介绍

苯丙胺的右旋异构体；非邻苯二酚，具有CNS刺激活性的拟交感神经胺。 ^102羽

硫酸右苯丙胺的用途

注意缺陷多动障碍

用作心理，教育，社会及其他补救措施的辅助手段，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）（运动亢进，儿童运动亢进综合症，最小的脑功能障碍）。 ^{101 102 103 Bé}

可用于儿童（儿童，青少年）和成人患者的多动症。 ^dè

几乎所有将行为疗法与单独的兴奋剂进行比较的研究都表明，与行为疗法相比，兴奋剂的治疗效果要强得多，而兴奋剂（例如苯丙胺，哌醋甲酯）仍然是治疗多动症的首选药物。 ^dè

并不是所有的ADHD患者都需要药物治疗，只有在进行了包括病史在内的全面评估后，才应考虑使用这种治疗。 ^bé

使用应取决于年龄，适当的诊断（基于医学，特殊的心理，教育和社会资源），以及临床医生对症状的严重程度和持续时间的评估，而不应仅取决于一种或多种行为特征。 ^{103 b e}

不建议用于与急性应激反应相关的ADHD症状。 ^b

嗜睡症

在发作性睡病的治疗中用作减少白天嗜睡的兴奋剂。 ^{101 102b中}

根据长期的临床经验，苯丙胺仍然是发作性睡病治疗的主要手段。 ^F

长期治疗可能会产生对临床效果的耐受性，尤其是在高剂量时。 ^F

外源性肥胖

在外源性肥胖的短期治疗中已被用作热量限制和行为改变的辅助手段†。 ^d然而，由于有限的功效（短暂）和滥用的风险，这样的使用不再包括在FDA批准的标签^{101 102 103}并气馁。 ^d

厌食作用似乎是暂时的，很少持续超过几周，并且可能出现耐受性。 ^d

肥胖症通常是一种慢性疾病，使用厌食药的短期或间歇疗法不太可能维持长期获益。

硫酸右苯丙胺的剂量和给药

行政

口头管理

当用作厌食药时，在饭前30–60分钟服用。 ^d

常规药片（Adderall，右旋苯丙氨酸和通用等效物）

唤醒时服用初始剂量；当以分开的剂量给药^{101 102 B，}额外剂量以4-6小时的时间间隔给出。 ^{101 102 b}由于存在失眠的可能，请避免在深夜服用。 ^{101 102b中}

延长释放胶囊（地塞地松小瓶和通用等效物）

唤醒时服用初始剂量。 ^b由于可能引起失眠，请避免在深夜服用。 ¹⁰²

固定组合延长释放胶囊（Adderall XR）

唤醒时进行管理。 ¹⁰³由于可能引起失眠，请避免在下午服用。 ¹⁰³

服用或不服用食物的胶囊；给药前可完整吞咽¹⁰³粒胶囊，或将胶囊的全部内容物撒在少量苹果酱上。 ¹⁰³不细分的胶囊内容物。 ^103，不要咀嚼或咬碎包含在胶囊颗粒，并且不保存以备后用洒/食品混合物。 ¹⁰³

剂量

硫酸右旋苯丙胺的剂量和苯丙胺总碱当量的剂量是相同的。 ^{101 103电子网}

如果需要每天很少的剂量，可以用含有右旋苯丙胺和苯丙胺的各种盐的硫酸右苯丙胺硫酸盐缓释胶囊或固定组合的缓释胶囊代替它们各自的常规短效制剂。 ^{102 103b的}

包含右旋苯丙胺和苯丙胺各种盐的固定组合制剂的剂量表示为苯丙胺总碱当量。 ^{101 103b的}

根据个人反应和耐受性调整剂量；始终应使用产生所需反应所需的最小剂量。 ^{101 102 103b的}

在可能的情况下，应偶尔中断治疗，以确定是否出现足以需要继续治疗的行为症状复发。 ^{101 102 103b的}

小儿患者

注意缺陷多动障碍

剂量滴定通常需要2-4周。 ^Ë

常规药片（Adderall，右旋苯丙氨酸和通用等效物）

儿科患者的给药可以从每天清晨开始一次给药，如果这种效果不能持续到整个学习日，则可以增加中午剂量。 ^e增加早晨剂量可能会延长其持续时间。 ^e如有必要，可以在下午4点左右添加第三剂。 ^Ë

3-5岁的儿童：最初每天2.5毫克；每天以2.5 mg的增量每周增加一次，直到达到最佳反应。 ^{101 102 Bé}

≥6岁的儿童：最初每天5毫克，一次或两次； 5毫克每日剂量以每周5毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{101 102 Bé}每日总剂量很少超过40毫克。 ^{101 102 Bé}

延长释放胶囊（地塞地松小瓶和通用等效物）

硫酸右旋苯丙胺的每日总剂量与缓释胶囊的剂量相同（右塞德林ns ）和常规片剂（右塞德林）。 ¹⁰²

尽管缓释胶囊通常每天给药一次，但¹⁰²例患者可能会受益于将剂量分为每天2剂。

3-5岁的儿童：在该年龄段，必须使用常规片剂开始剂量并进行滴定。 ¹⁰²仅当每日总剂量可被5 mg整除时，才能用每天一次的剂量代替。 ¹⁰²

≥6岁的儿童：最初每天5或10毫克；每日剂量以每周5毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{102 b}每日总剂量很少超过40 mg。 ^102羽

固定组合延长释放胶囊（Adderall XR）

6至12岁的儿童：最初每天10毫克；每日剂量可以每周间隔以5或10 mg的增量增加至每天30 mg的最大剂量。 ^{103 b}或者，在适合较低初始剂量的情况下，每天一次5 mg。 ^103羽

13-17岁的青少年：最初每天一次10毫克。 ¹⁰³如果症状未得到充分控制，则在1周后每天增加一次至20 mg。 ¹⁰³没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ¹⁰³

从固定组合的常规平板电脑切换时（Adderall ）到固定组合的延长释放胶囊（Adderall XR ），每日总剂量可以保持不变，但可以每天一次。 ^103羽

嗜睡症

当发生无法忍受的不良反应（例如失眠，厌食）时，应减少剂量。 ^{101 102b中}

常规药片（Adderall，右旋苯丙氨酸和通用等效物）

6至12岁的儿童：最初每天5毫克；每日剂量每隔5毫克增加一次，直到达到最佳反应。 ^{101 102b中}

≥12岁的儿童：最初每天10毫克；每日剂量以每周10毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{101 102b中}

维持：通常，根据患者年龄和反应，每天5-60 mg，分次服用。 ^{101 102b中}

延长释放胶囊（地塞地松小瓶和通用等效物）

硫酸右旋苯丙胺的每日总剂量与缓释胶囊的剂量相同（右塞德林ns ）和常规片剂（右塞德林）。 ¹⁰²

尽管缓释胶囊通常每天给药一次，但¹⁰²例患者可能会受益于将剂量分为每天2剂。

6至12岁的儿童：最初为每日一次5毫克；每日剂量每隔5毫克增加一次，直至达到最佳反应。 ^102羽

≥12岁的儿童：最初每天一次10毫克；每日剂量以每周10毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^102羽

维持：通常，根据患者年龄和反应，每天分5-60 mg，分次服用。 ^102羽

大人

注意缺陷多动障碍

常规药片（Adderall，右旋苯丙氨酸和通用等效物）

剂量滴定通常需要2-4周。 ^Ë

最初，每天一次或两次5毫克；每日剂量以每周5至10毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{101 102 Bé}每日总剂量很少超过40毫克。 ^{101 102 Bé}

延长释放胶囊（地塞地松小瓶和通用等效物）

硫酸右旋苯丙胺的每日总剂量与缓释胶囊的剂量相同（右塞德林ns ）和常规片剂（右塞德林）。 ¹⁰²

尽管缓释胶囊通常每天给药一次，但¹⁰²例患者可能会受益于将剂量分为每天2剂。

最初每天5或10毫克；每日剂量以每周5毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{102 b e}每日总剂量很少超过40毫克。 ^{102 b e}

固定组合延长释放胶囊（Adderall XR）

初始治疗或从其他药物转换时，每天一次20 mg。 ¹⁰³没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ¹⁰³

从固定组合的常规平板电脑切换时（Adderall ）到固定组合的延长释放胶囊（Adderall XR ），每日总剂量可以保持不变，但可以每天一次。 ^103羽

嗜睡症

当发生无法忍受的不良反应（例如失眠，厌食）时，应减少剂量。 ^{101 102b中}

常规药片（Adderall，右旋苯丙氨酸和通用等效物）

最初每天10毫克；每日剂量以每周10毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{101 102b中}

维持：通常，根据反应，每天5-60 mg，分次服用。 ^{101 102b中}

限度

小儿患者

注意缺陷多动障碍

剂量过大会导致儿科患者过度专注于药物或显得呆板或过度受限。极少数会发生精神病反应，情绪障碍或幻觉。

常规药片（Adderall，右旋苯丙氨酸和通用等效物）

剂量很少超过每日总剂量40 mg。 ^{101 b e}对于<25 kg的儿童，个别剂量很少超过10 mg。 ^Ë

延长释放胶囊（地塞地松小瓶和通用等效物）

剂量很少超过每日总剂量40 mg。 ^{102 b e}对于<25 kg的儿童，个别剂量很少超过10 mg。 ^Ë

固定组合延长释放胶囊（Adderall XR）

6至12岁的儿童：每日30毫克以上的剂量尚未得到系统研究。 ^103羽

13-17岁的青少年：临床研究中，体重≤75kg的个体每日剂量最高为40 mg，体重大于75 kg的个体每日剂量为60 mg。但是，没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ¹⁰³

长期使用（儿童> 3周或青少年> 4周）尚未得到系统的研究。 ¹⁰³如果用于长期治疗，请定期重新评估该药物的有效性。 ¹⁰³

大人

注意缺陷多动障碍

常规药片（Adderall，右旋苯丙氨酸和通用等效物）

每日最高剂量为0.9 mg / kg，但很少超过40 mg。 ^{101 102 b e}由于给药频率增加以覆盖更长的工作日，因此成年人比学龄儿童更有可能服用这种较高剂量的药物。 ^Ë

相对较高的剂量更可能产生耐受性。 ^Ë

延长释放胶囊（地塞地松小瓶和通用等效物）

每日最高剂量为0.9 mg / kg，但很少超过40 mg。 ^{102 b e}由于给药频率增加以覆盖更长的工作日，因此成年人比学龄儿童更有可能服用这种更高剂量的药物。 ^Ë

相对较高的剂量更可能产生耐受性。 ^Ë

固定组合延长释放胶囊（Adderall XR）

临床研究已经评估了每日最高60毫克的剂量；但是，没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ¹⁰³

长期使用（> 4周）尚未得到系统的研究。 ¹⁰³如果用于长期治疗，请定期重新评估该药物的有效性。 ¹⁰³

特殊人群

肝功能不全

没有具体的肝剂量建议。 ^{101 102 103}

肾功能不全

没有具体的肾脏剂量建议。 ^{101 102 103}

老年患者

没有具体的老年剂量建议。 ^{101 103}

硫酸右苯丙胺注意事项

禁忌症

• 禁忌患者过敏症或特质的拟交感神经胺^{，101 102 103 d}对症心血管疾病^{，101 102 103 d}甲状腺机能亢进^{，101 102 103ð}中度至重度高血压^{，101 102 103 d}青光眼^{，101 102 103 d E}或先进动脉硬化; ^{101 102}内MAO抑制剂治疗的14天内^{103 d; 101 102 103 d e}和情绪激动的患者。 ^{101 102 103 d}

• 虽然安非他明一般不宜在患者可用药物滥用史^{，101 102 103 dé}一些专家的状态，这是不是一个绝对的禁忌症，只要患者能更仔细地比其他指示监控。 ^Ë

警告/注意事项

警告事项

猝死和严重心血管事件

据报道，患有ADHD的成年人接受常规剂量的兴奋剂后会突然发生无法解释的死亡，中风和心肌梗死；在患有结构性心脏异常或其他严重心脏病的儿童和青少年中，也有报告称接受常规剂量的药物治疗而导致猝死。 ^102器103h

流行病学数据表明，在健康的儿童和青少年中，使用兴奋剂与突然的无法解释的死亡之间可能存在关联。 ^{I J K} FDA无法得出结论，这些数据影响整体风险，并用于儿童和青少年的治疗多动症兴奋剂的效益评价。^我FDA正在开展安非他明和其他兴奋剂的持续安全审查，以评估这些药物的使用和猝死在儿童之间可能存在的联系。 ^{I J K}儿童与多动症患者和他们的父母应该避免咨询临床医生之前中止的孩子使用这种兴奋剂。^一世

彻底检查病史（包括评估猝死或室性心律失常的家族病史），并对所有考虑进行兴奋剂治疗的儿童，青少年和成人进行体格检查；如果初步发现表明存在心脏疾病，请进行进一步的心脏评估（例如，心电图，超声心动图）。 ^{102 103}

通常，在患有已知严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，CAD或其他严重的心脏疾病的患者中，避免使用CNS兴奋剂。 ^{102 103（}注意事项下见禁忌。）

在刺激性治疗期间出现劳累性胸痛，无法解释的晕厥或其他提示心脏病的表现的患者，应立即进行心脏评估。 ^{102 103}

对血压和心率的影响

平均血压（即约2-4 mm Hg）和心率（即约3-6 bpm）可能适度增加；可能会出现更大的增长。不预期^102个103适度增加至具有短期后遗症;但是，监视所有患者的血压和心率变化是否较大。 ^{102 103}

对于可能受血压或心率增加影响的潜在医疗状况（例如，高血压，心力衰竭，近期心梗，室性心律失常）的患者，建议采取谨慎措施。 ^{102 103}

精神病症状加重或沉淀

可能使先前患有精神病的患者的行为障碍和思想障碍的症状加重。 ^{102 103}

精神病性症状（例如幻觉，妄想）可能在没有精神病史的儿童和青少年中以常规剂量出现。 ^{102 103}如果出现精神病症状，考虑到兴奋剂因果关系，并停止治疗适当。 ^{102 103}

躁狂症状的沉淀

在合并症双相情感障碍的多动症患者中可能引起混合或躁狂发作；这些患者慎用。 ^{102 103}在此之前开始治疗，仔细屏幕ADHD患者和并存抑郁症状识别用于双相性精神障碍的风险;筛查应包括详细的精神病史（例如，自杀，双相情感障碍或抑郁症的家族史）。 ^{102 103}

没有先兆躁狂病史的儿童和青少年，通常剂量下可能会出现躁狂症状。 ^{102 103}如果出现躁狂症状，考虑因果关系到兴奋剂，并停止治疗适当。 ^{102 103}

侵略

据报道接受多动症药物治疗的患者的攻击行为和敌意（在多动症的儿童和青少年中经常观察到）。 ^{102 103}没有系统的证据表明，兴奋剂引起这些不利影响;但是，监视开始接受ADHD治疗的患者的攻击行为或敌意的发作或恶化。 ^{102 103}

生长抑制

长期（即，> 14个月）给药有望至少暂时抑制某些儿童和青少年的正常体重和/或身高模式。 ^{102 103}剂量相关的体重减轻期间第一个4周的固定组合延长释放胶囊疗法的报道在青少年。 ¹⁰³

制造商建议监测治疗过程中的生长情况。未达到预期体重增长或体重增加的患者可能需要暂时停止治疗。 ^{101 102 103}但是，AAP指出，对儿童兴奋剂的研究发现，预期身高几乎没有或没有下降，治疗初期生长的任何下降都可以在以后得到补偿。

癫痫发作

有癫痫病史的患者，既往有EEG异常但无癫痫病史的患者可能会降低癫痫发作阈值，很少有没有癫痫病史且无EEG异常证据的患者。 ^{102 103}如果出现癫痫发作，停止治疗。 ^{102 103}

视觉效果

兴奋剂导致视力障碍（难以适应，视物模糊）。 ^{102 103}

敏感性反应

酒石黄敏感性

一些市售右旋苯丙胺制剂（例如，DextroStat右旋右旋糖酐药片）含有染料酒石黄（FD＆C黄色5号），它可能在易感人群中引起过敏反应，包括支气管哮喘。 ^{102 b}酒石黄敏感性的发生率较低，但对阿司匹林敏感的患者经常发生。 ^b

一般注意事项

一次应开处方或分配尽可能少的苯丙胺，以尽量减少可能的过量使用。 ^{101 102 103}

抽动

据报告，苯丙胺会加剧运动和声音抽动和图雷特氏综合症。 ^{101 102 103}但是，抽搐史或其在治疗期间的发展并不是持续使用的绝对禁忌症。 ^e几项对照研究尚未发现刺激剂会使抽动症或图雷特氏综合症恶化或加剧。 ^e不过，在开始刺激治疗之前，请评估儿童及其家庭中是否存在抽动和抽动秽语综合症。 ^{102 103 d}

特定人群

怀孕

C类^{101 102部103f}

受抚养妇女所生婴儿的早产，低出生体重和戒断症状（例如烦躁不安，精神不振，躁动）的风险。 ^{101 102部103f}

哺乳期

分配到牛奶中。 ^101部103f终止哺乳或药物。 ^{101 103}

儿科用

不建议3岁以下儿童进行ADHD。 ^{101 102 103ë}

在接受兴奋剂治疗多动症的儿童和青少年中，有攻击性行为，敌意和精神病（例如幻觉，妄想）或躁狂症状。 ^{102 103（}参见下注意警告。）

在患有结构性心脏异常或其他严重心脏疾病的儿童和青少年中，接受常规剂量的兴奋剂导致猝死。 ^102个103流行病学数据还表明使用兴奋剂而猝死在健康儿童和青少年之间的可能联系。 ^{i j k} （请参阅“谨慎操作下的猝死和严重心血管事件”。）

长期服用有望至少暂时抑制某些儿童和青少年的正常体重和/或身高模式。 ^{102 103（}下见注意事项的生长抑制）。

肝功能不全

可能抑制药物消除，导致长时间接触。 ¹⁰³

肾功能不全

可能抑制药物消除，导致长时间接触。 ¹⁰³

常见不良反应

最常见的是腹痛（胃痛），食欲不振，失眠。 ¹⁰³

此外，心悸^{，101 102个103}心动过速^{，101 102 103}高程BP的^{，101 102 103}过度刺激^{，101 102 103}躁动^{，101 102 103}头晕^{，101 102 103}欣快^{，101 102 103}运动障碍^{，101 102 103}烦躁不安^{，101 102 103}震颤， ^{101 102 103}头痛， ^{101 102 103}口干， ^{101 102 103}味觉异常， ^{101 103}腹泻， ^{101 102 103}便秘， ^{101 102 103}腹胀， ^{101 103}阳ot， ^{101 102 103}性欲改变。 ^{101 102 103}

与慢性苯丙胺使用相关的心肌病的个别报道。 ^{101 102 103}

当将苯丙胺用于除厌食以外的其他效果时，厌食和体重减轻可能会作为不良影响出现。 ^{101 102 103}

硫酸右苯丙胺的相互作用

抑制MAO。 ¹⁰³

苯丙胺或代谢物在体外会适度抑制CYP2D6、1A2和3A4。 ¹⁰³体内对通过CYP同工酶代谢的药物代谢的影响尚不清楚。 ¹⁰³

特殊药物和实验室检查

硫酸右苯丙胺药动学

吸收性

生物利用度

硫酸右旋苯丙胺缓释胶囊与速释片剂相似。 ¹⁰²

单独的20 mg缓释剂量与两次10 mg的速释剂量间隔4小时相比，含有右旋苯丙胺和苯丙胺各种盐的固定组合的血浆浓度-时间曲线相似。 ¹⁰³

接受固定组合缓释胶囊的个体的血浆血浆浓度和苯丙胺的AUC随体重增加而降低（Adderall XR）。 ¹⁰³

持续时间

治疗效果持续4–24小时。 ^PDH

餐饮

食物不会影响速释胶囊（例如，右塞德林）中硫酸右旋苯丙胺的吸收速率或程度ns ）。 ¹⁰²

食品不影响固定组合缓释制剂的吸收程度（Adderall XR ），但将T _max延长2.5小时（对于d-苯丙胺）和2.1小时（对于1-苯丙胺）。 ¹⁰³打开胶囊并将内容物撒在苹果酱上，可以得到与以禁食状态摄取的完整胶囊相当的吸收率。 ¹⁰³

血浆浓度

T _max ，速释硫酸右苯丙胺：约3小时。 ^{101 102}

T _max ，缓释硫酸右苯丙胺：约8小时。 ¹⁰²

T _max ，含有右旋苯丙胺和苯丙胺各种盐的速释固定组合：约3小时。 ¹⁰³

T _max ，含有右旋苯丙胺和苯丙胺的各种盐的延长释放固定组合：约7小时。 ¹⁰³

治疗性血浆浓度为5-10 mcg / dL。 ^PDH

分配

程度

广泛分布于全身，在大脑中含量很高。 ^PDH

由于新生儿出现戒断症状，​​显然可以穿过胎盘。 ^{101 102部103f}

分布在牛奶中的浓度是孕妇血液浓度的3–7倍。 ^F

在接受固定组合缓释胶囊的个体中，分布体积随体重增加而增加。 ¹⁰³

消除

代谢

代谢为几种活性代谢物。 ¹⁰³

代谢中涉及的酶没有明确定义；然而，CYP2D6参与至少一种代谢产物的形成。 ¹⁰³因为CYP2D6具有遗传多态性，所以患者之间存在潜在的代谢变异性。 ¹⁰³

淘汰路线

在尿液pH正常的情况下，尿以未改变的药物（约30–40％）和代谢物（约50％）的形式排泄。 ¹⁰³尿液pH值的变化可能会改变排泄；据报道，未改变药物的尿回收率在1–75％之间，具体取决于尿液的pH值。 ¹⁰³ （请参阅“相互作用下的特定药物和实验室测试”。）

接受固定组合缓释胶囊的个体中，清除率随体重增加而增加。 ¹⁰³然而，以mg / kg计，儿童的清除率高于青少年或成人。 ¹⁰³

半衰期

6-12岁儿童的年龄：9小时（用于d -amphetamine）或11小时（对于L -amphetamine）。 ¹⁰³

青少年13-17岁：11小时（有关d -amphetamine）或13-14小时（对于L -amphetamine）。 ¹⁰³

成人：10小时（对于d-苯丙胺）或13小时（对于l-苯丙胺）。 ^{102 103}

在接受固定组合的缓释胶囊的个体中，消除半衰期随体重增加而增加。 ¹⁰³

稳定性

存储

口服

常规平板电脑

在15–30°C下密封的耐光容器。 ¹⁰²

延长释放胶囊

在20–25°C下密封的耐光容器。 ¹⁰²

固定组合的常规片剂和缓释胶囊

密封，耐光的容器温度为25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^{101 103}

动作

• 安非他命是具有CNS刺激活性的拟交感神经胺。 ^d

• 可能阻止去甲肾上腺素和多巴胺重新进入突触前神经元，并增加这些单胺向神经外间隙的释放。 ^d

• 安非他命的药理作用在性质上与麻黄碱相似，包括中枢神经系统，呼吸刺激和拟交感神经活动，包括升压反应，瞳孔散大，支气管扩张和膀胱括约肌收缩。 ^d

• 按重量计，右旋苯丙胺比外消旋苯丙胺具有更强的中枢神经系统作用，对周围神经系统的活性更低。 ^d右苯丙胺的中枢神经系统刺激作用约为苯丙胺的两倍。 ^d

• 据认为，对周围结构的作用机理是肾上腺素能神经末梢储存物中去甲肾上腺素的释放与对α和β受体位点的直接作用的结合。 ^d

• 尚未确定参与中心作用的作用机制。 ^d中枢神经系统作用的主要部位似乎是大脑皮层，可能是网状激活系统；苯丙胺的刺激会导致运动活动增加，精神机敏，疲劳感减弱，精神焕发和轻度欣快。 ^d

• ADHD功能障碍的理论集中在前额叶皮层，它控制许多执行功能（例如，计划，冲动控制）。 ^e兴奋剂对额叶功能至关重要的中枢多巴胺和去甲肾上腺素途径具有推定作用。 ^Ë

• 产生厌食作用，导致体重减轻。 ^d在人类中尚未显示出对食欲的主要作用，并且据推测，由于去甲肾上腺素和多巴胺的释放而引起的交感神经活动增加，继而产生了厌食作用。也可能会导致嗅觉和味觉丧失，这可能会导致药物产生厌食作用。 ^d

给病人的建议

• 向患者或护理人员提供制造商的患者信息副本（治疗指南）；根据需要讨论并回答有关其内容的问题。 ^{102 103}指示病人或护理者阅读和开始治疗，并且每个处方再填充时间之前了解的用药指导的内容。 ^{102 103}

• 向父母提供有关长期影响（例如，对体重的影响）和继续治疗的需求的建议，建议可以与患者的临床医生协商，考虑放假。 ^{e PDH}然而，尚未确定这种治疗中断的益处与风险。 ^Ë

• 建议尽早服用药物，尤其是缓释胶囊，以最大程度地减少失眠。 ^{PDH 102乙}

• 建议不要咀嚼或压碎胶囊中包含的颗粒，也不要储存洒落的/食物的混合物以备后用。 ¹⁰³

• 建议不要增加剂量，除非得到临床医生的指导。 ^PDH

• 告知可能会抑制食欲。 ^{101 102 103 d e}早晨服用一顿饭，并在刺激作用消退的傍晚提供高热量的饮料或点心可能会有所帮助。 ^Ë

• 关于可能的药物滥用的问题，包括其他家庭成员中的^{102 103} （因为他们可能滥用患者的药物供应）。 ^Ë

• 如果发生不利的心血管疾病（例如胸痛，呼吸急促，昏厥）或精神病学症状（例如幻觉，妄想，躁狂），建议立即告知临床医生。 ^{102 103}

• 告知右旋苯丙胺可能削弱患者进行潜在危险活动的能力，例如驾驶或操作重型机械。 ^{101 102 103}

• 建议患有严重嗜睡的麻醉性患者作为其疾病的表现，避免在家中和工作中可能发生的危险活动，并且在通过兴奋剂药物疗法适当控制嗜睡之前不要操作汽车。 ^F

• 向麻醉师患者提供有关与其疾病相关的残疾的职业和社会便利的建议（例如，关于《美国残疾人法》提供的法律指导的建议）。 ^F

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药，膳食补充剂和草药产品，以及任何伴随的疾病/状况（例如，心脏/心血管疾病，甲状腺疾病，青光眼，自杀意念或行为，精神/精神疾病，癫痫发作，肝或肾疾病）。 ^{101 102 103 d}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{101 102部103f}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （见注意事项^{。）101 102 103b的}

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

受《 1970年联邦管制物质法》管制的附表II（C-II）药物。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

右旋苯丙胺及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用右旋苯丙胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 搅动
• 妄想
• 看到，听到或感觉不到的东西

发病率未知

• 模糊的视野
• 胸部不适或疼痛
• 呼吸困难
• 头晕
• 模糊
• 错误或异常的幸福感
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 敲打耳朵
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 脚或小腿肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 无法入睡
• 不受控制的人声爆发和/或抽动（不受控制的反复身体运动）
• 异常疲倦或虚弱

如果服用右旋苯丙胺时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 深色尿液
• 腹泻
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 易怒
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 恐慌状态
• 身体上的伤害
• 快速呼吸
• 癫痫发作
• 胃痉挛
• 出汗
• 麻烦集中
• 暴力行动
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

右旋苯丙胺可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 便秘
• 对性交的兴趣减少
• 口干
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 无法勃起或勃起
• 消化不良
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 气体通过
• 皮肤发红
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服液，口服片剂

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降，体重增加减少，体重减轻

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：酸中毒^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠，神经质

常见（1％至10％）：行为异常，攻击/敌对，兴奋，焦虑，沮丧，易怒

罕见（0.1％至1％）：精神病发作/精神病

非常罕见（少于0.01％）：自杀行为（包括完全自杀），躁狂症，幻觉

未报告的频率：过度刺激，躁动，欣快，烦躁不安，困惑，依赖性，情绪不稳，认知测试表现受损，性欲改变，夜间恐怖，强迫行为，恐慌状态，偏执狂^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：心律不齐，心pal，心动过速

罕见（少于0.1％）：心绞痛

非常罕见（少于0.01％）：心脏骤停

未报告频率：血压和心率变化（通常升高），心肌病，心肌梗塞，胸痛，心血管衰竭，雷诺现象^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部疼痛和抽筋，恶心，呕吐，口干

未报告频率：缺血性结肠炎，口臭，腹泻，便秘，其他胃肠道疾病^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛

稀有（小于0.1％）：生长迟缓

非常罕见（少于0.01％）：肌肉抽筋

未报告频率：横纹肌溶解症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：眩晕，运动障碍，头痛，活动过度

非常罕见（少于0.01％）：抽动秽语综合征，抽动，原有运动和语音抽动加剧，惊厥，胆囊蠕动，颅内出血，脑血管炎和/或闭塞，精神抑制性恶性综合症（NMS）

未报告频率：头晕，震颤，共济失调，消化不良，注意力不集中，反射亢进，中风^[参考]

皮肤科

稀有（少于0.1％）：皮疹，荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：多形性红斑，剥脱性皮炎，固定药疹

未报告频率：出汗，脱发^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视觉调节困难，视力模糊，瞳孔散大^[参考]

其他

稀有（少于0.1％）：疲劳

未报告频率：高热，猝死^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：贫血，白细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜^[参考]

肝的

非常罕见（小于0.01％）：肝功能异常，范围从肝酶升高到肝昏迷^[参考]

内分泌

未报告频率：阳Imp，性欲改变，勃起频繁或持续时间^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（例如血管性水肿和过敏反应） ^[参考]

肾的

未报告频率：肾损害^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

发作性睡病的成人剂量

-初始剂量：每天口服10毫克
-维持剂量：可以以每周间隔10 mg的增量增加每日剂量，直到获得最佳反应。

评论：
-根据患者的不同反应，通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用。
-IR：唤醒时给予第一剂；每隔4到6个小时再给予1-2剂。
-ER / SR：在适当的情况下，可以每天一次使用该制剂。

使用：嗜睡症治疗

注意力缺陷障碍的常用儿科剂量

立即发布（IR） ：
3至5岁：
-初始剂量：每天口服2.5毫克
-维持剂量：可以以每周间隔2.5 mg的增量增加每日剂量，直到获得最佳反应。

红外和扩展发布（ER）/持续发布（SR） ：
6至17岁：
-初始剂量：口服5毫克，每天1或2次
-维持剂量：可以每周间隔增加5 mg的每日剂量，直到获得最佳反应。
-最大剂量：只有在极少数情况下，每天才需要超过40毫克。

评论：
-IR：唤醒时给予第一剂；每隔4到6个小时再给予1-2剂。
-ER / SR：在适当的情况下，可以每天一次使用该制剂。
-在可能的情况下，偶尔中断药物给药以确定是否需要继续治疗。

使用：作为注意力缺陷多动障碍（ADHD）总体治疗计划的一部分。

发作性睡病的小儿常规剂量

6至11岁：
-初始剂量：每天口服5 mg
-维持剂量：可以每周间隔增加5 mg的每日剂量，直到获得最佳反应。

12岁及以下：
-初始剂量：每天口服10毫克
-维持剂量：可以以每周间隔10 mg的增量增加每日剂量，直到获得最佳反应。

评论：
-根据患者的不同反应，通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用。
-IR：唤醒时给予第一剂；每隔4到6个小时再给予1-2剂。
-ER / SR：在适当的情况下，可以每天一次使用该制剂。
-发作性睡病很少发生在12岁以下的儿童中。

使用：嗜睡症治疗

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

剂量调整

发作性睡病患者：如果出现不良的不良反应（例如失眠，厌食），请减少剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-由于滥用的可能性很高，应谨慎地处方/分配这种药物，并应特别注意可能获得该药物用于非治疗用途或分发给他人的受试者。
-应避免长时间服用该药物，因为它可能导致药物依赖性。
-滥用药物可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。

苯丙胺在儿童中的长期作用尚未确定。
-对于多动症治疗，不建议3岁以下的患者使用IR制剂，不建议6岁以下的患者使用ER / SR制剂。
-对于发作性睡病的治疗，不建议在6岁以下的患者中不推荐使用该药物的所有制剂。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-避免深夜服用药，因为有可能导致失眠。
-以最低有效剂量管理该药物，并单独调整剂量。
-最好每天在饭后或饭后立即在同一时间服用片剂。

储存要求：
-将该药物储存在20至25摄氏度（68至77华氏度）之间，并分配在密封的耐光容器中。

一般：
-病人对苯丙胺的反应差异很大：低至2 mg的剂量可出现中毒症状，而少于15 mg的剂量则很少见； 30 mg可能产生严重反应，但400至500 mg的剂量不一定致命。
-过量：管理主要是对症治疗，可能包括洗胃，活性炭，导泻药和镇静剂；没有足够的数据推荐使用血液透析或腹膜透析。

监控：
-心血管：血压，心率，手指和脚趾的变化
-一般：滥用/依赖的迹象
-肌肉骨骼：生长（身高，体重，食欲）
-精神病：新的或恶化的精神病，包括攻击性行为/敌对，抑郁，精神病，躁狂和自杀念头或行为

患者咨询：
-避免驾驶和其他可能发生危险的活动，例如操作机械，直到您知道该药物如何影响您。
-如果在治疗过程中手指或脚趾上有以下任何一种情况，请与您的医疗保健提供者联系：无法解释的伤口，新的麻木，疼痛，皮肤颜色变化或温度敏感性。