屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸

什么是屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸？

屈螺酮和乙炔雌二醇可防止排卵（卵子从卵巢中释放），并引起子宫颈粘液和子宫内膜的变化，使精子更难到达子宫，使受精卵更难附着在子宫上。左旋叶酸是一种B族维生素，有助于预防罕见的先天性缺陷，如果在服用避孕药时或停药后不久怀孕，婴儿可能会发生这种缺陷。

屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸是一种避孕药，可预防怀孕。 Beyaz品牌的drospirenoneone，乙炔雌二醇和levomefolate也可用于治疗至少14岁，开始月经期并希望使用避孕药的女性中度痤疮。

Beyaz还用于治疗经前烦躁不安（PMDD）的症状，例如焦虑，沮丧，烦躁，注意力不集中，精力不足，睡眠或食欲改变，乳房压痛，关节或肌肉疼痛，头痛和体重增加。

屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕或最近生了孩子，请不要使用。

如果您患有以下疾病，则不应服用该药：肾上腺疾病，肾脏疾病，高血压，心脏病，冠状动脉疾病，血液循环问题（尤其是糖尿病），未确诊的阴道出血，肝病或肝癌，严重偏头痛头痛，如果您还服用某种丙型肝炎药物，如果您将接受大手术，如果您吸烟并且年满35岁，或者曾经因怀孕或节育导致心脏病，中风，血栓，黄疸药丸或乳腺癌，子宫/子宫颈癌或阴道癌。

服用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。如果您吸烟且年龄超过35岁，则不应服用这种药物。

在服药之前

服用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇或超重，则您面临的风险更大。在服用这种药物的第一年，中风或血栓的风险最高。如果您在4周或更长时间内未服用该药物，则重新服用该药物的风险也很高。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。风险越大，年龄越大，吸烟就越多。如果您吸烟且年龄超过35岁，则不应服用这种药物。

如果您怀孕，请不要使用。如果您怀孕或连续两个月经期停止使用此药，并立即告诉您的医生。如果您最近生过婴儿，请至少等待4周，然后再服用该药。

如果您有以下情况，则不应服用该药：

• 肾上腺疾病；

• 肾脏疾病;

• 未经治疗或无法控制的高血压；

• 心脏病（冠状动脉疾病，心脏病发作，中风或血液凝块）；

• 由于心脏问题或遗传性血液疾病而增加血液凝块的风险；

• 血液循环问题（尤其是由糖尿病引起）；

• 与激素有关的癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史；

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 肝病或肝癌；

• 严重的偏头痛（先兆，麻木，虚弱或视力改变），特别是如果您大于35岁；

• 由怀孕或避孕药引起的黄疸病史；

• 如果您吸烟且年龄超过35岁；要么

• 如果您服用任何含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（Technivie）的丙型肝炎药物。

为确保该药对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 心脏问题，高血压或如果您容易出现血块；

• 血液中钾含量高；

• 高胆固醇或甘油三酸酯，或者如果您超重；

• 萧条;

• 肝脏或肾脏疾病；

• 甲状腺功能低下，糖尿病，胆囊疾病；要么

• 偏头痛。

这种药物中的激素可能会进入母乳，并可能伤害哺乳的婴儿。这种药物也可能减慢母乳的产生。如果您正在哺乳，请不要使用。

我应该如何服用屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。在您服药的第一天或服药开始后的第一个星期日服用您的第一片药。首次开始使用这种药物时，您可能需要使用备用避孕药，例如带有杀精剂的避孕套。

每天服用一粒药，间隔不超过24小时。当药丸用完时，第二天开始服用新药。如果您不每天服用一粒药，可能会怀孕。

您必须以正确的顺序服用该药才能有效预防怀孕。遵循泡罩包装中每排药丸上显示的箭头。您将服用的最后几粒药仅含有左旋叶酸，而不含有避孕药（避孕药）。

如果您患有严重的呕吐或腹泻，请使用备用的节育措施。

您可能会有突破性的出血，尤其是在开始的三个月内。告诉您的医生这种出血是否持续或非常严重。

如果您需要进行大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何治疗您的医生或外科医生都应该知道您正在使用这种药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

遵循您的药物随附的患者说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。错过避孕药会增加怀孕的风险。如果您在第1周，第2周或第3周错过1粒药，请在记得的那一天服用2粒。然后每天服用1片药片，剩下的其余部分。

如果您在第1或第2周连续错过2粒药，则连续2天每天服用2粒。然后每天服用1片药片，剩下的其余部分。错过避孕药后，请至少使用备用避孕药7天。

如果您在第3周连续错过2片药，则如果您是第1天的初学者，则将剩余的药包扔掉，并在同一天开始新药包。如果您是周日的入门者，则每天继续吃药直到周日。在星期天，丢弃其余的包，并在该天开始新的包。

如果您在第1、2或3周连续错过3粒药，则如果您是Day 1的起始者，则丢掉其余的包装，并在同一天开始新包装。如果您是周日的入门者，则每天继续吃药直到周日。在星期天，丢弃其余的包，并在该天开始新的包。

如果您错过了两个或两个以上的药，则该月可能没有时间。如果您连续两个月错过月经，请致电您的医生，因为您可能怀孕了。

如果您在第4周错过了左旋叶酸药丸，请将其丢掉并每天服用1丸，直到包装空了。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量可能导致恶心或阴道流血。

服用屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸时应避免什么？

服用这种药时请勿吸烟，尤其是您年满35岁时。

这种药物不能保护您免受包括HIV和AIDS在内的性传播疾病的侵害。使用安全套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。

屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然的视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 肝脏问题-食欲不振，上腹部疼痛，疲倦，尿色深，大便呈泥土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 血压升高-严重头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打;

• 您的手，脚踝或脚肿胀；

• 偏头痛的类型或严重程度的改变；要么

• 抑郁症的症状-睡眠问题，虚弱，疲倦的感觉，情绪变化。

常见的副作用可能包括：

• 恶心;

• 乳房压痛；

• 头痛;要么

• 突破性出血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸？

其他药物可能与屈螺酮，乙炔雌二醇和左旋叶酸相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。有些药物可能会使这种药物无效，从而可能导致怀孕。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

屈螺酮/乙炔雌二醇/左旋叶酸钙的常见副作用包括：头痛和斑点。其他副作用包括：月经不调和偏头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于屈螺酮/乙炔雌二醇/左旋叶酸钙：口服片剂

需要立即就医的副作用

屈螺酮/乙炔雌二醇/左旋叶酸钙及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用屈螺酮/乙炔雌二醇/左旋叶酸钙时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 乳房疼痛或压痛
• 头痛，剧烈和跳动
• 大量非经期阴道出血
• 月经不调
• 恶心
• 正常的月经出血发生得较早，可能持续的时间比预期的长

不常见

• 月经更长或更长时间
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 寒意
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒
• 食欲不振
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 皮疹
• 言语不清
• 肚子痛
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 视力改变
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

屈螺酮/乙炔雌二醇/左旋叶酸钙可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 哭泣
• 对性交的兴趣减少
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 错误或异常的幸福感
• 无法勃起或勃起
• 易怒
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 精神抑郁
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于屈螺酮/乙炔雌二醇/左旋叶酸钙：口服片剂

一般

较常见的不良事件包括月经不调，恶心/呕吐，乳房疼痛/压痛和头痛/偏头痛。

心血管的

上市后报告：静脉和动脉血栓栓塞事件（包括肺栓塞，深静脉血栓形成，脑血栓形成，视网膜血栓形成，心肌梗塞和中风），高血压（包括高血压危象） ^[参考]

泌尿生殖

组合口服避孕药：

-非常常见（10％或以上）：月经不调（最高24.9％）

-未报告频率：月经不调，包括阴道出血（主要是点滴），出血性，月经过多，乳房压痛，性欲减退，计划外（突破性或周期内）出血

在第4到第6周期中，每90天的平均出血次数为3.2。平均出血和/或斑点天数为15.1天。基于仅斑点天数与总出血和/或斑点天数之比的出血强度为5.2 / 15.1天。

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，

上市后报道：胆囊疾病，炎症性肠病^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应包括过敏反应^[参考]

肝的

上市后报告：肝功能障碍，肝肿瘤^[参考]

新陈代谢

上市后报告：高钾血症，高甘油三酯血症，葡萄糖耐量变化或对周围胰岛素抵抗（包括糖尿病）的影响^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：偏头痛，头痛^[Ref]

眼科

上市后报告：视网膜血栓形成^[参考]

精神科

未报告频率：烦躁，沮丧，影响不稳^[参考]

肿瘤的

未报告频率：子宫颈癌0期

上市后报告：宫颈发育不良^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：系统性红斑狼疮^[参考]

皮肤科

上市后报告：黄褐斑，血管性水肿，结节性红斑，多形性红斑^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始（第一天开始）

如果初始周期的开始日期是月经周期的第一天以外的任何一天，则该药物应在连续给药的前7天完成后才被视为有效的避孕药具；在最初的7天内应使用非激素类避孕药作为后盾

评论：
-该药物应在每天同一时间（最好在晚餐后或就寝时用一些液体）按照包装上指示的顺序服用；可能有食物或没有食物。
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
-尚未评估经期超过三个月经周期的经前烦躁不安（PMDD）症状的有效性；该药物尚未评估过经前综合症（PMS）的治疗。

用途：该药用于女性，可预防怀孕。在选择使用口服避孕药作为避孕方法的女性中，该药还适用于：
-用于治疗PMDD症状
-用于治疗中度寻常性痤疮
-对于叶酸补充剂，以减少服用该药或停药后不久怀孕的神经管缺陷的风险

通常的成人避孕剂量

每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始（第一天开始）

如果初始周期的开始日期是月经周期的第一天以外的任何一天，则该药物应在连续给药的前7天完成后才被视为有效的避孕药具；在最初的7天内应使用非激素类避孕药作为后盾

评论：
-该药物应在每天同一时间（最好在晚餐后或就寝时用一些液体）按照包装上指示的顺序服用；可能有食物或没有食物。
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
-尚未评估经期超过三个月经周期的经前烦躁不安（PMDD）症状的有效性；该药物尚未评估过经前综合症（PMS）的治疗。

用途：该药用于女性，可预防怀孕。在选择使用口服避孕药作为避孕方法的女性中，该药还适用于：
-用于治疗PMDD症状
-用于治疗中度寻常性痤疮
-对于叶酸补充剂，以减少服用该药或停药后不久怀孕的神经管缺陷的风险

成年人经前烦躁不安的常用剂量

每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始（第一天开始）

如果初始周期的开始日期是月经周期的第一天以外的任何一天，则该药物应在连续给药的前7天完成后才被视为有效的避孕药具；在最初的7天内应使用非激素类避孕药作为后盾

评论：
-该药物应在每天同一时间（最好在晚餐后或就寝时用一些液体）按照包装上指示的顺序服用；可能有食物或没有食物。
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
-尚未评估经期超过三个月经周期的经前烦躁不安（PMDD）症状的有效性；该药物尚未评估过经前综合症（PMS）的治疗。

用途：该药用于女性，可预防怀孕。在选择使用口服避孕药作为避孕方法的女性中，该药还适用于：
-用于治疗PMDD症状
-用于治疗中度寻常性痤疮
-对于叶酸补充剂，以减少服用该药或停药后不久怀孕的神经管缺陷的风险

痤疮的常用儿科剂量

对于青春期后的女性：
-用于治疗中度寻常型痤疮的女性应至少14岁

每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始（第一天开始）
如果初始周期的开始日期是月经周期的第一天以外的任何一天，则该药物应在连续给药的前7天完成后才被视为有效的避孕药具；在头7天内应使用非激素类避孕药作为后盾

评论：
-该药物应在每天同一时间（最好在晚餐后或就寝时用一些液体）按照包装上指示的顺序服用；可以不考虑进餐而服用。
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
-尚未评估使用这种药物治疗经前烦躁不安（PMDD）症状超过三个月经周期的效果；该药物尚未评估过经前综合症（PMS）的治疗。

用途：该药用于女性，可预防怀孕。在选择使用口服避孕药作为避孕方法的女性中，该药还适用于：
-用于治疗PMDD症状
-用于治疗至少14岁以下的中度痤疮
-对于叶酸补充剂，以减少服用该药或停药后不久怀孕的神经管缺陷的风险

常用避孕药

对于青春期后的女性：
-用于治疗中度寻常型痤疮的女性应至少14岁

每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始（第一天开始）
如果初始周期的开始日期是月经周期的第一天以外的任何一天，则该药物应在连续给药的前7天完成后才被视为有效的避孕药具；在头7天内应使用非激素类避孕药作为后盾

评论：
-该药物应在每天同一时间（最好在晚餐后或就寝时用一些液体）按照包装上指示的顺序服用；可以不考虑进餐而服用。
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
-尚未评估使用这种药物治疗经前烦躁不安（PMDD）症状超过三个月经周期的效果；该药物尚未评估过经前综合症（PMS）的治疗。

用途：该药用于女性，可预防怀孕。在选择使用口服避孕药作为避孕方法的女性中，该药还适用于：
-用于治疗PMDD症状
-用于治疗至少14岁以下的中度痤疮
-对于叶酸补充剂，以减少服用该药或停药后不久怀孕的神经管缺陷的风险

经前烦躁不安的常用儿科剂量

对于青春期后的女性：
-用于治疗中度寻常型痤疮的女性应至少14岁

每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始（第一天开始）
如果初始周期的开始日期是月经周期的第一天以外的任何一天，则该药物应在连续给药的前7天完成后才被视为有效的避孕药具；在头7天内应使用非激素类避孕药作为后盾

评论：
-该药物应在每天同一时间（最好在晚餐后或就寝时用一些液体）按照包装上指示的顺序服用；可以不考虑进餐而服用。
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
-尚未评估使用这种药物治疗经前烦躁不安（PMDD）症状超过三个月经周期的效果；该药物尚未评估过经前综合症（PMS）的治疗。

用途：该药用于女性，可预防怀孕。在选择使用口服避孕药作为避孕方法的女性中，该药还适用于：
-用于治疗PMDD症状
-用于治疗至少14岁以下的中度痤疮
-对于叶酸补充剂，以减少服用该药或停药后不久怀孕的神经管缺陷的风险

肾脏剂量调整

禁止使用

肝剂量调整

禁止在患有肝病的女性中使用

剂量调整

从另一种口服避孕药转换：
-在新包装的先前口服避孕药开始的同一天开始

从口服避孕药以外的方法切换：
-从透皮贴片或阴道环切换时，应在下一次应用到期时开始
-从注射切换时，应在下一剂量到期时开始
-从宫内节育器或植入物转换时，应在摘除当天开始

对于不进行母乳喂养或妊娠中期流产的产后妇女：
-由于血栓栓塞的风险增加，因此不早于产后4周开始治疗；如果患者尚未怀孕，请评估是否可能怀孕，并使用其他避孕方法，直到连续7天服用该药为止

胃肠道疾病：
-严重呕吐或腹泻时，应采取其他避孕措施；如果在服用药片后3到4个小时内呕吐，可以认为是药片遗漏（请参阅管理建议）

预防措施

美国盒装警告：香烟吸烟和严重心血管事件：
-吸烟会增加口服避孕药（COC）的使用而导致发生严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加，尤其是在35岁以上的女性中，并且随着吸烟数量的增加而增加。因此，超过35岁且吸烟的女性不应使用COC。

禁忌症：
-肾功能不全
-肾上腺功能不全
-高风险的动脉或静脉血栓形成疾病，例如35岁以上的吸烟者；历史或当前的DVT或PE；脑血管疾病;冠状动脉疾病;心脏的血栓形成性瓣膜病或血栓形成性节律疾病（例如，亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或房颤）；遗传性或获得性高凝病；高血压不受控制；糖尿病伴血管疾病； 35岁以上有局灶性神经系统症状的头痛或有或没有先兆的偏头痛
-未确诊的子宫异常出血
-乳腺癌，其他雌激素或孕激素敏感性癌症的已知，疑似或病史
-肝病
-肝肿瘤，良性或恶性
-怀孕
-含ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙型肝炎药物组合的使用，由于可能会导致ALT升高，因此在使用或不使用dasabuvir的情况下

已确定育龄女性患者的安全性和有效性；未标明初潮前使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天同一时间每天口服一次；最好在晚饭后或就寝时用一些液体
-可以带或不带食物一起服用
-按照泡罩包装上的顺序服用药丸

错过的剂量：
-如果错过了1片有效（粉红色）药片：请尽快服用错过的剂量，并继续每天一次服用1片药片，直到包装完为止
-如果在第1周或第2周连续丢失2片有效（粉红色）片剂，则在记得的那天服用2片片剂，第二天服用2片片剂，然后每天1片片剂，直到包装完成；此外，在丢失药片后的7天内必须使用非激素避孕药（例如避孕套或杀精子剂）作为性交的后盾
-如果在第3周或第4周连续丢失了2片有效（粉红色）药片：对于第1天的初学者（从月经期的第1天开始）；扔掉其余的包并开始新的包；对于周日起步者（从月经期后的周日开始）：继续每天服用1丸，直到周日的周日开始新药包；此外，非激素避孕药（例如避孕套或杀精子剂）必须在重启后的7天内用作性交的备用。女人可能会错过本月的月经，但如果连续两个月错过月经，则应排除怀孕。
-如果在任何一周内连续错过3片有效（粉红色）药片：对于第1天开始服用（从月经期的第1天开始）；扔掉其余的包并开始新的包；对于周日起步者（从月经期后的周日开始）：继续每天服用1丸，直到周日的周日开始新药包；此外，非激素避孕药（例如避孕套或杀精子剂）必须在重启后的7天内用作性交的备用。女人可能会错过本月的月经，但如果连续两个月错过月经，则应排除怀孕。

-如果遗漏了一种或多种叶酸（浅橙色）片剂：跳过遗漏的剂量，继续每天服用1片，直到包装完

如果发生胃肠道不适：如果在服用片剂后3至4个小时内出现呕吐，则可认为是片剂遗漏：应采取其他避孕措施。

一般：
-未发生预定出血的患者应考虑怀孕：
-如果患者未依从（例如错过1或2片活性药物或在第1天之后开始服用），则应在第一个错过的时期考虑怀孕并排除妊娠。
-如果患者依从但连续2个月未怀孕，则应排除怀孕。
-如果妇女因怀孕而停止使用该药物，请确保补充叶酸。

监控：
-监测血压
-接受可能会增加血清钾浓度的药物的患者，应在开始治疗之前和第一个治疗周期中对血清钾进行检查
-考虑长期和同时服用强CYP450 3A4抑制剂的高危患者的血清钾监测
-糖尿病患者可能需要额外的血糖监测
-观察有抑郁史的患者复发或抑郁恶化

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。
-应告知患者该药物存在药物相互作用，并应与他们的医疗提供者讨论他们正在服用的所有药物，包括草药补品。
-如果患者出现高钾水平或血凝块的体征或症状，应指导患者立即寻求医疗帮助。
-患者应了解口服避孕药不能预防HIV感染和其他性传播感染。