醋酸依卡西平

介绍

抗惊厥药; a dibenz [ b ， f ] azepine-5-carboxamide衍生物。 ^{1 4 6 7 9}醋酸依卡西平是一种前体药物，会代谢为奥卡西平的主要活性代谢物埃斯卡西平（ S -licarbazepine）。 ^{1 4 6 7 9 27}

醋酸依卡西平的用途

癫痫发作

成人部分发作的管理（与其他抗惊厥药联合使用）。 ^{1 2 3 4}

在长期延伸研究中，癫痫发作频率的降低至少维持了1年。 ^{20 21}

醋酸依斯卡西平和奥卡西平之间的对照比较试验需要充分评估这些与结构相关的抗惊厥药的相对疗效和耐受性（请参阅“操作”）。 ^{27 28 29}

每天一次的给药方案可能有助于改善患者的依从性。 ^{28 29}

醋酸依卡西平的剂量和用法

一般

• 避免突然停药；逐渐退出，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的可能性。 ¹ （请参见谨慎操作中止治疗。）

• 密切监视行为的显着变化，这些变化可能表明自杀念头，行为或抑郁的出现或恶化。 ^{1 10 11 12} （请参阅“小心谨慎”中的自杀危险。）

行政

口头管理

每天口服一次，有或没有食物。 ^1个

片剂可能会被吞下或压碎。 ^1个

剂量

可作为醋酸依卡西平使用；以乙酸盐表示的剂量。 ^1个

大人

癫痫发作

部分发作

最初，每天一次400毫克。 ^1个

1周后每天增加一次建议的维持剂量800毫克。 ^1个

仅当患者每天至少一次耐受800 mg时，才可增加至每天1.2 g。 ¹在临床研究中，每日1.2克剂量会增加不良反应。 ^{1 2}

在某些患者中，如果需要进一步减少癫痫发作，则可以每天一次800 mg的剂量开始治疗，这超过了开始治疗期间增加不良反应的风险。 ^{1 4}

同时使用其他抗惊厥药

奥卡西平：因为埃斯卡西平是奥卡西平主要代谢产物的S-对映异构体，请避免同时使用。 ^{1 6 7 8}

卡马西平：醋酸依斯卡西平和/或卡马西平的剂量可能需要根据疗效和耐受性进行调整（请参见“相互作用下的特定药物”）。 ^1个

其他可诱导CYP的抗惊厥药（例如苯巴比妥，苯妥英，普立米酮）：可能需要更高剂量的醋酸依西卡西平（见相互作用下的特殊药物）。 ^1个

限度

大人

癫痫发作

部分发作

每天一次1.2克。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

轻度至中度肝功能损害：无需调整剂量。 ^1个

严重肝功能损害：未研究；不推荐使用。 ^1个

肾功能不全

轻度肾功能不全：无需调整剂量。 ^1个

中度至重度肾功能不全（Cl _cr <50 mL /分钟）：最初每天200 mg。 ¹ 2周后，将剂量增加至建议的每日400 mg维持剂量。 ¹某些患者可能会受益于每天一次600 mg的最大推荐维持剂量。 ¹ （请参阅“注意肾功能不全”。）

老年患者

无需根据年龄进行常规剂量调整；但是，如果Cl _cr <50 mL /分钟，则需要调整剂量。 ¹ （请参阅“谨慎使用老年病”。）

性别或种族

不需要剂量调整。 ^1个

醋酸依卡西平的注意事项

禁忌症

• 已知对醋酸依西卡西平或奥卡西平过敏。 ¹ （请参阅“注意事项”下的“敏感性反应”。）

警告/注意事项

敏感性反应

严重的皮肤病反应

据报道，醋酸依西卡西平引起严重的皮肤病反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）。 ¹在接受奥卡西平或卡马西平的患者中发生了严重的，有时甚至是致命的皮肤反应，包括毒性表皮坏死溶解（TEN）和SJS，这些化学反应与醋酸依卡西平有关。 ^{1 13}

监测患者的皮肤病反应。 ¹如果发生皮肤病学反应，请终止醋酸依西卡西平，除非该反应显然与药物无关。 ^1个

对于先前对奥卡西平或醋酸埃西卡西平发生皮肤病学反应的患者，请勿使用。 ¹ （请参阅“注意事项下的禁忌症”。）

嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）/多器官超敏反应的药物反应

DRESS，也称为多器官超敏反应；可能致命或危及生命。 ¹临床表现是可变的，但通常表现为发烧，皮疹和/或淋巴结病，并伴有其他器官系统受累（例如，肝炎，肾炎，血液学异常，心肌炎，有时类似于急性病毒感染的肌炎）；经常出现嗜酸性粒细胞增多。 ^1个

监视患者可能的超敏反应；立即评估出现DRESS可能体征和症状的患者。 ¹如果无法确定其他原因，请停用药物。 ¹对于先前对奥卡西平或醋酸埃卡西氮平有DRESS反应的患者，请勿使用醋酸依斯卡西平。 ¹ （请参阅“注意事项下的禁忌症”。）

过敏反应和血管性水肿

罕见的过敏反应和血管性水肿病例，可能致命。 ^1个

监测患者可能的超敏反应（例如呼吸困难，肿胀）。 ¹如果发生此类反应，如果无法确定其他原因，请停药。 ¹对于先前对奥卡西平或醋酸埃西卡西平有过敏性反应的患者，请勿使用醋酸依斯卡西平。 ¹ （请参阅“注意事项下的禁忌症”。）

其他警告和注意事项

自杀风险

在对患有癫痫，精神疾病（例如，躁郁症，抑郁症，焦虑症）和其他疾病（例如，偏头痛，神经性疼痛）的患者使用各种抗惊厥药的研究分析中观察到的自杀风险（自杀行为或想法）增加；接受抗惊厥药的患者的风险（0.43％）约为接受安慰剂的患者（0.24％）的两倍。 ^{1 10 11 12}在开始抗惊厥治疗后≥1周观察到自杀倾向的风险增加，并且持续了24周。 ^{1 10 11}与其他条件下接受抗惊厥药的患者相比，癫痫患者的风险更高。 ^{1 10}

密切监视当前正在接受或开始抗惊厥治疗的所有患者的行为变化，这些变化可能表明自杀念头，行为或抑郁症的出现或恶化。 ^{1 10 11 12}焦虑，躁动，敌意，失眠和躁狂可能是自杀的先兆。 ^{1 10}

在自杀风险和未治疗疾病的风险之间取得平衡。 ^{1 10}使用抗惊厥药治疗的癫痫病和其他疾病本身与发病率和死亡率以及自杀风险增加有关。 ^{1 12}如果在抗惊厥治疗过程中出现自杀念头或行为，请考虑这些症状是否与疾病本身有关。 ^{1 12} （请参阅对患者的建议。）

低钠血症

临床上重要的低钠血症（血清钠浓度<125 mEq / L）已报告。 ^{1 2}低钠血症与剂量有关，通常在治疗的前8周内发展，可能最早在3天后发展。 ¹一些患者发生了严重的危及生命的并发症，需要住院治疗和停药。 ¹同时存在低氯血症。 ^1个

考虑在维持治疗期间监测血清钠和氯化物的浓度，尤其是在同时接受其他已知会降低血清钠浓度的药物（例如，卡马西平，去氨加压素，利尿剂）的患者中。 ^{1 25}测量出现低钠血症症状（例如恶心，呕吐，全身乏力，头痛，嗜睡，精神错乱，易怒，肌肉无力或痉挛，充血，癫痫发作频率或严重性增加）的患者中的钠和氯离子浓度。 ^1个

如果发生低钠血症，可能需要减少剂量或停药。 ^1个

神经学作用

可能发生不良的神经系统影响；头晕，步态或协调障碍（例如共济失调，眩晕，平衡障碍，眼球震颤，异常协调），嗜睡和疲劳，认知功能障碍（例如记忆障碍，注意力障碍，健忘症，精神错乱，失语，语言障碍，缓慢思维，迷失方向，精神运动迟缓）和视觉变化（例如复视，视力模糊，视觉障碍）的报告。 ¹这些影响与剂量有关，通常发生在剂量滴定过程中。 ^1个

≥60岁的患者出现某些不良神经系统疾病（例如头晕，步态或协调障碍，视力改变）的风险似乎更大。 ^1个

并用卡马西平时头晕和复视更频繁。可能需要调整醋酸依西卡西平和/或卡马西平的剂量。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

警告患者治疗期间可能的神经系统影响。 ¹ （请参阅对患者的建议。）

中止治疗

突然停用抗惊厥药可能会导致癫痫发作患者的癫痫发作频率和癫痫持续状态增加。 ¹逐渐退出依斯卡西平醋酸盐。 ^1个

药物性肝损伤

肝不良反应的范围从轻度到中度转氨酶升高（ULN的3倍）到罕见的总胆红素升高（ULN的2倍）的病例。 ^1个

制造商建议进行基线肝功能检查。 ¹在黄疸或其他严重肝损伤的证据（即实验室证据）中停用醋酸依西卡西平。 ^1个

甲状腺功能检查异常

观察到剂量依赖性血清甲状腺激素浓度降低（游离和总三碘甲状腺素[T ₃ ]和甲状腺素[T ₄ ]）。 ¹这些变化与提示甲状腺功能减退的其他甲状腺功能异常检查结果无关。 ¹建议对甲状腺检查结果异常进行临床评估。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

北美抗癫痫药物（NAAED）怀孕登记处电话：888-233-2334（适用于患者和护理人员）； NAAED注册表信息也可以在网站[Web]上找到。 ^1个

哺乳期

分配到牛奶中。 ¹停止护理或药物。 ^1个

儿科用

<18岁患者未确定安全性和有效性；未经FDA标签用于儿科患者。 ^{1 23}然而，已经在2-17岁部分发作的小儿科患者中研究了药代动力学，功效和耐受性。 ^{22 23}

老人用

≥65岁的患者经验不足，无法在该人群中建立疗效。 ^1个

≥60岁的患者似乎有更大的神经系统不良反应风险。 ¹ （请参阅“小心谨慎”的神经系统作用。）

尽管药代动力学似乎不受年龄的独立影响（请参阅《药代动力学》中的“吸收：特殊人群”），但在老年患者中选择剂量时，应考虑更大程度的肾功能损害以及伴随的医疗条件和药物。 ¹如果Cl _cr <50 mL /分钟，则需要调整剂量。 ^1个

肝功能不全

不受中度肝功能损害影响的药代动力学；轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。 ^1个

没有对严重肝功能不全患者进行研究；不推荐使用。 ^1个

肾功能不全

依卡西平和其他代谢物主要通过肾脏排泄消除。 ¹ （请参见“吸收：特殊人群，在药代动力学”下。）

轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 ¹但是，对于中度或重度肾功能不全（Cl _cr <50 mL /分钟）的患者，建议调整剂量。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

反复进行血液透析可将患有晚期肾病的患者的依斯卡西平和其他代谢物从全身循环中清除。 ^1个

常见不良反应

头晕， ^{1 2 3 4}嗜睡， ^{1 2 3 4}恶心， ^{1 2 3 4}呕吐， ^{1 2 3 4}头痛， ^{1 2 3 4}复视， ^{1 2 3 4}疲劳， ^{1 3}眩晕， ^{1 2 4}共济失调，视力模糊¹ ， ^{1 3}震颤。 ^1个

醋酸依卡西平的相互作用

CYP2C19的中度抑制剂;可能诱导CYP3A4。 ^{1 8}

似乎没有抑制CYP同工酶1A2、2A6、2B6、2D6、2E1、3A4，也没有诱导CYP1A2或参与葡萄糖醛酸化或硫酸化的II期肝酶。 ^{1 8}在体外观察到UGT1A1介导的葡糖醛酸糖化作用的轻度激活。 ^1个

未观察到新陈代谢的自动诱导。 ^1个

肝微粒体酶影响或代谢的药物

与CYP3A4诱导剂的潜在药代动力学相互作用（例如艾司西卡西平暴露减少）;可能需要更高剂量的依斯卡西平醋酸盐。 ^{1 8}

与CYP3A4底物同时使用的潜在药代动力学相互作用（例如，底物浓度降低）;可能需要更高剂量的CYP3A4底物。 ^{1 27}

潜在的药代动力学相互作用（例如，增加的底物浓度）与CYP2C19底物的同时使用。 ^{1 27}

低钠血症相关药物

并用其他与低钠血症相关的药物可能会增加低钠血症的风险；考虑在同步治疗期间监测钠和氯的浓度。 ^{1 25}

特殊药物

醋酸依卡西平的药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后，醋酸依斯卡西平通过水解首过代谢迅速而广泛地代谢为依斯卡西平。母体药物的血浆浓度大多无法检测到。 ^{1 4 6 7 8}

餐饮

食物不会影响醋酸依西卡西平的药代动力学。 ^{1 8}

血浆浓度

口服依斯卡西平乙酸盐后1-4小时，依斯卡西平浓度达到峰值。 ^{1 8}

以推荐剂量显示线性和剂量比例的药代动力学。 ^1个

每天一次给药后4-5天达到稳态的依斯卡西平浓度。 ^1个

特殊人群

药代动力学不受中度肝功能损害的影响（Child-Pugh评分7-9）。 ^1个

轻度肾功能不全：全身暴露增加了62％。 ^1个

中度和重度肾功能不全：全身暴露分别高2倍和2.5倍。 ^1个

与年轻的健康成年人（18-40岁）相比，Cl _cr > 60 mL / min的老年个体的药代动力学特征相似。 ^{1 7}

分配

程度

分布到人乳中。 ^1个

血浆蛋白结合

<40％（与血浆浓度无关）。 ^1个

消除

代谢

通过水解首过代谢迅速而广泛地代谢为依斯卡西平。 ^1个

依卡西平占全身暴露的91％； R -licarbazepine和oxcarbazepine的次要活性代谢物的全身暴露分别为5％和1％，而这些代谢物的非活性葡萄糖醛酸苷约占全身暴露的3％。 ^{1 6 8}

淘汰路线

艾司卡西平和其他代谢物主要通过肾脏排泄消除；尿液中超过90％的剂量以未改变的依斯卡西平（约三分之二）或葡萄糖醛酸苷结合物（约三分之一）的形式被回收。 ^1个

在具有正常肾功能的健康个体中，依斯卡西平的肾脏清除率显着低于GFR，这表明发生了肾小管重吸收。 ^1个

半衰期

13-20小时（对于癫痫患者）。 ^1个

特殊人群

肾功能不全患者的清除率降低，并与Cl _cr相关。 ^1个

对患有终末期肾脏疾病的患者进行反复血液透析可清除艾司卡西平和其他代谢物。 ^1个

药代动力学基本上不受性别或种族的影响。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

• 尚未充分阐明抗惊厥作用的确切机制；然而，已知醋酸依西卡西平，如卡马西平和奥卡西平，通过抑制电压门控钠通道来降低快速激发神经元的兴奋性。 ^{1 4 6 7 9 27}

• 依斯卡西平对电压灭活的钠通道的结合对失活状态的亲和力比对静止状态的亲和力高，从而可以选择性抑制较快激发的神经元。 ^{6 7 9}

• 依卡西平与卡马西平在结构上相似，是外消旋卡巴西平的S-对映体，是奥卡西平的主要代谢产物（10-单羟基衍生物[MHD]）。 ^{6 7 8 29}

给病人的建议

• 在开始治疗时以及每次分配药物时，必须向患者提供制造商的患者信息（治疗指南）的副本。 ^1个

• 仅按规定服用的重要性。 ^1个

• 自杀风险（抗乙酸药，包括醋酸依斯卡西平，可能会增加自杀念头或采取行动的风险，约每500人中就有1人）。 ^{1 10 12}对于患者，家庭成员和看护者，要时刻注意情绪，行为和行为的日常变化，并立即将任何新的或令人担忧的行为告知临床医生（例如，谈论或考虑要伤害自己或结束自己的生命，从朋友和家人中退出，变得沮丧或经历着现有抑郁症的恶化，沉迷于死亡和垂死，赠送珍贵的财产）。 ^{1 10}

• 告知患者和护理人员严重，潜在致命的皮肤反应风险的重要性。 ¹通知患者有关可能预示着严重皮肤反应的体征和症状的重要性，并指示患者如果在治疗过程中发生皮肤反应，请立即咨询临床医生。 ^1个

• 嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）/多器官超敏反应的药物反应风险。 ¹告知患者发烧与其他器官系统受累的体征（例如皮疹，淋巴结病，肝功能障碍）有关可能与药物有关，应立即向临床医生报告。 ^1个

• 告知患者可能会出现过敏反应或血管性水肿（例如，面部，眼睛，舌头肿胀；吞咽或呼吸困难）的危及生命的症状的重要性。 ¹指导患者立即向临床医生报告此类症状的重要性。 ^1个

• 建议患者醋酸依西卡西平可引起低钠血症的重要性，尤其是在接受其他可降低血清钠浓度的药物的患者中。 ^1如果患者出现任何低钠血症症状（例如，恶心，疲倦，精神不振，烦躁不安，精神错乱，肌肉无力或痉挛，癫痫发作频率或严重程度增加），应建议患者立即联系临床医生。 ^1个

• 为患者提供不利的神经系统疾病风险的重要性，例如头晕，步态不稳，嗜睡，疲劳，认知功能障碍和视觉障碍。 ¹在剂量滴定阶段（与维持阶段相比）更可能发生这些影响。 ¹建议患者不要驾驶，操作机械或从事其他危险活动，直到了解药物治疗的效果。 ^1个

• 建议患者在未咨询临床医生的情况下不要停止醋酸依西卡西平的治疗的重要性。 ¹应逐渐停用该药物，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险。 ^1个

• 告知妇​​女醋酸依斯卡西平的重要性可能会大大降低激素避孕药的有效性。 ^{1 8}应建议有生育能力的妇女在治疗期间以及停药后或在其临床医生另有指示之前，至少在一个月经周期使用其他或替代的非激素形式避孕。 ^{1 8}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹临床医生告知妇女怀孕登记册的存在并鼓励其登记的重要性（请参阅“注意事项下的怀孕”）。 ^1个

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和OTC药物以及饮食或草药补品，以及任何伴随疾病（例如，肾脏或肝脏疾病）或自杀，抑郁或情绪障碍的病史。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

依斯卡西平的常见不良反应包括：共济失调，平衡障碍，视力模糊，复视，头晕，嗜睡，头痛，恶心，震颤，眩晕，步态异常，乏力，乏力，失眠，眼球震颤，镇静状态，视力障碍和不适。其他副作用包括：精神运动障碍，低钠血症，健忘症，失语症，认知功能障碍，意识错乱，神志不清，记忆力减退，精神障碍和语言障碍。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于依斯拉西平：口服片剂

需要立即就医的副作用

依斯拉西平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依斯卡西平时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 寒意
• 混乱
• 尿量减少
• 头晕
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 癫痫发作频率或严重程度增加
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 口渴
• 脸，脚踝或手肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹部或胃腹胀
• 行为改变
• 灰心
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 感到悲伤或空虚
• 荨麻疹，皮疹或皮肤瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 自杀的想法或企图
• 右上腹或胃痛
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 咳嗽
• 嘶哑
• 意识或反应能力下降
• 晕倒的咒语
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 高烧
• 敌意
• 心律不齐
• 易怒
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽搐
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 严重嗜睡
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感

不需要立即就医的副作用

埃斯卡西平可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 双重视野
• 旋转或持续运动的感觉
• 嗜睡

不常见

• 说话方式和节奏的变化
• 胃灼热
• 消化不良
• 失去兴趣或愉悦
• 晃动和不稳定的步行
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 麻烦集中
• 体重异常增加或减少

对于医疗保健专业人员

适用于依斯拉西平：口服片剂

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：心Pal，心动过缓，心动过速，低血压，周围性水肿，PR间隔延长^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，多汗症，红斑，皮肤病，瘙痒

未报告频率：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），指甲疾病^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达16％），呕吐（高达10％）

常见（1％至10％）：腹泻，便秘，腹痛

罕见（0.1％至1％）：胃炎，消化不良，口干，腹部不适，腹胀，牙龈炎，黑便，牙痛

未报告频率：十二指肠炎，上腹不适，肠易激综合症，咽痛，口腔炎，食欲增加，食欲下降和早衰^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：尿路感染^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血

罕见（少于0.1％）：血小板减少症，白细胞减少症

未报告频率：血细胞比容降低，血红蛋白降低^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钠血症，食欲下降

罕见（0.1％至1％）：电解质失衡，脱水，低氯血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：跌倒，乏力

罕见（0.1％至1％）：肌痛，骨骼代谢紊乱，肌肉无力，四肢疼痛，背部疼痛，颈部疼痛^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（最高28％），嗜睡（最高18％），头痛（最高15％）

常见（1％至10％）：眩晕，共济失调，平衡障碍，震颤，构音障碍，记忆力减退

罕见（0.1％至1％）：协调异常，记忆力减退，健忘症，失眠，镇静，失语，感觉异常，肌张力障碍，嗜睡，妄想症，妄想症，小脑综合征，惊厥，周围神经病，眼球震颤，语言障碍，构音障碍，灼热感，感觉异常，偏头痛^[参考]

眼科

很常见（10％或更多）：复视（最高11％）

常见（1％至10％）：视力模糊，视力障碍

未报告的频率：眼球震颤，双眼眼球运动障碍，眼充血，眼球跳动，眼痛^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠

罕见（0.1％至1％）：冷漠，抑郁，神经质，躁动，烦躁，注意力缺陷/多动障碍，精神错乱，情绪波动，哭泣，精神运动迟钝，精神病^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽

罕见（0.1％至1％）：鼻出血，胸痛

频率未报告：言语障碍^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能低下^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝病

未报告频率：转氨酶升高^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，乏力，步态障碍，周围水肿

罕见（0.1％至1％）：不适，发冷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

单一疗法和辅助疗法：
-初始剂量：每天口服400毫克；如果减少癫痫发作的需求超过增加的不良反应风险，则某些患者可能每天口服800 mg
-剂量滴定：根据反应和耐受性，每周增加400至600 mg剂量
-维持剂量：每天口服800至1600 mg；对于单药治疗的患者，不能耐受每日1200 mg的患者应考虑每日800 mg的维持剂量；对于辅助治疗的患者，对于每日剂量为1200 mg仍未获得满意疗效的患者，应考虑每日剂量为1600 mg

评论：
-可以不考虑进餐而服用该药。
-片剂可能被整个吞咽或压碎。

用途：用于单药治疗或辅助治疗部分发作性癫痫

癫痫发作的成人剂量

单一疗法和辅助疗法：
-初始剂量：每天口服400毫克；如果减少癫痫发作的需求超过增加的不良反应风险，则某些患者可能每天口服800 mg
-剂量滴定：根据反应和耐受性，每周增加400至600 mg剂量
-维持剂量：每天口服800至1600 mg；对于单药治疗的患者，不能耐受每日1200 mg的患者应考虑每日800 mg的维持剂量；对于辅助治疗的患者，对于每日剂量为1200 mg仍未获得满意疗效的患者，应考虑每日剂量为1600 mg

评论：
-可以不考虑进餐而服用该药。
-片剂可能被整个吞咽或压碎。

用途：用于单药治疗或辅助治疗部分发作性癫痫

癫痫的常用儿科剂量

4至18岁以下：
单一疗法和辅助疗法：
11至21公斤：
-初始剂量：每天一次200毫克口服；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过200 mg
-维持剂量：每天一次口服400至600毫克
-最大剂量：每天口服600毫克
22至31公斤：
-初始剂量：每天口服300毫克；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过300 mg
-维持剂量：每天一次口服500至800毫克
-最大剂量：每天口服800毫克
32至38公斤：
-初始剂量：每天口服300毫克；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过300 mg
-维持剂量：每天一次口服600至900 mg
-最大剂量：每天口服900毫克
大于38公斤：
-初始剂量：每天口服400毫克；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过400 mg
-维持剂量：每天一次口服800至1200 mg
-最大剂量：每天一次口服1200毫克

评论：
-可以不考虑进餐而服用该药。
-片剂可能被整个吞咽或压碎。

用途：用于治疗4岁及以上的部分发作性癫痫

癫痫发作的常用儿科剂量

4至18岁以下：
单一疗法和辅助疗法：
11至21公斤：
-初始剂量：每天一次200毫克口服；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过200 mg
-维持剂量：每天一次口服400至600毫克
-最大剂量：每天口服600毫克
22至31公斤：
-初始剂量：每天口服300毫克；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过300 mg
-维持剂量：每天一次口服500至800毫克
-最大剂量：每天口服800毫克
32至38公斤：
-初始剂量：每天口服300毫克；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过300 mg
-维持剂量：每天一次口服600至900 mg
-最大剂量：每天口服900毫克
大于38公斤：
-初始剂量：每天口服400毫克；根据耐受性和反应性，每周增加一次，每次增加不超过400 mg
-维持剂量：每天一次口服800至1200 mg
-最大剂量：每天一次口服1200毫克

评论：
-可以不考虑进餐而服用该药。
-片剂可能被整个吞咽或压碎。

用途：用于治疗4岁及以上的部分发作性癫痫

肾脏剂量调整

-CrCl 50 mL / min或更高：不建议调整。
-CrCl低于50 mL / min：通常应将初始，滴定和维持剂量减少50％；滴定和维持剂量可以根据临床反应进行调整。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全：不建议调整。
-严重肝功能损害：无可用数据

剂量调整

-应逐渐减少剂量，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险。
卡马西平降低了该药的血浆浓度；当同时服用时，其中一种药物的剂量可能需要根据疗效和耐受性进行调整。
-对于服用其他诱导酶的抗癫痫药（AED）（即苯巴比妥，苯妥英钠，普立米酮）的患者，可能需要更高剂量的这种药物。
-该药物不应与奥卡西平一起作为辅助疗法。

预防措施

未确定4岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析可部分清除该药物。

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用该药。
-片剂可能被整个吞咽，分裂或压碎。