白喉，破伤风，无细胞百日咳，小儿麻痹症，hib疫苗（肌内）

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常用品牌名称

在美国

• 蓬塔塞尔

可用的剂型：

• 悬挂
• 悬浮粉

用于白喉，破伤风，脱细胞百日咳，脊髓灰质炎，hib疫苗

白喉，破伤风和无细胞百日咳疫苗（也称为DTaP）与灭活脊髓灰质炎病毒和嗜血性乙型肝炎病毒结合物疫苗（也称为IPV和Hib）联合使用，可预防白喉，破伤风（锁爪）引起的感染，百日咳（咳嗽），脊髓灰质炎病毒和b型流感嗜血杆菌。该疫苗通过使人体产生针对这些疾病的自身保护作用（抗体）而起作用。该疫苗仅适用于6周至4岁的婴儿和儿童，并在儿童5岁生日之前使用。

白喉是一种严重的疾病，可能导致呼吸困难，心脏病，神经损伤，肺炎，甚至可能导致死亡。在年幼的儿童和老年人中发生严重并发症的风险更大。

破伤风（又称锁颚）是一种非常严重的疾病，会引起癫痫发作和严重的肌肉痉挛，严重到足以引起脊柱骨折。该疾病几乎只在未接种疫苗或对先前疫苗没有足够保护的人群中继续发生。

百日咳（又称百日咳）是一种严重的疾病，会引起严重的咳嗽，可能会干扰呼吸。百日咳还可能引起肺炎，长期性支气管炎，癫痫发作，脑损伤和死亡。

脊髓灰质炎是一种非常严重的感染，会引起肌肉麻痹，包括使您行走和呼吸的肌肉。脊髓灰质炎感染可能会使人无法借助呼吸器而无法呼吸。它还可能使一个人没有腿撑或被限制在轮椅上就无法行走。脊髓灰质炎无法治愈。

乙型流感嗜血杆菌（Hib）细菌感染可引起威胁生命的疾病，例如脑膜炎，会影响大脑；会厌炎，会影响嗓子并可能导致窒息死亡。心包炎，影响心脏；肺炎，影响肺；和化脓性关节炎，它影响骨骼和关节。

该疫苗只能在您孩子的医生或其他授权的医疗保健专业人员的监督下进行。

在使用白喉，破伤风，无细胞百日咳，脊髓灰质炎，hib疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉医生您是否对白喉，破伤风，无细胞百日咳，脊髓灰质炎，hib疫苗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在6周以下的婴儿和5岁及以上的儿童，年龄与该疫苗的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

确保您的医生知道您的孩子是否早产。这种疫苗可能会给早产婴儿造成呼吸问题（例如呼吸暂停）。

老年医学

没有关于年龄与该疫苗对老年患者影响的关系的信息。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受这种疫苗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

使用以下任何一种药物接种该疫苗可能会增加某些副作用的风险，但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 脑膜炎球菌疫苗，破伤风类毒素共轭四价

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 脑疾病（例如，脑病）-包括昏迷，意识水平下降或长时间发作。在接受百日咳疫苗接种后7天内出现这些症状的儿童不应接种这种疫苗。

• Guillain-Barré综合征（引起麻痹的神经疾病）的病史—如果您的孩子在接种破伤风疫苗后患有这种疾病，则应与您的医生谈谈接种这种疫苗的潜在益处和潜在风险。

• 免疫缺陷疾病或
• 免疫系统减弱-这种疫苗在患有这种疾病的儿童中可能效果不佳。

• 以前对疫苗的严重反应-如果您的孩子对这种疫苗或其中含有百日咳的另一种疫苗有严重反应，则应与您的医生谈谈获得这种疫苗的潜在益处和潜在风险。一些严重的反应包括反应不如正常，连续哭3个小时或更长时间而不停，发烧或不发烧，发烧或华氏105度或更高。

• 进行性神经系统疾病-包括婴儿痉挛，进行性脑部疾病或无法控制的癫痫发作。在这些情况得到治疗并得到控制之前，不应接种这种疫苗。

正确使用白喉，破伤风，无细胞百日咳，小儿麻痹症，hib疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您的孩子接种这种疫苗。这种疫苗是对您孩子的肌肉之一的注射。

这种疫苗通常分4批注射。重要的是您的孩子要获得本系列的所有照片。尝试保留所有预定的约会。如果您的孩子必须打针，请尽快与医生再次约会。

您的孩子可能与此同时接种其他疫苗，但疫苗接种部位不同。您应该收到有关您孩子接种的所有疫苗的信息表。确保您了解提供给您的所有信息。

您的孩子可能还会收到药物，以帮助预防或治疗疫苗的一些轻微副作用，例如发烧和酸痛。

使用白喉，破伤风，无细胞百日咳，脊髓灰质炎，hib疫苗时的注意事项

医生定期检查您的孩子，以确保这种疫苗正常工作并检查不良影响，这一点非常重要。返回系列中的下一个剂量，请务必回到孩子的医生那里，这一点非常重要。

告诉您的孩子的医生您孩子已接种的所有其他疫苗，尤其是如果这些疫苗是一系列疫苗的一部分。该疫苗可用于完成一系列疫苗。

该疫苗不能治疗主动感染。如果您的孩子因白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎或b型流感嗜血杆菌感染，则您的孩子将需要药物来治疗这些感染。 。

确保将您的孩子接种疫苗后告诉您的孩子的医生任何副作用。这可能包括晕厥，癫痫发作，高烧，持续不停的哭泣，注射时严重发红或肿胀。

白喉，破伤风，脱细胞百日咳，小儿麻痹症，hib疫苗副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽或呼吸急促
• 哭泣，持续性和令人沮丧，发生在48小时内，持续3个小时或更长时间
• 排尿减少
• 腹泻
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 发热
• 心率增加
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 快速呼吸
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 发冷
• 感冒或流感样症状
• 睡意
• 快速的心跳
• 普遍的不适感
• 麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮疹
• 皮肤发红
• 流鼻涕
• 严重头痛
• 呼吸缓慢
• 打喷嚏
• 脖子或背部僵硬
• 鼻塞
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 易怒
• 注射部位的压痛
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 注射部位皮肤颜色变化
• 皮肤苍白
• 嗜睡或异常嗜睡
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于白喉类毒素/嗜血b结合物（prp-t）疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素：用于悬液的肌内散剂，肌内悬液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，白喉类毒素/嗜血b结合物（prp-t）疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用白喉类毒素/嗜血b结合物（prp-t）疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素，会发生以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽或呼吸急促
• 哭泣，持续性和令人沮丧，发生在48小时内，持续3个小时或更长时间
• 排尿减少
• 腹泻
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 发热
• 心率增加
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 快速呼吸
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 发冷
• 感冒或流感样症状
• 睡意
• 快速的心跳
• 普遍的不适感
• 麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮疹
• 皮肤发红
• 流鼻涕
• 严重头痛
• 呼吸缓慢
• 打喷嚏
• 脖子或背部僵硬
• 鼻塞
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀

不需要立即就医的副作用

白喉类毒素/血友病b结合物（prp-t）疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 易怒
• 注射部位的压痛
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 注射部位皮肤颜色变化
• 皮肤苍白
• 嗜睡或异常嗜睡
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于白喉类毒素/嗜血b结合物（prp-t）疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素：肌内试剂盒

精神科

很常见（10％或更高）：易怒/易怒（76.9％）

上市后报告：尖叫

其他

临床试验中有四人死亡。死亡的原因是窒息引起的窒息，头部外伤，婴儿猝死综合症和神经母细胞瘤，分别发生在接种后第8、23、52和256天。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：哭泣难以忍受（59.3％），发烧（16.3％）

稀有（少于0.1％）：死亡

上市后报告：疫苗接种失败/治疗反应减少^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：活动/嗜睡减少（45.8％）

罕见（少于0.1％）：癫痫发作，脑病

未报告频率：低钾血症^[参考]

接种疫苗后7天内有4名患者出现癫痫发作。 1例脑病发生在疫苗接种后30天，继发于心脏手术后的心脏骤停。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：注射部位压痛（56.1％），臂围增加（33.6％），注射部位发红（17.3％）

常见（1％至10％）：注射部位肿胀

上市后报告：注射部位反应（包括炎症，肿块，脓肿，无菌脓肿），注射​​肢体广泛肿胀（包括邻近关节肿胀） ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏/过敏反应，超敏反应（例如皮疹和荨麻疹） ^[参考]

呼吸道

哮喘是严重的不良事件，在接种第四剂疫苗后的30天内发生。 ^[参考]

未报告频率：哮喘

上市后报告：呼吸暂停，咳嗽^[参考]

免疫学的

细支气管炎，胃肠炎和肺炎是严重的不良事件，在接种第四剂疫苗后的30天内发生。 ^[参考]

未报告频率：细支气管炎，胃肠炎，肺炎

上市后报告：脑膜炎，鼻炎，病毒感染^[参考]

心血管的

上市后报告：褐变，苍白^[参考]

皮肤科

上市后报道：红斑，皮肤变色^[参考]

新陈代谢

上市后报告：食欲下降^[参考]

胃肠道

上市后报告：呕吐，腹泻^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。