白喉，破伤风和脱细胞百日咳加强疫苗（肌内）

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常用品牌名称

在美国

• 阿达塞尔
• 助推器

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：疫苗

用于白喉，破伤风和无细胞百日咳加强疫苗

白喉，破伤风和无细胞百日咳加强疫苗（也称为Tdap）是一种组合免疫剂，用于预防白喉，破伤风（锁颚）和百日咳（咳嗽）引起的感染。该疫苗适用于10岁及以上的儿童，以及过去已经使用过该疫苗的成人。疫苗将“增强”或增强患者对较早剂量的保护。

白喉是一种严重的疾病，可能导致呼吸困难，心脏病，神经损伤，肺炎，甚至可能导致死亡。在幼儿和老年人中，发生严重并发症和死亡的风险更大。

破伤风（又称锁颚）是一种严重的疾病，会引起抽搐（癫痫发作）和严重的肌肉痉挛，严重时会引起脊柱骨折。破伤风导致30％至40％的病例死亡。

百日咳（又称百日咳）是一种严重的疾病，会引起严重的咳嗽，可能会干扰呼吸。百日咳还可能引起肺炎，长期性支气管炎，癫痫发作，脑损伤和死亡。

10岁及以上的儿童和成人可能需要进行额外的免疫接种，以抵抗白喉，破伤风和百日咳。如果成人和青少年自上次破伤风-白喉疫苗接种已经过去10年或更长时间，则应接种Tdap而不是破伤风-白喉疫苗。建议将Tdap疫苗用于与不到一岁的婴儿密切接触的成年人以及在医疗保健领域工作的成年人。

白喉，破伤风和百日咳是严重的疾病，可能导致致命的疾病。尽管一定剂量的Tdap（通常来自百日咳疫苗部分）可能会产生一些严重的副作用，但这很少发生。您的孩子患上其中一种疾病并因此受到永久性伤害或死亡的机会要比您的孩子从Tdap疫苗中引起严重副作用的机会大得多。

该疫苗只能在您的医生的指导下或在其直接指导下使用。

在使用白喉，破伤风和脱细胞百日咳加强疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉医生您是否对白喉，破伤风和脱细胞百日咳加强疫苗或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

Adacel®和Boostrix®不适用于10岁以下的儿童。安全性和有效性尚未确定。

免疫实践咨询委员会（ACIP）建议给青少年接种Tdap疫苗而不是破伤风-白喉（Td）疫苗。该委员会还鼓励所有青少年，甚至是那些已经接受过Td的青少年，使用Tdap加强剂来预防百日咳（例如百日咳）。如果您对青少年是否应该接受Tdap存有疑问，请联系您的医生。

老年医学

65岁及以上的成年人不使用Adacel® 。

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特定问题，而这些问题会限制Boostrix®在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受这种疫苗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

使用以下任何一种药物接种该疫苗可能会增加某些副作用的风险，但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 脑膜炎球菌疫苗，破伤风类毒素共轭四价

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肱神经炎（神经问题）或
• 脑或神经疾病，不稳定或进行性或
• 癫痫病（癫痫发作或抽搐），不受控制或
• Guillain-Barré综合征（神经麻痹），破伤风或破伤风疫苗接种史
• 严重或严重感染
• 进行性脑病（脑病）或
• 活跃的中风—您的医生将决定您或您的孩子是否应接种这种疫苗。

• 脑病（脑病），百日咳疫苗接种后7天内的病史-不应在这种情况下的患者中使用。

• 免疫功能低下症（免疫系统较弱）—在这​​种情况下的患者可能效果不佳。

正确使用白喉，破伤风和脱细胞百日咳加强疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您或您的孩子注射这种疫苗。它是一针刺入您的肌肉中的一种。

该疫苗随附患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

在DTaP系列或破伤风类毒素疫苗的最后一剂之后，您将获得5年或更长时间的第一剂Adacel® 。首次接种Tdap疫苗后8年或更长时间可以给予第二次接种。

为预防破伤风，如果您已接种破伤风类毒素疫苗至少五年后，可以给予Adacel®加强剂量。

您或您的孩子可能与此同时接种其他疫苗，但疫苗接种部位不同。您应该收到所有疫苗的患者说明。确保您了解所有信息，如有疑问，请与您的医生或护士交谈。

重要的是您或您的孩子要接受所有拍摄。尝试保留所有预定的约会。如果您或您的孩子错过了这种疫苗的剂量，请尽快再次预约。

使用白喉，破伤风和脱细胞百日咳加强疫苗时的注意事项

如果您或您的孩子在接种疫苗后有任何不良影响，请立即致电医生，这一点非常重要。这可能包括晕厥，癫痫发作，高烧，持续不停的哭泣，注射时严重发红或肿胀。

接种该疫苗后可能会出现晕厥。您的手臂，手或脚可能也有视力变化，麻木或刺痛感，或手臂和腿部的剧烈运动。如果您或您的孩子有任何这些症状，请立即致电医生。

告诉医生您或您的孩子对橡胶过敏很重要。预装注射器的针尖盖可能包含干燥的天然乳胶。如果您对乳胶过敏，可能会引起过敏反应。

该疫苗不能治疗主动感染。如果您或您的孩子患有白喉，破伤风或百日咳感染，则需要药物治疗。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

白喉，破伤风和脱细胞百日咳加强疫苗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 哭了三个小时或更长时间
• 晕倒

罕见

• 混乱
• 呼吸或吞咽困难
• 发烧102.2华氏度或更高
• 头痛（严重或持续）
• 荨麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 低血压
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 癫痫发作
• 嗜睡（异常和持续）
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）
• 呕吐（严重或持续）

发病率未知

• 尿中有血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 无法移动手臂和腿
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 皮肤上大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或痉挛
• 恶心
• 膝盖和脚踝疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤，臀部，腿部或脚踝发红和肿胀
• 皮疹
• 落枕
• 肚子痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛
• 腹泻
• 99.5华氏度或更高的发烧
• 头痛
• 注射部位发红，肿胀，压痛，疼痛或肿块
• 疲倦

发病率未知

• 背疼
• 注射部位瘀伤
• 肌肉或关节痛
• 面部肌肉无力

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素：肌内悬液

需要立即就医的副作用

白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用白喉类毒素/百日咳，脱细胞/破伤风类毒素时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

不常见

• 哭了三个小时或更长时间
• 晕倒

罕见

• 混乱
• 呼吸或吞咽困难
• 发烧102.2华氏度或更高
• 头痛（严重或持续）
• 荨麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 低血压
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 癫痫发作
• 嗜睡（异常和持续）
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）
• 呕吐（严重或持续）

发病率未知

• 尿中有血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 无法移动手臂和腿
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 皮肤上大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或痉挛
• 恶心
• 膝盖和脚踝疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤，臀部，腿部或脚踝发红和肿胀
• 皮疹
• 落枕
• 肚子痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

白喉类毒素/百日咳，脱细胞/破伤风类毒素可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛
• 腹泻
• 99.5华氏度或更高的发烧
• 头痛
• 注射部位发红，肿胀，压痛，疼痛或肿块
• 疲倦

发病率未知

• 背疼
• 注射部位瘀伤
• 肌肉或关节痛
• 面部肌肉无力

对于医疗保健专业人员

适用于白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素：肌内悬液

一般

最常见的不良事件是注射部位的疼痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（87.1％），注射部位红斑（24.7％），注射部位肿胀（21％）

上市后报告：注射部位反应大（超过50毫米），注射部位肢体肿大，超过一个或两个关节，注射部位瘀伤，无菌脓肿^[参考]

神经系统

很常见（10％或更高）：头痛（43.7％），

未报告频率：严重偏头痛伴单侧面部瘫痪，颈部和左臂神经受压

上市后报告：感觉异常，感觉不足，格林-巴利综合征，臂神经炎，面神经麻痹，惊厥，晕厥，脊髓炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：身体疼痛或肌肉无力（30.4％），发冷（15.1％），关节酸痛和肿胀（11.3％）

常见（1％至10％）：肌痛

上市后报道：肌炎，肌肉痉挛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（13.3％），腹泻（10.3％）

常见（1％至10％）：呕吐^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，超敏反应（血管性水肿，浮肿，皮疹，低血压），Arthus超敏^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疲倦（30.2％），发冷（15.1％）

常见（1％至10％）：发烧，全身乏力^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

上市后报告：瘙痒，荨麻疹^[参考]

心血管的

上市后报告：心肌炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防白喉的成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防百日咳的常规成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防破伤风的常规成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防白喉的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防百日咳的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和无细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防破伤风的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和无细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分的严重过敏反应
-先前含有疫苗的百日咳疫苗7天之内的脑病（例如昏迷，意识水平下降，癫痫发作时间延长）

未确定10岁以下患者的安全性和疗效。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌肉内给药。
-请勿静脉内，皮内或皮下给药。

储存要求：
-冷藏；不要冻结。

重构/准备技术：
-刚使用前，请摇匀以形成均匀的白色混浊悬浮液。
-如果剧烈摇晃不会引起重悬，请勿使用。
-如果有沉淀或变色，请勿使用。

IV兼容性：
-请勿与其他疫苗或医疗产品混合使用。

患者建议：
-根据1986年《全国儿童疫苗伤害法》的要求，在给药前给患者提供疫苗信息声明。这些材料可从www.cdc.gov/vaccines免费获得。

稳定性

存储

肠胃外

用于IM的可注射悬浮液

DTaP（Daptacel ，Infanrix ）：2–8°C。 ^{182 187}不要冷冻; ^{182 187}丢弃如果发生冻结。 ^{182 187}

Tdap（Adacel ，Boostrix ）：2–8°C。 ^{192 193}不要冷冻;如果冻结，则丢弃。 ^{192 193}

DTaP-IPV（Kinrix ，Quadracel ）：2–8°C。 ²²³不要冻结；不要冻结。如果冻结，则丢弃。 ^{221 223}

DTaP-HepB-IPV（Pediarix ）：2–8°C。 ¹⁰⁶不要冻结；如果冻结，则丢弃。 ¹⁰⁶

阿达塞尔，Boostrix ，达帕塔塞尔，Infanrix ，金里克斯，Pediarix ，Quadracel ：不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 ^{106 182 187 192 193 221 223}

用于注射悬浮液，用于IM

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：2–8°C。 ²²⁴不要冻结；如果冻结，则丢弃。 ²²⁴

重建后立即使用。 ²²⁴

不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 ²²⁴

动作

• DTaP和Tdap是无菌混悬液，通过将适量的白喉和破伤风类毒素以及经过甲醛处理，纯化并吸附到铝佐剂上的脱细胞百日咳抗原混合而成。 ^{182 187 192 193}

• 在美国有2种不同的DTaP制剂（Daptacel ，Infanrix ）。 ^182种187这两个的DTaP制剂中含有类似白喉和破伤风类毒素，但略有不同的无细胞百日咳疫苗成分。 ^{182 187}此外，每个抗原的效力的制剂各不相同。 ^{182 187}

• 在美国有2种不同的Tdap制剂可商购（Adacel ，Boostrix ）。 ^{192 193}两者都包含白喉和百日咳抗原但不包括的DTaP含量较低。 ^{192 193个}破伤风抗原含量在两者Tdap的制剂相当，但在ADACEL白喉和百日咳抗原含量与Boostrix中的不同。 ^{192 193}

• DTaP也可以作为包含白喉，破伤风，百日咳和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗获得（DTaP-IPV； Kinrix ，Quadracel ），包含白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗（DTaP-HepB-IPV; Pediarix ）和提供包含白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒和Hib抗原的组合疫苗的试剂盒（DTaP-IPV / Hib; Pentacel ）。 ^{106 221 223 224}

• DTaP和Tdap通过诱导特异性中和抗毒素抗体的产生，刺激对白喉和破伤风的主动免疫。 ^{182 187 192 193 193}无细胞百日咳疫苗成分可诱导产生特定的抗百日咳抗体，但针对该疾病的保护机​​制尚未完全确定。 ^{182 187 192 193}

• 需要具有适合年龄的制剂的完整的初次免疫系列，以诱导产生提供保护作用的抗毒素抗体。 ^{166 205}

• 白喉类毒素成分仅提供针对白喉衣原体阐明的外毒素的保护作用。 ^{192 193}免疫接种不防止或消除在咽，鼻，皮肤或白喉棒杆菌的定殖或滑架。 ^{100 192}

• 初次接种疫苗后> 95％的个体中白喉抗毒素的保护水平（定义为≥0.1国际单位/ mL） ^{134 166 195 196 205} 。 ¹⁶⁶抗毒素水平可能会持续10年。 ^{166 192}

• 接种破伤风疫苗后，几乎100％的人都达到了^{195 196 205}的破伤风抗毒素保护水平（使用酶联免疫吸附测定[ELISA]定义为≥0.1国际单位/ mL）。 ¹⁶⁶抗毒素水平持续约10年。 ¹⁶⁶尽管某些人可能终生受到保护，但随着时间的推移，其水平会降低，并且大多数人在上次服药10年后只能达到最低的保护水平。 ¹⁶⁶

• 没有针对百日咳的血清或实验室相关保护作用。 ^{182 195 196}在婴儿期接受3剂含百日咳疫苗的制剂的儿童可能会受到百日咳的保护，直到6岁。 ¹⁸²有证据表明，在成年人中施用一定剂量的Tdap会导致对制剂中所含百日咳抗原的增强反应。 ^{193 195 196 205}

给病人的建议

• 在施用每种疫苗剂量之前，请按照《国家儿童疫苗伤害法》的要求，向患者或患者的法定代表人提供适当的CDC疫苗信息声明（VIS）的副本（VIS可以在[Web]上找到）。 ^{182 187 192 193 202 203 223}

• 向患者和/或患者的父母或监护人告知针对白喉，破伤风和百日咳疫苗接种的风险和益处，以及完成初次免疫系列和接受推荐的加强剂量的重要性（除非有进一步剂量的禁忌症）。 ^{182 187 192 193 223}

• 除非禁忌，否则必须接受完整的初次免疫系列和推荐的加强剂量以确保最高水平的保护。 ^{182 187 192 193}

• 告知患者疫苗可能无法在所有疫苗中提供保护。 ^{187 192 193}

• 如果孩子在服用DTaP后有癫痫发作或虚脱，在服用DTaP后不停地哭泣≥3小时，或在服用DTaP后发烧> 40.5°C或有任何异常行为，请告知临床医生。 ²⁰²

• 如果在服药后发生严重的过敏反应（例如，呼吸困难，声音嘶哑，喘息，荨麻疹，面色，虚弱，心跳加快，头晕）或其他不良反应，请联系临床医生。 ^{202 223}

• 临床医生或个人可以将疫苗接种后发生的任何不良反应报告给疫苗不良事件报告系统（VAERS），电话为800-822-7967或[Web] 。 ^{182 187 192 193 202 223}

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^{182 187 192 193}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{192 193}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{182 187 192 193} （见注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。