吸附的白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗，吸附的破伤风类毒素和减少的白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗

介绍

包含破伤风和白喉毒素（类毒素）和脱细胞百日咳疫苗的固定组合制剂，吸附在铝佐剂上。 ^{182 187 192 193}用于刺激活性免疫力白喉，破伤风和百日咳。 ^{100 182 187 192 193 195 196 205}可商购的如白喉和破伤风类毒素和非细胞百日咳疫苗吸附（的DTaP; Daptacel ，Infanrix ^{）182 187}和破伤风类毒素，降低白喉类毒素和非细胞百日咳疫苗吸附（Tdap的; ADACEL ，Boostrix ）。 ^{192 193}抗原效力取决于制造商。 ^{182 187 192 193}的DTaP还含有白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒和抗原（的DTaP-IPV固定联合疫苗可商购的; Kinrix ，Quadracel ） ^{221 223}固定组合疫苗，含有白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎和脊髓灰质炎病毒抗原（DTaP-HepB-IPV; Pediarix ）， ¹⁰⁶和包含白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒和Hib抗原（DTaP-IPV / Hib; Pentacel）的组合疫苗）。 ²²⁴尽管在美国已不再使用白喉和破伤风类毒素以及吸附的全细胞百日咳疫苗（DTP，也称为DTwP），但在其他国家仍可以使用。 ^{105 166}

吸附的白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗的用途，吸附的破伤风类毒素和减少的白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗的用途

预防白喉，破伤风和百日咳

DTaP（Daptacel ，Infanrix ）：预防6周至6岁的婴幼儿白喉，破伤风和百日咳。 ^{105 182 187 199}

Tdap：被FDA标记为在10至64岁的成人和青少年中针对白喉，破伤风和百日咳的加强免疫接种（Adacel ）或≥10岁的成人和青少年（Boostrix ）。 ^{192 193}也推荐用于儿童7至10岁†使用。 ^{105 199}

白喉是由白喉棒杆菌的产毒菌株引起的，或极少的溃疡杆菌是由白喉引起的。 ^{100 105 115 166 195 196 205 228}总的病死率是5-10％; <5岁和> 40岁的人群死亡率更高（高达20％）。 ¹⁶⁶白喉在美国很少见，但白喉衣原体在美国以前是地方病的地方继续流行。 ^{100 105 166 228}报道全世界，特别是在热带国家;在亚洲，南太平洋，中东和东欧以及海地和多米尼加共和国的许多国家中有^166种流行。 ¹¹⁵请访问CDC旅行者健康网站（[Web]），以获取关于白喉地方病的信息。 ¹¹⁵在1920年代（开始广泛接种白喉疫苗之前），美国每年大约有100,000–200,000例白喉病例和13,000–15,000例与白喉相关的死亡。 ¹⁶⁶大多数白喉病例发生在未接种白喉疫苗或未完全接种白喉疫苗的人群中。 ^{100 105 115 166}

破伤风是由破伤风梭状芽胞杆菌产生的神经毒性外毒素（破伤风痉挛）引起的潜在致命疾病。 ^{105个115 166个}破伤风梭菌孢子在全球环境中普遍存在;在人类和动物（例如马，绵羊，牛，狗，猫，大鼠，豚鼠，鸡）的土壤和肠道中发现。 ^{100 105 115 166 195}孢子可污染开放性伤口，尤其是穿刺伤口或组织失活的伤口；厌氧伤口条件使孢子萌发并产生外毒素，这些毒素通过血液和淋巴系统传播。 ^{105个166 195}新生儿破伤风（新生儿破伤风）发生在非无菌条件下，以充分接种妇女下出生的婴儿;感染通常涉及受污染的脐带残端，并且由于婴儿没有被动获得的针对破伤风的母源抗体而发生。 ^{100 105 166 195 205}由于破损的伤口或擦伤或不洁的分娩或流产，产后破伤风发生在分娩或终止妊娠后的6周内。 ²⁰⁵全身性破伤风的特征是僵硬和痉挛性肌肉痉挛，通常涉及颌骨（下颌）和颈部，然后全身性发作。 ^{100 166 195}破伤风遍布全球； ^{115 166}最常见的报道是在炎热潮湿的气候下，人口稠密的地区，土壤富含有机质。 ¹⁶⁶从1900年代初到1940年代后期，美国爆发了破伤风死亡率的显着下降，当时破伤风的免疫已成为儿童常规免疫的一部​​分。 ¹⁶⁶从2001年到2008年，美国每年平均报告29例病例（病死率13％）。 ¹⁶⁶大多数美国病例发生在急性伤口之后，通常是穿刺或被污染，感染或失活的伤口。 ¹⁶⁶几乎所有报告的病例都发生在未接种该疫苗或未对该疾病进行充分疫苗接种的个人中。 ^{105 115 166}

百日咳（咳嗽）是由百日咳博德特氏菌引起的急性呼吸道感染。 ^{105 115 166 197 201 205}在1岁以下的婴儿（尤其是6个月以下的婴儿）中发生严重百日咳和死亡的风险最高。通过1945年（平均每年175000案件）在美国^{105 166 205} 100多万百日咳病例报告从1940年;引入百日咳疫苗后，美国的¹⁶⁶发病率逐渐下降。 ¹⁶⁶尽管在1980年至1990年期间，美国每年报告的平均病例数为2900，但自1980年代初以来，有¹⁶⁶百日咳的发病率一直在逐渐增加。 ¹⁶⁶ 2010年期间，美国报告了27,550例百日咳病例和27例与百日咳相关的死亡。 ^{105 166} B.百日咳感染的成人和青少年可能是无症状或从轻微到严重不等。 ^{166 205}有无症状或轻度百日咳的成人和年长的兄弟姐妹（包括青少年）是未接种疫苗或未完全接种疫苗的婴幼儿百日咳的重要来源。 ^{105 166}

USPHS免疫实践咨询委员会（ACIP），AAP等建议在所有≥6周龄的个体中针对白喉，破伤风和百日咳进行常规初次和加强免疫。 ^{105 199 200}

包含针对所有3种疾病的抗原的组合制剂（DTaP），对于6周至6岁的婴儿和儿童，针对这些疾病的初次和加强免疫的首选制剂，除非禁忌使用或不使用该成分。 ^{100 105 166 199}

ACIP，AAP和其他机构建议所有接受DTaP，DTP（美国非商业销售），白喉和破伤风类毒素吸附（DT）或破伤风和白喉类毒素吸附（Td）的初次免疫的青少年接受常规的加强剂量Tdap（而不是Td）在11至18岁（最好在11至12岁）之间。 ^{105 195 199 201 236}如果无法获得Tdap或以前曾使用过Tdap，则可将Td用作该青春期加强剂量。 ^{195 199 201}

Td通常用于≥7岁个体针对白喉和破伤风的初次和加强免疫的首选制剂。 ^{100 105 196 199 200 205}但是，为了减少百日咳相关的发病率，ACIP，AAP和其他建议在所有成人，青少年和儿童中使用单剂Tdap代替必需的初次或加强剂量Td 7通过10多年的谁先前未接受Tdap的，除非百日咳抗原禁忌或不应该用年龄†。 ^{105 195 196 199 200 235 236}将Td用于所有后续的初次或加强剂量。 ^{105 195 196 199 200 236}

ACIP建议所有先前未接受过Tdap剂量的≥65岁或以上的成年人，均应接受单剂量的Tdap，无论自从上次接种破伤风或白喉类毒素疫苗以来的间隔时间如何。 ²³⁷将Td用于所有后续的加强剂量。 ²³⁷

为了确保免受百日咳的侵害，ACIP等建议孕妇在每次妊娠期间（最好在妊娠27至36周之间）接受单剂量的Tdap，而不论先前的疫苗接种史如何。 ^{200 238（}见暴露前疫苗接种破伤风，白喉和百日咳下采用高风险群体。）

DTaP-IPV（Kinrix ）：可用于4至6岁的儿童，为接受Infanrix初次免疫的儿童提供DTaP疫苗接种系列的第五剂和IPV疫苗接种系列的第四剂（DTaP）和/或Pediarix （DTaP-HepB-IPV）时，则没有任何禁忌。 ²²³

DTaP-IPV（四联）：可用于4至6岁的儿童，为接受Pentacel初次免疫的人提供DTaP疫苗系列的第五次接种和IPV疫苗系列的第四或第五次接种（DTaP-IPV / Hib）和/或Daptacel （DTaP）。 ^{221 222}

DTaP-HepB-IPV（Pediarix ）：当指示DTaP，HepB和IPV的剂量且任何单独成分均无禁忌证时，可作为HBsAg阴性女性所生6周至6岁的婴儿和儿童的3剂量主要系列。 ^106个208 ACIP国家也可能在婴儿至6年出生的HBsAg阳性妇女†年龄被用来完成乙肝疫苗系列6个月。 ²⁰⁸不应用于新生儿中指示的初始HepB剂量。 ¹⁰⁵为预防6周至6岁的婴儿和儿童的白喉，破伤风和百日咳，可将DTaP系列的最初3剂使用。 ^{105 106}还可以被用来完成第一3剂DTaP一系列谁收到Infanrix的1或2个剂量的儿童DTaP;没有有关Pediarix的安全性和功效的^106个数据在不同制造商的DTaP疫苗≥1剂后使用。 ^106名儿童接受3剂量的Pediarix系列应根据建议的儿童免疫计划完成DTaP和IPV系列。 ^{105 106，}以完整的DTaP系列，制造商建议使用Infanrix的第四剂DTaP和任一Infanrix DTaP或DTaP-IPV（Kinrix ）的第五剂DTaP（这些疫苗含有与Pediarix相同的百日咳抗原） ）。 ¹⁰⁶

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：当指示DTaP，IPV和Hib疫苗的剂量且没有任何单独成分的禁忌症时，可在4周至4周岁的婴儿和儿童中用作4剂量系列。 ^{105 224}要完成的DTaP系列，谁接受4剂系列Pentacel的孩子在2、4、6和15至18个月大时，应服用Daptacel在4至6岁时提供DTaP的第五剂。 ²²⁴潘塔塞尔也可用于接受≥1剂Daptacel的6周到4岁的婴儿和儿童DTaP。 ²²⁴无法获得有关Pentacel混合序列的安全性和免疫原性的数据和达帕塔塞尔用于DTaP系列或Pentacel混合序列中的连续剂量和其他制造商的DTaP。 ²²⁴

主动免疫与含有吸附的破伤风类毒素的制剂（Td，DT，DTaP，Tdap）和破伤风免疫球蛋白（TIG）的被动免疫相结合，可用于破伤风易发，破伤风免疫力不足或破伤风的患者免疫史不确定。 ^{100 105 166 195 196 201（}破伤风见暴露后预防下利用。）

DTaP和Tdap未指定用于治疗白喉，破伤风或百日咳。 ^{105 166 192 201}

由于白喉和破伤风感染可能无法赋予针对该疾病的免疫力，因此，对于以前未接种疫苗或未完全接种疫苗的个体，在恢复时应开始或完全针对白喉和破伤风进行初次免疫。 ^{100 105 166 201}尽管百日咳可能会赋予该病短期免疫力，但随着时间的流逝，保护作用逐渐减弱（最早从感染后5-7年开始）；恢复时启动或完全免疫百日咳。 ^{105 166 195 196 201 205}

高危人群的破伤风，白喉和百日咳暴露前疫苗接种

孕妇应充分接种破伤风，白喉和百日咳疫苗。通过经胎盘转移母源抗体可为婴儿提供保护。 ^{100 105 195 205 238}

理想情况下，应在怀孕前完成初次免疫并给予适当的加强剂量。 ^{100 105 195 205}为确保预防破伤风（尤其是预防母体和新生儿破伤风），可在妊娠中期或妊娠中期（妊娠36周之前）给予初次免疫或加强剂量的Td。 ^{100 105 195}

对于以前未接种疫苗或未完全接种疫苗的孕妇，ACIP和其他人建议以一定剂量的Tdap代替所需的Td剂量，最好在孕晚期（最佳妊娠27至36周）。 ^{200 238}此外，为了确保免受百日咳的侵害，这些专家建议在每次妊娠期间均给予一定剂量的Tdap，而与先前的疫苗接种史无关。 ^{200 238（}下注意事项见妊娠）。

小于12个月的婴儿患百日咳的风险增加（年龄太小，无法由婴儿早期给予的初始DTaP剂量完全保护）。 ^{105 234 236}为了减少百日咳传播给此类婴儿的可能性，ACIP和AAP建议与或预期与12岁以下婴儿密切接触的青少年和成人（例如父母，兄弟姐妹，祖父母，育儿提供者，如果他们没有先前接收的剂量保健人员）接受Tdap的单剂量。 ^{105 234 236}至少在与婴儿密切接触前2周给予Tdap剂量^{105 234，}无论自上次Td剂量以来的间隔时间。 ^{105 236}

医护人员应有适当年龄的初次免疫证明文件，其中应包含白喉和破伤风类毒素以及每10年增加Td剂量的制剂。 Tdap的²³⁵单剂量还建议对所有卫生保健人员（无论年龄大小），如果他们先前未接受的剂量。 ²³⁵

对于没有初次免疫记录的医护人员，应使用Tdap作为首剂，然后使用Td作为随后的初次和加强剂量，进行3剂疫苗接种。 ²³⁵对于谁没有收到Tdap的以前接种医务人员，给Tdap的单剂量只要可行，不管从去年Td的间隔的剂量; ²³⁵使用Td进行后续加强剂量。 ²³⁵

未接种白喉疫苗或针对白喉，破伤风和百日咳疫苗接种不完全的旅行者，应在旅行前接受建议的剩余剂量。 ¹¹⁵

由于破伤风，白喉和百日咳遍布世界各地，因此¹¹⁵ CDC建议旅行者在离开美国之前对所有3种疾病进行充分的免疫接种。 ¹¹⁵

未接种疫苗或未完全接种疫苗的成人，青少年和7至10岁的儿童应接受单剂量的Tdap，然后根据通常的适合年龄的追赶疫苗接种时间表，继续服用建议的Td剂量。 ^115名成人和青少年≥11岁谁是以前接种过疫苗，但还没有收到Tdap的应接受Tdap的（而不是Td）为单剂量加强免疫的年龄。 ¹¹⁵当被指示为出行前提供百日咳的保护时，无论自上次Td给药后的间隔时间如何，均可施用Tdap。 ¹¹⁵

如果有必要在出发前完成疫苗接种系列，则成年人，青少年和儿童可以使用与年龄相称的最小剂量间隔来加快免疫进度。 ¹¹⁵ （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）

暴露后预防白喉

患有培养确诊或疑似白喉的个体的家庭及其他紧密接触者的接触后疫苗接种。 ^{100 105 166}

不论疫苗接种状况如何，具有培养确诊或疑似白喉病的个体的所有家庭和其他紧密接触者均应立即接受抗感染后预防（单次IM剂量的青霉素G苄星霉素或口服红霉素7-10天）。 ^{100 105 166 228}在进行抗感染治疗之前，请先取样进行培养，并继续观察个人7天以寻找疾病的证据。 ^{100 166 228}

此外，那些以前接受了小于3剂量的含白喉类毒素制剂的人或接种状况不明的人应立即服用与年龄相匹配的，含有被吸附的白喉类毒素的制剂，并应完成初次接种系列。 ^{100 105 166}以前完成初次疫苗接种系列的接触者，如果自上次加强疫苗接种后已≥5年，应立即接受适当年龄的含有白喉类毒素吸附的制剂的加强接种。 ^{100 105 166}

不再常规推荐暴露后白喉抗毒素（马）（在美国只能从CDC下研究新药[IND]协议）预防在接触白喉^{，100 105 166，}而是可以在特殊情况下为暴露后在个体中预防被推荐已知或怀疑接触产毒素的棒状杆菌。 ^{204 228}要获得白喉抗毒素（马），疾病预防控制中心联系在404-639-8257上午8:00至下午4:30 EST周一至周五或CDC紧急行动中心770-488-7100小时后，在周末，和假期。 ^{166 204 228}

暴露后预防破伤风

患有破伤风易发伤口的患者的暴露后预防破伤风的方法，该患者先前接受了小于3剂量的吸附了破伤风类毒素的制剂或破伤风疫苗的接种状态不确定。 ^{100 105 166 195 196 201 205}

暴露后预防的破伤风涉及与带有或不带有剂量破伤风免疫球蛋白（TIG）的被动免疫破伤风类毒素含有制剂的主动免疫。 ^{100 105 166 195 196 201 205}

易于破伤风的伤口包括（但不限于）被污垢，粪便，土壤或唾液污染的伤口；深层伤口；烧伤;压伤；以及含有失活或坏死组织的伤口。 ^{100 105 166}破伤风还与表面清洁的浅表伤口，外科手术，昆虫叮咬，动物叮咬，牙齿感染，复合骨折，慢性疮和感染以及静脉吸毒有关。 ^{115 166}

在损伤和可能接触破伤风的情况下，需要针对破伤风主动免疫用或不用TIG被动免疫取决于个体的疫苗接种状态和污染用的可能性破伤风杆菌（例如，伤口的情况下，污染的来源） 。 ^{100 105 195 196 205}

表1总结了在常规伤口处理中针对破伤风的主动和被动免疫的ACIP指南。

对于未曾接受过Tdap剂量的成人和≥11岁的青少年，首选Tdap剂量而不是Td剂量。在此年龄段的以前曾接受过Tdap剂量的个体中使用Td。在此年龄段的以前曾接受过Tdap剂量的个体中使用Td。

Td用于成人，青少年和≥7岁的儿童。对于6周至6岁的儿童，通常应使用DTaP，但如果禁忌百日咳抗原，则可以使用DT。吸附的单抗原破伤风类毒素在美国不能买到。

如果以前只收到过3剂破伤风类毒素液体（在美国不再有商业销售），请提供第四剂作为含有吸附的破伤风类毒素的制剂。

是的，如果距上次注射破伤风类毒素制剂已超过10年。

是的，如果距上次服用破伤风类毒素制剂的时间已经超过5年；不需要更频繁的加强剂量，并且可能加剧不良反应。

改编自MMWR建议代表发布的免疫实践咨询委员会（ACIP）关于预防白喉，破伤风和百日咳的建议。 2006年； 55（RR-3）：1-43和MMWR建议代表2006年； 55（RR-17）：1-37。

破伤风疫苗接种状况未知或不确定的任何个人都应视为以前没有吸收过破伤风类毒素的剂量。 ^{100 195 196 205}

ACIP等建议在未接受过Tdap剂量的≥11岁（包括65岁以上）的个体中，使用单剂量的Tdap代替Td剂量进行暴露后预防。 ^{195 196 199 201 205 237}以前接受过Tdap的人应接受Td以预防接触后。 ^{195 196 199 201 205}

未指示破伤风暴露后预防的抗感染剂，因为它们不能中和已经形成的外毒素，并且不能根除破伤风破壁孢子孢子，孢子孢子孢子可能恢复为产生毒素的营养形式。 ^{100 166}

百日咳的暴露后预防

百日咳患者的家庭和其他紧密接触者的暴露后疫苗接种。 ^{100 105 195 196 201}

不论疫苗接种状况或年龄如何，怀疑患有百日咳的个人的所有家庭成员和其他密切接触者均应接受针对百日咳博德特氏菌的抗感染药（通常是阿奇霉素，克拉霉素，红霉素；或者联合曲莫唑）的预防。 ^{100 105 206}

此外，所有未使用DTaP进行初次免疫的7岁以下的密切接触者应以最小的剂量间隔完成疫苗接种系列。 ^{100 105 166}在暴露前≥6个月接受第三次DTaP剂量的患者应接受第四次剂量。 ¹⁰⁵

ACIP和AAP建议在所有未曾服用过剂量且在百日咳暴发期间因百日咳而罹患百日咳的风险增加或因其与百日咳患者密切接触的成人，青少年和≥7岁的儿童均单次使用Tdap （例如，在家庭，住宅设施，学校，学校相关活动中）； ^{105 195 196 201，}其中包括未完成DTaP疫苗接种系列的7至10岁的儿童†。 ¹⁰⁵

吸附的白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗，破伤风类毒素和减少的白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗的用法用量

行政

IM管理

DTaP（Daptacel ，Infanrix ）：通过IM注入进行管理。 ^{182 187}

Tdap（Adacel ，Boostrix ）：通过IM注入进行管理。 ^{192 193}

DTaP-IPV（Kinrix ，Quadracel ），DTaP-HepB-IPV（Pediarix ），DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：通过IM注入进行管理。 ^{106 221 223 224}

不管理的DTaP，Tdap的，或含有的DTaP联合疫苗和其它抗原IV，皮内，或子Q。 ^{182 187 192 193 106 223 224}

为确保输送到肌肉中，请使用适合于个体年龄和体重，注射部位脂肪组织和肌肉厚度的注射针，以与皮肤成90°角的IM注射方式进行注射。 ¹³⁴

根据患者年龄，在大腿或三角肌的前外侧肌肉中使用IM。 ^{134 182 187}在婴儿和儿童6周通过2岁，大腿前外侧是优选的; ^{134 187}或者，如果肌肉质量足够，则可在1至2岁的年龄段使用三角肌。 ¹³⁴在成年人，青少年和3岁以上的儿童中，首选三角肌。 ^{134 192 193 221}

避免在臀区域或可能存在主要神经干的区域内使用。 ^{134 182 192}如果由于特殊情况（例如，其他部位的身体阻塞）而为12岁以下的婴儿选择了臀肌，则临床医生必须在注射前确定解剖标志。 ¹³⁴

接种疫苗后可能会出现晕厥（血管迷走神经或降压药反应；晕厥）。 ^{106 134 182 187 192 192 193 205 223}可能伴有短暂的神经系统症状（例如，视觉障碍，感觉异常，强直性阵挛性四肢运动）。 ^{106 182 193 223}多见于青少年和年轻成年人。 ^{134 205}采取适当措施避免跌倒受伤并在晕厥后恢复脑灌注。如果接种坐或期间和接种疫苗后15分钟躺下^{106 182 193 223}晕厥和继发性损伤可以被避免。 ^{134 205}如果发生晕厥，请观察患者直至症状消失。 ^{134 205}

当指示用TIG进行被动免疫以及用含有破伤风类毒素吸附的制剂进行主动免疫以预防接触后破伤风时，可使用不同的注射器和不同的注射部位与TIG同时给予DTaP或Tdap。 ^{100 105 134 182 192 193 195 196（}下利用破伤风见暴露后预防）。

可与其他适合年龄的疫苗同时接种。 ^{100 105 134 192 195 196 199 201（}见文字）。

在单次医疗保健就诊期间注射多种疫苗时，应使用不同的注射器和不同的注射部位给予每种肠胃外疫苗。 ¹³⁴将注射部位分开至少1英寸（如果在解剖学上可行），以适当归因于可能发生的任何局部不良反应。 ¹³⁴

DTaP（Daptacel，Infanrix）

不要用任何其它疫苗混合。 ^{182 187}

在使用前立即摇动小瓶或预填充的注射器。 ^{182 187}摇动后应显示为均匀，浑浊的白色悬浮液； ^{182 187}如果其中包含颗粒物，变色或无法重新悬浮，则将其丢弃。 ^{182 187}

Tdap（Adacel，Boostrix）

不要用任何其它疫苗混合。 ^{192 193}

在使用前立即摇动小瓶或预填充的注射器。 ^{192 193}应显示为一个均匀的，浑浊，振荡后的白色悬浮液; ^{192 193}如果其中包含颗粒物，变色或无法重新悬浮，则将其丢弃。 ^{192 193}

DTaP-IPV（Kinrix）

不要用任何其它疫苗混合。 ²²³

在使用前，请先剧烈摇晃小瓶或预填充的注射器。 ²²³摇动后应显示为均匀，浑浊的白色悬浮液。 ²²³如果其中包含颗粒物，变色或无法重新悬浮，则将其丢弃。 ²²³

DTaP-IPV（Quadracel）

不要用任何其它疫苗混合。 ²²¹

使用前立即摇匀单剂量小瓶。 ²²¹摇动后应显示为均匀的白色混浊悬浮液。 ²²¹如果其中包含颗粒物，变色或无法重新悬浮，则将其丢弃。 ²²¹

DTaP-HepB-IPV（Pediarix）

不要用任何其它疫苗混合。 ¹⁰⁶

在使用前应立即剧烈摇动预填充的注射器。 ¹⁰⁶摇动后应显示为均匀，浑浊的白色悬浮液； ¹⁰⁶如果其中包含颗粒物，变色或无法重新悬浮，则将其丢弃。 ¹⁰⁶

DTaP-IPV / Hib（Pentacel）

可作为试剂盒以商业形式获得，该试剂盒包含含有白喉，破伤风，百日咳和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗的单剂量小瓶（DTaP-IPV疫苗）和冻干的Hib疫苗的单剂量小瓶（ActHIB）。 ²²⁴

给药前，通过按照制造商的说明添加DTaP-IPV疫苗的单剂量小瓶的全部内容物来重新配制单剂冻干的ActHIB疫苗，以提供包含白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒和Hib抗原的组合制剂。 ²²⁴轻轻旋转直至获得浑浊，均匀的白色至灰白色（黄色调）悬浮液。 ²²⁴

复原后立即进行管理。 ²²⁴

不要混合使用的DTaP-IPV / Hib疫苗的任何组件（Pentacel ）与任何其他疫苗或溶液一起使用。 ²²⁴

剂量

初次和/或加强免疫的给药方案（即剂量数）和特定制剂（即DTaP，Tdap，含DTaP的联合疫苗）视年龄而异。 ^{106 182 187 192 193 199 199 200 221 223 224请}遵循适合特定使用年龄的建议。 ^{106 182 187 192 193 199 200 221 223 224}

关于初次或加强接种系列中不同DTaP疫苗互换性的有限数据。 ^{105 127 134 149 183 190 190}尽管ACIP建议尽可能使用用于初始剂量的相同DTaP制剂完成一次和加强疫苗接种系列，但如果有特殊要求，应使用^{127 134 149 183 183 222}任何可用的适合年龄的DTaP疫苗来完成系列接种以前使用的DTaP疫苗未知或不可用。 ^{105 127 134 149 166 183 222}

为确保获得最佳保护，请提供完整的初次疫苗接种系列和推荐的加强剂量。 ^{100 166 192 193 199 199}中断导致两次剂量之间的间隔时间超过建议间隔，不应干扰最终的免疫力；无需额外剂量或重新开始疫苗接种系列。 ^{100 166 192 193 199}

小儿患者

预防白喉，破伤风和百日咳

婴儿和儿童6周至6岁（DTaP； Daptacel，Infanrix）

每个剂量为0.5mL。 ^{182 187}

初次免疫包括3次初次剂量和1或2次加强剂量。 ^{105 182 187 199}

ACIP，AAP和其他公司建议在2、4、6和15至18个月大时开始服用前4剂。 ^{105 199}第四（升压器）剂量可以早在12个月的年龄，提供由于第三剂量至少6个月已经过去了。 ^{105 199}

在4至6岁时（通常在进入幼儿园或小学之前），对在4岁以下接受该系列第四剂的人给予第五（加强）剂。如果第四剂量在≥4岁给予^{105 182 187 199}五剂量没有必要的。 ^{105 199}

如果百日咳在社区中普遍存在，或者在出行前需要进行暴露前免疫，则可在6周龄时开始疫苗接种系列，并在前3剂之间至少间隔4周。 ¹⁰⁵

如果需要加快时间表（例如，赶上或旅行前），则应在初诊时（至少6周龄）服用一剂；在第一次给药后每隔4周间隔（最小间隔）给予第二次和第三次给药，在第三次给药后每隔6个月间隔（最小间隔）给予第四次和第五次给药。如果第四剂量在≥4岁给予^{105 199}五剂量没有必要的。 ^{105 182 199}

婴幼儿6周到4岁（DTaP-IPV / Hib; Pentacel）

每个剂量为0.5mL。 ²²⁴

当在6周至4岁的儿童中接种白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎和Hib疫苗时，可以使用。 ²²⁴

在6周到4岁之间未接种疫苗的儿童中，Pentacel连续4剂剂量服用。 ²²⁴在2、4、6和15至18个月大时服药。 ²²⁴初始剂量通常在2个月大时使用，但可能最早在6周龄时使用。 ²²⁴

为完成推荐的接受4剂量Pentacel的儿童的白喉，破伤风和百日咳初次和加强疫苗接种建议在2、4、6和15到18个月大时服用DTaP（Daptacel ）在4至6岁的年龄。 ²²⁴不要使用Pentacel对于4至6岁的DTaP加强剂量；但是，如果剂量为Pentacel如果不慎在≥5岁时服用ACIP，则该剂量可能算作有效剂量。 ²²⁵

完成接受4剂量Pentacel的儿童的针对脊髓灰质炎病毒的推荐疫苗接种系列在2、4、6和15到18个月大的疫苗接种方案中，应增加剂量的适合年龄的IPV疫苗（IPV； IPOL或DTaP-IPV；金里克斯）在4至6岁的年龄。 ^{224 231}这提供了IPV的5剂量系列，ACIP认为可以接受。 ²³¹ To ensure optimum booster response, minimum interval between fourth dose of Pentacel and fifth IPV dose should be 6 months. ²³¹

In infants and children 6 weeks through 4 years of age who previously received ≥1 doses of DTaP (Daptacel ), Pentacel can be used to complete the DTaP vaccination series if doses of IPV and Hib vaccine also are indicated and there are no contraindications to any of the individual components. ²²⁴

In infants and children 6 weeks through 4 years of age who previously received ≥1 doses of IPV, Pentacel can be used to complete the IPV vaccination series if doses of DTaP and Hib vaccine also are indicated and there are no contraindications to any of the individual components. ^{224 225}

In infants and children 6 weeks through 4 years of age who previously received ≥1 doses of Hib vaccine, Pentacel can be used to complete the Hib vaccination series when doses of IPV and DTaP also are indicated and there are no contraindications to any of the individual components. ²²⁴ If Hib vaccines from different manufacturers are used to complete the series, a total of 4 doses of vaccine containing Hib antigen (3 primary and a booster dose) are necessary. ²²⁴

Infants and Children 6 Weeks through 6 Years of Age (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

Each dose is 0.5 mL. ¹⁰⁶

May be used when immunization against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, and poliovirus is indicated in children 6 weeks through 6 years of age born to HBsAg-negative women. ¹⁰⁶ ACIP states this fixed-combination vaccine also may be used to complete the HBV vaccination series in infants 6 weeks through 6 years of age or older born to HBsAg-positive women†. ²⁰⁸

In previously unvaccinated infants and children 6 weeks through 6 years of age, Pediarix is given in a series of 3 doses. ¹⁰⁶ Give doses at 2, 4, and 6 months of age (at 6- to 8-week intervals, preferably 8-week intervals). ¹⁰⁶ Initial dose usually given at 2 months of age, but may be given as early as 6 weeks of age. ¹⁰⁶

To complete recommended primary and booster vaccination series against diphtheria, tetanus, and pertussis in children who received the 3-dose Pediarix series, administer a fourth or fifth dose of DTaP if indicated. ¹⁰⁶ Manufacturer recommends that DTaP (Infanrix ) be used for fourth DTaP dose at 15 through 18 months of age and either DTaP (Infanrix ) or DTaP-IPV (Kinrix ) be used as fifth DTaP dose at 4 through 6 years of age since these vaccines contain the same pertussis antigens as Pediarix 。 ^{106 223}

To complete recommended vaccination series against poliovirus in children who received the 3-dose Pediarix series, administer a dose of monovalent IPV (IPOL ) at 4 through 6 years of age. ^{106 199}

In infants and children 6 weeks through 6 years of age who previously received 1 or 2 doses of DTaP (Infanrix ), ¹⁰⁶ Pediarix may be used to complete the first 3 doses of the DTaP series if doses of IPV and HepB vaccine also are indicated and there are no contraindications to any of the individuals components. ¹⁰⁶ Data not available regarding safety and efficacy of Pediarix used following ≥1 doses of DTaP vaccine from other manufacturers. ¹⁰⁶

In infants and children 6 weeks through 6 years of age who previously received 1 or 2 doses of IPV from a different manufacturer, Pediarix can be used to complete the first 3 doses of the IPV vaccination series if doses of DTaP and HepB vaccine also are indicated and there are no contraindications to any of the individual components. ¹⁰⁶

In infants and children 6 weeks through 6 years of age who previously received 1 or 2 doses of another HepB vaccine (monovalent or combination vaccine), Pediarix may be used to complete the 3-dose HepB vaccination series if doses of IPV and DTaP also are indicated and there are no contraindications to any of the individual components. ¹⁰⁶ Do not use for the initial dose of HepB vaccine indicated in neonates. ^{105 106} Although a 3-dose series of Pediarix may be used in infants who received a dose of HepB vaccine at or shortly after birth, ¹⁰⁶ manufacturer states data are limited regarding safety of the vaccine in such infants. ¹⁰⁶ Data not available to support use of a 3-dose series of Pediarix in those who previously received >1 dose of HepB vaccine. ¹⁰⁶

Children 4 through 6 Years of Age (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel)

Each dose is 0.5 mL. ^{221 223}

May be used when immunization against diphtheria, tetanus, pertussis, and poliovirus is indicated in children 4 through 6 years of age. ^{221 223}

金里克斯: Used to provide fifth dose of DTaP vaccination series and fourth dose of IPV vaccination series in children 4 through 6 years of age receiving primary immunization with DTaP (Infanrix ) and/or DTaP-HepB-IPV (Pediarix ）。 ²²³

四重: Used to provide fifth dose of DTaP vaccination series and fourth or fifth dose of IPV vaccination series in children 4 through 6 years of age receiving primary immunization with Pentacel (DTaP-IPV/Hib) and/or Daptacel (DTaP). ^{221 222}

Previously Unvaccinated Children 7 through 10 Years of Age† (Tdap; Adacel, Boostrix)

Usual dose is 0.5 mL. ^{105 192 193}

Although safety and efficacy for primary immunization not established, ^{192 193} ACIP recommends that primary immunization† in previously unvaccinated or incompletely vaccinated children 7 through 10 years of age† include a single dose of Tdap, unless pertussis antigens contraindicated or should not be used. ^{105 199 236}

ACIP and others state preferred primary immunization schedule for catch-up vaccination in previously unvaccinated children 7 through 10 years of age† is a single dose of Tdap followed by a dose of Td given 1–2 months after Tdap and a second Td dose given 6–12 months after first Td dose. ^{105 199} Alternatively, substitute Tdap for any 1 of the Td doses. ¹⁰⁵ Do not give these children a Tdap booster dose at 11 through 12 years of age. ^{105 199}

Previously Unvaccinated Adolescents 11 through 18 Years of Age (Tdap; Adacel, Boostrix)

Usual dose is 0.5 mL. ^{192 193}

Although safety and efficacy of Tdap for primary immunization not established, ^{192 193} ACIP recommends that primary immunization† in previously unvaccinated or incompletely vaccinated adolescents 11 through 18 years of age include a single dose of Tdap, unless pertussis antigens contraindicated or should not be used. ^{195 196}

ACIP and others state preferred primary immunization schedule for catch-up vaccination in previously unvaccinated adolescents 11 through 18 years of age is a single dose of Tdap followed by a dose of Td given at least 4 weeks after Tdap and a second Td dose given 6–12 months after first Td dose. ^{105 195 196 199} Alternatively, substitute Tdap for any 1 of the 3 doses of Td. ^{195 196}

Booster Dose in Adolescents 10 through 18 Years of Age (Tdap; Adacel, Boostrix)

Booster dose is 0.5 mL. ^{192 193}

To maintain adequate immunity against diphtheria and tetanus, ACIP and others recommend that all individuals who received primary immunization with any preparation containing diphtheria and tetanus toxoids (DTaP, DTP [not commercially available in the US], DT, Td) receive a booster dose of a preparation containing diphtheria and tetanus toxoids at 11 through 12 years of age, provided at least 5 years have elapsed since the last dose. ^{100 105 199}

Because adolescents also at risk for pertussis, ACIP and others recommend Tdap (instead of Td) for adolescent booster at 11 through 18 years of age (preferably 11 through 12 years of age), unless already given or pertussis antigens contraindicated or should not be used. ^{105 195 199 236} Give Tdap dose regardless of interval since last dose of diphtheria and tetanus toxoids. ¹⁹⁹

Adolescents who have not previously received Tdap and who anticipate having close contact with an infant <12 months of age: Give Tdap dose at least 2 weeks before beginning close contact with the infant, ²³⁴ regardless of interval since last dose of vaccine containing diphtheria and tetanus toxoids (eg, Td). ²³⁶

Postexposure Prophylaxis of Diphtheria

Household and Other Close Contacts of an Individual with Known or Suspected Diphtheria

Individuals who previously received <3 doses of a diphtheria toxoid-containing preparation or whose vaccination status is unknown: Give an immediate dose of an age-appropriate preparation containing diphtheria toxoid adsorbed and complete the primary vaccination series. ^{100 105 166}

Individuals who previously completed the primary vaccination series but have not received a dose within the last 5 years: Give a booster dose of an age-appropriate preparation containing diphtheria toxoid adsorbed. ^{100 105 166}

Used as an adjunct to anti-infective postexposure prophylaxis. ^{100 105 166} (See Postexposure Prophylaxis of Diphtheria under Uses.)

Postexposure Prophylaxis of Tetanus

Emergency dose of a preparation containing tetanus toxoid adsorbed may be indicated with or without a dose of TIG. ^{100 105 166 195 196 201} (See Postexposure Prophylaxis of Tetanus under Uses.)

Wound care is an essential part of postexposure prophylaxis of tetanus. ^{100 105 166 195 196} Wound care is necessary regardless of vaccination status. ^{100 105} Clean and debride wounds properly, especially if dirt or necrotic tissue is present; remove all necrotic tissue and foreign material. ¹⁰⁵

Adolescents 10 through 18 Years of Age (Tdap; Adacel, Boostrix)

Emergency booster dose is 0.5 mL. ^{100 105 192 193}

Individuals who previously received <3 doses of a tetanus toxoid-containing preparation: Give emergency booster dose of age-appropriate preparation containing tetanus toxoid adsorbed as soon as possible if an injury and possible exposure to tetanus occurs. ^{100 105 166 196}

Individuals who previously received ≥3 doses of a tetanus toxoid-containing preparation: Give emergency booster dose of age-appropriate preparation containing tetanus toxoid adsorbed if injury is a clean, minor wound (not tetanus prone) and >10 years have elapsed since primary immunization against tetanus or last booster dose of tetanus toxoid-containing preparation. ^{100 105 166 196} If injury is extensive (moderately or very tetanus prone), give emergency booster dose of age-appropriate preparation containing tetanus toxoid absorbed if >5 years have elapsed since primary immunization against tetanus or last booster dose. ^{100 105 166 196}

For most individuals, Td indicated for emergency booster doses. ^{100 105 166 196} Use single dose of Tdap (instead of Td) in those who have not previously received Tdap. ^{105 166 196} If Tdap not available or administered previously, use Td. ^{105 166 196}

Postexposure Prophylaxis of Pertussis

Infants and Children 6 Weeks Through 6 Years of Age (DTaP; Daptacel, Infanrix)

Household and other close contacts of an individual with pertussis who have not completed primary immunization with DTaP: Complete the vaccination series with minimal intervals between doses. ^{100 105} Give a fourth dose of DTaP to those who received their third DTaP dose ≥6 months before the exposure; ¹⁰⁵ give a fifth dose to those who received their fourth dose ≥3 years before the exposure. ¹⁰⁵

Used as adjunct to anti-infective postexposure prophylaxis. ^{100 105} (See Postexposure Prophylaxis of Pertussis under Uses.)

Adolescents 10 through 18 Years of Age (Tdap; Adacel, Boostrix)

Booster dose is 0.5 mL. ^{105 195 196 201}

Individuals at increased risk of pertussis because of pertussis outbreaks or because they are close contacts of an individual with pertussis: Consider a booster dose of Tdap in those who have not previously received a dose. ^{105 195 196 201}

Used as adjunct to anti-infective postexposure prophylaxis. ^{100 105} (See Postexposure Prophylaxis of Pertussis under Uses.)

大人

Prevention of Diphtheria, Tetanus, and Pertussis

Primary Immunization in Adults ≥19 Years of Age† (Tdap; Adacel, Boostrix)

Usual dose is 0.5 mL. ^{195 196}

Although safety and efficacy of Tdap for primary immunization not established, ^{192 193} ACIP and others recommend that primary immunization† against diphtheria and tetanus in previously unvaccinated or incompletely vaccinated adults ≥19 years of age include a single dose of Tdap, unless pertussis antigens contraindicated or should not be used. ^{195 196 200 238}

Previously unvaccinated adults: ACIP and others state preferred primary immunization schedule is a single dose of Tdap followed by a dose of Td at least 4 weeks after Tdap and a second dose of Td 6–12 months after first Td dose. ^{195 196 200} Alternatively, substitute Tdap for any 1 of the 3 doses of Td. ^{195 196 200}

Booster Dose in Adults ≥19 Years of Age (Tdap; Adacel, Boostrix)

Booster dose is 0.5 mL. ^{192 193}

Adults who received primary immunization against diphtheria and tetanus should receive routine booster doses of Td every 10 years. ^{100 200} In addition, emergency booster dose of Td may be indicated in the event of injury and possible exposure to tetanus infection. ¹⁰⁰

Because adults may be at risk for pertussis, ACIP and others recommend a single dose of Tdap (instead of Td) when a booster dose is needed in adults ≥19 years of age (including those ≥65 years of age) who have not previously received Tdap, unless pertussis antigens contraindicated or should not be used. ^{196 237} If indicated, give Tdap dose regardless of interval since last dose of vaccine containing diphtheria or tetanus toxoids (eg, Td). ^{200 236} Use Td for subsequent booster doses. ^{196 200 236 237}

Adults ≥19 years of age who have not previously received Tdap and who have or anticipate having close contact with an infant <12 months of age: Give Tdap dose at least 2 weeks before beginning close contact with the infant, ²³⁴ regardless of interval since last dose of vaccine containing diphtheria and tetanus toxoids (eg, Td). ²³⁶

Adults ≥65 years of age who have not previously received Tdap: Although only Tdap (Boostrix ) labeled by FDA for this age group, ¹⁹³ ACIP states either Tdap (Adacel ) or Tdap (Boostrix ) can be used. ²³⁷

Postexposure Prophylaxis of Diphtheria

Household and Other Close Contacts of an Individual with Known or Suspected Diphtheria

Individuals who previously received <3 doses of a diphtheria toxoid-containing preparation or whose vaccination status is unknown: Give an immediate dose of an age-appropriate preparation containing diphtheria toxoid adsorbed and complete the primary vaccination series. ^{100 105 166}

Individuals who previously completed the primary vaccination series but have not received a dose within the last 5 years: Give a booster dose of an age-appropriate preparation containing diphtheria toxoid adsorbed. ^{100 105 166}

Used as an adjunct to anti-infective postexposure prophylaxis. ^{100 105 166} (See Postexposure Prophylaxis of Diphtheria under Uses.)

Postexposure Prophylaxis of Tetanus

Emergency dose of a preparation containing tetanus toxoid adsorbed may be indicated with or without a dose of TIG. ^{100 105 192 193} (See Postexposure Prophylaxis of Tetanus under Uses.)

Wound care is an essential part of postexposure prophylaxis of tetanus. ^{100 105 166 195 196} Wound care is necessary regardless of vaccination status. ^{100 105} Clean and debride wounds properly, especially if dirt or necrotic tissue is present; remove all necrotic tissue and foreign material. ¹⁰⁵

Adults ≥19 Years of Age (Tdap; Adacel, Boostrix)

Emergency booster dose is 0.5 mL. ^{100 105 192}

Individuals who previously received <3 doses of a tetanus toxoid-containing preparation or whose vaccination status is unknown: Give emergency booster dose of age-appropriate preparation containing tetanus toxoid adsorbed as soon as possible if injury and possible exposure to tetanus occurs. ^{100 105 196}

Individuals who previously received ≥3 doses of tetanus toxoid-containing preparation: Give emergency booster dose of age-appropriate preparation containing tetanus toxoid adsorbed if injury is a clean, minor wound (not tetanus prone) and >10 years have elapsed since primary immunization against tetanus or last booster dose of tetanus toxoid-containing preparation. ^{100 105 196} If injury is extensive (moderately or very tetanus prone), give emergency booster dose of age-appropriate preparation containing tetanus toxoid absorbed if >5 years have elapsed since primary immunization against tetanus or last booster dose. ^{100 105 196}

For most adults, Td indicated for emergency booster doses. ^{100 105 196} Use single dose of Tdap (instead of Td) in adults ≥19 years of age (including those ≥65 years of age) who have not previously received Tdap. ^{100 105 196 237 238} If Tdap not available or administered previously, use Td. ^{100 105 166 196}

Postexposure Prophylaxis of Pertussis

Adults 19 through 64 Years of Age (Tdap; Adacel, Boostrix)

Individuals at increased risk of pertussis because of pertussis outbreaks or because they are close contacts of an individual with pertussis: Consider a booster dose of Tdap (0.5 mL) in those who have not previously received a dose. ¹⁹⁵

Used as an adjunct to anti-infective postexposure prophylaxis. ^{100 105} (See Postexposure Prophylaxis of Pertussis under Uses.)

特殊人群

肝功能不全

没有具体的剂量建议。

Renal Impairment

没有具体的剂量建议。

老年患者

没有具体的剂量建议。

Cautions for Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Tetanus Toxoid and Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

禁忌症

DTaP（Daptacel ，Infanrix ) or Tdap (Adacel ，Boostrix ）

• Severe allergic reaction (eg, anaphylaxis) after previous dose of DTaP, any vaccine component, or any vaccine containing tetanus, diphtheria, or pertussis antigens. ^{182 187 192 193} (See Sensitivity Reactions under Cautions.)

• Encephalopathy (eg, coma, decreased level of consciousness, prolonged seizures) within 7 days of a previous dose of a vaccine containing pertussis antigens that is not attributable to another identifiable cause. ^{182 187 192 193}

• Progressive neurologic disorder, including infantile spasms, uncontrolled epilepsy, or progressive encephalopathy. ^{182 187} (See Guillain-Barré Syndrome and Other Neurologic Disorders under Cautions.)

DTaP-IPV（Kinrix ，Quadracel ）

• Severe allergic reaction (eg, anaphylaxis) to any ingredient in the vaccine (eg, neomycin, polymyxin B) or after previous dose of any vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, or poliovirus antigens. ^{221 223}

• Encephalopathy (eg, coma, decreased consciousness, prolonged seizures) within 7 days of a dose of pertussis-containing vaccine that is not attributable to another identifiable cause. ^{221 223}

• Progressive neurologic disorder, including infantile spasms, uncontrolled epilepsy, or progressive encephalopathy. ^{221 223} (See Guillain-Barré Syndrome and Other Neurologic Disorders under Cautions and see Precautions Related to the Pertussis Component under Cautions.)

DTaP-Hib-HepB (Pediarix ）

• Severe allergic reaction (eg, anaphylaxis) to any ingredient in the vaccine (eg, yeast, neomycin, polymyxin B) or after previous dose of any vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, or poliovirus antigens. ¹⁰⁶

• Encephalopathy (eg, coma, decreased consciousness, prolonged seizures) within 7 days of a dose of pertussis-containing vaccine that is not attributed to another identifiable cause. ¹⁰⁶

• Progressive neurologic disorder, including infantile spasms, uncontrolled epilepsy, or progressive encephalopathy. ¹⁰⁶ (See Guillain-Barré Syndrome and Other Neurologic Disorders under Cautions.)

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）

• Severe allergic reaction (eg, anaphylaxis) to any ingredient in the vaccine or after previous dose of the vaccine or any vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, poliovirus, or Hib antigens. ²²⁴

• Encephalopathy (eg, coma, decreased consciousness, prolonged seizures) within 7 days of a dose of pertussis-containing vaccine. ²²⁴

• Progressive neurologic disorder, including infantile spasms, uncontrolled epilepsy, or progressive encephalopathy. ²²⁴ (See Guillain-Barré Syndrome and Other Neurologic Disorders under Cautions.)

警告/注意事项

警告事项

Guillain-Barré Syndrome and Other Neurologic Disorders

Guillain-Barré syndrome (GBS) reported as temporally associated with tetanus toxoid. ¹¹⁴

A review by the Institute of Medicine (IOM) found evidence of a causal relationship between tetanus toxoid and brachial neuritis and GBS. ^{187 192 193 224} Analysis of active surveillance data collected during 1991 failed to demonstrate an increased risk of GBS in children or adults within 6 weeks following vaccination with a preparation containing tetanus toxoid adsorbed. ^{195 196 230}

Risk of GBS may be increased in individuals with a history of GBS within 6 weeks after receiving a prior dose of any preparation containing tetanus toxoid. ^{114 187 192 224} Some manufacturers state base decision to administer subsequent doses of DTaP, Tdap, or any vaccine containing tetanus toxoid in such patients on careful consideration of potential benefits and possible risks. ^{106 182 193 221 223}

ACIP states a history of GBS occurring within 6 weeks after a previous dose of a preparation containing tetanus toxoid adsorbed should be considered a precaution for subsequent doses of such preparations. ^{134 195 196} ACIP does not consider brachial neuritis a precaution or contraindication for further doses. ^{134 195 196}

Manufacturers of Tdap (Adacel ，Boostrix ) state that deferral of Tdap should be considered in adults or adolescents with progressive or unstable neurologic conditions (eg, cerebrovascular event, acute encephalopathic condition) since it is not known whether administration in such individuals might hasten manifestations of the disorder or affect prognosis. ^{192 193} Administration in such individuals may result in diagnostic confusion between manifestations of the underlying illness and possible adverse effects of vaccination. ^{192 193}

Precautions Related to the Pertussis Component

If any of the following events is temporally related to a dose of any vaccine containing pertussis antigens, a decision to give additional doses should be based on careful consideration of potential benefits and possible risks: ^{106 182} <s

对于消费者

适用于白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素：肌内悬液

需要立即就医的副作用

白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用白喉类毒素/百日咳，脱细胞/破伤风类毒素时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

不常见

• 哭了三个小时或更长时间
• 晕倒

罕见

• 混乱
• 呼吸或吞咽困难
• 发烧102.2华氏度或更高
• 头痛（严重或持续）
• 荨麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 低血压
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 癫痫发作
• 嗜睡（异常和持续）
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）
• 呕吐（严重或持续）

发病率未知

• 尿中有血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 无法移动手臂和腿
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 皮肤上大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或痉挛
• 恶心
• 膝盖和脚踝疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤，臀部，腿部或脚踝发红和肿胀
• 皮疹
• 落枕
• 肚子痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

白喉类毒素/百日咳，脱细胞/破伤风类毒素可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛
• 腹泻
• 99.5华氏度或更高的发烧
• 头痛
• 注射部位发红，肿胀，压痛，疼痛或肿块
• 疲倦

发病率未知

• 背疼
• 注射部位瘀伤
• 肌肉或关节痛
• 面部肌肉无力

对于医疗保健专业人员

适用于白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素：肌内悬液

一般

最常见的不良事件是注射部位的疼痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（87.1％），注射部位红斑（24.7％），注射部位肿胀（21％）

上市后报告：注射部位反应大（超过50毫米），注射部位肢体肿大，超过一个或两个关节，注射部位瘀伤，无菌脓肿^[参考]

神经系统

很常见（10％或更高）：头痛（43.7％），

未报告频率：严重偏头痛伴单侧面部瘫痪，颈部和左臂神经受压

上市后报告：感觉异常，感觉不足，格林-巴利综合征，臂神经炎，面神经麻痹，惊厥，晕厥，脊髓炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：身体疼痛或肌肉无力（30.4％），发冷（15.1％），关节酸痛和肿胀（11.3％）

常见（1％至10％）：肌痛

上市后报道：肌炎，肌肉痉挛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（13.3％），腹泻（10.3％）

常见（1％至10％）：呕吐^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，超敏反应（血管性水肿，浮肿，皮疹，低血压），Arthus超敏^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疲倦（30.2％），发冷（15.1％）

常见（1％至10％）：发烧，全身乏力^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

上市后报告：瘙痒，荨麻疹^[参考]

心血管的

上市后报告：心肌炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防白喉的成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防百日咳的常规成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防破伤风的常规成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防白喉的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防百日咳的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和无细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防破伤风的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和无细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分的严重过敏反应
-先前含有疫苗的百日咳疫苗7天之内的脑病（例如昏迷，意识水平下降，癫痫发作时间延长）

未确定10岁以下患者的安全性和疗效。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌肉内给药。
-请勿静脉内，皮内或皮下给药。

储存要求：
-冷藏；不要冻结。

重构/准备技术：
-刚使用前，请摇匀以形成均匀的白色混浊悬浮液。
-如果剧烈摇晃不会引起重悬，请勿使用。
-如果有沉淀或变色，请勿使用。

IV兼容性：
-请勿与其他疫苗或医疗产品混合使用。

患者建议：
-根据1986年《全国儿童疫苗伤害法》的要求，在给药前给患者提供疫苗信息声明。这些材料可从www.cdc.gov/vaccines免费获得。

稳定性

存储

肠胃外

用于IM的可注射悬浮液

DTaP（Daptacel ，Infanrix ）：2–8°C。 ^{182 187}不要冷冻; ^{182 187}丢弃如果发生冻结。 ^{182 187}

Tdap（Adacel ，Boostrix ）：2–8°C。 ^{192 193}不要冷冻;如果冻结，则丢弃。 ^{192 193}

DTaP-IPV（Kinrix ，Quadracel ）：2–8°C。 ²²³不要冻结；不要冻结。如果冻结，则丢弃。 ^{221 223}

DTaP-HepB-IPV（Pediarix ）：2–8°C。 ¹⁰⁶不要冻结；如果冻结，则丢弃。 ¹⁰⁶

阿达塞尔，Boostrix ，达帕塔塞尔，Infanrix ，金里克斯，Pediarix ，Quadracel ：不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 ^{106 182 187 192 193 221 223}

用于注射悬浮液，用于IM

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：2–8°C。 ²²⁴不要冻结；如果冻结，则丢弃。 ²²⁴

重建后立即使用。 ²²⁴

不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 ²²⁴

动作

• DTaP和Tdap是无菌混悬液，通过将适量的白喉和破伤风类毒素以及经过甲醛处理，纯化并吸附到铝佐剂上的脱细胞百日咳抗原混合而成。 ^{182 187 192 193}

• 在美国有2种不同的DTaP制剂（Daptacel ，Infanrix ）。 ^182种187这两个的DTaP制剂中含有类似白喉和破伤风类毒素，但略有不同的无细胞百日咳疫苗成分。 ^{182 187}此外，每个抗原的效力的制剂各不相同。 ^{182 187}

• 在美国有2种不同的Tdap制剂可商购（Adacel ，Boostrix ）。 ^{192 193}两者都包含白喉和百日咳抗原但不包括的DTaP含量较低。 ^{192 193个}破伤风抗原含量在两者Tdap的制剂相当，但在ADACEL白喉和百日咳抗原含量与Boostrix中的不同。 ^{192 193}

• DTaP也可以作为包含白喉，破伤风，百日咳和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗获得（DTaP-IPV； Kinrix ，Quadracel ），包含白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗（DTaP-HepB-IPV; Pediarix ）和提供包含白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒和Hib抗原的组合疫苗的试剂盒（DTaP-IPV / Hib; Pentacel ）。 ^{106 221 223 224}

• DTaP和Tdap通过诱导特异性中和抗毒素抗体的产生，刺激对白喉和破伤风的主动免疫。 ^{182 187 192 193 193}无细胞百日咳疫苗成分可诱导产生特定的抗百日咳抗体，但针对该疾病的保护机​​制尚未完全确定。 ^{182 187 192 193}

• 需要具有适合年龄的制剂的完整的初次免疫系列，以诱导产生提供保护作用的抗毒素抗体。 ^{166 205}

• 白喉类毒素成分仅提供针对白喉衣原体阐明的外毒素的保护作用。 ^{192 193}免疫接种不防止或消除在咽，鼻，皮肤或白喉棒杆菌的定殖或滑架。 ^{100 192}

• 初次接种疫苗后> 95％的个体中白喉抗毒素的保护水平（定义为≥0.1国际单位/ mL） ^{134 166 195 196 205} 。 ¹⁶⁶抗毒素水平可能会持续10年。 ^{166 192}

• 接种破伤风疫苗后，几乎100％的人都达到了^{195 196 205}的破伤风抗毒素保护水平（使用酶联免疫吸附测定[ELISA]定义为≥0.1国际单位/ mL）。 ¹⁶⁶抗毒素水平持续约10年。 ¹⁶⁶尽管某些人可能终生受到保护，但随着时间的推移，其水平会降低，并且大多数人在上次服药10年后只能达到最低的保护水平。 ¹⁶⁶

• 没有针对百日咳的血清或实验室相关保护作用。 ^{182 195 196}在婴儿期接受3剂含百日咳疫苗的制剂的儿童可能会受到百日咳的保护，直到6岁。 ¹⁸²有证据表明，在成年人中施用一定剂量的Tdap会导致对制剂中所含百日咳抗原的增强反应。 ^{193 195 196 205}

给病人的建议

• 在施用每种疫苗剂量之前，请按照《国家儿童疫苗伤害法》的要求，向患者或患者的法定代表人提供适当的CDC疫苗信息声明（VIS）的副本（VIS可以在[Web]上找到）。 ^{182 187 192 193 202 203 223}

• 向患者和/或患者的父母或监护人告知针对白喉，破伤风和百日咳疫苗接种的风险和益处，以及完成初次免疫系列和接受推荐的加强剂量的重要性（除非有进一步剂量的禁忌症）。 ^{182 187 192 193 223}

• 除非禁忌，否则必须接受完整的初次免疫系列和推荐的加强剂量以确保最高水平的保护。 ^{182 187 192 193}

• 告知患者疫苗可能无法在所有疫苗中提供保护。 ^{187 192 193}

• 如果孩子在服用DTaP后有癫痫发作或虚脱，在服用DTaP后不停地哭泣≥3小时，或在服用DTaP后发烧> 40.5°C或有任何异常行为，请告知临床医生。 ²⁰²

• 如果在服药后发生严重的过敏反应（例如，呼吸困难，声音嘶哑，喘息，荨麻疹，面色，虚弱，心跳加快，头晕）或其他不良反应，请联系临床医生。 ^{202 223}

• 临床医生或个人可以将疫苗接种后发生的任何不良反应报告给疫苗不良事件报告系统（VAERS），电话为800-822-7967或[Web] 。 ^{182 187 192 193 202 223}

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^{182 187 192 193}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{192 193}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{182 187 192 193} （见注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。