氟西汀和奥氮平

什么是氟西汀和奥氮平？

氟西汀是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的抗抑郁药。奥氮平是一种抗精神病药。

氟西汀和奥氮平是一种用于治疗双相情感障碍（躁狂抑郁症）的组合药物。

其他药物治疗失败后，有时会给予氟西汀和奥氮平。

氟西汀和奥氮平也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

如果您还服用匹莫齐或硫代达嗪，或服用其他非结合形式含有氟西汀或奥氮平的药物，则不应使用氟西汀和奥氮平。

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请勿使用氟西汀和奥氮平。

氟西汀和奥氮平未获准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

氟西汀和奥氮平未获准10岁以下的任何人使用。

一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

在服药之前

如果您还服用匹莫齐或硫代哒嗪，或服用其他形式的氟西汀或奥氮平（例如百忧解，拉皮氟，萨拉法姆，塞仑美拉或Zyprexa），则不应使用这种药物。

如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰和反式环丙胺。在停止服用氟西汀和奥氮平后的5周内，请勿服用MAO抑制剂。

氟西汀和奥氮平可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此不被批准用于这种用途。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 窄角型青光眼

• 心脏问题;

• 高血压或低血压；

• 白细胞（WBC）计数低；

• 癫痫发作；

• 出血问题；

• 乳腺癌;

• 中风，包括“中风”或“ TIA”；

• 糖尿病，高胆固醇或甘油三酸酯；

• 肠梗阻或严重便秘；

• 前列腺肿大；要么

• 吞咽麻烦。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能会与氟西汀和奥氮平相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

如果您怀孕，请询问您的医生有关服用这种药物的信息。妊娠晚期服用SSRI抗抑郁药可能会导致婴儿发生严重的医疗并发症。但是，如果停止服用抗抑郁药，您可能会抑郁症复发。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。未经医生建议，请勿开始或停止服用该药。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

氟西汀和奥氮平未获准10岁以下的任何人使用。

我应该如何服用氟西汀和奥氮平？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

每天在同一时间服药，带或不带食物。

症状最多可能需要4周的时间。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用氟西汀和奥氮平时应避免什么？

饮酒会增加氟西汀和奥氮平的某些副作用。

在您知道氟西汀和奥氮平会如何影响您之前，请避免驾驶或操作机械。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。头晕或严重嗜睡会导致跌倒，骨折或其他伤害。

氟西汀和奥氮平的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：皮疹或荨麻疹；呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的药物反应症状会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，流感样症状，不寻常的瘀伤或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

大剂量或长期使用氟西汀和奥氮平会导致严重的运动障碍，这种疾病可能是不可逆的，尤其是在女性和老年人中。如果嘴唇，舌头，眼睛，面部，手臂或腿部的肌肉无法控制，请立即告诉医生。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，果味气息，精神错乱，胃部不适;

• 低钠水平-头痛，意识混乱，言语不清，严重无力，呕吐，失去协调能力，感觉不稳定;要么

• 白细胞计数低-发烧，发冷，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

常见的副作用可能包括：

• 睡意;

• 食欲增加，体重增加；

• 注意力不集中，感到疲倦；

• 视力改变；

• 口干;

• 手或脚肿胀；

• 震颤要么

• 肝功能异常或胆固醇测试。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响氟西汀和奥氮平？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

氟西汀和奥氮平与其他使您昏昏欲睡的药物合用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询医生。

在服用非类固醇抗炎药（NSAID）之前，请先咨询医生，例如阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布（Celebrex），双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。将非甾体类抗炎药与氟西汀和奥氮平一起使用可能会使您容易瘀伤或流血。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响氟西汀和奥氮平，尤其是：

• 任何用于治疗抑郁症，焦虑症，情绪障碍，思想障碍或精神疾病的药物；

• 圣约翰草；

• 色氨酸（有时称为L-色氨酸）；要么

• 血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响氟西汀和奥氮平。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：16.01。

综上所述

氟西汀/奥氮平的常见不良反应包括：乏力，嗜睡，浮肿，眼睑浮肿，面部浮肿，面部肿胀，失眠，血清丙氨酸转氨酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，关节肿胀，嗜睡，局部水肿，眶周水肿，周围性水肿，镇静状态，眼睛肿胀，体重增加，高泌乳素血症，血清催乳素增加，血清甘油三酸酯，阿那卡斯卡增加，食欲增加和口干症。其他副作用包括：肝功能异常检查，思维异常，腹泻，γ-谷氨酰胺转移酶增加，肝酶增加，血清转氨酶增加，咽炎，震颤和弱视。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟西汀/奥氮平：口服胶囊

需要立即就医的副作用

氟西汀/奥氮平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟西汀/奥氮平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 身体疼痛或疼痛
• 混乱
• 拥塞
• 咳嗽
• 妄想
• 痴呆
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 脖子上的腺体肿胀
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 吞咽麻烦
• 体重异常增加或减少
• 声音变化

不常见

• 模糊的视野
• 性格改变
• 视力改变
• 呼吸困难或劳累
• 睡眠困难
• 说话困难
• 头晕
• 耳痛
• 头痛
• 视力受损
• 身体动作增加
• 记忆力减退
• 紧张
• 敲打耳朵
• 记忆问题
• 缓慢，快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 胸闷

罕见

• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 伸出舌头
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情

发病率未知

• 血腥或黑色的柏油样便
• 便秘
• 严重的胃痛
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不需要立即就医的副作用

氟西汀/奥氮平的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 口干
• 食欲增加
• 力量不足或丧失
• 体重增加

不常见

• 精液变化或出精问题
• 对性交的兴趣减少
• 移动困难
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 不能有高潮
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 牙齿疾病
• 抽搐

对于医疗保健专业人员

适用于氟西汀/奥氮平：口服胶囊

一般

在短期对照研究中，氟西汀-奥氮平治疗（至少发生率为5％）的两倍报道的与氟西汀-奥氮平相关的副作用为注意力障碍，口干，疲劳，失眠，食欲增加，周围水肿，镇静，嗜睡，震颤，视力模糊和体重增加。

在一项为期8周的随机，双盲，固定剂量研究中，比较了10毫克，20毫克和40毫克奥氮平对精神分裂症患者的体重增加，催乳素升高，疲劳和头晕的发生率，存在统计学上的显着差异。或分裂情感障碍。与治疗中止相关的副作用是体重增加和镇静。

在氟西汀-奥氮平用于治疗10至17岁患者的双相性I型抑郁症的一项为期8周，随机，安慰剂对照的临床试验中，不良反应导致停药的发生率至少为1体重增加，自杀意念，躁郁症和嗜睡感的百分比高于安慰剂组的百分比。 ^[参考]

精神科

在治疗的早期阶段，抗抑郁药可能在某些患者中引起抑郁加剧和自杀倾向的出现。据报道，短期使用抗抑郁药会导致患有严重抑郁症（MDD）和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）自杀思维和行为的风险增加。

接受MDD以及精神病和非精神病适应症抗抑郁药的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀的先兆，包括焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，敌意，攻击性，冲动，静坐不足，轻躁狂和躁狂症。因果关系尚未建立。

在老年痴呆症相关精神病患者中进行的安慰剂对照临床试验显示，与安慰剂治疗的患者（1.5％）相比，奥氮平治疗的患者（3.5％）的死亡风险显着增加。

在为期10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中，据报道焦虑，不安和自杀意念是一种治疗出现的副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：静电打哈欠

稀有（少于0.1％）：喉镜

未报告频率：呼吸困难，嗜酸性粒细胞性肺炎，喉咙紧绷

上市后报告：肺栓塞^[参考]

神经系统

肌张力障碍可能在治疗的头几天发生；男性和年轻年龄组患急性肌张力障碍的风险似乎更高。高效力和高剂量的第一代抗精神病药物出现症状的频率和严重性更高，但可能以低剂量出现。

一项对每天使用40 mg氟西汀治疗的23名帕金森氏病门诊患者的回顾性研究报告，三名患者出现了帕金森综合症恶化，两名患者出现了帕金森综合症，而18例患者未发生任何变化。另一项小型研究报告了一系列四例氟西汀治疗期间帕金森病恶化的患者。

据报道，SSRI和SNRI作为单药治疗可能威胁生命的血清素综合症，但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。

据报道，抗精神病药物恶性综合症（NMS）是一种潜在的致命症状复合体，与包括奥氮平在内的抗精神病药物有关。

许多病例报告都涉及氟西汀引起癫痫发作。在上市前测试中，有6000名患者中有12名发生抽搐。

已有一例已有的轻度不安定腿综合征（最终需要停用氟西汀）的剂量依赖性加重病例的报道。

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，据报道嗜睡和震颤是一种治疗性副作用。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：嗜睡（高达27％）

常见（1％至10％）：健忘症，注意力不集中，头晕，颈部僵硬，味觉变态，震颤

罕见（0.1％至1％）：共济失调，昏迷，构音障碍，运动障碍，运动障碍，肌阵挛

稀有（少于0.1％）：运动亢进

频率未报告：肌张力障碍，头痛，嗜睡，失眠，颈部肌肉痉挛，不安腿综合征，镇静^[参考]

新陈代谢

用SSRI治疗后，已经报道了许多低钠血症的病例。已经确定了SSRI相关性低钠血症发展的危险因素，包括高龄，女性，同时使用利尿剂，低体重和基线血清钠水平较低。低钠血症倾向于在治疗的最初几周（3至120天）内发展，通常在某些需要治疗的患者中止治疗后的2周内（48小时至6周内）消退。拟议的低钠血症发展机制涉及通过释放抗利尿激素来引起SIADH。

据报道，单独使用奥氮平以及与氟西汀合用会产生高血糖。在对7项对照临床研究的分析中，其中2项是安慰剂对照的，治疗时间长达12周，与安慰剂相比，氟西汀-奥氮平与随机血糖的平均变化更大（+8.65 mg / dL对比-3.86 mg / dL）。在基线时有葡萄糖失调迹象的患者，平均变化的差异更大。流行病学研究表明，接受非典型抗精神病药治疗的患者出现新发高血糖的风险增加。与其他一些非典型抗精神病药物相比，奥氮平对非典型抗精神病药物治疗与血糖水平升高之间的相关性似乎更大。

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的尿酸升高，低白蛋白，低碳酸氢盐和低无机磷的发生频率具有统计学显着性更高。在成年人中，总胆固醇和甘油三酸酯水平有时甚至大于500 mg / dL的临床意义的升高也已被观察到。

在氟西汀-奥氮平的临床试验中，已报告了所有基线BMI类别在临床上均具有明显的体重增加。对7项对照临床研究（其中2项是安慰剂对照）的分析报告说，在中位暴露8周后，接受氟西汀-奥氮平治疗的患者中有22％的体重增加了至少其基线体重的7％。氟西汀-奥氮平（n = 431）的长期研究显示，患者平均体重增加6.7 kg，该患者接受这种组合治疗至少48周。

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中，据报道体重增加，食欲，血液甘油三酯和胆固醇升高是治疗的副作用。与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的高空腹总胆固醇，高空腹LDL胆固醇和高空腹甘油三酯的发生频率具有统计学显着性。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：体重增加（最高52.4％），高禁食甘油三酸酯（最高52.3％），高禁食总胆固醇（最高28.9％），食欲增加（最高20％），高禁食LDL胆固醇（高达19.7％），低碳酸氢盐（高达14％）

常见（1％至10％）：高尿酸，低白蛋白，低无机磷，体重减轻

稀有（少于0.1％）：痛风

未报告频率：高血糖，肌酸磷酸激酶升高，甘油三酸酯的随机水平为1000 mg / dL或更高^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：水肿（高达15％）

常见（1％至10％）：全身水肿，血管舒张

未报告频率：心动过缓，低血压，体位性低血压，外周水肿，眶周水肿，麻点水肿，QT延长，心动过速

上市后报告：深静脉血栓形成，静脉血栓栓塞事件^[参考]

氟西汀-奥氮平治疗的患者的平均站立脉搏速率降低了0.7次/分钟。

据报道，男性的QTcF间隔延长了450毫秒或更多，女性的QTcF间隔延长了至少470％，在临床试验中的发生率至少为1％。据报道，在氟西汀-奥氮平治疗的患者中，QTc间隔的平均增加明显大于安慰剂治疗，奥氮平治疗和氟西汀治疗的患者。

在一项为期8周的针对10岁儿童和青少年的双相I抑郁症的随机，安慰剂对照临床试验中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的QTcF间隔平均增加8.2毫秒，具有统计学上显着的更高频率到17年。

一项安慰剂对照研究表明，氟西汀对脑室内传导没有影响。其他病例报告表明，氟西汀可能很少引起心律不齐。其他相互矛盾的病例报告表明，氟西汀可能具有激发和减轻血管收缩的倾向。据报道，在患有多种医疗问题的老年患者中，氟西汀治疗开始后不久发生了几例意外死亡的案例。

在一个病例报告中，一名老年妇女在开始每天服用20 mg氟西汀治疗6个月后出现QTc延长和尖锐湿疣。停用氟西汀后，QTc间隔恢复正常。已有四例提示氟西汀相关的QTc延长或尖端扭转型室速的报告。 ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达12％）

常见（1％至10％）：意外过量，虚弱，发冷，疼痛，发热

稀有（少于0.1％）：死亡

频率未报告：体温失调，面部浮肿，重力浮肿，局部性浮肿，突然意外死亡，肿胀^[参考]

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，意外服用过量被报道为一种治疗紧急副作用。 ^[参考]

泌尿生殖

已有其他SSRIs报道了尿retention留和溢乳。

不良性经历和性行为发生率的估计值可能会低估其实际发生率，部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。在安慰剂对照的临床试验中，射精障碍（主要是射精延迟）据报道是一种治疗紧急副作用，发生率为6％，是接受安慰剂治疗的男性患者的至少两倍。

据报道，在10至17岁的小儿双相I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，痛经是一种治疗性副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：乳房疼痛，痛经，勃起功能障碍，月经过多，尿频，尿失禁

罕见（0.1％至1％）：闭经，女性哺乳，痛经，子宫出血，尿retention留，尿急，排尿障碍

稀有（小于0.1％）：乳房充血

未报告频率：射精异常，排尿困难，溢乳，妇科出血，排卵障碍，阴茎异常勃起，性功能障碍^[参考]

皮肤科

据报道，约3％的氟西汀治疗患者会出现皮肤反应。 ^[参考]

常见（1％至10％）：瘀斑，光敏反应

罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，瘙痒

罕见（少于0.1％）：剥脱性皮炎，紫癜

未报告频率：多形红斑，面部肿胀，出汗^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：催乳素升高（高达85％）

未报告频率：糖尿病昏迷^[参考]

在成人临床研究中，氟西汀-奥氮平组与安慰剂组相比，泌乳素水平升高具有统计学显着性更高的频率，而且在一项针对儿童和青少年双相性I抑郁的单项8周随机，安慰剂对照临床试验中10至17年。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：口干（高达15％）

常见（1％至10％）：腹胀，腹泻，消化不良，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：颊舌综合征，胃炎，肠胃炎，恶心和呕吐，消化性溃疡

稀有（少于0.1％）：胃肠道出血，肠梗阻，胰腺炎

未报告频率：食道溃疡，吞咽困难，舌头突出^[参考]

一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说，与未接受抗抑郁药治疗的人群相比，使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受氟西汀治疗的患者上消化道出血的发生频率是其的3.9倍。

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，消化不良被报告为一种治疗性副作用。 ^[参考]

血液学

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的低淋巴细胞和低血红蛋白的发生率在统计学上显着更高^[参考]

常见（1％至10％）：低血红蛋白，低淋巴细胞

罕见（0.1％至1％）：贫血，血小板减少

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症

未报告频率：再生障碍性贫血，中性粒细胞减少症^[参考]

肝的

据报道，大多数接受氟西汀-奥氮平治疗的患者在最后一次随访中ALT水平恢复正常或正在下降。

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的总胆红素水平低，在统计学上显着更高。在一项为期10周至17岁的儿童和青少年的双相I抑郁症的单项8周随机，安慰剂对照临床试验中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的ALT和AST水平升高在统计学上显着更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：ALT升高（最高45.9％），AST升高（最高33.7％），总胆红素低（最高15％）

常见（1％到10％）：临床上显着的ALT升高低于正常上限（ULN）的3倍，ALT升高是ULN的5倍或更高

罕见（少于0.1％）：胆红素血症，肝脂肪沉积

未报告频率：肝功能检查异常，胆汁淤积性黄疸，碱性磷酸酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝酶升高，黄疸

上市后报告：胆汁淤积或混合性肝损伤，肝炎^[参考]

肌肉骨骼

流行病学研究（主要在50岁以上的患者中进行）显示，接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。

在10到17岁的小儿双相性I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，报告称背痛为治疗紧急副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛

稀有（小于0.1％）：骨质疏松

未报告频率：关节肿胀

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：住宿异常，眼睛干涩

未报告频率：眼睛肿胀，眼睑浮肿^[参考]

肾的

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的尿素氮水平升高具有统计学显着性更高的频率。

在对6项对照临床研究的分析中，据报道糖尿症的患者中接受fluoxetine-olanzapine治疗的患者的发生率为4.4％，而安慰剂组为1.4％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：尿素氮升高，糖尿

稀有（小于0.1％）：肌酐升高^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：静电打哈欠

稀有（少于0.1％）：喉镜

未报告频率：嗜酸性肺炎

上市后报告：肺栓塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平6毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服3至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未在临床研究中评估每天超过75 mg氟西汀和18 mg奥氮平的剂量的安全性。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

成人双相情感障碍的常用剂量

初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平6毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服3至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未在临床研究中评估每天超过75 mg氟西汀和18 mg奥氮平的剂量的安全性。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

老年抑郁症常用剂量

初始剂量：每天口服一次氟西汀25 mg-奥氮平3 mg，氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg
维持剂量：临床上应谨慎调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未对该药物组合进行65岁以上患者的系统研究。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

通常的老年性双相情感障碍剂量

初始剂量：每天口服一次氟西汀25 mg-奥氮平3 mg，氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg
维持剂量：临床上应谨慎调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未对该药物组合进行65岁以上患者的系统研究。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

通常的抑郁症儿科剂量

10至17岁：
初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平3毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50 mg
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平每天口服12毫克
持续时间：公认的躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是一种需要长期治疗的慢性疾病。

评论：儿科临床研究未评估氟西汀50 mg和奥氮平每天12 mg以上剂量的安全性

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁发作

双相情感障碍的常用儿科剂量

10至17岁：
初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平3毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50 mg
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平每天口服12毫克
持续时间：公认的躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是一种需要长期治疗的慢性疾病。

评论：儿科临床研究未评估氟西汀50 mg和奥氮平每天12 mg以上剂量的安全性

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁发作

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

肝功能障碍：
初始剂量：每天口服一次氟西汀25 mg-奥氮平3 mg，氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg

-肝硬化患者应使用较低或较少频率的氟西汀成分；如果临床上有适应症，应谨慎调整剂量。

剂量调整

患者应考虑口服氟西汀25 mg-奥氮平3 mg的初始剂量，每天口服氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg ：
-易患低血压反应
-谁会综合考虑可能会减缓氟西汀-奥氮平的代谢的因素（例如，女性，老年人，不吸烟者）
-谁可能对奥氮平具有药效学敏感性

评论：
-如果有临床指征，则应谨慎处理这些患者的剂量。
-当氟西汀-奥氮平用于可能影响其代谢的疾病或状况时，建议谨慎使用

切换自：
MAOI到氟西汀-奥氮平治疗：至少应经过14天
氟西汀-奥氮平用于MAOI治疗：至少应经过5周

治疗停药：
-建议逐渐减少剂量，而不是在可能的情况下突然停药。
-如果出现无法忍受的症状，建议考虑恢复先前规定的剂量，并逐步降低剂量。

预防措施

美国盒装警告：
自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些研究未显示在24岁以上的患者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险。 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监测其自杀意念和行为的恶化情况。
-向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
-氟西汀-奥氮平未获准用于10岁以下的儿童。

老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。十七项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，接受药物治疗的患者的死亡风险是接受安慰剂治疗的患者死亡风险的1.6至1.7倍。
-在典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。
-观察研究表明，与非典型抗精神病药相似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的结果在多大程度上可归因于抗精神病药，而不是患者的某些特征。
-氟西汀-奥氮平未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

对于年龄小于10岁的双相性I型抑郁症患者，尚未确定其安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-剂量应在晚上服用，不考虑饮食。

一般：
-由于氟西汀及其主要活性代谢物的消除半衰期长，几周后血浆中的剂量变化不会完全反映出来。
-应定期检查持续治疗的必要性。
-在氟西汀25至50 mg和奥氮平6 mg至12 mg的日剂量范围内均观察到抗抑郁功效。

监控：
-心血管：心电图监测（有QT间隔延长危险因素的患者）
-肝：肝功能
-新陈代谢：低钠血症，高血糖症，高脂血症，体重增加
-神经系统：5-羟色胺综合征
-精神病学：抑郁症，自杀性念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化

患者建议：
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物，包括处方药和非处方药。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何不正常变化，自杀念头，行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药可能引起嗜睡和头晕；在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-在服药之前，请勿喝酒或服用可能引起嗜睡或头晕的其他药物。