对于所有服用Dronabinol口服溶液的患者:
儿童:
这不是与Dronabinol口服溶液相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Dronabinol口服溶液对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Dronabinol口服溶液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
适用于屈大麻酚:口服胶囊,口服胶囊液灌装,口服溶液
除其必要的作用外,屈大麻酚可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用Dronabinol时,请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用:
不常见
罕见
发病率未知
如果服用Dronabinol时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
屈拉比诺可能会产生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
罕见
适用于屈大麻酚:口服胶囊,口服溶液
很常见(10%或更多):兴高采烈(最多24%),感到高/轻松的笑声(最多24%),意识增强(最多24%)
常见(1%至10%):思维异常,欣快感,偏执反应
未报告的频率:焦虑/紧张,困惑,人格解体,抑郁,幻觉,噩梦
上市后报告:妄想,迷失方向,失眠,惊恐发作[参考]
常见(1%至10%):腹痛,恶心,呕吐
未报告频率:腹泻,大便失禁
上市后报道:嘴唇肿胀,口腔病变[参考]
常见(1%至10%):头晕,嗜睡
未报告频率:健忘症,共济失调,头痛,语言障碍
上市后报告:疲劳,意识丧失,运动障碍,癫痫发作/类癫痫发作活动,晕厥[参考]
未报告频率:潮红,低血压,心pit,心动过速,血管舒张/面红[参考]
未报告频率:虚弱,发冷,不适,耳鸣
上市后报告:跌倒,疲劳[参考]
未报告频率:咳嗽,鼻炎,鼻窦炎
上市后报告:喉咙紧绷[参考]
未报告频率:结膜注射,视力障碍[参考]
未报告频率:出汗
上市后报告:散发的皮疹,荨麻疹,皮肤灼热[参考]
未报告频率:肝酶升高[参考]
未报告频率:肌痛[参考]
未报告频率:厌食[参考]
1.“产品信息。Marinol(dronabinol)。”俄亥俄州哥伦布市Roxane LaboratoriesInc。
2.“产品信息。Syndros(dronabinol)。” Insys Therapeutics Inc,亚利桑那州凤凰城。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口服液:
-初始剂量:化疗前1到3个小时口服4.2 mg / m2,化疗后每2到4个小时口服一次,每天总共4到6剂
-维持剂量:如果初始剂量无效且无明显副作用,则在化疗周期或以后的周期中,剂量可能会以2.1 mg / m2的增量递增
-最大剂量:每剂12.6 mg / m2
口服液评论:
-初始剂量应四舍五入至最接近的0.1 mg增量,并且可能需要四舍五入至最接近的0.1 mL增量(对于口服注射器给药)。
-患者应在进食前至少30分钟空腹给予初始剂量;以后的剂量可以不考虑进餐。
-医疗保健提供者应考虑在化疗前每天1至3个小时每天口服一次剂量降低至2.1 mg,以降低不良反应的风险。
口服片剂:
-初始剂量:化疗前1到3个小时口服5 mg / m2,化疗后每2到4个小时口服,每天总共4到6剂
-维持剂量:如果初始剂量无效并且没有明显的副作用,则在化疗周期或以后的周期中,剂量可以递增2.5 mg / m2的增量
-最大剂量:每剂15毫克/平方米
口服片剂评论:
-大多数患者对每天3到4次的5 mg药物有反应。
-临床试验数据表明,将剂量提高到7 mg / m2以上可增加不良反应的发生频率,而无其他止吐益处。
用途:对常规止吐药未能产生足够反应的患者,与癌症化学疗法相关的恶心和呕吐的治疗
口服液:
-初始剂量:午餐和晚餐前1小时,每天2次口服2.1毫克;对于无法忍受4.2 mg / day的患者,每天晚餐前1小时或就寝时间口服一次,将剂量降低至2.1 mg
-维持剂量:如果有不良反应,可以增加口服剂量至2.1毫克/天或4.2毫克/天(午餐前1小时2.1 mg,晚餐前1小时4.2 mg或午餐前1小时4.2 mg和晚餐前1小时4.2 mg)不存在/最小或需要进一步治疗时
-最大剂量:每天16.8毫克(每天2次口服8.4毫克)
口服片剂:
-初始剂量:午餐和晚餐前1小时,每天2次口服2.5毫克;对于不能耐受5 mg / day的患者,每天在晚餐前1小时或就寝时间口服一次,将剂量降低至2.5 mg
-维持剂量:不良时可增加剂量至7.5毫克/天或10毫克/天口服(午餐前1小时前2.5毫克,晚餐前1小时5毫克,或午餐前1小时5毫克,晚餐前1小时5毫克)没有/最小的效果或需要进一步的治疗效果
-最大剂量:每天20毫克(每天两次10毫克口服)
评论:
-尽管剂量范围为2.5至20毫克/天,但大多数临床试验的患者均使用5毫克/天的口服片剂进行治疗。
-如果出现中枢神经系统症状(例如感觉高,头晕,神志不清,嗜睡),则通常在连续服用1至3天后即可缓解。
-与当天晚些时候给药相比,早起给药与不良反应发生频率增加有关。
用途:食欲刺激剂,用于与AIDS患者体重减轻相关的厌食症
数据不可用
数据不可用
恶心/呕吐化学疗法引起的:
-口服解决方案:医疗服务提供者应考虑在老年患者化疗前每天1至3小时口服一次2.1 mg / m2初始剂量,以降低CNS反应的风险。
严重或持续的中枢神经系统症状(在治疗AIDS患者的厌食症时) :
-口服溶液:晚餐前1小时或就寝时间每天口服一次2.1 mg
-口服片剂:晚餐前1小时或就寝时间每天口服一次2.5毫克
-如果症状继续存在问题,应在晚上或就寝时间服用。
儿科患者尚未确定安全性和有效性;不建议在这些患者中使用这种药物。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:
附表二(口服溶液制剂)
附表三(口服胶囊制剂)
数据不可用
行政建议:
-由于在最大剂量下会增加令人不安的精神病症状,因此建议在剂量增加时谨慎行事。
-与单独使用两种药物相比,与吩噻嗪类(例如,氯丙嗪)合用可能会提高疗效,而没有其他毒性。
-建议剂量个体化以实现最大的治疗益处。
-应以最低推荐剂量开始治疗,并根据临床反应进行调整。
-服用一定剂量的口服溶液后,患者应喝满杯水。
储存要求:
-该药物应包装在密闭的容器中,未打开的瓶子应在2至8摄氏度(36至46华氏度)下冷藏,并应防冻。
-口服溶液制剂一旦打开可保存在20至25°C下长达28天。
重构/制备技术:有关口服溶液的更多详细信息,请咨询制造商的产品信息。
一般:
-该药对食欲,情绪,认知,记忆和知觉表现出可逆的剂量相关作用;随着剂量的增加,这些现象的频率会增加,并且患者之间的差异很大。
-慢性使用对这种药物和其他大麻素的某些药理作用有速激肽和耐受性;然而,它们似乎并未发展出这种药物的食欲刺激作用。
-估计的致死性人体剂量为30 mg / kg(IV)。
-过量:建议对近期严重的口腔摄入进行肠道净化;过量管理应咨询制造商产品信息。
监控:
-心血管:血压和心率(调整剂量后)
-神经系统:晕厥的体征/症状(剂量调整后);癫痫发作
患者建议:
-该药物可能会引起副作用,例如头晕和嗜睡,可能会影响您进行某些活动的能力;在知道可以在治疗过程中安全地进行这些活动之前,请避免驾驶和操作机器等任务。
-服用这种药物时不要喝酒。
已知共有359种药物与屈大麻酚相互作用。
查看Dronabinol与下列药物的相互作用报告。
屈大麻酚与酒精/食物有1种相互作用
与屈大麻酚有四种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |