右旋苯丙胺缓释胶囊的用途：

• 它用于治疗过度活跃的注意力不足问题。
• 它用于治疗嗜睡症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在我服用右旋苯丙胺持续释放胶囊之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对右旋苯丙胺或该药的任何其他部分（右旋苯丙胺缓释胶囊）过敏。
• 如果您对此药物过敏（右旋苯丙胺缓释胶囊）；该药物的任何部分（右苯丙胺缓释胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您或家人有以下任何健康问题：血管疾病，高血压，心脏结构问题或其他心脏问题，或Tourette综合征或抽动症。
• 如果您有以下任何健康问题：青光眼，躁动，焦虑或甲状腺过度活跃。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：药物滥用或中风。
• 如果您服用乙酰唑胺。
• 如果要服用碳酸氢钠。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）时请勿母乳喂养。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（右旋苯丙胺缓释胶囊）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（右苯丙胺持续释放胶囊）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用右旋苯丙胺缓释胶囊时，我需要了解或做什么事情？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 如果您长期或以高剂量服用该药物（右旋苯丙胺缓释胶囊），则可能效果不佳，并且可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）不能正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 如果您已经服用了数周的药物（右苯丙胺缓释胶囊），请在停药前与您的医生交谈。您可能需要慢慢停止使用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）。
• 在开始使用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）之前，您可能需要做一些心脏检查。如有疑问，请咨询您的医生。
• 该药可能引起高血压。
• 按照医生的指示检查血压和心率。
• 在使用可能会导致血压升高的非处方药之前，请先咨询您的医生。这些包括咳嗽或感冒药，减肥药，兴奋剂，布洛芬或类似产品，以及一些天然产品或辅助剂。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）时癫痫发作的机会是否更大。
• 这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）发生了新的或更糟的行为和情绪变化，如思维，愤怒和幻觉改变。告诉您的医生，如果您或家庭成员有精神或情绪问题，例如抑郁症或躁郁症，或者家庭成员自杀。如果有幻觉，请立即致电医生。改变您的行为方式；或情绪变化的迹象，例如抑郁，自杀，神经质，情绪起伏，不正常的想法，焦虑或对生活缺乏兴趣。
• 如果您将这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）与某些其他药物一起服用，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 该药的不同品牌（右旋苯丙胺缓释胶囊）对儿童的剂量可能不同。给孩子服用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）之前，请先咨询医生。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）的益处和风险。

这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）如何服用最好？

按照医生的指示使用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 每天早上服用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）以防止睡眠问题。
• 食用或不食用。
• 避免与果汁一起服用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）。
• 在一天的同一时间服用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 躁动不安。
• 摇晃。
• 无法控制身体动作。
• 视力改变。
• 无法获得或保持勃起。
• 改变性兴趣。
• 癫痫发作。
• 肌肉疼痛或无力，尿色深或排尿困难。
• 对于男性来说，勃起（硬阴茎）经常发生或持续很长时间。
• 手或脚的颜色从浅色变为蓝色或红色。
• 手或脚有麻木，疼痛，刺痛或发冷的感觉。
• 手指或脚趾上的任何疮或伤口。
• 服用这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）的成年人发生了心脏病，中风和猝死。患有某些心脏问题或心脏缺陷的儿童也可能突然死亡。如果您的心跳快，慢或异常，请立即致电医生。身体一侧无力；说话或思考有困难；余额变动；下垂在脸的一侧；视力改变；胸痛或压迫;气促;或严重头晕或昏倒。

右旋苯丙胺缓释胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 口干。
• 不饿。
• 睡眠困难。
• 腹泻或便秘。
• 头痛。
• 减肥。
• 胃部不适。
• 口中的味道不好。
• 感到紧张和兴奋。
• 脱发。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃右旋苯丙胺缓释胶囊？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装入该药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）时，请再次阅读。如果您对这种药物（右旋苯丙胺缓释胶囊）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

右旋苯丙胺及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用右旋苯丙胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 搅动
• 妄想
• 看到，听到或感觉不到的东西

发病率未知

• 模糊的视野
• 胸部不适或疼痛
• 呼吸困难
• 头晕
• 模糊
• 错误或异常的幸福感
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 敲打耳朵
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 脚或小腿肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 无法入睡
• 不受控制的人声爆发和/或抽动（不受控制的反复身体运动）
• 异常疲倦或虚弱

如果服用右旋苯丙胺时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 深色尿液
• 腹泻
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 易怒
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 恐慌状态
• 身体上的伤害
• 快速呼吸
• 癫痫发作
• 胃痉挛
• 出汗
• 麻烦集中
• 暴力行动
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

右旋苯丙胺可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 便秘
• 对性交的兴趣减少
• 口干
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 无法勃起或勃起
• 消化不良
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 气体通过
• 皮肤发红
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服液，口服片剂

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降，体重增加减少，体重减轻

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：酸中毒^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠，神经质

常见（1％至10％）：行为异常，攻击/敌对，兴奋，焦虑，沮丧，易怒

罕见（0.1％至1％）：精神病发作/精神病

非常罕见（少于0.01％）：自杀行为（包括完全自杀），躁狂症，幻觉

未报告的频率：过度刺激，躁动，欣快，烦躁不安，困惑，依赖性，情绪不稳，认知测试表现受损，性欲改变，夜间恐怖，强迫行为，恐慌状态，偏执狂^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：心律不齐，心pal，心动过速

罕见（少于0.1％）：心绞痛

非常罕见（少于0.01％）：心脏骤停

未报告频率：血压和心率变化（通常升高），心肌病，心肌梗塞，胸痛，心血管衰竭，雷诺现象^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部疼痛和抽筋，恶心，呕吐，口干

未报告频率：缺血性结肠炎，口臭，腹泻，便秘，其他胃肠道疾病^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛

稀有（小于0.1％）：生长迟缓

非常罕见（少于0.01％）：肌肉抽筋

未报告频率：横纹肌溶解症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：眩晕，运动障碍，头痛，活动过度

非常罕见（少于0.01％）：抽动秽语综合征，抽动，原有运动和语音抽动加剧，惊厥，胆囊蠕动，颅内出血，脑血管炎和/或闭塞，精神抑制性恶性综合症（NMS）

未报告频率：头晕，震颤，共济失调，消化不良，注意力不集中，反射亢进，中风^[参考]

皮肤科

稀有（少于0.1％）：皮疹，荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：多形性红斑，剥脱性皮炎，固定药疹

未报告频率：出汗，脱发^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视觉调节困难，视力模糊，瞳孔散大^[参考]

其他

稀有（少于0.1％）：疲劳

未报告频率：高热，猝死^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：贫血，白细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜^[参考]

肝的

非常罕见（小于0.01％）：肝功能异常，范围从肝酶升高到肝昏迷^[参考]

内分泌

未报告频率：阳Imp，性欲改变，勃起频繁或持续时间^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（例如血管性水肿和过敏反应） ^[参考]

肾的

未报告频率：肾损害^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

发作性睡病的成人剂量

-初始剂量：每天口服10毫克
-维持剂量：可以以每周间隔10 mg的增量增加每日剂量，直到获得最佳反应。

评论：
-根据患者的不同反应，通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用。
-IR：唤醒时给予第一剂；每隔4到6个小时再给予1-2剂。
-ER / SR：在适当的情况下，可以每天一次使用该制剂。

使用：嗜睡症治疗

注意力缺陷障碍的常用儿科剂量

立即发布（IR） ：
3至5岁：
-初始剂量：每天口服2.5毫克
-维持剂量：可以以每周间隔2.5 mg的增量增加每日剂量，直到获得最佳反应。

红外和扩展发布（ER）/持续发布（SR） ：
6至17岁：
-初始剂量：口服5毫克，每天1或2次
-维持剂量：可以每周间隔增加5 mg的每日剂量，直到获得最佳反应。
-最大剂量：只有在极少数情况下，每天才需要超过40毫克。

评论：
-IR：唤醒时给予第一剂；每隔4到6个小时再给予1-2剂。
-ER / SR：在适当的情况下，可以每天一次使用该制剂。
-在可能的情况下，偶尔中断药物给药以确定是否需要继续治疗。

使用：作为注意力缺陷多动障碍（ADHD）总体治疗计划的一部分。

发作性睡病的小儿常规剂量

6至11岁：
-初始剂量：每天口服5 mg
-维持剂量：可以每周间隔增加5 mg的每日剂量，直到获得最佳反应。

12岁及以下：
-初始剂量：每天口服10毫克
-维持剂量：可以以每周间隔10 mg的增量增加每日剂量，直到获得最佳反应。

评论：
-根据患者的不同反应，通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用。
-IR：唤醒时给予第一剂；每隔4到6个小时再给予1-2剂。
-ER / SR：在适当的情况下，可以每天一次使用该制剂。
-发作性睡病很少发生在12岁以下的儿童中。

使用：嗜睡症治疗

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

剂量调整

发作性睡病患者：如果出现不良的不良反应（例如失眠，厌食），请减少剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-由于滥用的可能性很高，应谨慎地处方/分配这种药物，并应特别注意可能获得该药物用于非治疗用途或分发给他人的受试者。
-应避免长时间服用该药物，因为它可能导致药物依赖性。
-滥用药物可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。

苯丙胺在儿童中的长期作用尚未确定。
-对于多动症治疗，不建议3岁以下的患者使用IR制剂，不建议6岁以下的患者使用ER / SR制剂。
-对于发作性睡病的治疗，不建议在6岁以下的患者中不推荐使用该药物的所有制剂。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-避免深夜服用药，因为有可能导致失眠。
-以最低有效剂量管理该药物，并单独调整剂量。
-最好每天在饭后或饭后立即在同一时间服用片剂。

储存要求：
-将该药物储存在20至25摄氏度（68至77华氏度）之间，并分配在密封的耐光容器中。

一般：
-病人对苯丙胺的反应差异很大：低至2 mg的剂量可出现中毒症状，而少于15 mg的剂量则很少见； 30 mg可能产生严重反应，但400至500 mg的剂量不一定致命。
-过量：管理主要是对症治疗，可能包括洗胃，活性炭，导泻药和镇静剂；没有足够的数据推荐使用血液透析或腹膜透析。

监控：
-心血管：血压，心率，手指和脚趾的变化
-一般：滥用/依赖的迹象
-肌肉骨骼：生长（身高，体重，食欲）
-精神病：新的或恶化的精神病，包括攻击性行为/敌对，抑郁，精神病，躁狂和自杀念头或行为

患者咨询：
-避免驾驶和其他可能发生危险的活动，例如操作机械，直到您知道该药物如何影响您。
-如果在治疗过程中手指或脚趾上有以下任何一种情况，请与您的医疗保健提供者联系：无法解释的伤口，新的麻木，疼痛，皮肤颜色变化或温度敏感性。