常用品牌名称

在美国

• 第一-奥美拉唑
• 普洛斯
• PriLOSEC场外交易

可用的剂型：

• 悬浮粉
• 胶囊，延迟释放
• 平板电脑，延迟发布
• 包

治疗类别：胃酸分泌抑制剂

药理类别：质子泵抑制剂

首次使用-奥美拉唑

奥美拉唑用于治疗胃酸过多的某些疾病。它用于治疗胃和十二指肠溃疡，糜烂性食管炎和胃食管反流病（GERD）。胃食管反流病是胃中的酸冲回食道的一种情况。有时将奥美拉唑与抗生素（例如阿莫西林，克拉霉素）组合使用，以治疗与幽门螺杆菌引起的感染相关的溃疡。

奥美拉唑还用于治疗Zollinger-Ellison综合征，这种疾病会使胃产生过多的酸。

奥美拉唑还用于治疗消化不良，一种导致胃酸，气，烧心或消化不良的疾病。

此外，奥美拉唑用于预防重症患者的上消化道出血。

奥美拉唑是质子泵抑制剂（PPI）。它通过减少胃产生的酸量起作用。

这种药物可以在非处方药（OTC）和医生的处方药中使用。

首先使用-奥美拉唑

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制奥美拉唑在1至16岁儿童中使用的儿科特定问题。未确定1个月以下儿童的安全性和有效性。 。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制奥美拉唑在老年人中使用的老年性特定问题。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 利匹韦林

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿库鲁替尼
• 安非他命
• 阿扎那韦
• 苯丙胺
• 博舒替尼
• 卡培他滨
• 西洛他唑
• 西酞普兰
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 康尼伐坦
• 达科替尼
• 达沙布韦
• 达沙替尼
• 德拉维定
• 右苯丙胺
• 厄洛替尼
• 依他普仑
• 醋酸依卡西平
• 扶正剂
• 吉非替尼
• 茚地那韦
• 酮康唑
• 利地帕韦
• 葡糖胺
• 甲基苯丙胺
• 甲氨蝶呤
• 霉酚酸酯
• 奈非那韦
• 奈拉替尼
• 网友
• 尼洛替尼
• 奥比他韦
• 帕瑞他韦
• 帕唑帕尼
• 培西达替尼
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 人促胰液素
• 舒尼替尼
• 他克莫司
• Velpatasvir
• 粘虫
• 伏立康唑

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿莫达非尼
• 卡马西平
• 地高辛
• 双硫仑
• 氟康唑
• 银杏叶
• 铁
• 左甲状腺素
• 雷格列韦
• 圣约翰草
• 提普那韦
• 三唑仑
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 酸果蔓

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 腹泻或
• 低镁血症（血液中镁含量低），
• 骨质疏松症（骨骼问题）或
• 癫痫发作，历史或
• 系统性红斑狼疮（SLE）-请谨慎​​使用。可能会使这些情况恶化。

• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用First-奥美拉唑

本节提供有关正确使用多种含奥美拉唑的产品的信息。它可能不特定于First-奥美拉唑。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果您没有处方就使用这种药物，请按照药物标签上的说明进行操作。

该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

饭前服用奥美拉唑胶囊或延迟释放胶囊，最好在早晨。奥美拉唑片可随食物或空腹服用。饭前至少一小时服用奥美拉唑粉在空腹中口服混悬液。对于通过输液管连续喂食的患者，应在口服奥美拉唑粉口服混悬液之前和之后约3小时和1小时后暂时停止喂食。

该药物可能需要几天的时间才能减轻胃痛。为了缓解疼痛，除非您的医生另有指示，否则奥美拉唑可与抗酸药合用。

如果您正在服用这种药物来治疗与幽门螺杆菌感染相关的溃疡，请在一天的同一时间与抗生素（例如阿莫西林，克拉霉素）一起服用。

吞服整个奥美拉唑的胶囊和片剂形式。不要打开胶囊。请勿压碎，弄碎或咀嚼胶囊或片剂。

如果您不能吞服奥美拉唑缓释胶囊，可以将其打开并将胶囊中的药丸撒在一汤匙的苹果酱上。必须立即用一杯冷水吞咽该混合物。苹果酱不应太热，并且应足够柔软以至于可被咀嚼而不被吞咽。不要咀嚼或压碎颗粒。

将该粉用于口服混悬液：

• 将一包粉倒入一个装有2大汤匙水的小杯子中。
• 请勿使用其他液体或食物。
• 搅拌均匀并立即饮用。
• 重新装满杯水和饮料。

要使用延迟释放的口服混悬液：

• 将2.5毫克粉末包装的内容物倒入装有5毫升水的容器中。
• 将装有10毫克粉末的粉盒中的内容物倒入装有15毫升水的容器中。
• 请勿使用其他液体或食物。
• 搅拌并放置2至3分钟使其变稠。
• 搅拌均匀，在30分钟内喝完。
• 如果饮酒后仍残留任何药物，请加水，搅拌并立即饮用。

如果您将延迟释放的口服混悬剂与鼻胃管或胃管一起使用：

• 将5 mL液体加到带导管的注射器中，然后加入2.5毫克小包的内容物（或10毫克小包中的15毫升水）。
• 立即摇动注射器，放置2至3分钟使其变稠。
• 摇动注射器，并在30分钟内将药物通过鼻胃管或胃管送入胃中。
• 用等量的水补充注射器。
• 摇动并冲洗鼻胃管或胃管中残留的所有物质。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊剂，延迟释放胶囊剂或混悬剂或片剂）：
  • 治疗十二指肠溃疡：
    • 成人-餐前每天一次20毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 用幽门螺杆菌治疗十二指肠溃疡：
    • 成人-餐前一天一次，两次或三次20或40毫克（mg）。该剂量通常与克拉霉素或克拉霉素加阿莫西林一起服用。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗糜烂性食管炎：
    • 成人-餐前每天一次20毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗由酸介导的GERD引起的糜烂性食管炎：
    • 17岁及以上的成人和儿童-饭前每天20毫克（mg）。
    • 1至16岁的儿童-剂量取决于体重，必须由医生决定。饭前每天通常服用5至20毫克。
    • 1个月至1岁以下的儿童-剂量取决于体重，必须由医生决定。饭前每天一次的剂量通常为2.5至10毫克。
    • 1个月以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 治疗胃溃疡：
    • 成人-餐前每天一次40毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗胃食管反流病（GERD）：
    • 成人-餐前每天一次20毫克（mg）。在某些情况下，您的医生可能希望您服用奥美拉唑8周以上。
    • 1岁及以上的儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。饭前每天通常服用5至20毫克。
    • 1岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 治疗佐林格-埃里森综合症：
    • 成人-饭前每天60毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

• 对于口服剂型（悬浮剂粉）：
  • 为防止重症患者上消化道大出血：
    • 成人-第一天：第一剂40毫克（mg），然后在6至8个小时后，第二剂40毫克。第一天之后：每天一次40毫克，最多14天。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗十二指肠溃疡：
    • 成人-每天一次20毫克（mg），持续4至8周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗胃溃疡：
    • 成人-每天一次40毫克（mg），持续4至8周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗糜烂性食管炎的胃食管反流病（GERD）：
    • 成人-每天一次20毫克（mg），持续4至8周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用First时的注意事项-奥美拉唑

重要的是，您的医生应定期检查您或您孩子的病情。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。可能需要血液，尿液和其他实验室检查来检查不良影响。如果您或您孩子的病情没有改善或恶化，请咨询医生。

告诉您的医生，如果您或您的孩子有亚洲亲戚，例如菲律宾人，中国人，日本人，韩国人或台湾人。您可能需要较低剂量的这种药物来治疗糜烂性食管炎。

如果您还使用含有利吡韦林的药物（Edurant®，Complera®），请勿使用奥美拉唑。一起使用这些药物可能会导致不良的副作用。

有时将这种药物与其他药物一起治疗溃疡。确保您了解医生给您或您的孩子与奥美拉唑一起服用的任何其他药物的风险和正确使用。

当奥美拉唑用于患有抗生素治疗的患者时，可能引起严重的过敏反应。如果您或您的孩子在使用这种药物时发痒，呼吸困难或吞咽或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

如果您或您的孩子发烧，关节痛，皮疹，身体，脚或脚踝肿胀或服用这种药物后体重异常增加，请立即与医生联系。这些可能是称为急性间质性肾炎的严重肾脏问题的症状。

长时间服用这种药可能会使您的身体更难吸收维生素B12。告诉您的医生您或您的孩子是否担心维生素B12缺乏症。

单独或与抗生素一起服用时，可能会出现严重的胃病。如果您或您的孩子有以下一种或多种症状，请立即咨询医生：腹部或腹部绞痛，腹胀感，水样和严重腹泻，有时甚至是流血，发烧，恶心或呕吐，异常疲倦或虚弱。

这种药物可能会增加髋部，腕部和脊柱骨折的风险。如果您年龄在50岁以上，或者您接受了大剂量的这种药物，或者使用了一年或一年以上，则更有可能发生这种情况。

该药可能引起低镁血症（血液中镁含量低）。如果您服用这种药物超过1年，或者与地高辛（Lanoxin®）或某些利尿剂或“水丸”一起服用，则更可能发生这种情况。如果您有抽搐（癫痫发作），快速，赛车或心律不齐，肌肉痉挛（手足抽搐），震颤或异常疲倦或虚弱，请立即咨询医生。

接受PPI的患者可能发生皮肤性或全身性红斑狼疮或病情恶化。如果您的脸颊或手臂出现关节痛或皮疹，如果暴露在阳光下会变得更糟，请立即致电医生。

这种药物可能会增加您患胃底息肉（胃上部组织异常生长）的风险。如果您服用这种药物超过一年，则更有可能。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

在未先咨询医生或除非医生告知您这样做之前，不要停止服药。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。您可能需要在接受医学检查前几天停止使用这种药物。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药（例如atazanavir，奈非那韦，Reyataz®，Viracept®）或非处方药（非处方[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

首先-奥美拉唑的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 背部，腿部或胃痛
• 嘴唇出血或结s疮
• 水泡
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 口腔持续溃疡或疮
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 疼痛
• 眼睛发红或发炎
• 皮肤发红，压痛，瘙痒，灼热或脱皮
• 咽喉痛
• 嘴唇，口腔或生殖器上的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 睡意
• 快速，赛车或心律不齐
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 恶心
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 发抖
• 呕吐

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 口干
• 潮红
• 头痛
• 出汗增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 便秘
• 咳嗽
• 腹泻或大便稀疏
• 呼吸困难
• 头晕
• 耳部充血
• 加油站
• 胃灼热
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 异常嗜睡

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于奥美拉唑：口服胶囊缓释，口服包装，口服散剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，奥美拉唑还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥美拉唑时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 背部，腿部或胃痛
• 嘴唇出血或结s疮
• 水泡
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 口腔持续溃疡或疮
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 疼痛
• 眼睛发红或发炎
• 皮肤发红，压痛，瘙痒，灼热或脱皮
• 咽喉痛
• 嘴唇，口腔或生殖器上的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 睡意
• 快速，赛车或心律不齐
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 恶心
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 发抖
• 呕吐

如果服用奥美拉唑时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 口干
• 潮红
• 头痛
• 出汗增加

不需要立即就医的副作用

奥美拉唑可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 便秘
• 咳嗽
• 腹泻或大便稀疏
• 呼吸困难
• 头晕
• 耳部充血
• 加油站
• 胃灼热
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于奥美拉唑：复方散剂，口服缓释胶囊，口服缓释片，复方口服粉，复方缓释口服粉，口服混悬液

一般

最常见的副作用包括头痛，腹痛，恶心和腹泻。 ^[参考]

其他

中耳炎最常见于1个月至1岁以下的患者。

发烧最常见于1岁至2岁以下的患者。

意外伤害最常见于2至16岁的患者。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：发烧（高达33％），中耳炎（高达22％）

常见（1％至10％）：意外伤害，乏力

罕见（0.1％至1％）：不适

非常罕见（小于0.01％）：体温升高

上市后报告：疼痛，疲劳，耳鸣^[参考]

呼吸道

1至2岁以下的患者发生呼吸系统不良反应的频率最高，其次是1个月至1岁以下的患者和2至16岁的患者。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：呼吸系统反应（高达75％）

常见（1％至10％）：咳嗽，咽炎/咽痛，鼻炎，上呼吸道感染

稀有（0.01％至0.1％）：支气管痉挛

非常罕见（少于0.01％）：呼吸困难

上市后报告：Epaxisaxis ^[参考]

神经系统

头晕主要发生在重症或老年患者中。

停止治疗后，通常可以解决味觉障碍。

味觉变态最常见于同时接受克拉霉素治疗的患者中。

已有肝病的患者发生肝性脑病。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：口味变态（高达15％）

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡，头痛，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，味觉障碍，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：肝性脑病，头晕

上市后报告：震颤^[参考]

胃肠道

小儿患者已有出血性坏死性胃炎的报道。

腹泻最常见于同时接受克拉霉素和阿莫西林治疗的患者。

奥美拉唑停药后，良性胃底腺息肉似乎是可逆的。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达14％）

常见（1％至10％）：腹痛，反酸，胃底腺良性息肉，便秘，肠胃气胀，恶心，舌头变色，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干，胃肠道念珠菌病，镜下结肠炎，口腔炎

非常罕见（少于0.01％）：消化不良，出血性坏死性胃炎

上市后报道：腹部肿胀，艰难梭菌相关性腹泻，食管念珠菌病，粪便变色，胃底腺息肉，结肠易激，舌黏膜萎缩，胰腺炎（有时致命） ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，皮炎，多形性红斑，出汗增多，瘙痒，光敏性，皮肤爆发，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：过敏性血管炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解（有些致命）

未报告频率：亚急性皮肤性红斑狼疮

上市后报告：皮肤红斑狼疮，皮肤干燥，多汗症，瘀点，皮肤发炎，严重的全身性皮肤反应，系统性红斑狼疮^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：髋部/腕部/脊柱骨折

罕见（0.01％至0.1％）：关节痛，关节痛，肌肉无力，肌痛

上市后报告：骨折，腿痛，肌肉抽筋^[参考]

精神科

在重病或年老的患者中主要发生混乱，激动，攻击性，沮丧和幻觉。 ^[参考]

常见（1％至10％）：失眠

稀有（0.01％至0.1％）：攻击性，躁动，精神错乱/可逆性精神错乱，抑郁，幻觉

上市后报告：焦虑，冷漠，梦想异常，神经质，精神病和睡眠障碍^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加（ALT，碱性磷酸酶，AST，胆红素，γ-谷氨酰转移酶）

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能衰竭，肝炎伴/不伴黄疸

上市后报告：胆汁淤积性疾病，致命性肝衰竭，肝细胞疾病，黄疸，肝病，肝坏死（部分致命），混合性肝炎^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：周围水肿

售后报告：心动过缓，胸痛/心绞痛，血压/高血压升高，心pal，心动过速^[参考]

停药后通常可消除周围水肿。 ^[参考]

血液学

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，变色/小细胞性贫血，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症

上市后报道：贫血，致命性粒细胞缺乏症，溶血性贫血，白细胞增多，中性粒细胞减少，紫癜^[参考]

过敏症

罕见（0.01％至0.1％）：过敏反应/休克，血管性水肿，超敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：低钠血症

非常罕见（少于0.01％）：低钙血症，低钾血症，低镁血症伴/不伴低钙血症和/或低钾血症，体重增加

上市后报告：厌食症，氰钴胺素（维生素B12）缺乏，低血糖^[参考]

严重的低镁血症可能导致低钙血症，这种情况可能与低钾血症有关。

小儿血钾过低的报道。 ^[参考]

肾的

罕见（0.01％至0.1％）：间质性肾炎

非常罕见（少于0.01％）：肾功能受损，肾病

上市后报告：血清肌酐升高，糖尿症^[参考]

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：视力模糊

未报告频率：不可逆的视觉障碍

上市后报告：前部缺血性视神经病变，复视，干眼症，眼刺激，视神经萎缩，视神经炎^[参考]

据报道，危重病人通常会以大剂量静脉注射大剂量静脉注射制剂，导致不可逆的视觉障碍。但是，尚未建立因果关系。 ^[参考]

内分泌

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育症^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（小于0.01％）：阳Imp

上市后报道：血尿，微小脓尿，蛋白尿，睾丸疼痛，尿频，尿路感染^[参考]

该药与阳imp之间的因果关系尚未建立。 ^[参考]

肿瘤的

上市后报告：胃十二指肠类癌^[参考]

Zollinger-Ellison综合征患者经长期治疗后已报告胃十二指肠类癌。这种病状可能是潜在病状的表现，已知与肿瘤有关。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

十二指肠溃疡的成人剂量

每天一次口服20毫克
-治疗时间：4周

评论：如果患者在4周后仍未完全康复，则治疗可能会再持续4周。

用途：活动性十二指肠溃疡的短期治疗

幽门螺杆菌感染的成人剂量

双重疗法：每天一次40毫克口服，与克拉霉素同时服用
-治疗时间：14天

三联疗法：每天2次口服20毫克，与阿莫西林和克拉霉素同时服用
-治疗时间：10天

评论：
-在治疗时出现溃疡的患者应继续口服，每天一次20 mg，持续14天（双重治疗）或18天（三次治疗）。
-抗生素的选择应根据当地细菌的耐药性，治疗的持续时间和适当的使用来决定。
-有关阿莫西林和/或克拉霉素的剂量，请参考制造商的产品信息。
-治疗失败的患者在接受双重治疗时更有可能对克拉霉素产生耐药性。
-治疗失败的患者应进行药敏试验；当表明克拉霉素耐药或无法进行药敏试验时，应使用替代的抗菌疗法。

用途：根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险
-三联疗法：与克拉霉素和阿莫西林联合用于治疗幽门螺杆菌感染且有活动性或十二指肠溃疡病史（1年以内）以根除幽门螺杆菌的患者
双重疗法：与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病以根除幽门螺杆菌

胃溃疡通常的成人剂量

每天一次口服40毫克
-治疗时间：4至8周

用途：短期治疗活动性良性胃溃疡

成年人治疗糜烂性食管炎的剂量

治疗：每天口服20 mg
-治疗时间：4至8周

维护：每天一次口服20 mg

评论：
-维持治疗的对照研究未持续12个月以上。
-治疗8周后仍无反应的患者可能会再持续4周。
-如果出现糜烂性食管炎（EE）或胃食管反流病（GERD）症状复发，则应考虑另外4至8周的疗程。

用途：
内镜检查确诊的由于酸介导的GERD引起的EE的短期治疗
-由于酸介导的GERD而维持EE的愈合

成人多发性内分泌腺瘤的常规剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

成人全身性细胞吞噬的常用剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

Zollinger-Ellison综合征的成人剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

成年人分泌过多的常规剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

胃食管反流病的成人剂量

每天一次口服20毫克
-治疗时间：长达4周

用途：治疗胃灼热和与GERD相关的其他症状

成年人消化不良的常用剂量

非处方药（OTC）制剂：每天一次，口服，每天20 mg
-治疗时间：14天

评论：
-可以每4个月重复14天的疗程。
-进食前应与一整杯水一起服用。
-有些患者在服用第一剂后24小时内可能会出现症状缓解。

使用：治疗频繁的胃灼热（一周2天或以上）

胃食管反流病的常规儿科剂量

1至16年：
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10至20公斤以下：每天一次口服10毫克
-体重20公斤或以上：每天一次口服20毫克
治疗时间：长达4周

16至18岁：每天口服20毫克
-治疗时间：长达4周

用途：治疗胃灼热和与GERD相关的其他症状

糜烂性食管炎的常用儿科剂量

处理：
1个月至少于1年：
-体重3至5公斤以下：每天一次2.5毫克口服
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10公斤及以上：每天一次口服10毫克
治疗时间：长达6周

1至16年：
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10至20公斤以下：每天一次口服10毫克
-体重20公斤或以上：每天一次口服20毫克
治疗时间：4至8周

16至18岁：每天口服20毫克
-治疗时间：4至8周

维修保养
1至16年：
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10至20公斤以下：每天一次口服10毫克
-体重20公斤或以上：每天一次口服20毫克

16至18岁：每天口服20毫克

评论：
-治疗8周后仍无反应的患者可能会再持续4周。
-如果出现EE或GERD症状复发，应考虑另外4至8周的疗程。
-EE治疗的对照研究未超过8周，维持研究未超过12个月。

用途：
-胃镜已诊断出由于酸介导的GERD而导致的EE短期治疗
-酸介导的GERD引起的EE短期治疗
-由于酸介导的GERD而维持EE的愈合

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

维持EE愈合：每天一次口服10 mg

剂量调整

维持亚洲患者的EE愈合：每天一次口服10 mg

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，取代的苯并咪唑或任何成分的超敏性
-与含利比韦林的产品同时使用

对于幽门螺杆菌的治疗（作为联合疗法）：有关其他信息，请参阅其他抗菌剂的禁忌症部分。

尚未在小于1个月（处方制剂）或18岁（OTC制剂）的患者中确定处方制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-片剂和胶囊剂应完全吞咽，不要压碎/咀嚼。
-可以将延迟释放的胶囊打开并撒在一汤匙的苹果酱中，然后立即吞咽。不要咀嚼或压碎颗粒。
-可以将延迟释放的口服混悬液倒入少量水中，使其变稠（约2至3分钟），并在30分钟内吞咽。剩余的材料应与更多的水混合并立即吞下。
-悬浮液可与水混合并通过鼻胃管给药。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-当口服制剂不合适时，应使用静脉注射制剂；一旦可以口服制剂治疗，应立即停止静脉注射。显示单次10 mg静脉注射剂量等效于单次20 mg口服片剂剂量。
-抗酸药可以在治疗期间同时使用。

监控：
代谢：镁水平，特别是在服用其他可能导致低镁血症或长期治疗的药物中；维生素B12的水平，尤其是长期治疗的患者
-肌肉骨骼：骨骨折，尤其是骨质疏松相关事件高风险的患者

患者建议：
-应告知患者使用并非旨在立即缓解。患者可能无法在长达4天的时间内完全发挥作用。
-如果使用这种药物治疗幽门螺杆菌，请告知患者完成完整的治疗方案很重要。
-如果出现超敏反应，艰难梭菌或全身性皮肤性红斑狼疮的体征/症状，请指导患者就医。
-告知患者该药可能会导致嗜睡，头晕，眩晕和/或视觉障碍。他们应避免驾驶或操作机器，直到看到药物的全部作用为止。
-患者在使用前应询问医疗保健提供者是否正在服用处方药。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。

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