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双氯西林钠
介绍
抗菌; β-内酰胺抗生素；异恶唑基青霉素分类为耐青霉素酶的青霉素。 1 2 6 7 18 29 30 37
双氯西林钠的用途
葡萄球菌感染
治疗由易感抗青霉素酶的葡萄球菌引起或怀疑由感染引起的感染。 1 2 3 4 5 6 7 8
不应用于严重威胁生命的严重感染（包括心内膜炎）的初始治疗，但可以用作对肠外耐青霉素酶的青霉素（萘夫西林，奥沙西林）进行随访。 1 2 5 6 8 9
如果凭经验使用，请考虑医院或社区是否普遍存在对耐青霉素酶耐药的青霉素（耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）的葡萄球菌。 a （请参阅“小心谨慎对耐青霉素酶抗性青霉素的葡萄球菌”。）
双氯西林钠剂量和给药
行政
口头管理
饭前至少1小时或饭后2小时口服。 1 2
不适用于严重感染的初始治疗，恶心，呕吐，胃扩张，心脏痉挛或肠动力亢进的患者不应依赖。 1 2 6 9
剂量
可作为双氯西林钠使用；用双氯西林表示的剂量。 1 2
治疗的持续时间取决于感染的类型和严重程度，应根据患者的临床和细菌学反应确定。 1 2 5 6 8培养阴性后通常持续≥48小时，患者无发热和无症状。 1 2对于严重的葡萄球菌感染，继续治疗≥14天； 1 2 5 6对于骨髓炎，心内膜炎或其他转移性感染的治疗，还需要延长治疗时间。 1 2 5 6 13 54
小儿患者
葡萄球菌感染
轻度至中度感染
口服体重<40 kg的儿童：每天12.5 mg / kg，每6小时分次服用。 1 2 6 11
体重≥40公斤的儿童：每6小时125毫克。 1 2 6
≥1个月大的儿童：AAP建议每天分25到50 mg / kg分4次服用。 9
更多严重感染
口服体重<40 kg的儿童：每天25 mg / kg，每6小时分次服用；根据感染的严重程度，可能需要增加1 2剂量。 6 11
体重≥40公斤的儿童：每6小时250毫克；根据感染的严重程度，可能需要增加1 2剂量。 6
每个AAP不适合严重感染。 9
急性或慢性骨髓炎
口服初始肠胃外治疗的后续治疗，每6小时每天分剂量服用50-100 mg / kg。 12 13 14 16 54如果使用口服方案，则必须确保依从性，一些临床医生建议使用血清杀菌滴度（SBT）监测治疗的充分性并调整剂量。 13 14 15 16 17 53 54
当作为急性骨髓炎的治疗的后续措施时，通常口服治疗3-6周，或者直到肠胃外和口服治疗的总持续时间≥6周为止。 12 13 14 16 54当用于治疗慢性骨髓炎的随访时，通常口服治疗≥1-2个月，并且服药时间长达1-2年。 13 18 54
大人
葡萄球菌感染
轻度至中度感染
口服每6小时125毫克。 1 2 6
更多严重感染
口服每6小时250毫克；根据感染的严重程度，可能需要增加1 2剂量。 6
特殊人群
肾功能不全
肾功能不全患者通常无需调整剂量。 19 20 21
双氯西林钠的注意事项
禁忌症
已知对任何青霉素过敏。 1 2 6
警告/注意事项
敏感性反应
过敏反应
与青霉素有关的严重超敏反应，包括过敏反应，有时是致命的。 1 2过敏反应最常发生于肠胃外青霉素，但已发生于口服青霉素。 1 2
在开始治疗之前，请仔细询问先前对青霉素，头孢菌素或其他药物的超敏反应。 1 2青霉素和其他β-内酰胺抗生素（包括头孢菌素和头孢霉素）之间会发生部分交叉变应原性。 1 2 22 23 24 25
如果发生严重的超敏反应，应立即停药并按照指示进行适当的治疗（例如，肾上腺素，皮质类固醇，维持足够的呼吸道和氧气）。 1 2
一般注意事项
超级感染
非敏感细菌或真菌的可能出现和过度生长。 1 2如果发生重复感染，请中止并采取适当的治疗措施。 1 2
实验室监控
在长期治疗期间，应定期评估器官系统功能，包括肾，肝和造血功能。 1个
在治疗之前和治疗期间定期进行尿液分析并确定血清肌酐和BUN浓度。 1 2
为了监测肝毒性，在治疗之前和治疗期间定期确定AST和ALT的浓度。 1 2
由于抗青霉素酶的青霉素已经发生了不利的血液学影响，因此在治疗之前和每周应进行1-3次白细胞总计数。 1 2 5 6 26 27
抗感染药的选择和使用
为了减少耐药菌的产生并保持双氯西林和其他抗菌药的有效性，仅可用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
选择或修改抗感染疗法时，请使用培养结果和体外药敏试验。 1 2在没有此类数据的情况下，选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 1 2
对耐青霉素酶的青霉素耐药的葡萄球菌
考虑到对耐青霉素酶的青霉素（称为耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）耐药的葡萄球菌的报道频率越来越高。一种
如果双氯西林经验性地用于治疗怀疑由葡萄球菌引起的任何感染，则应停止使用该药物，如果发现感染是由除青霉素酶产生的葡萄球菌以外的任何对青霉素酶耐药的生物引起的，则应停止使用适当的抗感染治疗青霉素。 1 2如果医院或社区中普遍存在对耐青霉素酶耐药的青霉素（耐奥沙西林的葡萄球菌）的葡萄球菌，则对可疑葡萄球菌感染的经验疗法应包括另一种适当的抗感染药（例如万古霉素）。一种
钠含量
每个250毫克胶囊含有约0.6毫当量的钠。 52
特定人群
怀孕
类B. 1 2 6
哺乳期
分配到牛奶中。 1 2 6 28请谨慎使用。 1 2 6
儿科用
由于未成熟的肾脏排泄机制，新生儿中青霉素的消除被延迟。该年龄段可能出现异常高的血清浓度。 1 2 6
如果用于新生儿，应密切监测其毒性或不良反应的临床和实验室证据，经常确定血清浓度，并在必要时适当减少剂量和给药频率。 1 2 6
常见不良反应
胃肠道反应（恶心，呕吐，上腹不适，大便稀疏，腹泻，肠胃气胀）；过敏反应。一种
双氯西林钠的相互作用
特殊药物
药品 | 相互作用 | 评论 |
|---|---|---|
氨基糖苷 | 对产生青霉素酶和产生非青霉素酶的金黄色葡萄球菌a的协同抗菌作用的体外证据 | |
口服抗凝剂（华法林） | 可能下降hypothrombinemic效果 | 监测PT并根据需要调整抗凝剂量a |
丙磺舒 | 肾小管分泌减少，双氯西林血浆浓度增加和延长。 1 2 a | |
四环素 | 可能的拮抗作用1 2 a | 不建议同时使用1 2 a |
双氯西林钠药代动力学
吸收性
生物利用度
快速但不完全地从胃肠道吸收。 1 2 7 33
胃肠道吸收的口服剂量的35.76％；通常在0.5–2小时内达到33 34 35的峰值血清浓度。 1 2 35 36
餐饮
胃肠道中的食物通常会降低吸收率和吸收程度。 1 2 4 6 7 29 35
分配
程度
分布于骨骼， 4 39胆汁， 1 2胸膜液， 1 2 4 7腹水， 4和滑液中。 4 40
脑脊液中仅达到最低浓度。 2
穿过胎盘42并分配到牛奶中。 1 2 6 28
血浆蛋白结合
95–99％与血清蛋白结合。 1 2 7 31 34 37 41
消除
代谢
部分代谢为活性和非活性代谢物。 4 43 46 47
大约10％吸收的药物被水解为无微生物活性的青霉酸。 46也被羟基化为微生物活性代谢物，其活性似乎比双氯西林略低。 47
淘汰路线
双氯西林及其代谢物主要通过肾小管分泌物和肾小球滤过迅速排泄在尿中。 1 2 7 29 43 47还通过胆汁排泄在粪便中部分排泄。 4
6–8小时内，有31–65％的剂量作为未改变的药物和活性代谢物排泄到尿液中； 4 31 32 34 36 46 47其中约10–20％是活性代谢物。 4 47
仅可通过血液透析4 10 20 34 43 44 49或腹膜透析极少地去除。 4 44 49
半衰期
肾功能正常的成年人：0.6–0.8小时。 1 2 4 33 34 43 44 45
2-16岁的儿童：平均半衰期为1.9小时。 39
新生儿：半衰期比年龄较大的儿童更长。 4 6
特殊人群
肾功能不全的患者：血清半衰期略微延长，严重肾功能不全的患者的半衰期为1–2.2小时。 4 33 34 45
囊性纤维化患者消除双氯西林的速度比健康个体快约3倍。 7 48
稳定性
存储
口服
胶囊
在密闭容器中15–30°C 52 。 50
动作与频谱
根据活性谱，归类为耐青霉素酶的青霉素。 1 2 6 7 29 30 31 32
通常具有杀菌作用。 1 2
像其他β-内酰胺类抗生素一样，抗菌活性来自抑制细菌细胞壁合成。 1 2
活动范围包括许多革兰氏阳性需氧球菌，一些革兰氏阳性杆菌和一些革兰氏阴性需氧菌。通常对革兰氏阴性杆菌和厌氧菌无活性。一个非活动对分枝杆菌，支原体，立克次体，真菌和病毒。一种
革兰氏阳性需氧菌：对产生青霉素酶和非青霉素酶的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌，化脓性链球菌（A组β-溶血链球菌），无乳链球菌（B组链球菌），C组和G链球菌具有体外活性。肺炎链球菌和一些绿色链球菌。一个肠球菌（包括粪肠球菌），通常具有抗性。一种
像其他耐青霉素酶的青霉素一样，双氯西林对葡萄球菌青霉素酶具有灭活作用，并且对许多产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌具有活性，对天然青霉素，氨基青霉素或广谱青霉素具有抗性。 1 2 4 6 7 30 31 32
据报道，对耐青霉素酶的青霉素（称为耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）耐药的葡萄球菌的频率在增加。出现完全的交叉耐药性耐青霉素酶青霉素（双氯西林，萘夫西林，苯唑西林）间。一种
给病人的建议
告知患者，抗菌药（包括双氯西林）仅应用于治疗细菌感染，而不应用于治疗病毒感染（例如普通感冒）。
即使几天后感觉好些，完成完整疗程的重要性。 1 2
告知患者，不服药或未完成整个疗程可能会降低疗效，并增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法用双氯西林或其他抗菌素治疗。
饭前1小时或饭后2小时服用双氯西林的重要性。 1 2
停用双氯西林的重要性，如果双氯西林治疗期间出现呼吸急促，喘息，皮疹，口腔刺激，黑舌，喉咙痛，恶心，呕吐，腹泻，发烧，关节肿胀或任何异常出血或淤青，请通知临床医生。 1 2
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 1 2
妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或进行母乳喂养的重要性。 1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）
准备工作
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。
有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
|---|---|---|---|---|
口服 | 胶囊 | 250毫克（双氯西林）* | 双氯西林钠 | 蒂瓦山多士 |
500毫克（双氯西林）* | 双氯西林钠 | 蒂瓦山多士 |
AHFS DI Essentials™。 ©版权2020，部分修订版，2004年5月1日。美国卫生系统药剂师协会，东西高速公路4500号，套房900，贝塞斯达，马里兰州20814。
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对于消费者
适用于双氯西林：口服胶囊
副作用包括：
胃肠道反应（恶心，呕吐，上腹不适，大便稀疏，腹泻，肠胃气胀）；过敏反应。
对于医疗保健专业人员
适用于双氯西林：口服胶囊，口服粉剂
胃肠道
胃肠道副作用包括恶心，呕吐，腹泻，口腔炎，舌头发黑，上腹不适，肠胃气胀，大便稀疏和假膜性结肠炎。 [参考]
血液学
血液学副作用包括嗜中性白血球减少症，白细胞减少症和血小板减少症。其他青霉素与粒细胞缺乏症和骨髓抑制有关。 [参考]
肝的
肝副作用包括SGOT的短暂变化，肝毒性和胆汁淤积性肝炎。终止治疗后，血清转氨酶水平可能需要数周才能恢复正常。 [参考]
过敏症
过敏反应包括皮疹，发烧，嗜酸性粒细胞增多，瘙痒，荨麻疹，神经性神经性浮肿，过敏反应（支气管痉挛，低血压，血管萎缩，死亡），喉头水肿，喉痉挛，血清病样症状，发烧，发冷和肌痛。 [参考]
肾的
肾脏副作用很少包括肾衰竭。据报道，在较高年龄的术后患者中，静脉内使用更高剂量（每天3-4克）的血清肌酐和急性肾功能衰竭会增加。其他青霉素与肾小管损害和间质性肾炎（皮疹，发烧，嗜酸性粒细胞增多，血尿，蛋白尿，肾功能不全）有关。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。Dynapen（双氯西林）。” Apothecon Inc，新泽西州普莱恩斯伯勒。
2. Kleinman MS，Presberg JE“双氯西林钠治疗后的胆汁淤积性肝炎”。 J临床胃肠病学8（1986）：77-8
3. Olsson R，Wiholm BE，Sand C，Zettergren L，Hultcrantz R，Myrhed M“对氟氯沙西林，氯沙西林和双氯西林的肝损害”。肝病杂志15（1992）：154-61
4. Saab S，Venkataramani A，Yao F“双氯西林治疗后可能的肉芽肿性肝炎”。 J临床胃肠病学杂志22（1996）：163-4
5. Siegmund JB，Tarshis AM“双氯西林治疗后黄疸延长。” Am J胃肠88（1993）：1299-300
6. Shelley WB，Shelley ED“长指甲：药物引起的红皮病的征兆”。 Cutis Mar（1985）：220-2
7. Wahlstrom O，Maller R，Larsson R，Kagedal B“髋关节置换术和围手术期双氯西林预防对肾功能的影响”。扫描的J感染病24（1992）：85-8
8. Nordbring F“是双氯西林对肾有毒。” Orthop Scand 55（1984）：405-6
9. Isacson J，Collert S“在关节置换手术中高剂量双氯西林预防后肾功能损害”。 Orthop Scand 55（1984）：407-10
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
成年人支气管炎的常用剂量
每6小时口服250至500 mg，持续10天，具体取决于感染的性质和严重程度。
咽炎通常的成人剂量
每6小时口服250毫克，持续10天，具体取决于感染的性质和严重程度。
成年人肺炎的常用剂量
每6小时口服500 mg，最多21天，具体取决于感染的性质和严重程度。
成年人皮肤或软组织感染的常用剂量
根据感染的性质和严重程度，每6小时口服500 mg，共7天，或在急性炎症消失后3天口服一次。
成人上呼吸道感染的常用剂量
根据感染的性质和严重程度，每6小时口服250 mg，持续7至21天。
皮肤或软组织感染的常用儿科剂量
<40千克：每6小时口服3.125至6.25毫克/千克。
> 40公斤：每6小时口服125至250毫克。
上呼吸道感染的常用儿科剂量
<40千克：每6小时口服3.125至6.25毫克/千克。
> 40公斤：每6小时口服125至250毫克。
骨髓炎通常的儿科剂量
初始静脉治疗后：
> = 1年：
<40千克：每6小时口服12.5至25毫克/千克，但不超过2000毫克/ 24小时。
> 40公斤：每6小时口服250毫克，每24小时不超过2000毫克。
肺炎的常规儿科剂量
<40千克：每6小时口服6.25毫克/千克。
> 40公斤：每6小时口服250毫克。
肾脏剂量调整
不建议调整
肝剂量调整
数据不可用
预防措施
不建议严重感染或危及生命的患者口服抗生素。
透析
不建议调整
其他的建议
双氯西林空腹服用时最好吸收，最好在饭前1-2小时服用。
已知总共有35种药物与双氯西林相互作用。
- 7种主要药物相互作用
- 22种适度的药物相互作用
- 6种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看双氯西林和下列药物的相互作用报告。
- 对乙酰氨基酚
- 阿莫西林
- Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
- 阿奇霉素剂量包（阿奇霉素）
- Bactrim（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）
- Bactrim DS（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）
- Benadryl（苯海拉明）
- 头孢克肟
- Celebrex（塞来昔布）
- mb（度洛西汀）
- 强力霉素
- 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
- 布洛芬
- 硫酸铁（硫酸亚铁）
- Lasix（速尿）
- Lexapro（依他普仑）
- 立普妥（阿托伐他汀）
- 抒情诗（普瑞巴林）
- Nexium（艾美拉唑）
- Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
- 羟考酮
- 扑热息痛（对乙酰氨基酚）
- 拟甲状腺素（左甲状腺素）
- 泰诺（对乙酰氨基酚）
- 维生素B12（氰钴胺）
- 维生素C（抗坏血酸）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
- Xanax（阿普唑仑）
双氯西林酒精/食物的相互作用
双氯西林与酒精/食物有2种相互作用
双氯西林疾病相互作用
与双氯西林有四种疾病相互作用，包括：
- 结肠炎
- 骨髓毒性
- 囊性纤维化
- 钠
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
渡邊剛
百村伸一 教授
村上和成 教授
