Dinoprostone（阴道）

染料-PROST-一

常用品牌名称

在美国

• 舍维地尔
• 泼尼地尔
• Prostin E2

可用的剂型：

• 凝胶/果冻
• 栓剂
• 插入，扩展发行

治疗类别：子宫兴奋剂

药理类别：前列腺素

地诺前列酮的用途

Dinoprostone的工作原理是使子宫颈变薄并扩张（打开），使子宫收缩（收缩），就像分娩时那样。

根据您的医生的判断，Dinoprostone也可以用于其他目的。

Dinoprostone只能由医生或在医生的直接护理下给药。

在使用地诺前列酮之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于地诺前列酮，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾对地诺前列酮或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响狄诺前列酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血（或病史）-狄诺前列酮以刺激子宫收缩的剂量使用时，在某些可能需要输血的患者中可能导致失血

• 哮喘（或哮喘病史，包括儿童哮喘）或
• 肺部疾病-狄诺前列酮可能会导致肺部血管狭窄或肺部通道狭窄，尤其是当它以刺激子宫收缩的剂量使用时

• 癫痫病（或病史）-狄诺前列酮以刺激子宫收缩的剂量使用时很少发生癫痫发作

• 青光眼-在使用狄诺前列酮等药物的过程中，眼内的压力很少增加，并且瞳孔狭窄。当使用地诺前列酮刺激子宫收缩的剂量时，这也可能是一个问题

• 心脏或血管疾病（或病史）或
• 高血压（或有史）或
• 血压低（病史）：Dinoprostone可能会导致心脏功能改变或血压改变；当使用地诺前列酮刺激子宫收缩的剂量时，两名有心脏病史的患者患有心脏病

• 肾脏疾病（或病史）或
• 肝病（或病史）-人体可能无法以通常的速度从血液中去除狄诺前列酮，这可能会使狄诺前列酮工作时间更长或引起副作用的机会增加，尤其是当使用狄诺前列酮以刺激子宫的剂量时合同

• 交货期间的问题，历史或
• 子宫手术（史）或
• 异常的阴道出血-地诺前列酮以刺激子宫收缩的剂量使用时，发生问题的风险增加

正确使用地诺前列酮

给予狄诺前列酮后，您需要躺下10分钟至2个小时，以便吸收药物。您必须躺下的时间长短取决于您使用的药物形式。

加药

狄诺前列酮的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括狄诺前列酮的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于宫颈剂型（凝胶剂）：
  • 缩小和扩大分娩前子宫颈的开口：
    • 成人和青少年—您的医生将在您的子宫颈管中插入0.5毫克（一次应用）的地诺前列酮。应用后，您应保持仰卧至少十到三十分钟。
• 对于阴道剂型（凝胶剂）：
  • 使子宫收缩：
    • 成人和青少年—您的医生将在您的阴道中插入1毫克（一剂）地诺前列酮。应用后，您应至少仰卧三十分钟。第一次服用六小时后，您可能需要再服用1至2毫克的另一剂。
• 对于阴道剂型（栓剂）：
  • 使子宫收缩以中止妊娠：
    • 成人和青少年-您的医生会根据需要每三到五小时向您的阴道中插入20毫克（毫克）（一种栓剂）。插入后，至少应保持仰卧十分钟。
• 对于阴道剂型（系统）：
  • 缩小和扩大分娩前子宫颈的开口：
    • 成人和青少年-您的医生将向您的阴道插入10毫克（mg）（一种系统）。插入后，您应至少躺卧两个小时。

Dinoprostone副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

少见或罕见

• 心跳快或慢
• 麻疹
• 子宫疼痛加剧
• 手臂或腿上的皮肤苍白，凉爽，斑点
• 胸部压迫或疼痛感
• 气促
• 面部，鼻子内部和眼睑肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 手臂或腿部脉搏微弱或不存在
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛
• 腹泻
• 发热
• 恶心
• 呕吐

少见或罕见

• 发冷或发抖
• 便秘
• 潮红
• 头痛
• 生殖器部位肿胀（外阴）
• 腹部或腹部温柔或轻度腹胀

此过程可能仍会导致某些效果，需要在治疗后进行，这些效果在完成后会发生。如果出现以下任何副作用，请咨询医生：

• 发冷或发抖（续）
• 发烧（持续）
• 恶臭的白带
• 小腹疼痛
• 子宫出血异常增加

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：高渗性子宫收缩。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于dinoprostone外用：阴道凝胶/果冻，阴道插入物延长释放，阴道栓剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，地诺前列酮外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用狄诺前列酮局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

少见或罕见

• 心跳快或慢
• 麻疹
• 子宫疼痛加剧
• 手臂或腿上的皮肤苍白，凉爽，斑点
• 胸部压迫或疼痛感
• 气促
• 面部，鼻子内部和眼睑肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 手臂或腿部脉搏微弱或不存在
• 喘息

不需要立即就医的副作用

可能会出现局部使用地诺前列酮的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛
• 腹泻
• 发热
• 恶心
• 呕吐

少见或罕见

• 发冷或发抖
• 便秘
• 潮红
• 头痛
• 生殖器部位肿胀（外阴）
• 腹部或腹部温柔或轻度腹胀

此过程可能仍会导致某些效果，需要在治疗后进行，这些效果在完成后会发生。服用狄诺前列酮局部用药时，请咨询医生是否出现以下任何副作用：

• 发冷或发抖（续）
• 发烧（持续）
• 恶臭的白带
• 小腹疼痛
• 子宫出血异常增加

对于医疗保健专业人员

适用于地诺前列酮外用：阴道凝胶，阴道插剂，阴道栓剂

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐，腹泻，腹痛^[Ref]

其他

非常常见（10％或更高）：任何胎儿心率异常

未报告的频率：听力障碍，新生儿窘迫，新生儿死亡，死产，低Apgar评分^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心动过缓

未报告频率：潮红或潮热，胸痛，心律不齐^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：发烧

未报告频率：头痛，头晕，虚弱，震颤，感觉异常^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：产后弥散性血管内凝血

未报告频率：白细胞升高^[参考]

新陈代谢

未报告频率：脱水^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：背痛，关节发炎或新疼痛或加剧疼痛，肌肉痉挛或疼痛，夜间腿部痉挛^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难，咳嗽，咽炎，喉炎，喘息，胸闷，咽炎，喉炎^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，发汗，皮肤变色^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，眼痛^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括过敏性休克） ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％到10％）：子宫过度刺激（有或没有胎儿窘迫），胎儿不适而没有子宫过度刺激，阴道温暖

未报告频率：子宫高渗，子宫破裂，胎盘突然破裂，宫颈快速扩张，阴道疼痛，阴道刺激，阴道炎或外阴炎，乳房压痛，阴道炎，生殖器水肿，短暂性血管迷走症状（潮红，发抖，头痛，头晕） ^[参考]

精神科

未报告频率：张力^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人引产剂量

阴道插入
-阴道插入物的剂量为10 mg，旨在在12小时内以大约0.3 mg /小时的速度释放；开始活动时或插入后12个小时应取下插入件
-有关产品准备和正确插入的说明，请查阅制造商的产品信息。
-如果患者需要卧床，应注意确保阴道插入物保持在原位。
-取下插件时，必须确保已取下平板，因为它将继续输送活性成分。针织聚酯检索系统应可视化以确认其包含板坯。如果聚酯回收系统中未包含该平板，则建议进行阴道检查以取出该平板。

宫颈凝胶：
-阴道检查会发现脱皮的程度，这将调节要使用的带屏蔽子宫颈导管的尺寸。如果没有脱落，则应使用20 mm的子宫颈导管，如果子宫颈的脱落率为50％，则应使用10 mm的导管。宫颈凝胶剂不应超过内部os水平使用。
-请谨慎处理本产品，以防止皮肤接触。给药后应用肥皂和清水彻底洗手。
-有关产品准备和正确插入的说明，请查阅制造商的产品信息。
-给药后，患者应保持仰卧至少15至30分钟，以最大程度地减少宫颈管的渗漏。
-如果获得所需的反应，则给予IV催产素的建议间隔为6到12小时。
-如果对子宫颈凝胶的初始剂量没有子宫颈/子宫反应，则可以重复给药。建议的重复剂量为0.5 mg，给药间隔为6小时。
-主治医生应根据临床事件的进程确定是否需要额外剂量和间隔时间。
-24小时内的最大建议累积剂量为1.5毫克这种药物。

用途：用于因医疗或产科需要引产而在足月或近月成熟不利宫颈的孕妇

通常的堕胎剂量

阴道栓剂：
-应将20 mg的栓剂高位插入阴道；插入后患者应保持仰卧姿势10分钟
-每个随后的栓剂的额外阴道内给药应间隔3至5小时，直到流产发生为止。在建议的时间间隔内，应根据流产的进展，子宫收缩反应和患者的耐受性确定给药时间。
-不建议连续使用超过2天。
-有关产品准备和正确管理的说明，应参考制造商的产品信息。

用途：
-从最后一个正常月经的第一天开始计算，从妊娠第12周到第20周终止妊娠
-从最后一个正常月经的第一天开始计算，直到流产或宫内胎儿死亡直至妊娠28周，以清除子宫内容物
-用于非转移性妊娠滋养细胞疾病（良性葡萄胎）的治疗

成年人滋养细胞疾病的常规剂量

阴道栓剂：
-应将20 mg的栓剂高位插入阴道；插入后患者应保持仰卧姿势10分钟
-每个随后的栓剂的额外阴道内给药应间隔3至5小时，直到流产发生为止。在建议的时间间隔内，应根据流产的进展，子宫收缩反应和患者的耐受性确定给药时间。
-不建议连续使用超过2天。
-有关产品准备和正确管理的说明，应参考制造商的产品信息。

用途：
-从最后一个正常月经的第一天开始计算，从妊娠第12周到第20周终止妊娠
-从最后一个正常月经的第一天开始计算，直到流产或宫内胎儿死亡直至妊娠28周，以清除子宫内容物
-用于非转移性妊娠滋养细胞疾病（良性葡萄胎）的治疗

肾脏剂量调整

阴道插入：无可用数据
宫颈凝胶：建议谨慎
阴道栓剂：禁忌

肝剂量调整

阴道插入：无可用数据
宫颈凝胶：建议谨慎
阴道栓剂：禁忌

预防措施

美国盒装警告：
阴道栓剂：
-与其他强力催产药一样，该药物应严格遵守推荐剂量使用。
-该药物应由医院中受过医学训练的人员使用，可以提供即时的重症监护和急诊手术设施。

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。