萘普生是一种非甾体抗炎药(NSAID)。埃索美拉唑是质子泵抑制剂。
埃索美拉唑和萘普生是用于治疗骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎症状的联合药物。埃索美拉唑和萘普生中的埃索美拉唑有助于降低在接受NSAID治疗时可能患胃溃疡的人的胃溃疡风险。
埃索美拉唑和萘普生也可用于本用药指南中未列出的目的。
萘普生会增加致命性心脏病或中风的风险。不要在心脏搭桥手术之前或之后(冠状动脉搭桥手术或CABG)使用这种药物。萘普生也可能引起胃或肠道出血,可能致命。
埃索美拉唑会引起肾脏问题。告诉医生您的排尿量是否少于平时,或者尿液中是否有血液。
腹泻可能是新感染的迹象。如果腹泻水样或有血液,请致电医生。
埃索美拉唑可能引起狼疮的新症状或恶化症状。告诉医生,如果您的双颊或手臂出现关节痛和皮疹,并且在阳光下会恶化。
长期服用该药或每天不止一次,您可能更容易骨折。
萘普生可以增加致命性心脏病或中风的风险,即使您没有任何危险因素。不要在心脏搭桥手术(冠状动脉搭桥术或CABG)之前或之后使用埃索美拉唑和萘普生。
萘普生也可能引起胃或肠道出血,可能致命。在使用萘普生时,尤其是在老年人中,可能会发生这些情况而不会发出警告。
如果您对埃索美拉唑(Nexium)或萘普生(Aleve,Naprosyn)过敏,或者如果:
您还对埃索美拉唑等药物过敏,例如兰索拉唑,奥美拉唑,pan托拉唑,雷贝拉唑,右旋苯丙氨酸,耐克森,Prevacid,Protonix等;
服用阿司匹林或非甾体抗炎药后,您患有哮喘发作或严重的过敏反应;要么
您还需要服用含有rilpivirine(Complera,Edurant,Odefsey)的HIV药物。
告诉医生您是否曾经:
心脏病,高血压;
哮喘;
克罗恩病,溃疡性结肠炎,炎症性肠病;
服用非甾体抗炎药后出现胃或肠道出血;
肝脏或肾脏疾病;
血液中镁含量低;要么
如果您吸烟或饮酒。
长期或每天不止一次服用质子泵抑制剂时,您的髋部,腕部或脊柱中的骨头骨折的可能性更高。与您的医生讨论保持骨骼健康的方法。
在怀孕的最后三个月服用萘普生可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。
埃索美拉唑和萘普生未获准用于12岁以下或体重不足38千克(84磅)的任何人。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
饭前至少30分钟服药。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。
完全吞下药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。
埃索美拉唑和萘普生会影响某些医学检验的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括嗜睡,严重虚弱,胃痛或呕吐。
埃索美拉唑和萘普生可能引起腹泻,这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性,请在使用抗腹泻药之前致电医生。
避免喝酒。它可能会增加胃出血的风险。
将常规的萘普生与埃索美拉唑(Nexium)一起使用不会像结合埃索美拉唑和萘普生(Vimovo)一样工作。不要用非处方药代替这种药物。
在使用其他药物治疗疼痛,发烧,肿胀或感冒/流感症状之前,请先咨询医生或药剂师。它们可能包含类似于萘普生的成分(例如阿司匹林,布洛芬或酮洛芬)。
如果您有过敏反应的迹象(荨麻疹,打喷嚏,流鼻涕或鼻塞,喘息,呼吸困难,面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧,喉咙痛,灼热的眼睛,皮肤疼痛),请寻求紧急医疗救助,红色或紫色皮疹,起泡并脱皮)。
如果您有心脏病或中风的征兆,请停止服用这种药物并获得紧急医疗帮助:胸痛蔓延到您的下巴或肩膀,身体一侧的突然麻木或无力,言语含糊,呼吸急促。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
严重的胃痛,腹泻或流血的;
血便或柏油样的大便,咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物;
心脏问题-肿胀,体重迅速增加,呼吸困难;
肾脏问题-小便或无小便,尿液中的血液;
肝脏问题-食欲不振,胃痛(右上方),尿色深,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
镁含量低-头晕,心律快速或不规则,震颤(颤抖)或猛烈的肌肉运动,感觉发抖,肌肉痉挛,手脚肌肉痉挛,咳嗽或窒息感;
低血红细胞(贫血)-皮肤苍白,异常疲倦,头晕或呼吸短促,手脚冰凉;要么
狼疮的新症状或恶化症状-关节痛,脸颊或手臂上的皮疹在阳光下恶化。
长期服用埃索美拉唑和萘普生可能会导致胃部生长,称为胃底息肉。与您的医生讨论这种风险。
如果您使用埃索美拉唑和萘普生的时间超过3年,则可能会导致维生素B-12缺乏症。与您的医生讨论如何发展这种疾病。
常见的副作用可能包括:
胃部不适;要么
腹泻。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
通常的强直性脊柱炎成人剂量:
每天两次口服1片(埃索美拉唑20毫克萘普生375毫克或埃索美拉唑20毫克萘普生500毫克)
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状,并降低有发生非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
成人骨关节炎的常用剂量:
每天两次口服1片(埃索美拉唑20毫克萘普生375毫克或埃索美拉唑20毫克萘普生500毫克)每天两次
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状,并降低有发生非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
成人类风湿关节炎的常用剂量:
每天两次口服1片(埃索美拉唑20毫克萘普生375毫克或埃索美拉唑20毫克萘普生500毫克)每天两次
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状,并降低有发生非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
少年特发性关节炎的常用儿科剂量:
12岁以上:
-至少38公斤至不到50公斤:每天两次口服1片(艾美拉唑20毫克-萘普生375毫克)
-大于50公斤:每天两次口服1片(艾美拉唑20毫克萘普生375毫克或艾美拉唑20毫克萘普生500毫克)每天两次
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解青少年特发性关节炎的体征和症状,并降低有发生NSAID相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
在服用埃索美拉唑和萘普生之前,请先咨询医生是否服用抗抑郁药。将某些抗抑郁药与NSAID一起服用可能会使您容易瘀伤或流血。
告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响埃索美拉唑和萘普生,尤其是:
阿司匹林;
氯吡格雷
地高辛
甲氨蝶呤
利福平
圣约翰草;
血液稀释剂,例如华法林(Coumadin,扬托文);
利尿剂或“水丸”;
心脏或血压药物;要么
类固醇药物,如泼尼松或甲泼尼龙。
该清单不完整,许多其他药物可能会影响埃索美拉唑和萘普生。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:13.01。
埃索美拉唑/萘普生的常见副作用包括:肝酶增加。其他副作用包括:便秘。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于埃索美拉唑/萘普生:口服片剂延迟释放
口服途径(片剂,延迟释放)
使用NSAID时,发生严重且可能致命的心血管(CV)血栓形成事件,心肌梗塞和中风的风险增加,尤其是持续时间较长,有CV病史或CV病危险因素的患者。非甾体抗炎药会增加发生严重的,有时甚至是致命的胃肠道(GI)不良事件的风险,其中包括出血,溃疡和胃或肠道穿孔。老年人的风险增加。这些GI事件可以随时发生,而不会发出警告。该药物禁忌用于与CABG手术有关的围手术期疼痛。
埃索美拉唑/萘普生及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用埃索美拉唑/萘普生时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
埃索美拉唑/萘普生的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于埃索美拉唑/萘普生:口服缓释片
萘普生:
上市后报告:过敏反应,血管神经性水肿,月经失调,发热(发冷和发烧),听力障碍[参考]
据报道,与采用肠溶衣的萘普生单药治疗(70.4%)相比,埃索美拉唑-萘普生引起更少的与NSAID相关的上消化道不良事件(例如十二指肠溃疡)(53.3%)。
据报道,包括萘普生在内的非甾体抗炎药会导致上消化道溃疡和大出血或穿孔,治疗时间为3至6个月的患者约占1%,治疗1年的患者约为2%至4%。 [参考]
埃索美拉唑-萘普生:
非常常见(10%或更多):糜烂性胃炎(高达38%),消化不良(高达27%),胃炎(高达17%)
常见(1%至10%):腹泻,胃溃疡,上腹痛,恶心,裂孔疝,腹胀,肠胃气胀,食管炎,便秘,腹痛,十二指肠炎,糜烂性十二指肠炎,下腹痛,出血性胃炎,胃食管反流病,十二指肠溃疡,糜烂性食管炎
上市后报告:便血
埃索美拉唑:
上市后报告:胰腺炎;口腔炎;显微镜结肠炎,念珠菌性消化不良,艰难梭菌相关性腹泻
罕见(0.1%至1%):消化不良,吞咽困难,胃肠道异型增生,上腹痛,勃起,食道疾病,肠胃炎,胃肠道出血,胃肠道症状(未另作说明),打cup,黑便,黑便,口腔疾病,咽痛,直肠疾病,血清胃泌素增多,舌头疾病,舌头水肿,溃疡性口腔炎,呕吐,腹部增大,艰难梭菌相关性腹泻
萘普生:
常见(1%至10%):胃灼热,恶心,消化不良,口腔炎
罕见(0.1%至1%):胰腺炎,黑便
上市后报告:炎症,出血(有时是致命的,在老年人中尤其如此),溃疡和上消化道或下消化道阻塞,食道炎,口腔炎,呕血,结肠炎,炎症性肠病(溃疡性结肠炎,克罗恩病)的加重[参考]
埃索美拉唑-萘普生:
常见(1%至10%):尿路感染
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):阴道炎,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,排尿频率,念珠菌病,生殖器念珠菌病[参考]
埃索美拉唑-萘普生:
常见(1%至10%):上呼吸道感染,支气管炎,鼻窦炎
罕见(0.1%至1%):鼻咽炎,咳嗽
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):胸痛,胸骨下胸痛,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎
上市后报告:支气管痉挛
萘普生:
常见(1%至10%):呼吸困难
上市后报道:嗜酸性肺炎,哮喘[参考]
埃索美拉唑-萘普生:
常见(1%至10%):关节痛
上市后报告:关节肿胀,肌肉痉挛
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):关节痛,加重的关节炎,关节病,抽筋,纤维肌痛综合征,疝气,风湿性多肌痛,背痛
售后报告:肌肉无力,肌痛,骨折
萘普生:
上市后报道:肌痛,肌肉无力[参考]
临床试验和流行病学数据表明,使用“ coxibs”或某些NSAID可以增加动脉血栓形成事件(例如,心肌梗塞或中风)的风险,尤其是在高剂量和长期治疗的情况下。尽管每天萘普生剂量为1000 mg可能比COX-2选择性抑制剂具有更低的风险,但不能排除很小的风险。 [参考]
埃索美拉唑-萘普生:
未报告频率:周围性水肿,心律不齐,心,心肌梗塞,充血性心力衰竭,高血压,晕厥
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):潮红,高血压,心动过速
萘普生:
普通(1%至10%):心Pal
上市后报告:充血性心力衰竭,血管炎,高血压,肺水肿[参考]
埃索美拉唑-萘普生:
上市后报告:步态障碍
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):疲劳,发烧,流感样疾病,全身性水肿,不适,疼痛,僵硬,耳痛,耳鸣,眩晕,乏力,痛经,月经失调,潮热
上市后报告:GI念珠菌病,男性乳房发育
萘普生:
常见(1%至10%):眩晕,耳鸣,听力障碍,口渴
上市后报告:血管神经性水肿,月经失调,听力障碍,不育,乳头炎,不适,无菌性脑膜炎[参考]
埃索美拉唑-萘普生:
上市后报告:肾小管坏死
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):尿液异常,蛋白尿,血尿,多尿,糖尿,高尿酸血症
上市后报告:间质性肾炎
萘普生:
上市后报告:肾小球性肾炎,血尿,高钾血症,间质性肾炎,肾病综合征,肾脏疾病,肾衰竭,肾乳头坏死,血清肌酐升高[参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):痤疮,血管水肿,皮炎,瘙痒,肛门瘙痒,皮疹,皮疹红斑,皮疹黄斑丘疹,皮肤发炎,出汗增多,荨麻疹,面部浮肿
上市后报告:脱发,多形性红斑,多汗症,光敏性,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症(致命)
萘普生:
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,瘀斑,出汗,紫癜
罕见(0.1%至1%):皮疹
上市后报告:脱发,荨麻疹,皮疹,中毒性表皮坏死,多形红斑,结节性红斑,固定药疹,扁平苔藓,脓疱反应,系统性红斑狼疮,包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的大疱反应,光敏性皮炎,光敏反应,罕见的皮肤状卟啉卟啉菌(pseudoporphyria)或表皮松解性大疱病[Ref]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):甲状腺肿[参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):贫血,贫血性贫血,子宫颈淋巴结病,鼻出血,白细胞增多,白细胞减少症,血小板减少症
上市后报告:粒细胞缺乏症,全血细胞减少症
萘普生:
罕见(0.1%至1%):血小板减少症,粒细胞缺乏症
上市后报告:嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少,血小板减少,粒细胞缺乏症,粒细胞减少,溶血性贫血,再生障碍性贫血[参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):胆红素血症,肝功能异常,SGOT升高,SGPT升高
上市后报告:肝衰竭,肝炎伴或不伴黄疸
萘普生:
罕见(0.1%至1%):黄疸
上市后报告:肝功能检查异常,肝炎(某些病例已经致命) [参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):过敏反应
上市后报告:过敏反应/休克[参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):低钠血症,碱性磷酸酶升高,维生素B12缺乏,体重增加,体重减轻,厌食,食欲增加
上市后报告:低镁血症伴或不伴低钙血症
萘普生:
上市后报道:高血糖,低血糖[参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):高渗,神经质,感觉不足,阳hypo,失眠,偏头痛,偏头痛加重,感觉异常,嗜睡,震颤,味觉减退
上市后报告:肝性脑病,味觉障碍
萘普生:
常见(1%至10%):头痛,消化不良,嗜睡,头昏眼花
罕见(0.1%至1%):无法专心
上市后报告:认知功能障碍,抽搐[参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):视野缺损,结膜炎,视力异常
上市后报告:视力模糊
萘普生:
常见(1%至10%):视觉障碍
上市后报告:角膜混浊,乳头炎,球后视神经炎,乳头水肿[参考]
埃索美拉唑:
罕见(0.1%至1%):睡眠障碍,冷漠,抑郁加剧,神志不清
上市后报告:侵略,激动,沮丧,幻觉
萘普生:
上市后报告:抑郁,梦境异常,失眠[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。VIMOVO(埃索美拉唑-萘普生)。”阿斯特拉-塞内卡制药公司,威明顿,DE。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天两次口服1片(埃索美拉唑20毫克萘普生375毫克或埃索美拉唑20毫克萘普生500毫克)每天两次
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状,并降低有发生非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
每天两次口服1片(埃索美拉唑20毫克萘普生375毫克或埃索美拉唑20毫克萘普生500毫克)每天两次
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状,并降低有发生非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
每天两次口服1片(埃索美拉唑20毫克萘普生375毫克或埃索美拉唑20毫克萘普生500毫克)每天两次
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状,并降低有发生非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
12岁以上:
-至少38公斤至不到50公斤:每天两次口服1片(艾美拉唑20毫克-萘普生375毫克)
-大于50公斤:每天两次口服1片(艾美拉唑20毫克萘普生375毫克或艾美拉唑20毫克萘普生500毫克)每天两次
评论:
-不可与萘普生和埃索美拉唑镁的各个成分互换。
用途:用于缓解青少年特发性关节炎的体征和症状,并降低有发生NSAID相关性胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险
中度至重度肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):不推荐
轻度至中度肝功能损害:密切监测并考虑根据萘普生成分降低剂量
严重肝功能损害:应避免使用
老年患者:
-当需要大剂量时要小心;由于发生不良事件的风险增加,并发肾或肝功能不全和心脏功能障碍的可能性增加,因此应使用最低有效剂量。
美国盒装警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险:
-非甾体抗炎药(NSAID)导致发生严重心血管(CV)血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
-该药物在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中是禁忌的。
-NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
12岁以下或38公斤以下的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-饭前至少30分钟。
-片剂应完全与液体一起吞服;不要分裂,咀嚼,压碎或溶解药片。
-如果错过剂量,应尽快服用;但是,如果下一次预定的剂量到期,则不要服用遗漏的剂量并准时服用下一个剂量;不要一次服用2剂。
-服用该药时可使用抗酸药。
一般:
-应在开始治疗之前评估埃索美拉唑-萘普生治疗的利弊比,并以可能的最短持续时间使用最低有效剂量。
-该药物不允许降低埃索美拉唑的日剂量;如果较低的每日剂量为40毫克为宜,则应考虑采用其他治疗方法。
-在开始埃索美拉唑-萘普生之前,应停止使用非阿司匹林非甾体抗炎药(包括COX-2选择性抑制剂)和胃保护药物(如质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂)的现有治疗。
-不建议将艾美拉唑-萘普生用于急性疼痛的初始治疗。
监控:
概述:对于接受长期治疗的患者(例如治疗超过一年的患者),建议定期进行监测。
心血管疾病:血压,心肌梗塞和中风(尤其是患有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者)
血液学:任何来源的临床上明显出血
肝:肝功能检查,尤其是ALT水平。
肾:肾功能(血清肌酐和/或肌酐清除率)
患者建议:
-应警告患者不要驾驶或操作机器,直到他们合理确定埃索美拉唑-萘普生不会对他们安全从事此类活动的能力产生不利影响。
已知共有482种药物与埃索美拉唑/萘普生相互作用。
查看埃索美拉唑/萘普生与下面列出的药物的相互作用报告。
埃索美拉唑/萘普生与酒精/食物有5种相互作用
与埃索美拉唑/萘普生有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |