雌二醇和左炔诺孕酮

雌二醇和左炔诺孕酮的用途：

• 改变生活后，它可用来延缓女性的脆性骨骼（骨质疏松症）。
• 它用于防止或降低生命变化的迹象（更年期）。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用雌二醇和左炔诺孕酮之前，我需要告诉我的医生什么？

对于所有服用雌二醇和左炔诺孕酮的患者：

• 如果您对雌二醇，左炔诺孕酮或雌二醇和左炔诺孕酮的任何其他部位过敏。
• 如果您对雌二醇和左炔诺孕酮过敏；雌二醇和左炔诺孕酮的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：出血性疾病，血液凝块，患有血凝块的风险更高，乳腺癌，肝病或肝肿瘤，心脏病，中风或雌激素使其生长的肿瘤。
• 如果您曾经患有癌症，荷尔蒙会使其生长。
• 如果您有无法解释的阴道出血。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用雌二醇和左炔诺孕酮。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

儿童：

• 如果病人是小孩。该药物未获批准用于儿童。

这不是与雌二醇和左炔诺孕酮相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的雌二醇和左炔诺孕酮是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用雌二醇和左炔诺孕酮时我需要了解或做什么？

对于雌二醇和左炔诺孕酮的所有用途：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用雌二醇和左炔诺孕酮。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。正如医生告诉您的那样，在某些类型的手术之前，可能需要停止使用这种药物。如果雌二醇和左炔诺孕酮停止使用，您的医生会告诉您何时在手术或手术后再次开始服用雌二醇和左炔诺孕酮。
• 这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的机会。与医生交谈。
• 如果您需要长时间不动，例如长途旅行，手术后卧床休息或生病，请与您的医生谈谈。长时间不移动可能会增加血液凝块的机会。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。告诉医生您是否出现血糖高的征兆，例如精神错乱，感到困倦，口渴，更饿，更频繁地流尿，潮红，快速呼吸或闻起来像水果的呼吸。
• 雌二醇和左炔诺孕酮的甘油三酯水平较高。告诉医生您是否曾经有过高甘油三酸酯水平。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。
• 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• 确保定期进行乳房检查和妇科检查。如您所知，您还需要进行乳房自我检查。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了雌二醇和左炔诺孕酮。
• 避免吸烟。吸烟会增加患心脏病的机会。与您的医生交谈。
• 限制饮酒。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 保护补丁免受阳光照射。
• 如果您年满65岁，请小心使用雌二醇和左炔诺孕酮。您可能会有更多的副作用。

柔软而脆弱的骨头（骨质疏松症）：

• 与钙/维生素D和步行或PT（物理疗法）等负重锻炼配合使用时，该药效果最好。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。

如何最好地服用这种药物（雌二醇和左炔诺孕酮）？

按照医生的指示使用雌二醇和左炔诺孕酮。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 将贴片放在下腹部或上臀部的清洁，干燥，健康的皮肤上。随每个新补丁一起移动站点。
• 不要放在乳房上。
• 请勿将贴片放在腰围上。
• 请勿将皮肤刺激或损坏。请勿放在皮肤褶皱或会被紧身衣服摩擦的皮肤上。
• 不要在刚刚使用过乳霜，油，乳液，粉末或其他皮肤产品的地方放置皮肤。贴片可能也不会粘住。
• 取下皮肤贴剂后，请确保将贴剂的粘性面相互折叠。丢弃儿童和宠物无法接触的旧补丁。
• 游泳，沐浴或使用桑拿浴如何影响雌二醇和左炔诺孕酮尚不清楚。做任何这些事情都可能影响雌二醇和左炔诺孕酮的药效。

如果我错过了剂量怎么办？

• 脱掉旧的补丁后，一想到它就放一个错过的补丁。
• 一次不要贴超过1个补丁。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 凸出的眼睛。
• 改变隐形眼镜在眼睛中的感觉。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 乳房疼痛。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 阴道出血不正常。
• 情绪低落（抑郁）。
• 内存问题或丢失。
• 手臂或腿肿胀。
• 使用雌二醇和左炔诺孕酮的刺激性极差。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

雌二醇和左炔诺孕酮还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 脱发。
• 背疼。
• 胃部不适或呕吐。
• 抽筋。
• lo肿
• 嫩的乳房。
• 阴道出血或斑点。
• 使用雌二醇和左炔诺孕酮的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃雌二醇和左炔诺孕酮？

• 存放在室温下。
• 存放在小袋中，直到准备使用。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对雌二醇和左炔诺孕酮有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于雌二醇/左炔诺孕酮：透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，雌二醇/左炔诺孕酮可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用雌二醇/左炔诺孕酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 白带改变
• 胸痛或不适
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 咳嗽
• 说话困难
• 吞咽困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 乳头内陷
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 乳头持续结s或结垢
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 乳房发红或肿胀
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 阴道流血
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些雌二醇/左炔诺孕酮的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 乳房疼痛
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 发冷
• 灰心
• 耳部充血
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 严重的非经期阴道出血
• 易怒
• 失去兴趣或愉悦
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 关节痛
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 敲打耳朵
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 体重增加

发病率未知

• 脱发或头发稀疏
• 胃压力
• 腹部或胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于雌二醇/左炔诺孕酮：透皮膜延长释放

一般

最常见的不良事件是应用部位反应，通常在去除贴剂后2至3天消失。 ^[参考]

心血管的

在WHI（妇女健康倡议）雌激素和孕激素亚类研究中已报道了心血管疾病，被描述为增加PE，DVT，中风和MI的风险。与安慰剂相比，接受口服共轭雌激素（0.625 mg）联合甲羟孕酮（2.5 mg）的绝经后女性年龄在50至79岁之间，与安慰剂相比，发生中风的风险增加（每10,000妇女年中33人与25人相比）；冠心病定义为非致命性MI，沉默MI或冠心病死亡（每10,000妇女年中41例与34例）；静脉血栓栓塞（每10,000妇女年中有35例与17例）。 ^[参考]

雌激素加孕激素：

未报告频率：心血管疾病

雌二醇/左炔诺孕酮

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

肿瘤的

雌激素加孕激素：

未报告频率：恶性肿瘤^[参考]

妇女健康倡议（WHI）已显示，在平均随访5.6年后，使用雌激素（0.625 mg）加孕激素（2.5 mg）会增加浸润性乳腺癌的风险。据报道，与安慰剂相比，浸润性乳腺癌的相对危险度（RR）为1.24（绝对危险度41与10,000名女性年的33例相比）。对于具有激素治疗史的女性，与安慰剂相比，RR为1.86（绝对危险度46，而每10,000妇女年25例）。在相同的子研究中，浸润性乳腺癌更大，更可能是淋巴结阳性，并在更晚期被诊断。

子宫内膜癌据报道在患有子宫的妇女中使用抗雌激素疗法。没有孕激素的风险大约是2至12倍。大多数研究表明，长时间使用可能带来最大的风险。雌激素治疗停止后，风险持续了8至15年。绝经后妇女在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆

对17项前瞻性和35项回顾性流行病学研究进行的荟萃分析发现，使用激素疗法治疗更年期症状的女性患卵巢癌的风险增加。与当前使用相关的相对风险计算为1.41（95％置信区间[CI] 1.32至1.50）。与当前和最近联合使用（5年内停用）相关的相对风险相当，并且单独使用雌激素和雌激素加孕激素产品的风险均显着升高。无法确定与卵巢癌风险增加相关的激素使用的确切持续时间。 ^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：偏头痛

上市后报道：头晕，头痛^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：应用部位反应（40.6％） ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

上市后报告：脱发，盗汗，瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部疼痛，肠胃气胀，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀，腹部绞痛

上市后报道：腹胀^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道出血（36.8％）

常见（1％至10％）：尿路感染，阴道炎，痛经

罕见（0.1％至1％）：痛经，子宫内膜增生

罕见（少于0.1％）：子宫纤维化的大小增加

上市后报告：出血方式的变化^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：腿抽筋^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，性欲增加/减少

上市后报告：失眠^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（13.2％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：液体滞留

上市后报告：体重增加^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，流感综合症，疼痛，浮肿，体重增加

罕见（0.1％至1％）：体重减轻，疲劳

上市后报告：冲洗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

每周一次在臀部的小腹或上腹皮肤上涂一贴（雌二醇0.045 mg /天/左炔诺孕酮0.015 mg /天）

-对于目前未接受单独持续雌激素或雌激素加孕激素治疗的女性：可随时开始治疗
-对于目前接受单独的单独雌激素或雌激素加孕激素疗法的女性：在切换至该疗法之前，应完成当前疗法的整个疗程；如果在周期结束时出现戒断出血，则出血的第一天将是开始这种药物的适当时间

评论：
-单独使用雌激素或与孕激素联合使用，应与治疗目标和个人风险相一致，以最低的有效剂量和最短的持续时间使用。
-对于更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的治疗，应间隔3至6个月尝试中止治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松而开药时，仅应考虑对骨质疏松症具有重大风险的女性进行治疗，并应谨慎考虑使用非雌激素药物。

用途：
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-预防绝经后骨质疏松

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每周一次在臀部小腹或上腹的皮肤上涂一贴（雌二醇0.045 mg /天/左炔诺孕酮0.015 mg /天）

-对于目前未接受单独持续雌激素或雌激素加孕激素治疗的女性：可随时开始治疗
-对于目前接受单独的单独雌激素或雌激素加孕激素疗法的女性：在切换至该疗法之前，应完成当前疗法的整个疗程；如果在周期结束时出现戒断出血，则出血的第一天将是开始这种药物的适当时间

评论：
-单独使用雌激素或与孕激素联合使用，应与治疗目标和个人风险相一致，以最低的有效剂量和最短的持续时间使用。
-对于更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的治疗，应间隔3至6个月尝试中止治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松而开药时，仅应考虑对骨质疏松症具有重大风险的女性进行治疗，并应谨慎考虑使用非雌激素药物。

用途：
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-预防绝经后骨质疏松

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议调整剂量

肝剂量调整

已知的肝功能不全或疾病：禁忌
-对于有胆汁性黄疸病史且与过去使用雌激素有关或怀孕的妇女，如果胆汁淤积性黄疸复发，应停止治疗

预防措施

美国盒装警告：心血管疾病，乳腺癌，子宫内膜癌和可能的痴呆
-心血管疾病：不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病：妇女健康倡议（WHI）雌激素加孕激素亚组研究表明，深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风，与安慰剂相比，绝经后妇女（50至79岁）在5.6年的每日口服共轭雌激素（0.625 mg）联合醋酸甲羟孕酮（2.5 mg）的治疗中发生心肌梗塞（MI）。
-心血管疾病：不应单独使用雌激素治疗来预防心血管疾病。仅WHI雌激素亚研究报道，相对于安慰剂，绝经后妇女（50至79岁）每天服用结合雌激素（0.625 mg）持续7.1年，其发生中风和DVT的风险增加。
-可能的痴呆：不应使用雌激素加孕激素疗法预防痴呆：WHI记忆研究（WHIMS）的雌激素和孕激素辅助研究报告说，在65岁以上的绝经后妇女中，在4年中发展为可能的痴呆的风险增加了与安慰剂相比，每日结合雌激素（0.625 mg）联合醋酸甲羟孕酮（2.5 mg）的治疗效果；目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
-可能的痴呆：WHI的仅WHIMS雌激素辅助研究报道，相对于安慰剂，在接受每日共轭雌酮（0.625 mg）治疗的5.2年期间，年龄在65岁或以上的绝经后妇女罹患可能的痴呆的风险增加。
-乳腺癌：WHI​​雌激素加孕激素亚研究显示浸润性乳腺癌的风险增加。
-子宫内膜癌：子宫内膜癌的妇女在使用对立雌激素的情况下会增加子宫内膜癌的风险（仅采用雌激素治疗）。在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
建议：
-缺乏可比数据，假设其他剂量的结合雌激素和其他形式的雌激素的风险相似。
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

禁忌症：
-未确诊的生殖器异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活动性深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或其病史
-活动性或动脉血栓栓塞性疾病病史（例如中风或心肌梗塞）
-了解对活性物质或赋形剂的过敏反应或血管性水肿
-已知的肝脏疾病或损害
-已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
-已知或怀疑怀孕

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：谨慎使用；接受维持性血液透析的ESRD患者血清总雌二醇水平较高，可能过高
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-仅用于透皮使用
-每隔7天在臀部的小腹或上腹涂抹1个补丁，以使皮肤光滑，清洁，干燥。 ;应用新补丁后删除旧补丁
-旋转应用程序站点，允许在同一站点之间的应用程序之间至少间隔1周
-开袋后立即使用
-将贴剂紧紧按压在皮肤上，保持至少10秒钟；如果贴片提升器施加压力以保持附着力。
-请勿在乳房上或乳房附近使用。
-避免在腰围和坐姿可能会脱落的地方涂抹补丁；施用部位不应油腻，损坏或发炎
-如果补丁脱落，则可能将同一补丁重新应用到小腹的另一个区域，或者如果无法重新应用补丁，则可能会应用新的补丁；一次只能佩戴1个系统
-尚未研究游泳，沐浴或使用桑拿的影响；这些活动可能会降低贴剂的粘附力和药物传递。
-小心缓慢地取下贴剂，以免刺激皮肤。
-如果去除后粘合剂残留在皮肤上，请让其干燥15分钟，然后用油性乳膏或乳液轻轻擦拭区域以去除粘合剂残留物。
-使用过的贴剂仍含有活性药物；丢弃，将粘性面折叠在一起，并放在远离宠物和儿童的垃圾中；不要在马桶上冲水；如果有的话，请使用回收程序

储存要求：
-请勿无袋存放；从袋中取出后立即使用

一般：
-应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素或不孕激素的处方。
-至少每年进行一次对风险和收益的认真评估；只要收益大于风险，就应继续进行HRT。

监控：
-治疗前应完成完整的个人和家庭病史
-应根据公认的筛查方法和患者的临床需要进行包括适当的成像工具（如乳房X光检查）在内的乳房检查
-在甲状腺替代治疗中监测女性的甲状腺功能

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-应指导患者及时向医疗保健人员报告任何异常阴道出血。
-患者应了解可能发生严重的不良反应，包括心血管疾病，恶性肿瘤和痴呆症。