仅Rx
静脉注射DIURIL钠(氯噻嗪钠)是利尿剂和降压药。它是6-氯-2 H -1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物单钠盐,分子量为317.71。
它的经验公式为C 7 H 5 ClN 3 NaO 4 S 2 ,其结构式为:
静脉注射DIURIL钠是无菌冻干的白色粉末,装在小瓶中,其中包含:
氯噻嗪钠相当于氯噻嗪。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 0.5克
非活性成分:甘露醇。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 0.25克
用氢氧化钠调节pH值。
DIURIL(氯噻嗪)是利尿剂和降压药。是6-氯-2 H -1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。它的经验公式为C 7 H 6 ClN 3 O 4 S 2 ,其结构式为:
它是白色或几乎白色的结晶性粉末,分子量为295.72,极难溶于水,但易溶于稀氢氧化钠水溶液。在pH值为7的情况下,它在尿液中的溶解度约为每100 mL 150 mg。
噻嗪类药物降压作用的机制尚不清楚。 DIURIL(氯噻嗪)通常不会影响正常血压。
DIURIL(氯噻嗪)影响远端肾小管的电解质重吸收机制。在最大治疗剂量下,所有噻嗪类的利尿功效大致相同。
DIURIL(氯噻嗪)以大约等量的量增加钠和氯的排泄。利钠血症可能伴有钾和碳酸氢盐的流失。
口服利尿作用在2小时内开始后,在约4小时内达到峰值,并持续约6至12小时。静脉内使用DIURIL钠后,利尿作用开始于15分钟内发生,最大作用发生于30分钟内。
DIURIL不会被代谢,但是会被肾脏迅速清除。静脉注射剂量的96%在23小时内不变地排入尿液。氯噻嗪的血浆半衰期为45至120分钟。氯噻嗪穿过胎盘,但不穿过血脑屏障,并从母乳中排出。
静脉注射DIURIL钠可作为充血性心力衰竭,肝硬化,糖皮质激素和雌激素治疗相关的水肿的辅助治疗。
由于各种形式的肾功能不全,例如肾病综合征,急性肾小球肾炎和慢性肾功能衰竭,静脉注射DIURIL钠也被发现可用于水肿。
在正常怀孕期间常规使用利尿剂是不合适的,这会使母亲和胎儿面临不必要的危害。利尿剂不能预防妊娠毒血症的发生,也没有令人满意的证据表明它们可用于治疗毒血症。
怀孕期间的水肿可能源于病理原因或怀孕的生理和机械后果。噻嗪类药物是由于病理原因引起的水肿而在妊娠期使用的,就像没有妊娠时一样(参见预防措施,怀孕)。由妊娠子宫限制静脉回流导致的妊娠相关性水肿可通过下肢抬高和使用支撑袜得到适当治疗。在这种情况下,使用利尿剂降低血管内容积是不合逻辑且不必要的。在正常妊娠期间,存在高血容量,在没有心血管疾病的情况下对胎儿或母亲无害。但是,它可能与水肿有关,很少是全身性水肿。如果这种水肿引起不适,则靠卧姿势通常可以缓解疼痛。这种水肿很少会引起极度不适,休息后无法缓解。在这些情况下,短期的利尿剂治疗可能会缓解症状,并且是适当的。
无尿。
对本产品的任何成分或其他磺酰胺类药物过敏。
婴幼儿静脉使用受到限制,一般不建议使用。
在严重的肾脏疾病中谨慎使用。在患有肾脏疾病的患者中,噻嗪类可能会导致氮质血症。肾功能受损的患者可能会产生药物累积作用。
肝功能受损或进行性肝病的患者应谨慎使用噻嗪类药物,因为体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。
噻嗪类可能会增加或增强其他降压药的作用。
有或没有过敏或支气管哮喘病史的患者可能会发生敏感反应。
已经报道了全身性红斑狼疮恶化或激活的可能性。
锂通常不应与利尿剂一起使用(请参见预防措施,药物相互作用)。
应观察所有接受利尿治疗的患者的体液或电解质不平衡的迹象:即低钠血症,低氯性碱中毒和低钾血症。当患者呕吐过多或接受肠胃外输液时,血清和尿液电解质的测定尤其重要。液体和电解质失衡的警告信号或症状,无论原因如何,包括口干,口渴,无力,嗜睡,嗜睡,躁动,精神错乱,癫痫发作,肌肉疼痛或抽筋,肌肉疲劳,低血压,少尿,心动过速和胃肠道疾病例如恶心和呕吐。
当存在严重的肝硬化或长时间治疗后,低钾血症可能会发展,尤其是利尿快。
干扰摄入足够的口服电解质也会导致低血钾症。低钾血症可能会导致心律不齐,也可能使心脏对洋地黄的毒性作用(例如,增加的心室易怒性)敏感或夸大。低钾血症可以通过使用保钾利尿剂或补钾剂(例如钾含量高的食物)来避免或治疗。
尽管任何氯化物缺乏症通常都是轻度的,并且除非在特殊情况下(例如在肝脏疾病或肾脏疾病中),通常不需要特殊的治疗,但是在代谢性碱中毒的治疗中可能需要替代氯化物。
炎热天气下水肿患者可能发生稀释性低钠血症;适当的疗法是限制用水,而不是撒盐,除非在少数情况下低钠血症会危及生命。在实际的盐消耗中,适当的替代疗法是选择的治疗方法。
在某些接受噻嗪类药物的患者中,可能会发生高尿酸血症或可能引起急性痛风。
在糖尿病患者中,可能需要调整胰岛素或口服降糖药的剂量。噻嗪类利尿剂可能会引起高血糖症。因此,在噻嗪类治疗期间潜在的糖尿病可能变得明显。
在交感神经切除术后的患者中,该药物的抗高血压作用可能会增强。
如果明显出现进行性肾功能不全,请考虑停止或终止利尿剂治疗。
噻嗪类药物可增加镁的尿排泄。这可能会导致低镁血症。
噻嗪类药物可能会减少尿钙排泄。在没有已知的钙代谢异常的情况下,噻嗪类药物可能导致血清钙的间歇性和轻微升高。明显的高钙血症可能是隐藏的甲状旁腺功能亢进的证据。在进行甲状旁腺功能检查之前,应停用噻嗪类药物。
胆固醇和甘油三酸酯水平升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。
应当以适当的间隔定期确定血清电解质以检测可能的电解质失衡。
同时使用以下药物可能会与噻嗪类利尿剂发生相互作用。
在进行甲状旁腺功能检查之前,应停止使用噻嗪类药物(见预防措施,一般)。
尚未对氯噻嗪进行致癌性研究。
氯噻嗪在Ames微生物诱变测试中(在最大浓度为5 mg /板和鼠伤寒沙门氏菌TA98和TA100菌株中)体外没有致突变性,并且没有诱变性,并且不会在二倍体构巢曲霉中诱导有丝分裂不分离。
剂量高达60 mg / kg / day的氯噻嗪对雌性大鼠的生育力无不利影响,而剂量高达40 mg / kg / day的雄性大鼠对生育力无不利影响。当以体重为基础进行比较时,这些剂量分别是建议最大人类剂量的1.5倍和1.0倍**。
致畸作用:尽管在兔子中以50 mg / kg / day的氯噻嗪剂量,在大鼠中为60 mg / kg / day和在小鼠中为500 mg / kg / day进行生殖研究,但未发现胎儿的外部异常或生长和存活受损由于氯噻嗪对胎儿的影响,此类研究并未包括对内脏和骨骼异常的完整检查。尚不知道氯噻嗪对孕妇的使用是否会引起胎儿伤害。然而,噻嗪类药物穿过胎盘屏障并出现在脐带血中。仅在明确需要时,才应在怀孕期间使用DIURIL(请参阅适应症和用法)。
非致畸作用:氯噻嗪可能引起胎儿或新生儿黄疸,血小板减少和成人中可能发生的其他不良反应。
由于使用静脉注射DIURIL钠给哺乳婴儿造成严重不良反应的可能性,应考虑到该药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停用该药物。
尚未确定小儿患者静脉注射DIURIL的安全性和有效性。
静脉注射DIURIL钠的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这可能对监测肾功能有用(请参阅警告)。
已报告了以下不良反应,并且在每个类别中,按照严重程度从高到低的顺序列出。
每当不良反应为中度或严重时,应减少噻嗪类药物的剂量或停止治疗。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-932-5676与Oak Pharmaceuticals,Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
观察到的最常见的体征和症状是由电解质消耗(低钾血症,低氯血症,低钠血症)和过度利尿导致的脱水引起的。如果还使用了洋地黄,则低钾血症可能会加剧心律不齐。
如果过量,应采取对症和支持措施。通过既定程序纠正脱水,电解质失衡,肝昏迷和低血压。如果需要,请进行氧气或人工呼吸以改善呼吸系统。
尚未确定通过血液透析去除氯噻嗪钠的程度。
氯噻嗪的静脉内LD 50为1.1 g / kg。
静脉注射DIURIL应保留给无法口服药物或紧急情况的患者。
治疗应根据患者的反应进行个性化。使用必要的最小剂量以达到所需的反应。
婴幼儿静脉使用受到限制,一般不建议使用。
当可以口服药物时,可以使用DIURIL片剂或口服混悬剂代替静脉注射,使用与非肠道途径相同的剂量方案。
静脉注射DIURIL可以通过直接静脉内注射或静脉内输注缓慢给药。
必须严格避免外溢。不要皮下或肌肉内给药。
成人通常的剂量是每天一次或两次0.5至1克。许多水肿患者对间歇治疗有反应,即隔周或每周三至五天给药。如果使用间歇性计划,则不太可能发生过度响应并导致不良的电解质失衡。
使用无菌技术。由于静脉注射DIURIL不含防腐剂,因此应在每次给药前立即准备新鲜溶液,并将未使用的部分丢弃。
向小瓶中添加18 mL注射用无菌水,以形成用于静脉注射的等渗溶液。切勿添加少于18 mL。当用18 mL无菌水重新配制时,静脉注射DIURIL钠的终浓度为28 mg / mL。重构的溶液是澄清的,并且基本上没有可见的颗粒。只要溶液和容器允许,在使用前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。该溶液与葡萄糖或氯化钠溶液兼容,可用于静脉内输注。避免与全血或其衍生物同时施用氯噻嗪溶液。
静脉注射DIURIL是一种干燥,无菌,冻干的白色粉末,通常为栓剂形式,装在小瓶中,其中包含与0.5 g氯噻嗪相当的氯噻嗪钠。
NDC 76478-711-40。
存放在20°至25°C(68°至77°F)。请参阅USP控制的室温。
仅用于单剂量。复原后立即使用解决方案(请参阅剂量和管理,复原说明)。丢弃重组溶液中未使用的部分。
**根据人体50公斤的重量计算。
阿科恩
发行: Akorn,Inc.
伊利诺伊州森林湖60045
橡木
Mfd。于: Oak Pharmaceuticals,Inc.
®默克公司的注册商标。
美国怀特豪斯站,新泽西州08889
OPCH00N版本06/18
容器标签的主要显示面板文本:
NDC 76478-711-40单剂量瓶
静脉
钠Diuril®
(氯噻嗪钠)
0.5克
氯噻嗪当量
仅限Rx橡木徽标
纸箱标签的主要显示面板文本:
NDC 76478-711-40单
剂量瓶
静脉
钠Diuril®
(氯噻嗪钠)
0.5克
氯噻嗪当量
用于静脉注射
解决方案
仅限Rx OAK徽标
二钠 氯噻嗪钠注射液 | |||||||||||||
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标签机-Oak Pharmaceuticals,Inc.(Akorn,Inc.的子公司)(117696939) |
注册人-Akorn Operating Company LLC(117693100) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Akorn,Inc. | 117696790 | 包装(76478-711),标签(76478-711) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Akorn,Inc. | 117696832 | 制造(76478-711),分析(76478-711),灭菌(76478-711) |
适用于氯噻嗪:口服混悬液,口服片剂
其他剂型:
氯噻嗪及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氯噻嗪时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
可能会发生氯噻嗪某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于氯噻嗪:静脉注射粉剂,口服混悬剂,口服片剂
氯噻嗪与其他噻嗪类利尿剂相关的代谢变化相对普遍,尤其是当日剂量大于500 mg时。轻度低钾血症(降低0.5 mEq / L)的发生率高达50%,并可能使患者易患心律不齐。代谢性碱中毒,低钠血症,低镁血症,低磷酸盐血症,高钙血症,高血糖症,高胆固醇血症和高尿酸血症也相对常见。 [参考]
高尿酸血症可能是有痛风病史的患者的重要考虑因素。可能发生低磷血症和低血清镁浓度,但除营养不良的患者外,通常在临床上无意义。
罕见的牛奶碱综合症(高钙血症,代谢性碱中毒和肾功能不全)与氯噻嗪有关。
氯噻嗪诱发的高钙血症似乎取决于循环中的甲状旁腺激素。 [参考]
利尿剂治疗的心血管并发症包括继发于血管内容量减少的体位性低血压。这导致晕厥,并且在一些青光眼患者中导致暂时性视力丧失。据报道,罕见的与噻嗪类利尿有关的脑血管意外病例。 [参考]
超敏反应通常累及皮肤(皮肤血管炎,荨麻疹,皮疹,紫癜),但可能累及胃肠道系统(恶心,呕吐或腹泻),泌尿生殖系统(间质性肾炎)和呼吸系统(急性非心源性肺水肿,肺炎)。噻嗪类利尿剂可引起光毒性皮炎。 [参考]
噻嗪类药物可能对磺酰胺过敏的患者引起过敏反应。 [参考]
皮肤反应可能表明对该药过敏。在极少数情况下,已报道了多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,剥脱性皮炎(包括中毒性表皮坏死溶解)和脱发。 [参考]
一项回顾性病例对照药物监测研究表明,与使用噻嗪类利尿剂相关的急性胆囊炎的相对风险为2.0。这种关联的怀疑解释是噻嗪类药物对血清脂质谱的潜在有害作用。氯噻嗪诱发的高胆固醇血症或高甘油三酯血症可能会增强某些类型的胆结石的形成。 [参考]
肠胃问题包括大约5%的患者的腹泻,呕吐,便秘或腹痛。噻嗪类利尿剂与急性胆囊炎和罕见的胰腺炎有关。 [参考]
肾脏副作用,包括与氯噻嗪治疗相关的新的或严重的肾功能不全,可能是血管内容量减少的迹象,并且是减少或停用治疗的信号。罕见的过敏性间质性肾炎病例与氯噻嗪有关。 [参考]
与氯噻嗪相关的内分泌变化,与其他噻嗪类利尿剂一样,包括葡萄糖耐量下降和对脂质谱的潜在有害影响。对于某些患有糖尿病或冠心病的患者或有此风险的患者,这可能很重要。 [参考]
血液学副作用很少见。罕见的免疫复合型溶血性贫血,再生障碍性贫血和血小板减少症与噻嗪类利尿剂有关。 [参考]
氯噻嗪利尿期间偶尔有肌肉骨骼痉挛或痉挛的报道。 [参考]
泌尿生殖系统疾病仅限于男性患者中阳rare的罕见病。 [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口服或静脉注射:每天一次或两次500至1000毫克。
口服或静脉注射:每天一次或两次500至1000毫克。
注意:在婴儿和儿童中静脉使用氯噻嗪尚未得到很好的确定。如果需要静脉治疗,则应使用最低剂量以达到所需的反应。一旦患者能够口服药物,就可以使用与胃肠外途径相同的给药时间表,口服氯噻嗪代替IV治疗。由于氯噻嗪的口服生物利用度经常变化,并且通常很差,尤其是在较高剂量下,应密切监测患者的反应并相应调整剂量。
小于6个月的婴儿:
口服:10到30 mg / kg /天,分2次服用
最大剂量:每天口服375毫克
传闻报道已使用多达40 mg / kg /天(未贴标签)。
静脉注射(未标记):2至8毫克/千克/天,分2次服用
传闻报道每天使用多达20 mg / kg
大于6个月的婴儿和儿童:
口服:10至20 mg / kg /天,分1至2次服用
最大剂量:小于2岁的儿童每天口服375毫克或2至12岁的儿童每天口服1克
静脉注射(未标记途径):4毫克/千克/天,分1至2剂
传闻报道每天使用多达20 mg / kg
注意:在婴儿和儿童中静脉使用氯噻嗪尚未得到很好的确定。如果需要静脉治疗,则应使用最低剂量以达到所需的反应。一旦患者能够口服药物,就可以使用与胃肠外途径相同的给药时间表,口服氯噻嗪代替IV治疗。由于氯噻嗪的口服生物利用度经常变化,并且通常很差,尤其是在较高剂量下,应密切监测患者的反应并相应调整剂量。
小于6个月的婴儿:
口服:10到30 mg / kg /天,分2次服用
最大剂量:每天口服375毫克
传闻报道已使用多达40 mg / kg /天(未贴标签)。
静脉注射(未标记):2至8毫克/千克/天,分2次服用
传闻报道每天使用多达20 mg / kg
大于6个月的婴儿和儿童:
口服:10至20 mg / kg /天,分1至2次服用
最大剂量:小于2岁的儿童每天口服375毫克或2至12岁的儿童每天口服1克
静脉注射(未标记途径):4毫克/千克/天,分1至2剂
传闻报道每天使用多达20 mg / kg
不建议在严重肾功能不全的患者中使用氯噻嗪,因为当肾小球滤过率低于25 mL / min时,预计不会将氯噻嗪滤入肾小管(其作用部位)。
肝功能受损或进行性肝病的患者应谨慎使用噻嗪类药物,因为体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。
许多水肿患者通过隔日或每周3至5天给予剂量对间歇治疗产生反应。
尿毒症患者禁用氯噻嗪。像其他利尿剂一样,氯噻嗪对重度肝病患者应谨慎使用。与氯噻嗪引起的利尿有关的可能的电解质和血管内液体转移已导致一些肝硬化和腹水患者的肝昏迷和死亡。
重症肾病患者应谨慎使用氯噻嗪。在患有肾脏疾病的个体中,噻嗪类可能会导致氮质血症。肾功能受损的患者可能会产生氯噻嗪的累积作用。如果进行性肾脏损害变得明显,则应考虑停用或终止利尿剂治疗。
肝功能受损或进行性肝病的患者应谨慎使用噻嗪类药物,因为体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。
在有或没有过敏或支气管哮喘病史的患者中可能会出现敏感反应。
据报道,全身性红斑狼疮恶化或激活。
应观察所有接受利尿剂治疗的患者的体液或电解质不平衡的迹象:即低钠血症,低氯性碱中毒和低钾血症。当个人呕吐过多或接受肠胃外输液时,血清和尿液电解质的测定尤为重要。液体和电解质失衡的警告信号或症状,无论原因如何,包括口干,口渴,无力,嗜睡,嗜睡,躁动,精神错乱,癫痫发作,肌肉疼痛或抽筋,肌肉疲劳,低血压,少尿,心动过速和胃肠道疾病例如恶心和呕吐。
当存在严重的肝硬化或长时间治疗后,可能会发生低钾血症,尤其是利尿快。
干扰摄入足够的口服电解质也会导致低血钾症。低钾血症可能会导致心律不齐,也可能使心脏对洋地黄的毒性作用(例如,增加的心室易怒性)敏感或夸大。低钾血症可以通过使用保钾利尿剂或补充钾(例如钾含量高的食物)来避免或治疗。
尽管任何氯化物缺乏症通常都是轻度的,并且除非在特殊情况下(如在肝脏疾病或肾脏疾病中),通常不需要特殊治疗,但在代谢性碱中毒的治疗中可能需要补充氯化物。
在炎热的天气中,水肿个体可能发生稀释性低钠血症;适当的疗法是用水限制,而不是施用盐,除非在少数情况下低钠血症会危及生命。在实际耗盐的情况下,适当的替代方法是一种选择。
在某些接受噻嗪类药物的个体中可能会发生高尿酸血症或急性痛风发作。
在糖尿病患者中,可能需要调整胰岛素或口服降糖药的剂量。噻嗪类利尿剂可引起高血糖症。因此,在噻嗪类药物治疗期间潜在的糖尿病可能会变得明显。
噻嗪类药物已显示会增加镁的尿排泄,这可能导致低镁血症。
噻嗪类药物可能会减少尿钙排泄。在没有已知的钙代谢异常的情况下,噻嗪类药物可能导致血清钙的间歇性和轻微升高。明显的高钙血症可能是隐藏的甲状旁腺功能亢进的证据。在进行甲状旁腺功能检查之前,应停用噻嗪类药物。
胆固醇和甘油三酸酯水平升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。
应当以适当的间隔定期确定血清电解质以检测可能的电解质失衡。
目前尚无关于接受血液透析患者氯噻嗪处置情况的数据。氯噻嗪在终末期肾病患者中无效,因为它在衰竭的肾病患者中不会分泌到肾小管(其作用部位)中。
极少需要每天两次超过1 g的每日剂量。
建议定期监测电解质,特别是在老年患者和高剂量患者中。
已知共有408种药物与氯噻嗪相互作用。
查看关于氯噻嗪和下列药物的相互作用报告。
氯噻嗪与酒精/食物有2种相互作用
与氯噻嗪有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |