Fertinex

哦，哦，FOL-li-troe-pin

常用品牌名称

在美国

• Fertinex

药理类别：人卵泡刺激素

用于Fertinex

促尿激素注射剂用于治疗女性不育症。这种药物是一种人造激素，称为卵泡刺激素（FSH）。 FSH由垂体在体内产生。 FSH有助于女性卵巢发育。

促性腺激素可以帮助因排卵问题而无法怀孕并且已经接受过控制垂体的药物的妇女发育和释放卵子。

该药物还用于卵巢健康的妇女，这些妇女参加了称为辅助生殖技术（ART）的生育计划。 ART使用诸如体外受精（IVF）的程序。在这些程序中，促尿囊激素与人绒毛膜促性腺激素（hCG）一起使用。

促卵泡激素通常用于FSH水平低而LH水平过高的女性。多囊卵巢综合征女性通常具有这样的激素水平，并接受尿促卵泡激素治疗以弥补少量的FSH。许多接受促尿促肾上腺皮质激素治疗的妇女已经尝试了克罗米芬（例如Serophene），但尚未受孕。尿促卵泡激素也可用于使卵巢产生几个卵泡，然后可将其收获以用于配子输卵管内移植（GIFT）或体外受精（IVF）。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Fertinex之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与注射促尿激素的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

在老年人群中，尚未进行年龄与尿养激素注射作用之间关系的适当研究。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 异常或异常阴道流血或
• 肾上腺问题，不受控制或
• 卵巢囊肿或卵巢肿大或
• 高水平的FSH或
• 垂体问题，不受控制或
• 甲状腺问题，不受控制或
• 脑部肿瘤（下丘脑区或垂体）或
• 乳腺肿瘤或
• 卵巢或子宫内的肿瘤-不适用于这些情况的患者。

• 血块（例如，肺栓塞，静脉血栓栓塞）或
• 血管问题或
• 肺部或呼吸困难或
• 卵巢扭转（卵巢扭转），或
• 行程或历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用Fertinex

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供这种药物。这种药是在皮肤下或在肌肉中注射。

促肾上腺皮质激素与另一种称为人绒毛膜促性腺激素（hCG）的激素一起使用。在适当的时候，您的医生或护士会给您这种药。

该药随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

可能会教您如何在家服药。如果您在家使用这种药：

• 用肥皂和水洗手，并使用干净的工作区域来准备注射剂。
• 确保您了解并仔细按照医生的指示进行注射，包括正确使用针头和注射器。
• 检查小瓶中的溶液。它应该清晰无色。如果浑浊，变色或包含大颗粒，请勿使用。
• 请勿注射过量或少于医生订购的药物。
• 您将看到可以进行此拍摄的身体部位（例如胃）。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这样可以防止皮肤问题。
• 每次注射药物时，请使用新的针头和注射器。
• 跟踪每次注射的剂量非常重要。您的医生或护士将为您提供帮助。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 患有多囊卵巢综合症时怀孕：
    • 成人-每天一次在皮肤下或肌肉内注射75个国际单位（IU），持续7天或更长时间。您的医生将在最后一剂次日给您另一种称为绒毛膜促性腺激素（hCG）的药物。如果需要，您的医生会在另外7天或更长时间的时间内将您的剂量增加到每天150 IU。
    • 儿童-不建议使用。
  • 为了诱导女性排卵：
    • 成人-首先，在第一个治疗周期的5天内，每天一次在皮肤下或肌肉内注射150个国际单位（IU），持续5天。如果需要，医生会在5天后调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过450 IU。请勿超过12天使用此药。
    • 儿童-不建议使用。
  • 对于卵巢健康且正在接受辅助生殖技术（ART）的女性：
    • 成人-首先，每天一次在皮肤下注射225国际单位（IU）（150 IUBravelle®和75 IUMenopur®或75 IUBravelle®和150 IUMenopur®）。如果需要，医生会在5天后调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过450 IU。请勿超过12天使用此药。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将未使用的药品存放在冰箱或室温下，避光。混合后，立即使用。扔掉任何未使用的混合药品。

将用过的针头和注射器丢入坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用Fertinex时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保药物工作正常并检查不良影响。需要进行血液和尿液检查以及超声检查，以检查这种药物引起的任何不良影响。

如果您认为使用这种药物已怀孕，请立即致电医生。如果您在进行试管婴儿手术期间怀孕，则异位妊娠或流产的风险可能更高。异位妊娠可能是一种严重的威胁生命的疾病。它还可能引起问题，使您将来很难怀孕。

该药可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在使用该药时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即致电医生。

如果您的医生要求您每天记录您的基础体温（BBT），请确保您知道该怎么做。认真遵循医生的指示。

这种药物可能会增加您患卵巢问题的风险，称为卵巢过度刺激综合症（OHSS）。 OHSS是一个严重的问题，可能危及生命。如果您在下腹部严重疼痛，恶心，呕吐，体重增加，腹泻，尿量减少或呼吸困难，请立即致电医生。

这种药物可能会增加您出现血块，心脏病或中风的风险。在已经患有心脏病的人中，这种可能性更大。如果您出现胸痛，胸闷，心跳加快或不规则，皮肤异常潮红或发热，咳嗽加剧，呼吸困难，夜间呼吸突然困难或异常肿胀，请立即与医生联系脚踝或腿。这些可能是严重的心脏问题或血液凝块的症状。

这种药物可能会导致您的卵巢同时释放一个以上的卵。这意味着您可能怀有多个婴儿。在开始使用这种药物之前，请与您的医生讨论这种可能性。

如果您不止一次怀孕，该药可能会增加患卵巢癌的风险。与您的医生讨论这种风险。

Fertinex的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或骨盆疼痛
• 腹胀（轻度）

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 胸痛或呼吸困难
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 头痛，突然和严重
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 呼吸急促或喘息
• 皮疹或荨麻疹
• 手臂或小腿肿胀
• 体重增加（快速）

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 乳房压痛
• 腹泻（轻度）
• 头痛
• 潮热
• 恶心
• 注射部位发红，疼痛或肿胀
• 呕吐

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 气促
• 小腿肿胀
• 体重增加（快速）

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关促尿激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Fertinex品牌。

对于消费者

适用于促尿激素：注射液重新配制

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 阴道出血不正常。
• 骨盆疼痛。
• 卵巢过度刺激综合症（OHSS）是严重的副作用，可能会在某些使用这种药物的女性中发生。如果您有严重的胃痛或腹胀，请立即致电医生。胃部不适，呕吐或腹泻；体重增加很大；气促;或改变尿量。
• 该药已发生血块。有时，这些血块已经致命。如果您有胸部，手臂，背部，颈部或下巴的疼痛或压力，请立即致电医生。咳血；身体一侧的麻木或无力，说话或思考困难，平衡失调或视力改变；气促;或腿部或手臂肿胀，发热或疼痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 胃部不适。
• 头痛。
• 胃痉挛。
• 潮热。
• lo肿
• 腹部疼痛。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于促尿激素：注射剂，肌肉注射剂，皮下注射剂

一般

最常见的不良事件是多胎妊娠和分娩，腹部绞痛，头痛和卵巢过度刺激综合症（OHSS）。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：多胎妊娠和出生（高达66.7％），卵巢过度刺激综合征（OHSS）（11.4％）

常见（1％至10％）：潮热，阴道出血，卵巢疾病（疼痛，囊肿），尿路感染，子宫颈疾病，恢复后疼痛，子宫痉挛，阴道斑点，乳房压痛，白带，感染真菌，盆腔疼痛

未报告频率：卵巢异常增大

上市后报告：卵巢肿大，骨盆疼痛，潮热^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，剥脱性皮炎，皮疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部绞痛（14％），腹痛

常见（1％至10％）：恶心，腹部扩大，呕吐，腹泻，便秘，腹部不适^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛和反应（发红，瘀伤，肿胀和/或瘙痒） ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，脱水^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：颈部疼痛

上市后报告：肌肉痉挛^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12.7％） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疼痛，发烧，意外伤害^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪不稳定，抑郁^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸系统疾病，鼻窦炎

上市后报告：鼻咽炎^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，局部或全身性皮肤反应，迟发型超敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的卵泡刺激剂量

排卵诱导：
初始剂量：皮下（SC）或肌内（IM）每天150国际单位，持续5天
最大剂量：每天450国际单位
治疗时间：12天

评论：
-当达到排卵前的条件时，施用绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-监测时停止hCG提示在治疗的最后一天增加了卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险。
-鼓励从hCG的前一天开始直至排卵为止的日常性交。
-当发生OHSS的风险增加时，劝阻性交。

辅助繁殖：
初始剂量：每天225国际单位，每天5天，皮下注射
-如果与薄荷油一起服用，总的总剂量应不超过225国际单位（150国际单位的促肾上腺素和75国际单位的促肾上腺素，或75国际单位的促肾上腺素和150国际单位的促肾上腺素）。
最大剂量：每天450国际单位
-如果与正性肾上腺素一起使用，则促尿激素和正性肾上腺素的总合剂量每天不应超过450国际单位。
治疗时间：12天

评论：
-从第2或第3天开始，每天给药直至达到足够的卵泡发育，这是通过超声和​​血清雌二醇水平的测定确定的。
-继续治疗直至明显的卵泡发育，然后再施用hCG。
-如果监测表明在治疗的最后一天出现OHSS的风险增加，则停止hCG。

用途：
-先前已受到垂体抑制作用的妇女的排卵诱导-肌肉和皮下给药。
-在先前接受垂体抑制的排卵妇女中，作为辅助生殖技术（ART）周期的一部分，发展了多个卵泡。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

排卵诱导
-剂量方案是逐步的，并针对每个女性进行个性化设置。
-对于已接受GnRH激动剂或垂体抑制作用的妇女，在第一个治疗周期中，皮下或肌肉内注射起始剂量，持续5天。
-在随后的周期中，应基于卵巢反应确定起始剂量和剂量调整。
-应基于临床监测的剂量调整（包括血清雌二醇水平和阴道超声检查结果），以防止多个卵泡生长和周期消除。
-调整剂量的频率不得超过每两天一次，每次调整不得超过150国际单位。
-使用将达到预期效果的最低剂量。
-通常，不超过12天的治疗。

辅助生殖技术（ART）
-接受试管婴儿的推荐剂量方案遵循逐步方法，并针对每位女性进行个性化设置。
-根据卵巢反应调整5天后的剂量，这是通过超声评估卵泡生长和血清雌二醇水平来确定的。
-调整剂量的频率不得超过每两天一次，每次调整不得超过150国际单位。
-在大多数情况下，治疗不应超过12天。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-给药前检查颗粒物和变色。
-每天交替注射。
-在腹部或肌内皮下给药。
-如果是肌内使用，则应由医疗保健人员进行管理。

储存要求：
-冷藏或在室温下存放；避光。
-复原后立即使用。丢弃未使用的材料。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-在开始治疗之前，告知妇女治疗所需的时间和监测程序。
-指导妇女正确的用法和剂量。
-如果错过剂量，则下一剂量不应加倍。患者应致电她的医疗保健提供者以获取进一步的剂量说明。
-小心妇女不要改变剂量或给药时间表，除非医护人员告知要这样做。