甲苯磺酸依多沙班

介绍

抗凝物;口服直接激活的X因子（Xa）抑制剂。 ^{1 2 9 16 23}

甲苯磺酸Edoxaban的用途

房颤相关的栓塞

非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险降低。 ^{1 2 9}

Cl _cr > 95 mL / min的患者请勿使用。 ^{1 9} （请参阅盒​​装警告。）

在预防中风和全身性栓塞方面，华法林治疗的疗效不亚于控制良好的患者（治疗INR的平均时间：65％），并且出血和心血管死亡的发生率较低。 ^{1 2 7}

美国胸科医师学院（ACCP），美国中风协会（ASA），ACC，AHA和其他专家建议，除非有禁忌症，否则所有被认为卒中风险增加的非瓣膜性房颤患者均应进行抗栓治疗。 ^{80 81 82 989 1007}

根据患者中风和出血的风险选择抗栓治疗；一般而言，对于中风到中风的高风险和可接受的低出血风险的患者，建议口服抗凝治疗；对于低危患者，考虑使用阿司匹林或不进行抗栓治疗。 ^{80 81 82 1007}中风风险增加的患者通常包括先前患有缺血性中风或TIA，年龄较大（例如，≥75岁），高血压病史，糖尿病或CHF的患者。 ^{80 81 82 1007}此外，女性被认为是房颤患者中风的重要危险因素，尤其是≥75岁的患者。 ¹⁰¹⁷

尽管华法林传统上已被用于中风风险增加的心房纤颤患者的口服抗凝治疗，但非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（如edoxaban）对于某些中度至高中风风险且无法依从的患者可能是有用的替代品华法林监测要求或无法达到对华法林的持续治疗反应；如果华法林治疗效果最佳且INR控制良好，则仍可能首选华法林。 ^{6 8 70 73 80 84 86}

非维生素K拮抗剂口服抗凝药（例如阿哌沙班，达比加群，依多沙班，利伐沙班）的相对疗效和安全性尚待充分阐明。 ^{9 15 84 85}

选择合适的抗凝剂时，应考虑诸如中风和出血的绝对和相对风险等因素；费用；患者的依从性，偏爱性，耐受性和合并症；以及其他临床因素，例如肾功能和INR控制程度（如果患者一直服用华法林）。 ^{80 81 82 83 84 989 1007}

机械心脏瓣膜或二尖瓣狭窄至中度至重度患者中依多沙班的安全性和有效性尚未确立；在此类患者中不建议使用。 ^{1 9}

DVT和/或PE的治疗

在使用肠胃外抗凝剂进行初始治疗5-10天后，治疗DVT和/或PE。 ^{1 9 16}

在降低复发性静脉血栓栓塞风险方面不逊于华法林；与临床上重要的出血率大大降低有关。 ^{1 16}

依托沙班甲苯磺酸酯的剂量和给药

一般

• 在开始治疗之前，请评估肾功能。 ¹使用Cockcroft-Gault方法计算Cl _cr ；剂量建议基于估计的Cl _cr 。 ^1个

• 无需常规凝血监测。 ^{1 20 21} aPTT，PT和INR等凝血测试通常无用，因为结果可变且不一致。 ^{1 20 21 23 28}

行政

口头管理

口服时不考虑食物。 ^1个

如果错过剂量，请尽快在同一天服用，然后在第二天恢复常规时间表。 ¹不要加倍剂量以弥补错过的剂量。 ^1个

剂量

可用依多沙班甲苯磺酸盐一水合物形式提供；用依多沙班表示的剂量。 ^1个

大人

房颤相关的栓塞

口服

Cl _cr为51–95 mL /分钟的患者：每天一次60 mg。 ^1个

Cl _cr为15–50 mL /分钟的患者：每天一次30 mg。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

Cl _cr > 95 mL / min的患者：请勿使用。 ¹ （请参阅盒​​装警告。）

DVT和/或PE的治疗

口服

肠胃外抗凝剂治疗5-10天后，每天一次60 mg。 ^1个

Cl _cr为15–50 mL / min，体重≤60kg的患者，和/或接受某些P-糖蛋白抑制剂（维拉帕米，奎尼丁或短期联合用药）治疗的患者，每日减至30 mg阿奇霉素，克拉霉素，红霉素，口服酮康唑或口服伊曲康唑）。 ^1个

根据个别临床情况（例如，血栓的位置，是否存在血栓形成的诱发因素，癌症的存在，出血的风险）确定最佳的抗凝持续时间。 ¹⁰⁰⁵一般而言，ACCP指出，静脉血栓栓塞的抗凝治疗应在急性治疗期之后至少持续3个月，对于复发风险高且出血风险低的患者，可能要更长的时间。 ¹⁰⁰⁵

从其他抗凝剂过渡

口服

从维生素K拮抗剂（例如华法林）过渡到edoxaban：INR≤2.5时，停止维生素K拮抗剂并开始edoxaban。 ^1个

从其他口服抗凝剂过渡到edoxaban：在下一次预定剂量的另一种抗凝剂时，停用当前的抗凝剂并开始edoxaban。 ^1个

从LMWH过渡到edoxaban：在下一次预定的LMWH剂量时，中断LMWH并开始edoxaban。 ^{1 29}

从肝素IV输注过渡到edoxaban：停止肝素输注并在4小时后开始edoxaban。 ^1个

过渡到其他抗凝剂

口服

从edoxaban过渡到华法林治疗（肠胃外方法）：在下一次预定剂量的edoxaban时中断edoxaban并同时启动肠胃外抗凝剂和warfarin；一旦达到稳定的INR≥2，则停用肠胃外抗凝剂。 ^1个

从依多沙班过渡到华法林治疗（口服方法）：将依多沙班的当前剂量降低50％（60至30毫克或30至15毫克）并同时开始使用华法林。 ^1并用2种药物，直到达到INR≥2为止；一旦发生这种情况，请停用依多沙班并继续使用华法林。 ¹每周至少监视一次INR；在每天服用edoxaban之前进行测试，以最大程度地降低药物对INR的影响。 ^1个

从edoxaban过渡到其他抗凝剂，包括肠胃外抗凝剂和非维生素K拮抗剂口服抗凝剂：中断edoxaban并在下次预定剂量的edoxaban时启动其他抗凝剂。 ^1个

在需要侵入性治疗的患者中管理抗凝治疗

在手术或其他侵入性手术之前至少24小时暂时停用依多沙班。 ¹如果不能延迟手术，请权衡潜在的出血风险和紧急干预的风险。 ^1个

一旦充分止血，可在术后恢复治疗；在决定何时重新开始治疗时，应考虑药物的药效作用发作（1-2小时）。 ^{1 83}如果无法口服，请给予肠胃外抗凝剂，直到可以继续使用edoxaban治疗。 ¹ （请参阅在谨慎处理下中止治疗后血栓形成的风险。）

特殊人群

肝功能不全

轻度（Child-Pugh A级）肝功能不全患者无需调整剂量。 ¹不建议用于中度（Child-Pugh B级）或重度（Child-Pugh C级）肝功能不全的患者。 ¹ （请参阅“小心肝功能障碍”。）

肾功能不全

口服

Cl _cr为15–50 mL /分钟的患者，每天应减少一次剂量至30 mg。 ^{1 24} Cl _cr <15 mL / min的患者不建议使用。 ¹ （请参阅“注意肾功能不全”。）

老年患者

没有具体的剂量建议。 ^1个

体重

对于非瓣膜性房颤患者，制造商未根据体重提出剂量调整建议。 ^1个

对于静脉血栓栓塞的患者，≤60 kg的患者应将剂量减少至每天30 mg。 ^1个

甲苯磺酸依多沙班的注意事项

禁忌症

• 活动性病理性出血。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

Clcr> 95 mL / min的非瓣膜性心房颤动患者的疗效降低

edoxaban的血浆浓度与观察到的有效性之间存在密切关系。 ¹由于血浆浓度受肾功能的影响，肾功能良好的患者可能由于血浆浓度降低而导致反应降低。 ^1个

在非瓣膜性心房颤动（ENGAGE AF-TIMI 48）患者的主要功效试验中，与华法林相比，每天接受60 mg依多沙班治疗的Cl _cr > 95 mL / min的患者发生缺血性卒中的频率更高。 ¹ （请参阅盒​​装警告。）

Cl _cr > 95 mL / min的非瓣膜性房颤患者请勿使用；在此类患者中使用其他抗凝剂。 ^1个

停药过早导致血栓形成的风险

在没有足够的替代性抗凝治疗的情况下，任何口服抗凝剂（包括edoxaban）的过早停用都会增加血栓栓塞事件的风险。 ^{1 5 11} （请参阅盒​​装警告。）

将患者从一种抗凝治疗过渡到另一种抗凝治疗时，请确保持续进行抗凝治疗，同时将出血风险降至最低。 ⁸³由于华法林起效缓慢，将患者从Xa因子抑制剂转换为华法林治疗时应特别谨慎。 ⁸³ （请参阅剂量和管理中的剂量。）

如果出于病理性出血或完成治疗过程之外的其他原因中止埃多沙班，请考虑使用其他抗凝剂进行覆盖。 ¹ （请参阅在剂量和给药方式下需要侵入性程序的患者中管理抗凝治疗。）

向患者建议遵守治疗方案的重要性，以及如果错过剂量应采取的步骤。 ¹ （请参阅对患者的建议。）

脊髓/硬膜外血肿

硬膜外或脊髓血肿报告同时使用抗凝药和神经（脊髓/硬膜外）麻醉或脊髓穿刺术。 ¹此类血肿已导致神经系统损伤，包括长期或永久性瘫痪。 ¹ （请参阅盒​​装警告。）

edoxaban给药后，将留置硬膜外或鞘内导管延迟移出≥12小时，并在移出导管后等待≥2小时后再给予下一剂。 ^1个

经常监测神经功能缺损的迹象（例如，下肢麻木或无力，肠或膀胱功能障碍）。 ¹如果发现神经功能受损，请立即诊断和治疗。 ¹仔细考虑当前正在接受或将要接受抗凝剂治疗的患者的潜在益处与神经介入的风险。 ^1个

其他警告和注意事项

流血的

发生严重甚至潜在致命的出血的危险。 ^{1 2 16 83}立即评估治疗期间是否出现失血的表现。 ^1个

如果发生活动性病理性出血，请中止治疗。 ¹ （请参阅注意事项中的禁忌症。）但是，对于常见的轻度或“讨厌”出血，不应轻易中断抗凝治疗。 ⁸³ （请参阅在谨慎处理下过早中断治疗后的血栓形成风险。）

肾功能不全，低体重（例如≤60 kg）的患者或接受伴随影响止血的药物（例如阿司匹林或其他抗血小板药物，其他抗凝剂，长期使用非甾体抗炎药）的患者，出血风险可能会增加。 ^{1 10 32 33} （请参阅“交互作用”。）有限的数据表明，与每天一次相比，每天分两次服用60毫克（目前不是FDA标记的剂量）的患者出血风险增加。 ¹⁴

在手术或其他侵入性手术之前暂时中断治疗，以最大程度地减少出血风险。 ¹ （请参阅在剂量和给药方式下需要侵入性程序的患者中管理抗凝治疗。）

没有针对edoxaban的特定逆转剂；停药后预期抗凝作用会持续约24小时。 ^{1 35}在健康个体中进行的一项研究的初步发现表明，四因子凝血酶原复合物浓缩物（PCC）可能是依多沙班的有效逆转剂。 ³⁴硫酸鱼精蛋白，维生素K和氨甲环酸预计无效。 ¹另外，通过透析不能明显地去除药物。 ^{1 35}

人工瓣膜或二尖瓣狭窄患者

功效和安全性尚未建立；不推荐使用。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

没有对孕妇的充分或对照研究。 ¹在动物中未观察到致畸作用，但具有胎儿毒性作用。 ¹仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下才在怀孕期间使用。 ^1个

哺乳期

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ¹停止护理或药物。 ^1个

儿科用

小儿患者的安全性和疗效尚未确立。 ^1个

老人用

相对于年轻人，疗效和安全性没有实质性差异。 ^1个

肝功能不全

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害似乎不影响依多沙班的药代动力学或药效学。 ¹没有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者使用该药的临床经验。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肝功能不全）。

请勿在中度或重度肝功能不全的患者中使用，因为此类患者可能会发生固有的凝血异常。 ^1个

肾功能不全

依多沙班通过肾脏消除。 ¹肾功能不全患者的清除率降低，因此血浆浓度升高。 ^{1 24}

在开始治疗之前评估肾功能，然后在临床上需要时定期评估。 ^{1 80}使用Cockcroft-Gault方法计算估计的Cl _cr 。 ^{1 83}关于依多沙班的使用和剂量的建议基于Cl _cr 。 ¹ （请参阅剂量和用法。）

随着肾脏功能的改善，血浆中的edoxaban浓度可能降低，并可能降低药物的疗效。 ¹ （请参见在谨慎下Cl _cr > 95 mL / min的非瓣膜性心房颤动患者的疗效降低。）

血液透析基本上不影响埃多沙班的清除。 ^{1 23}

常见不良反应

非瓣膜性房颤患者：出血，贫血。 ^1个

患有急性DVT和/或PE的患者：出血，皮疹，肝功能检查异常，贫血。 ^1个

甲苯磺酸依多沙班的相互作用

最少被CYP3A4代谢。 ¹不抑制CYP1A2、2A6、2B6、2C8 / 9、2C19、2D6、2E1或3A4;不诱导CYP1A2或CYP3A4。 ^1个

外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物^{1 22 30 31，}但似乎不是其他主要摄取转运蛋白的底物，例如有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3，有机阳离子转运蛋白OCT2或有机阴离子转运多肽OATP1B1。 ²²既不诱导P-gp，也不抑制P-gp，OAT1，OAT3，OCT1，OCT2，OATP1B1或OATP1B3。 ^{1 22}

肝微粒体酶影响或代谢的药物

CYP3A4的抑制剂或诱导剂：药代动力学相互作用不太可能。 ^1个

主要CYP同工酶（例如CYP1A2、2A6、2B6、2C8 / 9、2C19、2D6、2E1、3A4）的底物：药代动力学相互作用不太可能。 ^1个

影响外排运输系统的药物

P-gp抑制剂：潜在的药代动力学相互作用（埃多沙班暴露增加）；具有重要临床意义的潜能取决于P-gp抑制的程度。 ^{1 22 24 30 31}根据临床研究，在接受某些P-gp抑制剂的急性静脉血栓栓塞患者中降低edoxaban剂量。 ¹ （参见剂量和给药方法下的剂量。）对于非瓣膜性心房颤动的患者，不需要同时使用P-gp抑制剂进行剂量调整，因为在临床研究中接受这种剂量调整的患者血浆edoxaban浓度低于接受全剂量的患者的药物。 ^1个

P-gp的诱导剂：潜在的药代动力学相互作用（减少的依多沙班暴露）。 ^1个

影响止血的药物

潜在增加的出血风险。 ^{1 8}立即评估任何出血表现。 ^1个

特殊药物

Edoxaban Tosylate药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后迅速吸收；血浆峰值浓度在1-3小时内发生。 ^{1 26 27 28 31}绝对生物利用度约为62％。 ^{1 24}

不知道当依多沙班被压碎和/或与食物，液体混合或通过饲管给药时，生物利用度是否会改变。 ^1个

餐饮

食物会延迟吸收，但不会显着影响全身暴露。 ^{1 27}

分配

程度

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ^1个

血浆蛋白结合

大约55％。 ^{1 9 28}

消除

代谢

通过水解，结合和CYP3A4氧化进行的代谢最少。 ¹主要代谢物是通过水解形成的。 ^1个

淘汰路线

约有50％的尿原样排泄；其余的则通过胆和肠途径被代谢并消除。 ^{1 22}

多次给药无大量积累。 ^1个

不能通过透析清除。 ^1个

半衰期

大约10-14小时。 ^1个

特殊人群

全身暴露增加了32，74，并在患者的51-79毫升/分钟，30-50毫升/分钟的氯_CR 72％和<30毫升/分钟，分别与那些具有正常肾功能的比较（CL _CR ≥80mL /分钟）。 ¹接受腹膜透析的患者全身暴露增加了93％。 ^1个

体重低（例如≤60kg）的患者的全身暴露也有所增加，但不受年龄，性别或种族/民族的影响。 ^1个

稳定性

存储

口服

片剂

20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

• 直接和选择性地结合成因子Xa；抑制游离和凝血酶原结合因子Xa以及凝血酶诱导的血小板聚集。 ^{1 3 8 23}

• 凝血因子Xa的抑制作用可防止凝血酶原向凝血酶的转化以及随后的血栓形成。 ^{1 3 8}

• 不需要辅因子（抗凝血酶III）即可发挥抗凝活性。 ^1个

• 抑制因子Xa活性并以剂量依赖性方式延长PT，aPTT和INR。 ^{1 23 28}

给病人的建议

• 完全按照处方服用药物的重要性，并且必须先咨询临床医生才能停止治疗。 ^1个

• 告知患者服用依多沙班时可能会更容易瘀伤和/或流血，并且可能需要比正常时间更长的时间来止血，这一点很重要。 ¹告知临床医生治疗期间任何异常出血或瘀伤的重要性。 ^1个

• 告知患者的重要性：如果错过剂量，应在同一天尽快服用；常规加药时间表应在第二天恢复。 ¹不应将剂量加倍以弥补错过的剂量。 ^1个

• 建议进行神经麻醉或脊柱穿刺手术的患者立即向临床医生报告脊柱或硬膜外血肿的表现（例如，下肢发麻或麻木，肌肉无力，背痛，大便或尿失禁）。 ^1个

• 在安排任何医疗，外科或侵入性程序（包括牙科程序）之前，告知患者临床医生他们正在接受edoxaban治疗的重要性。 ^1个

• 妇女的重要性立即告知临床医生，如果她们打算怀孕或打算哺乳。 ^1个

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及草药补品的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

较常见的副作用包括：出血。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于edoxaban：口服片剂

需要立即就医的副作用

依多沙班及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依多沙班时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 鼻子流血
• 大量非经期阴道出血
• 皮肤苍白
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 血腥或黑色的柏油样便
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

罕见

• 混乱
• 咳嗽
• 说话困难
• 双重视野
• 发热
• 头痛，突然，严重
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 恶心
• 言语缓慢
• 呕吐

发病率未知

• 背疼
• 肠或膀胱功能障碍
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 腿无力
• 麻痹

不需要立即就医的副作用

可能会出现edoxaban的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于edoxaban：口服片剂

一般

在非瓣膜性房颤治疗期间，最常见的不良反应是出血和贫血。在深静脉血栓栓塞和肺栓塞治疗期间，最常见的不良反应是出血，皮疹，肝功能异常和贫血。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：任何出血（21.7％），临床相关的非重大出血（高达18.1％）

常见（1％至10％）：严重出血，与贫血相关的不良事件，非致命非关键器官出血，临床相关性出血，贫血

罕见（0.1％至1％）：致命性出血，非致命性关键器官出血，血红蛋白下降2 g / dL或更大，失血需要输注2个或更多单位RBC，血小板减少

罕见（少于0.1％）：致命的非颅内出血^[参考]

主要出血包括颅内出血（ICH），胃肠道出血和致命性出血。主要出血事件定义为符合以下标准之一的临床明显出血：致命性出血，关键部位（例如脊柱，眼睛）的症状性出血，血红蛋白下降至少2 g / dL或血细胞比容下降至少为6％。临床上相关的非重大出血定义为需要医疗干预的明显出血。 ^[参考]

胃肠道

主要的胃肠道出血包括上部和下部胃肠道出血。 GUSTO严重GI出血是指导致血液动力学损害并需要干预的严重或威胁生命的出血。 ^[参考]

常见（1％至10％）：主要胃肠道（GI）出血，上消化道出血，下消化道出血（包括肛门直肠出血），口腔和咽部出血，腹痛，恶心

罕见（0.1％至1％）：GUSTO严重胃肠道出血

罕见（少于0.1％）：致命性GI出血，腹膜后出血^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：任何颅内出血（ICH），出血性中风，除出血性中风以外的ICH，致命性ICH ^[参考]

ICH包括出血性中风，蛛网膜下腔出血，硬膜外/硬膜下出血和缺血性中风伴大出血。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道出血，肉眼血尿，尿道出血^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮肤软组织出血，皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能检查异常，血液胆红素升高，γ-谷氨酰转移酶升高

罕见（0.1％至1％）：血液碱性磷酸酶增加，转氨酶增加^[参考]

呼吸道

普通（1％至10％）：鼻电

罕见（0.1％至1％）：间质性肺疾病（ILD），咯血^[参考]

多数ILD病例是由并发胺碘酮所致，后者已知会引起ILD或传染性肺炎。总体而言，在研究过程中，有5417名患者中有5名死于ILD。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：穿刺部位出血

罕见（0.1％至1％）：手术部位出血

罕见（小于0.1％）：程序性出血^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏性浮肿^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜/巩膜出血，眼内出血^[参考]

肌肉骨骼

罕见（小于0.1％）：肌内出血（无房室综合征），关节内出血

未报告频率：室综合症^[参考]

心血管的

罕见（小于0.1％）：心包出血

未报告频率：灌注不足^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人房颤的常用剂量

每天一次口服60毫克

使用：预防非瓣膜性房颤的中风和全身性栓塞。

成年人深静脉血栓形成的常规剂量

初次使用肠胃外抗凝剂5到10天后，每天口服60 mg

用途：初始肠胃外抗凝治疗后5至10天治疗深静脉血栓形成和肺栓塞。

成年人肺栓塞的常用剂量

初次使用肠胃外抗凝剂5到10天后，每天口服60 mg

用途：初始肠胃外抗凝治疗后5至10天治疗深静脉血栓形成和肺栓塞。

肾脏剂量调整

预防非瓣膜性房颤的中风和全身性栓塞：
CrCl大于95 mL / min：不推荐
CrCl 51至95 mL / min：不建议调整
CrCl 15至50 mL / min：每天一次口服30 mg
CrCl低于15 mL / min：不推荐

深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗：
CrCl大于50 mL / min：不建议调整
CrCl 15至50 mL / min：每天一次口服30 mg
CrCl低于15 mL / min：不推荐

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整
中度或重度肝功能障碍（Child-Pugh B或C）：不推荐

剂量调整

体重不超过60公斤的患者：
-深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗：每天一次口服30 mg

服用某些伴随P-糖蛋白（P-gp）抑制剂（维拉帕米和奎尼丁或短期阿奇霉素，克拉霉素，红霉素，口服伊曲康唑或口服酮康唑的患者） ：
-深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗：每天一次口服30 mg

从另一种抗癌药切换至埃多沙班：
从维生素K拮抗剂（VKA）疗法转向edoxaban：当INR小于或等于2.5时，终止VKA并开始edoxaban

从非VKA疗法以外的口服抗凝剂切换到edoxaban：中断当前疗法并在下一次预定剂量的抗凝剂停用时开始edoxaban

从低分子量肝素（LMWH）切换至edoxaban：在下一次预定的LMWH剂量时停用LMWH并开始edoxaban

从普通肝素转换为依多沙班：中止输注并在4小时后开始依多沙班

从EDOXABAN切换到另一种抗癌剂：
从edoxaban改为VKA治疗（口服）：
-对于服用60毫克依多沙班的患者，将剂量减少至30毫克，并开始伴随VKA治疗
-对于服用30毫克依多沙班的患者，将剂量减少至15毫克，并开始伴随VKA治疗
-至少每周一次，在每天服用edoxaban之前测量INR
-一旦INR稳定并测量为2或更高，则终止edoxaban并继续进行VKA治疗

从edoxaban改为VKA治疗（非肠道治疗） ：
-在下一次预定的edoxaban剂量时停用edoxaban并进行肠胃外抗凝剂和VKA治疗
-一旦INR稳定并测量为2或更高，则停用肠胃外抗凝剂并继续进行VKA治疗

从edoxaban改用VKA疗法以外的口服抗凝剂：在下一次预定的edoxaban剂量时停用edoxaban并开始其他口服抗凝剂

从edoxaban切换到肠胃外抗凝治疗：在下一次预定的edoxaban剂量时停用edoxaban并开始肠胃外抗凝治疗

手术和其他干预措施的终止：
-如果临床可行，则应在手术前至少24小时停止治疗，并在止血建立后立即重新开始治疗。
-如果需要决定是否将手术时间推迟到最后一剂该药之后24小时，则应权衡增加的出血风险与干预的紧迫性。

脊柱或硬膜外麻醉或穿刺：
-硬膜外导管不得在该药最后一剂之后12小时之前拔出。移下导管后至少2小时应给予下一个剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-肾功能：由于缺血性中风的风险增加，因此该药物不可用于CrCl大于95 mL / min的非瓣膜性房颤患者。建议使用其他抗凝剂。
-停止治疗：过早停止治疗会增加缺血事件的风险。如果由于病理性出血或完成治疗以外的其他原因而终止治疗，建议使用另一种抗凝剂。
-脊柱/硬膜外血肿：服用这种药物的患者在接受神经麻或穿刺后可能发生脊柱和硬膜外血肿。这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。监视神经功能障碍的体征和症状。在抗凝患者或接受抗凝治疗以预防血栓形成的患者进行神经介入治疗之前，应考虑其益处和风险。如果发现神经功能受损，则需要紧急治疗。

禁忌症：活动性病理性出血

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以带或不带食物一起服用。
-如果错过了剂量，请立即服用错过的剂量，并按照常规时间表在第二天继续服用。剂量不应在同一天内加倍。
-对于不能完全吞咽片剂的患者或需要胃管的患者，可以将这种药物压碎并与2到3盎司的水混合，然后立即服用。

一般：
-没有特异性药物可逆转该药物的抗凝作用。
-该药物可导致INR升高；与维生素K拮抗剂（VKA）共同给药期间进行的INR测量可能无法用于确定VKA的适当剂量。

监控：
-血液学：出血并发症的迹象或症状（瘀伤，鼻子流血，牙龈出血，大便或尿液中的血液）。
-肝：肝功能检查（治疗前和治疗后定期检查）。
-神经系统：在接受神经麻醉或脊柱穿刺的患者中，有硬膜外或脊柱血肿的征兆或症状（背痛，刺痛，麻木，肌肉无力，大便或尿失禁）。
-肾：肾功能。

患者建议：
-告知患者，他们可能更容易流血和瘀伤，如有异常出血，应立即通知医疗人员。
-建议患者在进行任何外科手术，医疗或牙科手术之前，告知其医疗保健提供者他们正在服用这种药物。
-建议患者将其正在服用或计划服用的任何处方药或非处方药告知其医疗保健提供者。