症状，例如幻觉，妄想或躁狂症，可能是由通常剂量的兴奋剂引起的。如果出现此类症状，应考虑兴奋剂的可能因果作用，并且终止治疗可能是适当的。在多项短期，安慰剂对照研究的汇总分析中，使用兴奋剂治疗的患者中约有0.1％（以常规剂量暴露于哌醋甲酯或苯丙胺数周后的3482人中有4例发生了这种情况，其中4例发生了此症状），而使用0在接受安慰剂治疗的患者中。
侵略
经常在患有ADHD的儿童和青少年中观察到攻击性行为或敌对行为，并且在临床试验和某些治疗ADHD的药物的上市后经验中已有报道。尽管没有系统的证据表明兴奋剂会引起攻击性行为或敌意，但应监测开始接受多动症治疗的患者攻击性行为或敌意的出现或恶化。
长期抑制增长
对年龄在7至10岁的儿童的体重和身高进行仔细随访，这些儿童被随机分为14个月的哌醋甲酯或非药物治疗组，以及新接受哌醋甲酯治疗和未经药物治疗的年龄大于24岁的儿童的自然主义亚组36个月（10至13岁的年龄）表明，服药的儿童（即，一年中每周接受7天治疗）的生长速度暂时减慢（平均总共减少了约2厘米的生长）身高和2.7公斤的体重在3年内的增长减少了），而没有证据表明在此发展时期内生长会反弹。公开的数据不足以确定长期使用苯丙胺是否可能导致类似的生长抑制，但是，预计它们也可能具有这种作用。因此，应在用兴奋剂治疗期间监测生长，并且未达到预期身高或体重或体重增长的患者可能需要中断治疗。
癫痫发作
有一些临床证据表明，兴奋剂可降低有癫痫病史的患者，先前有脑电图异常但无癫痫发作的患者的惊厥阈值，以及极少数情况下无癫痫病史且无癫痫发作前证据的患者的惊厥阈值。 。在癫痫发作的情况下，应停药。
周围血管病变，包括雷诺现象
用来治疗注意力缺陷多动症的兴奋剂，包括右旋糖酐，与周围血管病变，包括雷诺现象有关。体征和症状通常是间歇性和轻度的；然而，非常罕见的后遗症包括指状溃疡和/或软组织破裂。在上市后的报告中，在整个治疗过程中，各个年龄段的不同时间和治疗剂量下均观察到了周围血管病变的影响，包括雷诺现象。减少剂量或停药后，体征和症状通常会改善。在多动症兴奋剂治疗期间，必须仔细观察数字变化。对于某些患者，可能需要进行进一步的临床评估（例如，风湿病转诊）。
血清素综合症
当苯丙胺与影响血清素能神经递质系统的其他药物（例如单胺氧化酶抑制剂（MAOIs），选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs））结合使用时，可能会发生5-羟色胺综合征，这可能危及生命。 ），曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮和圣约翰草[请参见药物相互作用]。已知苯丙胺和苯丙胺衍生物在某种程度上被细胞色素P450 2D6（CYP2D6）代谢，并显示出对CYP2D6代谢的轻微抑制作用[请参见临床药理学]。 CYP2D6抑制剂的共同给药存在药代动力学相互作用的可能性，这可能会随着暴露于右旋己定的风险增加而增加风险。在这些情况下，考虑使用非5-羟色胺替代药物或不抑制CYP2D6的替代药物[请参见药物相互作用]。
5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，del妄和昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的血压，头晕，出汗，潮红，体温过高），神经肌肉症状（例如，震颤，僵硬，肌阵挛，反射亢进，不协调），癫痫发作和/或胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。
禁止同时使用右旋糖酐和MAOI药物[见禁忌症]。
如果出现上述症状，应立即停止使用右旋右旋糖酐和任何伴随的5-羟色胺能药物治疗，并开始支持性对症治疗。如果临床上需要同时使用Dexedrine与其他血清素药物或CYP2D6抑制剂，应以较低剂量开始Dexedrine，在药物开始或滴定过程中监测患者血清素综合症的出现，并告知患者血清素综合症风险增加。
视觉障碍
据报道，用兴奋剂治疗存在适应困难和视力模糊的问题。
预防措施
一般
为了减少过量的可能性，应在1次处方或分配的最小可行量。
给患者的信息
苯丙胺可能会损害患者从事潜在危险活动的能力，例如操作机器或车辆；因此应相应地警告患者。
处方者或其他卫生专业人员应将右旋苯丙胺治疗相关的益处和风险告知患者，其家人和护理人员，并应向他们提供适当使用的建议。右旋右旋糖酐可使用患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。应该使患者有机会讨论《药物指南》的内容，并获得他们可能遇到的任何问题的答案。本文末尾会重印《用药指南》的全文。
手指和脚趾的循环问题[周围血管病变，包括雷诺现象]
- 指导患者开始使用Dexedrine进行周围血管病变的风险，包括雷诺现象以及相关的体征和症状：手指或脚趾可能会感到麻木，凉爽，疼痛和/或颜色可能会从苍白，变为蓝色，变为红色。
- 指示患者向医生报告任何新的麻木，疼痛，肤色变化或对手指或脚趾温度的敏感性。
- 指导患者在使用右旋苯丙胺时，如果手指或脚趾上出现无法解释的伤口，请立即致电医生。
- 对于某些患者，可能需要进行进一步的临床评估（例如，风湿病转诊）。
药物相互作用
酸化剂
降低血液中的水平和苯丙胺的功效。根据临床反应增加剂量。酸化剂的实例包括胃肠道酸化剂（例如，胍乙啶，利血平，谷氨酸盐酸盐，抗坏血酸）和尿酸化剂（例如，氯化铵，磷酸钠，二甲胺盐）。
肾上腺素能阻滞剂
肾上腺素能阻滞剂被苯丙胺抑制。
碱化剂
增加血液水平并增强苯丙胺的作用。应避免与右旋右旋糖酐和胃肠道碱化剂同时使用。碱化剂的实例包括胃肠碱化剂（例如碳酸氢钠）和尿碱化剂（例如乙酰唑胺，一些噻嗪类）。
三环类抗抑郁药
可能会增强三环或拟交感神经药的活性，导致大脑中d-苯异丙胺的浓度显着增加并持续增加；可以增强心血管作用。经常监测并根据临床反应调整或使用替代疗法。三环抗抑郁药的实例包括地昔帕明，普罗替林。
CYP2D6抑制剂
与单独使用药物相比，同时使用Dexedrine和CYP2D6抑制剂可能会增加Dexedrine的暴露，并增加5-羟色胺综合征的风险。以较低的剂量开始治疗，并监测患者血清素综合征的体征和症状，尤其是在右旋右旋糖酐开始治疗期间和增加剂量后。如果发生5-羟色胺综合征，请停用右旋索非林和CYP2D6抑制剂[见警告，剂量过量]。 CYP2D6抑制剂的实例包括帕罗西汀和氟西汀（也是血清素能药物），奎尼丁，利托那韦。
血清素药物
并用右旋己定碱和血清素能药物会增加血清素综合征的风险。以较低的剂量开始治疗，并监测患者血清素综合症的体征和症状，尤其是在Dexedrine起始或剂量增加期间。如果发生5-羟色胺综合征，请停用右旋右旋肾上腺素和伴随的血清素能药物[参见警告和注意事项]。血清素能药物的例子包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，圣约翰草。
MAO抑制剂
并用MAOI和CNS兴奋剂可引起高血压危机。可能的结果包括死亡，中风，心肌梗塞，主动脉夹层，眼科并发症，子痫，肺水肿和肾衰竭。请勿同时或在停用MAOI后的14天内服用右旋苯丙氨酸[参见禁忌症和警告]。 MAOI的实例包括司来吉兰，反式环丙胺，异羧酰胺，苯乙嗪，利奈唑胺，亚甲基蓝。
质子泵抑制剂
与单独给药相比，苯丙胺达到最大浓度（T max ）的时间减少了。监视患者的临床效果变化，并根据临床反应调整治疗方案。质子泵抑制剂的一个例子是奥美拉唑。
抗组胺药
安非他命可能抵消抗组胺药的镇静作用。
降压药
安非他命可能拮抗降压药的降压作用。
氯丙嗪
氯丙嗪可阻断多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制苯丙胺的中枢刺激作用，并可用于治疗苯丙胺中毒。
乙草胺
安非他明可能会延迟肠道吸收乙草胺。
氟哌啶醇
氟哌啶醇可阻断多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制苯丙胺的中枢兴奋作用。
碳酸锂
碳酸锂可能会抑制苯丙胺的刺激作用。
哌替啶
苯丙胺可增强哌替啶的镇痛作用。
甲胺胺疗法
通过甲基苯丙胺治疗中使用的酸化剂，苯丙胺的尿排泄增加，功效降低。
去甲肾上腺素
苯丙胺增强去甲肾上腺素的肾上腺素作用。
苯巴比妥
安非他命可能会延迟苯巴比妥的肠道吸收；苯巴比妥的共同给药可能产生协同的抗惊厥作用。
苯妥英
安非他明可能会延迟苯妥英的肠道吸收；苯妥英钠的共同给药可能产生协同的抗惊厥作用。
丙氧芬
在丙氧芬过量的情况下，苯丙胺中枢神经系统刺激作用增强，可能会导致致命的惊厥。
藜芦生物碱
安非他命抑制藜芦生物碱的降压作用。
药物/实验室测试的相互作用
安非他明可导致血浆皮质类固醇水平显着升高。这种增加在晚上最大。
安非他命可能会干扰尿类固醇的测定。
致癌/诱变
还没有在动物中进行致突变性研究和长期研究来确定Dexedrine的致癌潜力。
怀孕
致畸作用
当对A / Jax小鼠和C57BL小鼠施用的人的最大剂量约为人的最大剂量的41倍时，右旋己德林已显示具有胚胎毒性和致畸作用。给予该药物剂量为人类剂量7倍的新西兰白兔和给予最大人类剂量12.5倍的大鼠均未见到胚胎毒性作用。尽管没有足够的孕妇进行适当的对照研究，但有1例报道了一名妇女在分娩期间曾服用硫酸右旋苯丙胺和洛伐他汀的情况下所生的婴儿中严重的先天性骨畸形，气管食管瘘和肛门闭锁（VATER关联）。怀孕的前三个月。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用右旋己定。
非致畸作用
母亲依赖苯丙胺所生的婴儿早产和低出生体重的风险增加。而且，这些婴儿可能会出现烦躁不安所表现出的戒断症状，包括躁动和明显的倦怠。
护理母亲
苯丙胺从人乳中排出。应当建议服用苯丙胺的母亲避免哺乳。
儿科用
苯丙胺类药物在儿科患者中的长期作用尚未很好地确定。
不建议将Dexedrine用于在适应症和用法下描述的6岁以下患有多动症的注意力缺陷障碍的小儿患者。
临床经验表明，在精神病儿童中，安非他命的服用可能会加剧行为障碍和思想障碍的症状。
据报道，苯丙胺会加剧运动和语音抽动和图雷特氏综合症。因此，应在使用刺激性药物之前对儿童及其家人的抽动和抽动秽语综合征进行临床评估。
数据不足以确定长期服用苯丙胺是否可能与生长抑制有关；因此，在治疗期间应监测生长情况。
并非在所有患有多动症的注意力缺陷障碍病例中都使用药物治疗，仅应根据儿童的完整病史和评估来考虑药物治疗。处方安非他命的决定应取决于医师对儿童症状的慢性性和严重性及其年龄适合性的评估。处方不应仅取决于一种或多种行为特征的存在。
当这些症状与急性应激反应相关时，通常不建议使用苯丙胺治疗。
不良反应
心血管的
心，心动过速，血压升高。慢性苯丙胺相关的心肌病的单独报道。
中枢神经系统
推荐剂量（罕见）的精神病发作，过度刺激，躁动不安，头晕，失眠，欣快，运动障碍，烦躁不安，震颤，头痛，运动和语音抽动加剧以及图雷特氏综合症。
胃肠道
口干，口臭，腹泻，便秘，其他胃肠道不适。厌食和体重减轻可能会产生不良影响。
过敏的
荨麻疹。
内分泌
阳，性欲改变，勃起频繁或持续。
肌肉骨骼
横纹肌溶解。
皮肤和皮下组织疾病
脱发
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-835-5472与Amneal制药公司联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物滥用和依赖性
硫酸右苯丙胺是一种附表II受控物质。
苯丙胺已被广泛滥用。发生了宽容，极端的心理依赖和严重的社会残疾。有报道称患者已将剂量增加至建议剂量的许多倍。长时间高剂量给药后突然停止会导致极度疲劳和精神沮丧；睡眠脑电图上也记录了变化。苯丙胺慢性中毒的表现包括严重的皮肤病，明显的失眠，易怒，多动和性格改变。慢性中毒的最严重表现是精神病，在临床上通常与精神分裂症没有区别。口服苯丙胺很少见。
过量
苯丙胺过量的表现包括躁动不安，震颤，反射亢进，快速呼吸，精神错乱，攻击性，幻觉，惊慌状态，高热和横纹肌溶解。疲劳和沮丧通常跟随中枢神经系统的刺激。血清素综合症也有报道。心血管影响包括心律不齐，高血压或低血压和循环衰竭。胃肠道症状包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。致命中毒通常在惊厥和昏迷之前发生。
治疗
向毒物控制中心咨询最新的指导和建议。
治疗
向毒物控制中心咨询最新的指导和建议。急性苯丙胺中毒的治疗在很大程度上是有症状的，包括洗胃，施用活性炭，导泻剂和镇静剂。血液透析或腹膜透析的经验不足以允许对此方面的推荐。尿液酸化会增加苯丙胺的排泄，但如果存在肌红蛋白尿，则认为会增加急性肾衰竭的风险。如果急性，重度高血压使苯丙胺过量并发，建议静脉注射苯妥拉明（Bedford Laboratories）。但是，当达到足够的镇静作用时，通常会导致血压逐渐下降。
氯丙嗪拮抗苯丙胺的中枢刺激作用，可用于治疗苯丙胺中毒。
由于大多数SPANSULE胶囊药物都经过包衣以逐步释放，因此，只要仍然存在过量的症状，就应继续进行旨在逆转所摄入药物的作用并支持患者的治疗。盐水导泻剂可用于加速疏散尚未释放药物的药丸。
右旋右旋糖酐的剂量和给药
安非他命应以最低有效剂量给药，剂量应单独调整。由于会导致失眠，应避免使用傍晚剂量。
嗜睡症
通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用，具体取决于患者的个人反应。
发作性睡病很少发生在12岁以下的儿童中；但是，这样做时，可以使用右旋右旋糖酐。对于6至12岁的患者，建议的初始剂量为每天5 mg；每日剂量可以每周间隔增加5 mg，直到获得最佳反应。对于12岁以上的患者，每天应从10 mg开始；每日剂量可以每周间隔增加10 mg，直到获得最佳反应。如果出现令人讨厌的不良反应（例如失眠或厌食），应减少剂量。
在适当的情况下，SPANSULE胶囊可以每天服用一次。
多动症的注意缺陷障碍
不推荐SPANSULE胶囊制剂用于6岁以下的小儿患者。
在6岁及以上的小儿患者中，每天一次或两次从5 mg开始；每日剂量可以每周间隔增加5 mg，直到获得最佳反应。仅在极少数情况下，每天总共需要超过40毫克。在适当的情况下，SPANSULE胶囊可以每天服用一次。
在可能的情况下，应偶尔中断药物给药，以确定是否出现足以需要继续治疗的行为症状复发。
右旋右旋糖酐如何供应
Dexedrine SPANSULE胶囊
每个带有棕色帽盖和自然主体的胶囊均含有硫酸右旋苯丙胺。
将5毫克胶囊在IX上以白色印记，在棕色帽上印有5毫克，在白色药片上以673和5毫克印在天然体上的印记。
10毫克胶囊在IX上印有白色，在棕帽上印有10毫克；在自然物体上，印有674和10毫克的白印。
15毫克胶囊在IX上印有白色，在棕色帽上印有15毫克；在天然物体上白色印在675和15毫克上。
5毫克90年代：NDC 64896-673-10
10毫克90年代：NDC 64896-674-10
15毫克90年代：NDC 64896-675-10
存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP]。
分配在密封的，耐光的容器中。
由制造：
康泰伦特制药解决方案
肯塔基州温彻斯特40391
发行人：
Amneal Specialty，隶属于
Amneal Pharmaceuticals LLC
布里奇沃特，NJ 08807
版本03-2019-00
有关打印的药物指南的其他副本，请访问www.amneal.com或致电1-877-835-5472与我们联系。
用药指南
右旋苯丙胺®
（右苯丙胺硫酸盐）SPANSULE®缓释胶囊，CII
在您或您的孩子开始服用Dexedrine之前，以及每次补充时，请阅读Dexedrine随附的《药物治疗指南》。可能有新的信息。本用药指南不能代替您的医生与您或您的孩子一起使用Dexedrine进行治疗。
关于Dexedrine，我应该了解的最重要信息是什么？
据报道，使用右旋苯丙氨酸和其他刺激性药物的情况如下。
1.与心脏有关的问题：
- 患有心脏问题或心脏缺陷的患者突然死亡
- 成人中风和心脏病发作
- 血压和心率增加
告诉您的医生您或您的孩子是否有心脏问题，心脏缺陷，高血压或这些问题的家族病史。
在开始右旋糖酐之前，您的医生应仔细检查您或您的孩子是否患有心脏疾病。
您的医生应在使用右旋苯丙胺治疗期间定期检查您或您孩子的血压和心率。
如果您或您的孩子在服用Dexedrine时有任何心脏疾病迹象，例如胸痛，呼吸急促或晕厥，请立即致电医生。
2.精神（精神病）问题：
所有病人
- 新的或更坏的行为和思想问题
- 新的或更严重的躁郁症
- 新的或更恶劣的攻击行为或敌意
儿童和青少年
- 新的精神病症状（例如听见声音，相信不正确的事物，可疑）或新的躁狂症状
告诉您的医生您或您的孩子有任何精神问题，或有自杀，躁郁症或抑郁症的家族病史。
如果您或您的孩子在服用Dexedrine时有任何新的或恶化的精神症状或问题，请立即打电话给医生，特别是看到或听到不真实的事物，认为不真实或可疑的事物。
3.手指和脚趾的循环问题[周围血管病变，包括雷诺现象]：
- 手指或脚趾可能会感到麻木，凉爽，疼痛
- 手指或脚趾的颜色可能会从苍白变成蓝色，变成红色
告诉医生您是否有病，或者您的孩子有麻木，疼痛，肤色变化或手指或脚趾对温度的敏感性。
如果您或您的孩子在服用Dexedrine时手指或脚趾上出现无法解释的伤口迹象，请立即致电医生。
什么是右旋糖酐？
Dexedrine是一种中枢神经系统兴奋剂处方药。它用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。
Dexedrine可能有助于增加注意力缺陷多动症患者的注意力，减少冲动和多动。右旋肾上腺素应作为多动症总治疗方案的一部分，其中可能包括咨询或其他疗法。 Dexedrine也可用于治疗称为发作性睡病的睡眠障碍。
Dexedrine是联邦控制的物质（CII），因为它可能被滥用或导致依赖。将Dexedrine放在安全的地方，以防止滥用和滥用。出售或赠送右旋苯丙胺可能会伤害他人，并且是违法的。
告诉您的医生您或您的孩子是否曾经（或有家族史）曾经受过虐待或依赖过酒精，处方药或街头毒品。
谁不应该服用右旋糖酐？
如果您或您的孩子不宜服用右旋苯丙氨酸
- 患有心脏病或动脉硬化
- 有中度至重度高血压
- 有甲状腺功能亢进
- 有眼病称为青光眼
- 非常焦虑，紧张或激动
- 有吸毒史
- 在过去14天内服用或已服用一种抗抑郁药，称为单胺氧化酶抑制剂或MAOI。
- 对其他刺激性药物敏感，过敏或有反应
不建议将Dexedrine用于6岁以下的儿童。
Dexedrine可能不适合您或您的孩子。在开始使用Dexedrine之前，请告诉您或您孩子的医生所有健康状况（或家族史），包括：
- 心脏问题，心脏缺陷，高血压
- 精神问题，包括精神病，躁狂症，躁郁症或抑郁症
- 抽动或抽动秽语综合症
- 甲状腺问题
- 癫痫发作或脑波检查（EEG）异常
- 手指和脚趾的循环问题
告诉您的医生您或您的孩子是否怀孕，计划怀孕或哺乳。
Dexedrine可以和其他药物一起服用吗？
告诉医生您或孩子服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。右旋塞德林和某些药物可能会相互作用，并引起严重的副作用。有时在服用右旋糖苷时需要调整其他药物的剂量。
您的医生将决定是否可以将Dexedrine与其他药物一起服用。
尤其要告诉您的医生您或您的孩子是否服用：
- 包括MAOI在内的抗抑郁药
- 降压药
- 抗酸剂
- 癫痫药
了解您或您的孩子服用的药物。随身携带药品清单，以向医生和药剂师展示。
服用右旋糖酐时，不要先与医生交谈不要开任何新药。
应该如何服用右旋糖酐？
- 完全按照规定服用右旋右旋糖酐。您的医生可能会调整剂量，直到适合您或您的孩子。
- 右旋右旋糖酐胶囊。
- Dexedrine SPANSULE胶囊通常每天早晨服用一次。 Dexedrine SPANSULE是缓释胶囊。它全天将药物释放到您的体内。
- 您的医生可能会不时停止使用Dexedrine治疗一段时间以检查ADHD症状。
- 您的医生在服用Dexedrine时可能会定期检查血液，心脏和血压。服用右旋糖酐时，应经常检查儿童的身高和体重。如果在这些检查过程中发现问题，则可以停止使用Dexedrine的治疗。
- 如果您或您的孩子服用过多的右旋糖酐或服用过量，请立即致电您的医生或毒物控制中心，或进行紧急治疗。
Dexedrine可能有哪些副作用？
请参阅“关于Dexedrine我应该了解的最重要的信息是什么？”有关报告的心脏和精神问题的信息。
其他严重的副作用包括：
- 儿童生长（身高和体重）减慢
- 癫痫发作，主要在有癫痫病史的患者中
- 视力改变或视力模糊
常见的副作用包括：
- 快速的心跳
- 食欲下降
- 震颤
- 头痛
- 睡眠困难
- 头晕
- 肚子不舒服
- 减肥
- 口干
Dexedrine可能会影响您或您孩子驾驶或进行其他危险活动的能力。
如果您或您的孩子有令人讨厌的副作用或没有消失，请咨询您的医生。
这不是可能出现副作用的完整列表。向您的医生或药剂师询问更多信息。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
我应该如何储存右旋糖酐？
- 将Dexedrine SPANSULE胶囊存放在室温下68°至77°F（20°至25°C）的安全地方。避光。
- 将右旋右旋糖酐和所有药物放在儿童接触不到的地方。
右旋糖苷的一般信息
除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。请勿在没有处方的情况下使用右旋双胍。即使情况相同，也不要将Dexedrine交给他人。这可能会伤害他们并且违反法律。
本药物指南总结了有关右旋苯丙氨酸的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的医生或药剂师索要为医疗保健专业人士撰写的有关Dexedrine的信息。有关Dexedrine的更多信息，请致电1-877-835-5472与Amneal制药公司联系或访问www.amneal.com。
Dexedrine中的成分是什么？
有效成分：硫酸右苯丙胺
非活性成分：
SPANSULE胶囊：鲸蜡醇，D＆C黄色10号，癸二酸二丁酯，乙基纤维素，FD＆C蓝色1号，FD＆C红色40号，FD＆C黄色6号，明胶，羟丙甲纤维素，聚乙二醇，聚维酮，十二烷基硫酸钠，糖球以及痕量的其他非活性成分。
本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。
由制造：
康泰伦特制药解决方案
肯塔基州温彻斯特40391
发行人：
Amneal Specialty，隶属于
Amneal Pharmaceuticals LLC
布里奇沃特，NJ 08807
版本03-2019-00
有关打印的药物指南的其他副本，请访问www.amneal.com或致电1-877-835-5472与我们联系。
主要显示面板-5毫克瓶标签
主要显示面板-5毫克纸箱
主要显示面板-10毫克瓶标签
主要显示面板-10毫克纸箱
主要显示面板-15毫克瓶标签
主要显示面板-15毫克纸箱
| Dexedrine SPANSULE 硫酸右苯丙胺胶囊，延长释放 | ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| Dexedrine SPANSULE 硫酸右苯丙胺胶囊，延长释放 | ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||
| Dexedrine SPANSULE 硫酸右苯丙胺胶囊，延长释放 | |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  Bert Hepner DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上 临床试验
| |||||||||||||||||||||