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Digitek（口服）
常用品牌名称
在美国
- Digitek
- 地高哥
- Lanoxicaps
- 羊毛素
- 羊毛脂儿科
在加拿大
- Digitaline Nativelle
可用的剂型：
- 片剂
- 解
治疗类别：心血管药物
药理类别：心脏糖苷
化学类别：洋地黄苷
Digitek的用途
地高辛通常与利尿药（水丸）和血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂联合用于治疗充血性心力衰竭。它也用于治疗称为心房颤动的心律问题。
地高辛属于一种被称为洋地黄糖苷的药物。它用于提高心脏的强度和效率，或控制心跳的速率和节奏。这样可以改善心脏疾病患者的血液循环，并减少手和脚踝的肿胀。
这种药物只能在医生的处方下使用。
使用Digitek之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
在儿科人群中尚未进行年龄与地高辛作用之间关系的适当研究。但是，婴儿对地高辛的作用更敏感，对于接受地高辛的婴儿可能需要单独剂量。
老年医学
迄今进行的适当研究尚未证明会限制地高辛在老年人中使用的老年性问题。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受地高辛的患者的剂量。
哺乳
妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿卡波糖
- 醋氯芬酸
- 醋乙酰胺
- 活性炭
- 阿普唑仑
- 碱式碳酸铝
- 氢氧化铝
- 磷酸铝
- 胺碘酮
- 氨氯地平
- 安托美汀·瓜西尔
- 阿司匹林
- 阿托伐他汀
- 阿奇霉素
- 灭虫药
- 苯氟甲酰肼
- 苯并噻嗪
- 铋
- 博西泼韦
- 溴芬酸
- 布非昔马克
- 丁基噻嗪
- 钙
- 碳酸钙
- 卡那列净
- 卡托普利
- 卡维地洛
- 塞来昔布
- 色瑞替尼
- 陈苏
- 氯噻嗪
- 氯噻酮
- 胆固醇胺
- 胆碱水杨酸酯
- 肉桂利嗪
- 克拉霉素
- 克立地平
- 氯尼辛
- 氯胺
- 考比司他
- Colestipol
- 康尼伐坦
- 克唑替尼
- 环戊噻嗪
- 环丙嗪
- 达卡他韦
- 地氯环素
- 右布洛芬
- 右酮洛芬
- 双氯芬酸
- 双氟尼醛
- 氨基乙酸二羟基铝
- 碳酸二羟基铝钠
- 地尔硫卓
- 双吡酮
- 多非利特
- 多巴胺
- 多索骨化醇
- 决奈达隆
- Droxicam
- 依格司他
- 麻黄碱
- 肾上腺素
- 红霉素
- 依托多拉克
- 乙草胺
- 依托昔布
- 费比纳克
- 非洛地平
- 非诺洛芬
- 非那丁醇
- 非帕宗
- 芬戈莫德
- 氟他汀
- 氟草酸
- 氟比洛芬
- 庆大霉素
- 氢氯噻嗪
- 氢氟甲肼
- 布洛芬
- 吲达帕胺
- 消炎痛
- 硫酸异氟康唑鎓
- 伊拉地平
- 伊曲康唑
- 高岭土
- 酮洛芬
- 酮咯酸
- 久信
- 拉帕替尼
- Lasmiditan
- 利地帕韦
- 山谷里的百合
- 氯诺昔康
- 洛索洛芬
- 鲁米拉昔布
- 磁石
- 碳酸镁
- 氢氧化镁
- 氧化镁
- 三硅酸镁
- 马尼地平
- 甲氯芬酸钠
- 甲芬那酸
- 美洛昔康
- 甲噻嗪
- 甲氧氯普胺
- 灭草灵
- 米非司酮
- 米诺环素
- 莫西嗪
- 灭氟灵
- 萘丁美酮
- 萘普生
- 奈法唑酮
- 尼帕芬那
- 尼卡地平
- 硝苯地平
- 尼氟酸
- 尼伐地平
- 尼美舒利
- 尼美舒利β-环糊精
- 尼莫地平
- 尼索地平
- 硝苯地平
- 去甲肾上腺素
- 夹竹桃
- 奥沙普嗪
- 羟苯乙酮
- 土霉素
- 帕瑞昔布
- 鸡的眼睛
- 苯丁酮
- 苯妥英
- 酮洛芬
- 吡罗昔康
- 聚噻嗪
- 普罗洛芬
- 普罗格他新
- 普罗帕酮
- 丙烷
- 丙草酮
- 丙草酮
- 喹ha酮
- 奎尼丁
- 奎宁
- 雷贝拉唑
- 雷诺嗪
- 利福平
- 利托那韦
- 罗非昔布
- 罗拉皮坦
- 水杨酸
- 盐酸盐
- 沙奎那韦
- 西美普韦
- 西波尼莫德
- 碳酸氢钠
- 水杨酸钠
- 索他洛尔
- 螺内酯
- 葱
- 圣约翰草
- 琥珀酰胆碱
- 硫糖铝
- 苏林达克
- 特拉普韦
- 替米沙坦
- 替诺昔康
- 四环素
- 噻苯丙酸
- 甲苯磺酸
- 托美丁
- 托伐普坦
- 三氯噻嗪
- 甲氧苄啶
- 缬苯那嗪
- 伐地昔布
- 万得他尼
- 维拉非尼
- 威尼托克斯
- 维拉帕米
- 维拉唑酮
- Xipamide
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 醋丁洛尔
- 沙丁胺醇
- 普萘洛尔
- 氨基水杨酸
- 熊果胺
- 阿替洛尔
- 阿塞米特
- 贝普地尔
- 倍他洛尔
- 贝凡洛尔
- 比索洛尔
- 丁三醇
- 安非他酮
- Canrenoate
- 卡替洛尔
- 卡斯卡拉圣家堂
- 头孢洛尔
- 秋水仙碱
- 环孢菌素
- 达鲁纳韦
- 地瓦洛尔
- 二吡酰胺
- 松香醇
- 艾司洛尔
- 依他韦
- 艾塞那肽
- 氟卡尼
- 氟班色林
- 氟西汀
- 加替沙星
- 格列卡韦
- 羟氯喹
- 癸内酰胺
- 拉贝洛尔
- 来那度胺
- 美平醇
- 甲美拉洛尔
- 美托洛尔
- 米贝地尔
- 米格列醇
- Mirabegron
- 纳多洛尔
- 奈比洛尔
- 新霉素
- 奥美拉唑
- 羟戊烯醇
- 潘库溴铵
- 喷布特洛尔
- 比布那他韦
- 平度洛尔
- 普萘洛尔
- 利福喷丁
- 罗红霉素
- 辛伐他汀
- 柳氮磺吡啶
- 塔利洛尔
- 泰利霉素
- 叔他洛尔
- 替卡格雷洛
- 蒂莫洛尔
- 曲唑酮
- Velpatasvir
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。
- 餐饮
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 血管疾病（例如动静脉分流）或
- 低钙血症（血液中钙含量低）或
- 缺氧（血液中的低氧）或
- 甲状腺疾病-谨慎使用。患有这些疾病的患者可能对地高辛的作用较不敏感或耐药。
- 心脏电复律（医疗程序）-在房颤进行心脏电复律之前，可降低地高辛的剂量1至2天，以免使病情恶化。
- 心脏病（例如淀粉样蛋白心脏病，房室传导阻滞，缩窄性心包炎，肺心病，心脏病发作，肥厚型心肌病，缩窄性心肌病，鼻窦综合症，沃尔夫-帕金森-怀特综合症）—避免或谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
- 高钙血症（血液中的高钙）或
- 低钾血症（血液中钾含量低）或
- 低镁血症（血液中的镁含量低）-地高辛毒性的风险增加。
- 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。
- 心肌炎或
- 心室颤动（心律问题）—这种情况下的患者不应使用。
正确使用Digitek
本节提供有关正确使用多种含有地高辛的产品的信息。它可能不特定于Digitek。请仔细阅读。
为了使您的心脏正常工作，即使您感觉良好，也应完全按照指示服药。不要服用超过医生要求的剂量，也不要错过任何剂量。每天在同一时间服药。当血液中含量恒定时，这种药物效果最好。
当您服用这种药物时，获得所需的确切剂量非常重要。地高辛的剂量因患者而异。您的医生将为您确定合适的地高辛剂量。遵循医生的指示或标签上的指示。
使用包装或口服注射器随附的带标记的滴管正确测量口服溶液。请勿使用用于服务和食用食物的茶匙和汤匙。他们没有计量确切的金额。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
- 对于心力衰竭或心房颤动：
- 对于口服剂型（溶液）：
- 10岁及以上的成人，青少年和儿童-剂量取决于年龄，体重和医疗状况，并且必须由医生决定。首先，剂量通常是每公斤体重10至15微克（mcg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，维持剂量通常为每天每公斤体重3至4.5 mcg。
- 5至10岁的儿童-剂量取决于年龄，体重和医疗状况，必须由医生决定。首先，剂量通常为每千克体重20至35微克（mcg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，维持剂量通常为每天每公斤体重5.6至11.3 mcg。
- 2至5岁的儿童-剂量取决于年龄，体重和医疗状况，必须由医生决定。首先，剂量通常为每公斤体重30至45微克（mcg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，维持剂量通常为每天每公斤体重9.4至13.1 mcg。
- 1个月至24个月大的婴儿-剂量取决于年龄，体重和医疗状况，必须由医生决定。首先，剂量通常为每千克体重35至60微克（mcg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，维持剂量通常为每天每公斤体重11.3至18.8 mcg。
- 足月婴儿-剂量取决于年龄，体重和医疗状况，必须由医生决定。首先，剂量通常为每公斤体重25至35微克（mcg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，维持剂量通常为每天每公斤体重7.5至11.3 mcg。
- 早产儿-剂量取决于年龄，体重和医疗状况，必须由医生决定。首先，剂量通常为每公斤体重20至30微克（mcg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，维持剂量通常为每天每公斤体重4.7至7.8 mcg。
- 对于口服剂型（片剂）：
- 成人—您的医生将首先给您静脉注射几剂（快速数字化），然后您将改用口服片剂进行维持治疗。每天一次的维持剂量为0.125至0.5毫克（mg），具体取决于您的体重和医疗状况。
- 10岁以上的少年和儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。
- 10岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
- 对于口服剂型（溶液）：
错过的剂量
如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了该药的剂量，并且在12小时内还记得它，请尽快记住。但是，如果您不记得以后，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。如果对此有任何疑问，或者连续两天或以上错过剂量，请咨询医生。
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Digitek的注意事项
在您使用这种药物时，请您的医生仔细检查您的病情，以查看其是否正常工作并改变剂量，这一点非常重要。可能需要验血以检查是否有不良影响。
在未事先咨询医生之前，请勿停止服药。突然停止可能会导致心脏功能严重改变。
服药期间要注意服药过量的体征和症状。仔细按照医生的指示。帮助大多数人所需的这种药物的量与过量可能导致严重问题的药物量非常接近。服药过量的一些早期预警迹象是精神错乱，食欲不振，恶心，呕吐，腹泻或视力问题。服药过量的其他迹象是心跳速率或节律改变（变得不规则或缓慢），心pit（胸部震打感）或晕厥。在婴幼儿中，过量的最早迹象是心跳速率和节奏改变。儿童可能没有成年人出现其他症状。
您的医生可能希望您携带医疗身份证或手镯，说明您正在接受这种药物。
除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。
Digitek副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 头晕
- 晕倒
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 心跳缓慢
罕见
- 黑色柏油凳
- 牙龈出血
- 尿液或大便中有血
- 血腥呕吐
- 查明皮肤上的红色斑点
- 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
- 严重的胃痛
- 异常出血或瘀伤
发病率未知
- 胸痛或不适
- 恶心
- 气促
- 出汗
- 脚和小腿肿胀
- 呼吸困难
- 异常疲倦或虚弱
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 躁动或好斗
- 焦虑
- 混乱
- 萧条
- 腹泻
- 表示担心即将死亡
- 幻觉
- 皮疹
- 呕吐
发病率未知
- 模糊或视力丧失
- 色彩感知障碍
- 双重视野
- 光晕
- 头痛
- 缺乏感觉或情感
- 食欲不振
- 夜盲症
- 灯光过高的外观
- 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
- 管视角
- 弱点
- 减肥
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关地高辛的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Digitek品牌。
对于消费者
适用于地高辛：口服液，口服片剂
需要立即就医的副作用
除其所需的作用外，地高辛（Digitek中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用地高辛时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 头晕
- 晕倒
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 心跳缓慢
罕见
- 黑色柏油凳
- 牙龈出血
- 尿液或大便中有血
- 血腥呕吐
- 查明皮肤上的红色斑点
- 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
- 严重的胃痛
- 异常出血或瘀伤
发病率未知
- 胸痛或不适
- 恶心
- 气促
- 出汗
- 脚和小腿肿胀
- 呼吸困难
- 异常疲倦或虚弱
不需要立即就医的副作用
地高辛的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 躁动或好斗
- 焦虑
- 混乱
- 萧条
- 腹泻
- 表示担心即将死亡
- 幻觉
- 皮疹
- 呕吐
发病率未知
- 模糊或视力丧失
- 色彩感知障碍
- 双重视野
- 光晕
- 头痛
- 缺乏感觉或情感
- 食欲不振
- 夜盲症
- 灯光过高的外观
- 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
- 管视角
- 弱点
- 减肥
对于医疗保健专业人员
适用于地高辛：复方散剂，注射液，口服胶囊，口服lix剂，口服片剂
一般
据报道，该药物不良反应的总发生率为5％至20％，其中15％至20％的不良反应被认为是严重的。在这些不良事件中，心脏毒性约占一半，胃肠道紊乱约占四分之一，而中枢神经系统和其他毒性约占四分之一。 [参考]
心血管的
常见（1％到10％）：心律不齐，传导障碍，重婚，三叉神经，PR延长，窦性心动过缓
上市后报告：室上性心律失常，房性心动过速，淋巴结性心动过速，室性心律不齐，室性早搏，ST段压低，房室传导阻滞，室颤[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻，下腹部疼痛
未报告频率：肠缺血，肠出血性坏死[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：中枢神经系统（CNS）障碍，头晕，嗜睡，头痛[Ref]
其他
常见（1％至10％）：中枢神经系统（CNS）障碍，头晕，嗜睡，头痛[Ref]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹为荨麻疹或疤痕状
未报告频率：斑丘疹[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：厌食或食欲不振[Ref]
眼科
常见（1％至10％）：视力模糊或视觉障碍[参考]
精神科
罕见（0.1％至1％）：抑郁
未报告的频率：冷漠，神志不清，焦虑，del妄，幻觉
上市后报告：精神病[参考]
血液学
未报告频率：血小板减少症[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Lanoxin（地高辛）。”葛兰素威康公司，北卡罗莱纳州三角研究园。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
10岁以上成人和小儿患者的维持剂量
维持剂量基于瘦体重，肾功能，年龄和相关产品[参见临床药理学（12.3）]。
表2给出了成年人和10岁以上肾功能正常的儿科患者的推荐起始维持剂量。根据临床反应，血清药物水平和毒性，剂量可每2周增加一次。
| mcg =微克 | |
年龄 | 口服总维护剂量，mcg / kg /天 |
超过10年的成人和儿童患者 | 3.4-5.1 |
表3根据瘦体重和肾功能为10岁以上的成年人和儿科患者提供了建议的（每日一次）维持剂量（每天一次）。剂量基于成人心力衰竭患者的研究。或者，可以通过以下公式估算维持剂量（每天因清除而损失的高峰车身仓库）：
- 总维护剂量=装载剂量（即，最高的车身存放量）x％每日损失量/ 100（％每日损失量= 14 +肌酐清除率/ 5）
减少DIGITEK®（地高辛片）的患者，其精益重量是因为肥胖或水肿其总体重不正常的小部分剂量。
| |||||||||
校正的肌酐清除率† | 瘦体重‡ | 数 | |||||||
公斤 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | ||
10毫升/分钟 | 62.5 * | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 187.5 | 250 | 19 | |
20毫升/分钟 | 125 | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 16 | |
30毫升/分钟 | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 14 | |
40毫升/分钟 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 312.5 | 13 | |
50毫升/分钟 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 312.5 | 12 | |
60毫升/分钟 | 125 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 312.5 | 375 | 11 | |
70毫升/分钟 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 375 | 375 | 10 | |
80毫升/分钟 | 187.5 | 187.5 | 250 | 312.5 | 312.5 | 375 | 437.5 | 9 | |
90 mL /分钟 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 375 | 437.5 | 437.5 | 8 | |
100毫升/分钟 | 187.5 | 250 | 312.5 | 312.5 | 375 | 437.5 | 500 | 7 | |
小于10岁的小儿患者的维持剂量
小于10岁的小儿患者心力衰竭的起始维持剂量取决于瘦体重，肾功能，年龄和相关产品[见临床药理学（12.3）]。表4给出了5岁至10岁儿童的推荐起始维持剂量。这些建议假定肾功能正常。
年龄 | 口服维护剂量 |
5年至10年 | 3.2-6.4每天两次 |
表5根据年龄，瘦体重和肾功能提供了5至10岁（每天两次）发生心力衰竭的小儿患者的平均每日维持剂量要求。
| |||||||||
已更正 | 瘦体重 | 天数 | |||||||
公斤 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | ||||
10毫升/分钟 | -- | 62.5 | 62.5 * | 125 | 125 | 19 | |||
20毫升/分钟 | 62.5 | 62.5 | 125 | 125 | 125 | 16 | |||
30毫升/分钟 | 62.5 | 62.5 * | 125 | 125 | 187.5 | 14 | |||
40毫升/分钟 | 62.5 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 187.5 | 13 | |||
50毫升/分钟 | 62.5 | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 12 | |||
60毫升/分钟 | 62.5 | 125 | 125 | 187.5 | 250 | 11 | |||
70 mL /分钟 | 62.5 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 10 | |||
80毫升/分钟 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 9 | |||
90 mL /分钟 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 250 | 250 | 8 | |||
100毫升/分钟 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 250 | 312.5 | 7 | |||
进行监测以评估安全性，功效和治疗性血液水平
监测地高辛毒性和临床反应的体征和症状。根据毒性，功效和血液水平调整剂量。
血清地高辛水平低于0.5 ng / mL与药效降低有关，而血清地高辛水平高于2 ng / mL与毒性增加有关，而获益却没有增加。
解释总体临床上下文血清地高辛浓度，并且不使用血清地高辛浓度的分离测量为基础，为增加或减小DIGITEK®（地高辛片剂）的剂量。内源性地高辛样物质可能会错误地提高血清地高辛浓度[见药物相互作用（7.4）]。如果实验是对这些物质敏感，考虑所报告的基线水平开始骐®（地高辛片）和正确的治疗后值之前获得的基线高辛浓度。
获得血清地高辛浓度的下一个排定DIGITEK®（地高辛片剂）剂量或最后一次给药后至少6小时之前。刚好在下一次给药（给药后24小时）取样时，地高辛的浓度可能要比给药后8小时（每天给药一次）取样的地高辛浓度低10-25％。但是，无论是在给药后8个小时还是12个小时进行一次采样，每天使用两次剂量的地高辛浓度只有很小的差异。
从静脉地高辛改为口服地高辛
从静脉地高辛改为口服地高辛制剂时，在计算维持剂量时应考虑到生物利用度的差异（请参见表6）。
绝对生物利用度 | 等效剂量（微克） | ||||
DIGITEK®（地高辛片剂） | 60-80％ | 62.5 | 125 | 250 | 500 |
地高辛静脉注射 | 100％ | 50 | 100 | 200 | 400 |
Digitek的适应症和用法
成人心力衰竭
DIGITEK®（地高辛片）的适应症为治疗轻度至中度心脏衰竭于成年人。 DIGITEK®（地高辛片）增加左室射血分数，并提高心脏衰竭的症状由提高运动能力证明，降低心脏衰竭有关的住院和急诊，同时对死亡率没有影响。如果可能，DIGITEK®（地高辛片剂）应该组合使用与利尿剂和血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂。
小儿心力衰竭
DIGITEK®（地高辛片）增加儿科患者心脏衰竭心肌收缩力。
成人房颤
DIGITEK®（地高辛片剂）指示用于在成年患者的慢性心房纤维性颤动的心室响应速率的控制。
Digitek剂量和管理
重要的剂量和管理信息
在选择地高辛给药方案时，重要的是要考虑影响地高辛血液水平的因素（例如体重，年龄，肾功能，伴随药物），因为地高辛的毒性水平仅略高于治疗水平。随后维护如果快速滴定期望或维修给药无负荷剂量给药开始给药可以用负荷剂量可以要么发起。
在进行电复律之前，应考虑中断或降低地高辛的剂量[见警告和注意事项（5.4） ]。
对于婴儿，年轻的小儿患者或体重很轻的患者，使用地高辛溶液可获得适当的剂量。
成人和小儿患者的加药方案
对于成人和儿科患者，如果要给定负荷剂量，则应首先施用总负荷剂量的一半，然后每6至8小时两次给予1/4负荷剂量，并在每次剂量之前仔细评估临床反应和毒性。推荐的剂量显示在表1中。
| mcg =微克 | |
年龄 | 口服总剂量（mcg / kg） |
5至10年 | 20-45 |
超过10年的成人和儿童患者 | 10-15 |
10岁以上成人和小儿患者的维持剂量
维持剂量基于瘦体重，肾功能，年龄和相关产品[见临床药理学（12.3） ]。
表2给出了成年人和10岁以上肾功能正常的儿科患者的推荐起始维持剂量。根据临床反应，血清药物水平和毒性，剂量可每2周增加一次。
| mcg =微克 | |
年龄 | 口服总维护剂量，mcg / kg /天 |
超过10年的成人和儿童患者 | 3.4-5.1 |
表3根据瘦体重和肾功能为10岁以上的成年人和儿科患者提供了建议的（每日一次）维持剂量（每天一次）。剂量基于成人心力衰竭患者的研究。或者，可以通过以下公式估算维持剂量（每天因清除而损失的高峰车身仓库）：
- 总维护剂量=装载剂量（即，最高的车身存放量）x％每日损失量/ 100（％每日损失量= 14 +肌酐清除率/ 5）
减少DIGITEK®（地高辛片）的患者，其精益重量是因为肥胖或水肿其总体重不正常的小部分剂量。
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校正的肌酐清除率† | 瘦体重‡ | 数 | |||||||
公斤 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | ||
10毫升/分钟 | 62.5 * | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 187.5 | 250 | 19 | |
20毫升/分钟 | 125 | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 16 | |
30毫升/分钟 | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 14 | |
40毫升/分钟 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 312.5 | 13 | |
50毫升/分钟 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 312.5 | 12 | |
60毫升/分钟 | 125 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 312.5 | 375 | 11 | |
70 mL /分钟 | 187.5 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 375 | 375 | 10 | |
80毫升/分钟 | 187.5 | 187.5 | 250 | 312.5 | 312.5 | 375 | 437.5 | 9 | |
90 mL /分钟 | 187.5 | 250 | 250 | 312.5 | 375 | 437.5 | 437.5 | 8 | |
100毫升/分钟 | 187.5 | 250 | 312.5 | 312.5 | 375 | 437.5 | 500 | 7 | |
小于10岁的小儿患者的维持剂量
小于10岁的小儿患者心力衰竭的起始维持剂量基于瘦体重，肾功能，年龄和相关产品[见临床药理学（12.3） ]。表4给出了5岁至10岁儿童的推荐起始维持剂量。这些建议假定肾功能正常。
年龄 | 口服维护剂量 |
5年至10年 | 3.2-6.4每天两次 |
表5根据年龄，瘦体重和肾功能提供了5至10岁（每天两次）发生心力衰竭的小儿患者的平均每日维持剂量要求。
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已更正 | 瘦体重 | 天数 | |||||||
公斤 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | ||||
10毫升/分钟 | -- | 62.5 | 62.5 * | 125 | 125 | 19 | |||
20毫升/分钟 | 62.5 | 62.5 | 125 | 125 | 125 | 16 | |||
30毫升/分钟 | 62.5 | 62.5 * | 125 | 125 | 187.5 | 14 | |||
40毫升/分钟 | 62.5 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 187.5 | 13 | |||
50毫升/分钟 | 62.5 | 125 | 125 | 187.5 | 187.5 | 12 | |||
60毫升/分钟 | 62.5 | 125 | 125 | 187.5 | 250 | 11 | |||
70 mL /分钟 | 62.5 | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 10 | |||
80毫升/分钟 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 187.5 | 250 | 9 | |||
90 mL /分钟 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 250 | 250 | 8 | |||
100毫升/分钟 | 62.5 * | 125 | 187.5 | 250 | 312.5 | 7 | |||
进行监测以评估安全性，功效和治疗性血液水平
监测地高辛毒性和临床反应的体征和症状。根据毒性，功效和血液水平调整剂量。
血清地高辛水平低于0.5 ng / mL与药效降低有关，而血清地高辛水平高于2 ng / mL与毒性增加有关，而获益却没有增加。
解释总体临床上下文血清地高辛浓度，并且不使用血清地高辛浓度的分离测量为基础，为增加或减小DIGITEK®（地高辛片剂）的剂量。内源性地高辛样物质可能会错误地提高血清地高辛浓度[见药物相互作用（7.4） ]。如果实验是对这些物质敏感，考虑所报告的基线水平开始骐®（地高辛片）和正确的治疗后值之前获得的基线高辛浓度。
获得血清地高辛浓度的下一个排定DIGITEK®（地高辛片剂）剂量或最后一次给药后至少6小时之前。刚好在下一次给药（给药后24小时）取样时，地高辛的浓度可能要比给药后8小时（每天给药一次）取样的地高辛浓度低10-25％。但是，无论是在给药后8个小时还是12个小时进行一次采样，每天使用两次剂量的地高辛浓度只有很小的差异。
从静脉地高辛改为口服地高辛
从静脉地高辛改为口服地高辛制剂时，在计算维持剂量时应考虑到生物利用度的差异（请参见表6）。
绝对生物利用度 | 等效剂量（微克） | ||||
DIGITEK®（地高辛片剂） | 60-80％ | 62.5 | 125 | 250 | 500 |
地高辛静脉注射 | 100％ | 50 | 100 | 200 | 400 |
剂型和优势
DIGITEK®（地高辛片剂，USP）是含有125微克（0.125毫克）或地高辛250微克（0.25毫克），USP可用。
- •
- 125 mcg（0.125 mg）药片为黄色，圆形，刻痕，斜面药片，在药片的一侧刻有M ，在刻痕上方且在刻痕下方有145 ，另一侧为空白。
- •
- 250 mcg（0.25 mg）药片为白色，圆形，刻痕，斜面药片，在药片的一侧刻有M ，在刻痕上方，在刻痕以下是147 ，在另一侧空白。
禁忌症
DIGITEK®（地高辛片）禁用于以下患者：
- •
- 心室颤动[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- •
- 已知对地高辛过敏（所见反应包括无法解释的皮疹，口腔，嘴唇或喉咙肿胀或呼吸困难）。对其他洋地黄制剂的超敏反应通常构成地高辛的禁忌症。
警告和注意事项
伴有AV通路的患者的心室纤颤（Wolff-Parkinson-White综合征）
患有房颤的Wolff-Parkinson-White综合征患者极有可能发生心室颤动。用地高辛对这些患者进行治疗会导致房室结传导的减慢大于辅助途径的传导减慢，从而增加了导致心室纤颤的快速心室反应的风险。
窦性心动过缓和窦房阻滞
地高辛可能会导致严重的窦性心动过缓或窦房阻塞，尤其是在已存在窦房结疾病的患者中，并可能在已存在不完整的房室传导阻滞的患者中导致晚期或完全性心脏阻塞。在用地高辛治疗之前，请考虑插入起搏器。
地高辛毒性
地高辛毒性的体征和症状包括厌食，恶心，呕吐，视觉变化和心律不齐[一级，二级（Wenckebach）或三级心脏传导阻滞（包括心搏停止）；心房性心动过速伴阻塞； AV分离加快交界性（节律）节律；单灶性或多形性室性早搏（特别是双排位或三叉神经）；室性心动过速;和心室颤动]。毒性通常与地高辛水平大于2 ng / ml有关，尽管在较低水平下也可能出现症状。体重低，高龄或肾功能受损，低钾血症，高钙血症或低镁血症可能导致地高辛中毒。在有地高辛治疗的体征或症状的患者中获取血清地高辛水平，必要时中断或调整剂量[见不良反应（6）和过量（10） ]。定期评估血清电解质和肾功能。
地高辛毒性在婴幼儿中的最早且最常见的表现是心律不齐，包括窦性心动过缓。对于儿童，使用地高辛可能会引起心律不齐。最常见的是传导障碍或室上性快速性心律失常，例如房性心动过速（有或无阻塞）和交界性（结节性）心动过速。室性心律失常较少见。窦性心动过缓可能是即将发生地高辛中毒的迹象，尤其是在婴儿中，即使没有一级心脏传导阻滞也是如此。服用地高辛的儿童发生的任何心律不齐或心脏传导改变最初应被认为是地高辛中毒的结果。
鉴于患有心力衰竭的成年患者具有地高辛毒性的一些共同症状，可能难以区分地高辛毒性和心力衰竭。他们的病因错误识别可能会导致临床医生继续或增加地高辛的剂量，而实际上应中止剂量。当这些迹象和症状的病因尚不清楚时，请测量血清地高辛水平。
电复律期间室性心律失常的风险
可能需要在心律失常电电复律之前减少或停止地高辛的剂量1至2天，以避免诱发室性心律失常，但是如果降低或撤出地高辛，医生必须考虑增加心室反应的后果。如果怀疑洋地黄毒性，则应推迟择期心脏复律。如果不明智地延迟心脏复律，应选择尽可能低的能量水平，以免引起室性心律不齐。
急性心肌梗死患者缺血风险
不建议在患有急性心肌梗死的患者中使用地高辛，因为地高辛可能会增加心肌需氧量并导致缺血。
心肌炎患者的血管收缩
地高辛可促进血管收缩并促进促炎性细胞因子的产生。因此，避免在心肌炎患者中使用。
保留左心室收缩功能的患者的心输出量减少
伴有左心室射血分数保留的心力衰竭患者可能会因使用地高辛而心输出量下降。此类疾病包括限制性心肌病，收缩性心包炎，淀粉样心脏病和急性肺心病。特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可能由于地高辛的正性肌力作用而使流出道梗阻恶化。由于地高辛与细胞外淀粉样原纤维的结合增加，患有淀粉样心脏病的患者在治疗水平上可能更容易受到地高辛毒性的影响。
尽管已将地高辛用于房颤患者亚组的心室率控制，但通常应避免使用地高辛。
低钙血症患者的疗效降低
低钙血症可消除地高辛对人类的影响；因此，在血清钙恢复正常之前，地高辛可能无效。这些相互作用与地高辛以与钙相似的方式影响心脏的收缩性和兴奋性这一事实有关。
甲状腺疾病和高代谢状态的反应改变
甲状腺功能减退症可能会降低对地高辛的需求。
最佳代谢或高动力状态（例如甲状腺功能亢进，缺氧或动静脉分流）导致的心力衰竭和/或房性心律失常最好通过解决基础疾病来治疗。与代谢异常有关的房性心律失常对地高辛治疗特别有抵抗力。如果未同时治疗潜在的硫胺素缺乏症，则患有beri beri心脏病的患者可能无法对地高辛产生足够的反应。
不良反应
标签的“警告和注意事项”部分更详细地包含以下不良反应：
- •
- 心脏心律不齐[请参阅警告和注意事项（ 5.1，5.2） ]
- •
- 地高辛毒性[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
通常，地高辛的不良反应是剂量依赖性的，并且以高于达到治疗效果所需剂量的剂量发生。因此，当在推荐的剂量范围内使用地高辛，维持在治疗性血清浓度范围内，以及同时注意并发药物和状况时，不良反应较不常见。
在DIG试验（一项调查地高辛对心力衰竭患者死亡率和发病率影响的试验中）中，服用地高辛的患者因怀疑地高辛毒性而住院的发生率为2％，而服用安慰剂的患者为0.9％ [参见临床研究] （14.1） ] 。
地高辛不良反应的总发生率据报道为5-20％，其中15-20％的不良反应被认为是严重的。在这些不良事件中，心脏毒性约占一半，胃肠道紊乱约占四分之一，而中枢神经系统和其他毒性约占四分之一。
胃肠道除恶心和呕吐外，地高辛的使用还与腹痛，肠道缺血和肠道出血性坏死有关。
中枢神经系统地高辛可引起头痛，虚弱，头晕，冷漠，神志不清和精神错乱（例如焦虑，抑郁，ir妄和幻觉）。
其他长期使用地高辛后，偶尔会观察到女性乳房发育。很少观察到血小板减少和斑丘疹和其他皮肤反应。
药物相互作用
地高辛具有较窄的治疗指数，在启动，调整或中止可能与地高辛相互作用的药物时，必须加强对血清地高辛浓度的监测，并需要临床毒性的潜在征兆和症状。处方者应咨询与地高辛共同处方的任何药物的处方信息，以获得潜在的药物相互作用信息。
P-糖蛋白（PGP）诱导剂/抑制剂
地高辛是P-糖蛋白的底物，在肠道吸收，肾小管切片和胆道-肠分泌水平上均如此。因此，诱导/抑制P-糖蛋白的药物具有改变地高辛药代动力学的潜力。
药代动力学药物相互作用
| NA =不可用/报告 | |||||||||
地高辛浓度增加超过50％ | |||||||||
地高辛血清浓度增加 | 地高辛AUC增加 | 推荐建议 | |||||||
胺碘酮 | 70％ | 不适用 | 在开始伴随药物治疗之前，测量血清地高辛浓度。通过降低剂量约30-50％或通过更改给药频率来降低地高辛浓度并继续监测。 | ||||||
卡托普利 | 58％ | 39％ | |||||||
克拉霉素 | 不适用 | 70％ | |||||||
决奈达隆 | 不适用 | 150％ | |||||||
庆大霉素 | 129-212％ | 不适用 | |||||||
红霉素 | 100％ | 不适用 | |||||||
伊曲康唑 | 80％ | 不适用 | |||||||
拉帕替尼 | 不适用 | 180％ | |||||||
普罗帕酮 | 不适用 | 60-270％ | |||||||
奎尼丁 | 100％ | 不适用 | |||||||
雷诺嗪 | 50％ | 不适用 | |||||||
利托那韦 | 不适用 | 86％ | |||||||
特拉普韦 | 50％ | 85％ | |||||||
四环素 | 100％ | 不适用 | |||||||
维拉帕米 | 50-75％ | 不适用 | |||||||
地高辛浓度增加不到50％ | |||||||||
阿托伐他汀 | 22％ | 15％ | 在开始伴随药物治疗之前，测量血清地高辛浓度。通过将剂量降低约15-30％或通过更改给药频率来降低地高辛浓度并继续监测。 | ||||||
卡维地洛 | 16％ | 14％ | |||||||
康尼伐坦 | 33％ | 43％ | |||||||
地尔硫卓 | 20％ | 不适用 | |||||||
消炎痛 | 40％ | 不适用 | |||||||
Mirabegron | 29％ | 27％ | |||||||
奈法唑酮 | 27％ | 15％ | |||||||
硝苯地平 | 45％ | 不适用 | |||||||
丙烷 | 24％ | 24％ | |||||||
奎宁 | 不适用 | 33％ | |||||||
雷贝拉唑 | 29％ | 19％ | |||||||
沙奎那韦 | 27％ | 49％ | |||||||
螺内酯 | 25％ | 不适用 | |||||||
替米沙坦 | 20-49％ | 不适用 | |||||||
替卡格雷洛 | 31％ 已知共有377种药物与Digitek（digoxin）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Digitek（地高辛）与以下药物的相互作用报告。
Digitek（地高辛）酒精/食物的相互作用Digitek（digoxin）与酒精/食物有1种相互作用 Digitek（digoxin）疾病相互作用与Digitek（digoxin）有13种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上 渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上 百村伸一 教授经验：21年以上 临床试验
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