白喉，破伤风和脱细胞百日咳疫苗（肌内注射）

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常用品牌名称

在美国

• Daptacel
• fan
• Tripedia

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：疫苗

用于白喉，破伤风和无细胞百日咳疫苗

白喉，破伤风和无细胞百日咳疫苗（也称为DTaP）是通过注射给予的一种组合免疫剂，可预防白喉，破伤风（洛克爪）和百日咳（咳嗽）引起的感染。仅在6周到6岁（儿童7岁生日之前）的儿童中接种该疫苗。

白喉是一种严重的疾病，可能导致呼吸困难，心脏病，神经损伤，肺炎，甚至可能导致死亡。在幼儿和老年人中，发生严重并发症和死亡的风险更大。

破伤风（又称锁颚）是一种严重的疾病，会引起抽搐（癫痫发作）和严重的肌肉痉挛，严重时会引起脊柱骨折。破伤风导致30％至40％的病例死亡。

百日咳（又称百日咳）是一种严重的疾病，会引起严重的咳嗽，可能会干扰呼吸。百日咳还可以引起肺炎，持久性支气管炎，癫痫发作，脑损伤和死亡。

白喉，破伤风和百日咳是严重的疾病，可能导致致命的疾病。尽管一定剂量的DTaP（通常来自百日咳疫苗部分）可能会产生一些严重的副作用，但这很少发生。您的孩子患上其中一种疾病并因此受到永久性伤害或死亡的机会要比您的孩子从DTaP疫苗引起严重副作用的机会大得多。

该疫苗只能在您孩子的医生或其他医疗保健专业人员的监督下使用。

在使用白喉，破伤风和脱细胞百日咳疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉医生您是否对白喉，破伤风和脱细胞百日咳疫苗或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在6周以下的儿童和7岁以上的儿童，年龄与白喉，破伤风和脱细胞百日咳疫苗的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

不建议在成人人群中使用白喉，破伤风和无细胞百日咳疫苗。

没有关于年龄与老年患者Daptacel®作用的关系的信息。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受这种疫苗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

使用以下任何一种药物接种该疫苗可能会增加某些副作用的风险，但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 脑膜炎球菌疫苗，破伤风类毒素共轭四价

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血性疾病（例如，血友病，血小板减少症）—不应在这种情况下使用。

• 脑疾病（例如，脑病）-包括昏迷，意识水平下降或长时间发作。在接受百日咳疫苗接种后7天内出现这些症状的儿童不应接种这种疫苗。

• Guillain-Barré综合征（引起麻痹的神经疾病）的病史—如果您的孩子在接种破伤风类毒素疫苗后出现了这种情况，则应与您的医生谈谈接种这种疫苗的潜在益处和潜在风险。

• 免疫缺陷疾病或
• 免疫系统减弱-这种疫苗在患有这种疾病的儿童中可能效果不佳。

• 以前对疫苗的严重反应-如果您的孩子对这种疫苗或其中含有百日咳的另一种疫苗有严重反应，则应与您的医生谈谈获得这种疫苗的潜在益处和潜在风险。一些严重的反应包括反应不如正常，连续哭3个小时或更长时间而不停，发烧或不发烧，发烧或华氏105度或更高。

• 进行性神经系统疾病-包括婴儿痉挛，进行性脑部疾病或无法控制的癫痫发作。在这些情况得到治疗并得到控制之前，不应接种这种疫苗。

正确使用白喉，破伤风和脱细胞百日咳疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您的孩子接种这种疫苗。疫苗是注射给您孩子的肌肉之一。

该疫苗通常以4或5针的形式注射。重要的是您的孩子要获得本系列的所有照片。尝试保留所有预定的约会。如果您的孩子必须打针，请尽快与孩子的医生预约。

您的孩子可能与此同时接种其他疫苗，但疫苗接种部位不同。您应该收到有关您孩子接种的所有疫苗的信息表。确保您了解提供给您的所有信息。

您的孩子可能还会收到药物，以帮助预防或治疗疫苗的一些轻微副作用，例如发烧和酸痛。

使用白喉，破伤风和脱细胞百日咳疫苗时的注意事项

医生定期检查您的孩子，以确保这种疫苗正常工作并检查不良影响，这一点非常重要。返回系列中的下一个剂量，请务必回到孩子的医生那里，这一点非常重要。

如果您的孩子的胳膊和腿突然虚弱，请立即与您的医生联系。这可能是称为吉兰-巴雷综合症的严重疾病的征兆。

告诉医生您的孩子对橡胶过敏很重要。小瓶和注射器可能包含干燥的天然乳胶橡胶，如果您的孩子对乳胶过敏，可能会引起过敏反应。

该疫苗不能治疗主动感染。如果您的孩子因白喉，破伤风或百日咳而感染，则您的孩子将需要药物治疗这些感染。

接种该疫苗后可能会出现晕厥（晕厥）。您的医生可能希望在注射后对您的孩子进行观察，以防止和控制晕厥。

确保将您的孩子接种疫苗后告诉您的孩子的医生任何副作用。这可能包括抽搐，发烧，无法停止的哭泣，注射时严重发红或肿胀。

这种疫苗可能会在某些早产儿引起呼吸暂停（短时停止呼吸）。如果您担心，请与您的孩子的医生讨论。

确保您的医生知道您是否正在使用削弱免疫系统的药物，例如抗癌药物，放射治疗或类固醇。

白喉，破伤风和脱细胞百日咳疫苗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 崩溃或类似冲击的状态
• 哭了三个小时或更长时间
• 发烧超过102.2°F
• 注射部位发红或肿胀4英寸或以上
• 抽搐（抽搐）
• 注射部位剧烈疼痛

发病率未知

• 搅动
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 尿液或大便中有血
• 鼻子流血
• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床呈蓝色
• 模糊的视野
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 睡意
• 快速的心跳
• 幻觉
• 头痛
• 嘶哑
• 易怒
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 恶心和呕吐
• 腹部或腹部疼痛或绞痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 尖叫
• 气促
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 落枕
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 全身抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 发烧99.5°F或更高
• 挑剔
• 食欲不振
• 注射部位轻度疼痛，发红，肿胀或压痛
• 躁动
• 减肥

发病率未知

• 哭泣
• 耳痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于白喉和破伤风类毒素/百日咳，无细胞：肌肉内悬浮液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用（白喉和破伤风类毒素/百日咳）外，脱细胞可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用无细胞白喉和破伤风类毒素/百日咳时，请咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

不常见

• 崩溃或类似冲击的状态
• 哭了三个小时或更长时间
• 发烧超过102.2°F
• 注射部位发红或肿胀4英寸或以上
• 抽搐（抽搐）
• 注射部位剧烈疼痛

发病率未知

• 搅动
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 尿液或大便中有血
• 鼻子流血
• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床呈蓝色
• 模糊的视野
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 睡意
• 快速的心跳
• 幻觉
• 头痛
• 嘶哑
• 易怒
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 恶心和呕吐
• 腹部或腹部疼痛或绞痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 尖叫
• 气促
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 落枕
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 全身抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

不需要立即就医的副作用

白喉和破伤风类毒素/百日咳的一些副作用可能是无细胞的，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 发烧99.5°F或更高
• 挑剔
• 食欲不振
• 注射部位轻度疼痛，发红，肿胀或压痛
• 躁动
• 减肥

发病率未知

• 哭泣
• 耳痛

对于医疗保健专业人员

适用于白喉和破伤风类毒素/百日咳，无细胞：肌肉内悬浮液

神经系统

非常常见（10％或更多）：烦​​躁/烦躁（62％），嗜睡（54％），食欲不振（27％）

罕见（0.1％至1％）：持续哭泣（3个小时或更长时间）

稀有（小于0.1％）：癫痫发作

上市后报告：脑病，头痛，肌张力低下，晕厥^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：局部发红（39％），局部疼痛（32％），局部肿胀（25％）

上市后报告：注射部位反应，注射部位硬结^[参考]

其他

很常见（10％或更高）：发烧（100.4F或更高）（30％）

上市后报告：耳朵疼痛，疲劳，婴儿猝死综合症^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，超敏反应^[参考]

血液学

上市后报告：淋巴结病，血小板减少症^[参考]

免疫学的

上市后报告：支气管炎，蜂窝织炎，呼吸道感染^[参考]

心血管的

上市后报告：深紫红色^[参考]

皮肤科

上市后报告：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸暂停，咳嗽^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防白喉的常用儿科剂量

6周至6岁：在2、4、6个月大时肌注0.5 mL，然后在15至20个月大时以及4至6岁大时再次肌注

评论：
-最早可能在6周龄时服用。

预防百日咳的常用儿科剂量

6周至6岁：在2、4、6个月大时肌注0.5 mL，然后在15至20个月大时以及4至6岁大时再次肌注

评论：
-最早可能在6周龄时服用。

预防破伤风的常用儿科剂量

6周至6岁：在2、4、6个月大时肌注0.5 mL，然后在15至20个月大时以及4至6岁大时再次肌注

评论：
-最早可能在6周龄时服用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分或对其他含白喉类毒素，破伤风类毒素或百日咳的疫苗有严重的过敏反应（例如过敏反应）
-先前含百日咳疫苗的7天内出现脑病
-进行性神经系统疾病

小于6周或大于6岁（七岁之前）的患者尚未确定安全性和有效性；不建议在这些患者中使用这种药物。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿静脉内，皮内或皮下给药。
-大腿的前外侧是12个月以下儿童的首选给药部位；上臂的三角肌可用于大一点的孩子。