芬氟拉明

什么是芬氟拉明？

芬氟拉明用于治疗至少2岁的成年人和儿童的Dravet综合征引起的癫痫发作。

芬氟拉明可能对您的心脏和肺部造成严重的副作用。芬氟拉明仅在特殊计划下可用。您必须在程序中注册并了解这种药物的风险和益处。

芬氟拉明也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射液，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用这种药物。

芬氟拉明可能对您的心脏和肺部造成严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电医生：胸痛，呼吸急促，异常疲倦，小腿肿胀，心跳加快或剧烈跳动，皮肤或嘴唇发蓝，或者您头晕目眩。

芬氟拉明可能引起体重减轻，这可能影响儿童的成长。定期称量体重，并告诉医生您是否减肥。如果体重减轻，您可能需要停止服用芬氟拉明。

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

有些人在服用芬氟拉明时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

在服药之前

如果您对此过敏，则不应使用芬氟拉明。

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，请勿使用芬氟拉明。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题;

• 减肥

• 抑郁，情绪低落或自杀的思想或行为；

• 毒品或酒精成瘾；要么

• 肝脏或肾脏疾病。

有些人在服用芬氟拉明时有自杀的念头。您的医生将需要定期检查您的进度。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能与芬氟拉明相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪芬氟拉明对婴儿的影响。

我应该如何服用芬氟拉明？

您的医生将进行测试，以确保您没有会妨碍您安全使用芬氟拉明的疾病。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

芬氟拉明可能会形成习惯。滥用可能导致上瘾，用药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。买卖芬氟拉明是违法的。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

您可以在有或没有食物的情况下服用芬氟拉明。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

如果需要，按照护理提供者的指示通过喂食管给予芬氟拉明。

芬氟拉明可能导致食欲下降和体重减轻。定期称量体重，并告诉医生您是否减肥。如果体重减轻，您可能需要停止服用芬氟拉明。体重减轻可能会影响儿童的成长。

您的心脏功能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。不要冷藏或冷冻这种药物。将瓶子和注射器放在清洁的地方。

跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

首次打开瓶子后三个月或标签上的“丢弃”日期（以先到者为准），请丢弃所有未使用的芬氟拉明。

即使感觉良好，也不要突然停止使用芬氟拉明。突然停止可能会增加癫痫发作。遵循医生关于减少剂量的指示。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用芬氟拉明时应避免什么？

在您知道芬氟拉明会如何影响您之前，请避免驾驶或进行危险的活动。您的反应可能会受到损害。

避免服用含有圣约翰草的草药补品。

芬氟拉明的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

芬氟拉明可能对您的心脏和肺部造成严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，心跳剧烈或胸部扑动；

• 气短或呼吸；

• 蓝色的皮肤或嘴唇；

• 小腿肿胀；要么

• 不寻常的疲倦或虚弱，觉得自己可能会昏倒。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 食欲不振和体重减轻；

• 癫痫发作加剧；

• 视力模糊，隧道视觉，眼痛或发红，或在灯光周围看到光晕；

• 恶心或呕吐；要么

• 血压升高-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打，焦虑，流鼻血。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

芬氟拉明可影响儿童的体重或生长。告诉您的医生，如果您的孩子在使用这种药物时生长不正常。

常见的副作用可能包括：

• 食欲不振，呕吐，腹泻，便秘；

• 发作不停；

• 感到虚弱或疲倦；

• 发烧，感染；

• 心脏功能异常检查；

• 平衡，行走或肌肉运动方面的问题；

• 流口水要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响芬氟拉明？

其他药物可能会影响芬氟拉明，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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适用于芬氟拉明：口服溶液

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

芬氟拉明可能对您的心脏和肺部造成严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，心跳剧烈或胸部扑动；

• 气短或呼吸；

• 蓝色的皮肤或嘴唇；

• 小腿肿胀；要么

• 不寻常的疲倦或虚弱，觉得自己可能会昏倒。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 食欲不振和体重减轻；

• 癫痫发作加剧；

• 视力模糊，隧道视觉，眼痛或发红，或在灯光周围看到光晕；

• 恶心或呕吐；要么

• 血压升高-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打，焦虑，流鼻血。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

芬氟拉明可影响儿童的体重或生长。告诉您的医生，如果您的孩子在使用这种药物时生长不正常。

常见的副作用可能包括：

• 食欲不振，呕吐，腹泻，便秘；

• 发作不停；

• 感到虚弱或疲倦；

• 发烧，感染；

• 心脏功能异常检查；

• 平衡，行走或肌肉运动方面的问题；

• 流口水要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

癫痫发作的成人剂量

初始剂量：每天两次，口服0.1 mg / kg
维持剂量：每天2次，每次0.1 mg / kg，可根据疗效和耐受性每周增加一次，具体如下：

不伴有替比妥特：
-第7天：基于体重的剂量：每天两次，每次0.2 mg / kg
-第14天：基于体重的剂量：每天两次0.35 mg / kg

并用替比妥特和氯巴沙姆：
-第7天：基于体重的剂量：每天两次0.15 mg / kg
-第14天：基于体重的剂量：每天两次0.2 mg / kg

最大剂量：
-如果不与替比妥醇同时使用：每天2次（每天26 mg）0.35 mg / kg
-与替比妥特和氯巴沙姆同时使用：0.2 mg / kg每天2次（每天17 mg）

用途：用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

癫痫发作的常用儿科剂量

年龄：2岁以上

初始剂量：每天两次口服0.1 mg / kg
维持剂量：每天两次，每次0.1 mg / kg，根据疗效和耐受性可以每周增加一次，具体如下：

不伴有替比妥特：
-第7天：基于体重的剂量：每天两次，每次0.2 mg / kg
-第14天：基于体重的剂量：每天两次0.35 mg / kg

并用替比妥特和氯巴沙姆：
-第7天：基于体重的剂量：每天两次0.15 mg / kg
-第14天：基于体重的剂量：每天两次0.2 mg / kg

最大剂量：
如果不与替比妥醇同时使用：每天两次0.35 mg / kg（每天26 mg）
并与替比妥特和氯巴沙姆：每天两次0.2 mg / kg（每天17 mg）

用途：用于治疗2岁及2岁以上患者的Dravet综合征。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全：不建议调整。
中度至重度肾功能不全：不推荐。

肝剂量调整

不建议。

剂量调整

老年人：临床研究不包括65岁以上的患者。从剂量范围的低端开始，老年患者的剂量选择应谨慎。

预防措施

美国FDA要求该药物具有风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南，确保安全使用的要素以及实施系统。有关其他信息，请访问：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
-血清素能药物与5-HT 2B受体激动剂活性之间存在关联；包括芬氟拉明，心脏瓣膜病和肺动脉高压。在治疗之前，期间和之后都需要进行超声心动图评估。

禁忌症：
-对任何成分过敏
-由于血清素综合症风险增加，在单胺氧化酶抑制剂给药后14天内

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

不建议。

其他的建议

行政建议：
-要与食物一起或不与食物一起口服。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。
-储存在20至25摄氏度（68至77华氏度）的室温下。
-请勿冷藏或冷冻。
-将瓶子和注射器一起存放。

一般：
-这种药物是无色透明的樱桃味液体。

监控：
-在开始治疗之前，先获得超声心动图评估，以评估心脏瓣膜病和肺动脉高压。
-在治疗期间和最终剂量后3至6个月，每6个月进行一次超声心动图评估。

患者建议：
-阅读药物治疗指南和使用说明。
-每个剂量应准确测量。建议使用药房提供的测量设备。家用茶匙或汤匙不足，不宜使用。
-丢弃首次打开瓶盖3个月后剩余的任何未使用的药物，或瓶上的“丢弃之后”日期，以较早者为准。
-该药物与市售的胃和鼻胃饲管兼容。
-该药可引起嗜睡，镇静和嗜睡。在操作机器和驾驶之前，请务必谨慎，直到您知道它会如何影响您。
-如果您有新的或恶化的抑郁症症状，情绪或行为的异常变化或新的自杀念头，行为或自残念头，请立即与您的医疗保健提供者联系。
-请勿在未咨询您的医疗保健提供者的情况下停止使用这种药物。戒断应逐渐进行，以减少癫痫发作的风险。
-如果您的视力或眼痛发生变化，请与您的医疗保健提供者联系。
-女性患者：如果您在服用这种药物时怀孕或打算怀孕，请通知您的医疗保健提供者。您将需要注册一个怀孕注册表，以评估该药物在怀孕期间的安全性。