雌二醇和左炔诺孕酮（透皮）

什么是雌二醇和左炔诺孕酮？

雌二醇是雌激素的一种，是一种雌性激素，可调节体内的许多过程。左炔诺孕酮是孕激素的一种形式，是一种对调节排卵和月经很重要的女性激素。

雌二醇和左炔诺孕酮是用于治疗更年期症状（如潮热）和预防更年期妇女骨质疏松症（骨质流失）的联合药物。

雌二醇和左炔诺孕酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您进行了子宫切除术，或者如果您患有以下疾病，则不应该使用雌二醇和左炔诺孕酮：未诊断的阴道出血，肝病，出血性疾病，如果要进行大手术或者曾经心脏病发作，中风，血块，或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌。

如果您怀孕，请不要使用。

雌二醇和左炔诺孕酮可能会增加患子宫癌的风险。立即报告任何异常的阴道出血。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风，心脏病发作或乳腺癌，子宫或卵巢癌的风险。雌二醇和左炔诺孕酮不应用于预防心脏病，中风或痴呆。

在服药之前

如果您对雌二醇或左炔诺孕酮过敏，子宫切除术或患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 肝病;

• 出血性疾病；

• 有心脏病，中风或血液凝块的病史；要么

• 激素相关癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史。

如果您怀孕，请勿使用雌二醇和左炔诺孕酮。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇，超重或吸烟，则面临更大的风险。

不应使用雌二醇和左炔诺孕酮预防心脏病，中风或痴呆症，因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肝脏问题或因怀孕或服用激素引起的黄疸病；

• 遗传性血管性水肿（一种免疫系统疾病）；

• 肾脏疾病;

• 胆囊疾病

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 偏头痛

• 狼疮;

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）；

• 子宫内膜异位或子宫肌瘤

• 甲状腺疾病；要么

• 血液中的钙水平很高。

使用雌二醇可能会增加您患乳腺癌，子宫或卵巢癌的风险。与您的医生讨论这种风险。

雌二醇和左炔诺孕酮可以减慢母乳的产生。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何使用雌二醇和左炔诺孕酮？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

将皮肤补丁涂在下腹部清洁，干燥的皮肤上。补丁应全天候佩戴一周。每次应用新贴片时，请在下腹部选择不同的位置。避免油性，发炎或损坏的皮肤。

每周同一天更改补丁以保持进度。

请勿在乳房上贴皮肤补丁。请勿在可能被紧身衣物擦掉的地方贴上补丁，例如在松紧的腰带下。

如果贴片脱落，请尝试将其放回其他皮肤区域，将贴片按入适当位置10秒钟。如果补丁不粘，您可以申请一个新的补丁。

如果需要大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用雌二醇和左炔诺孕酮。任何对待您的医生或外科医生都应知道您正在使用雌二醇和左炔诺孕酮。

您的医生应定期检查您的病情，以确定您是否应该继续这种治疗。每月自我检查乳房是否有肿块，并在使用雌二醇和左炔诺孕酮的同时进行定期的乳房X光检查。

在室温下将贴剂存放在远离湿气和热的地方。在准备使用前，将每个贴片保存在袋中。

取下皮肤补丁后，将其对折以使其粘在一起。将折叠好的贴片丢在儿童和宠物无法到达的地方。

如果我错过剂量怎么办？

尽快涂上皮肤补丁，但如果您下一次的剂量已经差不多了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用雌二醇和左炔诺孕酮时应该避免什么？

避免吸烟。当使用雌二醇和左炔诺孕酮时，它会大大增加您出现血栓，中风或心脏病发作的风险。

当您将贴片戴在皮肤上时，避免将其暴露在阳光下或晒黑的床上。

葡萄柚可能会与雌二醇和左炔诺孕酮相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

雌二醇和左炔诺孕酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然的视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 记忆问题，混乱，异常行为；

• 异常阴道出血，骨盆疼痛；

• 乳房肿块要么

• 血液中的钙水平高-恶心，呕吐，便秘，口渴或排尿增加，肌肉无力，骨痛，精神不振。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹胀，胃痉挛；

• 体液retention留（肿胀，体重迅速增加）；

• 头痛;

• 乳房疼痛；

• 戴有贴剂的地方发红或发炎；

• 稀疏头皮头发；要么

• 阴道瘙痒或分泌物，月经周期改变，突破性出血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响雌二醇和左炔诺孕酮？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响雌二醇和左炔诺孕酮。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.03。

对于消费者

适用于雌二醇/左炔诺孕酮：透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，雌二醇/左炔诺孕酮可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用雌二醇/左炔诺孕酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 白带改变
• 胸痛或不适
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 咳嗽
• 说话困难
• 吞咽困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 乳头内陷
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 乳头持续结s或结垢
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 乳房发红或肿胀
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 阴道流血
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些雌二醇/左炔诺孕酮的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 乳房疼痛
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 发冷
• 灰心
• 耳部充血
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 严重的非经期阴道出血
• 易怒
• 失去兴趣或愉悦
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 关节痛
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 敲打耳朵
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 体重增加

发病率未知

• 脱发或头发稀疏
• 胃压力
• 腹部或胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于雌二醇/左炔诺孕酮：透皮膜延长释放

一般

最常见的不良事件是应用部位反应，通常在去除贴剂后2至3天消失。 ^[参考]

心血管的

在WHI（妇女健康倡议）雌激素和孕激素亚类研究中已报道了心血管疾病，被描述为增加PE，DVT，中风和MI的风险。与安慰剂相比，接受口服共轭雌激素（0.625 mg）联合甲羟孕酮（2.5 mg）的绝经后女性年龄在50至79岁之间，与安慰剂相比，发生中风的风险增加（每10,000妇女年中33人与25人相比）；冠心病定义为非致命性MI，沉默MI或冠心病死亡（每10,000妇女年中41例与34例）；静脉血栓栓塞（每10,000妇女年中有35例与17例）。 ^[参考]

雌激素加孕激素：

未报告频率：心血管疾病

雌二醇/左炔诺孕酮

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

肿瘤的

雌激素加孕激素：

未报告频率：恶性肿瘤^[参考]

妇女健康倡议（WHI）已显示，在平均随访5.6年后，使用雌激素（0.625 mg）加孕激素（2.5 mg）会增加浸润性乳腺癌的风险。据报道，与安慰剂相比，浸润性乳腺癌的相对危险度（RR）为1.24（绝对危险度41与10,000名女性年的33例相比）。对于具有激素治疗史的女性，与安慰剂相比，RR为1.86（绝对危险度46，而每10,000妇女年25例）。在相同的子研究中，浸润性乳腺癌更大，更可能是淋巴结阳性，并在更晚期被诊断。

子宫内膜癌据报道在患有子宫的妇女中使用抗雌激素疗法。没有孕激素的风险大约是2至12倍。大多数研究表明，长时间使用可能带来最大的风险。雌激素治疗停止后，风险持续了8至15年。绝经后妇女在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆

对17项前瞻性和35项回顾性流行病学研究进行的荟萃分析发现，使用激素疗法治疗更年期症状的女性患卵巢癌的风险增加。与当前使用相关的相对风险计算为1.41（95％置信区间[CI] 1.32至1.50）。与当前和最近联合使用（5年内停用）相关的相对风险相当，并且单独使用雌激素和雌激素加孕激素产品的风险均显着升高。无法确定与卵巢癌风险增加相关的激素使用的确切持续时间。 ^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：偏头痛

上市后报道：头晕，头痛^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：应用部位反应（40.6％） ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

上市后报告：脱发，盗汗，瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部疼痛，肠胃气胀，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀，腹部绞痛

上市后报道：腹胀^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道出血（36.8％）

常见（1％至10％）：尿路感染，阴道炎，痛经

罕见（0.1％至1％）：痛经，子宫内膜增生

罕见（少于0.1％）：子宫纤维化的大小增加

上市后报告：出血方式的变化^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：腿抽筋^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，性欲增加/减少

上市后报告：失眠^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（13.2％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：液体滞留

上市后报告：体重增加^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，流感综合症，疼痛，浮肿，体重增加

罕见（0.1％至1％）：体重减轻，疲劳

上市后报告：冲洗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

每周一次在臀部的小腹或上腹皮肤上涂一贴（雌二醇0.045 mg /天/左炔诺孕酮0.015 mg /天）

-对于目前未接受单独持续雌激素或雌激素加孕激素治疗的女性：可随时开始治疗
-对于目前接受单独的单独雌激素或雌激素加孕激素疗法的女性：在切换至该疗法之前，应完成当前疗法的整个疗程；如果在周期结束时出现戒断出血，则出血的第一天将是开始这种药物的适当时间

评论：
-单独使用雌激素或与孕激素联合使用，应与治疗目标和个人风险相一致，以最低的有效剂量和最短的持续时间使用。
-对于更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的治疗，应间隔3至6个月尝试中止治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松而开药时，仅应考虑对骨质疏松症具有重大风险的女性进行治疗，并应谨慎考虑使用非雌激素药物。

用途：
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-预防绝经后骨质疏松

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每周一次在臀部小腹或上腹的皮肤上涂一贴（雌二醇0.045 mg /天/左炔诺孕酮0.015 mg /天）

-对于目前未接受单独持续雌激素或雌激素加孕激素治疗的女性：可随时开始治疗
-对于目前接受单独的单独雌激素或雌激素加孕激素疗法的女性：在切换至该疗法之前，应完成当前疗法的整个疗程；如果在周期结束时出现戒断出血，则出血的第一天将是开始这种药物的适当时间

评论：
-单独使用雌激素或与孕激素联合使用，应与治疗目标和个人风险相一致，以最低的有效剂量和最短的持续时间使用。
-对于更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的治疗，应间隔3至6个月尝试中止治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松而开药时，仅应考虑对骨质疏松症具有重大风险的女性进行治疗，并应谨慎考虑使用非雌激素药物。

用途：
-治疗由于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
-预防绝经后骨质疏松

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议调整剂量

肝剂量调整

已知的肝功能不全或疾病：禁忌
-对于有胆汁性黄疸病史且与过去使用雌激素有关或怀孕的妇女，如果胆汁淤积性黄疸复发，应停止治疗

预防措施

美国盒装警告：心血管疾病，乳腺癌，子宫内膜癌和可能的痴呆
-心血管疾病：不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病：妇女健康倡议（WHI）雌激素加孕激素亚组研究表明，深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风，与安慰剂相比，绝经后妇女（50至79岁）在5.6年的每日口服共轭雌激素（0.625 mg）联合醋酸甲羟孕酮（2.5 mg）的治疗中发生心肌梗塞（MI）。
-心血管疾病：不应单独使用雌激素治疗来预防心血管疾病。仅WHI雌激素亚研究报道，相对于安慰剂，绝经后妇女（50至79岁）每天服用结合雌激素（0.625 mg）持续7.1年，其发生中风和DVT的风险增加。
-可能的痴呆：不应使用雌激素加孕激素疗法预防痴呆：WHI记忆研究（WHIMS）的雌激素和孕激素辅助研究报告说，在65岁以上的绝经后妇女中，在4年中发展为可能的痴呆的风险增加了与安慰剂相比，每日结合雌激素（0.625 mg）联合醋酸甲羟孕酮（2.5 mg）的治疗效果；目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
-可能的痴呆：WHI的仅WHIMS雌激素辅助研究报道，相对于安慰剂，在接受每日共轭雌酮（0.625 mg）治疗的5.2年期间，年龄在65岁或以上的绝经后妇女罹患可能的痴呆的风险增加。
-乳腺癌：WHI​​雌激素加孕激素亚研究显示浸润性乳腺癌的风险增加。
-子宫内膜癌：子宫内膜癌的妇女在使用对立雌激素的情况下会增加子宫内膜癌的风险（仅采用雌激素治疗）。在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
建议：
-缺乏可比数据，假设其他剂量的结合雌激素和其他形式的雌激素的风险相似。
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。

禁忌症：
-未确诊的生殖器异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活动性深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或其病史
-活动性或动脉血栓栓塞性疾病病史（例如中风或心肌梗塞）
-了解对活性物质或赋形剂的过敏反应或血管性水肿
-已知的肝脏疾病或损害
-已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
-已知或怀疑怀孕

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：谨慎使用；接受维持性血液透析的ESRD患者血清总雌二醇水平较高，可能过高
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-仅用于透皮使用
-每隔7天在臀部的小腹或上腹涂抹1个补丁，以使皮肤光滑，清洁，干燥。 ;应用新补丁后删除旧补丁
-旋转应用程序站点，允许在同一站点之间的应用程序之间至少间隔1周
-开袋后立即使用
-将贴剂紧紧按压在皮肤上，保持至少10秒钟；如果贴片提升器施加压力以保持附着力。
-请勿在乳房上或乳房附近使用。
-避免在腰围和坐姿可能会脱落的地方涂抹补丁；施用部位不应油腻，损坏或发炎
-如果补丁脱落，则可能将同一补丁重新应用到小腹的另一个区域，或者如果无法重新应用补丁，则可能会应用新的补丁；一次只能佩戴1个系统
-尚未研究游泳，沐浴或使用桑拿的影响；这些活动可能会降低贴剂的粘附力和药物传递。
-小心缓慢地取下贴剂，以免刺激皮肤。
-如果去除后粘合剂残留在皮肤上，请让其干燥15分钟，然后用油性乳膏或乳液轻轻擦拭区域以去除粘合剂残留物。
-使用过的贴剂仍含有活性药物；丢弃，将粘性面折叠在一起，并放在远离宠物和儿童的垃圾中；不要在马桶上冲水；如果有的话，请使用回收程序

储存要求：
-请勿无袋存放；从袋中取出后立即使用

一般：
-应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素或不孕激素的处方。
-至少每年进行一次对风险和收益的认真评估；只要收益大于风险，就应继续进行HRT。

监控：
-治疗前应完成完整的个人和家庭病史
-应根据公认的筛查方法和患者的临床需要进行包括适当的成像工具（如乳房X光检查）在内的乳房检查
-在甲状腺替代治疗中监测女性的甲状腺功能

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-应指导患者及时向医疗保健人员报告任何异常阴道出血。
-患者应了解可能发生严重的不良反应，包括心血管疾病，恶性肿瘤和痴呆症。